2022年生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)應(yīng)用場(chǎng)景市場(chǎng)深度分析資料選編

2022年生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)應(yīng)用場(chǎng)景市場(chǎng)深度分析資料選編資料匯編

目錄1、行業(yè)深度2021年中國(guó)醫(yī)療信息化行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)份額分析2、開立醫(yī)療專題報(bào)告：超聲和內(nèi)鏡雙輪驅(qū)動(dòng)_業(yè)績(jī)拐點(diǎn)可期3、2021年智慧醫(yī)療行業(yè)發(fā)展環(huán)境（PEST）分析：數(shù)字經(jīng)濟(jì)下_中國(guó)智慧醫(yī)療市場(chǎng)將全面“爆發(fā)”[圖]4、2020年中國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)門診費(fèi)用、人均住院費(fèi)用及人均住院藥費(fèi)分析[圖]5、醫(yī)療器械行業(yè)之百心安研究報(bào)告：介入式心血管裝置提供商6、2022年三星醫(yī)療研究報(bào)告7、中國(guó)輔助生殖市場(chǎng)規(guī)模及輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量統(tǒng)計(jì)分析[圖]8、上半年中國(guó)各地區(qū)醫(yī)院診療人次、出院人數(shù)、病床使用情況及醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析[圖]9、全球主要國(guó)家財(cái)政供養(yǎng)人員比例、各國(guó)每萬人執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)及中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生招錄情況[圖]10、2022年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場(chǎng)規(guī)模分析

行業(yè)深度2021年中國(guó)醫(yī)療信息化行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)份額分析醫(yī)療信息化主要上市公司：目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療信息化行業(yè)的上市公司主要有：衛(wèi)寧健康(300253)、東華軟件(002065)、萬達(dá)信息(300168)、東軟集團(tuán)(600718)、創(chuàng)業(yè)慧康(300451)、思創(chuàng)醫(yī)惠(300078)、麥迪科技(603990)、和仁科技(300550)、易聯(lián)眾(300096)、久遠(yuǎn)銀海(002777)等。本文核心數(shù)據(jù)：醫(yī)療信息化行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì)、醫(yī)療信息化企業(yè)市場(chǎng)份額、醫(yī)療信息化企業(yè)布局和競(jìng)爭(zhēng)力1、中國(guó)醫(yī)療信息化行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局：3個(gè)競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì)近年來，醫(yī)療信息化成為醫(yī)療領(lǐng)域推進(jìn)的重點(diǎn)，行業(yè)的景氣度逐年提高。根據(jù)各企業(yè)2020年醫(yī)療信息化業(yè)務(wù)的營(yíng)業(yè)收入，可將醫(yī)療信息化行業(yè)分為3個(gè)競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì)。其中，醫(yī)療信息化營(yíng)業(yè)收入大于15億元的企業(yè)有衛(wèi)寧健康和東華軟件。醫(yī)療信息化業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入在10-15億元之間的企業(yè)有：萬達(dá)信息、東軟集團(tuán)、創(chuàng)業(yè)惠康。醫(yī)療信息化業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入在10億元以下的企業(yè)有：思創(chuàng)醫(yī)惠、麥迪科技、和仁科技、易聯(lián)眾、久遠(yuǎn)銀海等。2、中國(guó)醫(yī)療信息化行業(yè)市場(chǎng)份額：衛(wèi)寧健康和東華軟件領(lǐng)先發(fā)展目前，中國(guó)醫(yī)療信息化行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)是衛(wèi)寧健康和東華軟件。2020年，按營(yíng)業(yè)收入來看，衛(wèi)寧健康的市場(chǎng)份額為3.64%，東華軟件的市場(chǎng)份額為2.64%。萬達(dá)信息、東軟集團(tuán)和創(chuàng)業(yè)惠康的市場(chǎng)份額分別為2.39%、2.3%和2.19%。其余企業(yè)的市場(chǎng)份額在2%以下。3、中國(guó)醫(yī)療信息化行業(yè)市場(chǎng)集中度：市場(chǎng)集中度較低總體來看，我國(guó)醫(yī)療信息化行業(yè)的市場(chǎng)集中度較低，呈現(xiàn)“大行業(yè)、小企業(yè)”格局，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為充分。2020年，醫(yī)療信息化行業(yè)市場(chǎng)CR5為13.16%，相比于2019年增加了0.07個(gè)百分點(diǎn)。近年來，我國(guó)醫(yī)療信息化市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇。同時(shí)，公立醫(yī)院為醫(yī)療信息化需求主體，分屬地方衛(wèi)生行政部門主管，導(dǎo)致區(qū)域市場(chǎng)分割情況明顯。上述行業(yè)特點(diǎn)造成我國(guó)醫(yī)療信息化大部分從業(yè)企業(yè)規(guī)模較小，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)尚處于區(qū)域分散競(jìng)爭(zhēng)階段。4、中國(guó)醫(yī)療信息化行業(yè)企業(yè)布局及競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)：衛(wèi)寧健康、東華軟件競(jìng)爭(zhēng)力排名較強(qiáng)我國(guó)醫(yī)療信息化的上市公司中，衛(wèi)寧健康和創(chuàng)業(yè)慧康專注于醫(yī)療信息化領(lǐng)域，以醫(yī)院管理信息化系統(tǒng)(HIS)為基礎(chǔ)，逐步向臨床醫(yī)療管理信息化系統(tǒng)(CIS)、區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)(GMIS)延伸，對(duì)該領(lǐng)域產(chǎn)品形成全面的覆蓋。東軟集團(tuán)、東華軟件和萬達(dá)信息定位于IT集成和行業(yè)軟件服務(wù)，業(yè)務(wù)較多，醫(yī)療信息化只占主營(yíng)業(yè)務(wù)的一部分。易聯(lián)眾、麥迪科技以及和仁科技專注于醫(yī)療信息化特定細(xì)分領(lǐng)域。從企業(yè)醫(yī)療信息化業(yè)務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)力來看，衛(wèi)寧健康、東華軟件的競(jìng)爭(zhēng)力排名較強(qiáng);其次是萬達(dá)信息和東軟集團(tuán)，也是領(lǐng)先的醫(yī)療信息化系統(tǒng)提供商。5、中國(guó)醫(yī)療信息化行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)總結(jié)從五力競(jìng)爭(zhēng)模型角度分析，目前，我國(guó)醫(yī)療信息化行業(yè)屬于軟件和信息技術(shù)服務(wù)行業(yè)，替代品威脅較小;現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者數(shù)量較多，但市場(chǎng)集中度較低;上游供應(yīng)商一般為計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)硬件設(shè)備等企業(yè)，議價(jià)能力適中，而下游市場(chǎng)主要是各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，議價(jià)能力較強(qiáng);同時(shí)，應(yīng)用軟件行業(yè)本身不存在進(jìn)入的障礙，但由于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)固有的特性和復(fù)雜性，醫(yī)療信息系統(tǒng)較為復(fù)雜，進(jìn)入壁壘高于一般應(yīng)用軟件行業(yè)，潛在進(jìn)入者威脅較小。更多數(shù)據(jù)及分析可參考于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)醫(yī)療信息化行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》，同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。文章搜集整理自互聯(lián)網(wǎng)，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系刪除！

開立醫(yī)療專題報(bào)告：超聲和內(nèi)鏡雙輪驅(qū)動(dòng)_業(yè)績(jī)拐點(diǎn)可期一、開立醫(yī)療：國(guó)產(chǎn)超聲和內(nèi)窺鏡領(lǐng)先企業(yè)（一）研發(fā)驅(qū)動(dòng)的國(guó)產(chǎn)超聲和內(nèi)窺鏡領(lǐng)先企業(yè)開立醫(yī)療成立于2002年，公司由已故“中國(guó)超聲之父”姚錦鐘創(chuàng)立。1978年姚錦鐘創(chuàng)建汕頭超聲儀器研究所（汕超），并任所長(zhǎng)直至2002年。2002年姚錦鐘帶領(lǐng)汕超一支研發(fā)團(tuán)隊(duì)“二次創(chuàng)業(yè)”，在深圳創(chuàng)立開立醫(yī)療。技術(shù)是公司核心競(jìng)爭(zhēng)力，多項(xiàng)產(chǎn)品為國(guó)產(chǎn)首發(fā)。開立是國(guó)內(nèi)較早研發(fā)并全面掌握彩超設(shè)備及探頭核心技術(shù)的企業(yè)，2004年推出國(guó)產(chǎn)首款便攜彩超，2006年率先實(shí)現(xiàn)超聲探頭生產(chǎn)國(guó)產(chǎn)化，目前公司的彩超探頭技術(shù)（如寬頻帶單晶探頭技術(shù)、寬頻帶復(fù)合材料探頭技術(shù)、高頻相控陣技術(shù)、經(jīng)食道探頭技術(shù)、超聲內(nèi)窺鏡探頭技術(shù)、雙平面探頭技術(shù)、4D探頭技術(shù)等）在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先地位，生產(chǎn)的超聲探頭超過60個(gè)型號(hào)，具有高密度、高靈敏度、寬頻帶（相對(duì)帶寬達(dá)80%）等特點(diǎn)。2012年公司切入內(nèi)鏡領(lǐng)域，用四年時(shí)間推出國(guó)產(chǎn)首款高清內(nèi)鏡。在圖像處理技術(shù)方面，公司開發(fā)出的光電復(fù)合染色技術(shù)和聚譜成像技術(shù)，與當(dāng)前主流日企三大電子染色技術(shù)相媲美。同時(shí)公司在國(guó)產(chǎn)空白的超聲內(nèi)鏡和血管內(nèi)超聲領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了突破。（二）陳志強(qiáng)和吳坤祥為公司實(shí)控人，合計(jì)持股比例為48%目前公司控股股東、實(shí)際控制人為陳志強(qiáng)和吳坤祥，截至21Q3分別持有公司23.82%的股份。陳志強(qiáng)、吳坤祥均為汕超工程師出身，分別于1987-2002、1983-2002年工作于汕頭超聲儀器研究所。深圳景慧投資咨詢?yōu)楣締T工持股平臺(tái)，持股比例為0.94%，公司核心員工在上市前已通過員工持股平臺(tái)進(jìn)行激勵(lì)，目前人才隊(duì)伍穩(wěn)定。（三）歷經(jīng)三年陣痛期，業(yè)績(jī)拐點(diǎn)可期超聲和內(nèi)鏡為公司兩大主業(yè)板塊，內(nèi)鏡收入占比持續(xù)提升。2002年開立便開始從事超聲產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，深耕超聲領(lǐng)域近20年，現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的超聲企業(yè)。2016年公司推出高清軟鏡HD-500，取得了自切入內(nèi)鏡領(lǐng)域以來的重大突破，2018年推出HD-550，2021年4K硬鏡在國(guó)內(nèi)獲批。目前內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)已形成軟鏡、硬鏡、耗材三大管線。公司實(shí)現(xiàn)了從單一超聲業(yè)務(wù)向超聲+內(nèi)鏡雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)變，2020年內(nèi)鏡收入占公司整體收入的26%。疫情后業(yè)績(jī)恢復(fù)較好。受疫情影響，2020年公司營(yíng)收11.63億元，同比下滑7.2%，歸母凈利潤(rùn)虧損0.46億元。20年子公司威爾遜業(yè)績(jī)承諾未完成，公司計(jì)提商譽(yù)減值2億元，拖累2020年利潤(rùn)。隨著疫情影響大幅減弱、疊加核心產(chǎn)品進(jìn)入放量期，2021Q1-3公司實(shí)現(xiàn)收入9.4億元，同比增長(zhǎng)32%，歸母凈利潤(rùn)1.39億元，同比增長(zhǎng)419%，毛利率保持穩(wěn)定，凈利率提升至14.82%。（四）高研發(fā)投入，產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)先公司高度重視研發(fā)，持續(xù)高研發(fā)投入。2019-2021Q1-3年公司研發(fā)費(fèi)用率分別為20.3%、20.4%和20.4%，維持在20%以上。公司歷年研發(fā)費(fèi)用率跟同類企業(yè)相比較高，反映出公司對(duì)研發(fā)的高度重視。目前包括深圳研發(fā)總部在內(nèi)，公司在全球共有七大研發(fā)中心（上海愛聲、哈爾濱開立、武漢開立、Bioprober、Sonowise、日本開立），開展包括下一代超聲系統(tǒng)、高性能探頭、高清內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)超聲（IVUS）等新產(chǎn)品的研發(fā)。出色研發(fā)能力鑄就高質(zhì)量產(chǎn)品。自國(guó)家開展優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選以來，開立S60、HD-550、SV-M2K30等多款產(chǎn)品均入選目錄。同時(shí)開立S60、P60、HD-500等高端產(chǎn)品已獲得FDA注冊(cè)及CE認(rèn)證，產(chǎn)品已得到質(zhì)量要求較高的歐美市場(chǎng)認(rèn)可。超聲內(nèi)鏡和血管內(nèi)超聲代表行業(yè)頂尖技術(shù)水平的兩款產(chǎn)品，公司均已實(shí)現(xiàn)突破，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)空白。二、多因素疊加，開立未能延續(xù)上市初期出色表現(xiàn)，歷經(jīng)三年陣痛期開立醫(yī)療于2017年4月上市，2017年公司收入增速和歸母凈利潤(rùn)增速均為2015-2020年的最高點(diǎn)，2018-2020年，公司收入和歸母凈利潤(rùn)增速開始逐年下降。公司業(yè)績(jī)表現(xiàn)不佳造成了股價(jià)走勢(shì)的疲軟，未能延續(xù)上市初期出色表現(xiàn)，歷經(jīng)了三年陣痛期。（一）超聲采購(gòu)有一定周期性超聲采購(gòu)有一定周期性。2014-2015年，國(guó)內(nèi)政府大力整治醫(yī)療反腐問題，器械采購(gòu)成為重點(diǎn)整治領(lǐng)域，醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)減少，致使超聲市場(chǎng)增長(zhǎng)放緩。2016-2018年，國(guó)家積極推行分級(jí)診療制度，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量增長(zhǎng)及醫(yī)療服務(wù)水平提升帶動(dòng)醫(yī)療器械采購(gòu)需求增加，此前被抑制的采購(gòu)需求得到釋放，超聲市場(chǎng)增長(zhǎng)提速。2019年，國(guó)家加強(qiáng)對(duì)民營(yíng)醫(yī)院的監(jiān)管，當(dāng)年新增的民營(yíng)醫(yī)院數(shù)量較2018年大幅減少，加上國(guó)家醫(yī)保局成立后行業(yè)醫(yī)?？刭M(fèi)力度加大，超聲市場(chǎng)增速放緩。2020年受到疫情影響，臺(tái)超采購(gòu)需求減少。超聲采購(gòu)周期性影響企業(yè)業(yè)績(jī)的穩(wěn)定性。2019年，在民營(yíng)醫(yī)院整頓以及公司內(nèi)部營(yíng)銷改革啟動(dòng)等因素影響下，開立超聲業(yè)務(wù)收入同比下滑。2020年，疫情影響了臺(tái)超的招標(biāo)采購(gòu)，開立超聲業(yè)務(wù)收入同比繼續(xù)下滑。（二）公司超聲業(yè)務(wù)渠道力和產(chǎn)品力有待進(jìn)一步加強(qiáng)，軍委業(yè)務(wù)暫停三年中低端超聲是早年國(guó)產(chǎn)超聲主戰(zhàn)場(chǎng)，對(duì)價(jià)格較為敏感，國(guó)產(chǎn)超聲憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)已搶占大部分進(jìn)口廠商份額。根據(jù)醫(yī)招采數(shù)據(jù)，2019年上半年中國(guó)低端超聲市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率超過75%。國(guó)產(chǎn)廠商之間競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵因素之一是渠道覆蓋面。與邁瑞相比，開立基層市場(chǎng)渠道有待擴(kuò)寬。根據(jù)醫(yī)招采數(shù)據(jù)，截至20H1，開立在縣級(jí)超聲市場(chǎng)渠道商僅143家，邁瑞則是開立的三倍。開立從2019年開始營(yíng)銷改革，改革舉措之一就是發(fā)展核心代理商，公司渠道覆蓋面有望擴(kuò)寬。公司超聲產(chǎn)品從中低端走向中高端，產(chǎn)品齊全度有待進(jìn)一步提升。公司在高端彩超領(lǐng)域的研發(fā)持續(xù)發(fā)力，于2016年、2018年相繼推出S50、S60等高端產(chǎn)品系列，幫助開立成為行業(yè)內(nèi)為數(shù)不多能覆蓋高中低端全產(chǎn)品線的超聲廠商。近年來公司持續(xù)保持高研發(fā)投入，產(chǎn)品管線有待進(jìn)一步豐富。（二）內(nèi)鏡持續(xù)放量（三）內(nèi)鏡耗材整合出現(xiàn)問題2018年公司以3.88億元收購(gòu)?fù)栠d及和一醫(yī)療。威爾遜成立于1995年，在鏡下治療器具領(lǐng)域耕耘多年，擁有豐富的研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，威爾遜擁有種類較為齊全的鏡下治療器具基礎(chǔ)產(chǎn)品，包括活檢鉗、異物鉗、細(xì)胞刷等。借助威爾遜平臺(tái)，公司迅速切入鏡下治療器具領(lǐng)域，并通過日本的研發(fā)中心進(jìn)行高端鏡下治療器具的研發(fā)布局。切入軟鏡耗材領(lǐng)域，戰(zhàn)略正確。1）軟鏡耗材市場(chǎng)與軟鏡設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模接近，公司有望進(jìn)一步打開在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的可及市場(chǎng)空間；2）耗材與內(nèi)鏡能夠發(fā)揮協(xié)同作用，利用耗材與終端的粘性促進(jìn)軟鏡的銷售和落地，有望帶動(dòng)軟鏡設(shè)備收入進(jìn)一步增長(zhǎng)。威爾遜業(yè)績(jī)承諾未完成，公司計(jì)提商譽(yù)減值拖累業(yè)績(jī)。威爾遜為奧林巴斯、賓得等日企做代工，產(chǎn)品質(zhì)量過硬，但是銷售能力不足。雙方整合沒有做到優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，實(shí)現(xiàn)“1+1>2”的效果。2019年、2020年威爾遜業(yè)績(jī)沒有達(dá)到承諾目標(biāo)，公司分別計(jì)提約2000萬元和2億元商譽(yù)減值。2021H1威爾遜業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)恢復(fù)性增長(zhǎng)，營(yíng)業(yè)收入達(dá)3296萬元，同比增長(zhǎng)58%。目前公司已全部接管威爾遜，派駐管理團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)與威爾遜的整合。（四）疫情下臺(tái)超和內(nèi)鏡采購(gòu)需求減少疫情下醫(yī)院診療量大幅下滑。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，受新冠肺炎疫情影響，中國(guó)醫(yī)院診療量大幅減少，2020年醫(yī)院診療量?jī)H33.2億人次，與2019年相比減少5.2億人次；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療量為41.2億人次，與2019年相比減少4.1億人次；其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療量為3.0億人次（占3.0％），與2019年相比減少0.5億人次。醫(yī)院診療量下降使得對(duì)于臺(tái)超和內(nèi)鏡等設(shè)備采購(gòu)需求也相應(yīng)減少。根據(jù)醫(yī)招采數(shù)據(jù)，2020年1-4月全國(guó)超聲采購(gòu)量同比下降約20%，隨著疫情防控得到有效的控制，國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)也逐漸回暖，5月開始采購(gòu)需求逐漸恢復(fù)。2020年因受到疫情影響，開立超聲收入7.84億元，同比下滑12%；內(nèi)鏡收入3.08億元，僅同比增長(zhǎng)5%，增速大幅下降。三、超聲受益進(jìn)口替代，內(nèi)鏡持續(xù)放量，產(chǎn)品梯度日漸強(qiáng)大（一）超聲受益進(jìn)口替代國(guó)內(nèi)超聲市場(chǎng)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)，進(jìn)口替代空間仍舊廣闊。當(dāng)前國(guó)內(nèi)超聲市場(chǎng)規(guī)模已超過100億元，市場(chǎng)增速約為5%-10%。以GE、飛利浦為代表的國(guó)外廠家仍占據(jù)國(guó)內(nèi)超聲市場(chǎng)的主要份額，國(guó)產(chǎn)廠家有較大的進(jìn)口替代空間。在低端、中端、高端超聲市場(chǎng)，進(jìn)口廠商的市場(chǎng)占有率分別為24.9%、70.8%、91.9%。國(guó)產(chǎn)廠商中，邁瑞、開立的市場(chǎng)份額領(lǐng)先。?？苹蔀槌暿袌?chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)之一。國(guó)內(nèi)超聲市場(chǎng)中，通用超聲和?？瞥暿袌?chǎng)規(guī)模約各占50%。?？瞥曇孕呐K超聲和婦產(chǎn)超聲為主，還包括麻醉超聲等。過去超聲檢查多通過超聲科開展，而當(dāng)下臨床科室在診療、預(yù)后評(píng)價(jià)等各環(huán)節(jié)對(duì)超聲需求增加，?？瞥暩軡M足精準(zhǔn)醫(yī)療需求。國(guó)內(nèi)超聲市場(chǎng)進(jìn)口替代進(jìn)程有望加速。近期GE影像設(shè)備泄露國(guó)內(nèi)患者病歷數(shù)據(jù)事件反映出提高國(guó)產(chǎn)設(shè)備占有率、保障數(shù)據(jù)不外泄的重要性。近年來，支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的政策頻出，力度逐步加強(qiáng)。如在2021年10月，國(guó)家財(cái)政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(2021年版)通知中明確規(guī)定了政府/事業(yè)單位采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求。其中137種醫(yī)療器械全部要求100%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；12種醫(yī)療器械要求75%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；24種醫(yī)療器械要求50%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；5種醫(yī)療器械要求25%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)。采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的比例一直以省為單位規(guī)定，全國(guó)牽頭反映出政策力度的加強(qiáng)。公司超聲產(chǎn)品從中低端走向中高端，加速進(jìn)口替代。2016年公司超聲產(chǎn)品開始進(jìn)軍高端彩超領(lǐng)域，相繼推出S50、S60系列高端彩超，并衍生推出婦科專用彩超P60系列，產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)具備較為明顯的技術(shù)領(lǐng)先性，受到包括國(guó)內(nèi)知名三甲醫(yī)院在內(nèi)的眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可。此外，公司產(chǎn)品相較進(jìn)口有較強(qiáng)性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，有助于進(jìn)口替代。（二）內(nèi)鏡持續(xù)放量中國(guó)內(nèi)鏡市場(chǎng)需求持續(xù)釋放。國(guó)內(nèi)消化系疾病高發(fā)，隨著居民胃鏡、腸鏡開展率提升、消化道早癌篩查普及，中國(guó)軟鏡市場(chǎng)持續(xù)較快增長(zhǎng)。而國(guó)內(nèi)微創(chuàng)手術(shù)替代開放手術(shù)日益盛行，近年來微創(chuàng)外科手術(shù)量維持約20%的增速，微創(chuàng)手術(shù)占比的提升將推動(dòng)硬鏡市場(chǎng)較快增長(zhǎng)。中國(guó)內(nèi)鏡市場(chǎng)進(jìn)口替代空間廣闊。內(nèi)鏡產(chǎn)品技術(shù)壁壘高，難點(diǎn)一個(gè)是主機(jī)系統(tǒng)的光學(xué)成像、圖像的后期處理，另一個(gè)是鏡體，鏡體的工藝、材料、制成、結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)、光學(xué)模組的設(shè)計(jì)、加工以及可消殺性、穩(wěn)定性等方面都存在較大難度。目前進(jìn)口廠家仍占據(jù)中國(guó)內(nèi)鏡市場(chǎng)絕大部分份額。軟鏡市場(chǎng)上，奧林巴斯、富士、賓得合計(jì)市占率超過93%，國(guó)產(chǎn)廠家主要有開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡等。硬鏡市場(chǎng)上，卡爾史托斯、奧林巴斯、史賽克、德國(guó)狼牌合計(jì)市占率超過92%，國(guó)產(chǎn)廠家主要有邁瑞醫(yī)療、海泰新光、歐普曼迪、開立醫(yī)療等。公司內(nèi)鏡業(yè)務(wù)主要產(chǎn)品為軟鏡，硬鏡和內(nèi)鏡下耗材收入占比較小。開立2012年切入軟鏡領(lǐng)域，于2016年便推出了國(guó)內(nèi)首臺(tái)高清軟鏡HD-500，2018年推出了HD-550，HD-550搭配最新技術(shù)的多光譜LED冷光源和業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的光電復(fù)合染色成像(VIST)技術(shù)以及聚譜成像(SFI)技術(shù)，產(chǎn)品性能和質(zhì)量得到了國(guó)內(nèi)外行業(yè)專家的高度認(rèn)可。未來公司將繼續(xù)夯實(shí)HD-550這個(gè)平臺(tái)，推出更多類型的鏡體，覆蓋更多科室。公司在2018年和2021年分別推出了2K和4K的硬鏡產(chǎn)品，正式進(jìn)軍外科領(lǐng)域。但由于外科的學(xué)術(shù)推廣費(fèi)用較高，公司將先圍繞肝膽外科通過小團(tuán)隊(duì)的方式去推廣。公司內(nèi)鏡業(yè)務(wù)有望持續(xù)高速增長(zhǎng)。一方面，內(nèi)鏡行業(yè)需求持續(xù)釋放，且政策鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)；另一方面，公司內(nèi)鏡產(chǎn)品技術(shù)性能在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先地位，通過持續(xù)的研發(fā)投入，公司產(chǎn)品不斷縮小與進(jìn)口產(chǎn)品的差距，市場(chǎng)認(rèn)可度逐步提升。此外，公司內(nèi)鏡銷售團(tuán)隊(duì)在2018年已從超聲團(tuán)隊(duì)獨(dú)立出來，2019年公司大規(guī)模擴(kuò)建了內(nèi)鏡銷售團(tuán)隊(duì)；且公司在國(guó)內(nèi)多家三甲醫(yī)院已設(shè)立了內(nèi)鏡培訓(xùn)基地。產(chǎn)品、銷售、培訓(xùn)等各體系的增強(qiáng)有助于內(nèi)鏡業(yè)務(wù)的放量。（三）產(chǎn)品梯度日漸強(qiáng)大公司橫向擴(kuò)充產(chǎn)品線。2012年之前，公司主要產(chǎn)品為超聲，產(chǎn)品較單一。2012年公司開始切入內(nèi)鏡市場(chǎng)，產(chǎn)品涉及軟鏡、硬鏡、內(nèi)鏡下耗材。公司實(shí)現(xiàn)高中低端產(chǎn)品全覆蓋。1）超聲：近三年內(nèi)，公司在高端彩超領(lǐng)域的研發(fā)持續(xù)發(fā)力，相繼推出S60、P60等高端產(chǎn)品系列，并基于高端產(chǎn)品平臺(tái)衍生出P50、P40、P20、P10等小巧型產(chǎn)品系列，為不同用戶提供了完備的產(chǎn)品系列。2）內(nèi)窺鏡：公司所產(chǎn)內(nèi)窺鏡系列包括HD350、HD400、HD500、HD550、SV-M2K30、SV-M4K30等，全面覆蓋軟鏡高、中、低端市場(chǎng)和硬鏡市場(chǎng)。內(nèi)鏡下治療器具也是公司中長(zhǎng)期規(guī)劃的產(chǎn)品線，公司將以子公司威爾遜為載體，發(fā)揮公司研發(fā)特長(zhǎng)，逐步推出高端治療器具。此外，憑借在超聲和內(nèi)鏡領(lǐng)域技術(shù)優(yōu)勢(shì)，公司進(jìn)行技術(shù)整合，布局超聲內(nèi)鏡和血管內(nèi)超聲兩大國(guó)產(chǎn)空白市場(chǎng)。超聲內(nèi)鏡超聲內(nèi)鏡（EUS）是內(nèi)鏡和超聲相結(jié)合的消化道檢查技術(shù)，主要用于一些需要介入、穿刺類的復(fù)雜手術(shù)。超聲內(nèi)鏡的市場(chǎng)規(guī)模大概占整個(gè)軟鏡市場(chǎng)的12%左右。目前全球只有奧林巴斯、賓得、富士三家企業(yè)擁有超聲內(nèi)鏡產(chǎn)品，開立是全球第四家。公司目前已獲得環(huán)陣、凸陣超聲內(nèi)鏡的CE證書和環(huán)陣超聲內(nèi)鏡的NMPA證書，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)的凸陣超聲內(nèi)鏡注冊(cè)證將于明年獲批。血管內(nèi)超聲IVUS（血管內(nèi)超聲）主要運(yùn)用在PCI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療）手術(shù)。我國(guó)采用IVUS進(jìn)行冠心病治療比例低（僅占治療總數(shù)3%-5%），遠(yuǎn)低于日韓、歐美國(guó)家30%平均水平，國(guó)內(nèi)IVUS的使用率有很大提升空間。IVUS市場(chǎng)一直被波科和火山（2014年被飛利浦收購(gòu)）壟斷。公司目前推出的是50MHzIVUS產(chǎn)品，臨床反饋效果好，預(yù)計(jì)明年在國(guó)內(nèi)獲批。四、國(guó)內(nèi)銷售改革初見成效，海外產(chǎn)品注冊(cè)和銷售加速（一）國(guó)內(nèi)銷售改革初見成效2019年起公司開始營(yíng)銷改革。公司營(yíng)銷改革主要內(nèi)容有：1）轉(zhuǎn)變營(yíng)銷方式，從依賴公司自有銷售人員推動(dòng)銷售，轉(zhuǎn)變?yōu)橥ㄟ^真正有效的經(jīng)銷商、渠道商去推動(dòng)銷售，從而建立更加穩(wěn)固、可靠、高效率的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，提高人均產(chǎn)出，增加公司品牌的市場(chǎng)影響力。過去公司的銷售以內(nèi)部銷售人員為主要推動(dòng)力，容易產(chǎn)生顧此失彼的情況，如專攻S60的銷售時(shí)，S50的銷售有所放緩。2）執(zhí)行了新的組織架構(gòu)，超聲產(chǎn)線和內(nèi)鏡產(chǎn)線專項(xiàng)負(fù)責(zé)三、二級(jí)醫(yī)院客戶，新組建綜合產(chǎn)線專項(xiàng)負(fù)責(zé)基層醫(yī)療和非公醫(yī)療，使得國(guó)內(nèi)營(yíng)銷組織架構(gòu)多方位、多層次的貼近客戶，對(duì)提高商機(jī)量、高效運(yùn)營(yíng)及獲得更有價(jià)值的客戶需求都有諸多益處。公司近兩年來實(shí)施營(yíng)銷體系改革，通過對(duì)營(yíng)銷架構(gòu)的調(diào)整、營(yíng)銷理念的轉(zhuǎn)變，營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)整體面貌得到了不錯(cuò)的改善，核心渠道建設(shè)也在逐步提高中，公司營(yíng)銷改革已初見成效，具體體現(xiàn)在：1）核心渠道代理商帶來的收入持續(xù)增長(zhǎng)，公司銷售團(tuán)隊(duì)與核心代理商的合作進(jìn)入良性發(fā)展軌道，雖然目前占比還不高，但是已經(jīng)顯示出改革的作用。2）公司的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)能夠覆蓋到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是在三級(jí)醫(yī)院的市場(chǎng)推廣力度和市場(chǎng)占有率越來越高。近幾年借助產(chǎn)品在三級(jí)醫(yī)院的品牌影響力，以點(diǎn)帶面輻射地區(qū)市場(chǎng)銷售網(wǎng)絡(luò)，在數(shù)量眾多的二級(jí)醫(yī)院、快速成長(zhǎng)的民營(yíng)市場(chǎng)和國(guó)家越來越重視的基層醫(yī)療市場(chǎng)公司產(chǎn)品均實(shí)現(xiàn)較好放量。（二）海外產(chǎn)品注冊(cè)和銷售加速海外產(chǎn)品注冊(cè)加速推進(jìn)，海外銷售產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)改善。公司設(shè)有專門部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證，并積累了豐富的注冊(cè)和認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。公司已有超過30款產(chǎn)品獲得FDA或CE認(rèn)證。目前，開立醫(yī)療S50、S60、P60、HD-500等高端產(chǎn)品已獲得FDA注冊(cè)及CE認(rèn)證，并在海外批量銷售，產(chǎn)品得到歐美市場(chǎng)的認(rèn)可。2020年因?yàn)橐咔橛绊懀竞Ｍ馐杖胪认禄?，?021年已實(shí)現(xiàn)較好恢復(fù)。駐海外的本土團(tuán)隊(duì)。2020年開立海外子公司數(shù)量進(jìn)一步增加及新設(shè)了海外售后中心等分支機(jī)構(gòu)。伴隨公司高端產(chǎn)品S60、P60的穩(wěn)步裝機(jī)和新一代中高端產(chǎn)品Elite系列的上市，公司在海外市場(chǎng)的中高端渠道拓展得以進(jìn)一步加強(qiáng)，并且在主流客戶群體中知名度進(jìn)一步提升。疫情期間，公司便攜超聲產(chǎn)品成為海外市場(chǎng)的熱門機(jī)型，助力公司進(jìn)一步拓展客戶群和銷售渠道。疫情促成的在線學(xué)術(shù)營(yíng)銷體系提升了開立內(nèi)鏡在海外的品牌認(rèn)知度和市場(chǎng)口碑。

2021年智慧醫(yī)療行業(yè)發(fā)展環(huán)境（PEST）分析：數(shù)字經(jīng)濟(jì)下_中國(guó)智慧醫(yī)療市場(chǎng)將全面“爆發(fā)”[圖]智慧醫(yī)療英文簡(jiǎn)稱WITMED，是最近興起的專有醫(yī)療名詞，通過打造健康檔案區(qū)域醫(yī)療信息平臺(tái)，利用最先進(jìn)的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)患者與醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療設(shè)備之間的互動(dòng)，逐步達(dá)到信息化。一、智慧醫(yī)療政策環(huán)境分析（P）近年來，國(guó)家出臺(tái)了一系列醫(yī)療衛(wèi)生政策，特別是《健康中國(guó)2030規(guī)劃》將醫(yī)療衛(wèi)生提升到國(guó)家戰(zhàn)略層面。強(qiáng)調(diào)要發(fā)展以創(chuàng)新技術(shù)為基礎(chǔ)的智慧醫(yī)療，突出使用信息化結(jié)合創(chuàng)新技術(shù)的手段提升醫(yī)療水平。實(shí)施健康中國(guó)云服務(wù)計(jì)劃，全面建立遠(yuǎn)程醫(yī)療應(yīng)用體系，發(fā)展智慧健康醫(yī)療便民惠民服務(wù)。建立人口健康信息化標(biāo)準(zhǔn)體系和安全保護(hù)機(jī)制。相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2022-2028年中國(guó)智慧醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)查及發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告》二、智慧醫(yī)療經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析（E）在數(shù)字經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展下，中國(guó)智慧醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模高速增長(zhǎng)，全面迎來發(fā)展好時(shí)機(jī)。中國(guó)信息通信分析院西部分院在重慶發(fā)布《2020智慧醫(yī)療發(fā)展分析報(bào)告》顯示：2020年，中國(guó)智慧醫(yī)療行業(yè)規(guī)模已突破千億元大關(guān)。預(yù)計(jì)2021年規(guī)模將達(dá)1259億元，行業(yè)將進(jìn)入智能化、高效化、規(guī)?；l(fā)展的高速增長(zhǎng)期。未來，智慧醫(yī)療將成為推動(dòng)中國(guó)數(shù)字經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展的“新動(dòng)能”。2020年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值已突破100萬億，比2019年增漲了2.99%，經(jīng)濟(jì)的增漲帶動(dòng)著醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。隨著中國(guó)居民消費(fèi)水平的增加，人們對(duì)生活質(zhì)量和身體健康方面也越來越重視，這推動(dòng)了智慧醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展。2019年居民消費(fèi)水平為27504元，相比2018年增加了2259元，同比增漲8.95%。受影響，2020年居民消費(fèi)水平為27438元，相比2019年減少了66元，同比下降了0.24%。2020年全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用72175億元，其中：政府衛(wèi)生支出21941.9億元（占30.40%），社會(huì)衛(wèi)生支出30273.67億元（占41.94%），個(gè)人衛(wèi)生支出19959.43億元（占27.65%）。2020年衛(wèi)生總費(fèi)用72175億元，相比2019年增加了6333.61億元，同比增漲了9.62%。2020年，全球的使得智慧醫(yī)療的作用益發(fā)凸顯，加之后時(shí)代，政府對(duì)人工智能賦能醫(yī)療的高度重視，使得智慧醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅速。2020年中國(guó)智慧醫(yī)療行業(yè)投資規(guī)模為1049億元，相比2019年增加了164億元，同比增漲18.53%。三、智慧醫(yī)療社會(huì)環(huán)境分析（S）智慧醫(yī)療與我們的生活息息相關(guān)，是現(xiàn)代城市經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要組成部分。醫(yī)療伴隨著我們從出生到死亡整個(gè)生命進(jìn)程，隨著人口數(shù)量的增加，人們對(duì)醫(yī)療的需求也越來越高，也刺激著智慧醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。2020年我國(guó)65歲及以上人口數(shù)量為141212萬人，占總?cè)丝诘?3.5%。隨著中國(guó)人口老齡化的不斷加劇和醫(yī)療資源的日益緊張，政府和民眾都越來越重視智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。2020年，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次達(dá)77.4億人次，比上年減少9.8億人次（下降11.2%）。2020年居民到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)平均就診5.5次。其中，2020年全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院量為23012萬人，相比2019年下降了13.47%。全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)總體上在逐年增加，截止2020年，全國(guó)醫(yī)院數(shù)量為3.5萬個(gè)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站有3.5萬個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院有3.6萬個(gè)。2019年全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)門診量為87.2億人，相比2018年增漲了4.93%。受影響，2020年全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)門診量為77.4億人，相比2019年下降了11.24%。截止2021年6月，我國(guó)網(wǎng)民規(guī)模已突破10億人，互聯(lián)網(wǎng)的普及率也達(dá)到71.60%?；ヂ?lián)網(wǎng)的發(fā)展帶動(dòng)了智慧醫(yī)療的發(fā)展。按照社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，其中，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院覆蓋率為81.97%。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心覆蓋率為72.59%，村衛(wèi)生室覆蓋率為74.18%。此外在村衛(wèi)生室層面，中西部地區(qū)的覆蓋率高于東部，這與機(jī)構(gòu)基數(shù)大小和加強(qiáng)對(duì)中西部地區(qū)醫(yī)療援助力度有關(guān)。四、智慧醫(yī)療技術(shù)環(huán)境分析（T）在5G、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)的支持下，智慧醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，市場(chǎng)需求也不斷增加。同時(shí)，在技術(shù)應(yīng)用方面，也跳出了單一遠(yuǎn)程問診的形式，開始向遠(yuǎn)程醫(yī)療、病例篩查、家庭護(hù)理、慢病治療等多領(lǐng)域延伸。產(chǎn)業(yè)開始形成生態(tài)化發(fā)展趨勢(shì)，單點(diǎn)的技術(shù)應(yīng)用已經(jīng)開始連成線、面，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展。2020年“智慧醫(yī)療”專利申請(qǐng)數(shù)量為686個(gè)，相比2019年增加了455個(gè)，同比增漲了196.97%。注：僅搜索關(guān)鍵詞為“智慧醫(yī)療”。從申請(qǐng)專利量分布來看，廣東省的“智慧醫(yī)療”專利申請(qǐng)數(shù)量最多，居全國(guó)首位。截止2021年12月，廣東省“智慧醫(yī)療”技術(shù)專利申請(qǐng)數(shù)量為490個(gè)，占全國(guó)總數(shù)量的28%；江蘇省“智慧醫(yī)療”專利技術(shù)申請(qǐng)數(shù)量為323個(gè)，占全國(guó)總申請(qǐng)數(shù)量的19%；北京市“智慧醫(yī)療”專利技術(shù)申請(qǐng)數(shù)量為136個(gè)，占全國(guó)總數(shù)量的8%；浙江省“智慧醫(yī)療”專利技術(shù)申請(qǐng)數(shù)量也是136個(gè)，同樣占總數(shù)量的8%；上海市“智慧醫(yī)療”專利技術(shù)申請(qǐng)數(shù)量為128個(gè)，占全總數(shù)量的7%。注：僅搜索關(guān)鍵詞為“智慧醫(yī)療”。從申請(qǐng)專利量技術(shù)分類來看，物理專利技術(shù)占比最高。截止2021年12月，在“智慧醫(yī)療”專利技術(shù)申請(qǐng)數(shù)量量中，物理專利申請(qǐng)量為985個(gè)，占“智慧醫(yī)療”總申請(qǐng)量的59%；人類生活必須專利申請(qǐng)量為326個(gè)，占“智慧醫(yī)療”總申請(qǐng)量的20%。注：僅搜索關(guān)鍵詞為“智慧醫(yī)療”。

2020年中國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)門診費(fèi)用、人均住院費(fèi)用及人均住院藥費(fèi)分析[圖]1、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心是社區(qū)建設(shè)的重要組成部分，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心次均門診費(fèi)用呈逐年上升趨勢(shì)。2020年，全國(guó)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心次均門診費(fèi)用165.9元，較上年增加23.3元，按當(dāng)年價(jià)格比上年上漲16.3%，按可比價(jià)格上漲13.5%。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)是適應(yīng)醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變而產(chǎn)生的，是整體醫(yī)學(xué)觀在醫(yī)學(xué)實(shí)踐中的體現(xiàn)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人均住院費(fèi)用呈逐年上升趨勢(shì)。2020年，全國(guó)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人均住院費(fèi)用3560.3元，較上年增加236.4元，按當(dāng)年價(jià)格比上年上漲7.1%，按可比價(jià)格上漲4.5%。、

相關(guān)報(bào)告：智班咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國(guó)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)及發(fā)展趨向分析報(bào)告》社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的主要內(nèi)容是初級(jí)衛(wèi)生保障，是衛(wèi)生體系的基礎(chǔ)與核心，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心日均住院費(fèi)用呈逐年上升趨勢(shì)。2020年，全國(guó)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心日均住院費(fèi)用346.8元，較上年增加2.7元，按當(dāng)年價(jià)格比上年上漲7.1%，按可比價(jià)格上漲4.5%。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心次均門診藥費(fèi)呈逐年上升趨勢(shì)。2020年，全國(guó)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心次均門診藥費(fèi)124.9元，較上年增加22.7元，同比增長(zhǎng)22.21%，占次均門診費(fèi)用的75.3%，比上年（71.7%）上升3.6個(gè)百分點(diǎn)。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人均住院藥費(fèi)呈波動(dòng)下降趨勢(shì)。2020年，全國(guó)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人均住院藥費(fèi)1126.7元，較上年減少50.6元，同比下降4.30%，占人均住院費(fèi)用的31.6%，比上年（35.4%）下降3.8個(gè)百分點(diǎn)。2、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在控制傳染病、提高農(nóng)民衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量、保障農(nóng)民健康等方面發(fā)揮了重要作用，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院次均門診費(fèi)用呈逐年上漲趨勢(shì)。2020年，全國(guó)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院次均門診費(fèi)用84.7元，較上年增加7.4元，按當(dāng)年價(jià)格比上年上漲9.6%，按可比價(jià)格上漲6.9%。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院是農(nóng)村“三級(jí)預(yù)防保健網(wǎng)絡(luò)”的中樞，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人均住院費(fèi)用呈逐年上漲趨勢(shì)。2020年，全國(guó)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人均住院費(fèi)用2083.0元，較上年增加113.4元，按當(dāng)年價(jià)格比上年上漲5.8%，按可比價(jià)格上漲3.2%。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院主要靠縣級(jí)財(cái)政與農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)聯(lián)合支撐，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院日均住院費(fèi)用呈逐年上漲趨勢(shì)。2020年，全國(guó)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院日均住院費(fèi)用317.5元，較上年增加13.6元，按當(dāng)年價(jià)格比上年上漲4.5%，按可比價(jià)格上漲1.9%。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院次均門診藥費(fèi)呈逐年上漲趨勢(shì)。2020年，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院次均門診藥費(fèi)51.8元，較上年增加5.6元，同比增長(zhǎng)12.12%，占次均門診費(fèi)用的61.2%，比上年（59.8%）上升1.4個(gè)百分點(diǎn)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人均住院藥費(fèi)整體呈逐年上漲趨勢(shì)。2020年，全國(guó)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人均住院藥費(fèi)731.2元，較上年減少26.3元，同比下降3.47%，占人均住院費(fèi)用的35.1%，比上年（38.5%）下降3.4個(gè)百分點(diǎn)。

醫(yī)療器械行業(yè)之百心安研究報(bào)告：介入式心血管裝置提供商介入式心血管裝置市場(chǎng)將迎來強(qiáng)勁增長(zhǎng)中國(guó)針對(duì)慢性病的介入療法仍處于早期發(fā)展階段。我們預(yù)計(jì)中國(guó)用于管理慢性病的介入設(shè)備的滲透率將大幅提高，主因以下社會(huì)的結(jié)構(gòu)變化推動(dòng)：1）人口老齡化和生活方式的改變導(dǎo)致慢性病的發(fā)病率上升；2）患者可負(fù)擔(dān)力和醫(yī)療支出逐步增加；3）技術(shù)發(fā)展更新?lián)Q代迅速；以及4）政府的政策支持。冠狀動(dòng)脈疾病（CAD）冠狀動(dòng)脈疾?。盒难芗膊〉闹饕诸愔弧VD有四個(gè)主要類別：1）冠心?。–HD，又稱冠狀動(dòng)脈疾病CAD）；2）中風(fēng)和短暫性缺血發(fā)作（TIAS）；3）外周動(dòng)脈疾病（PAD）；和4）主動(dòng)脈疾病。根據(jù)Frost&Sullivan，以冠狀動(dòng)脈狹窄或堵塞為特征的冠狀動(dòng)脈是由動(dòng)脈粥樣硬化引起的最常見的疾病類型，其發(fā)病率和死亡率很高?；贑AD的動(dòng)態(tài)性質(zhì)導(dǎo)致不同的臨床表現(xiàn)，也可分為兩個(gè)亞類：急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）或慢性冠狀動(dòng)脈綜合征（CCS）。中國(guó)CAD患者池較大。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，在2015-2019年期間，中國(guó)的CAD患者人數(shù)從2,200萬人增加到2,460萬人（CAGR：2.8%），預(yù)計(jì)到2024E，患者池將擴(kuò)大到2,800萬人。經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)（PCI）：目前冠狀動(dòng)脈疾病的主流療法。在CAD的四種主要療法中，藥物治療、冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（CABG）、經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）和干細(xì)胞移植，PCI是目前醫(yī)生推薦的主流治療方法，因?yàn)椋?）患者住院時(shí)間短，術(shù)后恢復(fù)快；2）價(jià)格相對(duì)較低，性價(jià)比高；3）能防止CAD發(fā)展到嚴(yán)重階段。而對(duì)比中國(guó)和其他發(fā)達(dá)國(guó)家，PCI手術(shù)的滲透率差距較大。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，在2019年，美國(guó)每百萬人中進(jìn)行了約2,951次PCI手術(shù)，對(duì)比中國(guó)每百萬人中僅有729例PCI手術(shù)。因此，我們認(rèn)為在中國(guó)PCI手術(shù)中使用的支架有充足的市場(chǎng)潛力，在考慮到2021年藥物洗脫支架進(jìn)行全國(guó)性集采的情況下，我們預(yù)計(jì)2020E-2030E該市場(chǎng)銷售收入將維持1.6%CAGR（對(duì)比2016-2020E11.2%CAGR）。PCI療法的演變：技術(shù)升級(jí)逐漸消除產(chǎn)品缺點(diǎn)。中國(guó)的PCI發(fā)展經(jīng)歷了四個(gè)階段，從早期的經(jīng)皮血管成形術(shù)球囊（PTA球囊）到最新的生物全降解支架。全球第一個(gè)生物全降解支架于2019年開始商業(yè)化，與之前PCI手術(shù)中使用的支架相比，具有明顯的優(yōu)勢(shì)。BRS：PCI療法的下一個(gè)有機(jī)會(huì)的產(chǎn)品。我們認(rèn)為BRS是PCI療法下的機(jī)會(huì)產(chǎn)品，F(xiàn)rost&Sullivan預(yù)計(jì)到2030E，中國(guó)BRS市場(chǎng)將達(dá)到66億人民幣規(guī)模（2020-2030E年復(fù)合增長(zhǎng)率為37.4%），因?yàn)椋?）術(shù)后有足夠的徑向支撐力；2）對(duì)X光、CT和MRI檢查無干擾；3）能在2-3年內(nèi)被人體吸收；以及4）不需要長(zhǎng)期的抗凝血藥物治療。高血壓高血壓是心血管疾病的高風(fēng)險(xiǎn)因子，是導(dǎo)致心血管疾病發(fā)病和死亡的重要原因（并發(fā)癥可包括中風(fēng)、心臟病發(fā)作、心力衰竭和腎臟損害等）。高血壓有三種亞型：可控性高血壓、未控高血壓（UH）和頑固性高血壓（RH）。盡管大多數(shù)高血壓病例可以通過藥物治療和生活方式的改變得到控制，但頑固高血壓人群（根據(jù)Frost&Sullivan，在2020E分別占整個(gè)中國(guó)/日本高血壓人群的15/13%）迫切需要醫(yī)學(xué)進(jìn)步，因?yàn)樗麄兊难獕杭词乖谧畲蟪潭鹊尼t(yī)學(xué)治療下也無法得到有效控制。中國(guó)和日本患者數(shù)量較大。根據(jù)Frost&Sullivan，2015-2019年期間，中國(guó)的高血壓患者人數(shù)從289.9萬人穩(wěn)步上升到317.4萬人（年復(fù)合增長(zhǎng)率：2.3%），到2030年，這一數(shù)字預(yù)計(jì)將達(dá)到3.88億人。在日本，2015-2019年期間，高血壓患者的數(shù)量從3,770萬上升到4,010萬（CAGR：1.7%），預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到4,240萬。在這兩個(gè)國(guó)家的這些高血壓病例中，RH的患病率沒有隨時(shí)間波動(dòng)，但是受年齡和遺傳因素的影響很大。同時(shí)，由于診斷率的提升、生活方式的改變等原因，UH的患病率也逐漸增加。高血壓的主要療法。根據(jù)《中國(guó)高血壓健康管理規(guī)范（2019年版）》和《中國(guó)高血壓防治指南（2018年版）》，管理血型高血壓的主要療法有三種：生活方式干預(yù)、藥物治療和干預(yù)性療法（如RDN）。RDN相對(duì)于傳統(tǒng)藥物治療的優(yōu)勢(shì)。目前，藥物治療仍然是未控性高血壓的主要治療方法，但其有很多缺點(diǎn)，如需要長(zhǎng)期用藥、副作用多、患者對(duì)醫(yī)生處方的依從性差和無法根治頑固性高血壓。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，約有一半的UH/RH患者在一年內(nèi)未經(jīng)醫(yī)生允許就停止服藥，而約有20%的UH/RH患者從一開始就不遵守處方。RDN在替代傳統(tǒng)藥物治療方面具有以下優(yōu)勢(shì)：1）不存在患者用藥依從性問題；2）更安全，避免了對(duì)肝腎功能的副作用，且對(duì)備孕的女性也沒有傷害；3）長(zhǎng)期有效，沒有耐藥性問題；4）全天降低血壓，沒有藥物濃度的波動(dòng)。RDN發(fā)展正踏入黃金窗口期。美敦力在收購(gòu)Ardian（一家私人公司）后開始了RDN的研發(fā)。兩項(xiàng)早期的概念驗(yàn)證試驗(yàn)（HTN-1和HTN-2）已經(jīng)顯示出初步的安全性和療效證明，而SymplicityHTN-3則未能達(dá)到其主要和次要療效終點(diǎn)。在令人失望的試驗(yàn)結(jié)果之后，當(dāng)時(shí)主要的RDN市場(chǎng)玩家暫停了其RDN研發(fā)。然而美敦力失敗的原因主要是由于臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，而不是由于RDN技術(shù)本身(根據(jù)PubMed)。美敦力后來改進(jìn)了實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，現(xiàn)在已經(jīng)披露了令人鼓舞的OFF-MED前瞻性試驗(yàn)的療效和安全數(shù)據(jù)：該試驗(yàn)達(dá)到了三個(gè)月時(shí)流動(dòng)收縮壓（SBP）變化的主要終點(diǎn)，24小時(shí)SBP與基線相比下降了4.7mmHg。此外，來自全球Symplicity注冊(cè)中心（GSR）的最新3年數(shù)據(jù)顯示，有并發(fā)癥的高血壓患者的血壓都有臨床意義的顯著下降：與基線相比，平均-16.7mmHg，P<0.05。Medtronics的SymplicitySpyralRDN系統(tǒng)在2020年3月獲得了美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）"突破性設(shè)備認(rèn)證"，并且在2020年12月，另外兩個(gè)廠家的RDN產(chǎn)品（RecorMedical的Paradise超聲波腎神經(jīng)阻斷系統(tǒng)和SoniVie的TherapeuticIntra-VascularUltrasound系統(tǒng)）也獲得了該認(rèn)證。這些都促使市場(chǎng)重燃對(duì)該技術(shù)的信心。良好市場(chǎng)格局，進(jìn)入壁壘高我們看好國(guó)內(nèi)BRS和RDN賽道，考慮其進(jìn)入門檻高，市場(chǎng)參與者有限。高進(jìn)入壁壘可在未來帶來潛在利益，如國(guó)家集采風(fēng)險(xiǎn)可能性較小和更高的定價(jià)權(quán)。1)BRS的成功推出和商業(yè)化需要：1）在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造方面積累的行業(yè)專業(yè)知識(shí)和先進(jìn)技術(shù)；2）進(jìn)行有效市場(chǎng)教育和推廣的能力；3）提供涵蓋術(shù)中所有步驟的一站式解決方案（如PCI）；以及4）嚴(yán)格的政府監(jiān)管和政策。在這些對(duì)BRS成功上市造成影響的要求中，我們認(rèn)為臨床試驗(yàn)中較長(zhǎng)的隨訪期和大規(guī)模的病人數(shù)據(jù)是建立該賽道較高進(jìn)入壁壘的最重要因素。嚴(yán)格的監(jiān)管和臨床要求使整個(gè)研發(fā)過程在時(shí)間和資金成本高昂，從而使?jié)撛诘倪M(jìn)入者無法輕易進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)。2)RDN產(chǎn)品的成功推出則需要：1）積累的行業(yè)技術(shù)和專業(yè)知識(shí)；2）正確的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)并順利向前推進(jìn)；3）進(jìn)行有效的市場(chǎng)教育和推廣的能力。而在上述成功實(shí)現(xiàn)RDN商業(yè)化的要求中，我們認(rèn)為RDN產(chǎn)品的設(shè)計(jì)最為重要。綜上所述，BRS和RDN的開發(fā)不僅需要具有跨學(xué)科知識(shí)的人才，還需要持續(xù)、大量的資金和時(shí)間投入。因此，我們看好BRS和RDN產(chǎn)品正式上市后將享有相對(duì)良好的市場(chǎng)前景。集采風(fēng)險(xiǎn)小我們認(rèn)為全國(guó)集采對(duì)百心安BRS和RDN產(chǎn)品的影響是有限的。集采是中國(guó)政府推出的一項(xiàng)持續(xù)的醫(yī)療改革政策，政府將對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、臨床使用成熟、且市場(chǎng)格局成熟（有多個(gè)市場(chǎng)參與者）的高值耗材試行集采政策。然而，我們認(rèn)為BRS和RDN短期內(nèi)成為全國(guó)集采的目標(biāo)的可能性較小，主因：1）兩個(gè)產(chǎn)品仍需要復(fù)雜而漫長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)/隨訪期進(jìn)行驗(yàn)證；2）兩者的產(chǎn)品技術(shù)在全球范圍都比較先進(jìn)；3）行業(yè)參與者數(shù)量較少；4）在全球范圍內(nèi)對(duì)兩個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)仍處于相對(duì)早期的階段。因此，我們相信全國(guó)集采對(duì)BRS和RDN產(chǎn)品的影響是有限的。百心安：領(lǐng)先的介入式心血管裝備提供商百心安：中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新介入式心血管裝置公司。百心安成立于2014年，是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，專注于開發(fā)BRS和RDN相關(guān)產(chǎn)品，以解決冠狀動(dòng)脈疾病和未控性/頑固性高血壓市場(chǎng)中未被滿足的醫(yī)療需求。公司的使命是創(chuàng)新引領(lǐng)高品質(zhì)醫(yī)療。公司目前沒有商業(yè)化的產(chǎn)品，但其研發(fā)管線存在兩個(gè)具有較大潛力的候選產(chǎn)品，我們預(yù)計(jì)兩者將于2023年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化：第二代全降解支架產(chǎn)品BRSBioheart和第二代RDN產(chǎn)品Iberis2nd，兩者由百心安自主研發(fā)。管線：涵蓋介入性心血管設(shè)備的全面產(chǎn)品組合。百心安目前的產(chǎn)品線涵蓋BRS、RDN和球囊導(dǎo)管，以滿足中國(guó)患者未被滿足的治療需求和醫(yī)生的臨床需求。在BRS系列產(chǎn)品中，公司的在研產(chǎn)品包括BioheartBRS系統(tǒng)（用于冠狀動(dòng)脈疾?。io-LeapTM膝下BRS系統(tǒng)（用于外周血管疾?。┖途哂谐≈Ъ鼙诘娜到庵Ъ芟到y(tǒng)BioheartUltraTM（用于冠狀動(dòng)脈疾?。?。公司目前有一個(gè)RDN在研產(chǎn)品：Iberis2ndRND系統(tǒng)。然而，RDN的發(fā)展在全球范圍仍處于早期階段。公司還擁有球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品管線（包含5個(gè)在研品種），對(duì)目前的BRS產(chǎn)品在研管線形成良好補(bǔ)充。戰(zhàn)略：促成進(jìn)一步的想象空間。百心安現(xiàn)階段的戰(zhàn)略重點(diǎn)是發(fā)展及拓展其研發(fā)管線、生產(chǎn)能力和商業(yè)化能力。公司未來將施行更詳細(xì)的戰(zhàn)略，包括：1）快速推進(jìn)臨床后期產(chǎn)品的臨床開發(fā)和商業(yè)化；2）進(jìn)一步提高研發(fā)能力，擴(kuò)大產(chǎn)品組合；3）擴(kuò)大生產(chǎn)能力，建立自有商業(yè)化團(tuán)隊(duì)；4）擴(kuò)大地理覆蓋及全球據(jù)點(diǎn)；5）積極尋求外部合作、戰(zhàn)略投資和收購(gòu)機(jī)會(huì)?；谏鲜鰬?zhàn)略，我們看好公司即將步入發(fā)展快車道，在管線擴(kuò)張和收購(gòu)等方面釋放更多可能性。生物全降解支架：受益于對(duì)藥物洗脫支架替代趨勢(shì)的完整產(chǎn)品組合我們預(yù)計(jì)到2030年，百心安的生物全降解管線將貢獻(xiàn)約13億人民幣的銷售額，由其三個(gè)候選產(chǎn)品貢獻(xiàn)：1）BioheartBRS系統(tǒng)（我們預(yù)計(jì)其將于3Q23上市，2030E預(yù)計(jì)貢獻(xiàn)超4.3億元人民幣的銷售收入）；2）Bio-LeapTM膝下（BTK）BRS系統(tǒng)（我們預(yù)計(jì)其于2025E-2026E上市并貢獻(xiàn)銷售收入，預(yù)測(cè)2030年貢獻(xiàn)超2.8億元收入）；以及3）BioheartUltraTMBRS系統(tǒng)（我們預(yù)計(jì)其將于2027E-2028E上市，2030年或?qū)⒇暙I(xiàn)超5.7億元銷售收入）。BioheartBRS系統(tǒng)：或?yàn)閲?guó)內(nèi)第一個(gè)上市的二代生物全降解支架產(chǎn)品BioheartBRS系統(tǒng)于2016年7月獲得批準(zhǔn)進(jìn)行單中心可行性臨床試驗(yàn)，目前已經(jīng)收集了30天、6個(gè)月、1年和2年的隨訪數(shù)據(jù)，3年隨訪數(shù)據(jù)正在收集中（已有部分可用數(shù)據(jù)讀?。?。BioheartBRS系統(tǒng)目前正在進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（RCT），我們預(yù)計(jì)其將在3Q23上市，并在2030年貢獻(xiàn)超4.3億元人民幣的銷售收入，其依據(jù)是：1）由于生物全降解支架的降解能力，對(duì)藥物洗脫支架有明顯的替代作用，我們預(yù)計(jì)BRS使用比例逐年上升至2030年30%水平；2）由于支架的壁更薄，第二代生物全降解支架較一代產(chǎn)品有明顯產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)；3）基于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)擁有充分的PCI手術(shù)經(jīng)驗(yàn)，而百心安也在積極打造自有商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，考慮公司或推出中國(guó)首個(gè)上市的二代RDN產(chǎn)品，我們對(duì)BioheartBRS系統(tǒng)在醫(yī)院的準(zhǔn)入方面持積極態(tài)度并假設(shè)市場(chǎng)占有率逐年提升，直至BioheartUltraTM于2027年上市；4）我們假設(shè)Bioheart上市三年后于2026年進(jìn)入醫(yī)保（平均售價(jià)/ASP在2026年下降20%），之后隨競(jìng)爭(zhēng)格局成熟ASP逐年降價(jià)5%。生物全降解支架對(duì)傳統(tǒng)支架產(chǎn)品有明顯的替代效應(yīng)。我們預(yù)計(jì)到2025年，生物全降解支架將取代藥物洗脫支架在PCI手術(shù)中的使用，并在中國(guó)取得約25%的整體市場(chǎng)份額。BRS對(duì)DES的巨大替代效應(yīng)是由以下BRS產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)所驅(qū)動(dòng)的：1）患者無需終身服用抗凝血藥；2）隨著支架的后續(xù)降解，后期不良事件的發(fā)生將減少；3）更便于二次介入和外科冠狀動(dòng)脈旁路移植；4）冠脈血管的恢復(fù)；5）不干擾X光、CT、MRI檢查；6）公司預(yù)測(cè)支架厚度有望在未來達(dá)到金屬支架的厚度。與生物全降解支架的國(guó)內(nèi)同行相比，更薄的BioheartBRS系統(tǒng)擁有更強(qiáng)的綜合優(yōu)勢(shì)。與其他國(guó)內(nèi)BRS產(chǎn)品相比，百心安的第二代生物全降解支架產(chǎn)品在療效和安全性方面具有更全面的優(yōu)勢(shì)，包括：1）支架更薄的同時(shí)在術(shù)后可以保持更強(qiáng)的徑向支持（百心安BioheartBRS系統(tǒng)：125-145m，1.4N/mm；樂普NeoVas：170m，1.4N/mm；華安Xinsorb，160m，1.1N/mm）；2）超聲波定向噴霧技術(shù)控制藥物的精確分布，可持續(xù)90天；3）獨(dú)特的不透射線標(biāo)記可確保支架植入后在X光下有更好的可見性；4）球囊薄、順應(yīng)性低、有效傳遞部署推力的輸送系統(tǒng)。目前的臨床數(shù)據(jù)：百心安對(duì)比海外產(chǎn)品更具優(yōu)勢(shì)。與雅培的ABSORB數(shù)據(jù)相比，Bioheart生物全降解支架系統(tǒng)表現(xiàn)出更好的療效和安全性。根據(jù)雅培的ABSORB三年隨訪結(jié)果（KereiakesDJ,EllisSG,MetzgerC,etal:the3?yearclinicaloutcomeswitheverolimus?elutingbioresorbablecoronaryscaffolds:theABSORBⅢtrialin2017），雅培候選人的病變失敗率（TLF）為11.6%，而百心安的三年試驗(yàn)數(shù)據(jù)僅為8.70%。先發(fā)優(yōu)勢(shì)推動(dòng)百心安的Bioheart在2030之前搶占可觀的市場(chǎng)份額。憑借其顯著的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，我們預(yù)計(jì)百心安2030年在中國(guó)將占據(jù)約7%的BRS市場(chǎng)份額，主因：1）與第二代BRS競(jìng)爭(zhēng)者的臨床進(jìn)度相比，我們認(rèn)為百心安有望成為國(guó)內(nèi)首批商業(yè)化的產(chǎn)品，使其能夠享受并維持顯著的市場(chǎng)份額；2）PCI手術(shù)的市場(chǎng)教育已經(jīng)成熟，因此在BioheartBRS商業(yè)化后會(huì)加快產(chǎn)品的推廣進(jìn)度；以及3）公司正著力打造商業(yè)化團(tuán)隊(duì)并積累業(yè)內(nèi)KOL資源。BioheartUltraTM:采用超薄支架形成富有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線除了Bioheart生物全降解支架系統(tǒng)，百心安還開發(fā)了BioheartUltraTM，其有望成為市場(chǎng)上最薄的生物全降解支架產(chǎn)品之一，成為對(duì)BioheartBRS的產(chǎn)品補(bǔ)充。BioheartUltraTM是第二代BRS，支架非常薄，小于85微米，但其結(jié)構(gòu)、功能和手術(shù)步驟均與Bioheart相似。公司已經(jīng)完成了BioheartUltraTM的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，我們預(yù)計(jì)其將在2023年進(jìn)入臨床試驗(yàn)，并在2027E-2028E開始商業(yè)化。我們相信BioheartUltraTM的成功上市將有助于公司在面對(duì)BRS技術(shù)的不斷更新?lián)Q代時(shí)，仍能長(zhǎng)期保持在BRS領(lǐng)域的市場(chǎng)領(lǐng)先地位。我們預(yù)計(jì)該產(chǎn)品到2030年將貢獻(xiàn)超5.7億元銷售收入，主因：1）BioheartUltraTM市場(chǎng)份額逐漸爬坡至2030年6%水平；2）2030年前該產(chǎn)品不做進(jìn)醫(yī)保的假設(shè)，因此ASP維穩(wěn)。Bio-LeapTM生物全降解支架系統(tǒng):通過適應(yīng)癥擴(kuò)張解鎖新市場(chǎng)Bio-LeapTM是公司自主開發(fā)的外周生物全降解支架候選產(chǎn)品，它將BRS技術(shù)與藥物噴涂技術(shù)相結(jié)合，適用于下肢外周動(dòng)脈疾?。↙EAD）。我們預(yù)計(jì)Bio-LeapTMBRS系統(tǒng)將于2025E-2026E上市并于2030年貢獻(xiàn)超2.8億元銷售收入，因?yàn)椋?）中國(guó)PAD/LEAD患者池龐大；2）BRS有望逐漸成為L(zhǎng)EAD的下一個(gè)希望療法（市場(chǎng)滲透率逐年上升至2030年35%水平）；3）由于該適應(yīng)癥下還沒有商業(yè)化的產(chǎn)品，因此該適應(yīng)癥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局較為理想（我們假設(shè)上市當(dāng)年占領(lǐng)50%市場(chǎng)份額，之后隨市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)逐漸加劇，下降至2030年30%水平；以及4）我們假設(shè)該產(chǎn)品上市三年后于2028年進(jìn)入醫(yī)保（ASP下降20%）。PAD/LEAD患者群龐大，仍擁有足夠的滲透空間。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，中國(guó)外周動(dòng)脈疾病（PAD）的患病率已從2015年的4480萬增加到2019年的4950萬（CAGR：2.5%）。在PAD患者中，約80%是LEAD患者。此外，預(yù)計(jì)2030年P(guān)AD患者人數(shù)將達(dá)到6,230萬（2020-2030ECAGR：2.1%）。BRS有望成為L(zhǎng)EAD的下一個(gè)有前途的療法。LEAD的治療方法主要有四種：生活方式的改變、藥物治療、微創(chuàng)治療和開放手術(shù)。其中，經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）已成為主流的介入治療方法之一；然而，它有一些缺點(diǎn)，如由于回縮和增生導(dǎo)致的術(shù)后再狹窄率高，以及治療硬斑塊時(shí)效果有限。因此，這些缺點(diǎn)為BRS等創(chuàng)新療法的發(fā)展留下了較大空間。盡管支持BRS治療的臨床數(shù)據(jù)有限，因?yàn)樗蕴幱谠缙诎l(fā)展階段，但BRS的一些潛在優(yōu)勢(shì)有望支持其成為下一個(gè)主流療法，包括：1）支撐力強(qiáng)大以避免再狹窄；2）藥物涂層以抑制增生；3）適用于治療鈣化病變和動(dòng)脈夾層；4）生物可降解性，降解后不會(huì)在病人體內(nèi)留下任何東西。市場(chǎng)格局理想，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)還沒有商業(yè)化的產(chǎn)品。用于LEAD適應(yīng)癥的BRS的發(fā)展仍處于早期階段。根據(jù)Frost&Sullivan，中國(guó)市場(chǎng)上還沒有LEAD適應(yīng)癥的商業(yè)化BRS，而百心安是少數(shù)幾家擁有針對(duì)LEAD適應(yīng)癥的生物全降解支架系統(tǒng)候選產(chǎn)品的公司之一。我們認(rèn)為，LEAD適應(yīng)癥下僅有兩家可預(yù)見的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手(根據(jù)公司招股書)：雅培（RCT正在進(jìn)行中）和先健科技（首次人體可行性測(cè)試正在進(jìn)行中），這使得百心安有很大的潛力成為L(zhǎng)EAD適應(yīng)癥的國(guó)內(nèi)先驅(qū)者（動(dòng)物研究正在進(jìn)行中，我們預(yù)計(jì)其上市時(shí)間為2025-2026）。RDN：中日藍(lán)海市場(chǎng)先行者Iberis2nd有望解決高血壓患者未滿足的治療需求。我們預(yù)計(jì)Iberis2nd（中國(guó)，正在進(jìn)行RCT；日本，已完成可行性研究，即將啟動(dòng)RCT）將于2Q23上市，2030年該產(chǎn)品將貢獻(xiàn)超30億元人民幣銷售收入，其驅(qū)動(dòng)因素包括：1）與其他廠商的在研腎動(dòng)脈消融產(chǎn)品相比，Iberis2nd具有顯著的產(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)（多電極且同時(shí)允許經(jīng)股動(dòng)脈和經(jīng)橈動(dòng)脈的介入方法）；2）在美敦力RDN所推動(dòng)的全新RDN時(shí)代下，公司面對(duì)良好的競(jìng)爭(zhēng)格局和領(lǐng)先的臨床進(jìn)展；3）利用較為簡(jiǎn)單的醫(yī)生和市場(chǎng)教育以及Terumo合作，使得產(chǎn)品銷售有望快速爬坡；4）由于RDN的創(chuàng)新性和UH/RH龐大的患者群，我們預(yù)測(cè)2023年RDN的國(guó)內(nèi)滲透率僅為0.002%，隨后逐漸爬坡至2030年的0.6%；而日本市場(chǎng)憑借美敦力的市場(chǎng)鋪墊以及Terumo較強(qiáng)的銷售能力，我們預(yù)計(jì)該市場(chǎng)滲透率在2025年為0.05%（對(duì)比同期中國(guó)0.02%），到2030年達(dá)到0.55%水平（略低于同期中國(guó)0.6%，主因中國(guó)后期多家廠商進(jìn)行市場(chǎng)教育，我們預(yù)計(jì)中國(guó)遠(yuǎn)期滲透率爬坡略快于日本）；且我們預(yù)測(cè)Iberis2nd憑借其先發(fā)優(yōu)勢(shì)有望于中國(guó)在2023年取得90%市場(chǎng)份額，后隨市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，逐步遞減至2030年的30%；而在日本市場(chǎng)由于非首個(gè)上市產(chǎn)品但憑借獨(dú)特產(chǎn)品設(shè)計(jì)與Terumo作為強(qiáng)力后盾，我們預(yù)測(cè)其市場(chǎng)占有率逐漸從2025年的15%爬升至2030年的25%；和5）我們預(yù)計(jì)Iberis2nd在國(guó)內(nèi)上市三年后進(jìn)入醫(yī)保，ASP于2026年降價(jià)30%；在日本市場(chǎng)我們預(yù)計(jì)其在2025E上市后與國(guó)內(nèi)保持同價(jià)。通過獨(dú)特產(chǎn)品設(shè)計(jì)形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)與其他在研腎動(dòng)脈消融產(chǎn)品相比，Iberis2nd具有明顯的設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)。Iberis2nd是世界上唯一具有多電極并允許經(jīng)股動(dòng)脈介入和經(jīng)橈動(dòng)脈介入方法的RDN產(chǎn)品。Iberis2nd的主要特點(diǎn)包括：1）螺旋形的消融導(dǎo)管尖端，以確保貼合血管；2）6F導(dǎo)管鞘尺寸，以更好地適應(yīng)腎動(dòng)脈的不同開口；3）主腎動(dòng)脈及其分支消融；4）多電極設(shè)計(jì)（4個(gè)電極）。在這些特點(diǎn)中，多電極的設(shè)計(jì)使得消融效率提升（每個(gè)腎臟的總治療時(shí)間不到20分鐘），減少了醫(yī)生和患者在手術(shù)過程中輻射暴露的時(shí)間。此外多電極設(shè)計(jì)使得消融位置均勻，減少單電極因醫(yī)生依賴經(jīng)驗(yàn)和手感對(duì)最終手術(shù)結(jié)果造成的影響。于病人而言，RDN手術(shù)更加微創(chuàng)，意味著更少的并發(fā)癥，術(shù)后恢復(fù)更快。Iberis2nd還允許醫(yī)生在經(jīng)股動(dòng)脈介入和經(jīng)橈動(dòng)脈介入兩種方法之間進(jìn)行選擇（目前大部分RDN是股動(dòng)脈介入，橈動(dòng)脈入路雖然路徑更長(zhǎng)，但創(chuàng)傷更小，術(shù)后恢復(fù)更快），這為醫(yī)生提供了更好的靈活性，為病人確定更適合的解決方案。RDN獲得認(rèn)可，在中國(guó)和日本取得先發(fā)優(yōu)勢(shì)RDN的全球研發(fā)打開了希望窗口。美敦力HTN-3試驗(yàn)的失敗影響了研究人員和醫(yī)生對(duì)RDN技術(shù)的信心。然而隨著試驗(yàn)設(shè)計(jì)改進(jìn)，美敦力的關(guān)鍵試驗(yàn)獲得令人鼓舞的數(shù)據(jù)且獲得FDA“突破性療法”認(rèn)證，重燃市場(chǎng)關(guān)注。RDN已成為高血壓治療領(lǐng)域的一顆冉冉新星。沒有商業(yè)化同行的良好市場(chǎng)格局。目前，中日兩個(gè)市場(chǎng)都沒有商業(yè)化的RDN產(chǎn)品，中、日兩市場(chǎng)目前各有四/三個(gè)處于臨床階段的射頻消融候選產(chǎn)品。我們預(yù)計(jì)Iberis2nd將成為國(guó)內(nèi)僅有的四個(gè)在研射頻消融產(chǎn)品中第一個(gè)商業(yè)化的產(chǎn)品。在中國(guó)，主要的競(jìng)爭(zhēng)者包括美敦力（ON-MED：RCT進(jìn)行中）、魅麗緯葉（RCT正在進(jìn)行）和信邁（RCT正在進(jìn)行）。在日本，主要的競(jìng)爭(zhēng)者包括美敦力和Otsuka-ReCor（RCT進(jìn)行中）。盡管Iberis2nd的品牌知名度無法與全球巨頭美敦力相媲美，但I(xiàn)beris2nd的設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)以及Terumo的支持將會(huì)確保其在全球市場(chǎng)上的份額。由于簡(jiǎn)單的手術(shù)步驟，市場(chǎng)教育更加容易。基于比其他高度創(chuàng)新的術(shù)式（例如經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)TAVR）更容易的市場(chǎng)教育，我們預(yù)計(jì)到2030E年，Iberis2nd在中國(guó)和日本將分別取得約30%/25%的市場(chǎng)份額。RDN是全球最前沿的治療方法之一，然而手術(shù)步驟較為簡(jiǎn)單，手術(shù)步驟與傳統(tǒng)的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)相似，醫(yī)生經(jīng)歷三次指導(dǎo)下手術(shù)就可以獨(dú)立操作，意味著醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線會(huì)比較快的提升。借助與Terumo的戰(zhàn)略聯(lián)盟進(jìn)軍全球市場(chǎng)商業(yè)化聯(lián)盟有利于全球滲透，我們認(rèn)為到2030E年可占全球銷售的重要地位。百心安將利用Terumo的成熟平臺(tái)，在Iberis2nd上市后實(shí)現(xiàn)全球分銷。Terumo（股票代碼：4543JP）是一家在東京證券交易所上市的醫(yī)療器械制造商。它擁有廣泛的產(chǎn)品組合，涵蓋心血管介入解決方案、輸血和細(xì)胞治療。Terumo目前控制著百心安控股子公司安通約24.31%的股份。借助其在160多個(gè)國(guó)家的全球分銷網(wǎng)絡(luò)，Terumo將負(fù)責(zé)Iberis2nd的海外銷售和海外注冊(cè)工作，主要在日本（準(zhǔn)備啟動(dòng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)）和歐洲（獲得CE標(biāo)志）區(qū)域。球囊導(dǎo)管候選產(chǎn)品百心安的研發(fā)管線還包括五個(gè)候選球囊導(dǎo)管，它們將為生物全降解支架的植入提供全套解決方案。這些候選產(chǎn)品包括：1）Bioheart球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和Bioheart高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，設(shè)計(jì)用于擴(kuò)張前及擴(kuò)張后的過程中進(jìn)行支架展開（我們預(yù)計(jì)其在2022E-2023E上市，豁免臨床試驗(yàn)））；以及2）三個(gè)Bioheart脈沖球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（動(dòng)物試驗(yàn)），適用于去除冠狀動(dòng)脈鈣化（CAC）、周圍血管鈣化（PVC）和主動(dòng)脈瓣鈣化（AVC）。我們認(rèn)為這三個(gè)產(chǎn)品很可能是在中國(guó)最早推出的產(chǎn)品之一。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管：與全降解支架管線形成協(xié)同。兩種球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（我們預(yù)計(jì)其在2022-2023年上市，豁免臨床試驗(yàn)）屬于三類醫(yī)療器械，用于擴(kuò)大病人體內(nèi)的狹窄開口或通路，以提高經(jīng)心肌的血流。它也被用于PCI手術(shù)，以確保支架的成功植入，從而與全降解支架產(chǎn)品形成協(xié)同。脈沖球囊擴(kuò)張導(dǎo)管：國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空缺下的潛在第一梯隊(duì)選手。正在開發(fā)的百心安脈沖球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是利用血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）中的聲壓波來清除血管鈣化（VC）。由于目前沒有公認(rèn)的治療VC的標(biāo)準(zhǔn)，目前的主要治療方法包括動(dòng)脈瘤切除術(shù)和血管內(nèi)碎石術(shù)。與其他VC治療方法相比，脈沖球囊導(dǎo)管治療IVL有幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)：更安全、更有效、更容易使用。我們預(yù)計(jì)CAC、PVC和AVC適應(yīng)癥下的脈沖球囊擴(kuò)張候選產(chǎn)品（均在動(dòng)物試驗(yàn)中）將分別于2025、2025-2026和2027-2028上市，有很大潛力成為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)先行者。由于在中國(guó)還沒有脈沖球囊導(dǎo)管進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，因此中國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)格局是良好的。這給百心安留下了一個(gè)尚未開發(fā)的市場(chǎng)和較大的增長(zhǎng)空間。遠(yuǎn)見卓識(shí)的管理層由在心血管介入醫(yī)療器械行業(yè)擁有超過25年經(jīng)驗(yàn)的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官汪立先生領(lǐng)導(dǎo)，百心安擁有一支富有遠(yuǎn)見和經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)，均擁有超10年的行業(yè)專業(yè)知識(shí)和成熟的創(chuàng)業(yè)和技術(shù)背景。團(tuán)隊(duì)包括：1）首席執(zhí)行官汪立先生，歷任其他領(lǐng)先的醫(yī)療器械公司的高管，包括微創(chuàng)，易生科技，以及上海凱利泰（300326.SZ）；2）首席財(cái)務(wù)官王云磬先生，在醫(yī)療行業(yè)和資本市場(chǎng)擁有超過15年的會(huì)計(jì)、財(cái)務(wù)和投資經(jīng)驗(yàn)；以及3）首席醫(yī)療官BradleyStewartHubbard，在醫(yī)療器械行業(yè)擁有超25年經(jīng)驗(yàn)，曾在GatewayMedical、Lychron和GuidantCorporation任職。精品研發(fā)團(tuán)隊(duì)賦能未來創(chuàng)新我們看好百心安研發(fā)團(tuán)隊(duì)擁有深入的行業(yè)知識(shí)和全球視野。全降解支架技術(shù)負(fù)責(zé)人蔡濤先生是3D打印領(lǐng)域的專家，擁有超過8年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。RDN技術(shù)負(fù)責(zé)人張晨朝先生是一位擁有超過10年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的導(dǎo)管技術(shù)專家。百心安目前擁有11項(xiàng)Bioheart專利和9項(xiàng)Iberis2nd專利。此外，還在知名期刊上發(fā)表了相關(guān)的學(xué)術(shù)研究，如《Circulation:CardiovascularInterventions》和《JournalofAdvancedTherapiesandMedicalInnovationSciences》。生產(chǎn)計(jì)劃：為商業(yè)化夯實(shí)基礎(chǔ)在核心產(chǎn)品商品化前，生產(chǎn)能力整裝待發(fā)。百心安在2021年末完成了在位于上海浦東區(qū)張江高新科技園區(qū)新廠房的裝修和建設(shè)工作。位于該廠房?jī)?nèi)的兩層凈化車間已經(jīng)投入使用(車間占地面積3,600平方米)，保障商品上市后的生產(chǎn)（年產(chǎn)能：RDN90,000件，BRS280,000件）?？紤]到2023年上市的核心產(chǎn)品，公司或考慮采取混合生產(chǎn)模式，將部分生產(chǎn)外包給CMOs（合同生產(chǎn)組織），以確保產(chǎn)品供應(yīng)。為保證產(chǎn)品上市，商業(yè)化準(zhǔn)備工作逐步推行當(dāng)前的商業(yè)化準(zhǔn)備工作使百心安與其他還未產(chǎn)生收入的同行區(qū)別開來：由于缺乏商業(yè)化的產(chǎn)品，百心安還沒有內(nèi)部銷售和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)。但百心安將實(shí)施多項(xiàng)商業(yè)化戰(zhàn)略，以保證核心產(chǎn)品的成功上市。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，該公司的商業(yè)化工作包括：1）建立內(nèi)部營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，覆蓋中國(guó)大多數(shù)省市；2）在臨床階段積累KOL和醫(yī)院資源，積極討論在研候選產(chǎn)品，進(jìn)行產(chǎn)品演示并對(duì)醫(yī)生進(jìn)行培訓(xùn)；3）持續(xù)參與行業(yè)相關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議。在全球市場(chǎng)上，公司將利用與泰爾茂的合作關(guān)系，擴(kuò)大其銷售網(wǎng)絡(luò)。內(nèi)部團(tuán)隊(duì)建設(shè)疊加外部學(xué)術(shù)積累，保證國(guó)內(nèi)上市后順利推行產(chǎn)品。我們預(yù)計(jì)公司將在2022E年初建立內(nèi)部銷售和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，然后在2023年推出核心產(chǎn)品BRS和RDN。從臨床階段就積累的KOL和醫(yī)院資源也預(yù)示著產(chǎn)品的成功上市。Bio-heart正與北京阜外醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院和上海瑞金醫(yī)院等一流的心血管醫(yī)院合作，進(jìn)行BRS和RDN產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。公司與知名醫(yī)生保持密切的合作關(guān)系，以獲得相關(guān)在研管線的重要反饋，并在學(xué)術(shù)領(lǐng)域積累聲譽(yù)。公司還積極參加行業(yè)內(nèi)學(xué)術(shù)會(huì)議，如冠狀動(dòng)脈多學(xué)科與介入治療學(xué)會(huì)議和中國(guó)介入治療學(xué)會(huì)。這些都會(huì)助力產(chǎn)品上市后醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線的提升，并在產(chǎn)品正式上市前積累一定品牌知名度。與強(qiáng)大的合作伙伴合作，擴(kuò)大海外版圖。在海外市場(chǎng)，百心安還將利用與Terumo的合作關(guān)系來確保RDN的商業(yè)化。Terumo在全球擁有完善和成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)。這有助于百心安在國(guó)外市場(chǎng)更加了解當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)，并減輕商業(yè)化的部分壓力，從而使其能夠更專注于生產(chǎn)和研發(fā)。此外，公司也在積極尋求外部合作、戰(zhàn)略投資和收購(gòu)的機(jī)會(huì)。與知名醫(yī)療保健投資者建立長(zhǎng)期的股東關(guān)系獲得知名醫(yī)療投資者的認(rèn)可。百心安在IPO前經(jīng)歷了四輪融資。主要投資者包括OrbiMed、LegendCapital、TPG和LoyalValleyCapital等專業(yè)醫(yī)療基金。財(cái)務(wù)及預(yù)測(cè)收入：由Bioheart和Iberis2nd的商業(yè)化驅(qū)動(dòng)考慮百心安最近的產(chǎn)品Bioheart球囊擴(kuò)張導(dǎo)管與Bioheart高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管將于2022年上市，我們?cè)?022年預(yù)測(cè)該公司不產(chǎn)生任何銷售收入。我們預(yù)測(cè)百心安將在2021/2022/2023年實(shí)現(xiàn)收入0/0.28/2.07億元人民幣，主因公司兩個(gè)核心收入貢獻(xiàn)產(chǎn)品將于2023E上市。我們預(yù)測(cè)百心安的收入增長(zhǎng)是由以下因素驅(qū)動(dòng)的：1）手術(shù)中使用的第二代BRS產(chǎn)品和RDN產(chǎn)品的市場(chǎng)持續(xù)滲透；2）公司的Bioheart和Iberis第二代產(chǎn)品的成功上市；以及3）主要產(chǎn)品商業(yè)化后保持市場(chǎng)份額。費(fèi)用：以研發(fā)與銷售費(fèi)用為主研發(fā)費(fèi)用：研發(fā)費(fèi)用是百心安的主要支出，我們預(yù)計(jì)基于公司專注于內(nèi)部開發(fā)產(chǎn)品的戰(zhàn)略，研發(fā)費(fèi)用將持續(xù)增長(zhǎng)。目前的研發(fā)費(fèi)用主要包括測(cè)試費(fèi)、員工福利開支、所用原材料和消耗品的成本、折舊費(fèi)用和其他；2019/2020年的研發(fā)費(fèi)用為0.22/2.46億元人民幣，我們預(yù)計(jì)此后將穩(wěn)步增長(zhǎng)，在2021E/2022E/2023E分別達(dá)到2.65/2.79/2.84億元。此外公司的股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用將在2020-2023年間進(jìn)行攤銷，因此我們預(yù)測(cè)2024年研發(fā)費(fèi)用將有顯著所下降。營(yíng)銷費(fèi)用：公司在目前階段沒有任何銷售和營(yíng)銷費(fèi)用。然而，我們認(rèn)為公司至少需要在BioheartBRS和Iberis2nd等核心產(chǎn)品正式上市前一年建立其內(nèi)部銷售和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，并且需要加大營(yíng)銷力度以確保更多的市場(chǎng)份額。因此，我們預(yù)計(jì)該公司將在2022年開始產(chǎn)生銷售和營(yíng)銷費(fèi)用（2021E/2022E/2023E為0.00/0.25/0.43億元人民幣）。綜上，我們預(yù)計(jì)百心安在2021E-2023E將取得凈利潤(rùn)損失3.11/3.29/2.51億元，主要由于產(chǎn)品上市前所產(chǎn)生的營(yíng)銷費(fèi)用和研發(fā)費(fèi)用。我們預(yù)計(jì)受重磅BRS/RDN產(chǎn)品上市后規(guī)模漸起影響，百心安將于2025年盈虧平衡。

2022年三星醫(yī)療研究報(bào)告1三星醫(yī)療：電表業(yè)務(wù)穩(wěn)定發(fā)展，康復(fù)連鎖快速擴(kuò)張智能電表龍頭轉(zhuǎn)身，進(jìn)軍“康復(fù)醫(yī)療連鎖”市場(chǎng)。寧波三星集團(tuán)成立于1993年，公司于2011年以“三星電氣”上市，公司上市時(shí)主營(yíng)智能配用電業(yè)務(wù)。2015年公司開始開拓海外市場(chǎng)，同時(shí)收購(gòu)寧波明州醫(yī)院，開始轉(zhuǎn)型進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)，證券簡(jiǎn)稱變更為“三星醫(yī)療”，此后開始注重康復(fù)醫(yī)療服務(wù)板塊的布局。公司于2017年收購(gòu)浙江明州康復(fù)醫(yī)院，2021年收購(gòu)杭州明州腦康復(fù)醫(yī)院84%股份和南昌明州康復(fù)醫(yī)院85%股份，2022年收購(gòu)武漢明州康復(fù)醫(yī)院、寧波北侖明州康復(fù)醫(yī)院、南京明州康復(fù)醫(yī)院、長(zhǎng)沙明州康復(fù)醫(yī)院以及常州明州康復(fù)醫(yī)院5家康復(fù)醫(yī)院，扎根于康復(fù)發(fā)展道路。公司股權(quán)架構(gòu)清晰，為公司高速發(fā)展奠基。公司最大的股東為奧克斯集團(tuán)有限公司，持有公司33.01%的股本。公司實(shí)際控制人為鄭堅(jiān)江總，直接持有公司12.80%股份，并通過奧克斯集團(tuán)有限公司間接持有28.06%股權(quán)，合計(jì)約為40.86%。公司控制權(quán)相對(duì)集中穩(wěn)定。電表業(yè)務(wù)提供穩(wěn)定現(xiàn)金流，支撐民營(yíng)康復(fù)醫(yī)療連鎖品牌的鑄成。公司自2015年至2021年?duì)I收增速明顯，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入總量從2015年的41.58億元增長(zhǎng)到2021年的70.23億元，復(fù)合年均增長(zhǎng)率9.13%。公司業(yè)務(wù)收入來自以下三塊：智能電表業(yè)、醫(yī)療服務(wù)業(yè)、融資租賃業(yè)，2021年?duì)I收占比分別為77.89%、19.82%、2.29%。其中智能配用電收入占比最高，營(yíng)收預(yù)期穩(wěn)定。醫(yī)療服務(wù)收入占比逐年增長(zhǎng)，有望成為公司未來發(fā)展新引擎。受影響2020年醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)增速放緩，但公司扎根于康復(fù)發(fā)展道路，公司于2021年及2022年分別新收購(gòu)2家及5家康復(fù)醫(yī)院，隨著戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型逐步落實(shí)以及康復(fù)醫(yī)療連鎖品牌規(guī)模效應(yīng)的產(chǎn)生，醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)有望成為拉動(dòng)三星醫(yī)療業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)的新引擎。目前公司毛利率整體處于平穩(wěn)態(tài)勢(shì)。三項(xiàng)主營(yíng)業(yè)務(wù)中，融資租賃業(yè)務(wù)毛利率最高，但融資租賃并非公司主業(yè)，主要用作公司醫(yī)療服務(wù)板塊的過渡，目前公司正在主動(dòng)縮減融資租賃板塊業(yè)務(wù)規(guī)模。公司整體毛利率于2018年首次出現(xiàn)下降，導(dǎo)致其下降的主要原因是融資租賃成本的遞增。在2019-2020年，毛利率處于平穩(wěn)狀態(tài)，基本維持在29%左右。2021年毛利率下降至25.40%，主要原因?yàn)橹悄芘溆秒姲鍓K受大宗、芯片等原材料價(jià)格上漲所致，排除相關(guān)偶發(fā)因素影響，公司整體毛利率處于穩(wěn)定狀態(tài)。公司三費(fèi)總體呈下降趨勢(shì)。公司醫(yī)療服務(wù)端規(guī)模效應(yīng)逐步形成，自2015至2021年公司銷售費(fèi)用率逐步壓縮，由9.99%降低至5.56%；管理費(fèi)用由2015年下降至2019年的4.72%，近三年管理費(fèi)用率處于較為平穩(wěn)狀態(tài)；財(cái)務(wù)費(fèi)用率維持在1%左右，表現(xiàn)較為穩(wěn)健。雙主業(yè)股權(quán)激勵(lì)，彰顯公司發(fā)展信心。公司歷年推出了5次股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，其中，2022年1月及3月分別針對(duì)醫(yī)療服務(wù)板塊以及智能配用電板塊推出第四次及第五次股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，覆蓋了相關(guān)板塊的集團(tuán)骨干人員，進(jìn)一步彰顯