藥品管理及藥劑人員工作制度課件

藥物管理及藥劑人員工作職責(zé)藥劑科主要內(nèi)容藥物管理高危藥品管理制度麻醉、精神藥品管理制度藥師審方制度處方管理制度用藥錯誤報告處理制度藥品效期及存儲管理制度藥品不良反應(yīng)及毒副反應(yīng)監(jiān)測報告制度主要內(nèi)容藥事管理主管藥師工作職責(zé)藥師工作職責(zé)藥劑士工作職責(zé)調(diào)劑工作職責(zé)A級高危藥品是高危藥品管理的最高級別，是使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風(fēng)險最高的高危藥品，必須重點(diǎn)管理和監(jiān)護(hù)，如靜脈使用的β受體激動劑及拮抗劑、濃氯化鈉/鉀、胰島素、靜脈使用的強(qiáng)心藥，高參糖（20%或以上）等其具體管理措施為：1.應(yīng)有專用藥柜或?qū)^(qū)貯存，藥品儲存處有明顯專用標(biāo)識。2.病區(qū)藥房發(fā)放A級高危藥品須使用高危藥品專用袋，藥品核發(fā)人、領(lǐng)用人須在專用領(lǐng)單上簽字。3.護(hù)理人員執(zhí)行A級高危藥品醫(yī)囑時應(yīng)注明高危，雙人核對后給藥。4.A級高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。5.醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置A級高危藥品時應(yīng)有明顯的警示信息。B級高危藥品是高危藥品管理的第二層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成嚴(yán)重傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險等級較A級低，如抗血栓藥、靜脈用化療藥、放射性靜脈造影劑、全胃腸外營養(yǎng)藥、阿片類鎮(zhèn)痛藥（注射劑）等

其具體管理措施為：1藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲存處有明顯專用標(biāo)識。2.護(hù)理人員執(zhí)行B級高危藥品醫(yī)囑時應(yīng)注明高危，雙人核對后給藥。3.B級高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照法定給藥途徑和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超出標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。4.醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置B級高危藥品時應(yīng)有明顯的警示信息。C級高危藥品是高危藥品管理的第三層，包含的高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險等級較B級低，降糖藥（口服）、阿片類鎮(zhèn)痛藥（口服）、化療藥（口服）、肌肉松弛劑、中藥注射劑等其具體管理措施為1.醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置C級高危藥品時應(yīng)有明顯的警示信息。2.門診藥房藥師和治療班護(hù)士核發(fā)C級高危藥品應(yīng)進(jìn)行專門的用藥交代。高危藥品設(shè)置專柜存放，不得與其他藥品混合存放麻醉、精神藥品管理制度根據(jù)衛(wèi)生部《處方管理辦法》，建立由分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，醫(yī)、藥、護(hù)和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定麻醉藥品、第一類精神藥品制度規(guī)定和人員職責(zé)；定期組織專項檢查，保證藥品安全及合理用藥。印鑒卡”的管理、專用保險柜和基數(shù)卡的管理、藥品采購與驗收、藥品的儲存和保管（貯存于專用保險柜內(nèi)，貯藥保險柜雙鎖雙人負(fù)責(zé)）、藥品的領(lǐng)發(fā)、調(diào)劑部門的藥品使用管理、臨床科室的藥品管理、管帳人員交接、藥品過期/損壞申報、藥品銷毀管理、藥品丟失/被盜案件報告、值班巡查。根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的《處方管理辦法》，為加強(qiáng)第二類精神藥品的安全管理，保障藥物的合理應(yīng)用，防止發(fā)生流弊現(xiàn)象，按照法規(guī)的有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院藥品管理的實(shí)際情況，制定相關(guān)管理規(guī)定。定點(diǎn)采購、雙人驗收、專柜加鎖儲存、專用帳目管理、遵循專用處方和用量要求、定期檢查藥品質(zhì)量、認(rèn)真審核處方，促進(jìn)合理用藥、對過期、損壞的藥品要登記造冊，向市衛(wèi)生局申報銷處方管理制度根據(jù)衛(wèi)生部《處方管理辦法》規(guī)定特制定我院處方管理制度。1.處方是由執(zhí)業(yè)醫(yī)師在診療活動中為患者開具的，由藥學(xué)專業(yè)人員審核、調(diào)配、核對并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療文件。2.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由科主任提出意見，經(jīng)院醫(yī)務(wù)科審核、批準(zhǔn)后取得處方權(quán)并留簽名字樣在藥劑科備案。3.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)醫(yī)療需要，診療規(guī)范及藥品說明書的藥理作用、適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥、注意事項等開具處方，合理用藥。4.開具、配發(fā)麻醉、精神藥品，醫(yī)用毒藥，放射性藥品處方的醫(yī)師和藥師，要嚴(yán)格遵守麻醉、精神藥，毒藥、放射性藥的管理制度和規(guī)定。5.處方當(dāng)天有效。延期應(yīng)由醫(yī)師簽名確認(rèn)，麻醉處方為淡紅色，急診處方為淡黃色，兒科處方為淡綠色，普通處方為白色。6.處方格式含前記：科別、患者姓名、性別、年齡、病歷號、地址或電話、疾病名稱/癥狀、日期；正文：藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量；后記：藥品金額、醫(yī)師簽名、藥師調(diào)配、核對發(fā)藥簽名。用藥錯誤報告處理制度用藥錯誤是指藥物使用過程中出現(xiàn)的任何可預(yù)防事件，導(dǎo)致用藥不當(dāng)或患者受損。主要表現(xiàn)為：處方錯誤、轉(zhuǎn)抄錯誤、配方錯誤、給藥錯誤。用藥錯誤按其嚴(yán)重程度可分為：一般用藥錯誤：指發(fā)生了錯誤，但未造成傷害，或造成輕度或暫時性傷害。嚴(yán)重用藥錯誤：指造成患者永久性損害或危及生命，如過敏性休克、心律不齊，或造成患者死亡。藥品效期管理制度為合理控制藥品的過程管理，防止藥品過期，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律、法規(guī)，制定本制度。藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨。藥品應(yīng)按批號進(jìn)行陳列或儲存養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼。藥品近效期含義為：距藥品有效期截至日期不足6個月的藥品。近效期藥品在貨位上應(yīng)有近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。若實(shí)行計算機(jī)管理應(yīng)有藥品近效期自動報警程序。距失效期不到6個月的藥品一般不能購進(jìn)。對有效期不足6個月的藥品應(yīng)按月填報“近效期藥品催用表”，報科主任?？浦魅螒?yīng)按“近效期藥品催用表”所列內(nèi)容，及時督促臨床醫(yī)師盡快使用或退換貨，以避免藥品過期造成經(jīng)濟(jì)損失。對有效期不足6個月的藥品應(yīng)加強(qiáng)檢查和控制。及時處理過期藥品，嚴(yán)格杜絕過期藥品在臨床使用。藥品存儲制度總則：在藥品的儲存環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，藥品的儲存條件應(yīng)符合國家藥監(jiān)局的有關(guān)規(guī)定，按國家藥典標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。藥庫實(shí)行色標(biāo)管理制度。待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))以黃色框標(biāo)明;合格藥品庫(區(qū))、有中藥飲片配方的零貨秤取庫(區(qū))、發(fā)藥區(qū)以綠色框標(biāo)明;不合格藥品庫(區(qū))以紅色框標(biāo)明。儲存藥品：應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量要求,采取冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施,防止藥品污染、變質(zhì)、失效。對儲存的藥品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行分類養(yǎng)護(hù),不得使用過期、失效、淘汰、霉?fàn)€、蟲蛀、變質(zhì)的藥品。藥品養(yǎng)護(hù)人員每日應(yīng)當(dāng)做好藥庫、藥房(藥柜)的溫度、濕度的監(jiān)測和管理。溫度、濕度超出規(guī)定范圍時,應(yīng)當(dāng)及時采取調(diào)控措施,并做好記錄。儲存藥品的常溫庫溫度應(yīng)當(dāng)保持在10-30℃；陰涼庫溫度不應(yīng)超過20℃；冷藏庫(柜)溫度應(yīng)當(dāng)保持在2-10℃;藥庫及藥房的相對濕度應(yīng)當(dāng)保持在45%-75%。儲存藥品的設(shè)施與地面、墻、屋頂(房梁)、空調(diào)之間、藥品堆垛之間應(yīng)當(dāng)有一定的間距或者采取相應(yīng)的隔離措施。其中,藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不得小于20厘米,與空調(diào)的間距不得小于20厘米,與地面的間距不得小于10厘米。儲存藥品應(yīng)當(dāng)按品種、批號分類相對集中存放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放。定期檢查儲存的藥品。并按照效期遠(yuǎn)近依次存放。同時要建立隨貨卡，便于盤點(diǎn)和發(fā)藥。對庫存藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好記錄。檢查中，對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品應(yīng)及時向藥劑科報告，抽樣送檢，保證庫存藥品的質(zhì)量完好。藥品庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)藥，并盡快通知藥劑科質(zhì)量管理人員予以處理。過期、失效、淘汰、霉?fàn)€、蟲蛀、變質(zhì)、被污染、標(biāo)簽丟失或模糊不清、破損等的藥品不得出庫使用，應(yīng)及時退回藥房和藥庫，按有關(guān)規(guī)定及時報損銷毀，并做好書面記錄。藥物儲存條件名詞說明（藥庫、藥房、病區(qū)的藥品儲存必須符合藥品儲存要求）：避光：用不透光的容器包裝，如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器?？诜幵瓌t上不拆包裝，如必須分包裝，則應(yīng)保證藥品處于避光安全狀態(tài)下，注射劑包裝臨用臨拆。密閉：容器密閉，以防塵土及異物進(jìn)入。密封：容器密封以防風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。陰涼處：不超過20℃；涼暗處：避光，不超過20℃；冷處：2℃-10℃。冰箱冷藏溫度限定規(guī)定：冷藏室：2-8℃，冷凍室-18℃--24℃。應(yīng)保持藥品儲存地的安全（消防，治安等）和整潔，非工作人員等一切閑雜人員，包括廠商推銷員一律不得入內(nèi)ADR及毒副反應(yīng)監(jiān)測報告制度根據(jù)藥品管理法和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法成立我院ADR監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組及監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系。各科室科主任、護(hù)士長為ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系人，負(fù)責(zé)各病區(qū)ADR的監(jiān)測和上報工作，臨床發(fā)現(xiàn)ADR或藥品毒副反應(yīng)應(yīng)在2小時內(nèi)上報院ADR監(jiān)測辦公室。藥品毒副反應(yīng)報告程序參照ADR報告程序。藥品不良反應(yīng)（ADR）的定義：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。我院ADR監(jiān)測辦公室設(shè)在藥劑科臨床藥學(xué)室，由專職人員負(fù)責(zé)全院ADR報告制度的實(shí)施，信息收集，調(diào)查分析，評價處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》。ADR監(jiān)測辦公室每月集中向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，對新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)在15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告，發(fā)現(xiàn)群體ADR應(yīng)立即報告。有隨訪信息的及時報告?！端幤凡涣挤磻?yīng)/事件報告表》的填寫內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，字跡要清楚、整潔。填寫時使用規(guī)范的符號、名稱，不得使用縮寫、簡稱，表格中的內(nèi)容必須填寫齊全和確切，不得漏項。ADR的表現(xiàn)要求摘要描述，與可疑不良反應(yīng)有關(guān)的臨床檢查結(jié)果要盡可能填寫清楚，如有兩種懷疑引起ADR的藥品，應(yīng)同時填寫。主管藥師工作職責(zé)1、在科主任領(lǐng)導(dǎo)和主任藥師指導(dǎo)下進(jìn)行工作。2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本科室技術(shù)人員對藥品調(diào)配、制劑和加工炮制工作。3、負(fù)責(zé)藥品檢驗、鑒定，保證藥品質(zhì)量符合藥典規(guī)定。4、組織參加科學(xué)研究和技術(shù)革新，配合臨床研究制作新藥及中草藥提純，了解使用效果，征求意見，改進(jìn)劑型，提高療效。5、檢查、麻、限劇、貴重藥品和其他藥品的使用、管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。6、擔(dān)任教學(xué)和進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的培訓(xùn)，組織本科室技術(shù)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。5、開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作；6、掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識；7、結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有