制藥技術(shù)藥物制劑專業(yè)工作崗位任務(wù)與職業(yè)能力分析

制藥技術(shù)（藥物制劑）專業(yè)工作崗位任務(wù)與職業(yè)能力分析工作項(xiàng)目工作任務(wù) 職業(yè)能力GMP（校驗(yàn)合格期內(nèi)能檢查并確認(rèn)原輔料品名、規(guī)格、批號、數(shù)量以及是1.1生產(chǎn)前準(zhǔn)備否在合格證有效期內(nèi)，原輔料是否污染、外包是否完整及質(zhì)量問題。審核；量范圍是否相符，校正衡器、量具。SOP稱量、配制

1.2生產(chǎn)中握稱量、配制崗位質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)并能及時(shí)正確的處理生產(chǎn)過程中的偏差和異常情況。交下一工序。配制場地、設(shè)備、儀器、工具。QA1.3生產(chǎn)結(jié)束清場

格后掛《清場合格證》。記錄。GMP凈，核對《清場合格證》并確定在有效期內(nèi)。能對所需粉碎的物料認(rèn)真復(fù)核，確認(rèn)物料卡上的內(nèi)容粉碎 2.1生產(chǎn)前準(zhǔn)備與生產(chǎn)指令是否符合，確認(rèn)其名稱、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量、批號、廠家。入工藝參數(shù)，完成粉碎設(shè)備的空轉(zhuǎn)調(diào)試。篩分

生產(chǎn)中場生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)中場

細(xì)度達(dá)到工藝要求。常情況，注意粉碎時(shí)物料加入的順序。料標(biāo)簽，交下一個(gè)工序，并認(rèn)真填寫好批生產(chǎn)記錄。地、設(shè)備、儀器、工具，能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)粉碎機(jī)。QA指定區(qū)域。GMP場合格證》并確定在有效期內(nèi)。號。數(shù)，完成篩分設(shè)備的空轉(zhuǎn)調(diào)試。封性，并開動設(shè)備運(yùn)行。異常情況和偏差，排除故障。人等，并認(rèn)真填寫好批生產(chǎn)記錄。地、設(shè)備、儀器、工具，能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)篩分設(shè)備。QA指定區(qū)域?；旌?4.1生產(chǎn)前準(zhǔn)備4.1.1能檢查操作間、工具、容器、設(shè)備等是否有清場合格生產(chǎn)中場5.1生產(chǎn)前準(zhǔn)備

標(biāo)志，并核對是否在有效期內(nèi)。并核對品名、批號、規(guī)格、數(shù)量。行檢查、消毒，確保設(shè)備運(yùn)行正常方可使用。行混合操作。異常情況和偏差，排除故障。已混合完畢的物料盛裝于潔凈的容器或包裝袋中密記錄。地、設(shè)備、儀器、工具，能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)混合設(shè)備。QA域。設(shè)備、容器具是否清潔，溫濕度是否符合工藝要求等。維護(hù)保養(yǎng)的情況，確認(rèn)符合要求。備，輸入工藝參數(shù)，完成制粒設(shè)備的空轉(zhuǎn)調(diào)試。制粒 各種原輔料的投料量，按工藝流程操作制粒設(shè)備制成合格濕顆粒。能按干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行干燥操作，制成水分符生產(chǎn)中 合規(guī)定要求的干燥顆粒。進(jìn)行總混。常情況。場6.1生產(chǎn)前準(zhǔn)備

能將總混后的顆粒盛裝于潔凈的容器或包裝袋中密記錄。和總混設(shè)備。QA域。質(zhì)量、數(shù)量及批號。護(hù)保養(yǎng)的情況，確認(rèn)符合要求。正常。備運(yùn)行狀況，定時(shí)監(jiān)控物料中水分的含量。能按工藝要求檢查物料的干燥程度，用水分測定儀測干燥6.2生產(chǎn)中定，使水分符合藥品規(guī)定要求。差和異常情況。地、設(shè)備、儀器、工具，能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)干燥設(shè)備。6.3生產(chǎn)結(jié)束清場壓片 7.1生產(chǎn)前準(zhǔn)備

QA并放置到指定區(qū)域。稱、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量及批號。的清潔和維護(hù)保養(yǎng)的情況，確認(rèn)其符合生產(chǎn)要求。能按工藝要求選擇適宜壓片設(shè)備并安裝壓片機(jī)的上完成壓片機(jī)的空轉(zhuǎn)調(diào)試。產(chǎn)品符合工藝質(zhì)量要求。7.2判斷片劑是否合格。產(chǎn)品、廢物等交到中間站，并稱量貼好標(biāo)簽。片設(shè)備、場地、用具、容器。7.3生產(chǎn)結(jié)束清場

填寫錯(cuò)誤的內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范變更，經(jīng)檢查合格后，掛清場合格標(biāo)志。況，能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)壓片機(jī)。核對品名、批號、數(shù)量，領(lǐng)發(fā)雙方在物料交接表上簽字。能核對《清場合格證》并確認(rèn)在有效期內(nèi)，檢查場地、包衣

生產(chǎn)前準(zhǔn)備設(shè)備、容器具是否齊備、清潔，溫濕度是否符合工藝要求等。能檢查包衣機(jī)的清潔和維護(hù)保養(yǎng)的情況，能按安全和完成包衣設(shè)備的空轉(zhuǎn)調(diào)試。8.2.1能按生產(chǎn)工藝規(guī)程中的處方要求和制備方法配制包衣生產(chǎn)用的包衣溶液。生產(chǎn)中8.2.2場9.1生產(chǎn)前準(zhǔn)備制丸 9.2生產(chǎn)中9.3生產(chǎn)結(jié)束清場

要求。常情況，排除故障。并貼標(biāo)簽，干燥，并認(rèn)真填寫好批生產(chǎn)記錄。地、設(shè)備、儀器、工具，能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)包衣設(shè)備。QA域。格證，并核對是否在有效期內(nèi)。潔、消毒和維護(hù)保養(yǎng)的情況，確認(rèn)正常、符合要求。備，輸入工藝參數(shù)，完成制丸設(shè)備的空轉(zhuǎn)調(diào)試。裝袋盛裝并貼簽。求控制混合時(shí)間，制成符合規(guī)定的軟材或丸模，備用。行制丸，并進(jìn)行蓋面，使丸劑大小均勻，色澤一致。并認(rèn)真填寫好批生產(chǎn)記錄。地、設(shè)備、儀器、工具，能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)制丸機(jī)設(shè)備。QA域。滴丸化膠

備生產(chǎn)中 清場備生產(chǎn)中

格證，并核對是否在有效期內(nèi)。裝丸膠袋和桶、脫油用布袋，并檢查滴丸機(jī)、離心機(jī)、接丸盤等生產(chǎn)用具完整性、清潔、消毒和維護(hù)保養(yǎng)的情況，確認(rèn)正常、符合要求。備，檢查油箱內(nèi)的液體石蠟是否足夠，輸入工藝參數(shù)，完成制丸設(shè)備的調(diào)試。溫度”和“滴盤溫度”，啟動制冷、油泵、滴灌加熱、滴盤加熱。查滴丸外觀是否圓整，去除表面冷卻油后，稱丸重，確認(rèn)丸重符合要求。出不合格的大、小丸和碎丸，中間粒徑的滴丸為正品，倒入膠桶中，掛有物料標(biāo)簽，并認(rèn)真填寫好批生產(chǎn)記錄。地、設(shè)備、儀器、工具，能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)滴丸機(jī)設(shè)備。QA域。能檢查化膠操作間、工具、容器（煮水鍋等罐及附屬設(shè)備是否有清場合格證，并核對是否在有效期內(nèi)。清潔、消毒和維護(hù)保養(yǎng)的情況，確認(rèn)正常、符合要求。罐，輸入工藝參數(shù)，完成化膠罐的調(diào)試。能根據(jù)膠液配方及配制量，按生產(chǎn)指令準(zhǔn)確稱量明明膠和甘油等輔料吸入化膠罐中。囊劑的填充

11.3清場備生產(chǎn)中 清場

和脫泡情況，確認(rèn)明膠液全部融化，均勻，符合要求。液到保溫儲膠罐中，并認(rèn)真填寫好批生產(chǎn)記錄。地、設(shè)備、儀器、工具，能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)化膠罐設(shè)備。QA域。生產(chǎn)用物料（藥物粉末或顆粒）的名稱、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量及批號。要求；能按規(guī)程檢查溫濕度表和壓力表并讀數(shù)，檢查硬膠囊填充機(jī)的清潔和維護(hù)保養(yǎng)的情況，檢查生產(chǎn)場地，確認(rèn)其符合生產(chǎn)要求。能按硬膠囊填充機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行硬膠囊的填充置進(jìn)行調(diào)整，保證硬膠囊裝量符合工藝質(zhì)量要求。正確使用電子天平，檢測硬膠囊劑產(chǎn)品的裝量差異，并按中國藥典要求判斷硬膠囊劑是否合格。囊劑符合生產(chǎn)要求，能按要求及時(shí)準(zhǔn)確填寫批生產(chǎn)記錄，報(bào)告并處理硬膠囊生產(chǎn)過程中的偏差和異常情況，并將硬膠囊產(chǎn)品、廢物等交到中間站，并稱量貼好標(biāo)簽。膠囊填充設(shè)備、場地、用具、容器。寫錯(cuò)誤的內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范變更。況，能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)硬膠囊填充機(jī)。囊的制備囊的干燥、清洗

備生產(chǎn)中 清場14.1備

能檢查操作間、工具、容器、軟膠囊設(shè)備（滴制機(jī)）及附屬設(shè)備是否有清場合格證，并核對是否在有效期內(nèi)。能按工藝要求確認(rèn)適宜的軟膠囊設(shè)備，并檢查完整核對保溫膠罐內(nèi)膠液的名稱、規(guī)格等。囊設(shè)備，輸入工藝參數(shù)，完成軟膠囊設(shè)備的調(diào)試?；虻喂芰魉?，根據(jù)工藝規(guī)程規(guī)定的內(nèi)容物重進(jìn)行裝量調(diào)節(jié)，檢查軟膠囊外觀是否圓整、夾縫質(zhì)量、內(nèi)容物重，去除潤滑油或表面冷卻油后，稱軟膠囊的重量，確認(rèn)重量符合要求。差和異常情況，排除故障。并貼標(biāo)簽，干燥，并認(rèn)真填寫好批生產(chǎn)記錄。設(shè)備、儀器、工具，能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)軟膠囊制備設(shè)備。QA域。規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量及批號，領(lǐng)取本工序所需的原輔料（乙醇等。要求；能按規(guī)程檢查溫濕度表和壓力表并讀數(shù)，檢查轉(zhuǎn)籠干燥機(jī)、清洗機(jī)的清潔和維護(hù)保養(yǎng)的情況，檢查生產(chǎn)場地，確認(rèn)其符合生產(chǎn)要求。按安全和工藝要求完成干燥和清洗設(shè)備的空轉(zhuǎn)調(diào)試。生產(chǎn)中 一段時(shí)間后收集軟膠囊，觀察軟膠囊外觀、色澤和質(zhì)量。能將干燥的軟膠囊置于干燥車上的篩網(wǎng)上，并攤平，制藥備

清場備生產(chǎn)中 清場

將干燥車推入干燥間靜置干燥，定時(shí)翻丸，使干燥均勻和防止粘連，檢查軟膠囊外觀堅(jiān)硬、不變形，質(zhì)量符合要求。面無油膩的軟膠囊感放上干燥車置于篩網(wǎng)上，并攤平，揮去乙醇。將干燥好的軟膠囊放入內(nèi)置膠袋的膠桶中，蓋好桶蓋并貼標(biāo)簽，并認(rèn)真填寫好批生產(chǎn)記錄。設(shè)備、儀器、工具，能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)軟膠囊干燥和清洗設(shè)備。QA指定區(qū)域。規(guī)程對所需設(shè)備、容器、工具進(jìn)行消毒；檢查場地，確認(rèn)其符合要求。管路是否完好，循環(huán)系統(tǒng)是否正常，調(diào)節(jié)儀表狀態(tài)等。查過濾器，操作反滲透器、多效蒸餾水機(jī)和其它設(shè)備，能完成純化水和制藥用水的制備。狀態(tài)，能全自動開機(jī)操作、手動開機(jī)清洗；能按工藝要求關(guān)機(jī)，依次關(guān)閉運(yùn)行方式、泵、電源開關(guān)。記錄；能按要求及時(shí)記錄、報(bào)告并處理過濾、純化、蒸餾過程中的偏差和異常情況。過濾設(shè)備、反滲透器和多效蒸餾水機(jī)、場地、用具、容器。查合格后，掛清場合格標(biāo)志。能夠處理清場不合格情況及潔凈廠房檢驗(yàn)不合格情提取純化

備生產(chǎn)中 清場17.1備

備。稱、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量。要求；能按規(guī)程檢查溫濕度表和壓力表并讀數(shù)，檢查提取罐的清潔和維護(hù)保養(yǎng)的情況；檢查生產(chǎn)場地，確認(rèn)其符合生產(chǎn)要求。閥、進(jìn)水閥、排渣閥的開、關(guān)完好，密封性符合生產(chǎn)要求。定設(shè)備參數(shù)進(jìn)行藥材的提取操作。態(tài)，報(bào)告并處理藥材提取過程中的偏差和異常情況。貼好標(biāo)簽。取罐、提取場地、用具、容器等。對填寫錯(cuò)誤的內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范變更。況，能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)提取罐。規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量及批號。純化罐的清潔和維護(hù)保養(yǎng)的情況；檢查生產(chǎn)場地，確認(rèn)其符合生產(chǎn)要求。罐的進(jìn)液閥、出液閥的開、關(guān)完好，密封性符合生產(chǎn)要求。17.2.1能按濃縮器、純化罐的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程完成濃縮和純化，按工藝要求設(shè)定設(shè)備參數(shù)進(jìn)行液體的濃縮和純化操作。生產(chǎn)中 17.2.2能校準(zhǔn)和檢查濃縮和純化過程中使用的各種儀器儀表的狀態(tài)報(bào)告并處理濃縮和純化過程中的偏差和異常情況17.2.3能按要求及時(shí)準(zhǔn)確填寫批生產(chǎn)記錄，并將濃縮液和純配液

清場18.1備

化液計(jì)量貼好標(biāo)簽?？s器、純化罐場地、用具、容器等寫錯(cuò)誤的內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范變更，經(jīng)檢查合格后，掛清場合格標(biāo)志。況，能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)濃縮器和純化罐。稱、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量及批號。要求；能按規(guī)程檢查溫濕度表和壓力表并讀數(shù)，能檢查配液罐、儲液罐、過濾器、容器及管道的清潔或消毒、維護(hù)保養(yǎng)的情況；檢查生產(chǎn)場地，確認(rèn)其符合生產(chǎn)要求。罐、過濾器的完好，確認(rèn)運(yùn)行正常。pH要求判斷藥液是否合格。18.2生產(chǎn)中 照工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制；能完成濾液的質(zhì)量檢查，確保濾液符合生產(chǎn)要求。記錄；能按要求及時(shí)記錄、報(bào)告并處理配液生產(chǎn)過程中的偏差和異常情況。配液設(shè)備、場地、用具、容器。能按規(guī)程要求及時(shí)、如實(shí)、完整填寫清場記錄，經(jīng)檢18.3生產(chǎn)結(jié)束18.3.3能夠處理清場不合格情況及潔凈廠房檢驗(yàn)不合格情況；能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)配液、過濾設(shè)備，測試確定已使用過濾器的完整性。18.3.3能夠處理清場不合格情況及潔凈廠房檢驗(yàn)不合格情況；能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)配液、過濾設(shè)備，測試確定已使用過濾器的完整性。19分裝19.1生產(chǎn)前準(zhǔn)19.1.1能按批生產(chǎn)指令單接收、核對并復(fù)核分裝容器的規(guī)容器的清備格、質(zhì)量、數(shù)量及批號。

查合格后，掛清場合格標(biāo)志。洗和滅菌 19.1.2能理解生產(chǎn)工藝規(guī)程明確該產(chǎn)品的工藝要求和質(zhì)要求；能按規(guī)程檢查溫濕度表和壓力表并讀數(shù)，能檢查洗瓶機(jī)、滅菌設(shè)備及容器的清潔或消毒、維護(hù)保養(yǎng)的情況；檢查生產(chǎn)場地，確認(rèn)其符合生產(chǎn)要求。19.1.3能按規(guī)程連接設(shè)備與公用系統(tǒng)，確認(rèn)運(yùn)行正常；能檢查洗瓶機(jī)、滅菌設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，確認(rèn)運(yùn)行正常。完成分裝容器的清洗及滅菌操作。確認(rèn)工作參數(shù)在規(guī)定的范圍內(nèi)；能按工藝要求全過程維護(hù)超20灌封、滅菌、檢漏

生產(chǎn)中 清場備生產(chǎn)中

聲波強(qiáng)度、傳送帶速度及滅菌溫度等工藝參數(shù)。記錄；能按要求及時(shí)記錄、報(bào)告并處理清洗、滅菌過程中的偏差和異常情況。消毒洗瓶機(jī)和滅菌設(shè)備、場地、用具、容器。查合格后，掛清場合格標(biāo)志。況；能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)洗瓶機(jī)和滅菌設(shè)備。裝容器的規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量及批號。要求；能按規(guī)程檢查溫濕度表和壓力表并讀數(shù)，能檢查灌封機(jī)、滅菌、檢漏設(shè)備、容器及管道的清潔或消毒、維護(hù)保養(yǎng)的情況；檢查生產(chǎn)場地，確認(rèn)其符合生產(chǎn)要求。完成灌封機(jī)、滅菌、檢漏設(shè)備的空轉(zhuǎn)調(diào)試。程使用灌封機(jī)完成灌封操作。完整性等情況，剔除不合格產(chǎn)品。并對滅菌溫度、壓力、時(shí)間連續(xù)記錄的符合性進(jìn)行確認(rèn)；能按規(guī)程確認(rèn)滅菌、檢漏參數(shù)。20.2.4能及時(shí)規(guī)范填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄和交接班記錄；能按要求及時(shí)記錄、報(bào)告并處理灌封、滅菌、檢漏過程中的偏差和異常情況。20.3.1能明確清場的內(nèi)容和要求，能按清潔規(guī)程清潔、消毒灌封機(jī)和滅菌、檢漏設(shè)備、場地、用具、容器。20.3生產(chǎn)結(jié)束清場20.3.2能按規(guī)程要求及時(shí)、如實(shí)、完整填寫清場記錄，經(jīng)檢查合格后，掛清場合格標(biāo)志。20.3.3能夠處理清場不合格情況及潔凈廠房檢驗(yàn)不合格情況；能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)灌封、滅菌、檢漏設(shè)備。21.1.1能按批生產(chǎn)指令單接收、核對并復(fù)核待分裝產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量及批號。21.1生產(chǎn)前準(zhǔn)21.1.2能理解生產(chǎn)工藝規(guī)程，明確該產(chǎn)品的工藝要求和質(zhì)量要求；能按規(guī)程檢查溫濕度表和壓力表并讀數(shù)，能檢查分裝備機(jī)、軋蓋機(jī)、容器的清潔或消毒、維護(hù)保養(yǎng)的情況；檢查生產(chǎn)場地，確認(rèn)其符合生產(chǎn)要求。21.1.3能按規(guī)程連接設(shè)備與公用系統(tǒng)，并確認(rèn)運(yùn)行正常；能按規(guī)程檢查分裝機(jī)、軋蓋機(jī)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，并確認(rèn)正常。21.2.1能按安全和工藝要求輸入工藝參數(shù)，能按規(guī)程使用分裝機(jī)、軋蓋機(jī)完成分裝操作。21無菌制劑的分裝21.2生產(chǎn)中21.2.2程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，定時(shí)監(jiān)控已分裝產(chǎn)品的裝量情況；能按規(guī)程操作軋蓋機(jī)，定時(shí)監(jiān)控已軋蓋西林瓶的封口嚴(yán)密度和平整性情況。21.2.3能及時(shí)規(guī)范填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄和交接班記錄；能按要求及時(shí)記錄、報(bào)告并處理分裝生產(chǎn)過程中的偏差和異常情況。21.3.1能明確清場的內(nèi)容和要求，能按清潔規(guī)程清潔、消毒分裝機(jī)和軋蓋機(jī)、場地、用具、容器。21.3生產(chǎn)結(jié)束清場21.3.2能按規(guī)程要求及時(shí)、如實(shí)、完整填寫清場記錄，經(jīng)檢查合格后，掛清場合格標(biāo)志。21.3.3能夠處理清場不合格情況及潔凈廠房檢驗(yàn)不合格情況；能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)分裝機(jī)和軋蓋機(jī)設(shè)備。干燥燈檢

備生產(chǎn)中 清場備生產(chǎn)中

稱、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量及批號。要求；能按規(guī)程檢查溫濕度表和壓力表并讀數(shù)，能檢查冷凍干燥設(shè)備、容器的清潔或消毒、維護(hù)保養(yǎng)的情況；檢查生產(chǎn)場地，確認(rèn)其符合生產(chǎn)要求。規(guī)程檢查冷凍干燥設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，并確認(rèn)正常。凍干燥設(shè)備完成凍干操作；能按規(guī)程定時(shí)觀察凍干中產(chǎn)品的外觀、疏松等情況，并調(diào)節(jié)、確認(rèn)工作參數(shù)。程檢查冷凍干燥產(chǎn)品的含水量和疏松性，能確保凍干產(chǎn)品符合生產(chǎn)要求。記錄；能按要求及時(shí)記錄、報(bào)告并處理冷凍干燥生產(chǎn)過程中的偏差和異常情況。凍干設(shè)備、場地、用具、容器。查合格后，掛清場合格標(biāo)志。況；能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)凍干設(shè)備。稱、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量及批號。要求；能按規(guī)程檢測燈檢臺的光源照度，確認(rèn)燈檢機(jī)工作正常并符合要求；檢查生產(chǎn)場地，確認(rèn)其符合生產(chǎn)要求。“不合格品”標(biāo)志，放置于指定位置。封性，保證產(chǎn)品符合工藝質(zhì)量要求。及時(shí)記錄、報(bào)告并處理燈檢過程中的偏差和異常情況。包裝

清場備生產(chǎn)中 清場

燈檢設(shè)備、場地、用具、容器。查合格后，掛清場合格標(biāo)志。備。檢驗(yàn)合格，能按工藝規(guī)程及包裝標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行原料和包裝材料處理。要求；檢查貼標(biāo)機(jī)、包裝設(shè)備的清潔和維護(hù)保養(yǎng)的情況，檢查生產(chǎn)場地，確認(rèn)其符合生產(chǎn)要求。包裝設(shè)備的空轉(zhuǎn)調(diào)試，觀察設(shè)備是否正常。簽的整齊完好，批號打印清晰，包裝產(chǎn)品的計(jì)數(shù)精確度、封口密閉性等符合工藝質(zhì)量要求。準(zhǔn)和檢查操作過程中使用的各種儀器儀表的狀態(tài)，能判斷貼標(biāo)是否合格，包裝產(chǎn)品的封口密閉性。包裝過程中的偏差和異常情況，并將貼標(biāo)和包裝合格的產(chǎn)品計(jì)數(shù)入庫。標(biāo)機(jī)、包裝場地、用具、容器等。寫錯(cuò)誤的內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范變更，核對物料平衡。料，并放置到指定區(qū)域，能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)貼標(biāo)機(jī)和包裝設(shè)備。制藥技術(shù)（化學(xué)制藥）專業(yè)工作崗位任務(wù)與職業(yè)能力分析工作項(xiàng)目工作任務(wù) 職業(yè)能力錄。按規(guī)程檢查生產(chǎn)環(huán)境的溫濕度、壓力等儀表符合生產(chǎn)要求；反應(yīng)

按安全和工藝要求進(jìn)行反應(yīng)釜的試運(yùn)轉(zhuǎn)。能按硝化反應(yīng)釜設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作，特別注意開（加熱或制冷）反應(yīng)開始。防初期反應(yīng)劇烈而沖料。按照工藝要求對反應(yīng)液進(jìn)行質(zhì)量檢查和終點(diǎn)控制，判生產(chǎn)中 斷是否符合規(guī)定；能按要求及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地填生產(chǎn)記錄和設(shè)備使用記錄，對填寫錯(cuò)誤的內(nèi)容按照正確要進(jìn)行規(guī)范更改；報(bào)告并處理反應(yīng)過程中的偏差和異常情況。正確使用耐酸堿分離設(shè)備（如蒸餾或離心或真空抽濾等）對反應(yīng)產(chǎn)物進(jìn)行分離；廢酸等副產(chǎn)物收集貯存符合要求，廢氣吸收處理符合規(guī)定；必要時(shí)能將硝化產(chǎn)品按照工藝要求進(jìn)行場

1.3.1清楚清場的內(nèi)容和要求，能按清潔規(guī)程清潔反應(yīng)釜、離心機(jī)或過濾器等分離設(shè)備、干燥設(shè)備，清洗清潔場地、用具、容器。1.3.2能按規(guī)程要求及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫清場記錄。1.3.3能夠清理清潔清場用具和勞保防護(hù)服裝；能按規(guī)程維1.3.2能按規(guī)程要求及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫清場記錄。1.3.3能夠清理清潔清場用具和勞保防護(hù)服裝；能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)本崗位的反應(yīng)釜、分離、干燥設(shè)備。2.1.1能按批生產(chǎn)指令單接收、核對并復(fù)核確認(rèn)生產(chǎn)用物料的名稱、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量、批號符合生產(chǎn)前要求并簽字記錄。2.1生產(chǎn)前準(zhǔn)備2.1.2求；檢查反應(yīng)罐的清潔和維護(hù)保養(yǎng)的情況正常；檢查電器、攪拌、溫控、分離設(shè)備正常；檢查生產(chǎn)場地，確認(rèn)其符合生產(chǎn)要求。2.1.3能按工藝要求開啟、關(guān)閉物料口進(jìn)行上料、補(bǔ)料和加料并計(jì)量準(zhǔn)確；注意磺化劑的強(qiáng)腐蝕性，注意勞動保護(hù)和確認(rèn)自身安全防護(hù)符合要求；確認(rèn)加熱、制冷、溫控儀器儀表正確，并能按安全和工藝要求進(jìn)行磺化釜的試運(yùn)轉(zhuǎn)。2.磺化2.2.1能按磺化反應(yīng)釜設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作，特別注意攪拌的攪拌效果，開啟溫控（加熱或制冷）設(shè)備，反應(yīng)開始反應(yīng)2.2.2能按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程正確操作和調(diào)控，不斷檢查磺化反應(yīng)過程中各種儀器儀表的狀態(tài)，如嚴(yán)格的溫度控制、攪拌控制、加料速度控制、反應(yīng)釜的密封性，仔細(xì)觀察反應(yīng)液反應(yīng)情況情況。2.2.3按照工藝要求對反應(yīng)液進(jìn)行質(zhì)量檢查和終點(diǎn)控制，判斷是否符合規(guī)定；能按要求及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫

生產(chǎn)記錄和設(shè)備使用記錄，對填寫錯(cuò)誤的內(nèi)容按照正確要求進(jìn)行規(guī)范更改；記錄、報(bào)告并處理反應(yīng)過程中的偏差和異常情況。2.2.4能按照工藝規(guī)程要求正確放料，并對生產(chǎn)的磺化物進(jìn)行分離，廢液按規(guī)定進(jìn)行溶媒回收或無害化處理，廢氣吸收處理符合規(guī)定；必要時(shí)能將磺化物產(chǎn)品按照工藝要求進(jìn)行烘干干燥，盛裝好后交到中間站，稱量貼好標(biāo)簽，申請檢驗(yàn)，檢驗(yàn)符合要求后，能準(zhǔn)確計(jì)算本批磺化反應(yīng)收率。生產(chǎn)結(jié)束清2.3.1清楚清場的內(nèi)容和要求，能按清潔規(guī)程清潔反應(yīng)釜、場離心機(jī)或過濾器等分離設(shè)備、干燥設(shè)備，清洗清潔場地、用具、容器。錄。護(hù)保養(yǎng)本崗位的反應(yīng)釜、分離、干燥設(shè)備。錄。能理解重氮化反應(yīng)生產(chǎn)工藝規(guī)程，知道該產(chǎn)品的工藝要求、反應(yīng)控制關(guān)鍵點(diǎn)和質(zhì)量要求；知道反應(yīng)的安全要求，3.1生產(chǎn)前準(zhǔn)備檢查反應(yīng)罐的清潔和維護(hù)保養(yǎng)的情況正常；檢查電器、攪拌、溫控設(shè)備正常；檢查生產(chǎn)場地，確認(rèn)其符合生產(chǎn)要求。反應(yīng)釜的試運(yùn)轉(zhuǎn)。3.重氮化3.2.1能按重氮化反應(yīng)釜設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作，特別注意反應(yīng)控制亞硝酸鈉的投料量（亞硝酸鈉稍過量）及加料速度（投料速度不可過快過慢鉀試紙檢測反應(yīng)液（呈微藍(lán)色則表示投料量合適。若發(fā)現(xiàn)亞硝酸鈉過量較多，應(yīng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施，如用尿素等堿性物質(zhì)中和過量的亞硝酸鈉、開啟溫控設(shè)備，反應(yīng)開始。3.2.2能按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程正確操作和調(diào)控，不斷檢查重氮3.2生產(chǎn)中溫度控制、攪拌控制、壓力控制。嚴(yán)格控制溫度在0~5℃，檢查酸量，保持良好通風(fēng)。3.2.3按照工藝要求對反應(yīng)液進(jìn)行質(zhì)量檢查和終點(diǎn)控制，判斷是否符合規(guī)定；能按要求及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫生產(chǎn)記錄和設(shè)備使用記錄，對填寫錯(cuò)誤的內(nèi)容按照正確要求進(jìn)行規(guī)范更改；報(bào)告并處理反應(yīng)過程中的偏差和異常情況。3.2.43.3生產(chǎn)結(jié)束清場

正確使用耐酸堿分離設(shè)備（如蒸餾或離心或真空抽濾等）對反應(yīng)產(chǎn)物進(jìn)行分離；廢酸等副產(chǎn)物收集貯存符合要求，廢氣吸收處理符合規(guī)定。具、容器。錄。護(hù)保養(yǎng)本崗位的反應(yīng)釜、分離、干燥設(shè)備。能按批生產(chǎn)指令單接收、核對并復(fù)核確認(rèn)生產(chǎn)用物料反應(yīng)

錄。產(chǎn)要求。正確，并能按安全和工藝要求進(jìn)行反應(yīng)釜的試運(yùn)轉(zhuǎn)。藝要求開啟溫控（加熱或制冷）設(shè)備，反應(yīng)開始。生產(chǎn)中防初期反應(yīng)劇烈而沖料。場

正確使用耐酸堿分離設(shè)備（如蒸餾或離心或真空抽濾等）對反應(yīng)產(chǎn)物進(jìn)行分離；廢酸等副產(chǎn)物收集貯存符合要求，廢氣吸收處理符合規(guī)定；必要時(shí)能將酰化產(chǎn)品按照工藝要求進(jìn)行具、容器。錄。護(hù)保養(yǎng)本崗位的反應(yīng)釜、分離、干燥設(shè)備。錄。反應(yīng)

產(chǎn)要求。正確，并能按安全和工藝要求進(jìn)行反應(yīng)釜的試運(yùn)轉(zhuǎn)。藝要求開啟溫控（加熱或制冷）設(shè)備，反應(yīng)開始?？刂?、加料速度控制、壓力控制，仔細(xì)觀察反應(yīng)液情況并嚴(yán)

防初期反應(yīng)劇烈而沖料。反應(yīng)

場生產(chǎn)中

正確使用耐酸堿分離設(shè)備（如蒸餾或離心或真空抽濾等）對反應(yīng)產(chǎn)物進(jìn)行分離；廢酸等副產(chǎn)物收集貯存符合要求，廢氣吸收處理符合規(guī)定；必要時(shí)能將烴化產(chǎn)品按照工藝要求進(jìn)行具、容器。錄。護(hù)保養(yǎng)本崗位的反應(yīng)釜、分離、干燥設(shè)備。錄。能理解氧化反應(yīng)生產(chǎn)工藝規(guī)程，知道該產(chǎn)品的工藝要求、反應(yīng)控制關(guān)鍵點(diǎn)和質(zhì)量要求；知道反應(yīng)的安全要求，能按規(guī)程檢查生產(chǎn)環(huán)境的溫濕度、壓力等儀表符合生產(chǎn)要求；能按安全和工藝要求進(jìn)行反應(yīng)釜的試運(yùn)轉(zhuǎn)。（熱或制冷）設(shè)備，反應(yīng)開始。防初期反應(yīng)劇烈而沖料。反應(yīng)

6.3生產(chǎn)結(jié)束清場7.1生產(chǎn)前準(zhǔn)備

正確使用耐酸堿分離設(shè)備（如蒸餾或離心或真空抽濾等）對反應(yīng)產(chǎn)物進(jìn)行分離；廢酸等副產(chǎn)物收集貯存符合要求，廢氣吸收處理符合規(guī)定。具、容器。錄。護(hù)保養(yǎng)本崗位的反應(yīng)釜、分離、干燥設(shè)備。稱、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量及批號。生產(chǎn)要求。能按工藝要求開啟、關(guān)閉物料口進(jìn)行上料、補(bǔ)料和加料；注意還原劑的強(qiáng)腐蝕性、不穩(wěn)定性和易爆性，注意勞動保護(hù)和確認(rèn)自身安全防護(hù)符合要求；確認(rèn)加熱、制冷、溫控期稍快、后期要慢，開啟溫控（加熱或制冷）始。生產(chǎn)中防初期反應(yīng)劇烈而沖料。反應(yīng)過程中的偏差和異常情況。反應(yīng)

場生產(chǎn)中

正確使用耐酸堿分離設(shè)備（如蒸餾或離心或真空抽濾等）對反應(yīng)產(chǎn)物進(jìn)行分離；廢酸等副產(chǎn)物收集貯存符合要求，廢氣排放符合規(guī)定；將硝化產(chǎn)品按照工藝要求進(jìn)行烘干干燥、盛裝裝好后交到中間站，稱量貼好標(biāo)簽，申請檢驗(yàn)。錄和清場記錄，對填寫錯(cuò)誤的內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范變更。護(hù)保養(yǎng)本崗位的反應(yīng)釜、分離器械。字記錄。能理解鹵化反應(yīng)生產(chǎn)工藝規(guī)程，知道該產(chǎn)品的工藝要求、反應(yīng)控制關(guān)鍵點(diǎn)和質(zhì)量要求；知道反應(yīng)的安全要求，能按規(guī)程檢查生產(chǎn)使用的溫度、壓力等儀表符合生產(chǎn)要求；檢查反應(yīng)釜的清潔和維護(hù)保養(yǎng)的情況正常；檢查電器、攪拌、能按工藝要求開啟、關(guān)閉物料口進(jìn)行上料、補(bǔ)料和加料；注意鹵化劑的強(qiáng)腐蝕性、毒性，注意勞動保護(hù)和確認(rèn)自并能按安全和工藝要求進(jìn)行反應(yīng)釜的試運(yùn)轉(zhuǎn)。能按鹵化反應(yīng)釜設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作，特別注意開（加熱或制冷）察反應(yīng)液情況。正確使用耐酸堿分離設(shè)備（如蒸餾或離心或真空抽濾等）對8.3生產(chǎn)結(jié)束清場

反應(yīng)產(chǎn)物進(jìn)行分離；廢酸等副產(chǎn)物收集貯存符合要求，廢氣吸收處理符合規(guī)定；必要時(shí)能將鹵化產(chǎn)品按照工藝要求進(jìn)行計(jì)算收率。具、容器。錄。護(hù)保養(yǎng)本崗位的反應(yīng)釜、分離、干燥設(shè)備。錄。反應(yīng)

轉(zhuǎn)。能按縮合反應(yīng)釜設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作，特別注意開（加熱或制冷）反應(yīng)開始。能按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程正確操作和調(diào)控，不斷檢查縮合反應(yīng)過程中各種儀器儀表的狀態(tài)，如嚴(yán)格的溫度控制、攪拌

控制、加料速度控制、壓力控制，仔細(xì)觀察反應(yīng)液情況并控制初期反應(yīng)劇烈而沖料。進(jìn)行規(guī)范更改；報(bào)告并處理反應(yīng)過程中的偏差和異常情況。正確使用耐酸堿分離設(shè)備（如蒸餾或離心或真空抽濾等）對反應(yīng)產(chǎn)物進(jìn)行分離；廢酸等副產(chǎn)物收集貯存符合要求，廢氣吸收處理符合規(guī)定；必要時(shí)能將縮合產(chǎn)品按照工藝要求進(jìn)行烘干干燥，稱量貼好標(biāo)簽，申請檢驗(yàn)，包裝、轉(zhuǎn)序。9.3.1清楚清場的內(nèi)容和要求，能按清潔規(guī)程清潔反應(yīng)釜、離心機(jī)或過濾器等分離設(shè)備，干燥設(shè)備，清洗清潔場地、用具、容器。生產(chǎn)結(jié)束清場9.3.2錄。9.3.3能夠清理清潔清場用具和勞保防護(hù)服裝；能按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)本崗位的反應(yīng)釜、分離設(shè)備、干燥設(shè)備。的名稱、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量、批號符合生產(chǎn)前要求并簽字記錄。要求、反應(yīng)控制關(guān)鍵點(diǎn)和質(zhì)量要求；知道反應(yīng)的安全要求，能按規(guī)程檢查生產(chǎn)環(huán)境的溫濕度、壓力等儀表符合生產(chǎn)要求；反應(yīng)

生產(chǎn)中

料；注意環(huán)合反應(yīng)中有關(guān)試劑的危險(xiǎn)性，注意勞動保護(hù)和確認(rèn)自身安全防護(hù)符合要求；確認(rèn)加熱、制冷、溫控儀器儀表正確，并能按安全和工藝要求進(jìn)行反應(yīng)釜的試運(yùn)轉(zhuǎn)。（加熱或制冷）設(shè)備，反應(yīng)開始。反應(yīng)過程中各種儀器儀表的狀態(tài)，如嚴(yán)格的溫度控制、攪拌控制、加料速度控制、壓力控制，仔細(xì)觀察反應(yīng)液情況并嚴(yán)防初期反應(yīng)劇烈而沖料。斷是否符合規(guī)定；能按要求及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫生產(chǎn)記錄和設(shè)備使用記錄，對填寫錯(cuò)誤的內(nèi)容按照正確要求進(jìn)行規(guī)范更改；報(bào)告并處理反應(yīng)過程中的偏差和異常情況。能按照工藝規(guī)程要求正確放料，會對反應(yīng)液進(jìn)行分（如蒸餾或離心或真空抽濾等對反應(yīng)產(chǎn)物進(jìn)行分離；廢酸等副產(chǎn)物收集貯存符合要求，廢氣吸收處理符合規(guī)定。反應(yīng)

10.3生產(chǎn)結(jié)束清場

離心機(jī)或過濾器等分離設(shè)備、干燥設(shè)備，清洗清潔場地、用具、容器。錄。護(hù)保養(yǎng)本崗位的反應(yīng)釜、分離、干燥設(shè)備。的名稱、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量、批號符合生產(chǎn)前要求并簽字記錄。料；注意消除反應(yīng)的物料的強(qiáng)腐蝕性，注意勞動保護(hù)和確認(rèn)自身安全防護(hù)符合要求；確認(rèn)加熱、制冷、溫控儀器儀表正確，并能按安全和工藝要求進(jìn)行反應(yīng)釜的試運(yùn)轉(zhuǎn)。應(yīng)開始后產(chǎn)生的氣體（如有氣體產(chǎn)生）對反應(yīng)的影響，反應(yīng)生產(chǎn)中 開始。反應(yīng)過程中各種儀器儀表的狀態(tài)，如嚴(yán)格的溫度控制、攪拌反應(yīng)

11.3生產(chǎn)結(jié)束清場生產(chǎn)中

控制、加料速度控制、壓力控制，仔細(xì)觀察反應(yīng)液情況并嚴(yán)防反應(yīng)產(chǎn)生的氣體劇烈而沖料。斷是否符合規(guī)定；能按要求及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫生產(chǎn)記錄和設(shè)備使用記錄，對填寫錯(cuò)誤的內(nèi)容按照正確要求進(jìn)行規(guī)范更改；報(bào)告并處理反應(yīng)過程中的偏差和異常情況。能按照工藝規(guī)程要求正確放料，會對反應(yīng)液進(jìn)行分（如蒸餾或離心或真空抽濾等對反應(yīng)產(chǎn)物進(jìn)行分離；對副產(chǎn)物收集貯存符合要求，廢氣吸收處理符合規(guī)定；必要時(shí)能將消除產(chǎn)品按照工藝要求進(jìn)行烘干干燥，盛裝好后交到中間站，稱量貼好標(biāo)簽，申請檢驗(yàn)。離心機(jī)或過濾器等分離設(shè)備、干燥設(shè)備，清洗清潔場地、用具、容器。錄。護(hù)保養(yǎng)本崗位的反應(yīng)釜、分離、干燥設(shè)備。的名稱、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量、批號符合生產(chǎn)前要求并簽字記錄。制冷、溫控儀器儀表正確，并能按安全和工藝要求進(jìn)行反應(yīng)釜的試運(yùn)轉(zhuǎn)。能按重排反應(yīng)釜設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。反應(yīng)過程中各種儀器儀表的狀態(tài)，如嚴(yán)格的溫度控制、攪拌控制。精制

12.3清場備生產(chǎn)中

斷是否符合規(guī)定；能按要求及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫生產(chǎn)記錄和設(shè)備使用記錄，