核電質(zhì)量保證

核電質(zhì)量保證（2011.10）1質(zhì)質(zhì)量保保證的發(fā)展簡史史操作者質(zhì)量管理工長質(zhì)量管理檢驗(yàn)員質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理TQC(1960sMIL-Q-9858A（1959）10CFR50附錄BIAEA50-C-QA（1978）ASMENQA-1（1979）HAF003（1986）IAEA50-C-Q（1996）IAEAGS-R-3（2006）——《核電廠和燃料后處理廠的質(zhì)量保證準(zhǔn)則》

《核設(shè)施質(zhì)量保證要求》——

《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》——

《核電廠和其他核設(shè)施安全的質(zhì)量保證》——《設(shè)施和活動(dòng)的管理體系》————全面質(zhì)量管理——《質(zhì)量大綱要求》時(shí)間ISO9000(1987）《核電廠安全的質(zhì)量保證》——GB/T19001（2000）

1.2質(zhì)質(zhì)量保證證主要標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)1.2..1ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)1.2..2IAEA發(fā)布布的二個(gè)個(gè)標(biāo)準(zhǔn)（1）《《核電廠廠和其它它核設(shè)施施安全的的質(zhì)量保保證》（（50--C-Q1996）該法規(guī)正正文部分分闡述機(jī)機(jī)構(gòu)的三三項(xiàng)功能能：共10個(gè)方方面管理功能能：質(zhì)量量保證大大綱、培培訓(xùn)和資資格、不不符合和和糾正措措施、文文件和記記錄；執(zhí)行功能能：活動(dòng)動(dòng)、設(shè)計(jì)計(jì)、采購購、檢查查和試驗(yàn)驗(yàn)；評審功能能：管理理部門的的自我評評審、獨(dú)獨(dú)立評審審。法規(guī)附有有14個(gè)導(dǎo)導(dǎo)則提供指南南（2）《《設(shè)施和和活動(dòng)的的管理體體系》（（GS-R-32006）簡介該法規(guī)要要求，為為確保核核安全，，將安全全、健康康、質(zhì)量量、環(huán)境境保護(hù)、、成本、、保衛(wèi)等等作為整體體建立一一個(gè)綜合合管理體體系。法規(guī)附有有4個(gè)導(dǎo)導(dǎo)則提供供指南1.2..3美美國國ASME--NQA-1《核設(shè)施施質(zhì)量保保證要求求》該標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)內(nèi)容包括括4部分分：第1篇：：核設(shè)施施質(zhì)量保保證要求求第2篇：：核設(shè)施施應(yīng)用的的質(zhì)量保保證要求求第3篇：：非強(qiáng)制制性附錄錄第4篇：：非強(qiáng)制制性附錄錄－狀況況和應(yīng)用用資料1.2..4中中國核核安全法法規(guī)HAF/HAD系系列（1）法規(guī)體系系（2）HAF（3）HAD我國核安安全法律律法規(guī)體體系的三三個(gè)層次次第一層次次：國家家法律,,全國人人大常委委會(huì)批準(zhǔn)準(zhǔn)，國家家主席令令發(fā)布（1）環(huán)環(huán)境保護(hù)護(hù)法（1989.12）是保護(hù)和和改善生生活環(huán)境境、防治治污染、、保障人人體健康康和促進(jìn)進(jìn)社會(huì)發(fā)發(fā)展的法律。。（2）放放射性污污染防治治法（2003.6））是防止在在核能開開發(fā)、核核技術(shù)應(yīng)應(yīng)用及伴伴生礦物物資源開開發(fā)利用用中由于于廢氣、廢廢液、固固廢物的的排放，，以及貫貫穿輻射射造成的的環(huán)境污污染，從從而達(dá)到到保護(hù)環(huán)境和和保保護(hù)公眾眾健康的的目的。。第二層次次：核安安全管理理?xiàng)l例（（國務(wù)院院批準(zhǔn)、、國務(wù)院院令發(fā)布布）條例是規(guī)規(guī)定管理理范圍、、管理機(jī)機(jī)構(gòu)及其其職權(quán)、、監(jiān)督管管理原則則及程序序等重大問題的的規(guī)章，，具有法法律約束束力。已已經(jīng)發(fā)布布的核安安全管理理?xiàng)l例有有：（1）《《民用核核設(shè)施安安全監(jiān)督督管理?xiàng)l條例》HAF001，1986.10（2）《《核材料料管制條條例》HAF501，1987..6（3）《《核電廠廠核事故故應(yīng)急管管理?xiàng)l例例》HAF002，，1993.（4）《《放射性性同位素素與射線線裝置放放射防護(hù)護(hù)條例》》第三層次次：國務(wù)務(wù)院的部部門規(guī)章章，條例例的實(shí)施施細(xì)則、、核安全全規(guī)定、、國家技技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和導(dǎo)則則（由由國務(wù)院院部委批批準(zhǔn)和發(fā)發(fā)布）（1）《《民用核核設(shè)施安安全監(jiān)督督管理?xiàng)l條例（HAF001）的兩兩個(gè)實(shí)施施細(xì)則：：1）《核核電廠安安全許可可證條件件的申請和頒頒發(fā)》(HAF001/01，1993.12)該細(xì)則規(guī)規(guī)定了核核電廠有有關(guān)廠址址選擇、、建造、、調(diào)試、、運(yùn)行、、退役五五個(gè)階段段的安全全監(jiān)督管管理，規(guī)規(guī)定了這這五個(gè)階階段安全全許可證證件申請請和頒發(fā)發(fā)的有關(guān)關(guān)活動(dòng)和和必須遵遵守的條條件。2）《核核設(shè)施的的安全監(jiān)監(jiān)督》（（HAF001/02，1995.6））該細(xì)則規(guī)規(guī)定了在在核設(shè)施施各階段段對與核核安全有有關(guān)的全全部物項(xiàng)項(xiàng)和活動(dòng)動(dòng)進(jìn)行核核安全監(jiān)監(jiān)督的目目的、依依據(jù)、內(nèi)內(nèi)容以及及國家核核安全局局的監(jiān)督督職責(zé)和和對營運(yùn)運(yùn)單位的的要求。。核安全規(guī)規(guī)定1）核電電廠質(zhì)量量保證安安全規(guī)定定HAF003，1991.72）核電電廠廠址址選擇安安全規(guī)定定HAF101，1991..73）核電電廠設(shè)計(jì)計(jì)安全規(guī)規(guī)定HAF102，1991..74）核電電廠運(yùn)行行安全規(guī)規(guī)定HAF103，19915）放射射性廢物物安全監(jiān)監(jiān)督管理理規(guī)定HAF401，1997.116）民用用核承壓壓設(shè)備安安全監(jiān)督督管理規(guī)規(guī)定HAF6017）民用用核承壓壓設(shè)備無無損檢驗(yàn)驗(yàn)人員培培訓(xùn)、考考核和取取證管理理辦法HAF6028）民用用核承壓壓設(shè)備焊焊工和焊焊接操作作工培訓(xùn)訓(xùn)、考試試和取證證管理HAF6039）研究究堆設(shè)計(jì)計(jì)安全規(guī)規(guī)定HAF20110）研研究堆運(yùn)運(yùn)行安全全規(guī)定HAF20211）民民用核燃燃料循環(huán)環(huán)設(shè)施安安全規(guī)定定HAF301國家技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)國家技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)屬屬于國家家技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)體系系。與核核安全直直接有關(guān)關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，應(yīng)在在報(bào)批之之前送國國家核安安全局審審查。由于我國國核電起起步較晚晚，目前前與核安安全有關(guān)關(guān)的國家家技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)很不不完善，，因此，，一般都都采用國國際公認(rèn)認(rèn)的與核核安全有有關(guān)的國國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，如：：ASME、RCC、IEC、、IEEE標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等。。國內(nèi)核工工程行業(yè)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)主要有EJ、GB系列列標(biāo)準(zhǔn)。。核安全導(dǎo)導(dǎo)則核安全導(dǎo)導(dǎo)則是對對核安全全規(guī)定的的說明或補(bǔ)補(bǔ)充，以及推薦薦有關(guān)方方法和程程序的指導(dǎo)導(dǎo)性文件件。核安安全導(dǎo)則則不是強(qiáng)強(qiáng)制執(zhí)行行的文件件。通常常，在各各核安全全導(dǎo)則中都都會(huì)說明明可以采采用與本本導(dǎo)則推推薦的不不同的其其他適宜宜的方法法，但必必需向國家家核安全全局證明明所采用用的方法法具有與與本導(dǎo)則則相等的的安全水水平。《核電廠廠質(zhì)量保保證安全全規(guī)定》》10個(gè)個(gè)導(dǎo)則1）HAD003/01核電廠質(zhì)質(zhì)量保證證大綱的的制定1099..102）HAD003/02核電廠質(zhì)質(zhì)量保證證組織1989.43）HAD003/03核電廠物物項(xiàng)和服服務(wù)采購購中的質(zhì)質(zhì)量保證證1986.104）HAD003/04核電廠質(zhì)質(zhì)量保證證記錄制制度1986..105）HAD003/05核電廠質(zhì)質(zhì)量保證證監(jiān)查1988.16）HAD003/06核電廠設(shè)設(shè)計(jì)中的的質(zhì)量保保證1986..107）HAD003/07核電廠建建造期間間的質(zhì)量量保證1987.48）HAD003/08核電廠物物項(xiàng)制造造中的質(zhì)質(zhì)量保證證1986.109）HAD003/09核電廠調(diào)調(diào)試和運(yùn)運(yùn)行期間間的質(zhì)量量保證1988.110）HAD003/10核燃料組組件采購購、設(shè)計(jì)計(jì)和制造造中的質(zhì)質(zhì)量保證證1989.4《核電廠廠廠址選選擇安全全規(guī)定》》12個(gè)個(gè)導(dǎo)則1）HAD101/01核核電廠廠廠址選選擇中的的地震問問題19942）HAD101/02核核電廠廠廠址選選擇的大大氣彌散散問題1987.113）HAD101/03核核電廠廠廠址選選擇及評評價(jià)的人人口分布布問題1987.114）HAD101/04核核電廠廠廠址選選擇的外外部人為為事件1989.115）HAD101/05核核電廠廠廠址選選擇中的的放射性性物質(zhì)水水力彌散散問題1991..46）HAD101/06核核電廠廠廠址選選擇與水水文地質(zhì)質(zhì)的關(guān)系系1991.47）HAD101/07核核電廠廠廠址查查勘1989.118）HAD101/08核核電廠廠廠址設(shè)設(shè)計(jì)基準(zhǔn)準(zhǔn)洪水的的確定1989.79）HAD101/09核核電廠廠廠址設(shè)設(shè)計(jì)基準(zhǔn)準(zhǔn)洪水的的確定1990.510）HAD101//10核核電電廠廠址址選擇的的極端氣氣象現(xiàn)象象1991.411）HAD101//11核核電電廠設(shè)計(jì)計(jì)基準(zhǔn)熱熱帶氣旋旋1991.412）HAD101//12核核電電廠的地地基安全全問題1990.2《核電廠廠設(shè)計(jì)安安全規(guī)定定》15個(gè)導(dǎo)則則1）HAD102/01核核電廠設(shè)設(shè)計(jì)總的的安全原原則1989.72）HAD102/02核核電廠的的抗震設(shè)設(shè)計(jì)與鑒鑒定19963）HAD102/03用用于沸水水堆、壓壓水堆和和壓力管管式反應(yīng)應(yīng)堆的1986.10安全功能能和部件件分級4）HAD102/04核核電廠內(nèi)內(nèi)部飛射射物及其其二次效效應(yīng)的防防護(hù)1986.105）HAD102//05與與核電廠廠設(shè)計(jì)有有關(guān)的外外部人為為事件1989..116）HAD102//06核核電廠反反應(yīng)堆安安全殼系系統(tǒng)的設(shè)設(shè)計(jì)1990..57）HAD102//07核核電廠堆堆芯的安安全設(shè)計(jì)計(jì)1989.78）HAD102//08核核電廠反反應(yīng)堆冷冷卻劑系系統(tǒng)及其其有關(guān)系系統(tǒng)1989.49）HAD102//09核核電廠最最終熱阱阱及其直直接有關(guān)關(guān)的輸熱熱系統(tǒng)1987.410）HAD102/10核核電廠廠保護(hù)系系統(tǒng)及有有關(guān)設(shè)施施1988..1011）HAD102/11核核電廠廠防火199612）HAD102/12核核電廠廠輻射防防護(hù)設(shè)計(jì)計(jì)1990.513）HAD102/13核核電廠廠應(yīng)急動(dòng)動(dòng)力系統(tǒng)統(tǒng)199614）HAD102/14核核電廠廠安全有有關(guān)儀表表和控制制系統(tǒng)1988..1015）HAD102/15核核電廠廠燃料裝裝卸和貯貯存系統(tǒng)統(tǒng)1990.2《核電廠廠運(yùn)行安安全規(guī)定定》9個(gè)個(gè)導(dǎo)則1）HAD103/01核核電廠廠運(yùn)行限限值和條條件（（1990.2））2）HAD103/02核核電廠廠調(diào)試程程序（（1987..4）3）HAD103/03核核電廠廠堆芯和和燃料管管理（（1989.11）4）HAD103/04核核電廠廠運(yùn)行期期間的輻輻射防護(hù)護(hù)（（1990.5）5）HAD103/05核核電廠廠人員的的配備、、招聘、、培訓(xùn)和和授權(quán)（（1996修修訂）6）HAD103/06核核電廠廠安全運(yùn)運(yùn)行管理理（（1990..2）7）HAD103/07核核電廠廠在役檢檢查（（1988.10）8）HAD103/08核電廠維維修（（1993年年修訂））9）HAD103/09核核電廠廠安全重重要物項(xiàng)項(xiàng)的監(jiān)督督（（1993年修訂訂）2中中國核核設(shè)施質(zhì)質(zhì)量保證證工作的的基本情情況2.1核核質(zhì)保保的主要要名詞術(shù)術(shù)語質(zhì)量：一組固有有特性滿滿足要求求的程度度。（GB/T19000--2008）質(zhì)量保證證：為使物項(xiàng)項(xiàng)和活動(dòng)動(dòng)（工作作）與規(guī)規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量要求求相符合合，并提提供足夠夠的置信信度所必必須的一一系列有有計(jì)劃的的系統(tǒng)的的活動(dòng)。。（HAF003）質(zhì)量保證證：質(zhì)量管理理的一部部分，致致力于提提供質(zhì)量量要求會(huì)會(huì)得到滿滿足的信信任。（（GB/T19000）質(zhì)量保證證大綱：：為保證質(zhì)質(zhì)量而規(guī)規(guī)定的和和要完成成的全部部工作綜綜合在一一起構(gòu)成成質(zhì)量保保證大綱綱。（HAD003/01)將質(zhì)量保保證大綱綱所涉及及的全部部工作進(jìn)進(jìn)行綱領(lǐng)領(lǐng)性描述述，這份份文件稱稱為““質(zhì)量保保證大綱綱概述”。獲得質(zhì)量量的過程程包括了了形成質(zhì)量量的活動(dòng)和和驗(yàn)證質(zhì)量量的活動(dòng)，，還包括括產(chǎn)生客客觀證據(jù)據(jù)的記錄活動(dòng)，將所所有這些些活動(dòng)結(jié)結(jié)合在一一起構(gòu)成成了質(zhì)量量保證大大綱。質(zhì)量保證證活動(dòng)的的類型，，既包括括技術(shù)性的活動(dòng)，，也包括括管理性的活動(dòng)。。質(zhì)量保證證大綱是是一種有有效的管管理工具具，為保保證對所所有工作作都進(jìn)行行適當(dāng)?shù)氐夭邉?、、正確的的實(shí)施和評價(jià)提提供了一一種科學(xué)學(xué)的方法法。質(zhì)量管理理：在質(zhì)量方方面指揮揮和控制制組織的的協(xié)調(diào)的的活動(dòng)，，通常包包括制定定質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，以及及質(zhì)量策策劃、質(zhì)量控制制、質(zhì)量量保證、、質(zhì)量改改進(jìn)。（（GB//T19000）質(zhì)量控制制：按規(guī)定要要求為控控制和測測量某一一物項(xiàng)、、工藝和和裝置的的性能提提供手段段的所有質(zhì)量量保證活活動(dòng)。（（HAF003/01）質(zhì)量控制制：質(zhì)量管理理的一部部分，致致力于滿滿足質(zhì)量量要求。。（GB/T19000）驗(yàn)證人員員：對質(zhì)量活活動(dòng)的從從事者是是否按照照規(guī)定的的要求（（技術(shù)要要求和質(zhì)質(zhì)量保證證相關(guān)措施））進(jìn)行，，以及質(zhì)質(zhì)量量是否滿滿足規(guī)定定要求的的人員。。驗(yàn)證一般般包括三三種方式式：1）對質(zhì)質(zhì)量控制制過程實(shí)實(shí)施監(jiān)督督；2）對質(zhì)質(zhì)量的檢檢驗(yàn)或試試驗(yàn)；3）對質(zhì)質(zhì)量保證證體系實(shí)實(shí)施有效效性的監(jiān)監(jiān)查。這些人員員通稱為為驗(yàn)證人人員，分分別稱為為對質(zhì)量量控制的的監(jiān)督人人員，或或質(zhì)檢人人員，檢檢驗(yàn)/試試驗(yàn)人員員，以及及質(zhì)保監(jiān)監(jiān)查人員員。2.2核核設(shè)設(shè)施質(zhì)量量保證的的必要性性2.2..1核核設(shè)施的的特殊性性對質(zhì)量量的特殊殊要求核電廠與與火電廠廠在系統(tǒng)統(tǒng)結(jié)構(gòu)上上的巨大大差別，使核電電廠與火火電廠相相比必然然具有（（核）安全的巨巨大風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)；因此此，發(fā)展展核電必必須確保保（核））安全為為前提，，要求設(shè)設(shè)備與系系統(tǒng)的高高質(zhì)量確保保其安全全性。（（日本福島島核電事事故）2.2..2質(zhì)質(zhì)量保保證是核核設(shè)施獲獲得良好好質(zhì)量的的保證措措施國家發(fā)展展核電的的方針是是“安全全第一、、質(zhì)量第第一”。。在核電電廠的廠廠址選擇擇、設(shè)計(jì)計(jì)建造、、裝料調(diào)試試、運(yùn)行行維護(hù)、、退役各各階段，，對涉及及質(zhì)量的的設(shè)計(jì)、、采購、、加工、、制造、、裝卸、、運(yùn)輸、貯貯存、清清洗、土土建施工工、安裝裝、試驗(yàn)驗(yàn)、調(diào)試試、運(yùn)行行、檢查查、維護(hù)護(hù)、修理理、換料料、改進(jìn)和退退役等各各項(xiàng)工作作，采用法規(guī)規(guī)形式強(qiáng)強(qiáng)制性采采用“質(zhì)質(zhì)量保證證”，確保核核電廠的的選址、、設(shè)計(jì)、制制造、建建造、調(diào)調(diào)試、運(yùn)運(yùn)行、維維護(hù)、退退役的質(zhì)質(zhì)量，通通過對核核電廠各各階段各各項(xiàng)工作作的有效管管理降低低（核））安全的的風(fēng)險(xiǎn)。。2.3我我國國核質(zhì)保保的現(xiàn)狀狀按HAF003或GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)建立和和實(shí)施質(zhì)質(zhì)量保證證/質(zhì)量量管理體體系積累累了豐富富經(jīng)驗(yàn)，，大多數(shù)數(shù)單位通通過了質(zhì)量管管理體系系的認(rèn)證證。但總總體上還還較為落落后，表表現(xiàn)在法法規(guī)落后后（HAF003自頒頒布后尚尚未進(jìn)行行實(shí)質(zhì)性性修訂），，企業(yè)中中人治現(xiàn)現(xiàn)象還較較普遍，，實(shí)踐中中的錯(cuò)誤誤認(rèn)識主主要有：：1）質(zhì)保保是質(zhì)保保部和質(zhì)質(zhì)保人員員的事；；2）通過過檢查和和驗(yàn)收后后，有問問題與我我無關(guān)；；3）實(shí)際際工作中中，領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)最重視視最關(guān)系系的還是是進(jìn)度；；4）程序序多太繁繁瑣，沒沒必要；；5）無視視核質(zhì)保保的管理理成本；；6）程序序執(zhí)行力力差；7）糾正正預(yù)防措措施不普普遍；8）不符符合項(xiàng)多多就是質(zhì)質(zhì)量不好好；9）低價(jià)價(jià)中標(biāo)，，忽視相相關(guān)方利利益；10）核核安全文文化水平平較低。。在研討我我國是否否轉(zhuǎn)化GS-G-3標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，，部分專專家認(rèn)為為，對于于管理科科學(xué)和企企業(yè)管理理早已進(jìn)進(jìn)入“法法治”的的先進(jìn)國國家來說說，確實(shí)實(shí)不再需需要重復(fù)復(fù)對質(zhì)量量、安全全、健康康、環(huán)保保、成本本等領(lǐng)域域的具體體管理要要求，他他們只需需要將這這些特定定的質(zhì)量量、安全全、環(huán)境境、保衛(wèi)衛(wèi)等方面面的具體體管理要要求升華華、提煉煉，去除除“個(gè)性性”，抽抽取普遍遍適用的的“共性性”內(nèi)涵涵，GS-R--3標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)正是適適應(yīng)了這這種需要要。但目目前我國國尚未達(dá)達(dá)到先進(jìn)進(jìn)國家的的這種程程度或地地步，我我們還處處在核電電管理的的初級階段段，企業(yè)管管理中的的“人治”現(xiàn)象普遍存在在，舊的思維維方法和和工作習(xí)習(xí)慣仍在在影響著著我國核核電工程程的質(zhì)量量和安全全，如果我我們現(xiàn)在在就模糊糊對質(zhì)量量、安全全、環(huán)境境、保衛(wèi)衛(wèi)等方面面的具體體管理要要求，僅僅有GS-R--3這樣樣的綜合合管理體體系，而而不再強(qiáng)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量量、安全全、環(huán)境境等管理理領(lǐng)域必必須遵守守的法規(guī)規(guī)、導(dǎo)則則、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，那么么，要確確保（核核）安全全是難以以想象的的。3《《核電廠廠質(zhì)量保保證安全全規(guī)定》》（HAF003-91））基本內(nèi)內(nèi)容（結(jié)構(gòu)）該標(biāo)準(zhǔn)包包括引言言（總則則）和12個(gè)質(zhì)質(zhì)量管理理措施（（或稱為為質(zhì)量保保證體系系12個(gè)個(gè)基本“要要素”））。其中中有的是是“組織織管理””措施，，有的是是“技術(shù)術(shù)管理””措施施。這12個(gè)方面（要要素）（（12章章）的前前后排列列順序是是符合一一般工程程實(shí)施的的先后順順序?！逗穗姀S廠質(zhì)量保保證安全全規(guī)定》》對我國國核設(shè)施施開展質(zhì)質(zhì)量保證證工作提提出了基基本要求。第1章引引言言（總總則）本章規(guī)定定了下列列5方面面的基本本內(nèi)容和和要求：：（1）適適用范圍圍提出了（（核設(shè)施施質(zhì)量保保證）必必須滿足足的基本本要求，，它適用用于：——核電電廠和其其它民用用核設(shè)施施；——全過過程各階階段（廠廠址選擇擇、設(shè)計(jì)計(jì)、制造造、建造造、調(diào)試試、運(yùn)行行、退役役；——對安安全重要要物項(xiàng)和和服務(wù)的的質(zhì)量有有影響的的各種活活動(dòng)（例例如，設(shè)設(shè)計(jì)、采采購、加工工、制造造、裝卸卸、運(yùn)輸輸、貯存存、清洗洗、土建建施工、、安裝、、試驗(yàn)、、調(diào)試、運(yùn)運(yùn)行、檢檢查、維維護(hù)、修修理、換換料、改改進(jìn)、退退役等；；——核設(shè)設(shè)施營運(yùn)運(yùn)單位，，各承（（分）包包單位，，以及參參與對質(zhì)質(zhì)量有影影響活動(dòng)動(dòng)的組織及及其人員員。（2）制制定并有有效實(shí)施施質(zhì)量保保證大綱綱質(zhì)量保證證大綱包包括兩種種：①營運(yùn)運(yùn)單位的的質(zhì)量保保證（總總）大綱綱根據(jù)《中中華人民民共和國國民用核核設(shè)施安安全監(jiān)督督管理?xiàng)l條例》的的實(shí)施細(xì)細(xì)則《核核電廠安安全許可可證件的的申請和和頒發(fā)》》（HAF001/01）的的規(guī)定，，營運(yùn)單單位質(zhì)量量保證總總大綱分分為：設(shè)設(shè)計(jì)與建建造、調(diào)調(diào)試、運(yùn)運(yùn)行、退退役四個(gè)個(gè)階段分分別制定定；由營營運(yùn)單位位報(bào)國家家核安全全部門審審評認(rèn)可可后實(shí)施施。②作作為營運(yùn)運(yùn)單位供供方的質(zhì)質(zhì)量保證證（分））大綱由承擔(dān)核核設(shè)施某某方面工工作的供供方制定定，須報(bào)報(bào)營運(yùn)單單位審核核后實(shí)施施，但不不免除責(zé)責(zé)任單位位的義務(wù)務(wù)和法律律責(zé)任。。（注：承承擔(dān)核承承壓設(shè)備備設(shè)計(jì)、、制造、、安裝單單位須取取得NNSA頒頒發(fā)的資資格許可可證，其其質(zhì)保保大綱須須經(jīng)NNSA審審評認(rèn)認(rèn)可）——質(zhì)質(zhì)量保證證大綱的的范圍：：物項(xiàng)和和服務(wù)達(dá)達(dá)到相應(yīng)應(yīng)的質(zhì)量量所必須須的活動(dòng)動(dòng)，驗(yàn)證證所要求求的質(zhì)量已已達(dá)到所所必須的的活動(dòng)，，以及產(chǎn)產(chǎn)生以上上二種活活動(dòng)客觀觀證件所所必須的的記錄活活動(dòng)?！|(zhì)質(zhì)量保證證大綱應(yīng)應(yīng)保證技技術(shù)性和和管理性性的工作作兩者充充分結(jié)合合。（3）質(zhì)質(zhì)量保證證是有效效管理的的實(shí)質(zhì)性性方面①透透徹分析析要完成成的任務(wù)務(wù)中有哪哪些影響響質(zhì)量的的活動(dòng)（（包括驗(yàn)驗(yàn)證活動(dòng)動(dòng)）；②識識別和確確定影響響質(zhì)量活活動(dòng)的5個(gè)基礎(chǔ)要素素：人：建立立適宜組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)，規(guī)定定職責(zé)與與接口，，確定所所需技能能與資格格考核，，選擇和培訓(xùn)合合格人員員；機(jī)：使用用適用（（工裝））設(shè)備（（和工器器具）；；料：使用用合格的的物項(xiàng)（（設(shè)備、、部件和和材料））；法：制定定工作程程序，按按審批的的程序進(jìn)進(jìn)行工作作；環(huán)：創(chuàng)造造良好的的工作環(huán)環(huán)境?，F(xiàn)代質(zhì)量量管理理理論認(rèn)為為，影響響質(zhì)量除除5個(gè)基基礎(chǔ)要素素外，還還有運(yùn)行要素素（識、策策、運(yùn)、、查、改改）和增值要素素（規(guī)、程程、標(biāo)、、系、效效）。（4）質(zhì)質(zhì)量保證證大概的的范圍A、應(yīng)包包括為使使物項(xiàng)或或服務(wù)達(dá)達(dá)到相應(yīng)應(yīng)的質(zhì)量量所必需需的活動(dòng)動(dòng)，驗(yàn)證證所要求求的質(zhì)量量已達(dá)到到所必需需的活動(dòng)動(dòng)，以及及為產(chǎn)生生上述活活動(dòng)的客客觀證據(jù)據(jù)所必需需的活動(dòng)動(dòng)。B、技術(shù)術(shù)性活動(dòng)動(dòng)和管理理性活動(dòng)動(dòng)，管理理性活動(dòng)動(dòng)服務(wù)于于技術(shù)性性活動(dòng)。。（5）責(zé)責(zé)任原則則A、在在完成某某一特定定工作中中（例如如在廠址址選擇、、設(shè)計(jì)、、制造、、建造、、調(diào)試、、運(yùn)行和和退役中中），對對要達(dá)到到的質(zhì)量量負(fù)主要要責(zé)任的的是該工工作的承承擔(dān)者，，而不是是那些驗(yàn)驗(yàn)證質(zhì)量量的人員員。B、營營運(yùn)單位位可以委委托其他他單位制制定和實(shí)實(shí)施大綱綱的全部部或其中中的一部部分，但但必需仍仍對總大大綱的有有效性負(fù)負(fù)責(zé)，同同時(shí)不減減輕承包包者義務(wù)務(wù)或法律律責(zé)任。。第2章質(zhì)質(zhì)量保證證大綱（（體系））2.1質(zhì)量保證證大綱將質(zhì)量保保證大綱綱所包括括的全部部工作進(jìn)進(jìn)行簡要要地描述述，這份份文件稱稱為““質(zhì)量保保證大綱綱概述””。質(zhì)量量保證大大綱（概概述）應(yīng)應(yīng)包括以以下方面面的內(nèi)容容：（HAD003//014.2..1）（1）指導(dǎo)方方針和目目標(biāo)聲明明；（2）大綱所所涉及的的物項(xiàng)和和服務(wù)；；（3）計(jì)劃和和實(shí)施質(zhì)質(zhì)量保證證大綱工工作的組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)；（4）大綱所所涉及的的各單位位/部門/人員的責(zé)責(zé)任及其其權(quán)力的的劃分；；（5）對大綱綱管理程程序的說說明，應(yīng)應(yīng)列入現(xiàn)現(xiàn)有的程程序和尚尚需制定定的程序序；（6）對用于于確定計(jì)計(jì)劃和管管理待完完成工作作的程序序的說明明，應(yīng)引引用適用用的管理理性和技技術(shù)性的文件件；（7）計(jì)劃和和實(shí)施監(jiān)監(jiān)查和檢檢查工作作中所采采用的方方法的說說明，并并列出適適應(yīng)的管管理程序序；（8）為從事事對質(zhì)量量有影響響的工作作人員進(jìn)進(jìn)行培訓(xùn)訓(xùn)的措施施的說明明。質(zhì)量保證證大綱概概述是一一份綱領(lǐng)領(lǐng)性文件件，它概概要描述述如何滿滿足HAF003相關(guān)條款款中提出出的各項(xiàng)項(xiàng)要求，，使人們們確信““質(zhì)量保保證大綱綱概述””中已已規(guī)定了了要完成全全部工作作的所有有質(zhì)量保保證措施施。大綱參與核電電廠的設(shè)設(shè)計(jì)、采采購、制制造、建建安、運(yùn)運(yùn)行、維維修等供供方，編編制質(zhì)保大綱綱的依據(jù)據(jù)文件應(yīng)應(yīng)包括：：HAF003、合合同，以以及營運(yùn)運(yùn)單位（（總）大大綱中的相相關(guān)要求求。但要要有效實(shí)實(shí)施質(zhì)量量保證大大綱，，僅有質(zhì)質(zhì)量保證證大綱概概述是不夠的的，還應(yīng)應(yīng)制定質(zhì)質(zhì)保大綱綱的支持持性文件件，如大大綱程序序，具體體工作程程序，組成成層次分分明完整整的質(zhì)量量保證文文件體系系。其中中包括相相應(yīng)的管管理性文文件和技術(shù)術(shù)性文件件，使大大綱的實(shí)實(shí)施具有有可操作作性。2.2質(zhì)質(zhì)量量保證大大綱程序序質(zhì)量保證證大綱程程序是管管理性文文件，是是對質(zhì)量量保證大大綱中各各要素管管理要求的進(jìn)進(jìn)一步具具體闡述述，主要要內(nèi)容包包括各項(xiàng)項(xiàng)管理要要素的職職責(zé)分配配、接口口管理、工工作要求求等，通通常不包包含技術(shù)術(shù)要求。。HAD003//01《《質(zhì)量保保證大綱綱的制定定》給出出了編寫寫大綱程程序的典典型格式：1目目的，2適用范范圍，3定義，，4引用用文件，，5責(zé)任任，6行行動(dòng)（正正文），，7記錄，，8附錄錄。工程公司司制定《《標(biāo)準(zhǔn)的編編寫規(guī)定定》，對程程序的編編寫格式式和內(nèi)容容規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)化化的要求求。（GB/T1.1-2009標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化工作作導(dǎo)則））2.3工工作作（作業(yè)業(yè)）程序序第三層次次文件是是實(shí)施質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)的具體體技術(shù)性性文件，，例如，，計(jì)劃、、工作（作業(yè)業(yè)）程序序、細(xì)則則、圖紙紙等，操操作性較較強(qiáng)，一一般應(yīng)包包括技術(shù)術(shù)要求、、質(zhì)保要求求、操作作安全和和所需環(huán)環(huán)境條件件等四個(gè)個(gè)方面的的內(nèi)容，，需要時(shí)時(shí)應(yīng)有完完成工作的的流程圖，并附有有所需的的記錄或報(bào)告的的表式。。2.4建建立質(zhì)量量保證體體系2.4..1各單位應(yīng)應(yīng)對建立立本單位位的質(zhì)量量保證體體系進(jìn)行行策劃，，策劃的的原則：：（1）應(yīng)確保影影響質(zhì)量量的活動(dòng)動(dòng)都有適適用于該該活動(dòng)的的書面程程序、細(xì)細(xì)則、圖圖紙，做做到凡事事有章可循。這這些文件件應(yīng)包括括適當(dāng)?shù)牡亩ㄐ院秃投康牡尿?yàn)收則則。（2）確定適適宜的質(zhì)質(zhì)保體系系文件結(jié)結(jié)構(gòu)，結(jié)結(jié)構(gòu)應(yīng)合合理、全全面、層層次分明明，編制制體系結(jié)構(gòu)構(gòu)表，列出應(yīng)編編制的體體系文件件清單。。（文件結(jié)構(gòu)構(gòu)、層次次）（3）根據(jù)確確定的管管理模式式（委托托管理、、監(jiān)理、、總承包包等），，識別本本單位所所要完成成的工作作所涉及的的所有質(zhì)質(zhì)量保證證要素，，根據(jù)本本單位的的職能劃劃，組織織職能部部門編寫寫體系文文件，體體系文件件的編制應(yīng)應(yīng)滿足工工程進(jìn)度度的要求求。（4）編寫的的程序應(yīng)應(yīng)方便使使用，包包括所需需的專業(yè)業(yè)技能、、內(nèi)容清清楚、準(zhǔn)準(zhǔn)確。（5）大大綱應(yīng)包包括，必必需執(zhí)行行的工程程規(guī)范、、標(biāo)準(zhǔn)、、技術(shù)規(guī)規(guī)格書得得到切實(shí)實(shí)遵守的的措施，，列出應(yīng)執(zhí)行的的技術(shù)文文件清單單。2.4..2定期對質(zhì)質(zhì)量保證證體系和和文件進(jìn)進(jìn)行評價(jià)價(jià)、審查查和修定定，確保保體系和和程序文文件的適適宜性充充分性和實(shí)實(shí)施有效效性。2.4..3對質(zhì)量保保證體系系文件的的語種作作出規(guī)定定，對書書寫文件件的語言言有足夠夠知識，，翻譯本本由合格格人員進(jìn)行行審查，，確保與與原文件件相一致致。2.5管理部門門審查2.5..1管管理部部門審查查的目的的確保質(zhì)量量保證體體系的持持續(xù)適用性、、充分性性和有效效性?！m適用性：：指質(zhì)量量保證大大綱、體體系文件件，包括括各類記記錄表式式是否適適用；——充充分性：：指質(zhì)量量保證體體系文件件是否完完善，覆覆蓋了所所有的質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)，是否否需要增增補(bǔ)或刪減；；——有有效性：：指實(shí)施施這條質(zhì)質(zhì)保體系系文件能能否確保保實(shí)現(xiàn)預(yù)預(yù)期的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。2.5..2管管理部部門審查查的管理理要求（1）管管理部門門審查應(yīng)應(yīng)定期舉舉行（通通常每年年一次）），在出出現(xiàn)重大大問題時(shí)時(shí)也可隨隨時(shí)進(jìn)行行。（2）由由單位的的最高領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)親自自主持，，與大綱綱活動(dòng)有有關(guān)部門門負(fù)責(zé)人人參加。。（3）應(yīng)應(yīng)制定管管理部門門審查程程序，規(guī)規(guī)定審查查的頻度度、審查查輸入（（范圍）），審查查報(bào)告的的編制、、糾正措施施以及后后續(xù)行動(dòng)動(dòng)等。2.5..3管管理理部門審審查范圍圍（3）管管理部門門審查必必須著重重下列方方面：（（HAD003/01）——重重大的質(zhì)質(zhì)量保證證工作及及其完成成情況；；——大大綱監(jiān)查查的結(jié)果果；——質(zhì)質(zhì)量問題題及其建建議；——大大綱中的的缺陷；；——糾糾正措施施狀態(tài)；；——質(zhì)質(zhì)量趨勢勢、事故故和故障障；——人人員資格格培訓(xùn)、、質(zhì)量教教育和證證書頒發(fā)發(fā)；——是是否需要要修訂大大綱。評審還應(yīng)應(yīng)包括對對質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需需求。（（GB//T19001-2008))分級管理理《規(guī)定》》2.1.5必須確定定質(zhì)量保保證大綱綱所適用用的物項(xiàng)項(xiàng)、服務(wù)務(wù)和工藝藝。對這些物項(xiàng)項(xiàng)、服務(wù)務(wù)和工藝藝必須規(guī)規(guī)定相應(yīng)應(yīng)的控制制和驗(yàn)證證的方法法或水平。根根據(jù)已確確定的物物項(xiàng)對安安全的重重要性，，所有大大綱必須須相應(yīng)地制定定出控制制和驗(yàn)證證影響該該物項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)的規(guī)定定。物項(xiàng)和服服務(wù)的分級管理理第3章組組織織3.1質(zhì)質(zhì)量量保證組組織的理理念質(zhì)量保證證是所有有質(zhì)量活活動(dòng)參與與者的共共同職責(zé)責(zé)。（領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作用用、全員員參與3.2建建立立組織機(jī)機(jī)構(gòu)的原原則組織機(jī)構(gòu)構(gòu)的建立立應(yīng)滿足足三條原原則：（1）對對組織結(jié)結(jié)構(gòu)要有有明文規(guī)定定為了保證證組織結(jié)結(jié)構(gòu)中應(yīng)應(yīng)確定機(jī)機(jī)構(gòu)的設(shè)設(shè)置，規(guī)規(guī)定職能能部門的的職責(zé)、、權(quán)限和和接口，，部門內(nèi)內(nèi)崗位的設(shè)置置、規(guī)定定崗位人人員的資資格要求求，這些些因素應(yīng)應(yīng)以正式式文件形形式確認(rèn)認(rèn)通常，，有關(guān)組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)在“質(zhì)量量保證大大綱概述述”中加加以描述述。（2）明明確責(zé)責(zé)任、權(quán)權(quán)限和接接口當(dāng)多個(gè)崗崗位/部部門/單單位協(xié)作作完成某某項(xiàng)工作作時(shí)，應(yīng)應(yīng)明確單單位、部部門、崗崗位之間間的工作作接口。。應(yīng)規(guī)定單單位間的的接口控控制要求求，如制制定通信信規(guī)則，，建立定定期報(bào)告告與協(xié)調(diào)調(diào)制度、、接口文文件應(yīng)通過文件件形式等等。（3）組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)形式無無強(qiáng)制性性要求在HAD003/02§5.2中中指出：：“實(shí)施施質(zhì)量保保證大綱綱的組織織結(jié)構(gòu)可可以采取取不同的的形式，，取決于所涉及及的工作作的性質(zhì)質(zhì)和范圍圍、物項(xiàng)項(xiàng)對核電電廠安全全的重要要性、該該單位的的大小和和能力以以及其它它因素”。。但是，，不管采采用何種種組織結(jié)結(jié)構(gòu)形式式，必須須做到崗崗位設(shè)置置與所從從事質(zhì)量量保證活活動(dòng)的性性質(zhì)和工作質(zhì)質(zhì)量相適適應(yīng)，做做到：無空白、、無重疊疊、無虛虛設(shè)”。。（職能分配表）3.3組組織織結(jié)構(gòu)中中的執(zhí)行行與驗(yàn)證證職能質(zhì)量保證證大綱活活動(dòng)的兩兩種不同同職能：：執(zhí)行職職能和驗(yàn)驗(yàn)證職能能。在HAF003的§3.1中中明確：：“在在考慮組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)和職能能分工時(shí)時(shí)必須明明確，執(zhí)執(zhí)行質(zhì)量量保證大綱既包包括活動(dòng)動(dòng)的從事事者也包包括驗(yàn)證證人員。。組織結(jié)結(jié)構(gòu)和職職能分工工時(shí)必須須做到：：（1）由由負(fù)責(zé)該該工作的的人員來來實(shí)現(xiàn)其其質(zhì)量目目標(biāo)，包包括由完完成該工工作的人人員所進(jìn)進(jìn)行的檢檢驗(yàn)、校核核和檢查查；（2）驗(yàn)驗(yàn)證人員員應(yīng)具有有獨(dú)立性性，必須須不對所所驗(yàn)證的的工作負(fù)負(fù)有直接接責(zé)任。。（3）執(zhí)執(zhí)行質(zhì)量量保證大大綱是執(zhí)執(zhí)行者和和驗(yàn)證者者的共同同責(zé)任，，質(zhì)量保保證活動(dòng)動(dòng)既包包括“形形成質(zhì)量”的活活動(dòng)，如如設(shè)計(jì)、、制造、、安裝、、運(yùn)行、、維修等等，也包包括為““驗(yàn)證””質(zhì)量實(shí)實(shí)現(xiàn)情況況（過程程與結(jié)果）而而必需的的活動(dòng)，，如檢查查、檢驗(yàn)驗(yàn)、試驗(yàn)驗(yàn)、測量量等。（4）““執(zhí)行者者”和““驗(yàn)收者者”各司司其責(zé)。。HAF003的的§1..1中指指出：““在完成成某一特特定任務(wù)務(wù)中（例例如設(shè)計(jì)計(jì)、制造造調(diào)試、、運(yùn)行、、維修等），，對要達(dá)達(dá)到的質(zhì)質(zhì)量負(fù)主主要責(zé)任任的是該該工作的的承擔(dān)者者，而不不是通過過驗(yàn)證來來保證達(dá)達(dá)到質(zhì)量要求的的人員””。3.4質(zhì)質(zhì)量保證證部門的的職能和和在組織織機(jī)構(gòu)中中的位置置HAF003，，3.1條款指指出：質(zhì)質(zhì)量保證證部門和和人員行行使下列列質(zhì)量保保證職能能：（1）制制定和有有效實(shí)施施合適的的質(zhì)量保保證大綱綱；（2）驗(yàn)驗(yàn)證各種種活動(dòng)是是否正確確地按規(guī)規(guī)定進(jìn)行行。從事質(zhì)量量保證工工作的人人員和部部門必須須擁有足足夠的權(quán)權(quán)力和組組織獨(dú)立立性，以以便發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量問題。。必要時(shí)時(shí)，對不不符合、、有缺陷陷或不滿滿足規(guī)定定要求的的物項(xiàng)采采取行動(dòng)動(dòng)，以制止進(jìn)進(jìn)行一步步工序、、交貨或或安裝，，直到做做出適當(dāng)當(dāng)?shù)陌才排?。?fù)責(zé)質(zhì)量量保證工工作的人人員和部部門必須須能向足夠高級級別的上上級管理理部門報(bào)報(bào)告，以保證所所需的權(quán)權(quán)力和足足夠的組組織獨(dú)立立性，包包括不受受經(jīng)費(fèi)和和進(jìn)度約約束的權(quán)權(quán)力?！薄蓖ǔＴ谫|(zhì)保大綱綱的政策聲聲明中給給出最高高管理者者對質(zhì)保保部門的的授權(quán)，，以體現(xiàn)現(xiàn)落實(shí)該項(xiàng)法法規(guī)要求求。3.5人人員配備備與培訓(xùn)訓(xùn)HAF003§§3.3中指出出：“必必須根據(jù)據(jù)從事特特定任務(wù)務(wù)所要求求的學(xué)歷歷、經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)和業(yè)務(wù)務(wù)熟練程程度，對所有從從事影響響質(zhì)量的的活動(dòng)的的人員進(jìn)進(jìn)行資格考核核。應(yīng)制定培培訓(xùn)大綱綱和程序序，確保保人員取取得并保保持足夠夠的業(yè)務(wù)務(wù)熟練程程度。在在某些情情況下，，應(yīng)頒發(fā)資格格證書以以證明達(dá)達(dá)到和保保持的業(yè)業(yè)務(wù)水平平?！保ǎㄖ浦贫ǜ鲘弽徫坏墓ぷ鳂?biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)）3.5..1資資格要求求（1）確確定哪些些崗位需需要哪些些專業(yè)人人員；（2）制制定各崗崗位專業(yè)業(yè)人員的的任職標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。人員資格格可以包包括學(xué)歷歷、經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)、培訓(xùn)訓(xùn)史、能能力，持持證等方方面的要要求。3.5..2培培訓(xùn)訓(xùn)應(yīng)根據(jù)本本單位人人員資格格考核情情況，制制定培訓(xùn)訓(xùn)大綱。。培訓(xùn)大綱綱應(yīng)包括括人員培培訓(xùn)（包包括再培培訓(xùn)）的的范圍、、進(jìn)度、、課時(shí)安安排和考考核要求求等方面面?？己四康牡氖菣z查查培訓(xùn)效效果，并并保證人人員滿足足規(guī)定的的崗位資資格要求求。培訓(xùn)按內(nèi)內(nèi)容可分分為基礎(chǔ)礎(chǔ)培訓(xùn)和和專業(yè)培培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃劃的制定定和實(shí)施施應(yīng)滿足足工作進(jìn)進(jìn)度要求求。3.5..3發(fā)發(fā)證必要時(shí)，，對已經(jīng)經(jīng)通過資資格鑒定定的人員員以書面面證書正正式認(rèn)定定其資格格。資格格證書是一種客客觀證據(jù)據(jù)。3.5..4資資格定定期審查查應(yīng)定期審審查人員員資格，，以保證證其知識識和能力力得到保保持，從從而認(rèn)可可已取取得資格格的有效性性。如果果人員能能力不符符合資格格要求，，應(yīng)暫撤撤離工作作崗位，，至其重重新獲得得合格資格為為止。如如對一年年內(nèi)未從從事過崗崗位工作作的檢查查和試驗(yàn)驗(yàn)人員，，需對其其技能重重新評定。3.5..6記記錄人員資格格標(biāo)準(zhǔn)、、培訓(xùn)和和鑒定結(jié)結(jié)果、發(fā)發(fā)證情況況和資格格審查記記錄等應(yīng)應(yīng)作為質(zhì)質(zhì)量保保證檔案的的一部分分收集和和保存。。在各類類人員的的資格檔檔案中，，至少應(yīng)應(yīng)包括其其資格證證書上的所有有內(nèi)容。。第4章文文件件控制本章規(guī)定定了以下下3項(xiàng)控控制措施施：4.1受受控控文件應(yīng)應(yīng)通過編、審、、批的管理流程程為了確保保文件編編寫、審審核、批批準(zhǔn)的質(zhì)質(zhì)量，應(yīng)應(yīng)采取下下列2項(xiàng)項(xiàng)控制措措施：①明確確負(fù)責(zé)編編、審、、批的部部門（或或人員））的責(zé)任和權(quán)權(quán)限；②審//批單位位，部門門或個(gè)人人有權(quán)（（也應(yīng)該該）查閱閱作為審審、批依依據(jù)的背背景材料料。4.2文文件件的發(fā)布和分分發(fā)控制。應(yīng)應(yīng)采取下下列3項(xiàng)項(xiàng)控制措措施：①應(yīng)應(yīng)按照各各類文件件的最新新分發(fā)清清單進(jìn)行行分發(fā)（（分發(fā)清清單由文文件編制制部門確確定），最最新分發(fā)發(fā)清單應(yīng)應(yīng)及時(shí)修修訂；②應(yīng)建建立文件件發(fā)布和和分發(fā)系系統(tǒng)。即即，規(guī)定定文件分分發(fā)的責(zé)責(zé)任部門門及分發(fā)發(fā)渠道，，以及發(fā)新收收舊和簽簽收的方方式，并并應(yīng)防止止舊版文文件的非非預(yù)期使使用；③應(yīng)確確保質(zhì)量量（控制制）活動(dòng)動(dòng)的人員員能及時(shí)時(shí)獲得所所需的正正確的、、適用的的文件。。4.3文文件變變更（修修改）控控制，應(yīng)應(yīng)采取下下列3項(xiàng)項(xiàng)控制措措施：①變更更文件應(yīng)應(yīng)由原編編寫、審審核、批批準(zhǔn)的人人員負(fù)責(zé)責(zé)，審審、批人人員應(yīng)對對原文件件的要求求和意圖圖有足夠了了解，應(yīng)應(yīng)查閱作作為審、、批依據(jù)據(jù)的背景景材料；；②應(yīng)及及時(shí)分發(fā)發(fā)變更文文件，同同時(shí)收回回舊版文文件，以以防止舊舊版文件件非預(yù)期期使用；；③文件件編制部部門應(yīng)定定期審查查和修訂訂，必要要時(shí)及時(shí)時(shí)修改。。4.4對對文文件的其其它管理理要求（1）體體系文件件（標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)）編制制格式導(dǎo)則《核核電廠質(zhì)質(zhì)量保證證大綱的的制定》》HAD003/01，對大大綱程序序（包括括工作程程序）規(guī)規(guī)定了典型格式式：1目目的、、2范范圍、3定義義、4引引言資資料、5責(zé)任任、6行行動(dòng)、、7記記錄。介紹““標(biāo)準(zhǔn)編寫寫規(guī)定”、““通信規(guī)則則”。（2）除除行政公公文，對對質(zhì)量管管理體系系文件控控制除文文件的編編制、分分發(fā)、修修訂需控控制外，，還需對文件的的編碼、編頁、版次、、狀態(tài)、、受控方方法、存存放、保保管、修修訂標(biāo)識識、作廢廢（舊版版）文件、處置置，以及及外來文文件（上上級文件件、相關(guān)關(guān)方文件件、規(guī)程程/規(guī)范范、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)）等進(jìn)進(jìn)行控制制。（3）制制定對電電子版文文件的控控制措施施。本章規(guī)定定了4項(xiàng)項(xiàng)的基本本控制要要求：設(shè)計(jì)控制制包括：：設(shè)計(jì)活動(dòng)動(dòng)（工作作）、設(shè)設(shè)計(jì)接口口、設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證、、設(shè)計(jì)變變更四方面。。5.1設(shè)設(shè)計(jì)活活動(dòng)（工工作）的的5項(xiàng)控控制措施施①把設(shè)設(shè)計(jì)（輸輸入）要要求（例例如，國國家核安安全部門門的要求求，設(shè)計(jì)計(jì)基準(zhǔn)、、規(guī)范和和標(biāo)準(zhǔn)等等）都正確地體體現(xiàn)在設(shè)設(shè)計(jì)（輸輸出）文文件（例例如，技技術(shù)規(guī)格格書、圖圖紙、程程序或細(xì)細(xì)則）中中。②設(shè)計(jì)計(jì)（輸出出）文件件中，應(yīng)應(yīng)有合適適的質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)和和驗(yàn)收準(zhǔn)準(zhǔn)則及其其允許偏偏差；必必須控制制對規(guī)定的設(shè)計(jì)計(jì)要求和和質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的變變更和偏偏離；③對功功能起重重要作用用的任何何材料、、零部件件、設(shè)備備和工藝藝要進(jìn)行行選擇并并審查其其適用性性；④設(shè)計(jì)計(jì)活動(dòng)全全部要形形成書面面文件。。這既是是客觀證證據(jù)，又又可使未未參加原原設(shè)計(jì)的的人員能能進(jìn)行充分評價(jià)價(jià)；⑤應(yīng)在在以下方方面按照照上述要要求進(jìn)行行設(shè)計(jì)控控制：輻輻射防護(hù)護(hù)；人因因；防火火；物理理和應(yīng)力力分析；熱工工、水力力、地震震和事故故分析；；材料相相容性；；在役檢檢查、維維護(hù)和修修理的可可達(dá)性以以及檢查和試驗(yàn)驗(yàn)的驗(yàn)收收準(zhǔn)則等等。第5章設(shè)計(jì)控制制5.2設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)接口的的2項(xiàng)控控制措施施①當(dāng)核核電廠的的設(shè)計(jì)實(shí)實(shí)行總承承包模式式時(shí)，設(shè)設(shè)計(jì)總包包單位應(yīng)應(yīng)規(guī)定各各設(shè)計(jì)單單位之間間的接口口；②各設(shè)設(shè)計(jì)單位位應(yīng)書面面規(guī)定它它們的外外部和內(nèi)內(nèi)部接口口，在接接口程序序中應(yīng)規(guī)規(guī)定：——與與其他設(shè)設(shè)計(jì)單位位接口的的范圍、、責(zé)任、、聯(lián)系人人、接口口方式；；——本本單位部部門之間間接口的的范圍、、責(zé)任、、聯(lián)系人人、接口口方式；；——接接口文件件的編、、審、批批、發(fā)布布、分發(fā)發(fā)和修訂訂的控制制措施；；——設(shè)設(shè)計(jì)文件件和資料料的傳遞遞方法，，資料應(yīng)應(yīng)用文件件記載并并予以控控制。5.3設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證控控制措施施包括下下列4項(xiàng)項(xiàng)①設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證方方法有下下列三種種，設(shè)計(jì)計(jì)單位確確定適當(dāng)當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證方方法：——設(shè)計(jì)計(jì)審查；；——使用用其他計(jì)計(jì)算方法法；——試驗(yàn)驗(yàn)驗(yàn)證。。②試試驗(yàn)驗(yàn)證證時(shí)，應(yīng)應(yīng)采用原原型試驗(yàn)驗(yàn)件進(jìn)行行鑒定試試驗(yàn)。這這種鑒定定試驗(yàn)要要在最苛苛刻的設(shè)設(shè)計(jì)工況下進(jìn)行行，如不不能在最最苛刻的的工況而而要在其其他工況況下做這這種鑒定定試驗(yàn)時(shí)時(shí)，應(yīng)能能把試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果外推到最最苛刻的的設(shè)計(jì)工工況，并并且試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果能能驗(yàn)證具具體設(shè)計(jì)計(jì)特性。。③設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)應(yīng)由未參參加原設(shè)設(shè)計(jì)的人人員負(fù)責(zé)責(zé)；④用文文件給出出設(shè)計(jì)驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果果。應(yīng)注意：：營運(yùn)單單位應(yīng)對對設(shè)計(jì)單單位進(jìn)行行設(shè)計(jì)審審查，作作為對設(shè)設(shè)計(jì)單位位的一種種監(jiān)督。。5.4設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)變更5項(xiàng)控制制措施①應(yīng)采采用與原原設(shè)計(jì)相相同的，，即上述述5.1、5..2、5.3的的控制措措施。②設(shè)計(jì)計(jì)變更時(shí)時(shí)應(yīng)考慮慮該變更更（對其其他相關(guān)關(guān)設(shè)計(jì)））所產(chǎn)生生的技術(shù)術(shù)方面的的影響，，對于所所產(chǎn)生的影響響，用文文件記錄錄所采取取的措施施。③變更更文件應(yīng)應(yīng)由原審審、批的的小組負(fù)負(fù)責(zé)。但但在特殊殊情況下下，可指指定其他他設(shè)計(jì)單單位或人人員進(jìn)行設(shè)計(jì)計(jì)變更的的編、審審、批，，但必須須了解““原設(shè)設(shè)計(jì)的有有關(guān)的背背景材料料、了解解原設(shè)計(jì)計(jì)的要求求及意圖””，新新的審、、批人員員應(yīng)是經(jīng)經(jīng)授權(quán)的的人員。。④設(shè)計(jì)計(jì)變更須須形成文文件設(shè)計(jì)變更更文件有有：設(shè)計(jì)計(jì)變更申申請及其其審批單單，設(shè)計(jì)計(jì)變更圖圖紙或變變更的技技術(shù)規(guī)格格書等。。（FCR、DEN、FCO））⑤必須須把有關(guān)關(guān)設(shè)計(jì)變變更資料料及時(shí)發(fā)發(fā)送到所所有有關(guān)關(guān)人員和和單位。。第6章采采購控制制本章規(guī)定定下列6項(xiàng)控制制的基本本要求：：6.1制制訂采購計(jì)劃劃6.2制制訂采購文件件（或招標(biāo)文件件）；內(nèi)容容至少包包括四方方面的要要求:①供方方工作范范圍供方工作作范圍可可以包括括：服務(wù)務(wù)或供貨貨范圍的的說明，，供貨期期限，交交貨地點(diǎn)點(diǎn)，驗(yàn)收方式等等。②技技術(shù)要求求，包括括：——根據(jù)條例例、法規(guī)規(guī)、規(guī)范范、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、程序序、細(xì)則則和技術(shù)術(shù)規(guī)格書書等文件件對物項(xiàng)或服務(wù)務(wù)所規(guī)定定的技術(shù)術(shù)要求。?！囼?yàn)、檢檢查和驗(yàn)驗(yàn)收要求求以及任任何有關(guān)關(guān)這些活活動(dòng)的專專用細(xì)則則和要求求。注：根據(jù)據(jù)國家核核安全部部門對核核承壓設(shè)設(shè)備活動(dòng)動(dòng)單位取取證要求求，對國國內(nèi)核承承壓設(shè)備備的采購購只能向向取得國家核安安全部門門頒發(fā)的的相應(yīng)資資格證的的單位采采購。③質(zhì)量保證證要求，包括：：——制制定與采采購物項(xiàng)項(xiàng)或服務(wù)務(wù)相適應(yīng)應(yīng)的質(zhì)量量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量保保證大綱綱和質(zhì)量量保證大綱綱程序的的要求（（根據(jù)物物項(xiàng)和服服務(wù)的分分級管理理要求）），按要要素提出出質(zhì)量保保證的各項(xiàng)具具體要求求?！M(jìn)入供方方設(shè)施進(jìn)進(jìn)行監(jiān)督督、監(jiān)查查、驗(yàn)收收和查閱閱記錄要要求（例例如，監(jiān)監(jiān)查的頻度，以以及供方方予以配配合的要要求）；；——不符合項(xiàng)項(xiàng)審查的的要求；；——驗(yàn)收方式式的要求求；——提交買方方審核的的文件（（大綱、、程序、、方案、、質(zhì)量計(jì)計(jì)劃、細(xì)細(xì)則、技技術(shù)規(guī)格書等））和記錄錄（如，，檢驗(yàn)和和試驗(yàn)記記錄及其其他質(zhì)保保記錄））的種類類和提交交期限的的要求。④上述述要求中中延伸到到分包單單位的要要求。6.3供方評價(jià)價(jià)供方評價(jià)價(jià)（評標(biāo)標(biāo)）時(shí)2項(xiàng)控制制措施：：①應(yīng)按按采購文文件（招招標(biāo)文件件）要求求，逐項(xiàng)項(xiàng)評價(jià)供供方提供供物項(xiàng)或或服務(wù)的的能力（技術(shù)、、質(zhì)保、、商務(wù)等等三方面面）②評價(jià)價(jià)的方法法可采用用下列幾幾種方法法之一或或幾種：：——評評價(jià)供方方以往類類似采購購活動(dòng)的的資料；；——評評價(jià)供方方新近的的且可供供客觀評評價(jià)的書書面的、、定性或或定量的的質(zhì)量保保證記錄錄；——必必要時(shí)，，到源地地評價(jià)供供方的技技術(shù)能力力和質(zhì)量量保證能能力；——抽抽查新近近類似產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量。對于新供供方，宜宜采用上上述四種種方法之之一或組組合，對對于老供供方，可可抽查最最新類似似產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量。6.4從從合合格供方方中選擇擇、確定定供方：：——按按采購文文件要求求，對供供方三方方面的能能力逐項(xiàng)項(xiàng)評價(jià)；；——根根據(jù)對幾幾個(gè)供方方的評價(jià)價(jià)和比較較，擇優(yōu)優(yōu)選定供供方。6.5應(yīng)對所購購物項(xiàng)和和服務(wù)進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證。驗(yàn)證證措施有有：供方方提供符符合質(zhì)量量要求的的客觀證證據(jù)、組組織監(jiān)造、、質(zhì)保監(jiān)監(jiān)查、交交貨驗(yàn)收收、必要要時(shí)規(guī)定定保存樣樣品（保保留地點(diǎn)點(diǎn)和期限限）作進(jìn)進(jìn)一步檢檢驗(yàn)。一般可以以根據(jù)物物項(xiàng)或服服務(wù)不同同的質(zhì)保保等級，，采用其其中某種種或全部部。應(yīng)注意：：監(jiān)造人人員的資資質(zhì)和任任用條件件。如果果實(shí)施監(jiān)監(jiān)造有困困難，應(yīng)應(yīng)加強(qiáng)交交貨檢驗(yàn)驗(yàn)。6.6證明所購購物項(xiàng)和和服務(wù)符符合采購購文件的的證據(jù)，，應(yīng)在交交貨驗(yàn)收收或服務(wù)務(wù)驗(yàn)收同同時(shí)進(jìn)行行。應(yīng)檢檢查文字證證據(jù)的真真實(shí)性，，以及是是否能足足夠證明明物項(xiàng)和和服務(wù)滿滿足采購購文件中中的全部部要求。。在采購控控制中，，應(yīng)注意意兩個(gè)原原則：（1）““誰采購購，誰負(fù)負(fù)責(zé)”原原則。。例如，，營運(yùn)單單位采購購的物項(xiàng)項(xiàng)或服務(wù)務(wù)，當(dāng)交交給承包包單位安安裝時(shí)如果果發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量問題題，安裝裝單位只只需報(bào)告告營運(yùn)單單位，應(yīng)應(yīng)由營運(yùn)運(yùn)單位與與供貨單單位接口口，而不應(yīng)由安安裝單位位與供貨貨單位直直接接口口。因?yàn)闉?，安裝裝承包單單位與供供貨單位位無合同同關(guān)系。。又如，營運(yùn)運(yùn)單位委委托安裝裝單位采采購工程程材料時(shí)時(shí)，應(yīng)由由被委托托的安裝裝單位負(fù)負(fù)責(zé)對材材料供貨貨商的評價(jià)，而而不應(yīng)由由營運(yùn)單單位評價(jià)價(jià)，更不不能由營營運(yùn)單位位直接選選定供貨貨商。（2）加加強(qiáng)源地地收貨時(shí)時(shí)的質(zhì)量量檢驗(yàn)，，以便檢檢查物項(xiàng)項(xiàng)的內(nèi)在在質(zhì)量和和功能。。確保不不符合項(xiàng)項(xiàng)限制在源地地處理。。第7章物物項(xiàng)項(xiàng)控制本章規(guī)定定了以下下3項(xiàng)控控制的基基本要求求：7.1物物項(xiàng)標(biāo)識識標(biāo)識目的的是防止止各種場場合下使使用不正正確或有有缺陷的的材料、、零件和和部件。。標(biāo)識的8項(xiàng)控制制措施：：①必須須按照制制造、裝裝配、安安裝和使使用要求求進(jìn)行標(biāo)標(biāo)識；②標(biāo)識識的內(nèi)容容應(yīng)表達(dá)達(dá)出物項(xiàng)項(xiàng)的特征征（批號號、零件件號、系系列號））；③標(biāo)識識的方法法有：最最大可能能使用實(shí)實(shí)體標(biāo)識識，或采采用掛牌牌標(biāo)識，，或用記記錄方式式進(jìn)行標(biāo)標(biāo)識；④標(biāo)標(biāo)識應(yīng)清清楚，不不能含混混和被擦擦掉，在在物項(xiàng)實(shí)實(shí)體上的的直接標(biāo)標(biāo)識不得得被表面面處理或或涂層所遮蓋；；⑤實(shí)實(shí)體標(biāo)識識不得影影響物項(xiàng)項(xiàng)的功能能；⑥把把物項(xiàng)分分成幾部部分時(shí)，，每一部部分都必必須保持持原標(biāo)識識（標(biāo)識識移植））；⑦整整個(gè)制造造、裝配配和安裝裝以及使使用期間間（全過過程）均均應(yīng)保持持物項(xiàng)標(biāo)標(biāo)識；⑧記錄錄物項(xiàng)標(biāo)標(biāo)識的文文件，應(yīng)應(yīng)在整個(gè)個(gè)建造過過程中都都能隨時(shí)時(shí)查閱到到。7.2物物項(xiàng)裝卸卸、貯存存和運(yùn)輸輸?shù)目刂浦?。措施施包括：：①物?xiàng)項(xiàng)的清洗洗、包裝裝和保管管應(yīng)按照照預(yù)先制制定的程程序進(jìn)行行；②對特特定物項(xiàng)項(xiàng)，應(yīng)規(guī)規(guī)定并提提供專用用覆蓋物物、專用用裝卸設(shè)設(shè)備及特特定的保護(hù)環(huán)環(huán)境，防防止物項(xiàng)項(xiàng)損傷、、變質(zhì)或或丟失。。③對重重要物項(xiàng)項(xiàng)的運(yùn)輸輸，應(yīng)制制定方案案，并對對運(yùn)輸過過程所涉涉及的人人員資格、設(shè)施施、防護(hù)護(hù)措施實(shí)實(shí)施監(jiān)督督。7.3安安全重要要物項(xiàng)必必須維護(hù)護(hù)（防護(hù)護(hù)），確確保其原原有質(zhì)量量不發(fā)生生變化。。第8章工工藝藝過程控控制本章規(guī)定定了2項(xiàng)項(xiàng)控制基基本要求求。（1）對對工藝過過程均要要制定工工作（作作業(yè)）程程序。程程序中應(yīng)應(yīng)包括實(shí)實(shí)施該工工藝過程的技術(shù)術(shù)、質(zhì)保保、操作作安全，，場地環(huán)環(huán)境條件件等4方方面的要要求。（2）特殊工藝藝的控制（（包括對對四新的的控制））對不能通通過對成成品的直直接檢查查來驗(yàn)證證工藝質(zhì)質(zhì)量時(shí)，，應(yīng)確保保這些工工藝由合合格的人員，，使用合合格的設(shè)設(shè)備（和和合格的的材料，，在適宜宜的環(huán)境境條件下下），按按照認(rèn)可可（批準(zhǔn)））的工作作（作業(yè)業(yè)）程序序完成((8..1節(jié)))。實(shí)際上，，不僅對對特殊工工藝，對對任何工工藝過程程都應(yīng)由由合格的的人員，，使用合合格的設(shè)備（（和合格格的材料料，在適適宜的環(huán)環(huán)境條件件下），，按認(rèn)可可（批準(zhǔn)準(zhǔn)）的工工作（作作業(yè)）程序序、作業(yè)業(yè)卡等完完成。對需要確確認(rèn)的過過程的控控制當(dāng)生產(chǎn)和和服務(wù)提提供的過過程輸出出不能由由后續(xù)的的監(jiān)視或或測量加加以驗(yàn)證證，使問問題產(chǎn)品使用用后或服服務(wù)交付付后才顯顯現(xiàn)時(shí)，，組織應(yīng)應(yīng)對任何何這樣的的過程實(shí)實(shí)施確認(rèn)認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證證實(shí)這些些過程實(shí)實(shí)現(xiàn)所策策劃的結(jié)結(jié)果的能能力。組織應(yīng)對對這些過過程作出出安排，，適用時(shí)時(shí)包括：：a）為過過程的評評審和批批準(zhǔn)所規(guī)規(guī)定的準(zhǔn)準(zhǔn)則；b）設(shè)備備認(rèn)可和和人員資資格的鑒鑒定；c）使使用特定定的方法法和程序序；d）記錄錄的要求求；e）再確確認(rèn)。第9章檢檢查查和試驗(yàn)驗(yàn)控制1、檢檢查：通通過檢驗(yàn)驗(yàn)、觀察察或測量量等手段段，確定定材料、、零件、、部件、、系統(tǒng)、、構(gòu)筑及工藝和和程序是是否符合合規(guī)定要要求的活活動(dòng)。（（HAF003）2、檢檢驗(yàn)：檢檢查工作作的一部部分，包包括對材材料、部部件、供供應(yīng)品或或服務(wù)進(jìn)進(jìn)行調(diào)查查，在只靠這種種調(diào)查就就能判斷斷的范圍圍內(nèi)確定定他們是是否符合合規(guī)定的的要求。。（HAF102《核電電廠設(shè)計(jì)計(jì)安全規(guī)規(guī)定》））3、檢驗(yàn)驗(yàn)：通過過觀察和和判斷，，適當(dāng)時(shí)時(shí)結(jié)合測測量、試試驗(yàn)或估估量所進(jìn)進(jìn)行的符符合性評評價(jià)。（GB/T19000--2008）4、試驗(yàn)驗(yàn):為為確定定或驗(yàn)證證物項(xiàng)的的性能是是否符合合規(guī)定要要求，使使之置于于一組物物理、化化學(xué)、環(huán)境境或運(yùn)行行條件考考驗(yàn)之下下的活動(dòng)動(dòng)。（（HAF003）5、試驗(yàn)驗(yàn)：按照照程序確確定一個(gè)個(gè)或多個(gè)個(gè)特性。。（GB/T19000--2008）9.1檢檢查查的3項(xiàng)項(xiàng)控制措措施①檢查查應(yīng)由對對被檢查查的工作作無直接接責(zé)任的的人員進(jìn)進(jìn)行，以以確保檢檢查的客客觀性、、公正性性和置信信度。②制定定“檢查查大綱””（或檢檢查程序序），范范圍應(yīng)