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貝伐珠單抗結(jié)合mFOLFOX〔〕:
【摘要】目的:觀察貝伐珠單抗結(jié)合mFOLFOX-6化療方案治療中晚期結(jié)腸癌患者的效果。方法:選取87例中晚期結(jié)腸癌患者作為研究對(duì)象,按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分成觀察組44例與對(duì)照組43例。對(duì)照組采用mFOLFOX-6化療方案治療,觀察組在對(duì)照組根底上結(jié)合貝伐珠單抗治療,比擬兩組疾病控制率,治療前后血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子-A〔VEGF-A〕、血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體-2〔VEGFR-2〕、人可溶性腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體〔sTRAIL〕程度,不良反響發(fā)生率,以及2年生存率。結(jié)果:觀察組疾病控制率為81.82%〔36/44〕,明顯高于對(duì)照組的62.79%〔27/43〕,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔P0.05〕;觀察組2年生存率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔P
1資料與方法
1.1一般資料選取2022年3月至2022年3月本院收治的87例中晚期結(jié)腸癌患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)CT或MRI等影像學(xué)檢查及病理學(xué)檢查結(jié)果確診,符合結(jié)腸癌診斷標(biāo)準(zhǔn)【5】;臨床分期為III~IV期;卡氏評(píng)分〔KPS〕ge;60分,預(yù)計(jì)生存期ge;3個(gè)月。排除標(biāo)準(zhǔn):伴嚴(yán)重的肝、腎功能異常者;有化療、放療史者;有化療禁忌證者?;颊呒捌浼覍賹?duì)本研究?jī)?nèi)容理解并自愿簽署知情同意書(shū),且研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)審批通過(guò)〔批號(hào):2022-001-019〕。按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分成觀察組44例與對(duì)照組43例。觀察組男24例,女20例;年齡37~71歲,平均〔57.448.27〕歲;臨床分期:III期26例,IV期18例。對(duì)照組男22例,女21例;年齡37~69歲,平均〔57.838.16〕歲;臨床分期:III期28例,IV期15例。兩組一般資料比擬,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔P>0.05〕,有可比性。
1.2方法對(duì)照組給予mFOLFOX-6化療方案治療。第1天,注射用奧沙利鉑〔江蘇恒瑞醫(yī)藥股份,國(guó)藥準(zhǔn)字H20000337,50mg〕85mg/m2,靜脈滴注;亞葉酸鈣注射液〔江蘇恒瑞醫(yī)藥股份,國(guó)藥準(zhǔn)字H20000584,10mL︰0.1g〕400mg/m2,靜脈滴注,1次/d,連用5d;氟尿嘧啶注射液〔亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份,國(guó)藥準(zhǔn)字H20227995,10mL︰0.25g〕400mg/m2靜脈滴注,連用3~5d,每次靜脈滴注時(shí)間不得短于6~8h。每2周為1個(gè)化療周期,連續(xù)治療3個(gè)周期。
觀察組在對(duì)照組根底上給予貝伐珠單抗注射液[RochePharma〔Schweiz〕Ltd.,注冊(cè)證號(hào)S20220225,100mg]5mg/kg,第1天,靜脈滴注。每2周給藥1次為1個(gè)化療周期,連續(xù)治療3個(gè)周期。
1.3觀察指標(biāo)〔1〕比擬兩組疾病控制率【5】。完全緩解:所有目的病灶和非目的病灶完全消失,且維持ge;4周;局部緩解:基線病灶長(zhǎng)徑總和縮小幅度ge;30%,且維持ge;4周;穩(wěn)定:基線病灶長(zhǎng)徑總和縮小幅度20%,或出現(xiàn)新的病灶。疾病控制率=〔完全緩解+局部緩解+穩(wěn)定〕例數(shù)/總例數(shù)x100%?!?〕比擬兩組治療前后血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子-A〔VEGF-A〕、血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體-2〔VEGFR-2〕和人可溶性腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體〔sTRAIL〕程度。〔3〕比擬兩組不良反響發(fā)生率?!?〕隨訪2年,比擬兩組生存率。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS21.0軟件進(jìn)展統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)量資料以〔xs〕表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料以率〔%〕表示,采用chi;2檢驗(yàn),以P
2.2兩組治療前后VEGF-A、VEGFR-2和sTRAIL程度比擬治療前,兩組VEGF-A、VEGFR-2和sTRAIL程度比擬,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔P>0.05〕;治療后,兩組VEGF-A和VEGFR-2程度均低于治療前,且觀察組高于對(duì)照組,兩組sTRAIL程度均高于治療前,且觀察組高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔P
2.3兩組不良反響發(fā)生率比擬兩組不良反響發(fā)生率比擬,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔P>0.05〕。見(jiàn)表3。
2.4兩組生存率比擬觀察組2年生存率為70.45%,明顯高于對(duì)照組的48.84%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔P
3討論
結(jié)腸癌晚期患者采用mFOLFOX-6化療方案治療,可抑制癌細(xì)胞DNA復(fù)制,并促進(jìn)其凋亡,以改善患者臨床病癥[6-7]。但單純使用mFOLFOX-6化療方案療效不理想,患者長(zhǎng)期生存率較低[8]。
本研究結(jié)果顯示,觀察組疾病控制率高于對(duì)照組,2年生存率高于對(duì)照組。分析原因在于貝伐珠單抗注射液通過(guò)抑制腫瘤微血管的形成,減少了血供,從而抑制腫瘤生長(zhǎng),進(jìn)步治療效果[9]。血清VEGF-A、VEGFR-2為預(yù)測(cè)腫瘤病情、評(píng)價(jià)治療效果的指標(biāo)[10],sTRAIL對(duì)VEGF誘導(dǎo)的血管生成可產(chǎn)生阻斷作用[11]。本研究結(jié)果同時(shí)顯示,觀察組血清VEGF-A和VEGFR-2程度均低于對(duì)照組,sTRAIL程度高于對(duì)照組。分析原因在于貝伐珠單抗是一種針對(duì)VEGF的單克隆抗體,可一定程度抑制腫瘤細(xì)胞VEGF的生成,減少腫瘤微血管產(chǎn)生,從而改善了結(jié)腸癌患者的預(yù)后[12]。本研究結(jié)果還顯示,兩組不良反響發(fā)生率比擬,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示結(jié)合貝伐珠單抗治療未增加平安風(fēng)險(xiǎn)。
綜上所述,貝伐珠單抗結(jié)合mFOLFOX-6化療方案治療中晚期結(jié)腸癌患者可進(jìn)步疾病控制率、2年生存率和sTRAIL程度,降低VEGF-A和VEGFR-2程度,其效果優(yōu)于單純mFOLFOX-6化療方案治療。
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