腫瘤臨床試驗中的常見縮略詞

腫瘤臨床試驗中的常見縮略詞腫瘤臨床試驗中的常見縮略詞腫瘤臨床試驗中的常見縮略詞xxx公司腫瘤臨床試驗中的常見縮略詞文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計，管理制度腫瘤臨床試驗中的常見縮略詞ADAnalysisdatasets分析數(shù)據(jù)集AEAdverseevents不良事件CRcompleteresponse完全緩解CRFcasereportform

病例報告表DFSdiseasefreesurvival無病生存期DLTdoselimitingtoxicity劑量限制毒性DMPdatamanagement數(shù)據(jù)管理計劃DMRdatamanagementreport數(shù)據(jù)管理報告DORdurationofresponse緩解持續(xù)時間ECethicscommittee倫理委員會ECOGPSeasterncooperativeoncologygroupperformancestatusscale東部腫瘤協(xié)作組體力狀況評分EDCelectronicdatacapture電子數(shù)據(jù)采集FASfullanalysisset全分析集FISHfluorescenceinsituhybribization熒光原位雜交IBinvestigatorbrochure研究者手冊ICFinformedconsentform知情同意書INDinvesigationalnewdrug新藥臨床試驗申請ITTS

intenttotreatmentset意向性分析集KPSKarnofskyperformancestatus功能狀態(tài)評分（又稱卡氏評分）MTDmaximumtolerateddose最大耐受劑量NCI-CTCnationalcancerinstitutecommontoxicitycriteria美國國家癌癥研究所通用毒性標(biāo)準(zhǔn)ORRobjectiveresponserate客觀緩解率OSoverallsurvival

總生存期PDprogressivedisease疾病進展PDpharmacodynamics藥效動力學(xué)PIprincipalinvestigator主要研究者PKpharmacokinetics藥物代謝動力學(xué)PPPerprotocol

符合方案PPSPerprotocolset符合方案集PRpartialresponse部分緩解RECISTresponseevaluationcriteriainsolidtumors

實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)RRresponserate

緩解率SAEseriousadverseevent嚴(yán)重不良事件SAPstatisticalanalysisplan統(tǒng)計分析計劃SARstatisticalanalysisreport統(tǒng)計分析報告SASsafetyanalysisset安全性分析集SDstabledisease

疾病穩(wěn)定SSARsuspectedseriousadversereaction可疑的嚴(yán)重不良反應(yīng)SUSARsuspectedunexpectedseriousadversereaction可疑的非預(yù)期的嚴(yán)重不良反應(yīng)TTPtimetoprogression疾病進展時間UADRunexpectedadversedrugreac