FMEA及控制計劃編制作業(yè)指導(dǎo)書

FMEA及控制計劃編制作業(yè)的指導(dǎo)書FMEA及控制計劃編制作業(yè)的指導(dǎo)書FMEA及控制計劃編制作業(yè)的指導(dǎo)書目的本程前言件規(guī)定了PFMEA和控制計劃的擬定、評審和更正的方法。以滿足新產(chǎn)品開發(fā)和過程控制的要求。2范圍FMEA（FMEA）；控制計劃：試生產(chǎn)控制計劃，生產(chǎn)控制計劃。3術(shù)語與定義：潛藏?zé)o效模式及結(jié)果解析（?Failure?Mode?and?Effects?Analysis）在產(chǎn)品的設(shè)計策劃階段對產(chǎn)品制造各環(huán)節(jié)進行逐一解析，找出無效模式，解析可能產(chǎn)生的結(jié)果，判斷無效的原因，評估其風(fēng)險程度（RPN），從而采用相應(yīng)的措施，減少無效的危害，提高產(chǎn)品過程質(zhì)量，保證顧客滿意的一種系統(tǒng)化的管理方法。包括設(shè)計FMEA（DFMEA）和過程FMEA（PFMEA）。?潛藏?zé)o效模式：是指過程有可能不能夠滿足過程功能要求欄中所描述的過程和設(shè)計妄圖。?無效的潛藏結(jié)果：是指無效模式對產(chǎn)品功能的影響。嚴重度（S）：嚴重度是指無效模式發(fā)生時對產(chǎn)品的功能、產(chǎn)品的生產(chǎn)過程或顧客影響結(jié)果的嚴重程度的談?wù)撝笜?。無效的潛藏來由：是指發(fā)生無效根本源因，并應(yīng)依照能夠糾正或能夠控制的原則予以描述。頻度（O）：指某一特定的來由、機理發(fā)生的可能性。探測度（D）：是指產(chǎn)品在投產(chǎn)從前，利用現(xiàn)行控制方法來探測無效的潛藏來由、機理的能力談?wù)撝笜?。職?zé)過程FMEA和控制計劃由項目負責(zé)人組織項目成員共同商討擬定、談?wù)摵驮u審和更新，并由召集人形成活動記錄。（FMEA的評審）技術(shù)質(zhì)量部和生產(chǎn)制造部負責(zé)保證過程FMEA所有的建議措施已被推行或已穩(wěn)當?shù)芈鋵?。工作程序依照《產(chǎn)質(zhì)量量先期策劃管理程序》要求，APQP項目組負責(zé)在產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)階段，組織編制DFMEA，過程設(shè)計開發(fā)階段，組織編制PFMEA。產(chǎn)品設(shè)計和量產(chǎn)前后全過程中，現(xiàn)場生產(chǎn)出現(xiàn)較大質(zhì)量問題、客戶投訴、產(chǎn)質(zhì)量量改進、睜開降本增效工作，APQP項目組需重新談?wù)揇FMEA和PFMEAFMEA編制：分為兩種，即設(shè)計FMEA（DESIGNFMEA）和過程FMEA（PROCESSFMEA）。設(shè)計FMEA：DFMEA編號DFMEA屬于技術(shù)標準，編號方法《文件編號規(guī)定管理方法》進行。系統(tǒng)、子系統(tǒng)及另部件的名稱和編號被解析系統(tǒng)、子系統(tǒng)及部件的實質(zhì)界限是任意的，必定由FMEA小組確定。編制者填入負責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。型號年/項目填入所解析的設(shè)計將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項目（如已知的話）。重點日期填入初次DFMEA應(yīng)完成的日期，不高出計劃的產(chǎn)品批量生產(chǎn)設(shè)計宣布日期。日期（編制）（校正）填入底稿（第一稿）完成的日期，和最新校正日期。核心小組列出所有確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個人姓名。項目/功能填入被解析項目的名稱和其他相關(guān)信息。用盡可能簡短的文字說明被解析項目滿足設(shè)計妄圖的功能，包括該系統(tǒng)運行環(huán)境相關(guān)的信息。潛藏?zé)o效模式指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會未達到或不能夠?qū)崿F(xiàn)項目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況（如預(yù)期項目功能無效）潛藏?zé)o效的結(jié)果顧客感覺到的無效模式對功能的影響。嚴重度（S）是一給定無效模式最嚴重的影響結(jié)果的級別，見表一。表一：嚴重度（S）談?wù)摐蕜t結(jié)果評定準則：結(jié)果的嚴重度嚴重度無警告的這是一種特別嚴重的無效形式，它是在沒有任何無效預(yù)兆的情況下影10嚴重危害響到行車的安全或違反了政府的相關(guān)法規(guī)。有警告的這是一種特別嚴重的無效形式，是在擁有無效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，9嚴重危害并影響到行車安全或違反了政府的相關(guān)法規(guī)。很高產(chǎn)品組織、性能、尺寸、內(nèi)部和表面質(zhì)量不合格，不能夠使用。8高產(chǎn)品組織、性能、內(nèi)部出弊端，使用成本增加，顧客特別不滿意。7中等產(chǎn)品尺寸、表面出弊端，使用成本增加，顧客不滿意。6低產(chǎn)品尺寸、表面有略微弊端，顧客不滿意。5很低其他功能不吻合，75%的顧客抱怨4略微其他功能不吻合，50%的顧客抱怨3很略微其他功能不吻合，25%的顧客抱怨2無無可鑒其他結(jié)果。1級別是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特別特點的分級（如重點、主要、重要、重點）。顧客指定表記符號時用顧客指定的符號進行表記。無效的潛藏來由/機理指設(shè)計單薄部分的跡象，其結(jié)果就是無效模式，要盡可能列出。頻度（O）指某一特定的來由/機理在設(shè)計壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性，見表二。表二：頻度（O）的談?wù)摐蕜t無效發(fā)生可能性可能的無效率頻度數(shù)≥1/210很高：無效幾乎是不能防范的1/391/88高：屢次發(fā)生的無效1/2071/806中等：有時發(fā)生的無效1/40051/200041/150003低：相對很少發(fā)生的無效1/1500002極低：無效不太可能發(fā)生≤1/15000001現(xiàn)行設(shè)計控制列出已經(jīng)完成也許諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計確認/考據(jù)或其他活動，并且這些活動將保證設(shè)計對于所考慮的無效模式和/或來由/機理是足夠的。現(xiàn)行設(shè)計控制分為預(yù)防（P）和探測（D）兩各種類。探測度（D）是與設(shè)計控制中所列的最正確探測控制相關(guān)系的定級數(shù)，見表三。表三：不易探測度（D）的談?wù)摐蕜t探測性談?wù)摐蕜t：有設(shè)計控制可探測的可能性探測度絕對設(shè)計控制將不能夠和/或不能能找出潛藏的原因/機理及后續(xù)的無效模式，10不必定或根本沒有設(shè)計控制很很少設(shè)計控制只有很很少的機遇能找出潛藏原因/機理及后續(xù)的無效模式9很少設(shè)計控制只有很少的機遇能找出潛藏原因/機理及后續(xù)的無效模式8很少設(shè)計控制有很少的機遇能夠找出潛藏原因/機理及后續(xù)的無效模式7少設(shè)計控制有較少的機遇能找出潛藏原因/機理及后續(xù)的無效模式6中等設(shè)計控制有中等機遇能找出潛藏原因/機理及后續(xù)的無效模式5中上設(shè)計控制有中上多的機遇能找出潛藏原因/機理及后續(xù)的無效模式4多設(shè)計控制有很多的機遇能找出潛藏原因/機理及后續(xù)的無效模式3好多設(shè)計控制有好多機遇能夠找出潛藏原因/機理及后續(xù)的無效模式2幾乎必定設(shè)計控制幾乎必定能夠找出潛藏原因/機理及后續(xù)的無效模式1風(fēng)險序次數(shù)（RPN）風(fēng)險序次數(shù)（RPN）是嚴重數(shù)（S），頻度數(shù)（0）和探測度（D）的乘積。RPN=S*0*D，RPN取值在“1”到“1000”之間。若是RPN值大于100，必定采用糾正措施，努力減小該值，無論RPN值怎樣，當嚴重度（S）≥8時,在控制計劃中加以控制?？蛻粲刑貏e要求時按客戶的特別要求執(zhí)行。建議的措施經(jīng)過改進設(shè)計，降低風(fēng)險，提高顧客滿意度。第一針對嚴重度，其次頻度，再次探測度。只有設(shè)計更正才能以致嚴重度的降低，只有經(jīng)過設(shè)計更正除掉或控制無效模式的一個或多個來由/機理才能有效降低頻度，增加設(shè)計確認/考據(jù)措施將僅能以致探測度值的降低。建議措施的責(zé)任每一項建議措施的責(zé)任組織的名稱和個人的姓名以及目標完成時間。采用的措施在措施推行后，填入實質(zhì)措施的簡要說明以及見效日期。措施結(jié)果在確定了預(yù)防措施/糾正措施后，預(yù)計并記錄嚴重度、頻度和探測度值的結(jié)果，計算

RPN的結(jié)果追蹤措施項目組應(yīng)負責(zé)保證所有建議措施已被推行或已穩(wěn)當落實。過程FMEA的編寫方法由項目負責(zé)人組織跨部門工作小組人員依照《過程流程圖》、《產(chǎn)品特別特點表》、設(shè)計FMEA等編制過程FMEA，過程FMEA須覆蓋所有產(chǎn)品特別特點，由分管領(lǐng)導(dǎo)贊成后推行。PFMEA編號：PFMEA文件編號方法《文件編號規(guī)定》進行。項目名稱：表示所解析的系統(tǒng)或部件的工序名稱。如：下料。過程責(zé)任部門：填上負責(zé)相應(yīng)過程的制造部門。編制：填入負責(zé)FMEA工作的技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)人的姓名、電話。年型/車型：填入產(chǎn)品名稱。重點日期：填入初次FMEA預(yù)定完成建議措施的日期，該日期不應(yīng)高出計劃開始生產(chǎn)的日期。FMEA日期：填入編制FMEA原始稿的日期及最新校正的日期。主要參加人員：列出參加編制FMEA工作的成員的姓名、部門。過程、功能/要求：盡可能簡單地說明該工藝名稱及工序的目的。潛藏?zé)o效模式所謂潛藏?zé)o效模式是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和/或設(shè)計妄圖的形式，是對某詳盡工序不吻合要求的描述。潛藏?zé)o效結(jié)果潛藏?zé)o效結(jié)果是指無效模式對下一道工序或工位，最后使用者的影響。對最后使用者來說，無效的結(jié)果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述。比方：噪聲、工作不正常、不牢固、外觀不良、粗糙等。對下一道工序或后續(xù)工序/工位、無效結(jié)果應(yīng)用工藝/工序性能來描述。比方：無法緊固、無法安裝、無法鉆孔/攻絲等。嚴重度（S）嚴重度是潛藏?zé)o效模式對顧客的影響結(jié)果的嚴重程度的談?wù)撝笜耍瑖乐囟葍H對無效結(jié)果而言，其評估分為“1”至“10”級。（見表一）表一：嚴重度（S）談?wù)摐蕜t影響對產(chǎn)品影響的嚴重度（對客戶影響）潛藏?zé)o效模式影響車輛安全運行；或包括不吻合政府法規(guī)的情不吻合安全或法規(guī)要形，無效發(fā)生時無警告求潛藏?zé)o效模式影響車輛安全運行；或包括不吻合政府法規(guī)的情形，無效發(fā)生時有警告

嚴重對過程的影響的嚴重度度影響（制造/裝置影響）在會使操作人員身體處于危險10（機器或裝置），無效發(fā)生時不吻合安無警告全或法規(guī)在會使操作人員身體處于危險9要求（機器或裝置），無效發(fā)生時有警告產(chǎn)品的成分、性能、關(guān)基本功能喪失（車輛無法運行，鍵尺寸、外板表面質(zhì)量不影響車輛安全運行）等基本功能喪失或功能下降主要功能下降（車輛能夠運行，但性能下降）產(chǎn)品的非重點尺寸、涂次要功能喪失（車輛能夠運行，但酣暢性或便利性不能夠使用）油、粗糙度、鋅層厚度、內(nèi)板表面質(zhì)量等次要次要功能下降（車輛能夠運行，功能喪失或功能下降但酣暢性或便利性下降）有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，并且被絕對大多數(shù)顧客（75%）察覺到有外觀、可聽噪音、汽車操作項產(chǎn)品的包裝、表記等干目上的問題，并且被好多數(shù)顧客擾特點50%）察覺到有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，但只被少許鑒別能力敏銳的顧客（25%）察覺到

嚴重8中止顯著7中止65中等中止43渺小2中止

100%的產(chǎn)品報廢，生產(chǎn)線停工或中止發(fā)運一部分產(chǎn)品必定報廢，偏離基本過程，包括降低生產(chǎn)線速度或增加人力100%的產(chǎn)品必定離線返工后再被接受一部分的產(chǎn)品必定離線返工后再被接受100%的產(chǎn)品在辦理前，必定在線返工一部分產(chǎn)品在辦理前，必定在線返工對過程、操作或操作員工造成略微的不方便無影響沒有可識其他影響

1無影響無可鑒其他影響分級分級是指特別特點的重要性的談?wù)?，顧客指定表記符號時用顧客指定的符號進行表記。潛藏?zé)o效來由/機理潛藏?zé)o效來由是指無效是怎么發(fā)生的，針對每一個潛藏?zé)o效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每一個能夠想到的無效原因。對每一個無效模式，其無效原因可能是多方面的。其他，對同一個無效原因也能夠引起多個無效模式。頻度（0）頻度是指詳盡的無效來由/機理發(fā)生的頻率，頻度分“1”至“10”級，其大小的確定能夠用統(tǒng)計數(shù)據(jù)的方法。（見表二）表二：頻度（O）談?wù)摐蕜t無效發(fā)生可能性來由頻率資料發(fā)生弊端頻率頻度（每個項目/車輛的事件數(shù)量）很高≥100個，每1000輛車/項目30%1050個，每1000輛車/項目15%9高20個，每1000輛車/項目6%810個，每1000輛車/項目3%72個，每1000輛車/項目%6中等1個，每1000輛車/項目%5個，每1000輛車/項目%4低個，每1000輛車/項目%3個，每1000輛車/項目%2極低·經(jīng)過預(yù)防控制來除掉無效經(jīng)過預(yù)防控制來除掉無效1現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行的過程中為阻攔無效模式的發(fā)生而采用的控制方法，盡可能對每一個潛藏?zé)o效原因/機理都應(yīng)采取相應(yīng)控制方法。典型的控制方法有：運用防范無效發(fā)生的工裝夾具的過程控制方法。采用統(tǒng)計過程控制（SPC），如均值X—R圖。采用過程談?wù)摰姆椒?，如在目標工序或后繼工序?qū)^程要素進行檢驗。不易探測度不易探測度是現(xiàn)行過程控制方法找出無效可能性大小的談?wù)撝笜耍越y(tǒng)計原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的不易探測度控制方法。（見表三）表三：探測度（D）的談?wù)摐蕜t探測幾率準則：被設(shè)計控制探測到的可能性定級探測的可能性無探測幾率無現(xiàn)行過程控制，不能夠探測或并未解析10幾乎不能能在任何階段都不容無效模式和/或錯誤來由不簡單被探測到（如隨即審察）9很罕見易被探測在后工序探測問題操作工經(jīng)過視覺/觸覺/聽覺等方法對無效模式在后工序探測8少操作工經(jīng)過視覺/觸覺/聽覺等方法，在崗位上推行無效模式的在本源處探測問題探測，或使用計數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動扳手/點擊扳手等檢7特別低查）在后工序探測在后工序探測問題操作工經(jīng)過計量型量具在后工序探測，或使用計數(shù)型量具（通6低止規(guī)，手動扳手/點擊扳手等檢查）在本崗位上推行探測操作工經(jīng)過計量型量具，在崗位上推行無效模式或錯誤（原因）在本源處探測問題的探測，也許經(jīng)過自動控制來探測不規(guī)范的部件，并通知操作中等5人員（燈光、報警器等）。測量針對安裝設(shè)置和首件檢查（只針對地址原因）在后工序探測問題通過后工序的自動控制來實現(xiàn)無效模式的探測，探測不規(guī)范的中等偏高部件，關(guān)閉部件，防范部件進入下工序4在本源處探測問題經(jīng)過自動控制探測不規(guī)范的部件，自動關(guān)閉部件，防范部件進高入下工序，在本工序推行無效模式的探測3錯誤探測和/或問題經(jīng)過自動控制防范不規(guī)范部件的生產(chǎn)，在崗位上推行錯誤（原特別高的預(yù)防因）的探測2防錯經(jīng)過夾具設(shè)計、機械設(shè)計或部件設(shè)計而達到防錯。經(jīng)過過程/幾乎能夠必定產(chǎn)品的防錯設(shè)計，不規(guī)范部件無法生產(chǎn)。1風(fēng)險序次數(shù)（RPN）風(fēng)險序次數(shù)（RPN）是嚴重數(shù)（S），頻度數(shù)（0）和不易探測度數(shù)（D）的乘積。RPN=S*0*D，RPN取值在“1”到“1000”之間。當嚴重度等級≥9、頻度等級為10或探測度等級為10時，必定逼迫采用措施；對嚴重度等級為

8或

8以下的無效模式，應(yīng)試慮最高發(fā)生率或探測度的要因。依照

RPN值高低排序，對

RPN值中前三位采用措施；當

RPN值大于

100，必定采用糾正措施，努力減小該值；無論

RPN值怎樣，當嚴重度（S）≥8時,在控制計劃中加以控制；如RPN值都小于100，要對所有RPN值進行排序，優(yōu)先減少RPN值較大的?？蛻粲刑貏e要求時按客戶的特別要求執(zhí)行。建議措施任何建議措施的目的都是為了減少嚴重度、頻度和/或不易探測度的數(shù)值。若是對某一特定原因無建議措施，那么就在該欄中填上“無”，予以明確。只有更正設(shè)計/工藝過程才能減小嚴重度數(shù)。增加質(zhì)量控制檢查的次數(shù)（即降低不易探測度），不是積極的糾正措施，重點應(yīng)放在預(yù)防弊端發(fā)生（即降低頻度上）。責(zé)任填上負責(zé)建議措施的部門和個人，以及預(yù)計完成的日期。采用的措施推行一項措施后，簡要記錄詳盡的執(zhí)行情況，并記下見效日期。糾正后的RPN明確了糾正措施后，估計并記錄糾正后的頻度、嚴重度和不易探測度數(shù)，計算出糾正后的RPN值，若是未采用糾正措施，對應(yīng)取值欄目能夠空白，所有糾正的RPN值都應(yīng)復(fù)查，如有必要還應(yīng)重復(fù)到的步驟。技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)追蹤保證所有的建議措施已被落實或已穩(wěn)當?shù)穆鋵崱？刂朴媱澗幹品椒绮块T工作小組依照《過程流程圖》、《產(chǎn)品特別特點表》和《過程FMEA》為基礎(chǔ)編制《控制計劃》。樣件、投產(chǎn)前、生產(chǎn)本欄表示控制計劃的分類。樣件生產(chǎn)控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和資料與功能試驗的描述，跨部門工作小組要保證在樣件生產(chǎn)前擬定樣件控制計劃。投產(chǎn)前控制計劃在試生產(chǎn)前進行編制，是試生產(chǎn)時要推行的產(chǎn)品過程控制，目的是截止初期生產(chǎn)運行過程中潛藏的不吻合，如能夠增加生產(chǎn)過程中的檢查次數(shù)和終檢次數(shù)、統(tǒng)計談?wù)摰?。生產(chǎn)控制計劃是投產(chǎn)前控制計劃的邏輯擴展，是批量生產(chǎn)時采用的控制方法，是一種動向文件，依照部件生產(chǎn)中獲得的問題不斷地更新以反響付控制的增加/刪減。在表內(nèi)的“□”中打“X”表示控制計劃的種類?？刂朴媱澋木幪柨刂朴媱澋木幪栔饕脕碜废?，編號方法《文件和資料編號規(guī)定》進行，對于多頁的控制計劃則填入頁碼（第頁共頁）。部件號/最新更正水平填入被控制的總成或部件號，對于單個產(chǎn)品的控制計劃要標上最新更正水平。部件名稱描述填入被控制產(chǎn)品的名稱和描述。供方工廠填入本公司名稱。供方代號填入采買機構(gòu)要求的鑒又名。主要聯(lián)系人、電話填入負責(zé)控制計劃的主要聯(lián)系人和電話。核心小組填入擬定控制計劃最后版本的人員的姓名和電話。供方、工廠贊成日期如必要，獲得負責(zé)本過程的制造部門的贊成。日期（編制）填入初次編制控制計劃的日期。日期（校正）填入最新校正控制計劃的日期。顧客工程贊成日期必要時獲得客戶的工程部門的贊成。顧客質(zhì)量贊成日期如必要，獲得負責(zé)的供方質(zhì)量代表贊成。其他贊成日期必要時獲得其他贊成的贊成。部件、過程編號該項編號參照于過程流程圖。過程名稱、操作描述產(chǎn)品制造的所有步驟都在流程圖中描述，在該欄中填入被控制的過程名稱。生產(chǎn)設(shè)備填入被控制過程所用的加工裝備，如所用的機器、工裝、夾具等。編號必要時填入產(chǎn)品特點和過程特點的編號，以利于控制計劃與其他文件。應(yīng)與過程流程圖、過程FMEA等的編號一致。產(chǎn)品產(chǎn)品特點是對產(chǎn)品而言的，過程流程圖中的重點產(chǎn)品特點和由客戶確定的產(chǎn)品的所有的特別特點都應(yīng)被列在控制計劃中，如硬度、粗糙度。過程過程特點為產(chǎn)品特點擁有因果關(guān)系的過程變量即影響產(chǎn)品特點的過程要素。過程特點只有在發(fā)生時，才能測量出來，控制過程差的目的是減少產(chǎn)品變差。產(chǎn)品