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編號(hào):關(guān)鍵工序確認(rèn)方案產(chǎn)品名稱:型號(hào)規(guī)格:關(guān)鍵工序名稱:方案制定人:方日期:案審核人:方日期:案批準(zhǔn)人:日期:.目的.范圍.人員及職責(zé).確認(rèn)內(nèi)容和方法.確認(rèn)結(jié)果評(píng)價(jià)和建議.確認(rèn)周期關(guān)鍵工序確認(rèn)方案產(chǎn)品名稱:醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)關(guān)鍵工序:面板沖孔1、目的保證醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序“管道焊接”的工藝參數(shù)、生產(chǎn)過(guò)程所使用的設(shè)備或工具、操作人員能夠符合產(chǎn)品質(zhì)量的要求。2、范圍適用于“醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)”產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序“管道焊接”的確認(rèn)。3、人員及職責(zé)姓名職務(wù)/職稱職部門(mén)總經(jīng)理確認(rèn)方案、報(bào)告的批準(zhǔn)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人參與關(guān)鍵工序確認(rèn)工程部質(zhì)量負(fù)責(zé)人參與關(guān)鍵工序確認(rèn)質(zhì)量管理部技術(shù)負(fù)責(zé)人編制確認(rèn)方案技術(shù)檢驗(yàn)部主管負(fù)責(zé)人力資源辦公室檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)質(zhì)量管理部研發(fā)工程師研發(fā)時(shí)期關(guān)鍵工序操作技術(shù)檢驗(yàn)部4、確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)工藝參數(shù)方法.1.1焊縫表面采用5倍放大鏡觀察,無(wú)氣孔、裂紋、未熔合等焊接缺陷情況。.1.2管道對(duì)口時(shí)應(yīng)檢查平直度,在距接口中心200mm處測(cè)量,觀察偏差情況。4-2確認(rèn)關(guān)鍵工序生產(chǎn)過(guò)程中使用的設(shè)備(工具)是否符合生產(chǎn)的要求。確認(rèn)生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境是否符合產(chǎn)品工藝的要求。確認(rèn)關(guān)鍵工序操作人員是否進(jìn)行了上崗培訓(xùn),符合生產(chǎn)需要。確認(rèn)記錄見(jiàn)附件。5、確認(rèn)結(jié)果評(píng)價(jià)。6、確認(rèn)周期:確認(rèn)周期:每2年進(jìn)行一次再確認(rèn),當(dāng)“醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)”有較大改動(dòng)時(shí),應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。7、記錄附件1工藝參數(shù)的確定附件2關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備(工具)認(rèn)可記錄附件3關(guān)鍵工序人員資格鑒定記錄附件4關(guān)鍵工序確認(rèn)記錄附件附件工藝參數(shù)的確定參數(shù)醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)工序名稱管道焊接誤差值范圍設(shè)定參數(shù)測(cè)量參數(shù)允許誤差結(jié)論日期:日期:日期:日期:日期:復(fù)核人:批準(zhǔn)人:關(guān)鍵工序設(shè)備(或工具)認(rèn)可記錄設(shè)施名稱電焊機(jī)規(guī)格型號(hào)使用部門(mén)管道認(rèn)可日期設(shè)施狀況完好公司編號(hào)認(rèn)可意見(jiàn):(從設(shè)施的基本情況,現(xiàn)時(shí)狀況及對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力來(lái)認(rèn)可。)一、外觀(設(shè)備(或工具)完好、是否有銹蝕、臟、亂、差等檢查及存在不足等)記錄人:口期:二、設(shè)備(或工具)運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄人:口期:三、其它(設(shè)備(或工具)操作過(guò)程適應(yīng)性、充分性、設(shè)備周圍環(huán)境是否有利于設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)工作,存在不足等)記錄人:口期:四、產(chǎn)品質(zhì)量情況記錄人:口期:認(rèn)可人員簽字由;IJ職務(wù)簽字部門(mén)職務(wù)簽字質(zhì)量管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)車間綜合評(píng)價(jià)(該設(shè)備(或工具)是否能確保生產(chǎn)合格產(chǎn)品的結(jié)論,提出哪些需要改進(jìn)等)口期:總經(jīng)理簽字:口期:備注附件3關(guān)鍵工序人員資格鑒定記錄姓名關(guān)鍵工序名稱產(chǎn)品名稱理論考核情況記錄簽名:日期:實(shí)踐考核情況記錄簽名:日期:生產(chǎn)部意見(jiàn)簽名:日期:辦公室意見(jiàn)簽名:日期:管理者代表意見(jiàn)

□合格簽名:口不合格日期:附件4關(guān)鍵工序確認(rèn)記錄產(chǎn)品名稱:產(chǎn)品規(guī)格:過(guò)程關(guān)鍵名稱:管道焊接確認(rèn)類別:口首次確認(rèn)口再確認(rèn)再確認(rèn)的原因:確認(rèn)主持人:確認(rèn)時(shí)間:確認(rèn)地點(diǎn):關(guān)鍵過(guò)程所使用的主要設(shè)備:氣焊機(jī)設(shè)備/工具編號(hào)設(shè)備/工具名稱設(shè)備/工具編號(hào)設(shè)備/工具名稱設(shè)備/工具編號(hào)設(shè)備/工具名稱關(guān)鍵過(guò)程所使用的作業(yè)指導(dǎo)書(shū):文件號(hào)文件名稱關(guān)鍵工

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