質量體系自查報告

篇一：量體系自查報告質量管理體系自查報告為提高企業(yè)的信，強在市場的競爭能公據《療械監(jiān)督管理條》企的質量管理體系進行年度自，便產品在生產直至使用過程中存在的各種問，及采取預防和糾正措施進行改進和調，而戶提供全方位的服。一、品量控制措施以及內部審核中對質量體系的審；本公司依《療監(jiān)督管理條》、《管理體要求》、《療質量管理體系用于法規(guī)都是要》、《器械監(jiān)督管理條》《療生產監(jiān)督管理辦》《療生產質量管理規(guī)》《療歐盟指令》立管理體，定行管理評。理每年度不少于一。．好管，于質量追：倉庫人員負責對庫內采購的原材、加件及庫內成品進行標；產負責生產區(qū)域內原材、制品、加件及生產線上的各種半成品及成品的標質對所有產品標識的執(zhí)行情況進行檢查監(jiān)產車、管產品的可追溯性負.材料的標識材料入庫庫按類別登記入，做材料標，識容包：材料名稱、地、應商、量、規(guī)格批次等有原材料要實行動態(tài)管每原材料實行嚴格的進貨檢驗并設置原材料標識。產過程的產品標識。產線所生產的產品進行工藝記錄并標明生產各項參，便。。。裝工序的標，品作過程，格生產計劃單進行生對產加以相應的標。品的標識包裝標識經工序檢驗合格的產，應加生、失期標號，各類信息每天上班時由專人負責更換并編。。中裝標識中包裝的標識除同小包裝的要求一致外必要時還應注明產品類型包裝的標識產品經工序的最終檢驗，其包裝上注明生產批、產、效、品、品類型等標.追產品的追溯有兩個方：用料的追溯和責任者的追.材料的追溯當產品出現(xiàn)異常情需所使用的材料進行追溯，據場部提供的產品名、產期、號，可到從配料到產品出庫等質量信。

任者的追溯。責者的追溯又分制造責任者和檢驗責任者的追，簡操作工產檢測由操作者自檢來完成，作檢驗者相；則別追。產品出現(xiàn)異，定溯制造、驗時，據等部門提供的信，對各工序工藝記，可至相應的制作、驗。二、客調查及信息反饋．部的收、析理常信息的收、析：部據相關文件的規(guī)定直接收、析傳遞、處理日常的正常信：質管部按有關文件規(guī)定向有關部門傳遞質量方針和質量目標及其完成情況和內部審核結、理審、新律、、準信。于潛在的不合格的數(shù)據的收、析理執(zhí)《正施控制程》有定。它內部信，提者可《息單》形饋給質管部進行分析和處。

調查方式據顧客滿意度調查程序對顧客定期或不定期地進行調，解是否正確理解并滿足顧客當前和未來的需求與期并根據調查結果改進質量管理體，斷高顧客的滿意度，場后服務人員負責對顧客滿意度的調查和統(tǒng)計分并責對有關糾正或改進措施實施跟相部門負責根據顧客滿意度調查結果采取相應的糾正和改進措施；若有顧客投、怨，《不合格品控制程》《正預防控制程》進行改善。從原材料采購到生、，格區(qū)域和狀態(tài)標，批都有對應的生產批號，證的可追溯一發(fā)現(xiàn)不合格產品應能立即返。時走訪客，耐聽取意，同或有關部門進行現(xiàn)場調，細產品質量有關細，真記。累用戶來、來和電迅等所提供的質量情.期召開質量，中售過程中出現(xiàn)的質量問題及時解決處，及饋給客戶。

產品使用過程中用戶對產品質量的反饋情：產品包裝嚴，夠產品的包裝袋易撕，于；產、效期、批號等信息醒目清，該產品性能穩(wěn)，開今沒有出現(xiàn)消費者的不良反應反.

結論：然橡膠避孕套是傳統(tǒng)產該產品自問市以來得到世界各地消費者的推崇并是我們國家明令指定的計生用品之，產計合、作、用便，理、生物、學穩(wěn)，一夠有效避孕和防止性病傳播的優(yōu)良產。三、良處：

．業(yè)執(zhí)《療不良事件監(jiān)測管理辦》指定（）人員，責位生、、用療器械的不良事件信息收、告理工。．現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時填《醫(yī)療器械不良事件報告》，及時向省、藥品不良反應監(jiān)測中心報，括：介、用、不事件的跟蹤隨訪情、戶聯(lián)系方、使的相關信、件可能的原因補救措施和改進方、企產同類產品名、識用情。、息、析檔

質管部定期對全公司的質量信息進行匯、，出分析報，總和管理者代表并司的質量工作會議上進行信息發(fā)為質量管理體系持續(xù)改進提供依。質管部對信息的收、分析和處理的有效性負并查、、導協(xié)調各部門的信息管理。五、計的應用

生產技術部會同質官部等部確統(tǒng)計技術的應用場，根用場合確定適用的統(tǒng)計技術。針對選用的統(tǒng)計技，各實施部門應制定具體的應用方案和程，實。數(shù)行整理歸納偽存真，成、形進行統(tǒng)計分，斷、高質。六．年司產品質量跟蹤情況．業(yè)品質量的控制措施以及對產品質量的審查情：我公司生產的天然膠乳橡膠避孕套產品自年以，格《療監(jiān)督管理條例》國準規(guī)定的要求進行生產品質量進行有效控，格質量關，保符合質量要。公導重視質量的意識，公據和建質量管理體，繼上海優(yōu)勝德認證公司的量管理體系、北京中大華遠認證公司和的，部格按照質量手冊的要求執(zhí)，年程序文件要求做一次企業(yè)質量體系內，有記。．產用的過程用對產品質量反饋的情：天然膠乳橡膠避孕套產品在使用過程，公銷部及各有關部門的調查走訪和顧客反饋的信息得，公品的透明、軟均在逐步提，明于其他避孕套生產廠家生產的產。．品期檢、常檢驗中產品的質量情；級品藥品監(jiān)督部門產品市場抽檢情況本產品的周期檢驗嚴格按照注冊標準的要求進一況每年由國家乳膠制品強制性認證機構進行一次監(jiān)督檢。日出廠檢驗過程檢員嚴格按照該產品的檢驗規(guī)程進，未發(fā)現(xiàn)不合格的現(xiàn)。．品追溯性要求及企業(yè)執(zhí)行不良事件檢測制度和不良事件檢測情：公通質管理體系中標識和可追溯性程序文件的建，司材料、成成品的產品標、驗狀態(tài)及產品的可追溯性均得到了有效的控，證品一旦出現(xiàn)不良事件之后可實施有效的追溯。

．業(yè)到的有關產品質量的信、分析及所采取的措施及驗證情況：據部門的記錄及統(tǒng)計分析顯該自開始正常以來產品的一次交驗合格率基本達到。據部門的質量反饋情況，戶產品的滿意度達到％其為非質量原獲準產注冊以來至今未發(fā)生退貨現(xiàn)。，們戶反饋的信息進行分類整，其產品具有建設性的意，們非常珍惜并認真對.客戶在實際使用過程中的需，在生產過程中嚴格把握操作細節(jié)并據產品性能重新調整了工藝參以滿足用戶在使用中的不同要保了司品更的質務大從在競爭激烈的市場上占有一席之。以上是我公司對避孕套產品進行質量跟蹤的情況匯今我繼續(xù)以增強顧客滿意為基本目，持為本的管理理嚴產過程的工藝控制喝要；強產品的質量跟蹤和工藝改，時產品的最新信，加含量，產量的進一步鞏固和滿足顧客不斷提高的需求打下堅實的基。總之，量的運，升品的品，加理力也強了公司內部的凝聚，使公司上下一為我們所定的質量目標而努。過和總，提質量體系的有效性和符合，時將加強定期評審質量目標的實現(xiàn)情對公司的相關組織結、系文、、源變化作出判要時按計劃進行適當?shù)恼{整和更并相應的措施，持體系的持續(xù)改進及其完整性和符合從促產品的大。年體系自查報告年量體系自查報告根據出口玩具生產企業(yè)質量許可證的審核要，合標，合業(yè)實際情，們年，車、鍵進行了內部質量的全面核，的是好的，量體系運行正常并發(fā)揮了重要的督察作。項標準得到了全面縫紉貫徹執(zhí)現(xiàn)場管理逐步達到了規(guī)范化的要，品穩(wěn)步提質識以深入人心并變?yōu)槿w員工的自覺行。檢查內個質量手程件覆蓋的全部內容以及質量體系的運作情檢查方：看過程的相關記，看工藝文件的情，看管理情，查品質存在的主要問題：分現(xiàn)場還需要進一步整，品類標識還需要進一步細，鍵崗位的記錄還需要進一步完，要設備和儀器的保養(yǎng)使用還需要規(guī)，材庫沒有設置不合格材料存放。通過這次內部審，們?yōu)閾恍┬碌臉诵鑿姍z驗人員的學習培，格進口國的標準進行產品質量的把強和突出產品一致性的標對品的放行嚴格制度程序，符堅決不能流入下道工，不行出要制度紀確保產品的質。年篇質量管理體系自檢自查報告

小汽車維修中心年質量管理體系工作自檢自查報告年，以集團公司質量方確優(yōu)安、力行承、斷創(chuàng)、強客滿為，格集團公司的質量方針和各項質量目，部都能認真貫徹執(zhí)行標準，照手冊和質量管理體系的要求運，蓋準的全部要，源上能滿足需要，責，部接口關系得到有效協(xié)，過溝通和外部溝，大顧客的要求得到滿計劃基本完成了集團公司下達的質量目，力實現(xiàn)了質量管理體系的有效執(zhí)行和持續(xù)改.一、年量目標完成情況我們根據集團公司總的質量方，合企業(yè)的實際制定高、、取、的質量方，最質量和最高的效率保持企業(yè)旺盛的生命，顧注為焦點實現(xiàn)我們對顧客的承。實團公司的質量方針和的質量目，修各部、組繞總的質量目標制定了相應的分目，定行考核評制以規(guī)范、序、件理為原則的質量管理體，調門的質量管理工，門職責明，通序。（）年基本上實現(xiàn)了年初提出的質量目，、工千人重傷率為；、工千人死亡率為；、災事故發(fā)生率為；、濟履約率％；、客處理率、鍵人員持證上崗率；、用、、具率；、存完好率不低于％；、類、、物率不低于％、客率不低于％、車返修率不高于％、級維修停廠車天不超過規(guī)定時；、級一次上線檢測合格率。（）戶度調：、過客戶電話回訪及滿意度調客滿意度為％、戶為；（）、備：、強管，據需要有計劃地有步驟地對計量器具實行周期檢確保了量值傳遞的準確。、生、備進行檢、，保設、施安全有效運，建應的檢、護；

、據標準化建設的要，期防設、備、，保設、備的有效，建應的檢、護；（）場、庫制度健，物整齊有帳、、相。、供期進行選、價格按檢驗規(guī)程檢，保件質.、車修過程，格三制，好保在修車輛的技術狀況和行車安全，年發(fā)生過維修質量糾。、日產經營活動，格安全生產的各項規(guī)章制度和操作規(guī)，三象。、立服務管理機，備專、職服務人，來往電、、函處理。、取形、式質量管理教，強工量理意識二、年量管理評審工作主要質、量達成情過業(yè)績和維修質；顧意度評，括顧客信息反饋處理評質理有效、宜、分；糾正、防施持改系統(tǒng)；方行了評.以上內，各門、組年來的質量管理工作進行了認真的自檢自，部能按質量管理體系要求開展工各文件和資料都得到有效控，各項質量記錄都按文件要求形員素得一的，進質量管理體系的有效運行。三、作在的問題雖然在年各部、班組都能按質量管理體系文件要求去執(zhí)，級和資料都得到有效的控各經過認真學習培，工都有一定的提但，工過程仍在以下問：、量體系的培訓內容及方法需進一步改，年部顧客滿意度調查，查偏，能整體目標評定需，工量管理體系中客戶滿意度調查工作重視不，中年度平均滿意度的調查覆蓋面偏。、分對質量管理體系理解不對程序的執(zhí)行力度也需進一步加。、取措施：（）斷全員對全面質量管理體系的教育培訓力，高認