食品公司食品安全管理體系確認(rèn)、驗證和改進(jìn)

食品公司食品安全管理體系確認(rèn)、驗證和改進(jìn)1總則1）食品安全小組應(yīng)按《確認(rèn)、驗證、分析控制程序》的要求對控制措施和控制措施的組合進(jìn)行確認(rèn)，對食品安全管理體系進(jìn)行驗證。2）食品安全小組按《更新控制程序》、《糾正和預(yù)防措施控制程序》的要求對儀器安全管理體系進(jìn)行改進(jìn)。2控制措施組合的確認(rèn)1）在OPRP和HACCP計劃實施之前以及變更后，食品安全小組應(yīng)按《確認(rèn)、驗證、分析控制程序》的要求對它們進(jìn)行確認(rèn)，確保它們或它們的組合能將食品安全危害控制在預(yù)期的水平。2）當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明OPRP和HACCP計劃不能對食品安全危害進(jìn)行預(yù)期的控制時，應(yīng)對它們進(jìn)行修改、重新評價和確認(rèn)。修改還可能包括控制措施（即過程參數(shù)、嚴(yán)格度或其組合）的變更，或原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。3監(jiān)視和測量的控制1）公司建立和實施《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，以確保所采用的監(jiān)視、測量設(shè)備和方法是適宜的。2）根據(jù)監(jiān)測對象和所需測試項目要求選擇合適的監(jiān)測設(shè)備。3）按照國家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程，做好監(jiān)測設(shè)備使用前的首次校準(zhǔn)和周期校準(zhǔn)，并做好校準(zhǔn)記錄。沒有國家發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)程的，本公司應(yīng)將校準(zhǔn)的依據(jù)寫成文件。4）監(jiān)測設(shè)備應(yīng)有表明其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)的標(biāo)識，標(biāo)識上注明編號、檢定有效期及檢定人。5）發(fā)現(xiàn)監(jiān)測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，品管部應(yīng)重新評定已監(jiān)測結(jié)果的有效性以及對食品安全的可能影響。根據(jù)評定結(jié)論的要求，采取必要的改進(jìn)措施，以防止影響擴(kuò)大。如評定認(rèn)為應(yīng)對被檢產(chǎn)品重檢，則應(yīng)按評定要求的范圍追回被檢產(chǎn)品進(jìn)行重新監(jiān)測。同時，品管部應(yīng)對監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行故障分析、維修并重新校準(zhǔn)。6）采取措施保證監(jiān)測設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)保養(yǎng)和儲存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。7）保證監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)和使用場所，均有適宜的環(huán)境條件。8）對監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整時，應(yīng)遵守有關(guān)要求。防止監(jiān)測設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其定位失效。所有監(jiān)測設(shè)備，未經(jīng)品管部批準(zhǔn)，不得擅自修理。9）本公司無法校準(zhǔn)的監(jiān)測設(shè)備，應(yīng)定期送法定檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)。10）當(dāng)軟件作為合適的監(jiān)測手段時，使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以證明其能用于驗證生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的合格性，并在必要時進(jìn)行再確認(rèn)。11）按《記錄控制程序》的要求保存監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定記錄。4食品安全管理體系的驗證4.1內(nèi)部審核1）公司制定并實施《內(nèi)部審核控制程序》，以確定食品安全管理體系是否:a）符合策劃的安排、IS022000標(biāo)準(zhǔn)的要求以及本公司所確定的食品安全管理體系的要求；b）得到有效實施和保持。2）食品安全小組組長進(jìn)行審核方案的策劃，并據(jù)此制定內(nèi)部審核方案，內(nèi)容包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法等，策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性，以及以往審核的結(jié)果。3）內(nèi)部審核每年至少一次，同時也應(yīng)考慮公司變化、相關(guān)方投訴、市場反饋、食品安全事故等因素，適時地進(jìn)行內(nèi)部審核。4）內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格并經(jīng)總經(jīng)理任命方可具備內(nèi)審員資格。5）每次進(jìn)行內(nèi)部審核前應(yīng)做好審核準(zhǔn)備，包括任命審核組長、審核員，制定審核專用文件（如內(nèi)審計劃表、內(nèi)審檢查表、不符合項報告等）以及準(zhǔn)備審核所依據(jù)的文件。審核組長負(fù)責(zé)編制每次內(nèi)審的內(nèi)審計劃表。6）確保審核員不審核自己的工作，確保審核工作的客觀公正。7）按規(guī)定程序?qū)嵤徍?，審核的具體內(nèi)容按內(nèi)審檢查表進(jìn)行。8）審核員通過交談、查閱文件、記錄、現(xiàn)場檢查，收集證據(jù)，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)讓受審核方確認(rèn)。9）每次審核結(jié)束均要編制審核報告，作出審核結(jié)論。審核報告應(yīng)報送總經(jīng)理及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人。10）受審核部門按要求對不符合項采取糾正措施，審核組對糾正措施的實施進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤、驗證，并將驗證結(jié)果報告給食品安全小組組長及相關(guān)部門。4.2單項驗證結(jié)果的評價1）食品安全小組按《確認(rèn)、驗證、分析控制程序》的要求對各項驗證結(jié)果進(jìn)行評價，以確定驗證結(jié)果的正確與完整。評價的責(zé)任如下：a）食品安全小組組長對前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃的驗證結(jié)果進(jìn)行評價；b）品管部主管對CCP的驗證結(jié)果進(jìn)行評價；c）食品安全小組組長對食品安全管理體系內(nèi)、外部審核結(jié)果進(jìn)行評價；d）品管部主管對最終產(chǎn)品的檢測結(jié)果進(jìn)行評價。2）當(dāng)驗證表明不符合時，相關(guān)驗證人員應(yīng)要求有關(guān)部門采取糾正和預(yù)防措施。采取糾正和預(yù)防措施時，應(yīng)至少考慮對下列方面進(jìn)行評審，檢查是否這些方面出現(xiàn)問題：a）現(xiàn)有的程序和溝通渠道；b）危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提方案和HACCP計劃；c）PRP；d）人力資源管理和培訓(xùn)活動有效性。4.3驗證活動結(jié)果的分析1）在每次管理評審前或必要時，食品安全小組組長組織小組成員對驗證結(jié)果（包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果）進(jìn)行分析，以：a）證實體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求；b）識別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求；c）識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險的趨勢；d）建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案；e）證明已采取糾正和糾正措施的有效性。2）將驗證分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動記錄在相應(yīng)的報告中，應(yīng)將報告提交公司總經(jīng)理作為管理評審輸入，同時應(yīng)根據(jù)驗證分析的結(jié)果適時對食品安全管理體系進(jìn)行更新。5改進(jìn)5.1持續(xù)改進(jìn)1）本公司按《更新控制程序》的要求持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系，以提高食品安全管理體系的有效性。2）本公司在實施食品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)時，將充分利用下列活動與方法：a）通過內(nèi)外部溝通、內(nèi)部審核、單項驗證結(jié)果的評價、驗證活動結(jié)果的分析、控制措施組合的確認(rèn)，不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會，并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動安排。b）在管理評審中評價改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)措施。c）實施糾正措施和食品安全管理體系更新以實現(xiàn)改進(jìn)。5.2食品安全管理體系的更新1）食品安全管理小組按《更新控制程序》的要求，定期對下列住處進(jìn)行分析：a）內(nèi)部和外部溝通的信息;b）驗證結(jié)果分析報告；c）管理評審報告；d）其他有關(guān)食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的信息。2）在信息分析的