2022年百普賽斯研究報告

2022年百普賽斯研究報告公司概況：國內(nèi)重組蛋白試劑國際化領(lǐng)跑者，業(yè)績迎來加速成長期專注于生物藥開發(fā)過程的蛋白技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)的專家百普賽斯成立于2010年，于2021年深交所上市，是一家專注于提供重組蛋白等關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為全球生物醫(yī)藥公司、生物科技公司和科研機構(gòu)等提供生物藥、細(xì)胞免疫治療及診斷試劑的研發(fā)與生產(chǎn)。公司主要產(chǎn)品及服務(wù)廣泛應(yīng)用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病等疾病的藥物早期發(fā)現(xiàn)及驗證、藥物篩選及優(yōu)化、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化、臨床前實驗及臨床試驗、藥物生產(chǎn)過程及工藝控制（CMC）等研發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)。公司客戶涵蓋強生、輝瑞、諾華、吉利德、羅氏、默克等全球Top20醫(yī)藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、君實生物、藥明生物、百濟神州、傳奇生物等國內(nèi)知名生物醫(yī)藥企業(yè)，以及賽默飛、VWR、Abcam、藥明康德等全球生物科技及生命科學(xué)服務(wù)行業(yè)龍頭公司。公司控股股東、實際控制人為陳宜頂先生。陳宜頂先生現(xiàn)任公司董事長兼總經(jīng)理，通過直接持股和間接持股天津百普賽斯、天津百普嘉樂，合計控制公司31.78%的股權(quán)。公司董事兼副總經(jīng)理苗景赟持股8.92%，與陳宜頂先生為一致行動人。陳宜頂先生曾擔(dān)任神州細(xì)胞研究院、香港英杰科學(xué)家、賽默飛世爾生物工藝產(chǎn)品應(yīng)用科學(xué)家，擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗。百普賽斯共有6家直接控股子公司（香港百普賽斯、深圳百普賽斯、百斯醫(yī)學(xué)、南京百普賽斯、蘇州百普賽斯、杭州韜圃科技）、3家全資二級子公司（美國百普賽斯、AcroGmbH、AcroLIMITED）、1家分公司（上海百普賽斯）、1家參股公司（賽斯沃德）。公司管理團隊深耕生命科學(xué)行業(yè)多年，具備豐富的產(chǎn)業(yè)研發(fā)與管理經(jīng)驗。公司核心技術(shù)人員和高級管理人員，均擁有碩士以上學(xué)歷。創(chuàng)始人陳宜頂先生畢業(yè)于陜西科技大學(xué)生物工程專業(yè)，為中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才，在生物制品領(lǐng)域深耕多年，具備豐富的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗。苗景赟、秦麗麗、石曉娟、張曉慧等產(chǎn)品研發(fā)和分析方面的專家，擁有豐富的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗，負(fù)責(zé)重組蛋白的研發(fā)工作。副總經(jīng)理陳霞敏、林濤、黃旭等同樣在行業(yè)深耕多年，負(fù)責(zé)公司的銷售和管理工作。公司專注于重組蛋白等關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司以重組蛋白和檢測服務(wù)為核心產(chǎn)品，同時提供試劑盒、抗體、填料、培養(yǎng)基等相關(guān)產(chǎn)品。重組蛋白是生物藥、細(xì)胞免疫治療及診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)過程不可或缺的關(guān)鍵生物試劑。近年來，靶向治療、免疫治療逐步興起，提升了腫瘤、自身免疫疾病、傳染病等疾病的治療效果；抗體藥和以CAR-T為代表的細(xì)胞免疫治療在靶向治療、免疫治療中扮演了核心角色，其研發(fā)和生產(chǎn)過程需要高質(zhì)量的、高批間一致性的重組蛋白。公司依托自主研發(fā)的生物技術(shù)平臺，開發(fā)了多種疾病靶點及生物標(biāo)志物的重組蛋白，滿足生物藥研發(fā)和生產(chǎn)過程中不同環(huán)節(jié)對于重組蛋白的需求。重組蛋白試劑業(yè)務(wù)加速成長，公司盈利能力持續(xù)提升公司業(yè)績持續(xù)穩(wěn)定增長，凈利潤快速增長。隨著重組蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模不斷擴大，重組蛋白的應(yīng)用范圍和市場需求不斷拓展，作為生物藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵與必備原材料，公司近年來重組蛋白的需求持續(xù)增長，同時2020年全球爆發(fā)后公司生產(chǎn)的新冠病毒相關(guān)蛋白和試劑盒需求大幅增加，公司業(yè)績實現(xiàn)快速增長——公司2021年營業(yè)收入為3.85億元，同比增長56.30%，2017-2021年營業(yè)收入復(fù)合增長率為69%；歸母凈利潤為1.74億元，同比增長50.34%；2017-2021年凈利潤復(fù)合增長率為127%。重組蛋白貢獻公司主要收入，其他業(yè)務(wù)占比逐漸提升。公司營業(yè)收入主要來自重組蛋白產(chǎn)品的銷售，而公司檢測服務(wù)主要提供生物藥開發(fā)過程中所需的親和力檢測服務(wù)、抗獨特性抗體開發(fā)服務(wù)等；其他收入主要包括銷售抗體、試劑盒、磁珠、培養(yǎng)基、酶產(chǎn)品等產(chǎn)品的收入。隨著公司其他主營業(yè)務(wù)的快速增加，2018-2021年重組蛋白占營業(yè)收入的96.48%、94.20%、86.88%及84.58%。具體來看，公司2021年重組蛋白業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入3.26億元，同比增長52.16%；檢測服務(wù)實現(xiàn)收入0.11億元，同比增長92.36%；抗體、試劑盒及其他試劑業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入0.40億元，同比增長99.95%。新冠相關(guān)產(chǎn)品提供業(yè)績額外增量，非新冠業(yè)務(wù)增長顯著。2020年新冠病毒在全球爆發(fā)，公司快速研發(fā)出新冠病毒防疫相關(guān)產(chǎn)品，主要用于抗擊新冠病毒藥物和疫苗研發(fā)，以及作為新冠病毒檢測試劑原料，相關(guān)產(chǎn)品需求大幅增長——2020年新冠相關(guān)產(chǎn)品收入為0.73億元，占營業(yè)收入比為29.52%（其中新冠產(chǎn)品中重組蛋白占比仍較高）。2021年公司新冠相關(guān)產(chǎn)品收入為0.88億元，占營業(yè)收入比為22.9%，同比增長21.46%。而公司非新冠產(chǎn)品2021年實現(xiàn)收入2.97億元，同比增長70.89%。公司直銷為主、經(jīng)銷為輔，拓展全球市場業(yè)務(wù)。公司采取市場和品牌驅(qū)動的銷售模式，綜合運用互聯(lián)網(wǎng)營銷（如谷歌、百度）、專業(yè)學(xué)術(shù)期刊（如Nature、Science）、行業(yè)展會、行業(yè)研討會等多種市場推廣手段，構(gòu)建公司行業(yè)品牌影響力，促進公司產(chǎn)品銷售。公司在中國和美國建立自有銷售隊伍，加強大客戶管理，同時公司與賽默飛、VWR等國際知名生物科技及生命科學(xué)服務(wù)企業(yè)建立穩(wěn)定的合作關(guān)系。公司的銷售模式以直銷模式為主，2018-2020年直銷模式收入占比分別為68.58%、64.99%和66.32%，占比較高，主要是因為公司品牌影響力較強，終端客戶更傾向于直接自公司采購，終端客戶黏性增強。其中2019年較2018年直銷客戶收入占比下降，主要系賽默飛、VWR等大型經(jīng)銷客戶采購量上漲。非新冠業(yè)務(wù)毛利率整體穩(wěn)定，新冠產(chǎn)品毛利率較高。從毛利率來看，自2017年以來，公司毛利率始終較為穩(wěn)定，其中2018-2021年公司毛利率分別為88.46%/91.90%/92.56%，呈持續(xù)提升趨勢。分產(chǎn)品來看，公司新冠相關(guān)產(chǎn)品毛利較高，2020年公司新冠產(chǎn)品毛利率約94.34%，非新冠產(chǎn)品毛利率約90.89%。分業(yè)務(wù)來看，重組蛋白業(yè)務(wù)2018-2021年毛利率分別為

91.51%/90.81%/94.68%/95.96%，檢測服務(wù)業(yè)務(wù)2018-2021年毛利率分別為71.35%/55.29%/68.52%/79.21%，抗體、試劑盒及其他試劑業(yè)務(wù)2018-2021年毛利率分別為91.41%/79.69%/91.73%/85.10%。期間費用率持續(xù)優(yōu)化，凈利率顯著提升。從凈利率來看，2019-2021年公司凈利率大幅提高，從2019年10.70%增加到2021年45.05%，我們認(rèn)為主要系收入大幅增長下規(guī)?；?yīng)明顯，以及新冠相關(guān)產(chǎn)品毛利相對較高。從期間費用率來看，公司近年來費用率持續(xù)優(yōu)化，其中2019-2021年公司銷售費用率分別為26.1%/14.5%/18.5%，管理費用率分別為26.8%/8.1%/11.6%，研發(fā)費用率分別為20.6%/12.4%/15.5%。生物試劑行業(yè)趨勢：生物試劑行業(yè)快速發(fā)展，進口替代大勢所趨生物科研試劑應(yīng)用廣泛，全球市場規(guī)?？焖贁U容生物試劑是指有關(guān)生命科學(xué)研究的生物材料或有機化合物，以及臨床診斷、醫(yī)學(xué)研究用的試劑。生物科研試劑產(chǎn)品和服務(wù)市場包含了生物試劑產(chǎn)品和幫助生物研究及實驗的專業(yè)技術(shù)服務(wù)。根據(jù)產(chǎn)品類型，生物科研試劑產(chǎn)品可分為蛋白類、分子類以及細(xì)胞類三個種類。根據(jù)服務(wù)類型，生物科研服務(wù)可分為研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)和檢測服務(wù)。生物科研試劑和生物科研服務(wù)面對高校實驗室、醫(yī)學(xué)研究中心、科研院所和藥品研發(fā)企業(yè)等客戶，應(yīng)用領(lǐng)域豐富，是從基礎(chǔ)研究到成果轉(zhuǎn)化不可或缺的一部分。根據(jù)Frost&Sullivan報告（源引自翌圣生物招股書），全球生物科研試劑市場于2016年達(dá)到139億美元，并以6.9%的年復(fù)合增長率增長至2020年的182億美元，預(yù)計于2025年達(dá)到272億美元的規(guī)模，對應(yīng)2020到2025年期間年復(fù)合增長率為8.4%。隨著中國對生物、醫(yī)療、藥物開發(fā)和衛(wèi)生健康等生物基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)的支持力度不斷加大，國內(nèi)生命科學(xué)試劑市場規(guī)?？焖僭鲩L，中國生物科研試劑市場規(guī)模于2016年達(dá)到82億元，并以16.5%的年復(fù)合增長率增長至2020年的151億元，預(yù)計于2025年達(dá)到346億元的規(guī)模，期間年復(fù)合增長率為18.1%，增速明顯高于全球生物科研試劑市場。生物科研試劑可分為細(xì)胞類、蛋白類和核酸類三種，其中蛋白類試劑又分為抗體、重組蛋白和其他。根據(jù)Frost&Sullivan（源引自義翹神州招股書）數(shù)據(jù)，2019年我國生物科研試劑市場中核酸類占比50.9%，排名第一，蛋白類生物科研試劑市場占中國生物科研試劑總體市場的29.4%，其中抗體占蛋白類生物科研試劑的67.0%，重組蛋白占21.3%，剩余為其他蛋白類生物科研試劑。此外，若按照用戶類型劃分，可以分為工業(yè)用戶和科研機構(gòu)用戶兩類。工業(yè)用戶一般使用生物科研試劑進行產(chǎn)品檢測或研發(fā)；科研機構(gòu)一般使用生物科研試劑進行教學(xué)或科學(xué)項目研究，對生物科研試劑的檢測效率、準(zhǔn)確度和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求較高。根據(jù)Frost&Sullivan（源引自諾唯贊招股書）數(shù)據(jù)，2019年以生物科研試劑投入資金計算，我國科研機構(gòu)用戶占比為72.4%，工業(yè)用戶占比為27.6%。受益于下游產(chǎn)業(yè)持續(xù)繁榮，重組蛋白試劑發(fā)展空間廣闊重組蛋白試劑下游應(yīng)用廣泛，需求日益增加。重組蛋白是運用基因工程和細(xì)胞工程等技術(shù)，獲得的具有一定功能和活性的蛋白質(zhì)。重組蛋白是生物藥、細(xì)胞免疫治療及診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)過程不可或缺的關(guān)鍵生物試劑。近年來，靶向治療、免疫治療逐步興起，提升了腫瘤、自身免疫疾病、傳染病等疾病的治療效果?？贵w藥和以CAR-T為代表的細(xì)胞免疫治療在靶向治療、免疫治療中扮演了核心角色，其研發(fā)和生產(chǎn)過程需要高質(zhì)量的、高批間一致性的重組蛋白。重組蛋白試劑產(chǎn)業(yè)鏈由上游試劑、設(shè)備、耗材及包裝材料供應(yīng)商，中游生物試劑生產(chǎn)商，下游的應(yīng)用領(lǐng)域包括生物藥、細(xì)胞免疫治療及診斷試劑的研發(fā)與生產(chǎn)等，最終用戶覆蓋了藥企、生物科技公司及科研機構(gòu)。我們認(rèn)為，隨著全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的持續(xù)繁榮以及下游賽道的快速成長，將持續(xù)帶動重組蛋白需求的增加，預(yù)計行業(yè)市場將進一步擴容。重組蛋白市場規(guī)模不斷擴大。根據(jù)Frost&Sullivan（源引自近岸蛋白招股書）數(shù)據(jù)，全球重組蛋白市場從2015年的70億美元增長到2020年的108億美元，期間年復(fù)合增長率為9.0%。預(yù)計2025年市場規(guī)模將達(dá)到208億美元，2020年至2025年間年復(fù)合增長率為14.1%。近年來，中國在政策層面及科技研發(fā)支持方面加大對生物醫(yī)藥的重視及投入，中國生物制藥企業(yè)在生物藥、細(xì)胞免疫治療及體外診斷等方面在向國際生物醫(yī)藥行業(yè)接軌，市場規(guī)模持續(xù)擴增。中國重組蛋白市場規(guī)模從2015年的51億元增長到2020年的145.4億元，期間年復(fù)合增長率為23.3%，預(yù)計2025年市場規(guī)模將達(dá)到337.7億元，對應(yīng)2020年至2025年間年復(fù)合增長率接近18.4%。具體來看不同應(yīng)用場景：1、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究領(lǐng)域。生命科學(xué)是研究生命現(xiàn)象、揭示生命活動規(guī)律和生命本質(zhì)的科學(xué)。隨著人類科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，新型設(shè)備、試劑和實驗方法不斷涌現(xiàn)，極大地推動了生命科學(xué)研究發(fā)展?，F(xiàn)代生物技術(shù)的重要突破正加速向應(yīng)用領(lǐng)域滲透，生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐加快，已成為全球最大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)之一。重組蛋白試劑是生命科學(xué)基礎(chǔ)研究中的重要科研工具之一。高純度、高活性的重組蛋白試劑可以幫助研究不同疾病的病因、病例研究，并獲取多樣的定性、定量數(shù)據(jù)。同時，重組蛋白作為原料是生物藥的質(zhì)量、有效性和安全的重要保障，基于此特點，重組蛋白在生命科學(xué)基礎(chǔ)研究中的醫(yī)學(xué)研究、藥學(xué)研究、檢驗學(xué)研究和防疫學(xué)研究等生命科學(xué)基礎(chǔ)研究中得到廣泛應(yīng)用。根據(jù)Statista機構(gòu)統(tǒng)計，2019年全球研發(fā)總支出約2.37萬億美元，2010-2019年復(fù)合增速6%左右。其中，各國對于生命科學(xué)領(lǐng)域的研究資金投入增長勢頭迅猛，從2015年的1,166億美元增加到2019年的1,514億美元，年復(fù)合增長率為6.7%。全面實施“健康中國”戰(zhàn)略后，我國生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)增長迅速。隨著生物技術(shù)在引領(lǐng)未來經(jīng)濟社會發(fā)展中的戰(zhàn)略地位日益凸顯，國家頒布了一系列鼓勵政策和措施，積極鼓勵全社會深入研究生命科學(xué)相關(guān)領(lǐng)域，因此中國生命科學(xué)領(lǐng)域的研究資金投入迅猛增長，由2016年的496億元增長至2020年的978億元，年復(fù)合增長率高達(dá)18.5%，其在全球生命科學(xué)研究領(lǐng)域的資金投入比重也從2016年的6.0%提高至2020年的9.0%，預(yù)計未來將持續(xù)保持較高增長速度。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，2011-2021年間，我國研究和試驗發(fā)展（R&D）經(jīng)費年均增長12.4%——2021年全國共投入研究與試驗發(fā)展（R&D）經(jīng)費27864億元，比上年同期增加3471億元，同比增長14.2%，2011-2021年均復(fù)合增速為12.36%；研發(fā)支出占GDP比重也由2011年的1.78%上升至2021年的2.44%。歐美國家生命科學(xué)研究投入力度仍處于據(jù)領(lǐng)先地位，中國研發(fā)經(jīng)費投入強度仍有提升空間。從全球生命科學(xué)研究資金投入地域分布情況看，2019年美國投入的研究資金約為729億美元，在全球總研究資金投入占比達(dá)到48.2%，緊隨其后的歐洲整體研究資金投入約占22.1%，目前我國的生命科學(xué)研究資金投入強度與美國等世界科技強國相比仍有一定差距，約占全球整體資金投入的8.3%。2、生物藥領(lǐng)域。生物藥，又稱為大分子藥，指的是使用活的微生物、植物、動物細(xì)胞或上述物質(zhì)的糖、蛋白質(zhì)、核酸為原料制造的復(fù)雜藥物，包括疫苗、單抗、基因治療、細(xì)胞治療、再生治療等多種產(chǎn)品。相較化學(xué)藥物（注：化學(xué)藥物一般指小分子藥物、寡核苷酸、多肽、多糖等），生物藥擁有顯著的優(yōu)點和缺點：一方面，相比小分子藥物的化學(xué)合成，從活細(xì)胞生產(chǎn)/以活細(xì)胞作為有效成分的生物藥開發(fā)過程更復(fù)雜難度更大、生產(chǎn)所需步驟更多、環(huán)境要求嚴(yán)格，導(dǎo)致生物藥生產(chǎn)難度和成本的明顯提升；另外一方面，生物藥的優(yōu)點也十分顯著，不僅整體上相對一般化學(xué)藥物（小分子為主）擁有更好的靶向效果和更低的副反應(yīng)，還能夠治療部分腫瘤、免疫性疾病、先天性疾病等化學(xué)藥難以有效治療的病癥。重組蛋白試劑可用于生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)及應(yīng)用等環(huán)節(jié)。生物藥的創(chuàng)新藥物或類似藥的研發(fā)階段包括臨床前階段、臨床試驗申請、臨床研發(fā)階段、產(chǎn)品上市申請、產(chǎn)品上市及上市后監(jiān)測等。重組蛋白中的重組抗體藥物具有靶向性，能夠有針對性地結(jié)合指定抗原，為癌癥、自身免疫系統(tǒng)疾病等重點疾病領(lǐng)域的臨床治療提供了療效更優(yōu)的選擇。在藥物研發(fā)過程中，以重組蛋白為核心建立的分析方法，可測試藥物能否作用于潛在靶點蛋白，具有較強的應(yīng)用導(dǎo)向性。公司的產(chǎn)品目前主要應(yīng)用于生物藥的研發(fā)階段，但隨著生物藥進入藥品上市及臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)，產(chǎn)品可延伸到病人的產(chǎn)業(yè)化和伴隨診斷環(huán)節(jié)等應(yīng)用場景，市場容量進一步擴增。受益于生物藥行業(yè)的高速增長以及藥物研發(fā)支出的持續(xù)增長，公司未來業(yè)績具有較大增長空間。全球生物藥行業(yè)高速發(fā)展，上游蛋白試劑成長空間廣闊。根據(jù)Frost&Sullivan報告，2020年全球生物藥市場規(guī)模為20,423億元人民幣，2024年有望達(dá)到29,686億元人民幣，期間年復(fù)合增長率為9.8%。在原研藥制劑專利到期、醫(yī)療需求增長、監(jiān)管體系更趨完善等有利因素的共同作用下，全球生物藥市場的年復(fù)合增長率明顯高于同期醫(yī)藥市場的平均水平。2020年中國生物藥市場規(guī)模達(dá)到3,697億元人民幣，得益于醫(yī)保支付能力的提高及患者自費承擔(dān)能力的增強，預(yù)計2024年中國生物藥物市場規(guī)模將進一步增長至7,124億元人民幣，期間年復(fù)合增長率為17.8%。中國藥物研發(fā)增速明顯高于全球，有望孕育出更具成長性的重組蛋白上游需求。根據(jù)Frost&Sullivan（源引自百普賽斯招股書）報告，2019年全球藥物研發(fā)支出規(guī)模為11,856億元，2024年有望達(dá)到14,755億元，年復(fù)合增長率為4.5%。2019年，中國藥物研發(fā)支出總額1,372億元，占全球藥物研發(fā)支出比11.6%；2024年，預(yù)計中國藥物研發(fā)支出將達(dá)到3,094億元，年復(fù)合增長率為17.7%，預(yù)計到2024年，占全球藥物研發(fā)支出比將達(dá)到20.9%。3、體外診斷領(lǐng)域。IVD（InVitroDiagnosis），是指在人體之外，通過使用體外診斷試劑、儀器等對人體樣本（血液、體液、組織等）進行檢測與校驗，以獲取臨床診斷信息，進而對疾病進行預(yù)防、診斷、治療檢測、后期觀察、健康評價及遺傳疾病檢測的過程，已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分。根據(jù)檢測原理或應(yīng)用場景，體外診斷市場一般可分為以下幾個細(xì)分領(lǐng)域：血液體液診斷、生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷和即時診斷（POCT）。體外診斷行業(yè)發(fā)展較早、新技術(shù)更迭速度較快，由于市場增長較快、資本回報率較高，吸引了眾多參與者進入這一市場，并促進新技術(shù)的研發(fā)。除技術(shù)的不斷改進與應(yīng)用直接促進了體外診斷行業(yè)的發(fā)展，全球不斷增長的人口基數(shù)、慢性病及傳染病等發(fā)病率的提高以及新興國家市場的需求也推動著體外診斷行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。體外診斷市場規(guī)?？焖侔l(fā)展，帶動上游原料蛋白市場需求擴張。根據(jù)Frost&Sullivan（源引自百普賽斯招股書）報告，全球體外診斷行業(yè)的市場規(guī)模從2015年的484億元美元增長到2019年的602億元美元。到2024年，全球體外診斷行業(yè)的市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到840億元美元，2019-2024年的年均復(fù)合增長率為6.9%。隨著我國體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展，作為產(chǎn)業(yè)鏈上游的體外診斷原料的市場需求相應(yīng)快速擴大，市場規(guī)模從2015年的366億元增長至2020年的1075億元，2015-2020年年均復(fù)合增長率為24.1%；預(yù)計2025年市場規(guī)模將達(dá)到2198億元，2020-2025年年均復(fù)合增長率將達(dá)到15.4%。重組蛋白為體外診斷試劑企業(yè)的核心原料之一。體外診斷試劑原料指用于生化、免疫或分子診斷等試劑的反應(yīng)體系原料，包括抗原、抗體、引物、診斷酶等是體外診斷產(chǎn)品的關(guān)鍵原料，其性能與質(zhì)量的優(yōu)劣對IVD產(chǎn)品的靈敏度、特異性、線性、穩(wěn)定性等指標(biāo)乃至診斷試劑的整體性能與質(zhì)量優(yōu)劣有極大的影響。因此，生物試劑原料的質(zhì)量的優(yōu)劣關(guān)系到體外檢測試劑質(zhì)量的好壞，而檢測試劑的質(zhì)量又直接決定了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。根據(jù)Frost&Sullivan（源引自翌圣生物招股書）數(shù)據(jù)，診斷試劑成本的60%-80%是包括診斷酶、抗原和抗體在內(nèi)的診斷試劑原料，其中的診斷酶和大多數(shù)抗原為重組蛋白——中國IVD原料市場規(guī)模從2016年的41億元增長至2020年的104億元，2016-2020年年均復(fù)合增長率為26.2%；預(yù)計2025年市場規(guī)模將達(dá)到228億元，2020-2025年年均復(fù)合增長率將達(dá)到17.0%。從市場格局來看，進口產(chǎn)品依然占據(jù)體外診斷試劑原料市場的主導(dǎo)地位。2019年，進口產(chǎn)品市場規(guī)模為73億元，占體外診斷試劑原料市場的88%；國產(chǎn)產(chǎn)品市場規(guī)模為10億元，市場規(guī)模及占比較小，但發(fā)展速度快——2015-2019年的年均復(fù)合增長率達(dá)到30.6%，高于進口產(chǎn)品。隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平的不斷提升以及對生物科技產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈本地化重視程度的不斷加強，預(yù)計國產(chǎn)體外診斷試劑原料市場規(guī)模將增加到2024年的27億元，逐步實現(xiàn)進口替代。4、細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域。CGT（CellandGeneTherapy），是指廣義的細(xì)胞和基因治療包括細(xì)胞治療和基因治療。細(xì)胞治療是指應(yīng)用人自體或異體來源的細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病治療的過程。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴增、活化、細(xì)胞（系）的建立、凍存復(fù)蘇等。細(xì)胞治療主要可分為免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療和其它體細(xì)胞治療。基因治療是指通過基因添加，基因修正，基因沉默等方式修飾個體基因的表達(dá)或修復(fù)異?；颍_(dá)到治愈疾病目的的療法。基因治療主要分為以病毒為載體的基因替代和非病毒載體的基因編輯。基因治療是指將外源正?；?qū)氲桨屑?xì)胞內(nèi)，校正或置換致病基因的一種療法。通過這種療法，目的基因或與宿主細(xì)胞染色體整合，或不整合位于染色體外，但能在細(xì)胞中得到表達(dá)，起到治療疾病的目的。根據(jù)治療途徑，基因治療可分為體內(nèi)基因治療和體外基因治療。其中體內(nèi)基因治療是指將攜帶治療性基因的病毒或非病毒載體直接遞送到患者體內(nèi)，獲批藥物，如2019年經(jīng)FDA批準(zhǔn)的Zolgensma，是一種治療脊髓性肌肉萎縮癥的基于腺相關(guān)病毒載體的體內(nèi)基因療法；體外基因治療則指將患者的細(xì)胞在體外進行遺傳修飾后回輸，獲批藥物如2017年FDA批準(zhǔn)的Kymriah，是一種用于治療難治或復(fù)發(fā)性B細(xì)胞前體急性淋巴性白血?。ˋLL）的基于慢病毒載體的體外基因療法。細(xì)胞治療，采用生物工程的方法獲取具有特定功能的細(xì)胞并通過體外擴增、特殊培養(yǎng)等處理后，使這些細(xì)胞具有增強免疫、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞等功能，從而達(dá)到治療某種疾病的目的。目前主要的細(xì)胞治療方式為免疫細(xì)胞治療和干細(xì)胞治療。免疫細(xì)胞治療，是指在體外對某些類型的免疫細(xì)胞如T細(xì)胞、NK細(xì)胞、B細(xì)胞、DC細(xì)胞等進行針對性的處理后再回輸人體內(nèi)，使其表現(xiàn)出殺傷腫瘤細(xì)胞，清除病毒等功能。經(jīng)過一段時間的發(fā)展，CAR-T細(xì)胞療法已成為免疫細(xì)胞治療中的熱點。干細(xì)胞療法，是指把健康的干細(xì)胞移植到患者體內(nèi)，從而修復(fù)病變細(xì)胞或再建正常的細(xì)胞或組織。在臨床上較常使用的干細(xì)胞種類主要有間充質(zhì)干細(xì)胞、造血干細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞、皮膚干細(xì)胞、胰島干細(xì)胞、脂肪干細(xì)胞等。干細(xì)胞憑借其多向分化、免疫調(diào)節(jié)以及分泌細(xì)胞因子等功能，成為細(xì)胞治療研究的核心領(lǐng)域之一。基因治療市場規(guī)模預(yù)計增幅顯著，中國市場增速高于其他區(qū)域。根據(jù)Frost&Sullivan（源引自和元生物招股說明書）數(shù)據(jù)，隨著基因治療臨床試驗的不斷開展和產(chǎn)品的陸續(xù)獲批，2015年以來全球基因治療市場高速發(fā)展，從2016年到2020年，市場規(guī)模從5,040萬美元增長到20.8億美元，預(yù)計到2025年，全球基因治療市場規(guī)模將達(dá)到近305.4億美元。中國基因治療市場規(guī)模從2016年的1,500萬元增長到2020年的2,380萬元。預(yù)計未來中國基因治療市場將得益于相關(guān)利好政策的支持、臨床試驗的不斷開展和產(chǎn)品的不斷獲批，其規(guī)模將于2025年達(dá)到178.9億元。細(xì)胞和基因療法迎來蓬勃發(fā)展，上游原材料產(chǎn)品至關(guān)重要。自2017年FDA批準(zhǔn)SparkTherapeutics的Luxturna，以及Novartis的Kymriah和Kite的Yescarta上市以來，細(xì)胞和基因療法迎來蓬勃發(fā)展，目前全球已有多款細(xì)胞治療藥物被FDA批準(zhǔn)上市。隨著越來越多的免疫細(xì)胞療法進入臨床研究和上市申請階段，對應(yīng)的質(zhì)量和生產(chǎn)管理規(guī)范問題也越來越受到行業(yè)的關(guān)注。尤其是在免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，培養(yǎng)基補充劑如IL-15、IL-7以及IL-21等細(xì)胞因子是T\NK免疫細(xì)胞增殖分化的主要試劑，是免疫細(xì)胞治療藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵原材料。FDA和《中國藥典》對這些關(guān)鍵物料的使用均有相關(guān)規(guī)定，其中FDACMC建議使用FDA批準(zhǔn)的或者臨床級別的物料，國內(nèi)規(guī)定使用的原材料要優(yōu)先選擇低風(fēng)險級別的，比如建議使用GMP級的材料優(yōu)于非GMP級。因此使用安全性、有效性以及符合規(guī)范的細(xì)胞因子對于免疫細(xì)胞治療藥物的成功研發(fā)和順利申報上市至關(guān)重要。進口品牌在國內(nèi)市場仍占據(jù)領(lǐng)先地位，未來大勢所趨生物科研試劑行業(yè)品牌壁壘和客戶粘性高，國內(nèi)企業(yè)起步較晚。生物科研試劑技術(shù)含量較高、產(chǎn)品種類龐大且客戶需求復(fù)雜，而國內(nèi)行業(yè)發(fā)展較晚，我國生物科研試劑市場存在以下特點：1.專業(yè)知識要求高。生物科研試劑行業(yè)屬于知識與技術(shù)密集的行業(yè)，對產(chǎn)品和服務(wù)的要求較高，因此，高端專業(yè)技術(shù)人才的缺乏成為生物科研試劑行業(yè)發(fā)展的瓶頸之一；2.質(zhì)量保證體系缺乏。由于產(chǎn)品種類多、客戶需求復(fù)雜，生物科研試劑行業(yè)難以制定統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，一些國產(chǎn)科研試劑缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，缺乏市場競爭力；3.生物試劑市場由國外企業(yè)壟斷。由于國產(chǎn)企業(yè)起步晚，技術(shù)和品牌實力弱于國際巨頭，因此我國生物試劑市場長期被外資企業(yè)壟斷，國產(chǎn)廠商所占市場份額較?。?.缺乏規(guī)模效益。由于生物科研試劑一般用于基礎(chǔ)研究或醫(yī)藥研發(fā)前期，客戶群體分布廣泛且分散，平均訂單量小，因此難以通過批量的方式實現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)和流通，缺乏規(guī)模效應(yīng)。進口產(chǎn)品仍然占據(jù)生物試劑市場主導(dǎo)地位。生物試劑廣泛應(yīng)用于包括科學(xué)研究、高通量測序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動物檢疫等多個領(lǐng)域，因用途廣泛，形成的產(chǎn)品品種繁多。賽默飛、Bio-techne等行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)通過并購等方式進行技術(shù)和產(chǎn)業(yè)整合，快速擴充自身產(chǎn)品線，擴大了市場份額；而行業(yè)內(nèi)中小型企業(yè)受制于技術(shù)、資源等限制，目前尚未形成廣泛的品種覆蓋，僅能夠根據(jù)自身發(fā)展特點及技術(shù)優(yōu)勢生產(chǎn)經(jīng)營部分品種，與行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)存在一定差距。在我國大力發(fā)展基礎(chǔ)科學(xué)研究和下游應(yīng)用的背景下，生物試劑行業(yè)面臨良好的發(fā)展機遇，呈現(xiàn)出底層技術(shù)快速迭代、產(chǎn)品種類逐漸豐富、應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展的發(fā)展特點。整體來看，由于國內(nèi)生物試劑行業(yè)企業(yè)在關(guān)鍵原料技術(shù)、生產(chǎn)工藝等方面同海外跨國企業(yè)存在一定的差距，當(dāng)前國內(nèi)生物試劑在種類豐富度和產(chǎn)品品質(zhì)上亦與進口產(chǎn)品存在差距。中國重組蛋白科研試劑市場相對分散，海外品牌占比相對較高。目前Bio-techne等境外品牌在國內(nèi)市場占比較高，本土企業(yè)的生物試劑企業(yè)所占市場份額較低。隨著本土企業(yè)科研能力的提升、產(chǎn)品質(zhì)量的提高、業(yè)務(wù)水平的進步，其產(chǎn)品將會逐漸實現(xiàn)對進口產(chǎn)品的替代，提高市場占有率，而整體行業(yè)也將減少對于進口產(chǎn)品的依賴。根據(jù)Frost&Sullivan（源引自義翹神州招股書）數(shù)據(jù)，2019年中國重組蛋白科研試劑市場第一和第二名分別為R&D（Bio-Techne子公司）和PeproTech，分別占比20%和16%；第三名至第五名為義翹科技、百普賽斯和近岸生物，均為國內(nèi)較為領(lǐng)先的重組蛋白試劑廠商，分別占據(jù)5%、4%、2%的市場份額，國內(nèi)品牌與海外品牌相比仍具有較大差距。生物試劑未來空間廣闊，進口替代發(fā)展趨勢明顯?！镌噭┢贩N和應(yīng)用場景不斷增加。隨著包括高通量測序、CRISPR技術(shù)在內(nèi)的生命科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，生物試劑的品種不斷增加，應(yīng)用場景隨之增加，從科研機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)等的生命科學(xué)研究逐漸開始應(yīng)用到高通量測序、動物檢疫、體外診斷等新興領(lǐng)域。此外，生物試劑質(zhì)量不斷提高，隨著我國對于基礎(chǔ)科學(xué)研究和下游應(yīng)用發(fā)展的大力支持下，國產(chǎn)生物試劑企業(yè)在技術(shù)水平方面持續(xù)提高，與進口產(chǎn)品的差距逐步縮小?！镌噭﹪a(chǎn)的份額不斷擴大。隨著國產(chǎn)生物試劑的種類逐步豐富、品質(zhì)逐步提高，且國產(chǎn)生物試劑在價格方面具有一定的競爭優(yōu)勢，我國科研院校、高通量測序服務(wù)企業(yè)、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)及CRO企業(yè)等對國產(chǎn)生物試劑的接受度逐漸提高，國產(chǎn)生物試劑的市場份額不斷擴大。另一方面，進口生物試劑受/國際形勢的影響出現(xiàn)了價格提升、供貨緊張等現(xiàn)象，使得生物試劑的本土化供應(yīng)鏈得到越來越多的重視，一些優(yōu)質(zhì)品牌的生物試劑市場份額逐步擴大，進一步推動生物試劑的進口替代進程。國家政策大力扶持引導(dǎo)下，國內(nèi)生物醫(yī)藥及科研服務(wù)行業(yè)有望加速發(fā)展。生物技術(shù)藥物下的治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等難治性疾病以及用于緊急預(yù)防和治療感染性疾病的抗體類藥物，以及免疫原性低、穩(wěn)定性好、靶向性強、長效、生物利用度高的基因工程蛋白質(zhì)藥物均入選《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》?！丁笆濉鄙锛夹g(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》中提出要重點突破新型疫苗、抗體制備、免疫治療等與重組蛋白密切相關(guān)的關(guān)鍵技術(shù)。未來預(yù)計國家將持續(xù)加大對生物藥研發(fā)投入力度。國家政策大力支持本土高精尖科研企業(yè)成長，未來一段時間，進口替代將會是國內(nèi)市場的重要趨勢，也是促進行業(yè)增長的主要動力，國內(nèi)的行業(yè)龍頭企業(yè)將獲得更大的成長空間。公司分析：重組蛋白優(yōu)勢明顯，國際化產(chǎn)業(yè)化雙輪驅(qū)動公司重組蛋白技術(shù)優(yōu)勢明顯，創(chuàng)新研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化齊頭并進公司持續(xù)加大創(chuàng)新投入，技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品儲備豐富。近年來，隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模的高速增長，公司堅持“以市場為導(dǎo)向、以客戶為中心、以創(chuàng)新為原則”的研發(fā)理念，圍繞生物醫(yī)藥的研發(fā)和生產(chǎn)，持續(xù)加大研發(fā)投入，擴充研發(fā)團隊，豐富產(chǎn)品品類，積極提升公司的研發(fā)創(chuàng)新能力（2018-2020年公司為滿足市場和客戶的最新要求，跟隨研究熱點，不斷完善產(chǎn)品體系，上線新產(chǎn)品分別為286種、235種和425種）——公司2021年研發(fā)投入5955.49萬元，同比增長94.30%，研發(fā)人員122人，同比增長76.81%；公司2018-2021年研發(fā)費用率分別為

26.17%/20.63%/12.44%/15.47%（高于同行業(yè)平均水平）。公司擁有多個技術(shù)平臺，研發(fā)創(chuàng)新競爭力強。由于公司主要從事重組蛋白的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，下游客戶主要為生物醫(yī)藥類知名企業(yè)，生物藥研發(fā)投入較高，重組蛋白為必備原材料。公司通過多年的技術(shù)積累，擁有高表達(dá)宿主與載體平臺、高密度細(xì)胞培養(yǎng)平臺、蛋白制備及制劑平臺、蛋白衍生修飾標(biāo)記平臺、高整合性蛋白分析技術(shù)平臺、膜蛋白表達(dá)技術(shù)平臺等多個技術(shù)平臺，擁有一批高素質(zhì)人才，持續(xù)提升公司的生產(chǎn)工藝和技術(shù)水平，使得公司產(chǎn)品生產(chǎn)效率高、產(chǎn)品競爭力強。公司掌握高難度膜蛋白研發(fā)技術(shù)，擁有部分市場稀缺產(chǎn)品。膜蛋白在多種細(xì)胞過程中起到了關(guān)鍵作用，同樣也可作為白血病等非實體瘤的藥物發(fā)現(xiàn)等的關(guān)鍵標(biāo)靶。公司研發(fā)出了部分難度極高的膜蛋白產(chǎn)品，比如全長人CD20膜蛋白、全長人CD133膜蛋白和人CCR5GPCR膜蛋白，滿足了客戶對稀缺膜蛋白的需求；同時，公司也開發(fā)出了其他一部分僅少數(shù)供應(yīng)商可以提供的稀缺產(chǎn)品，包括全長人CD20/MS4A1膜蛋白系列產(chǎn)品、全長人PD-1/PDCD1蛋白系列產(chǎn)品、生物素標(biāo)記異源二聚體CD3E&CD3D系列產(chǎn)品、超穩(wěn)定三聚體新冠S蛋白系列產(chǎn)品、重組人TNF-alpha蛋白活性三聚體系列產(chǎn)品、重組人補體因子C5蛋白、重組人JAK1蛋白和重組人Tyk2蛋白等。公司的重組蛋白超過95%是通過人源HEK293細(xì)胞表達(dá)生產(chǎn)。由于公司主要為工業(yè)客戶提供重組蛋白，而工業(yè)客戶對重組蛋白質(zhì)量更為看重，基于產(chǎn)品定位及質(zhì)量要求，公司優(yōu)先采用HEK293細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)進行重組蛋白生產(chǎn)，同時具備多個表達(dá)系統(tǒng)工藝（部分蛋白對HEK293存在細(xì)胞毒性等原因，公司則根據(jù)蛋白性質(zhì)、表達(dá)量等具體要求，使用真核昆蟲細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)或者原核細(xì)菌（大腸桿菌）蛋白表達(dá)系統(tǒng)進行表達(dá)生產(chǎn)），公司產(chǎn)品能夠有效滿足工業(yè)客戶對重組蛋白品種及數(shù)量豐富程度的需求。HEK293細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)在藥物研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的應(yīng)用更加有優(yōu)勢。按照表達(dá)系統(tǒng)分類，常見的重組蛋白表達(dá)系統(tǒng)可以分為四種，分別是原核細(xì)菌蛋白表達(dá)系統(tǒng)、真核酵母蛋白表達(dá)系統(tǒng)、真核昆蟲細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)、真核哺乳動物細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)。不同的表達(dá)系統(tǒng)表達(dá)出的重組蛋白在活性、復(fù)雜程度及表達(dá)率存在差異性，通常根據(jù)下游應(yīng)用及生產(chǎn)需要選擇合適的蛋白表達(dá)系統(tǒng)，獲得相應(yīng)需求的重組蛋白。真核哺乳動物細(xì)胞（人源HEK293細(xì)胞）細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)的重組蛋白是蛋白修飾、蛋白折疊、結(jié)構(gòu)最接近天然人源蛋白的，接近天然人源蛋白的重組蛋白能提高人用藥物研發(fā)的精度和成功率，是人用生物藥研發(fā)的首選，相比于其他表達(dá)系統(tǒng)的重組蛋白，在藥物研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的應(yīng)用更加有優(yōu)勢；此外某些人源大分子蛋白只能在人源細(xì)胞中表達(dá)，采用具有代表性的HEK293細(xì)胞是首選。公司標(biāo)記蛋白數(shù)量行業(yè)領(lǐng)先。重組蛋白按照標(biāo)記狀態(tài)劃分，可以分為標(biāo)記重組蛋白和非標(biāo)記重組蛋白。標(biāo)記重組蛋白通常會使用生物素或者熒光素基團標(biāo)記重組蛋白，可以更精準(zhǔn)地識別、區(qū)分及篩選相對應(yīng)的抗體、重組蛋白等，對于客戶的應(yīng)用更為便捷有效，能夠減少客戶實驗環(huán)節(jié)，縮短實驗時間。公司標(biāo)記蛋白產(chǎn)品數(shù)量及占比占比高于同行業(yè)其他公司；隨著藥物研發(fā)質(zhì)量理念深入人心，所需要進行表征質(zhì)量的檢測實驗越來越多，從而帶來標(biāo)記重組蛋白需求隨之增長，公司標(biāo)記蛋白收入也呈現(xiàn)快速提升趨勢——2020年公司標(biāo)記蛋白實現(xiàn)收入5,971.70萬元，同比增長90.41%。國際化質(zhì)量控制體系+前瞻性新興業(yè)務(wù)布局，帶來遠(yuǎn)期增量市場機遇在產(chǎn)品質(zhì)量方面，公司建立了嚴(yán)格穩(wěn)定的質(zhì)量控制體系。公司通過了多個國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，多個產(chǎn)品得到美國FDA藥品主文件（DMF）備案確認(rèn)，保障了公司能夠持續(xù)推出應(yīng)用于藥物研發(fā)流程中各個環(huán)節(jié)的、高質(zhì)量的、高批間穩(wěn)定性的產(chǎn)品和服務(wù)，滿足藥物研發(fā)及生產(chǎn)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。重組蛋白同一質(zhì)量指標(biāo)會涉及多個檢測方法，包括定量準(zhǔn)確性、活性及活性數(shù)據(jù)豐富度、純度、均一性、批間一致性、產(chǎn)品穩(wěn)定性、肉毒素含量和蛋白標(biāo)記度。經(jīng)過檢測的指標(biāo)越多并且檢測指標(biāo)達(dá)標(biāo)，則重組蛋白在該質(zhì)量指標(biāo)的質(zhì)量越能被取信。其中活性是最關(guān)鍵及最基礎(chǔ)的質(zhì)量指標(biāo)，若活性質(zhì)量指標(biāo)無法達(dá)標(biāo)，則該蛋白無法使用。百普賽斯分別使用ELISA、SPR/BLI、細(xì)胞檢測等多種方法檢測細(xì)胞活性，使重組蛋白實現(xiàn)在多個維度的檢測方法下達(dá)標(biāo)，活性質(zhì)量更加可信。公司產(chǎn)品應(yīng)用檢測數(shù)據(jù)相比同行更為豐富，為客戶顯著提升效率。產(chǎn)品應(yīng)用檢測數(shù)據(jù)維度，是指客戶不同應(yīng)用場景下以及同一應(yīng)用下不同檢測方法的相關(guān)檢測數(shù)據(jù)，是產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的重要體現(xiàn)，主要包括純度、活性、均一性、批間一致性等。一般重組蛋白同一質(zhì)量指標(biāo)會涉及多個檢測方法，若越多檢測方法的應(yīng)用檢測數(shù)據(jù)結(jié)果呈現(xiàn)達(dá)標(biāo)，則重組蛋白在該質(zhì)量指標(biāo)的質(zhì)量越能被取信；同時多維度的產(chǎn)品應(yīng)用檢測數(shù)據(jù)可以大幅度節(jié)省客戶進行實驗的時間和成本，為客戶提供經(jīng)過驗證和優(yōu)化的實驗方案，并多維度驗證公司產(chǎn)品的高質(zhì)量屬性。公司與同行業(yè)其他公司相比，公司單個產(chǎn)品平均應(yīng)用檢測數(shù)據(jù)個數(shù)達(dá)到3.09個，遠(yuǎn)高于同行業(yè)其他公司平均值2.13個，能更好的適應(yīng)客戶的使用需求。目前公司的產(chǎn)品已經(jīng)涉及細(xì)胞與基因治療（CGT)研發(fā)和生產(chǎn)的全過程，從早期的藥物靶點發(fā)現(xiàn)及驗證階段到臨床試驗、商業(yè)化生產(chǎn)均有相關(guān)產(chǎn)品予以覆蓋，以加速下游的研發(fā)進程。公司開發(fā)了一系列GMP級別細(xì)胞因子、細(xì)胞激活用抗體\磁珠、全能核酸酶、Cas酶等原料，適用于CGT藥物的規(guī)模化生產(chǎn)和臨床研究。同時，公司還提供可用于臨床前研究的Premium級別原料，與GMP級別產(chǎn)品具有相同的性能，可實現(xiàn)客戶從臨床前開發(fā)到臨床階段的無縫過渡。具體來看：1.公司開發(fā)一系列CD19、BCMA、GPC3等重組蛋白和抗獨特型抗體產(chǎn)品，可被廣泛用于CAR-T產(chǎn)品開發(fā)的過程和測試，評估篩選相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和活性。針對目前CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域中應(yīng)用最廣泛的靶點CD19，公司推出特異性靶向FMC63scFv抗原識別表位的抗獨特型抗體，此抗體靈敏度高、特異性好，進一步豐富了FMC63CAR的檢測手段。報告期內(nèi)，公司深入拓展細(xì)胞治療相關(guān)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)，開發(fā)出一系列可支持CAR-T細(xì)胞療法開發(fā)的產(chǎn)品和技術(shù)平臺；2.細(xì)胞因子：公司以嚴(yán)格的質(zhì)量管理和藥品級放行檢測標(biāo)準(zhǔn)，成功開發(fā)了一系列如IL-15，IL-7，IL-21等高質(zhì)量的GMP級別細(xì)胞因子，更好助力免疫細(xì)胞治療藥物的臨床研究；3.公司憑借StarStaining一代定點標(biāo)記技術(shù)平臺開發(fā)的高質(zhì)量熒光標(biāo)記蛋白，可保持蛋白的天然構(gòu)象，不影響蛋白活性，均一性好、批間一致性高，可以全方位滿足CAR-T陽性率檢測的不同需求；4.為支持細(xì)胞治療藥物的開發(fā)，公司自主開發(fā)了高質(zhì)量的CD3/CD28抗體偶聯(lián)磁珠產(chǎn)品，可高效刺激擴增T細(xì)胞；5.公司也在持續(xù)推出應(yīng)用于生產(chǎn)質(zhì)控、及臨床前與臨床研究等不同應(yīng)用場景下細(xì)胞因子定量檢測試劑盒，應(yīng)用于定點基因編輯的CAS9、CAS12a等CAS系列蛋白等多個創(chuàng)新產(chǎn)品，以進一步加速CAR-T細(xì)胞療法的研發(fā)進程。影響力持續(xù)提升，打造全