CNAS實驗室認證流程

第第9頁共9頁CNAS實驗室認證流程初次認可意向申請申請人可以用任何方式向CNAS秘書處表示認可意向,如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。CNAS秘書處應向申請人提供最新版本的認可規(guī)則和其他有關文件。正式申請申請人應按CNAS用。CNASCNAS的相關要求基本了解,質(zhì)量管理體系正式運行超過6個月,且進行了完整的內(nèi)審和管理評審,申請人的質(zhì)量管理體系和技術活動運作處于穩(wěn)定運行狀態(tài),聘用的工作人員符合有關法律法規(guī)的要求。則可予以正式受理,并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審(申請人造成延誤除外;否則,應進一步了解情況,需要時,征得申請人同意后可進行初訪(費用由申請人負擔,以XXXX年06月01日發(fā)布XXXX年07月01實施確定申請人是否具33則應暫緩正式受理申請。在資料審查、走訪過程中CNAS加了至少一項適宜的能力驗證計劃、比對計劃或測量審核的證明。只有在申請人證明參加了能力驗證活動且表現(xiàn)滿意,CNAS方予以受理。評審準備CNAS申請人同意,如申請人基于公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕時,秘書處經(jīng)核實后應給予調(diào)整?，F(xiàn)文件不符合要求時,秘書處或評審組應以書面方式通知申請人采取核實或做進一步了解,不做咨詢,但須向秘書處提交書面的預評審報可進行現(xiàn)場評審。安排和評審計劃,報CNAS,CNAS1.4現(xiàn)場評審評審組依據(jù)CNAS對申請人申請范圍內(nèi)的技術能力和質(zhì)量管理活動進行現(xiàn)場評審?，F(xiàn)動的所有其他場所。在對申請人的檢測、校準、檢查或其他能力進行現(xiàn)場評審時,量審核。CNAS將把申請人在能力驗證中的表現(xiàn)作為是否給予認可的重要依據(jù)。對參加了CNAS其承認的能力驗證和比對計劃且結果滿意的機構,在CNAS的各類評審中可適當?shù)乜紤]簡化相關項目的能力確認,但在國家有明確規(guī)定、專業(yè)上有特定要求、XXXX年06月01日發(fā)布XXXX年07月01實施客戶有投訴、發(fā)生了質(zhì)量事故或人員、機構發(fā)生重大變化等情況下除外。1.4.3評審組還要對申請人的授權簽字人進行考核。CNAS要求授權簽字人必須具備以下資格條件:職權。1.4.4評審組現(xiàn)場評審時,如發(fā)現(xiàn)被評審方在相關活動中存在違反國家有關法律法規(guī)或其它明顯有損于CNAS聲譽和權益的情況,應及時報告CNAS。如被評審方存在上述問題或未履行8.2條中規(guī)定的義務,情況嚴重時,CANS有權中止認可過程,并采取相應處理措施。交給被評審方。審組應對糾正措施的有效性進行驗證。料報CNAS認可評定CNAS求的符合性進行評價并作出決定。評定結果可以是以下四種類型之一:a同意認可;b部分認可;c不予認可;XXXX0601日發(fā)布XXXX0701實施d息,再行評定。1.6批準發(fā)證CNAS向獲準認可機構頒發(fā)有CNAS5年。CNAS2擴大、縮小認可范圍2.1擴大認可范圍2.1.1獲準認可機構在認可有效期內(nèi)可以向CNAS提出擴大認可范圍的申請。2.1.2CNAS根據(jù)情況在監(jiān)督評審、復評審時對申請擴大的認可范圍進行評審,也可根據(jù)獲準認可機構需要單獨安排擴大認可范圍的評審。擴大認可范圍的認可程序與初次認可相似,必須經(jīng)過申請、評審、評定和批準。對于原認可范圍中的相關能力的簡單擴充,不涉及新的技術和方法,可以進行資料審查后直接批準。請擴大認可的范圍內(nèi)必須具備符合認可準則所規(guī)定的技術能力和質(zhì)量管理要求。適宜時,CNAS可要求提出申請擴大認可范圍的有關獲準認可2.2縮小認可范圍2.2.1縮小認可范圍的條件在下列情況下,可以導致縮小認可范圍:a獲準認可機構自愿申請縮小其原認可范圍;b業(yè)務范圍變動使獲準認可機構失去原認可范圍內(nèi)的部分能力;c監(jiān)督評審、復評審或能力驗證的結果表明獲準認可機構在某些檢測、校準項目的技術能力或質(zhì)量管理不再滿足認可要求,且在CNAS規(guī)定的時間內(nèi)不能恢復。2.2.2縮小認可范圍的建議由CNAS秘書處提出,經(jīng)評定委員會評定或秘書長經(jīng)CNAS主任授權作出認可決定。秘書處辦理相應手續(xù)。CNAS-GL01:XXXXXXXX年06月01日發(fā)布XXXX年07月01實施3監(jiān)督評審監(jiān)督評審的目的是為了證實獲準認可機構在認可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認可要求,并保證在認可規(guī)則和認可準則修訂后,及時將有關要求納入質(zhì)量體系。所有獲準認可機構均須接受CNAS的監(jiān)督評審。監(jiān)督評審包括現(xiàn)場監(jiān)督評審和其他監(jiān)督活動類型:a就與認可有關的事宜詢問獲準認可機構;b審查獲準認可機構就認可覆蓋的范圍所做的聲明;監(jiān)視獲準認可機構的表現(xiàn)(如參加能力驗證的結果。3.1定期監(jiān)督評審獲準認可機構應在認可批準后的12個月內(nèi),接受CNAS的第一次定期監(jiān)督評審,以后每隔18個月、12個月應接受第二、第三次定期監(jiān)督評審。每次定期監(jiān)督評審的范圍可以是認可領域的一部分,以及認可要求的部分內(nèi)容。在認可有效期內(nèi)的定期監(jiān)督評審應覆蓋獲準認可機構被認可的全部領域和CNAS的全部認可要求。對多地點的已認可機構,每次監(jiān)督覆蓋所有地點。改要求后應擬訂糾正措施計劃,提交給評審組,整改期限一般為二個月,對影響檢測結果的不符合,要在一個月內(nèi)完成。評審組長應對糾正措施的有效性進行驗證。獲準認可機構的擴項評審應盡可能與定期監(jiān)督評審結合進行。獲準認可的能力驗證提供者,在獲得認可后,每2開展一項能力驗證計劃。3.2不定期監(jiān)督評審在獲準認可機構發(fā)生如本指南5.1.1條所述變化、CNAS的認可要求變化或CNAS認為有必要時、或需對投訴進行調(diào)查、或有跡象表明獲準認可機構可能不再繼續(xù)滿足認可要求時,CNAS秘書處可隨時安排不定期監(jiān)督評審或不定期CNAS-GL01:XXXXXXXX年06月01日發(fā)布XXXX年07月01實施的訪問。不定期監(jiān)督評審的程序與定期監(jiān)督評審相同。4復評審(56CNAS復評審申請。CNAS在認可有效期到期前應根據(jù)獲準認可機構的申請復評審的其它要求和程序與初次認可一致,是針對全部認可范圍和全部認可要求的評審。評審組長應對糾正措施的有效性進行驗證。復評中發(fā)現(xiàn)不符合時,被評審方在明確整改要求后應擬訂糾正措施計要在一個月內(nèi)完成。評審組長應對糾正措施的有效性進行驗證。認可的變更5.1.1獲準認可機構在發(fā)生下述任何變化時,應在變更后一個月內(nèi)以書面形式通知CNAS:a獲準認可機構的名稱、地址、法律地位發(fā)生變化;b獲準認可機構的高級管理和技術人員、授權簽字人發(fā)生變更;c認可范圍內(nèi)的重要試驗設備、環(huán)境、檢測、校準工作范圍及檢測項目發(fā)生重大改變;d其它可能影響其活動和體系運行的變更。5.1.2變更的處理CNAS在得到變更通知并核實情況后,視變更性質(zhì)可以采取以下措施:a進行監(jiān)督評審或提前進行復評審；b擴大、縮小、暫?；虺蜂N認可；c對新申請的授權簽字人候選人進行考核；d對變更情況進行登記備案。5.2認可規(guī)則、認可準則的變更5.2.1當認可規(guī)則、認可準則發(fā)生變更時，CNAS通過CNAS網(wǎng)站、發(fā)電子郵件、發(fā)函等形式及時通知可能受到影響的獲準認可機構和有關申請人，詳細說明CNAS-GL01：XXXX第11頁共13頁XXXX年06月01日發(fā)布XXXX年07月01實施認可規(guī)則、認可準則以及有關要求所發(fā)生的變化。5.2.2當認可條件和認可準則發(fā)生變化時，CNAS應制訂并公布其向新要求轉(zhuǎn)換的