GSP認證整改報告表(共8篇)

篇一：2014年度gsp認證整改報告xxxx大藥房xxx【2014】07號整改報告六安市食品藥品監(jiān)督管理局：六安市食品藥品監(jiān)督管理局gsp認證檢查組于2014年7月17日對我店進行了gsp現(xiàn)場驗收。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認證檢查現(xiàn)場檢查報告規(guī)定，我店已對存在的缺陷項目進行了整改，現(xiàn)將整改情況報告如下：一、 （13201）企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓。1、原因分折：我店主要負責人責任心不強，沒有根據(jù)gsp要求進行藥品崗位人員培訓。2、風險評估：未根據(jù)gsp要求質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識就差，就不能保證人民群眾用藥安全、有效。3、 整改措施：企業(yè)責任人要加強責任心，根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內(nèi)容：藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓教育檔案。4、 整改結果：從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員：每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育，并建立培訓教育檔案。5、 責任人：xxx6、 檢查人：xxxxxx7、 完成日期：2014年7月20日二、 （15508）質(zhì)量保證協(xié)議有效期不符合規(guī)定。1、原因分折：我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)gsp要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫。2、風險評估：未根據(jù)gsp要求，企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫，如果出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題就沒有法律依據(jù)，我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護。3、 整改措施：根據(jù)gsp的要求，如果合同形式不是標準書面合同，購銷雙方應提前簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標明有效期。4、 整改結果：我店已簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議，并標明有效期。5、 責任人：xxxxx6、 檢查人：xxxxx7、 完成日期：2014年7月20日三、 （15706）驗收記錄無驗收員簽字，無驗收日期。1、原因分折：我店驗收員對藥品驗收沒有簽字并沒有填寫驗收日期，主要是驗收員的工作粗心大意，加上工作業(yè)務不熟悉。2、風險評估：如果沒有簽字而且沒有填寫驗收日期，就不能反應驗收員對藥品驗收,不符合gsp要求。3、整改措施：根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準，要求藥品購進記錄，購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。藥品驗收記錄的內(nèi)容應至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結論、驗收日期和驗收員簽章。4、 整改結果：我店驗收員對藥品驗收單簽字并填寫驗收日期。5、 責任人：xxxxx6、 檢查人：xxxx7、 完成日期：2014年7月21日四、 （16004）未建立重點檢查品種目錄。1、原因分折：我店沒有建立重點檢查品種目錄，主要原因是我店工作人員對業(yè)務不熟悉，要認真學習gsp知識。2、 風險評估：未建立重點檢查品種目錄，就不能更好的對重點品種重點養(yǎng)護，不能保證藥品質(zhì)量。3、 整改措施：根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準，重點養(yǎng)護品種一般包括，主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種，儲存比較長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種，對這些品種要建立重點檢查品種目錄。4、 整改結果：我店已經(jīng)根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準，建立重點檢查品種目錄。5、 責任人：xxxx6、檢查人：xxxx7、完成日期：2014年7月20日五、 （1707）未按規(guī)定保存處方。1、原因分析：我店未按規(guī)定保存處方，主要營業(yè)員收集處方被顧客拿走。2、 風險評估：未按規(guī)定保存處方，不符合gsp認證檢查評定標準，會受到藥監(jiān)有關部門的處罰。3、 整改措施：根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準，銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。4、 整改結果：我店現(xiàn)在開始，處方藥必須憑處方銷售，顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。5、 責任人：xxxx6、 檢查人：xxxx7、 完成日期：2014年7月21日特此報告，請審查。xxxxxxxx大藥房2014年7月21日篇二：藥店關于gsp認證現(xiàn)場檢查整改報告關于gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告xxxxx食品藥品監(jiān)督管理局：xxxx食品藥品監(jiān)督管理局于2010年5月14日對我店進行gsp認證現(xiàn)場檢查，經(jīng)過檢查組嚴格認真、耐心細致地檢查，發(fā)現(xiàn)我店在一般缺陷項目中存在5個缺陷項。對此我店高度重視，現(xiàn)場檢查一結束即著手制定整改計劃，組織藥房全體員工實施缺陷項目的整改。經(jīng)過逐條逐項認真對照整改，在規(guī)定的時間內(nèi)，已經(jīng)按照gsp要求完成了整改工作。特此報告附：gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目整改情況表xxxxxxxxxxxxxxx利民藥房2010年5月16日gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目整改情況表圖片已關閉顯示，點此查看填表單位：xxxxxxxxxx利民藥房篇三：關于gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告xxxx關于gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告xx食品藥品監(jiān)督管理局：按照XX食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審認證中心的安排，gsp認證現(xiàn)場檢查組于XXXX年XX月XX日至XX日對我公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理情況進行了現(xiàn)場檢查。經(jīng)過檢查，認為我公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作基本符合gsp的要求，但存在2個一般缺陷項目。一、 不合格項目情況1903企業(yè)個別倉庫有自來水設施（北一樓倉庫有水槽）2102企業(yè)外用藥倉庫無通風設施（缺換氣扇）檢查組要求限期整改，并將整改結果報省認證中心。二、 整改情況公司董事長XXX立即召開了質(zhì)量管理領導小組會議，認真研究和分析檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及發(fā)生問題的原因，針對存在問題制訂了整改措施，由質(zhì)管科監(jiān)督落實?，F(xiàn)將我公司的整改情況報告如下：1903企業(yè)個別倉庫有自來水設施（北一樓倉庫有水槽）問題分析：由于我們對倉庫與生活區(qū)有效隔離的理解存在誤區(qū)，特別是沒有考慮到倉庫設置上下水的潛在危險。只圖倉庫清潔和加濕器用水方便，在庫內(nèi)安裝了水槽。雖然與藥品貨垛的距離在六米以上，但無法避免一旦下水道堵塞，溢水污染藥品儲存環(huán)境而可能造成的危害。整改措施：立即拆掉自來水水嘴，封閉管道。整改責任人：XXX整改時間：XX月XX日整改結果：已經(jīng)完成（見照片）2102企業(yè)外用藥倉庫無通風設施（缺換氣扇）問題分析：由于我公司現(xiàn)存藥品數(shù)量很少，所有外用藥都放在一間倉庫里。養(yǎng)護人員和公司管理人員對于另一間備用倉庫都沒有進行認真檢查，因而出現(xiàn)了此問題。整改措施：安裝換氣扇。整改責任人：XXX整改時間：XX月XX日整改結果：已經(jīng)完成（見照片）在進行整改的同時，我們還對相關責任人給予批評教育，要求相關的部門和部門負責人加強對所屬人員的指導、幫助、督促和檢查，使gsp的相關規(guī)定和公司質(zhì)量管理制度得到不折不扣的執(zhí)行，避免今后再出現(xiàn)此類認識不到位，管理不到位的問題。確保經(jīng)營活動優(yōu)質(zhì)規(guī)范，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量可靠。特此報告。請指正。XXXX醫(yī)藥有限公司XXXX年XX月XX日篇四：gsp認證檢查缺陷項目整改報告延安市寶塔區(qū)欣怡大藥房有限公司gsp認證檢查缺陷項目整改報告延安市食品藥品監(jiān)督管理局：貴局于2015年8月14日安排了gsp認證檢查組到我藥店進行了gsp認證現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項，一般缺陷11項；本藥店按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則的要求，逐條對照、逐項落實、從嚴要求、及時整改，并按照貴局的要求按時如質(zhì)地整改到位?，F(xiàn)將整改情況匯報如下：1、 項目內(nèi)容12602：質(zhì)量管理員對個崗位人員無考核獎懲記錄；整改措施：立即對崗位人員的考核獎懲進行登記記錄。2、 項目內(nèi)容12603：無質(zhì)量管理體系督促和指導記錄；整改措施：立即對質(zhì)量管理體系進行讀錯和指導并記錄。3、 項目內(nèi)容12607：質(zhì)管員未收集質(zhì)量信息。整改措施：立即收集藥品質(zhì)量信息歸檔。4、 項目內(nèi)容13102：企業(yè)培訓檔案不全，無培訓考核試卷；整改措施：立即建立健全培訓檔案。5、 項目內(nèi)容14401：企業(yè)各崗位對計算機系統(tǒng)操作不熟練、不準確；整改措施:立即系統(tǒng)的對各崗位培訓計算機系統(tǒng)的操作。6、 項目內(nèi)容15401：未對干濕溫度計定期校準；整改措施：及時更換新的干濕溫度計。7、 項目內(nèi)容15502：企業(yè)簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議雙方未簽字簽章；整改措施：立即對各供貨單位的質(zhì)量保證協(xié)議書進行簽字簽章。8、 項目內(nèi)容16201：企業(yè)未對溫度調(diào)控設備進行維護，并無記錄；整改措施：立即對溫度調(diào)控設備進行維護并進行記錄。9、 項目內(nèi)容16411：企業(yè)未對冷藏箱內(nèi)的溫度進行監(jiān)測并記錄；整改措施：立即對冷藏箱內(nèi)的溫度進行監(jiān)測并記錄。10、 項目內(nèi)容17004：部分處方中無處方審核、調(diào)配人員簽字；11、 項目內(nèi)容18101：企業(yè)未建立藥品召回制度；整改措施：立即建立藥品召回制度。通過這次認證及整改，使我們進一步認識到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則的重要性，增強了我們藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的意識，今后我藥房將督促各工作人員認真執(zhí)行好《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則，落實各項藥品質(zhì)量管理制度，使本藥店的管理更上一臺階，切實保障人民用藥安全有效。延安市寶塔區(qū)欣怡大藥房有限公司2015-08-15篇五：gsp認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告******藥店文件****[2014]5號gsp認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告********藥品監(jiān)督管理局：藥店于2014年月日接受了gsp認證檢查組的現(xiàn)場檢查。檢查發(fā)現(xiàn)有一般缺陷3項需要整改。檢查后，藥店非常重視，組織了gsp認證缺陷項目整改小組，由企業(yè)負責人****擔任組長負責工作，對每條缺陷進行了原因分析、風險評估，確定整改措施并明確整改責任人及整改期限，逐條落實。經(jīng)整改小組的檢查，在規(guī)定的期限內(nèi)達到了整改要求，完成了整改工作，現(xiàn)匯報如下：一、 一般缺陷1：12607藥品質(zhì)量信息收集不夠全面1．缺陷表述：藥品質(zhì)量信息收集不夠全面，只有互聯(lián)網(wǎng)收集的外部質(zhì)量信息，缺少企業(yè)經(jīng)營管理匯總等方面的內(nèi)部質(zhì)量信息。2．原因分析：由于質(zhì)量管理人員工作疏漏，沒有對企業(yè)的內(nèi)部經(jīng)營情況匯總等其他渠道質(zhì)量信息加以收集利用。3．風險評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導致質(zhì)量信息不能得到充分利用，增加企業(yè)質(zhì)量管理的風險，風險評估為低等。4．整改措施：由質(zhì)量負責人****負責在10月18日前收集企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息并予以利用，在以后工作中要求及時收集所有的質(zhì)量信息并分析利用。5．整改效果：經(jīng)過整改，****收集了企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息并予以分析和利用。并保證以后要及時收集內(nèi)部和外部的質(zhì)量信息。二、 一般缺陷2：13201企業(yè)未能對相關人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規(guī)培訓。1．缺陷表述：企業(yè)未能對相關人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規(guī)培訓。原因分析：由于培訓人對gsp的要求理解不深不透，沒有有效的開展專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規(guī)培訓。3．風險評估：該缺陷為偶然缺陷；可能會導致企業(yè)不能有效的進行專門管理要求藥品和冷藏藥品的經(jīng)營管理活動。缺陷風險評估為中等。4．整改措施：由企業(yè)負責人******負責組織專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規(guī)培訓在11月19日前要求完成培訓考核。5．整改效果：經(jīng)過整改，企業(yè)負責人****對藥店員工進行了培訓，全體員工考核合格。并保證以后要進一步加強培訓工作。三、 一般缺陷3：17201銷售拆零藥品的人員未經(jīng)專門培訓。1．缺陷表述：銷售拆零藥品的人員未經(jīng)專門培訓。原因分析：由于培訓人對gsp的要求理解不深不透，沒有有效的開展拆零藥品專門培訓。風險評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導致藥品拆零人員不能正確的拆零銷售藥品。導致拆零藥品質(zhì)量風險。風險評估為低等。整改措施：由企業(yè)負責人****負責組織拆零藥品專門培訓。培訓在11月18日前要求完成。整改效果：經(jīng)過整改，企業(yè)負責人****對藥店員工進行了培訓，全體員工考核合格。經(jīng)過這次的gsp認證和整改，藥店全體員工充分認識到了按法律法規(guī)和gsp要求進行藥品經(jīng)營活動的重要性。并表示以后要認真的按法律法規(guī)和gsp要求進行各項工作，保障人民群眾的用藥安全。以上是我藥店對gsp認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。*******藥店2014年月日篇六：gsp認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告xxxx醫(yī)藥有限公司gsp認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告xx省食品藥品監(jiān)督管理局：xx市食品藥品監(jiān)督管理局：受XX省藥品認證管理中心委派的檢查組于2011年x月x日依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》對我公司的各項情況進行了全面的檢查。檢查情況如下：嚴重缺陷：0項一般缺陷：8項1801企業(yè)營業(yè)場所不整潔，有施工工具及材料。1902企業(yè)庫區(qū)部分地而不平整、有雜草。3701企業(yè)用于藥品驗收養(yǎng)護的儀器、計量器具無定期檢定記錄。4005企業(yè)未對不合格藥品的處理情況進行定期匯總和分析。4105部分藥品存在混垛現(xiàn)象，如活血止痛膠囊不同批號混放。.4106部分近效期藥品未按月填報表，如呋喃唑酮片。4206藥品養(yǎng)護人員未定期匯總、分析的和上報養(yǎng)護材料及分析報告。4208未建立藥品養(yǎng)護檔案。針對以上gsp認證現(xiàn)場檢查缺陷項目情況，本公司及時組織全體員工認真學習《藥品管理法》、藥品“gsp管理規(guī)范和其他有關法律法規(guī)。認真進行整改，提出整改措施，責任到人。為此，本公司就gsp認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改情況向XX省食品藥品監(jiān)督管理局、XX省食品藥品監(jiān)督管理局報告。XXXX醫(yī)藥有限公司gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改圖片已關閉顯示，點此查看篇七：藥店gsp認證整改報告XXXXXX大藥房藥品gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告保定市食品藥品監(jiān)督管理局：XXX年X月X日，由市局委派的gsp認證專家組一行三人，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證細則》對我藥房經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了全面細致的檢查，通過檢查對我藥房存在的問題實事求是的進行了客觀評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷10項。檢查結束后，我藥房負責人當天召集全體人員召開了質(zhì)量工作會議，認真總結討論了檢查組提出的缺陷項問題，針對問題查找原因，嚴格進行逐條整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：一、 （13102）：企業(yè)培訓檔案建立不完整；整改情況：企業(yè)負責人帶頭對本藥房的培訓制度進行重新學習，嚴格按照制度進行培訓和檔案建立工作，把工作做到實處，把企業(yè)培訓檔案不完整的地方進行了認真完善，現(xiàn)已整改到位。二、 （13401）：企業(yè)健康檔案內(nèi)容不完整；整改情況：按照gsp要求對健康檔案內(nèi)容重新進行了補充和完善，現(xiàn)已整改到位。三、（14602）：企業(yè)營業(yè)場所中藥飲片區(qū)存放生活用品；整改情況：當天立即對中藥飲片區(qū)存放的生活用品進行了清理，并對責任人進行了批評教育，杜絕類似問題再次發(fā)生。現(xiàn)已整改到位。四、（15502）：企業(yè)提供的與購貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議未簽字；整改情況：與供貨單位重新簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議書，按要求進行簽字?，F(xiàn)已整改到位。五、（16402）：陳列藥品標志不醒目；整改情況：認真進行了整改，整改后藥品陳列整齊、標志醒目?，F(xiàn)已整改到位。六、（16404）：陳列藥品未采取避光措施；整改情況：加裝了遮光窗簾，拋光措施完全達到了gsp要求?，F(xiàn)已整改到位。七、（16403）：中藥飲片無裝斗復核記錄；八、（16414）：中藥飲片無定期清斗記錄；整改情況：企業(yè)負責人組織相關人員對企業(yè)《中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度》重新進行了學習，強調(diào)了裝斗復核記錄和定期清斗記錄工作的重要性和必須性，今后嚴格按照gsp要求做好這項工作?，F(xiàn)已整改到位。九、（16501）：未定期對陳列藥品進行檢查；整改情況：組織養(yǎng)護人員重新學習了《藥品陳列養(yǎng)護制度》，并對陳列藥品進行了檢查。保證每月對陳列藥品進行一次檢查并且做好記錄?，F(xiàn)已整改到位。十、（17701）：未在營業(yè)場所內(nèi)明示“除藥品質(zhì)量原因