超聲造影不良反應(yīng)課件

聲諾維組成成分通用名稱：注射用六氟化硫微泡商品名稱：聲諾維?

本品組成：白色凍干粉末（25mg），上充六氟化硫氣體（59mg）。六氟化硫結(jié)構(gòu)式為：

分子式：SF6分子量：146.05凍干粉末輔料組成：二硬脂磷酯酰膽堿（DSPC），二棕櫚磷酯酰甘油鈉（DPPG.Na），棕櫚酸，聚乙二醇4000。本品不含防腐劑。SF6聲諾維組成成分通用名稱：注射用六氟化硫微泡SF6SF6：惰性無毒性的氣體，被廣泛應(yīng)用于眼科學(xué)及肺病學(xué)。DSPC、DPPG.Na：二者為目前普遍使用的食用類脂，且均為哺乳動物細(xì)胞膜正常成分之一。棕櫚酸：是一種內(nèi)源性的血液類脂1，也是食物中天然類脂的一種，進(jìn)餐后血液中含量很大。據(jù)測定，其占到所有脂肪酸循環(huán)的25%2。PEG4000：國家藥典所引用的成分，已應(yīng)用于人體多年，在許多藥物制劑中被用作賦形劑，如類固醇類注射液、抗血友病因子制劑等，十分安全。 1.GalsterAD,BierDM,CryerPE,MonafoWW(1984).Plasmapalmitateturnoverinsubjectswiththermalinjury.JTrauma,24:11,938-945. 2.HiguerasJM,AriasJM,MataixFJ,MontellanoMA,LlopisJ(1992).Plasmalipidcompositioninanelderlypopulation:correlationwithdietaryfat.IntJVitamNutrRes,62:3,261-265聲諾維組成成分SF6：惰性無毒性的氣體，被廣泛應(yīng)用于眼科學(xué)及肺病學(xué)。聲潛在生物學(xué)效應(yīng)理論上有診斷性超聲和超聲造影劑相互作用產(chǎn)生生物學(xué)效應(yīng)的可能性體外觀察單個氣泡和單個細(xì)胞間的相互反應(yīng)，可見如聲孔效應(yīng)、溶血和細(xì)胞死亡等細(xì)胞學(xué)效應(yīng)。而吞噬了造影微泡的巨噬細(xì)胞對于診斷性超聲檢查更加敏感；小動物模型數(shù)據(jù)表明，當(dāng)微泡受聲束照射時會發(fā)生內(nèi)皮細(xì)胞損傷、直徑≤7m微血管破裂，內(nèi)皮細(xì)胞間隙增寬等；在心動超聲檢查時，采用高機械指數(shù)于收縮末期觸發(fā)時會產(chǎn)生室性早搏。以上多數(shù)情況損傷可以自行修復(fù)，但其臨床意義尚未肯定。潛在生物學(xué)效應(yīng)理論上有診斷性超聲和超聲造影劑相互作用產(chǎn)生生物指導(dǎo)性建議世界生物與超聲醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（WFUMB）、歐洲生物醫(yī)學(xué)和超聲聯(lián)合會（EFSUMB）、美國超聲醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（AIUM）提示：醫(yī)生必須知道用于所有超聲造影檢查的安全參數(shù)（MI和TI）；機械指數(shù)（MI）＜0.4（Milleretal2008），并盡量調(diào)整至最低值；在能獲得足夠診斷信息的前提下盡量減少超聲檢查時間（AIUM2008，2002）；心臟超聲造影檢查時操作者更應(yīng)保持警惕。在一些因微血管損害而可能會引起嚴(yán)重臨床后果的組織器官使用超聲造影劑時要謹(jǐn)慎，例如眼睛、顱腦和新生兒。指導(dǎo)性建議世界生物與超聲醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（WFUMB）、歐洲生物醫(yī)

藥物不良反應(yīng)（AdverseDrugReaction,ADR）定義：在診斷、預(yù)防或治療的常規(guī)劑量下出現(xiàn)與目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

任何藥品都可能發(fā)生不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是藥品的固有特性，是客觀存在的。

培訓(xùn)目的：為了掌握和認(rèn)識藥品不良反應(yīng)，進(jìn)而避免藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生或及時正確處理不良反應(yīng)，以確保患者用藥的安全有效，藥品運作使用規(guī)范有效。 藥品不良反應(yīng)醫(yī)療差錯事故或藥品質(zhì)量 藥物不良反應(yīng)（AdverseDrugReaction,

變態(tài)（過敏）反應(yīng)定義：已免疫的機體在再次接受相同物質(zhì)的刺激時所發(fā)生的特異性免疫反應(yīng)

變態(tài)反應(yīng)的發(fā)生與藥物本身的藥理性質(zhì)無關(guān)，與藥物劑量也沒有直接關(guān)系。

過敏原動物蛋白：魚、蝦、乳、蛋植物蛋白：花粉、孢子化學(xué)物質(zhì)：青霉素、磺胺、圭寧等其他：塵埃 變態(tài)（過敏）反應(yīng)變應(yīng)原機體與組織蛋白質(zhì)結(jié)合（初次）全抗原刺激機體產(chǎn)生抗體（IgE）與肥大細(xì)胞、嗜堿性粒C結(jié)合（可激活肥大C和嗜堿性粒C）相應(yīng)變應(yīng)原再次進(jìn)入機體組胺，激肽，白三烯慢反應(yīng)物質(zhì)活性介質(zhì)釋放（脫顆粒）1、血管擴張2、血管壁通透性增加3、平滑肌收縮和腺樣體分泌增多支氣管痙攣加劇引起皮疹，哮喘，喉頭水腫，休克變態(tài)（過敏）反應(yīng)機理致敏階段變態(tài)階段變應(yīng)原機體與組織蛋白質(zhì)結(jié)合（初次）全抗原刺激機體產(chǎn)生抗體THANKYOUSUCCESS2022/11/18可編輯THANKYOUSUCCESS2022/10/23

類變態(tài)反應(yīng)（過敏樣或類過敏反應(yīng)）定義：是一種無免疫系統(tǒng)參與的，由化學(xué)性或藥理性介導(dǎo)的，首次用藥即表現(xiàn)出與過敏反應(yīng)相似癥狀的臨床反應(yīng)。它系藥物直接刺激肥大細(xì)胞和嗜堿粒細(xì)胞而釋放大量組胺等活性介質(zhì)，由此產(chǎn)生過敏反應(yīng)樣癥狀。亦一般多發(fā)生于特異體質(zhì)患者。需要指出的是：過敏反應(yīng)和類變態(tài)反應(yīng)并不能僅僅依賴臨床癥狀區(qū)分，過敏反應(yīng)的診斷主要依靠臨床病史及皮膚試驗和/或IgE測試結(jié)果，而類變態(tài)反應(yīng)的診斷則主要依賴于排除法。變應(yīng)原直接刺激肥大細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞組胺，激肽，白三烯活性介質(zhì)釋放1、血管擴張2、血管壁通透性增加3、平滑肌收縮和腺樣體分泌增多引起皮疹，哮喘，喉頭水腫，休克目前超聲造影過程中出現(xiàn)的主要是類變態(tài)反應(yīng) 類變態(tài)反應(yīng)（過敏樣或類過敏反應(yīng)）變應(yīng)原組胺，激肽，白三烯活

特點反應(yīng)迅速，強烈，消退快，一般不留組織損傷，有明顯遺傳傾向和個體差異。表現(xiàn)呼吸系統(tǒng)癥狀：胸悶、氣促、哮喘與呼吸困難循環(huán)系統(tǒng)癥狀：血壓下降，面色蒼白、冷汗、發(fā)紺、脈搏細(xì)弱、臉部潮紅、皮溫升高

中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：煩躁不安、頭暈、面及四肢麻木、意識喪失，抽搐或大小便失禁其他過敏反應(yīng)表現(xiàn)：全身性紅斑、搔癢或風(fēng)疹、惡心、嘔吐、腹痛變態(tài)/類變態(tài)反應(yīng)臨床表現(xiàn)特點變態(tài)/類變態(tài)反應(yīng)臨床表現(xiàn)歐洲泌尿生殖放射學(xué)會（ESUR）對比劑指南6.0版聲明聲明

超聲造影劑是安全的，變態(tài)或類變態(tài)反應(yīng)發(fā)生率為1:10000不良反應(yīng)的種類和嚴(yán)重程度

絕大多數(shù)不良反應(yīng)輕微、短暫（如頭痛、注射部位反應(yīng)、惡心、發(fā)熱感等），可自行恢復(fù)并無遺留效應(yīng)。極少數(shù)嚴(yán)重者會出現(xiàn)低血壓或過敏性休克。不良反應(yīng)罕見經(jīng)歐洲藥物評價局（EMEA）詳細(xì)評估，聲諾維具備非常良好的受益/風(fēng)險率。降低危險性的措施

檢查以往是否對造影劑的任何成分有不耐受。使用診斷性檢查所需的最小能量輸出和最短掃描時間。處理

如果出現(xiàn)不良反應(yīng)事件，請查閱相關(guān)造影劑治療指南。歐洲泌尿生殖放射學(xué)會（ESUR）對比劑指南6.0版聲明聲明

使用者建議密切掌握禁忌癥，依照說明書上的適應(yīng)癥予以核查。檢查前宜詢問有無特異反應(yīng)性病史。患者應(yīng)當(dāng)被告知有關(guān)檢查的風(fēng)險及益處，并對檢查表示同意（可使用“患者知情同意書”）。使用聲諾維時，醫(yī)師必須對嚴(yán)重的過敏反應(yīng)有所準(zhǔn)備，科內(nèi)備有全部的急診搶救設(shè)備。建立與急診室或其他臨床相關(guān)科室針對造影劑不良反應(yīng)搶救的應(yīng)急快速增援機制。檢查過程中可予以心理支持。一旦發(fā)生類變態(tài)反應(yīng)，應(yīng)立即停止給予造影劑。采取的治療措施取決于患者的臨床表現(xiàn)?；颊呤褂寐曋Z維過程中，以及使用后應(yīng)對其進(jìn)行至少30分鐘的嚴(yán)密醫(yī)學(xué)觀察。 使用者建議

處理基本流程停藥平躺保持呼吸道通暢糾正缺氧改善呼吸靜脈沖擊治療抗過敏監(jiān)測：脈搏、血壓、體溫、呼吸、尿量，條件允許：氧飽和度、心電圖肌注腎上腺素應(yīng)急增援 處理基本流程停藥平躺保持呼吸道通暢肌注腎上腺素應(yīng)急增援安全性

世界生物與超聲醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（WFUMB）研究表明： 雖然對于超聲造影劑臨床應(yīng)用潛在的危險性還未完全認(rèn)識，但其因無腎毒性或心臟毒性，且不良反應(yīng)的發(fā)生率極低，變態(tài)（過敏）或類變態(tài)事件的概率遠(yuǎn)比X線或MRI造影劑低的多，所以是非常安全的。

安全性 世界生物與超聲醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（WFUMB）研究表明：THANKYOUSUCCESS2022/11/115可編輯THANKYOUSUCCESS2022/10/23聲諾維組成成分通用名稱：注射用六氟化硫微泡商品名稱：聲諾維?

本品組成：白色凍干粉末（25mg），上充六氟化硫氣體（59mg）。六氟化硫結(jié)構(gòu)式為：

分子式：SF6分子量：146.05凍干粉末輔料組成：二硬脂磷酯酰膽堿（DSPC），二棕櫚磷酯酰甘油鈉（DPPG.Na），棕櫚酸，聚乙二醇4000。本品不含防腐劑。SF6聲諾維組成成分通用名稱：注射用六氟化硫微泡SF6SF6：惰性無毒性的氣體，被廣泛應(yīng)用于眼科學(xué)及肺病學(xué)。DSPC、DPPG.Na：二者為目前普遍使用的食用類脂，且均為哺乳動物細(xì)胞膜正常成分之一。棕櫚酸：是一種內(nèi)源性的血液類脂1，也是食物中天然類脂的一種，進(jìn)餐后血液中含量很大。據(jù)測定，其占到所有脂肪酸循環(huán)的25%2。PEG4000：國家藥典所引用的成分，已應(yīng)用于人體多年，在許多藥物制劑中被用作賦形劑，如類固醇類注射液、抗血友病因子制劑等，十分安全。 1.GalsterAD,BierDM,CryerPE,MonafoWW(1984).Plasmapalmitateturnoverinsubjectswiththermalinjury.JTrauma,24:11,938-945. 2.HiguerasJM,AriasJM,MataixFJ,MontellanoMA,LlopisJ(1992).Plasmalipidcompositioninanelderlypopulation:correlationwithdietaryfat.IntJVitamNutrRes,62:3,261-265聲諾維組成成分SF6：惰性無毒性的氣體，被廣泛應(yīng)用于眼科學(xué)及肺病學(xué)。聲潛在生物學(xué)效應(yīng)理論上有診斷性超聲和超聲造影劑相互作用產(chǎn)生生物學(xué)效應(yīng)的可能性體外觀察單個氣泡和單個細(xì)胞間的相互反應(yīng)，可見如聲孔效應(yīng)、溶血和細(xì)胞死亡等細(xì)胞學(xué)效應(yīng)。而吞噬了造影微泡的巨噬細(xì)胞對于診斷性超聲檢查更加敏感；小動物模型數(shù)據(jù)表明，當(dāng)微泡受聲束照射時會發(fā)生內(nèi)皮細(xì)胞損傷、直徑≤7m微血管破裂，內(nèi)皮細(xì)胞間隙增寬等；在心動超聲檢查時，采用高機械指數(shù)于收縮末期觸發(fā)時會產(chǎn)生室性早搏。以上多數(shù)情況損傷可以自行修復(fù)，但其臨床意義尚未肯定。潛在生物學(xué)效應(yīng)理論上有診斷性超聲和超聲造影劑相互作用產(chǎn)生生物指導(dǎo)性建議世界生物與超聲醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（WFUMB）、歐洲生物醫(yī)學(xué)和超聲聯(lián)合會（EFSUMB）、美國超聲醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（AIUM）提示：醫(yī)生必須知道用于所有超聲造影檢查的安全參數(shù)（MI和TI）；機械指數(shù)（MI）＜0.4（Milleretal2008），并盡量調(diào)整至最低值；在能獲得足夠診斷信息的前提下盡量減少超聲檢查時間（AIUM2008，2002）；心臟超聲造影檢查時操作者更應(yīng)保持警惕。在一些因微血管損害而可能會引起嚴(yán)重臨床后果的組織器官使用超聲造影劑時要謹(jǐn)慎，例如眼睛、顱腦和新生兒。指導(dǎo)性建議世界生物與超聲醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（WFUMB）、歐洲生物醫(yī)

藥物不良反應(yīng)（AdverseDrugReaction,ADR）定義：在診斷、預(yù)防或治療的常規(guī)劑量下出現(xiàn)與目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

任何藥品都可能發(fā)生不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是藥品的固有特性，是客觀存在的。

培訓(xùn)目的：為了掌握和認(rèn)識藥品不良反應(yīng)，進(jìn)而避免藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生或及時正確處理不良反應(yīng)，以確?；颊哂盟幍陌踩行В幤愤\作使用規(guī)范有效。 藥品不良反應(yīng)醫(yī)療差錯事故或藥品質(zhì)量 藥物不良反應(yīng)（AdverseDrugReaction,

變態(tài)（過敏）反應(yīng)定義：已免疫的機體在再次接受相同物質(zhì)的刺激時所發(fā)生的特異性免疫反應(yīng)

變態(tài)反應(yīng)的發(fā)生與藥物本身的藥理性質(zhì)無關(guān)，與藥物劑量也沒有直接關(guān)系。

過敏原動物蛋白：魚、蝦、乳、蛋植物蛋白：花粉、孢子化學(xué)物質(zhì)：青霉素、磺胺、圭寧等其他：塵埃 變態(tài)（過敏）反應(yīng)變應(yīng)原機體與組織蛋白質(zhì)結(jié)合（初次）全抗原刺激機體產(chǎn)生抗體（IgE）與肥大細(xì)胞、嗜堿性粒C結(jié)合（可激活肥大C和嗜堿性粒C）相應(yīng)變應(yīng)原再次進(jìn)入機體組胺，激肽，白三烯慢反應(yīng)物質(zhì)活性介質(zhì)釋放（脫顆粒）1、血管擴張2、血管壁通透性增加3、平滑肌收縮和腺樣體分泌增多支氣管痙攣加劇引起皮疹，哮喘，喉頭水腫，休克變態(tài)（過敏）反應(yīng)機理致敏階段變態(tài)階段變應(yīng)原機體與組織蛋白質(zhì)結(jié)合（初次）全抗原刺激機體產(chǎn)生抗體THANKYOUSUCCESS2022/11/123可編輯THANKYOUSUCCESS2022/10/23

類變態(tài)反應(yīng)（過敏樣或類過敏反應(yīng)）定義：是一種無免疫系統(tǒng)參與的，由化學(xué)性或藥理性介導(dǎo)的，首次用藥即表現(xiàn)出與過敏反應(yīng)相似癥狀的臨床反應(yīng)。它系藥物直接刺激肥大細(xì)胞和嗜堿粒細(xì)胞而釋放大量組胺等活性介質(zhì)，由此產(chǎn)生過敏反應(yīng)樣癥狀。亦一般多發(fā)生于特異體質(zhì)患者。需要指出的是：過敏反應(yīng)和類變態(tài)反應(yīng)并不能僅僅依賴臨床癥狀區(qū)分，過敏反應(yīng)的診斷主要依靠臨床病史及皮膚試驗和/或IgE測試結(jié)果，而類變態(tài)反應(yīng)的診斷則主要依賴于排除法。變應(yīng)原直接刺激肥大細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞組胺，激肽，白三烯活性介質(zhì)釋放1、血管擴張2、血管壁通透性增加3、平滑肌收縮和腺樣體分泌增多引起皮疹，哮喘，喉頭水腫，休克目前超聲造影過程中出現(xiàn)的主要是類變態(tài)反應(yīng) 類變態(tài)反應(yīng)（過敏樣或類過敏反應(yīng)）變應(yīng)原組胺，激肽，白三烯活

特點反應(yīng)迅速，強烈，消退快，一般不留組織損傷，有明顯遺傳傾向和個體差異。表現(xiàn)呼吸系統(tǒng)癥狀：胸悶、氣促、哮喘與呼吸困難循環(huán)系統(tǒng)癥狀：血壓下降，面色蒼白、冷汗、發(fā)紺、脈搏細(xì)弱、臉部潮紅、皮溫升高

中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：煩躁不安、頭暈、面及四肢麻木、意識喪失，抽搐或大小便失禁其他過敏反應(yīng)表現(xiàn)：全身性紅斑、搔癢或風(fēng)疹、惡心、嘔吐、腹痛變態(tài)/類變態(tài)反應(yīng)臨床表現(xiàn)特點變態(tài)/類變態(tài)反應(yīng)臨床表現(xiàn)歐洲泌尿生殖放射學(xué)會（ESUR）對比劑指南6.0版聲明聲明

超聲造影劑是安全的，變態(tài)或類變態(tài)反應(yīng)發(fā)生率為1:10000不良反應(yīng)的種類和嚴(yán)重程度

絕大多數(shù)不良反應(yīng)輕微、短暫（如頭痛、注射部位反應(yīng)、惡心、發(fā)熱感等），可自行恢復(fù)并無遺留效應(yīng)。極少數(shù)嚴(yán)重者會出現(xiàn)低血壓或過敏性休克。不良反應(yīng)罕見經(jīng)歐洲藥物評價局（EMEA）詳細(xì)評估，聲諾維具備非常良好的受益/風(fēng)險率。降低危險性的措施

檢查以往是否對造影劑的任