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質(zhì)量體系調(diào)查表質(zhì)量體系調(diào)查表質(zhì)量體系調(diào)查表V:1.0精細整理，僅供參考質(zhì)量體系調(diào)查表日期：20xx年X月藥品供貨單位質(zhì)量管理體系調(diào)查表企業(yè)概況企業(yè)名稱（蓋公章）****有限公司企業(yè)類型許可證注冊地址**省**市**路**號經(jīng)營方式倉庫地址**省**市**路**號藥品生產(chǎn)許可證有效期至GMP證書有效期至營業(yè)執(zhí)照有效期至生產(chǎn)/經(jīng)營的范圍年產(chǎn)量聯(lián)系電話人員管理人員職務姓名學歷職稱從藥年限法定代表人企業(yè)負責人質(zhì)量負責人生產(chǎn)負責人員工情況員工總?cè)藬?shù)藥學專業(yè)技術(shù)人員數(shù)執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)人員配置、培訓及健康要求各部門崗位人員配置是否符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的條件：□是□否各部門崗位人員的培訓是否符合相關(guān)法律規(guī)定要求：□是□否直接接觸藥品人員是否符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的健康要求：□是□否設(shè)施設(shè)備主要生產(chǎn)設(shè)備倉庫面積原料庫面積原料常溫庫原料陰涼庫成品庫成品陰涼庫包材庫1、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備是否滿足GMP要求：□是□否2、倉庫設(shè)施設(shè)備是否滿足GSP/GMP要求：□是□否3、是否有計算機系統(tǒng)，操作功能和權(quán)限設(shè)定是否符合規(guī)定：□是□否4、是否有安全保障（防火、防盜、監(jiān)控）設(shè)施：□是□否質(zhì)量體系情況質(zhì)量體系認證通過認證；證書號：1、是否確定公司質(zhì)量方針：□已確定，且實施□已確定，但執(zhí)行不良□尚未制定2、質(zhì)量管理體系文件情況：□已制定且適宜□已制定，但部分不符□尚未制定3、質(zhì)量管理制度執(zhí)行、培訓情況：□已貫徹實施□未能全部實施□尚未制定組織機構(gòu)是否明確職責、權(quán)限及相互關(guān)系：□已設(shè)立，權(quán)責明確□已設(shè)立，但權(quán)責不清□尚未設(shè)立質(zhì)量信譽情況1、企業(yè)在生產(chǎn)/經(jīng)營中是否產(chǎn)生過不良記錄：□是□

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