APQP及控制計劃 培訓教材

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制計劃AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan1

概念APQP是項目管理方法在產(chǎn)品開發(fā)過程中的應用；“先期”是指從概念開發(fā)到產(chǎn)品和過程確認；持續(xù)改進：只能通過“在這個項目中得到的經(jīng)驗應用在下一個項目中”來實現(xiàn)；APQP僅僅是一個指南，顧客會有更詳細的要求文件；APQP加上顧客的詳細要求構成一個實際的產(chǎn)品開發(fā)過程。AdvancedProductQualityPlanning

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項目管理項目管理：有時間、目標、成本三個主要因素。項目管理的時間性。項目管理與矩陣管理。項目管理與產(chǎn)品平臺管理。AdvancedProductQualityPlanning

3AdvancedProductQualityPlanning

顧客的開發(fā)周期第一級供方的開發(fā)周期第二級供方第三級供方4

基本原則多方論證小組顧客為關注焦點預防為主同步工程小組間的聯(lián)系控制計劃開發(fā)人員的能力策劃過程的監(jiān)控AdvancedProductQualityPlanning

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多方論證小組

多方：工程、質(zhì)量、制造、采購、材料、銷售、服務、顧客、分承包方等。職能：小組成員不是代表他所在的部門，而是代表一個或幾個方面的職能。作用：小組的任務是進行產(chǎn)品策劃，而不是領導產(chǎn)品策劃。組長：有相當?shù)臋嘞蓿瑢Ξa(chǎn)品管理者負責。AdvancedProductQualityPlanning

6

顧客為關注焦點進度：按照顧客要求的進度進行產(chǎn)品策劃提交：按照顧客要求的時間提交顧客要求的樣件和資料方法：顧客可能會提出策劃方法的要求，APQP手冊僅僅提出結(jié)構性方法，顧客會有更詳細的解釋產(chǎn)品：準確的理解顧客（所有）要求是進行策劃的基礎AdvancedProductQualityPlanning

7

預防為主質(zhì)量：質(zhì)量取決于產(chǎn)品策劃過程；成本：產(chǎn)品的生產(chǎn)成本也取決于策劃過程（產(chǎn)品周期：策劃對質(zhì)量與成本的影響）方法：FMEA、QFD等等特性：將有限的資源用在最重要的地方，因此小組應關心最重要的特性。AdvancedProductQualityPlanning

8

同步工程——顧客的要求——競爭的要求——成本的要求——技術的支持——小組的作用AdvancedProductQualityPlanning

9AdvancedProductQualityPlanning

串聯(lián)式的開發(fā)工程部

生產(chǎn)準備規(guī)劃部供應部生產(chǎn)部銷售部發(fā)生情況：

顧客等著貨！如何保證開發(fā)周期？生產(chǎn)部生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量部按圖紙的要求檢查產(chǎn)品零件放得亂七八糟，沒有良好的物流規(guī)劃有遺漏，生產(chǎn)部對此發(fā)火生產(chǎn)部說：質(zhì)量部檢查太嚴格，它也不能做得更好工序能力不清楚沒有與過程一體化的質(zhì)量保證產(chǎn)量必須完成，但用戶抱怨質(zhì)量不合格爭吵，相互指責追究責任者，但又找不到整體狀態(tài)沒有好轉(zhuǎn)領導為此惱火結(jié)果：10AdvancedProductQualityPlanning

并聯(lián)式的開發(fā)（同步工程）設計工藝設備工裝采購生產(chǎn)檢驗銷售這樣做有那些優(yōu)點？大家對項目都清楚。每人都清楚別人的困難。相互之間會更好地協(xié)助各專業(yè)的知識和經(jīng)驗在過程策劃中得以利用。共同對項目負責都想把項目干好。如有爭議，早爭比晚爭好。省時并訓練了人們的企業(yè)管理思想企業(yè)的任務是一整體任務。各專業(yè)部門的專業(yè)人員應坐在一起，成立一個項目組，這種工作方式叫做：11

小組間的聯(lián)系與顧客的小組聯(lián)系，準確理解：——顧客對產(chǎn)品與進度的要求——解決問題——報告新的進展與組織內(nèi)其他小組聯(lián)系，以：——資源共享——解決問題AdvancedProductQualityPlanning

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開發(fā)人員的能力APQP的目的不是為得到一疊厚厚的文件：“有”不等于有效；“有”不等于好；人員的能力：教育？技能與方法：……？經(jīng)驗：……？AdvancedProductQualityPlanning

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策劃過程的監(jiān)控進度計劃：活動、責任者、時間要求、目標、重要的節(jié)點開發(fā)階段：不同的產(chǎn)品對階段的劃分不同小組：對進度計劃應取得一致意見顧客的要求：……與時修訂AdvancedProductQualityPlanning

1415AdvancedProductQualityPlanning

計劃批準樣品和試制試生產(chǎn)量產(chǎn)計劃/定義產(chǎn)品設計開發(fā)的驗證過程設計開發(fā)的驗證產(chǎn)品和過程的確認.反饋和糾正措施反饋過程設計開發(fā)產(chǎn)品和過程的確認生產(chǎn)審核和糾正措施反饋策劃概念提出/批準產(chǎn)品設計和開發(fā)策劃16AdvancedProductQualityPlanning

輸入階段1輸出輸入階段2輸出輸入階段3輸出17理解要點項目管理的概念組織的APQP與顧客、供方的APQP的關系APQP手冊只涉與開發(fā)項目的管理模式，不涉與開發(fā)項目的技術方法18市場定義/報價階段市場定義：適用于整車/整機或其他可以獨立于整車/整機開發(fā)的總成產(chǎn)品，這類產(chǎn)品由公司的營銷戰(zhàn)略決定，他們最終被整車/整機選用。報價：適用于配合整車/整機開發(fā)的零件或總成件，其開發(fā)周期由整車/整機或其第一、第二層供方主導。19市場定義/報價階段市場定義：由組織的營銷系統(tǒng)提出可以使用QFD等識別顧客要求并保證要求有效傳遞的工具往往與組織的產(chǎn)品戰(zhàn)略有關在和整車/整機配套時，往往需要第二次開發(fā)，二次開發(fā)時，適用“報價”過程20市場定義/報價階段報價過程：報價過程由顧客主導，配合顧客的“潛在供應商選擇”過程，以顧客明確開發(fā)關系結(jié)束本過程。顧客往往會向潛在供方提供“SOR”等報價咨詢文件。21市場定義/報價階段報價過程本過程通常包括以下流程：了解顧客要求—接受顧客現(xiàn)場評價—技術報價—商務報價—顧客協(xié)議在組織的APQP流程中，也會涉與到組織自身的供應商的選擇，該流程會在組織的APQP過程啟動之后開始。22市場定義/報價階段報價過程技術報價：報價小組對顧客要求進行認真評審后提出對產(chǎn)品的技術、制造過程的理解，并提出產(chǎn)品/制造過程的初步方案，該方案是商務報價的基礎，部分顧客會將技術報價與商務報價分開，其他顧客會將技術報價作為商務報價的一部分。技術報價可能涉與設施方面的內(nèi)容。23市場定義/報價階段報價過程商務報價：在技術報價的基礎上，利用組織的經(jīng)驗數(shù)據(jù)，需要時結(jié)合組織自身供應商的詢價結(jié)果，按照組織的營銷策略向顧客做出商務報價24市場定義/報價階段顧客開發(fā)協(xié)議部分顧客會在開發(fā)正式開始前，與組織簽訂正式的開發(fā)協(xié)議，也有的顧客只是通知組織開始項目開發(fā)，而沒有正式的開發(fā)協(xié)議。他是組織APQP的正式起點。25AdvancedProductQualityPlanning

計劃和確定階段

PlanandDefineProgram

輸入客戶的呼聲市場調(diào)研保修記錄，質(zhì)量信息小組經(jīng)驗

業(yè)務計劃/經(jīng)銷策略產(chǎn)品/過程指標產(chǎn)品/過程設想產(chǎn)品可靠性研究客戶輸入

26AdvancedProductQualityPlanning

計劃和確定階段

PlanandDefineProgram

計劃批準樣品和試制試生產(chǎn)量產(chǎn)計劃/定義產(chǎn)品設計開發(fā)的驗證過程設計開發(fā)的驗證產(chǎn)品和過程的確認.審核和糾正措施反饋過程設計開發(fā)生產(chǎn)審核和糾正措施反饋產(chǎn)品和過程的確認概念提出/批準策劃產(chǎn)品設計和開發(fā)策劃27AdvancedProductQualityPlanning

計劃和確定階段

PlanandDefineProgram

輸出設計目標可靠性和質(zhì)量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細表產(chǎn)品保證計劃管理者支持28AdvancedProductQualityPlanning

計劃和確定階段

PlanandDefineProgram

設計目標應考慮：性能目標法規(guī)要求成本目標時間要求產(chǎn)量/節(jié)拍目標過程能力柔性的考慮系列化考慮顧客要求29AdvancedProductQualityPlanning

計劃和確定階段

PlanandDefineProgram

可靠性和質(zhì)量目標：可靠性：在規(guī)定條件下、在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力?？煽啃酝c安全性和可維修性有關。30AdvancedProductQualityPlanning

計劃和確定階段

PlanandDefineProgram

可靠性目標可能是：首次故障里程、故障間隔里程、使用次數(shù)/時間等用概率和置信度指標。例如：每30，000英里維修一次每兩年更換一次1,000,000個周期后維修一次質(zhì)量目標可能是：PPM、缺陷水平、廢品降低率等。31AdvancedProductQualityPlanning

計劃和確定階段

PlanandDefineProgram

案例：供方名稱:ABCPartsCo.,Ltd零件名稱:

鋼筆零件編號:1234-1圖紙日期:2002年2月19日32AdvancedProductQualityPlanning

計劃和確定階段

PlanandDefineProgram

案例：設計目標開發(fā)周期在2009年8月前完成；開發(fā)后產(chǎn)品成本控制在10.5元/支可靠性目標使用壽命不低于20Y；平均出現(xiàn)故障時間不低于2Y。33AdvancedProductQualityPlanning

計劃和確定階段

PlanandDefineProgram

案例：質(zhì)量目標所有特殊特性的PpK>1.67所有特殊特性的Cpk>1.33第一年的廢品率<0.5%

第二年的廢品率<0.35%

34APQP指標？業(yè)務計劃：質(zhì)量、新技術、生產(chǎn)率、降低成本FMEA：RPN值DFM/DFA：減少零件數(shù)和復雜性、涉與的時間或成本與顧客批準的目標的比率、服務設計：降低維修成本設計與可靠性：使用CAE的次數(shù)、材料成本、重量工程更改的數(shù)量（開發(fā)周期內(nèi)）……35AdvancedProductQualityPlanning

計劃和確定階段

PlanandDefineProgram

初始材料清單(BOM)產(chǎn)品的一級、二級……直至材料的明細表正式識別供應商需求，并初步明確需要開發(fā)的供應商。小組的活動結(jié)果36AdvancedProductQualityPlanning

計劃和確定階段

PlanandDefineProgram

初始過程流程圖：從進貨檢驗到產(chǎn)品交付顧客的全過程其過程（工序）名稱將與PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導書等過程文件一致?？梢杂脕碜R別設備、場地、量具、重要特性、重要的控制方法等過程因素37AdvancedProductQualityPlanning

計劃和確定階段

PlanandDefineProgram

初始特殊特性清單主要是產(chǎn)品特性特性可以在產(chǎn)品的不同層級（系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件、材料）上識別通常分為與安全/法規(guī)有關、與主要性能功能與顧客滿意度有關、一般特性等級別。也有顧客定義為更多的級別。38

產(chǎn)品保證計劃可靠性分配：按整車/整機、總成、分總成、零件、材料逐級分配新材料/工藝/應用環(huán)境應用風險分析類似產(chǎn)品的FMA分析針對以上措施的附加的驗證與確認計劃針對以上措施制定初始的產(chǎn)品/材料標準AdvancedProductQualityPlanning

計劃和確定階段

PlanandDefineProgram

39AdvancedProductQualityPlanning

計劃和確定階段

PlanandDefineProgram

管理者支持組長與管理者有效的溝通渠道是保證小組成功的關鍵；溝通的目的是保持管理者對項目的興趣、承諾和支持；應有正式的報告給管理者，報告應能說明計劃的進展、需要的資源支持、問題等；管理者對項目支持的活動之一是參加階段間交接點的評審。40課堂演練請根據(jù)案例，完成下面三個文件：初始材料清單初始流程圖初始特殊特性明細表41AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品設計和開發(fā)

ProductDesignandDevelopment

項目批準樣品和試制試生產(chǎn)量產(chǎn)計劃/定義產(chǎn)品設計開發(fā)的驗證過程設計開發(fā)的驗證產(chǎn)品和過程的確認.審核和糾正措施反饋產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計開發(fā)產(chǎn)品和過程的確認生產(chǎn)審核和糾正措施反饋概念提出/批準策劃策劃42AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品設計和開發(fā)

ProductDesignandDevelopment輸出設計部門：DFMEA可制造性和裝配設計設計驗證設計評審樣件制造工程圖樣、規(guī)范、材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改

43AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品設計和開發(fā)

ProductDesignandDevelopment輸出策劃小組：新設備、工裝和設施要求特殊產(chǎn)品和過程特性量具/有關試驗裝備要求小組有關可行性承諾和管理者支持

44AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品設計和開發(fā)

ProductDesignandDevelopment

設計職責有權更改產(chǎn)品和材料規(guī)范。組織的設計職責由顧客決定。顧客在與組織簽定產(chǎn)品開發(fā)合同/協(xié)議時，會明確組織是否有設計職責。無論是否有設計職責，都可能存在樣件制造過程：在顧客的要求下。無論是否有設計職責，組織策劃小組的輸出都同樣存在45AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品設計和開發(fā)

ProductDesignandDevelopment

樣件樣件的目的：驗證設計、識別特殊特性、了解成本、認識制造過程。本章的樣件不用于產(chǎn)品確認樣件與試生產(chǎn)件的不同：——目的——時機——制造條件46AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品設計和開發(fā)

ProductDesignandDevelopment

DFMEA系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件DFMEA；評審、識別、調(diào)整（增加、改變、刪減）產(chǎn)品和過程特殊特性。有效DFMEA的特征：——已考慮所有的失效模式——“高”的定義——一致的評價準則——有效的措施47AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品設計和開發(fā)

ProductDesignandDevelopment

可制造性和裝配性設計為優(yōu)化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系，小組應考慮：產(chǎn)品功能和對制造變差的敏感性；制造和/或裝配過程；尺寸公差/性能要求；部件數(shù)；工藝流程；貯存/搬運技術。48可制造性和裝配性設計裝配成本：裝配時間裝配級別裝配方法循環(huán)時間零件數(shù)量體積方案質(zhì)量標準公差搬運JITAdvancedProductQualityPlanning

49可制造性和裝配性設計制造成本零件過程體積工具功能修整公差尺寸標準供應商樣件質(zhì)量AdvancedProductQualityPlanning

50可制造性和裝配性設計方法：材料方便消除搬運困難工具最少支持較重的重量建立剛性機座和夾具溝通自動搬運無盲點操作自夾緊利用重力無最終調(diào)整51AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品設計和開發(fā)

ProductDesignandDevelopment

設計驗證性能試驗；可靠性、耐久性、壽命試驗；計算機模擬；DOE；有限元分析52AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品設計和開發(fā)

ProductDesignandDevelopment

設計評審產(chǎn)品策劃計劃定期安排的會議。評審建立了監(jiān)視項目進展和向管理者報告的機制。設計評審的主要功能是跟蹤設計驗證的進展。戴克公司的設計驗證計劃和報告（DVP&R)。設計評審包括對各種驗證結(jié)果的評審。53AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品設計和開發(fā)

ProductDesignandDevelopment

樣件制造與控制計劃時機與數(shù)量：與顧客商定。制造條件：盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的工裝、分承包方。控制計劃：對樣件尺寸測量與性能試驗的描述。樣件制造中的數(shù)據(jù)非常重要，顧客可能會有相關要求。54AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品設計和開發(fā)

ProductDesignandDevelopment

工程圖樣即使由顧客設計，小組也要評審工程圖樣：是否有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸清楚地標識基準面/定位面，以便控制和設計量具評價制造可行性確保與顧客的系統(tǒng)兼容（數(shù)學數(shù)據(jù)）標識所有的特殊特性55AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品設計和開發(fā)

ProductDesignandDevelopment

工程規(guī)范對某一個或系列產(chǎn)品的功能/性能、耐久性、外觀的接受標準。對產(chǎn)品特性的樣本容量、頻率與其接受準則，一般在工程規(guī)范中確定，也可以在控制計劃中明確。小組對工程規(guī)范應進行詳細的評審和了解，以確保理解一致。56AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品設計和開發(fā)

ProductDesignandDevelopment

材料規(guī)范涉與到材料的物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求。材料規(guī)范應包含在控制計劃中（可以以材料規(guī)范編號的方式）。特殊特性會延伸到材料的特性。對特性的要求要傳遞到分供方。57AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品設計和開發(fā)

ProductDesignandDevelopment

新設備、工裝和設施要求識別：通過DFMEA、產(chǎn)品保證計劃、設計評審、樣件制造、初始過程流程圖等。開發(fā)計劃：自識別出起至試生產(chǎn)前完工。監(jiān)控：進展評審：見檢查表58AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品設計和開發(fā)

ProductDesignandDevelopment問題是否意見/措施負責人完成日期工具和設備設計是否已考慮以下方面1柔性系統(tǒng)，如單元生產(chǎn)？2快速更換工裝？3產(chǎn)量波動？4防錯？是否已制定識別以下內(nèi)容的清單5新設備？6新工裝？7新試驗設備？對以下內(nèi)容的接受標準是否已達成一致意見8新設備？9新工裝？10新試驗設備？59AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品設計和開發(fā)

ProductDesignandDevelopment11在工裝和/或設備制造廠是否將進行初始能力研究？12是否已確定試驗設備的準確度？13對于設備和工裝是否已完成預防性維護計劃？14新設備和工裝的作業(yè)指導書是否完整并清晰易懂？15是否具備在設備制造廠的設備上進行初始能力研究的量具？16是否將在本廠進行初始能力研究？17是否已識別影響產(chǎn)品特殊特性的過程特性？18在決定接受標準時是否考慮了產(chǎn)品特殊特性？19是否能滿足預測的生產(chǎn)節(jié)拍要求？20是否有足夠的試驗能力？60AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品設計和開發(fā)

ProductDesignandDevelopment

產(chǎn)品和過程特殊特性特殊特性的符號：顧客規(guī)定的或等效符號識別：在初始清單的基礎上，由小組：

——通過DFMEA

——設計信息評審

——對顧客要求的進一步理解文件化61AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品設計和開發(fā)

ProductDesignandDevelopment

量具/試驗設備要求識別：——初始過程流程圖

——樣件制造

——工程規(guī)范

——材料規(guī)范開發(fā)計劃：從識別出起至試生產(chǎn)前完工。評審：見檢查表62AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品設計和開發(fā)

ProductDesignandDevelopment

小組可行性承諾與管理者支持可行性：按照顧客要求的節(jié)拍、按顧客可接受的成本生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的能力。評審（檢查）第二章的工作是進行小組可行性承諾的基礎。即使由顧客設計，組織也應評價產(chǎn)品可行性。小組的一致意見和所有需要解決的問題應形成文件并提交管理者以尋求支持。63AdvancedProductQualityPlanning

過程設計和開發(fā)

ProcessDesignandDevelopment

計劃批準樣品和試制試生產(chǎn)量產(chǎn)計劃/定義產(chǎn)品設計開發(fā)的驗證過程設計開發(fā)的驗證產(chǎn)品和過程的確認.審核和糾正措施反饋過程設計開發(fā)產(chǎn)品和過程的確認生產(chǎn)審核和糾正措施反饋概念提出/批準策劃產(chǎn)品設計和開發(fā)策劃64AdvancedProductQualityPlanning

過程設計和開發(fā)

ProcessDesignandDevelopment輸出包裝標準產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖PFMEA

65AdvancedProductQualityPlanning

過程設計和開發(fā)

ProcessDesignandDevelopment輸出試生產(chǎn)控制計劃(Pre-launchcontrolplan)過程指導書測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究計劃包裝規(guī)范管理者支持

66AdvancedProductQualityPlanning

過程設計和開發(fā)

ProcessDesignandDevelopment

包裝標準和包裝規(guī)范包裝標準：可能涉與包裝尺寸的模數(shù)、標簽、數(shù)量等方面的通用要求。顧客通常會有包裝標準。包裝規(guī)范：對特定產(chǎn)品包裝的設計，設計時要滿足包裝標準的要求。產(chǎn)品的包裝應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。產(chǎn)品包裝還與搬運工具、貯存條件、工位器具有關。67AdvancedProductQualityPlanning

過程設計和開發(fā)

ProcessDesignandDevelopment

產(chǎn)品/過程體系評審

對策劃產(chǎn)品的制造單位的質(zhì)量體系進行評審，以確認其現(xiàn)有條件是否適合新產(chǎn)品的制造。按照評審的結(jié)果對現(xiàn)狀進行改進，并反映在質(zhì)量體系文件和控制計劃中。小組有權制定評審的檢查表。68AdvancedProductQualityPlanning

過程設計和開發(fā)

ProcessDesignandDevelopment

過程流程圖過程流程圖示意性地表示現(xiàn)有的或提出的過程流程。過程流程圖應用來識別改進，找出重要和關鍵的產(chǎn)品/過程特殊特性。過程流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。過程流程圖是進行PFMEA和制定控制計劃的前期工作。69AdvancedProductQualityPlanning

過程設計和開發(fā)

ProcessDesignandDevelopment

車間平面布置圖確定檢測點的可接受性；確定控制圖的位置；確定目視輔具的應用；確定中間維修站和不合格品的貯存區(qū)；反映產(chǎn)品/材料流程。70AdvancedProductQualityPlanning

過程設計和開發(fā)

ProcessDesignandDevelopment

PFMEA在試生產(chǎn)前完成，新的和更改的過程均應進行PFMEA。是動態(tài)文件。對已有的PFMEA，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時，應進行評審和更新。按照顧客規(guī)定的格式進行。應包含組織內(nèi)所有的制造和裝配過程。參見顧客的FMEA手冊。71AdvancedProductQualityPlanning

過程設計和開發(fā)

ProcessDesignandDevelopment

試生產(chǎn)控制計劃在樣件研制后批量生產(chǎn)前對產(chǎn)品尺寸測量和材料、功能試驗的描述。與正式的生產(chǎn)控制計劃相比，可能需要：——增加檢驗次數(shù)；——增加過程中和最終檢驗點；——增加審核；——統(tǒng)計評價。72AdvancedProductQualityPlanning

過程設計和開發(fā)

ProcessDesignandDevelopment

過程指導書過程流程圖——PFMEA——控制計劃——過程指導書負有直接責任的操作人員都應得到足夠詳細的可理解的過程指導書。指導書依據(jù)FMEA、控制計劃、產(chǎn)品規(guī)范、過程流程圖、特性矩陣圖、生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識編制。73AdvancedProductQualityPlanning

過程設計和開發(fā)

ProcessDesignandDevelopment

過程指導書表現(xiàn)形式：工藝過程卡標準操作卡操作規(guī)程試驗程序作業(yè)指導書也可以是控制計劃74AdvancedProductQualityPlanning

過程設計和開發(fā)

ProcessDesignandDevelopment

必須包括或引用以下適用內(nèi)容：過程流程圖中的名稱和編號零件名稱、編號或零件系列現(xiàn)行的工程等級/日期所需的工具、量具等設備材料的標識和處置指導書顧客和組織識別的特殊特性統(tǒng)計過程控制要求檢驗和試驗指導書反應計劃指導書的修訂日期和批準目視輔具工具更換周期作業(yè)準備指導書相關的工程和制造標準75作業(yè)指導書目視輔助：圖片流程圖圖表樣品錄像表格查核單數(shù)據(jù)輸入窗口76人員技能與培訓在第一階段就應制定人員培訓計劃在首件制造和試生產(chǎn)之前，應對操作者和檢驗、維護人員進行培訓作業(yè)人員典型的技能包括：統(tǒng)計過程控制、能力研究、問題解決法、使用作業(yè)指導書、設定、檢驗、使用量具、預防性維護、保留記錄、防錯技術維護培訓矩陣表77AdvancedProductQualityPlanning

過程設計和開發(fā)

ProcessDesignandDevelopment

測量系統(tǒng)分析計劃測量系統(tǒng)：由量具、測量者、測量方法、測量環(huán)境、輔具、被測零件的特性組成。計劃應包括控制計劃中涉與的所有量具。分析的內(nèi)容與方法應滿足顧客要求，可能包括量具的線性、偏倚、重復性和再現(xiàn)性等，參見顧客的方法手冊。計劃應明確責任者、時間、分析內(nèi)容等。顧客可能有接受準則要求。78AdvancedProductQualityPlanning

過程設計和開發(fā)

ProcessDesignandDevelopment序號量具名稱測量的特性分析內(nèi)容責任人評價人完成時間1游標卡尺0010~150;0.02長度136±0.15*偏倚、GR&R、線性JamKateHelen2003、5、102分析天平重量偏倚、GR&R、線性BenJerryJam2003、5、123自動電子測長儀滾珠外徑偏倚、重復性、線性TomJamBen2003、5、979AdvancedProductQualityPlanning

過程設計和開發(fā)

ProcessDesignandDevelopment

初始過程能力研究控制計劃中被標識的特殊特性是制定初始能力研究計劃的基礎。研究的結(jié)果可用于：組織自己評價策劃過程、向顧客提交批準。應滿足顧客對過程能力分析方法與過程能力接受準則的要求。歷史數(shù)據(jù)：可證明現(xiàn)行過程的能力，也可用于證明開發(fā)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程的能力。80AdvancedProductQualityPlanning

過程設計和開發(fā)

ProcessDesignandDevelopment

管理者支持在試生產(chǎn)前安排正式的評審會議：通報項目狀況；解決未決問題；增強管理者支持。81同步工程供應商開發(fā)：從初始材料清單開始，到試生產(chǎn)前，供應商的零件應得到初步批準。有時，供應商開發(fā)是關鍵路徑中的一環(huán)。如何控制與供應商的有效接口（如SQE、STA）有效的開發(fā)流程82AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品和過程確認

ProductandProcessvalidation

計劃批準樣品和試制試生產(chǎn)量產(chǎn)計劃/定義產(chǎn)品設計開發(fā)的驗證過程設計開發(fā)的驗證產(chǎn)品和過程的確認.審核和糾正措施反饋過程設計開發(fā)產(chǎn)品和過程的確認生產(chǎn)審核和糾正措施反饋概念提出/批準策劃產(chǎn)品設計和開發(fā)策劃83AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品和過程確認

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輸出試生產(chǎn)(Productiontrialrun)

測量系統(tǒng)評價初始過程能力(Ppk)研究生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件確認試驗包裝評價生產(chǎn)控制計劃(Productioncontrolplan)管理者支持和質(zhì)量策劃認定

84AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品和過程確認

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試生產(chǎn)生產(chǎn)條件：必須采用正式的生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設施和節(jié)拍。最小數(shù)量：通常由顧客決定，但產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可以超過這個數(shù)量。試生產(chǎn)的過程和零件可用于：初始過程能力研究、測量系統(tǒng)分析、最終可行性評審、過程評審、生產(chǎn)確認試驗、生產(chǎn)件批準、包裝評價、首次能力（FTC）、質(zhì)量策劃認定。樣件的次數(shù)與試生產(chǎn)的階段由顧客或小組決定。85AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品和過程確認

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生產(chǎn)件批準顧客的生產(chǎn)件批準要求是產(chǎn)品策劃的最高要求。組織應準確理解顧客與零件批準有關的各種表格與其解釋，按顧客要求的時間提交零件批準的資料。在提交顧客之前，組織的策劃小組應對要提交的資料進行評審確認。顧客可能：批準、不批準、臨時批準86AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品和過程確認

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生產(chǎn)確認試驗確定由正式生產(chǎn)的工裝和過程制造的產(chǎn)品是否滿足產(chǎn)品標準的工程試驗。該產(chǎn)品標準應得到顧客的認可?？梢岳斫鉃椤霸O計確認”試驗87AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品和過程確認

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包裝評價評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和不利環(huán)境下受到保護的能力。顧客規(guī)定的包裝不排除產(chǎn)品策劃小組對產(chǎn)品包裝的評價。88AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品和過程確認

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生產(chǎn)控制計劃是零件批準的關鍵資料之一，不同顧客有不同的名稱。是動態(tài)文件，大量生產(chǎn)為組織提供評審控制計劃并做出適當更改的機會。后面有專門的描述。89AdvancedProductQualityPlanning

產(chǎn)品和過程確認

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質(zhì)量策劃認定在首批產(chǎn)品裝運之前，小組應評審：控制計劃：對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃。過程指導書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并記錄了所有PFMEA建議。過程流程圖：將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較。量具和試驗設備：對其GR&R和正確的用法進行驗證。90GP-9節(jié)拍生產(chǎn)定義：驗證生產(chǎn)過程是否能按所報或?qū)嶋H計劃的節(jié)拍（取其中高的）生產(chǎn)合格產(chǎn)品在生產(chǎn)啟動和加速前驗證生產(chǎn)節(jié)拍以降低生產(chǎn)風險。參加人員：顧客（SQE、產(chǎn)品工程師、生產(chǎn)準備人員、采購人員）；供應商（質(zhì)量代表、工程部、制造部、物流部門）免除需要得到顧客的特許91GP-9按節(jié)拍生產(chǎn)之前要完成的項目：確定持續(xù)時間：比較全速生產(chǎn)要求與供應商正常生產(chǎn)計劃、考慮多班次/復雜裝配、確定過程瓶頸等與生產(chǎn)控制/物流部門聯(lián)系確定以后18個月的峰值產(chǎn)量和采購人員一起確認所報生產(chǎn)能力收集并評審文件和供應商確認計劃92GP-9結(jié)論：通過：滿足質(zhì)量要求；滿足數(shù)量要求；無待定項目待定：3個或3個以下輕微不合格，確定目標日期以便跟蹤不通過（60天內(nèi)進行另一次按節(jié)拍生產(chǎn)）：不能滿足數(shù)量要求；多于3個輕微不合格項或一個主要不合格項；成為高風險或關鍵零件93GP-9活動項目與重要性之前：主要A文件審核E4控制計劃審核E5d樣件和試生產(chǎn)中的

PR&R是否已解決F1分供應商審核確定持續(xù)時間：生產(chǎn)控制/物流之后：C1：要求總結(jié)主要

C2：工裝正常運行時間主要C3：更換生產(chǎn)線次要C4：滿足日常要求主要C5：加速計劃主要E5a：不合格品次要E5b：PFMEAE5c：返工返修程序94GP-9過程中的活動項目與重要性B1：正式生產(chǎn)用過程主要/次要B2：生產(chǎn)流程審核次要B3：操作指導書次要B4：過程持續(xù)時間主要B5：邊界樣品次要B6：設備保養(yǎng)計劃主要C1：要求總結(jié)主要D1：檢查夾具主要D2：量具主要D3：過程控制計劃主要D4：PFMEA主要D5：糾正措施和早期控制主要E1：能力—PPAP主要E2：受控生產(chǎn)過程主要E3：生產(chǎn)過程能力主要E5d：審核待定問題主要F2：進貨材料控制主要G1：包裝次要95GP-12早期生產(chǎn)遏制正常生產(chǎn)控制中發(fā)現(xiàn)不合格：不計算在GP-12要求的數(shù)量內(nèi)，必須關注過程改進和實施糾正措施用GP-12對正常生產(chǎn)加強控制時發(fā)現(xiàn)不合格：必須改進控制計劃；必須關注過程改進和實施糾正措施；仍需進行早期控制（創(chuàng)新計數(shù)或計算時間）。在顧客處發(fā)現(xiàn)不合格：（正?？刂坪虶P-12均已失?。罕仨毟倪MGP-12；必須改進控制計劃；必須實施附加的GP-12；仍進行早期控制。96GP-12原因標準控制手段積極的早期控制措施人員作業(yè)指導人員培訓/資格目視控制防錯日常指導加反饋獲得資格后停止輪換，控制輪換崗位工位上附加檢驗通知已知的缺陷材料供應商材料質(zhì)保書進貨檢驗材料（文件）審核100%進貨檢驗積極進行供應商早期控制在供應商現(xiàn)場進行支持/審核設備控制圖作業(yè)準備程序計劃性設備維護建立控制—設定控制點更換工具計劃量具控制增加樣本與子組大小定期進行作業(yè)準備/測量頻繁進行震動分析以確定偏移試驗，在設定的極限點進行數(shù)據(jù)采集/分析增加工具損耗檢查頻率增加量具校準頻率方法標準化操作每天/每星期進行方法評價97討論與練習試生產(chǎn)與批量生產(chǎn)的關系？試生產(chǎn)的作用？如何理解“生產(chǎn)確認試驗”？98AdvancedProductQualityPlanning

反饋、評定和糾正措施

Feedback,Assessment&CorrectiveAction