gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告2022年三篇

Word———gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告2022年三篇

所謂的SP，可以是指：普惠制全稱普遍優(yōu)待制。它是世界上32個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)進(jìn)展中國(guó)家出口產(chǎn)品賜予的普遍的、非卑視的、非互惠的優(yōu)待關(guān)稅，是在最惠國(guó)關(guān)稅基礎(chǔ)上進(jìn)一步減稅以至免稅的一種特惠關(guān)稅。這項(xiàng)政策有利于關(guān)心受惠國(guó)增加出口,促進(jìn)工業(yè)化和經(jīng)濟(jì)進(jìn)展。以下是我整理的sp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告相關(guān)內(nèi)容，供大家參考借鑒，盼望可以關(guān)心到有需要的伴侶，歡迎閱讀與保藏。

sp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告1

******藥店文件

****[2022]號(hào)

SP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告********藥品監(jiān)督管理局：

藥店于2022年月日接受了SP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查發(fā)覺有一般缺陷3項(xiàng)需要整改。檢查后，藥店特別重視，組織了SP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目整改小組，由企業(yè)負(fù)責(zé)人****擔(dān)當(dāng)組長(zhǎng)負(fù)責(zé)工作，對(duì)每條缺陷進(jìn)行了緣由分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定整改措施并明確整改責(zé)任人及整改期限，逐條落實(shí)。經(jīng)整改小組的檢查，在規(guī)定的期限內(nèi)達(dá)到了整改要求，完成了整改工作，現(xiàn)匯報(bào)如下：

一、一般缺陷1：12607藥品質(zhì)量信息收集不夠全面

1.缺陷表述：藥品質(zhì)量信息收集不夠全面，只有互聯(lián)網(wǎng)收集的外部質(zhì)量信息，缺少企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理匯總等方面的內(nèi)部質(zhì)量信息。

2.緣由分析：由于質(zhì)量管理人員工作疏漏，沒有對(duì)企業(yè)的內(nèi)部經(jīng)營(yíng)狀況匯總等其他渠道質(zhì)量信息加以收集利用。

3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：該缺陷為偶然缺陷;缺陷會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量信息不能得到充分利用，增加企業(yè)質(zhì)量管理的風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為低等。

4.整改措施：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人****負(fù)責(zé)在10月1日前收集企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息并予以利用，在以后工作中要求準(zhǔn)時(shí)收集全部的質(zhì)量信息并分析利用。

.整改效果：經(jīng)過整改，****收集了企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息并予以分析和利用。并保證以后要準(zhǔn)時(shí)收集內(nèi)部和外部的質(zhì)量信息。

二、一般缺陷2：13201企業(yè)未能對(duì)相關(guān)人員開展國(guó)家有特地管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。

1.缺陷表述：企業(yè)未能對(duì)相關(guān)人員開展國(guó)家有特地管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。

2.緣由分析：由于培訓(xùn)人對(duì)SP的要求理解不深不透，沒有有效的開展特地管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。

3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：該缺陷為偶然缺陷;可能會(huì)導(dǎo)致企業(yè)不能有效的進(jìn)行特地管理要求藥品和冷藏藥品的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)。缺陷風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為中等。

4.整改措施：由企業(yè)負(fù)責(zé)人******負(fù)責(zé)組織特地管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)在11月19日前要求完成培訓(xùn)考核。

.整改效果：經(jīng)過整改，企業(yè)負(fù)責(zé)人****對(duì)藥店員工進(jìn)行了培訓(xùn)，全體員工考核合格。并保證以后要進(jìn)一步加強(qiáng)培訓(xùn)工作。

三、一般缺陷3：17201銷售拆零藥品的人員未經(jīng)特地培訓(xùn)。

1.缺陷表述：銷售拆零藥品的人員未經(jīng)特地培訓(xùn)。

2.緣由分析：由于培訓(xùn)人對(duì)SP的要求理解不深不透，沒有有效的開展拆零藥品特地培訓(xùn)。

3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：該缺陷為偶然缺陷;缺陷會(huì)導(dǎo)致藥品拆零人員不能正確的拆零銷售藥品。導(dǎo)致拆零藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為低等。

4.整改措施：由企業(yè)負(fù)責(zé)人****負(fù)責(zé)組織拆零藥品特地培訓(xùn)。培訓(xùn)在11月1日前要求完成。

.整改效果：經(jīng)過整改，企業(yè)負(fù)責(zé)人****對(duì)藥店員工進(jìn)行了培訓(xùn)，全體員工考核合格。經(jīng)過這次的SP認(rèn)證和整改，藥店全體員工充分熟悉到了按法律法規(guī)和SP要求進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的重要性。并表示以后要仔細(xì)的按法律法規(guī)和SP要求進(jìn)行各項(xiàng)工作,保障人民群眾的用藥平安。

以上是我藥店對(duì)SP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目的整改狀況，特此報(bào)告。

*******藥店

2022年月日

sp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告2

XXXXXX大藥房

藥品SP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告

保定市食品藥品監(jiān)督管理局：

XXX年X月X日，由市局委派的SP認(rèn)證專家組一行三人，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證細(xì)則》對(duì)我藥房經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理狀況進(jìn)行了全面細(xì)致的檢查，通過檢查對(duì)我藥房存在的問題實(shí)事求是的進(jìn)行了客觀評(píng)價(jià)和分析，檢查總體狀況是嚴(yán)峻缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷10項(xiàng)。

檢查結(jié)束后，我藥房負(fù)責(zé)人當(dāng)天召集全體人員召開了質(zhì)量工作會(huì)議，仔細(xì)總結(jié)爭(zhēng)論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)問題，針對(duì)問題查找緣由，嚴(yán)格進(jìn)行逐條整改，現(xiàn)將整改狀況匯報(bào)如下：

一、(13102)：企業(yè)培訓(xùn)檔案建立不完整;

整改狀況：企業(yè)負(fù)責(zé)人帶頭對(duì)本藥房的培訓(xùn)制度進(jìn)行重新學(xué)習(xí)，嚴(yán)格根據(jù)制度進(jìn)行培訓(xùn)和檔案建立工作，把工作做到實(shí)處，把企業(yè)培訓(xùn)檔案不完整的地方進(jìn)行了仔細(xì)完善，現(xiàn)已整改到位。

二、(13401)：企業(yè)健康檔案內(nèi)容不完整;

整改狀況：根據(jù)SP要求對(duì)健康檔案內(nèi)容重新進(jìn)行了補(bǔ)充和完善，現(xiàn)已整改到位。

三、(14602)：企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所中藥飲片區(qū)存放生活用品;

整改狀況：當(dāng)天馬上對(duì)中藥飲片區(qū)存放的生活用品進(jìn)行了清

理，并對(duì)責(zé)任人進(jìn)行了批判教育，杜絕類似問題再次發(fā)生?，F(xiàn)已整改到位。

四、(102)：企業(yè)供應(yīng)的與購貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議未簽字;

整改狀況：與供貨單位重新簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議書，按要求進(jìn)行簽字?，F(xiàn)已整改到位。

五、(16402)：陳設(shè)藥品標(biāo)志不醒目;

整改狀況：仔細(xì)進(jìn)行了整改，整改后藥品陳設(shè)整齊、標(biāo)志醒目?，F(xiàn)已整改到位。

六、(16404)：陳設(shè)藥品未實(shí)行避光措施;

整改狀況：加裝了遮光窗簾，拋光措施完全達(dá)到了SP要求?，F(xiàn)已整改到位。

七、(16403)：中藥飲片無裝斗復(fù)核記錄;八、(16414)：中藥飲片無定期清斗記錄;

整改狀況：企業(yè)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對(duì)企業(yè)《中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度》重新進(jìn)行了學(xué)習(xí)，強(qiáng)調(diào)了裝斗復(fù)核記錄和定期清斗記錄工作的重要性和必需性，今后嚴(yán)格根據(jù)SP要求做好這項(xiàng)工作?，F(xiàn)已整改到位。

九、(1601)：未定期對(duì)陳設(shè)藥品進(jìn)行檢查;

整改狀況：組織養(yǎng)護(hù)人員重新學(xué)習(xí)了《藥品陳設(shè)養(yǎng)護(hù)制度》，并對(duì)陳設(shè)藥品進(jìn)行了檢查。保證每月對(duì)陳設(shè)藥品進(jìn)行一次檢查并且做好記錄?，F(xiàn)已整改到位。

十、(17701)：未在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)明示“除藥品質(zhì)量緣由外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”;

整改狀況：制作并在醒目位置懸掛了“除藥品質(zhì)量緣由外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”的標(biāo)示牌?，F(xiàn)已整改到位。

截止到今日，我藥房對(duì)全部缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了嚴(yán)格仔細(xì)的整改，現(xiàn)已全部整改到位。請(qǐng)貴局予以檢查指導(dǎo)。

XXXXXX大藥房

年月日

sp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告3

SP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告

省藥品監(jiān)督管理局：

鑒于SP認(rèn)證檢查組于200年12月日6日對(duì)我公司現(xiàn)場(chǎng)檢查中，所指出的公司現(xiàn)還存在不合格項(xiàng)目如下：

嚴(yán)峻缺陷：0項(xiàng)

一般缺陷：3項(xiàng)

2102：xx

410：xxx

201：xxxx

對(duì)此我公司虛心整改，進(jìn)一步完善質(zhì)量保證體系，實(shí)行了如下措施：

一、

二、

三、

以上是我公司對(duì)SP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中一般缺陷項(xiàng)目實(shí)行的整改