2022-2023年（備考資料）醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理考試沖刺提分卷精選一（帶答案）試卷號：5

2022-2023年（備考資料）醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理考試沖刺提分卷精選一（帶答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.藥師對醫(yī)師處方用藥適宜性審核的依據(jù)不包括

A、藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

B、藥品價格

C、臨床診療指南

D、藥品說明書

正確答案:B2.A.商業(yè)賄賂行為

B.限制競爭行為

C.混淆行為

D.詆毀商譽行為

經(jīng)營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于

正確答案:B

投標(biāo)者和招標(biāo)者相互勾結(jié)，以排擠競爭對手的公平競爭屬于

正確答案:B

經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽屬于

正確答案:D3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用的條件為

A、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時

B、生產(chǎn)同樣制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間

C、質(zhì)量優(yōu)良、療效可靠的醫(yī)院制劑

D、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)，經(jīng)國家藥監(jiān)局或轄區(qū)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)可以調(diào)劑的制劑

正確答案:D4.某縣醫(yī)院對其配制的醫(yī)院制劑A，可以采取的服務(wù)措施是

A、將A銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)

B、在醫(yī)院網(wǎng)站上對A進(jìn)行廣告宣傳

C、通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售A

D、將A的價格與其他藥品一起進(jìn)行公示

正確答案:D5.使用非處方藥專有標(biāo)識時，可以單色印刷的是

A、乙類非處方藥的包裝

B、內(nèi)包裝和外包裝

C、標(biāo)簽和使用說明書

D、使用說明書和大包裝

正確答案:D6.藥品廣告不能含有的內(nèi)容是

A、免費試用

B、WHO推薦

C、免費贈送

D、無效退款

正確答案:A,B,C,D7.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑回收記錄不包括

A、制劑名稱

B、制劑工藝

C、制劑批號

D、收回部門

正確答案:B8.A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款

B.處2萬元以上10萬元以下的罰款

C.5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款

D.責(zé)令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款

違反藥品管理法規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)

正確答案:C

藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)，未按照規(guī)定實施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的，應(yīng)

正確答案:A9.生產(chǎn)、銷售假藥未對人體造成傷害的，可處

A、拘役，并處罰金

B、3年以下有期徒刑，并處罰金

C、10年以上有期徒刑，并處罰金

D、無期徒刑或者死刑，并處罰金

正確答案:A,B10.接種單位保存疫苗的批檢驗合格證書或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件的期限是

A、1年

B、2年

C、3年

D、超過疫苗有效期2年

正確答案:D11.在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括4個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉，少用主藥生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)證與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)證表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)證等。

上述信息中所指的4種情形，應(yīng)按假藥或者按假藥論處的是

A、多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

B、多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

C、藥品超過有效期

D、外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)證超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容

正確答案:D

上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

A、多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B、藥品超過有效期

C、外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)證超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容

D、多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

正確答案:D

根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋》，針對第4種情形，如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為

A、足以危害人體健康

B、其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C、對人體健康造成嚴(yán)重危害

D、其他嚴(yán)重情節(jié)

正確答案:B

根據(jù)《藥品管理法》《刑法》及其相關(guān)司法解釋，針對第4種情形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法，錯誤的是

A、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B、本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任

C、本案應(yīng)移交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任

D、本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”

正確答案:B12.以下關(guān)于藥物臨床研究的說法正確的是

A、臨床研究包括臨床試驗或生物等效性試驗

B、申請新藥注冊應(yīng)進(jìn)行臨床試驗或生物等效性試驗

C、臨床試驗分四期

D、申請新藥可進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，有時可進(jìn)行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期臨床試驗

正確答案:A,B,C,D13.A.羚羊角

B.細(xì)辛

C.厚樸

D.黨參

屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是

正確答案:B

屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

正確答案:A

屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

正確答案:C14.A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

鹽酸哌替啶片的處方最大用量為

正確答案:A

磷酸可待因片的處方最大用量為

正確答案:B

鹽酸芬太尼貼劑的處方最大用量為

正確答案:B15.甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。

應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是

A、甲省藥品監(jiān)督管理部門

B、乙醫(yī)院

C、丙醫(yī)藥公司

D、丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

正確答案:D

對該注射液應(yīng)實施幾級召回

A、一級召回

B、二級召回

C、三級召回

D、四級召回

正確答案:A

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為

A、12小時

B、24小時

C、48小時

D、72小時

正確答案:B

啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限

A、1日內(nèi)

B、3日內(nèi)

C、7日內(nèi)

D、15日內(nèi)

正確答案:A

在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為

A、每日

B、每3日

C、每7日

D、每15日

正確答案:A16.發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導(dǎo)消費者，使購買商品或者接受服務(wù)的消費者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承擔(dān)

A、法律責(zé)任

B、刑事責(zé)任

C、民事責(zé)任

D、全部費用

正確答案:C17.A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)向誰備案

正確答案:C

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)向誰申請經(jīng)營許可

正確答案:C18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出辦理《印鑒卡》申請，并提交下列材料

A、《印鑒卡》申請表

B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件

C、麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度

D、市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料

正確答案:A,B,C,D19.下列藥品銷售行為中，違法的有

A、藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出售維C銀翹片

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售委托生產(chǎn)的藥品

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥

D、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)過批準(zhǔn)可以向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

正確答案:B,C20.對藥品的標(biāo)簽、說明書的印制管理要求有

A、應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字委員會公布的規(guī)范化漢字

B、不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不恰當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識

C、不得有印字脫落或者粘貼不牢的現(xiàn)象

D、不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補充

正確答案:A,B,C,D21.A.12小時內(nèi)

B.24小時內(nèi)

C.48小時內(nèi)

D.72小時內(nèi)

藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限，一級召回應(yīng)在

正確答案:B

藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限，二級召回應(yīng)在

正確答案:C

藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限，三級召回應(yīng)在

正確答案:D22.某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標(biāo)示為“制造商：杏林藥業(yè)株式會社監(jiān)制，日本·東京都品川區(qū)西五反田”，外包裝、說明書標(biāo)示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應(yīng)證：對腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內(nèi)容大意為自從1950年此藥品生產(chǎn)以來已應(yīng)用于無數(shù)中國患者，證明對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)軟弱、行走不便有顯著效果?，F(xiàn)場檢查該社區(qū)服務(wù)站有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，進(jìn)一步調(diào)查表明“坐骨腰痛丸”為該站負(fù)責(zé)人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購得，該衛(wèi)生院退休職工無藥品經(jīng)營資質(zhì)。

藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是

A、國家基本藥物制度

B、藥品儲備制度

C、藥品生產(chǎn)流通管理體制

D、藥品質(zhì)量保障體系

正確答案:A

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明

A、供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格

B、供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、注冊證號

C、藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、藥品標(biāo)準(zhǔn)

D、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號

正確答案:D

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，下列說法錯誤的有

A、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報告該藥品的所有不良反應(yīng)

B、非新藥監(jiān)測期內(nèi)報告其他國產(chǎn)藥品新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

C、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報告該進(jìn)口藥品的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

D、進(jìn)口滿5年的藥品，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

正確答案:C

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有

A、《藥品生產(chǎn)許可證》

B、《進(jìn)口藥品注冊證》

C、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

正確答案:B23.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形不包括

A、生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的

C、生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的

D、兩年內(nèi)曾因酒駕受過刑事處罰的

正確答案:D24.疫苗批發(fā)企業(yè)可以將第二類疫苗銷售給

A、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

B、接種單位

C、其他疫苗批發(fā)企業(yè)

D、藥品零售連鎖企業(yè)

正確答案:A,B,C25.藥品廣告中必須標(biāo)明

A、藥品的通用名稱

B、忠告語

C、藥品廣告批準(zhǔn)文號

D、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

正確答案:A,B,C,D26.執(zhí)業(yè)藥師的概念包括的內(nèi)容有

A、經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B、經(jīng)全國統(tǒng)一考試及格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)繼續(xù)教育

C、憑《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》注冊登記后

D、在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

正確答案:A,C,D27.下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A、對公安、國家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實施的行為

B、對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為

C、對行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的行為

D、駁回當(dāng)事人對行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為

正確答案:C28.A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

D.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

生產(chǎn)、銷售假藥的

正確答案:A

生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的

正確答案:B

生產(chǎn)、銷售假藥有其他嚴(yán)重情節(jié)的

正確答案:B

生產(chǎn)、銷售假藥，有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的

正確答案:C29.個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以配備

A、常用藥品

B、第一類精神藥品

C、自制制劑

D、急救藥品

正確答案:A,D30.建立國家基本藥物制度可以實施的措施有

A、對基本藥物實施以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購

B、縣級以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物

C、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄

D、基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例

正確答案:A,C,D31.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。這里的“市場上沒有供應(yīng)的品種”不包括

A、雖批準(zhǔn)上市但某些性質(zhì)不穩(wěn)定或有效期短的制劑

B、市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑

C、臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑

D、雖批準(zhǔn)上市但市場供應(yīng)不足的藥品

正確答案:D32.核準(zhǔn)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的部門是

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、國家工商行政管理部門

C、省級藥品監(jiān)督管理部門

D、省級工商行政管理部門

正確答案:A33.A.甲基麻黃素

B.馬吲哚

C.嗎啡阿托品注射液

D.麥角胺咖啡因片

列入麻醉藥品目錄的是

正確答案:C

列入第一類精神藥品品種目錄的是

正確答案:B

列入第二類精神藥品品種目錄的是

正確答案:D

屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是

正確答案:A34.A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

C.必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開

D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范