輔助生殖工作

輔助生殖工作中的一點(diǎn)體會(huì)1校驗(yàn)的注意事項(xiàng)校驗(yàn)常見的問題我們AID存在的問題

輔助生殖工作中的一點(diǎn)體會(huì)2

推廣使用技術(shù)

限定使用技術(shù)

探索使用技術(shù)

禁止使用技術(shù)

淘汰使用技術(shù)

鼓勵(lì)使用技術(shù)衛(wèi)生技術(shù)分類

輔助生殖工作中的一點(diǎn)體會(huì)3管理

倫理管理

技術(shù)管理

臨床實(shí)驗(yàn)室

輔助生殖工作中的一點(diǎn)體會(huì)4前次校驗(yàn)問題的整改建立質(zhì)量與安全持續(xù)改進(jìn)的體系杜絕超范圍實(shí)施技術(shù)和弄虛作假及違規(guī)行為

校驗(yàn)的注意事項(xiàng)5整改報(bào)告前次校驗(yàn)問題的整改整改情況的落實(shí)落實(shí)的真實(shí)性

校驗(yàn)的注意事項(xiàng)6前次校驗(yàn)問題的整改建立質(zhì)量與安全持續(xù)改進(jìn)的體系杜絕超范圍實(shí)施技術(shù)和弄虛作假及違規(guī)行為

校驗(yàn)的注意事項(xiàng)7

校驗(yàn)所要求的時(shí)間范圍的數(shù)據(jù)和資料

各項(xiàng)規(guī)章制度、SOP、倫理委員會(huì)會(huì)議記錄等穩(wěn)定、適宜的運(yùn)行體系：技術(shù)持續(xù)改進(jìn)體系的實(shí)施情況疑難、復(fù)雜病例的處理

校驗(yàn)的注意事項(xiàng)建立質(zhì)量與安全持續(xù)改進(jìn)的體系8新人的培訓(xùn)體系上級(jí)醫(yī)生的指導(dǎo)作用業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)繼續(xù)教育建立質(zhì)量與安全持續(xù)改進(jìn)的體系

校驗(yàn)的注意事項(xiàng)9持續(xù)改進(jìn)體系的實(shí)施情況——質(zhì)量控制

各種檢測(cè)指標(biāo)體系定期進(jìn)行檢測(cè)和分析評(píng)估：

關(guān)鍵指標(biāo)及其變動(dòng)情況的分析等材料解決問題的措施、方案的制定和落實(shí)改進(jìn)的效果評(píng)估向制度轉(zhuǎn)化的能力-操作常規(guī)的更新

校驗(yàn)的注意事項(xiàng)10一級(jí)：抱嬰率、先天異常率二級(jí)：臨床妊娠率、種植率、流產(chǎn)率、異位妊娠率三級(jí)：配子情況、受精率、卵裂率、胚胎質(zhì)量四級(jí)：卵子生長(zhǎng)情況、內(nèi)分泌環(huán)境

ART有效性

校驗(yàn)的注意事項(xiàng)11前次校驗(yàn)問題的整改建立質(zhì)量與安全持續(xù)改進(jìn)的體系杜絕超范圍實(shí)施技術(shù)和弄虛作假及違規(guī)行為

校驗(yàn)的注意事項(xiàng)12校驗(yàn)的注意事項(xiàng)校驗(yàn)常見的問題我們AID存在的問題

輔助生殖工作中的一點(diǎn)體會(huì)13管理女科臨床實(shí)驗(yàn)室倫理男科

常見的問題142003年衛(wèi)生部關(guān)于修訂人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則的通知衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)評(píng)審、審核和審批管理程序的通知2006年衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)校驗(yàn)實(shí)施細(xì)則的通知

常見的問題—管理152015年國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則的（2015版）的通知國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于加強(qiáng)人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)管理的指導(dǎo)意見國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)審批的補(bǔ)充規(guī)定

常見的問題—管理16

管理制度：病歷管理、自查分析技術(shù)操作手冊(cè)“三基”場(chǎng)地建設(shè)

常見問題

常見的問題—管理17

我們存在的問題

病案存放區(qū)域沒有防火防盜的設(shè)施（場(chǎng)地建設(shè)）供精標(biāo)本儲(chǔ)存室門無(wú)雙鎖（管理制度）供精人工授精實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生條件差（管理制度）供精標(biāo)本使用流程不合理，儲(chǔ)藏室與實(shí)驗(yàn)室距離太遠(yuǎn)（管理制度、場(chǎng)地建設(shè)）

常見的問題—管理18管理女科臨床男科實(shí)驗(yàn)室倫理

常見的問題19

倫理？

倫理≠法律倫理≈道德

倫理>道德

常見的問題—倫理20倫理七項(xiàng)基本原則（一）有利于患者的原則（D3天差胚培養(yǎng)到D5天，充分利用患者的卵子）（二）知情同意的原則（更改受精方式、D3/D5移植？）（三）保護(hù)后代的原則（IVF/ICSI)（四）社會(huì)公益的原則（不進(jìn)行非醫(yī)學(xué)指征的性別選擇）（五）保密的原則（供卵？）（六）嚴(yán)防商業(yè)化的原則（禁止商業(yè)化買賣精子、卵子、嚴(yán)格適應(yīng)癥）

常見的問題—倫理21(七)倫理監(jiān)督的原則

1、為確保以上原則的實(shí)施，實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)建立生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)，并接受其指導(dǎo)和監(jiān)督2、生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)由醫(yī)學(xué)倫理學(xué)、心理學(xué)、社會(huì)學(xué)、法學(xué)、生殖醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)專家和群眾代表等組成3、生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)依據(jù)上述原則對(duì)人類輔助生殖技術(shù)的全過(guò)程和有關(guān)研究進(jìn)行監(jiān)督，開展生殖醫(yī)學(xué)倫理宣傳教育，并對(duì)實(shí)施中遇到的倫理問題進(jìn)行審查、咨詢、論證和建議

常見的問題—倫理22ART技術(shù)飛速發(fā)展和倫理規(guī)范約束的統(tǒng)一人類繁衍的生物學(xué)本質(zhì)人口和計(jì)劃生育基本國(guó)策國(guó)家的多個(gè)現(xiàn)行的法律和法規(guī)

常見的問題—倫理23

人員組成：雙數(shù)、過(guò)多、專業(yè)組成不合理議題：非倫理學(xué)問題、無(wú)討論或無(wú)結(jié)論

會(huì)議記錄：無(wú)表決結(jié)果，無(wú)簽名、無(wú)原始記錄等

常見問題

常見的問題—倫理24我們存在的問題倫理委員會(huì)成員為雙數(shù)，建議改為單數(shù)（人員）倫理討論缺乏實(shí)質(zhì)性內(nèi)容，不能更好地指導(dǎo)臨床工作（議題）會(huì)議記錄中缺乏參會(huì)委員簽到表（會(huì)議記錄）

常見的問題—倫理25倫理女科臨床實(shí)驗(yàn)室管理男科

常見的問題26常見問題“三基”：有待提高、生殖內(nèi)分泌知識(shí)的及時(shí)更新病歷書寫：有待規(guī)范（現(xiàn)病史、診斷、病歷有空項(xiàng)等）指征把握：某些病歷診斷與助孕指征不相符自查：疑難病歷討論之后無(wú)明顯改進(jìn)措施

常見的問題—女科臨床27常見問題減胎的管理：減胎后期并發(fā)癥的預(yù)防、規(guī)范化操作流程

人工授精促排卵方案使用比例偏多，部分單純男科因素的患者采用了促排卵治療Gn用量偏高、OHSS比例偏高ICSI比例偏高、多胎妊娠率偏高、流產(chǎn)率偏高

常見的問題—女科臨床28我們存在的問題無(wú)質(zhì)控記錄（質(zhì)量控制）隨訪記錄無(wú)序號(hào)、無(wú)頁(yè)碼且未裝訂，無(wú)專職隨訪人員（管理制度）個(gè)別病歷現(xiàn)病史書寫欠規(guī)范，操作記錄中個(gè)別名詞不準(zhǔn)確（病歷書寫）精子懸液注入量臨床與實(shí)驗(yàn)室記錄不符（病歷書寫）

常見的問題—女科臨床29倫理女科臨床實(shí)驗(yàn)室管理

常見的問題男科30

“三基”病歷書寫男科學(xué)實(shí)驗(yàn)室常見問題

常見的問題—男科31未建立有效的質(zhì)控體系（室間、室內(nèi)）檢查技術(shù)有待提高（“三基”）應(yīng)嚴(yán)格按照WHO操作程序進(jìn)行精液分析男科學(xué)實(shí)驗(yàn)室

常見的問題—男科32我們存在的問題部分男科病歷中診斷標(biāo)準(zhǔn)不明確，相關(guān)檢查無(wú)法鑒別梗阻性和非梗阻性無(wú)精子癥（”三基“、病歷書寫）對(duì)低促性腺激素性無(wú)精子癥患者沒有經(jīng)過(guò)藥物治療，直接行供精人工授精欠規(guī)范（”三基“）男科診療與男科實(shí)驗(yàn)室均無(wú)SOP手冊(cè)（管理制度）

常見的問題—男科33倫理女科臨床男科管理

常見的問題實(shí)驗(yàn)室34

管理制度：雙人核對(duì)制度技術(shù)操作手冊(cè)：陳舊、不夠細(xì)化質(zhì)控:質(zhì)控制度、