2022-2023年醫(yī)用高值耗材行業(yè)洞察報告PPT

2022-10-1720XX年匯報人：林辰和2022-2023年醫(yī)用高值耗材行業(yè)洞察報告目錄contens01行業(yè)發(fā)展概述02行業(yè)環(huán)境分析03行業(yè)現(xiàn)狀分析04行業(yè)格局及發(fā)展趨勢為促進行業(yè)科技創(chuàng)新事業(yè)發(fā)展，全面提升科技創(chuàng)新能力，中國逐步加大行業(yè)經(jīng)費投入、落實稅收優(yōu)惠、鼓勵科研人才發(fā)展，全面推動科研事業(yè)發(fā)展，同時帶動科研服務(wù)市場增長，廣泛運用于各個研究領(lǐng)域，未來市場空間將進一步釋放行業(yè)監(jiān)管日趨嚴厲醫(yī)用高值耗材具有直接作用人體、安全性要求高、臨床使用量大等特點，但行業(yè)監(jiān)管機制尚不完善。監(jiān)管力度不足導(dǎo)致醫(yī)用高值耗材在臨床使用過程中價格虛高、過度使用、追溯不到位等問題日益凸顯。面對此類問題，中國政府自2013年起，頒布多項政策，加強醫(yī)用高值耗材監(jiān)管力度，監(jiān)管主體涉及地區(qū)到中央各個部門。2019年5月，中國最高級別改革組織會議通過《關(guān)于治理醫(yī)用高值耗材的改革方案》，對醫(yī)用高值耗材的治理力度達到空前的高度。伴隨著中國政府監(jiān)管力度不斷加強，醫(yī)用高值耗材行業(yè)監(jiān)管將日趨嚴厲摘要頁國產(chǎn)品種替代趨勢明顯通過多年技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展和國家資金支持，中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)在心臟支架、球囊等領(lǐng)域已基本實現(xiàn)國產(chǎn)化。以心臟支架為例，微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療等本土企業(yè)以中低端產(chǎn)品為突破口，實現(xiàn)渠道布局突圍，不斷搶占外資企業(yè)市場，目前本土企業(yè)市場份額已超過75%，進口替代趨勢逐漸顯現(xiàn)。第一章行業(yè)發(fā)展概述01行業(yè)定義醫(yī)用耗材即醫(yī)院用的消耗較為頻繁的配件類產(chǎn)品，屬于醫(yī)療器械的范疇，主要包括一次性使用的醫(yī)療器械，如一次性醫(yī)用導(dǎo)管、注射及輸液器械、介入類器械等。根據(jù)安全性不同，可將醫(yī)用耗材分為三類:①一類醫(yī)用耗材，通過常規(guī)控制即可保證其安全性、有效性的醫(yī)用耗材，例如一次性醫(yī)用包、傷口敷料、醫(yī)用膠帶等；②二類醫(yī)用耗材，通過特殊控制可保障其安全性、有效性的醫(yī)用耗材，例如神經(jīng)外科手術(shù)器械、醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等；③三類醫(yī)用耗材，植入人體內(nèi)，用以支持、維持生命，對人體具有較高潛在危險且必須嚴格控制其安全性、有效性的醫(yī)用耗材，例如心臟介入類、外周血管介入類、骨科材料等。醫(yī)用高值耗材是直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、限于某些專科使用且價格相對較高的醫(yī)用耗材，屬于第三類醫(yī)用耗材，主要包括介入類、植入類和人工器官等三大類高附加值的產(chǎn)品。根據(jù)原國家衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)用高值耗材集中采購工作規(guī)范》，醫(yī)用高值耗材主要可分為血管介入類、非血管介入類、骨科植入類、神經(jīng)外科類、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料類、口腔類、其他等十大類醫(yī)用高值材料。其中血管介入類、非血管介入類、骨科植入類是醫(yī)用高值耗材三大主要市場。醫(yī)用高值耗材行業(yè)定義20世紀50年代，中國在手術(shù)器械上取得了一定進步，手術(shù)刀、手術(shù)剪、止血鉗、齒科材料、骨科材料等常規(guī)器具已能夠滿足部分市場需求。中國手術(shù)器械行業(yè)形成了上海、天津兩大生產(chǎn)基地，兩大生產(chǎn)基地市場份額超過90%，引領(lǐng)中國手術(shù)器械的發(fā)展。20世紀50年代，專業(yè)生產(chǎn)骨科器械的企業(yè)開始在天津迅速發(fā)展。1954年，天津偉達工業(yè)開始生產(chǎn)一些簡單的植入性產(chǎn)品，如接骨板、骨針、解雇螺釘?shù)龋紫乳_創(chuàng)了植入性器械生產(chǎn)的先河，實現(xiàn)常規(guī)手術(shù)器械向醫(yī)用高值耗材的升級。至此之后，植入、介入類醫(yī)用高值耗材各細分門類開始初步發(fā)展。1965年，上海長海醫(yī)院成功裝置了中國第一例國產(chǎn)人工心臟瓣膜，拉開了心臟瓣膜發(fā)展的序幕。20世紀70年代，以上海、北京為中心的多家醫(yī)院開始探索人工關(guān)節(jié)，并創(chuàng)造性地設(shè)計出了一批自主研發(fā)的人工關(guān)節(jié)，例如上海市第一人民醫(yī)院研制出全陶瓷人工髖關(guān)節(jié)；北京積水潭醫(yī)院研制出軸心式膝關(guān)節(jié)；解放軍301醫(yī)院研制出珍珠面國產(chǎn)人工髖關(guān)節(jié)等，人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用高值耗材得以初步發(fā)展。由于該階段各研究機構(gòu)對醫(yī)用高值耗材的研發(fā)都處于探索階段，產(chǎn)品管理不完善，醫(yī)用高值耗材在臨床上的使用較少，行業(yè)整體還處于起步階段。行業(yè)發(fā)展歷程初步探索階段（20世紀50年代-20世紀80年代）初步探索階段醫(yī)用高值耗材的研究主要圍繞骨科和心臟兩大領(lǐng)域，進入快速發(fā)展階段后，醫(yī)用高值耗材的研究向各個細分領(lǐng)域擴散，涉及眼科、口腔、心臟、血管等各個方向。1994年，北京積水潭醫(yī)院眼科醫(yī)生完成小切口摘除聯(lián)合人工晶體植入手術(shù)，推動人工晶體治療白內(nèi)障的快速發(fā)展。1995年，中國首次種植義齒研討會在珠海召開，成立了中國首個種植義齒協(xié)作組，為口腔種植研究奠定了基礎(chǔ)。2000年，樂普醫(yī)療研發(fā)出首個國產(chǎn)金屬裸心臟支架，打破了外資企業(yè)壟斷中國的局面。至此之后，心臟支架材料不斷完善，實現(xiàn)從金屬到可吸收生物材料的突破。2009年，中國首個單腔心臟起搏器問世，是中國自主研發(fā)水平不斷進步的重要體現(xiàn)。20世紀90年代，在政策的支持下，中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)地位日益凸顯。由于醫(yī)用高值耗材監(jiān)管機制不明，部分產(chǎn)品對材料依賴程度大，技術(shù)含量低，行業(yè)準入門檻不高，行業(yè)內(nèi)部涌現(xiàn)出大量醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)，到2012年底，醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已超過1000家。行業(yè)末端聚集大量中小企業(yè)，同質(zhì)化競爭激烈，醫(yī)院采購機制不明、產(chǎn)品價格虛高等問題不斷凸顯，推動行業(yè)進入整頓完善階段?？焖侔l(fā)展階段（20世紀90年代-2012年）2012年，原國家衛(wèi)生部聯(lián)合原國家工商總局等六部委出臺了《醫(yī)用高值耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》，作為醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)用高值耗材的指導(dǎo)性政策，該政策的出臺標志著中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)正式進入整頓完善階段。針對醫(yī)用高值耗材多層代理商層層加價導(dǎo)致價格虛高的問題，原國家衛(wèi)計委于2018年頒布《關(guān)于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》，推行醫(yī)用高值耗材兩票制，減少中間代理商，降低價格，促進行業(yè)有序發(fā)展。2019年，中國政府頒布《關(guān)于治理醫(yī)用高值耗材的改革方案》，探索實施醫(yī)用高值耗材注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用，整頓行業(yè)內(nèi)醫(yī)用高值耗材過度使用、信息不對稱、價格加成等一系列問題。未來，在行業(yè)整頓力度不斷加大的推動下，醫(yī)用高值耗材行業(yè)將趨于合理化發(fā)展。整頓完善階段（2013年至今）產(chǎn)業(yè)鏈上游醫(yī)用高值耗材原材料包括醫(yī)用金屬材料、醫(yī)用高分子材料等。上游原材料供應(yīng)商以開發(fā)具有臨床使用價值的原材料為經(jīng)營方式，滿足了下游市場的需求。醫(yī)用金屬材料:臨床上常用的醫(yī)用金屬材料主要有不銹鋼、鈷基合金、鈦及鈦合金、鎳鈦形狀記憶合金等幾大類。在金屬制醫(yī)用高值耗材的生產(chǎn)成本中，原材料成本約占80%左右，因此，擁有穩(wěn)定、價格低廉的金屬材料是提高生產(chǎn)企業(yè)核心競爭力的重要因素之一。過去十年，醫(yī)用金屬材料得到了快速發(fā)展，催生了大批企業(yè)加入該行業(yè)。由于醫(yī)用高值耗材對金屬材料的相容性、強度、抗彎曲疲勞強度的要求較高，臨床上使用的醫(yī)用金屬材料仍然有限。目前中國優(yōu)質(zhì)的醫(yī)用金屬材料供應(yīng)商數(shù)量相對較少，行業(yè)末端眾多企業(yè)主要為低附加值醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)提供原材料，議價能力較低。高附加值醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)原材料主要依賴進口，醫(yī)用金屬材料外資企業(yè)憑借新型低模量鈦合金、可降解鎂合金、形狀記憶合金等高端醫(yī)用金屬材料獲得較高的議價能力。未來金屬醫(yī)用材料的種類有待進一步擴大，高耐蝕性、高相容性、高疲勞強度、高柔韌性仍然是金屬醫(yī)用材料發(fā)展方面，產(chǎn)業(yè)不斷升級，生產(chǎn)企業(yè)議價能力將不斷提高。醫(yī)用高分子材料:醫(yī)用高分子材料包括非生物降解和可生物降解兩大類產(chǎn)品，其中非生物降解材料指聚乙烯、聚丙烯、聚丙烯酸酯等；可降解類材料包括膠原、甲殼素、纖維素等。在醫(yī)用高值耗材行業(yè)迅猛發(fā)展的推動下，中國醫(yī)用高分子材料市場總量持續(xù)增長。醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)企業(yè)眾多，企業(yè)規(guī)模以中小企業(yè)為主，部分地區(qū)還存在大量家庭式、作坊式生產(chǎn)企業(yè)，行業(yè)規(guī)模大但集中度低，產(chǎn)能充足但較為落后，主要為低端普及性醫(yī)用高值耗材提供原材料。醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)企業(yè)同質(zhì)化、低水平生產(chǎn)情況嚴重，企業(yè)之間易形成以價格為導(dǎo)向的惡性競爭，對中游醫(yī)用高值耗材議價能力較弱。伴隨著勞動力以及原材料成本增加，一些無法形成規(guī)模效應(yīng)、技術(shù)落后、生產(chǎn)環(huán)境差的中小企業(yè)將失去競爭優(yōu)勢。部分企業(yè)通過合并重整獲得模式經(jīng)濟優(yōu)勢從而降低生產(chǎn)成本，產(chǎn)業(yè)整合將成為醫(yī)用高分子材料行業(yè)未來發(fā)展趨勢，企業(yè)之間的差異化競爭和議價能力有望提高。產(chǎn)業(yè)鏈上游醫(yī)用高值耗材行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進口，主要原因是下游消費終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價格主要受市場供求關(guān)系的影響。由于醫(yī)用高值耗材企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈上游醫(yī)用高值耗材下游涉及終端銷售機構(gòu)，包括醫(yī)療器械經(jīng)銷商和醫(yī)療器械零售商。醫(yī)療器械經(jīng)銷商:中國醫(yī)療器械經(jīng)銷行業(yè)目前有超過4萬家企業(yè)，整體呈現(xiàn)出多、亂、雜的局面，行業(yè)集中度低，行業(yè)內(nèi)多數(shù)企業(yè)為區(qū)域性小型經(jīng)銷商，經(jīng)營品種較少，對接客戶局限于縣級醫(yī)院或市級醫(yī)院等少數(shù)基層醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)用高值耗材集中采購已成為趨勢，中標價持續(xù)走低，將不斷壓縮流通企業(yè)利潤空間，間接淘汰了部分代理產(chǎn)品少、客戶群體小、資金實力弱的小型經(jīng)銷商。同時在兩票制的影響下，二級、三級經(jīng)銷商將全部退出舞臺，經(jīng)銷商的利潤不斷向中游生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)移，部分大型醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)開始布局流通領(lǐng)域，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈向下延伸，中游生產(chǎn)企業(yè)的話語權(quán)顯著提高。醫(yī)療器械零售商:中國醫(yī)療器械零售商包括各級醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店等，醫(yī)療機構(gòu)是醫(yī)用高值耗材的主要零售渠道。醫(yī)療機構(gòu)大多通過省級招標采購平臺統(tǒng)一采購醫(yī)用高值耗材，地方政府組建采購小組通過價格談判的方式定價，中標價格即醫(yī)療機構(gòu)采購最高限價。醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)的銷售量取決于醫(yī)療機構(gòu)的采購量，話語權(quán)較低。第二章行業(yè)環(huán)境分析02010203行業(yè)政策環(huán)境1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》明確規(guī)定按照風險程度對醫(yī)療器械進行分類管理，按風險從低到高將醫(yī)療器械相應(yīng)分為一、二、三類。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》在2014年管理條例的基礎(chǔ)上明確一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，二類、三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理，不同管理方式所需提交的注冊材料要求不同。醫(yī)用高值耗材主要屬于第三類醫(yī)療器械，其對生產(chǎn)車間、注冊管理的要求較高。管理條例日趨嚴格，醫(yī)療器械分類管理不斷落地，促進醫(yī)用高值耗材行業(yè)有序發(fā)展?！夺t(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)作出明確規(guī)定，并對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需承擔的責任、義務(wù)作出解釋，同時確定了對存在不良行為的生產(chǎn)企業(yè)采取的處理辦法，進一步推動對醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)管，為行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展提供良好的政策環(huán)境。國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理局國務(wù)院對醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)開展不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，對存在不合法行為的生產(chǎn)企業(yè)，根據(jù)嚴重程度采取不同的處罰方式。醫(yī)療器械飛行檢查不斷落地，推動醫(yī)用高值耗材監(jiān)管制度日趨完善，進一步保障了產(chǎn)品的安全有效性。行業(yè)政治環(huán)境重點扶持自主研發(fā)藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械和大型醫(yī)療儀器，以及與健康生活方式相關(guān)的健康產(chǎn)業(yè)。在政策的扶植下，醫(yī)用高值耗材行業(yè)得以快速發(fā)展。將生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械作為重點發(fā)展領(lǐng)域，要求重點發(fā)展骨科和腹腔鏡手術(shù)機器人，血液透析設(shè)備及耗材，人工肝血液凈化設(shè)備及耗材。在植入介入類醫(yī)用高值耗材領(lǐng)域，重點發(fā)展全降解冠狀支架，心臟瓣膜，可降解封堵器，可重復(fù)使用介入治療用器械導(dǎo)管、人工關(guān)節(jié)和脊柱，3D打印骨科植入物，心臟起搏器，植入式心房輔助裝置等產(chǎn)品。政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，為醫(yī)用高值耗材行業(yè)的不斷創(chuàng)新提供了機會。鼓勵在醫(yī)療器械領(lǐng)域打造增材制造（3D打印）產(chǎn)業(yè)鏈，突破鈦合金、高強合金鋼、高溫合金等增材制造專用材料，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化，重點開發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件。新材料創(chuàng)新政策的落地，推動醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品升級進程加快?！夺t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《“健康中國2020”戰(zhàn)略研究報告》醫(yī)用高值耗材行業(yè)政策支持十四五規(guī)劃政府報告國家政策領(lǐng)導(dǎo)講話國務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對醫(yī)用高值耗材行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能夠為醫(yī)用高值耗材行業(yè)做了好的發(fā)展指引。行業(yè)政策支持醫(yī)用高值耗材行業(yè)社會環(huán)境伴隨著國民可支配收入增加、老齡化程度加深，植介入類手術(shù)需求增加，推動中國醫(yī)用高值耗材市場放量增長。以冠心病介入手術(shù)（PCI手術(shù)）為例，過去五年，PCI手術(shù)量逐年增加，從2014年的50.1萬例增長至2018年的95萬例，期間年復(fù)合增長率達到16.3%。未來在PCI手術(shù)技術(shù)不斷提升，基層需求日益增長的推動下，PCI手術(shù)量將持續(xù)增長。目前中國植介入手術(shù)集中在城市公立醫(yī)院，縣級醫(yī)院覆蓋率較低。在分級診療的推進下，醫(yī)療資源分配趨于合理，縣級醫(yī)院植介入手術(shù)量還有很大的提升空間，未來將成為醫(yī)用高值耗材的主要增量市場。受計劃生育政策和生育率持續(xù)下降的影響，中國老齡化程度逐漸加深。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，過去五年，中國65歲以上老年人口數(shù)逐年增加，到2018年已達到166.6百萬人，年復(fù)合增長率為9%，65歲以上老年人口數(shù)占總?cè)丝诘谋戎颠_到19%。未來，中國人口的老齡化程度將不斷加重，據(jù)國務(wù)院2016年底印發(fā)的《國家人口發(fā)展規(guī)劃（2016－2030年）》中的數(shù)據(jù)顯示，全國老年人口數(shù)量將在2021年以前實現(xiàn)平穩(wěn)增長，并從2021至2030年加速增長。老年人機體機能減退，對外界環(huán)境的刺激以及致病微生物的防御能力下降，各類疾病的患病率提升。持續(xù)快速增長的老年人口數(shù)量推動了臨床醫(yī)用耗材需求量增加，為醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展帶來更大的增量空間。行業(yè)社會環(huán)境行業(yè)社會環(huán)境傳統(tǒng)醫(yī)用高值耗材行業(yè)市場門檻低、缺乏統(tǒng)一行業(yè)標準，服務(wù)過程沒有專業(yè)的監(jiān)督等問題影響行業(yè)發(fā)展?；ヂ?lián)網(wǎng)與電烙鐵的結(jié)合，縮減中間環(huán)節(jié),為用戶提供高性價比的服務(wù)。90后、00后等各類人群，逐步成為醫(yī)用高值耗材行業(yè)的消費主力。行業(yè)社會環(huán)境中國經(jīng)濟快速發(fā)展，居民人均可支配收入提升，為居民醫(yī)療消費支出能力的提升提供了經(jīng)濟基礎(chǔ)。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，中國居民人均醫(yī)療消費支出持續(xù)增長，由2013年的912元增長至2018年的1648元，期間年復(fù)合增長率在13%。居民醫(yī)療消費占總支出的占比也在持續(xù)增長，由2013年6.9%增長至2018年的7.9%。居民醫(yī)療消費支出和占比的持續(xù)增加體現(xiàn)了居民醫(yī)療健康支出意愿的加深。在居民醫(yī)療消費支出能力和意愿的雙重推動下，居民醫(yī)療消費支出將持續(xù)增長。居民醫(yī)療消費水平提升，推動醫(yī)用高值耗材臨床需求量增加，促進行業(yè)快速發(fā)展。第三章行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀03行業(yè)現(xiàn)狀醫(yī)用高值耗材作為外科植介入手術(shù)中必不可少的醫(yī)療器械，對延長患者生命期限有著重要的作用。21世紀以來，中國醫(yī)療健康事業(yè)逐步發(fā)展，帶中國了醫(yī)用高值耗材市場規(guī)模的增長。近五年來，中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)市場規(guī)模從2014年的437.1億元增長至2018年的1,049億元，期間年復(fù)合增長率達到23%。相較歐美發(fā)達國家，中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)正處于快速發(fā)展階段，未來五年，中國醫(yī)用高值耗材市場規(guī)模將持續(xù)擴大，并于2023年達到3,238億元的市場規(guī)模。熱點三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高熱點二科研服務(wù)市場持續(xù)增長熱點一醫(yī)用高值耗材應(yīng)用領(lǐng)域廣泛醫(yī)用高值耗材行業(yè)具有市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。醫(yī)用高值耗材行業(yè)技術(shù)提升，多元化科研服務(wù)平臺持續(xù)擴張，促進高價值服務(wù)企業(yè)品牌形成。行業(yè)產(chǎn)品化發(fā)展，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性科研服務(wù)企業(yè)逐漸增多。醫(yī)用高值耗材行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有待提升制約醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展。行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，導(dǎo)致研究結(jié)果可靠性難以保證，產(chǎn)品喪失市場競爭力。醫(yī)用高值耗材行業(yè)難形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量主要靠企業(yè)自主檢測保障，監(jiān)管難度大。中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)產(chǎn)品主要集中在中低端領(lǐng)域，高端領(lǐng)域被外資企業(yè)壟斷，產(chǎn)品品質(zhì)有待進一步提升。行業(yè)熱點關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)尚處于初步發(fā)展階段，市場空間尚未完全釋放，行業(yè)未來發(fā)展將受到來自基層市場需求多方面因素的推動，具體可以分為以下三點:(1)人均醫(yī)療支出提高，(2)老齡化進程加快，（2）植介入類手術(shù)量增加.市場需求提升行業(yè)驅(qū)動因素1研究資源投入穩(wěn)健增長為促進行業(yè)科技創(chuàng)新事業(yè)發(fā)展，全面提升科技創(chuàng)新能力，中國逐步加大行業(yè)經(jīng)費投入、落實稅收優(yōu)惠、鼓勵科研人才發(fā)展，全面推動科研事業(yè)發(fā)展，同時帶動科研服務(wù)市場增長，廣泛運用于各個研究領(lǐng)域，未來市場空間將進一步釋放關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞伴隨著醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品類型不斷增加以及技術(shù)水平不斷進步，醫(yī)用高值耗材應(yīng)用場所由傳統(tǒng)的城市公立醫(yī)院向基層醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)院等場所轉(zhuǎn)移。醫(yī)用高值耗材應(yīng)用場所多樣化促進不同類型醫(yī)用高值耗材的市場充分放量，推動行業(yè)快速發(fā)展。應(yīng)用場所多樣化行業(yè)驅(qū)動因素2醫(yī)保政策大力支持為減輕個人醫(yī)療費用負擔，提高醫(yī)用高值耗材的可及性，中國醫(yī)保局頒布多項醫(yī)保新政，鼓勵增加醫(yī)用高值耗材醫(yī)保支付范圍，提高統(tǒng)籌支付比例，并實現(xiàn)從城鎮(zhèn)居民醫(yī)保向農(nóng)村合作醫(yī)療的全面覆蓋。在政策的呼吁下，各地區(qū)政府根據(jù)本地區(qū)財政實力不斷調(diào)整醫(yī)保目錄第四章行業(yè)前景趨勢04ABC與歐美發(fā)達國家相比，中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展尚未成熟，本土生產(chǎn)企業(yè)在技術(shù)水平、研發(fā)創(chuàng)新性、產(chǎn)品先進性等方面還存在一定差距。作為中國本土企業(yè)的主要競爭者，外資企業(yè)在醫(yī)用高值耗材行業(yè)的各個細分領(lǐng)域仍然領(lǐng)先中國本土企業(yè)，對中國市場上的其他參與者形成了競爭壓制。以行業(yè)巨頭強生、美力敦、雅培、史賽克為例，這些企業(yè)通過在中國主要城市和地區(qū)設(shè)立分支機構(gòu)，形成對中國市場的全面布局，壟斷醫(yī)用高值耗材各個領(lǐng)域。最近十年，國際巨頭通過兼并收購本土企業(yè)，進一步擴張中國市場，實現(xiàn)各細分領(lǐng)域的突破，均已布局完善的產(chǎn)業(yè)鏈。而中國本土企業(yè)大多為專注某一領(lǐng)域的專業(yè)性企業(yè)，導(dǎo)致企業(yè)發(fā)展極大程度依賴國際巨頭。與外資企業(yè)存在差距行業(yè)發(fā)展問題醫(yī)用高值耗材行業(yè)涉及多個細分領(lǐng)域，行業(yè)參與者眾多，目前已超過1,000家。中國醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)專注細分領(lǐng)域發(fā)展特點明顯，生產(chǎn)規(guī)模較小，市場支配能力有限。雖然部分領(lǐng)域已形成龍頭企業(yè)并在市場上產(chǎn)生一定影響力，如大博醫(yī)療、威高集團等骨科植入物龍頭企業(yè)；微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等心臟支架龍頭企業(yè)，但整體上尚未形成多領(lǐng)域發(fā)展龍頭企業(yè)。以骨科植入物為例，中國骨科植入物生產(chǎn)企業(yè)已超過130家，收入規(guī)模超過1億的不足10家，國產(chǎn)龍頭企業(yè)市場份額不足5%，產(chǎn)品主要集中在基礎(chǔ)性的創(chuàng)傷類醫(yī)用高值耗材。中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)參與者以中小企業(yè)為主，生產(chǎn)模式單一、技術(shù)含量低的企業(yè)占比高，行業(yè)整體集中度較低。行業(yè)集中度低、產(chǎn)業(yè)規(guī)模小在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進口渠道。此外，醫(yī)用高值耗材行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費端對進口科研用檢測試劑的依賴，不利于醫(yī)用高值耗材行業(yè)的發(fā)展高端產(chǎn)品發(fā)展落后醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展建議發(fā)展建議1發(fā)展建議2發(fā)展建議3提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應(yīng)當制定行業(yè)生產(chǎn)標準，規(guī)范醫(yī)用高值耗材行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對科研用醫(yī)用高值耗材行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級，保證醫(yī)用高值耗材行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：醫(yī)用高值耗材行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土醫(yī)用高值耗材行業(yè)企業(yè)加強生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標優(yōu)質(zhì)、高端的進口產(chǎn)品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，醫(yī)用高值耗材行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為醫(yī)用高值耗材行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，醫(yī)用高值耗材行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的醫(yī)用高值耗材行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強。中國本土醫(yī)用高值耗材行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。醫(yī)用高值耗材行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時，能夠綜合運用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負債端的市場競爭力。以遠東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實時國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。行業(yè)建議行業(yè)發(fā)展趨勢1行業(yè)監(jiān)管日趨嚴厲醫(yī)用高值耗材具有直接作用人體、安全性要求高、臨床使用量大等特點，但行業(yè)監(jiān)管機制尚不完善。監(jiān)管力度不足導(dǎo)致醫(yī)用高值耗材在臨床使用過程中價格虛高、過度使用、追溯不到位等問題日益凸顯。面對此類問題，中國政府自2013年起，頒布多項政策，加強醫(yī)用高值耗材監(jiān)管力度，監(jiān)管主體涉及地區(qū)到中央各個部門。2019年5月，中國最高級別改革組織會議通過《關(guān)于治理醫(yī)用高值耗材的改革方案》，對醫(yī)用高值耗材的治理力度達到空前的高度。伴隨著中國政府監(jiān)管力度不斷加強，醫(yī)用高值耗材行業(yè)監(jiān)管將日趨嚴厲國產(chǎn)品種替代趨勢明顯通過多年技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展和國家資金支持，中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)在心臟支架、球囊等領(lǐng)域已基本實現(xiàn)國產(chǎn)化。以心臟支架為例，微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療等本土企業(yè)以中低端產(chǎn)品為突破口，實現(xiàn)渠道布局突圍，不斷搶占外資企業(yè)市場，目前本土企業(yè)市場份額已超過75%，進口替代趨勢逐漸顯現(xiàn)。行業(yè)發(fā)展趨勢2行業(yè)兼并、收購進程加快中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)末端聚集了大量中小企業(yè)，低端市場競爭激烈，橫向的兼并收購將是未來行業(yè)發(fā)展的一大趨勢。伴隨著藥品帶量采購政策在全國范圍內(nèi)逐步推廣，醫(yī)用高值耗材帶量采購進程也將加快。帶量采購政策推動醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)通過降價來換取銷量，達到以價換量的目的。在此背景下，中小企業(yè)生存環(huán)境將受到擠壓，主要由以下兩個原因造成:①中小企業(yè)中標可能性??；②中小企業(yè)即使中標，生產(chǎn)能力也難以滿足巨大的市場需求。因此，被兼并收購是醫(yī)用高值耗材中小企業(yè)未來發(fā)展的主要出路。目前，醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)之間的兼并收購趨勢已初步呈現(xiàn)。聚焦投資業(yè)務(wù)醫(yī)用高值耗材行業(yè)企業(yè)憑借多年的客戶服務(wù)經(jīng)驗，設(shè)備融資租賃和服務(wù)體系日趨完備，信息化服務(wù)于一身的綜合服務(wù)體系，能夠進行有效遷移，為投資業(yè)務(wù)的長期健康發(fā)展提供有力支持。醫(yī)用高值耗材行業(yè)商依托本身提供的資金服務(wù)，具備融資渠道暢通的資金優(yōu)勢，可為行業(yè)建設(shè)提供初期資金支持，且可通過杠桿提升資金效率醫(yī)用高值耗材行業(yè)標準化與定制化界限被打破，未來趨于融合。標準化加微定制的產(chǎn)品戰(zhàn)略，有效平衡企業(yè)操作層面與消費者需求層面的矛盾讓消費者既擁有足夠的確定性，也有足夠的彈性。醫(yī)用高值耗材行業(yè)大數(shù)據(jù)應(yīng)用使得實際操作和施工賦能方式深入介入，使得平臺從簡單的流量供給入口轉(zhuǎn)變?yōu)楣ぞ吖┙o、技術(shù)供給、工人供給的模式。中國消費升級倒逼醫(yī)用高值耗材行業(yè)提高服務(wù)質(zhì)量，用戶需求從獲取公司信息并與公司對接暢通轉(zhuǎn)變?yōu)楦幼⒅伢w驗注重實際的效果，滿足用戶需求，提供個性化定制服務(wù)，成為醫(yī)用高值耗材行業(yè)新的發(fā)展方向。行業(yè)面臨洗牌標準化趨勢融合行業(yè)平臺職能轉(zhuǎn)化注重用戶體驗由于新冠疫情對經(jīng)濟的巨大沖擊，各行各業(yè)都面臨資源重新洗牌，因此醫(yī)用高值耗材行業(yè)也進入洗牌期。下游企業(yè)缺乏核心技術(shù)。投資融資主要集中于行業(yè)主流企業(yè)，對中小企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)。醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展前景趨勢行業(yè)發(fā)展前景趨勢醫(yī)用高值耗材行業(yè)投資風險服務(wù)更新速度不夠，不能及時適應(yīng)用戶的需求。服務(wù)更新慢實體經(jīng)濟遭遇疫情“黑天鵝”疫情持續(xù)，對經(jīng)濟持續(xù)沖擊。另一個是“灰犀?！保瑐鶆?wù)衰退，在這次應(yīng)對疫情的過程中，各國都用了非常多的財政政策，發(fā)了很多國債，全球范圍內(nèi)國債水平相對于GDP上升了18%，而且以后的利率水平還會提升。黑天鵝/灰犀牛為用戶提供專業(yè)的信息獲取與共享服務(wù)不能滿足信息化需求。信息不對稱產(chǎn)品質(zhì)量不夠完善，有待提高，產(chǎn)量不達標產(chǎn)品質(zhì)量25%85%8%75%行業(yè)投資風險醫(yī)用高值耗材行業(yè)在歐美國家發(fā)展已較為成熟，而中國市場發(fā)展起步較晚，本土企業(yè)參與者眾多，主要競爭中低端市場，行業(yè)集中度較低，在高端市場中，外資企業(yè)仍然占主導(dǎo)地位。中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)呈現(xiàn)差異化競爭格局，目前已形成三級梯隊:第一梯隊:定位高端市場，主要由外資品牌主導(dǎo)，代表企業(yè)有美國強生、德國貝朗、美國美力敦、美國雅培等。該類企業(yè)憑借科技水平領(lǐng)先，產(chǎn)品設(shè)計完善等優(yōu)勢，已形成較強的品牌優(yōu)勢。第二梯隊:定位中端市場，主要為本土領(lǐng)先品牌，代表企業(yè)有樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等。該類企業(yè)在技術(shù)上已與國