《上海市保健食品質(zhì)量提升行動工作方案（2022-2024年）》

—PAGE10——PAGE9—上海市保健食品質(zhì)量提升行動工作方案（2022—2024年）根據(jù)市委、市政府《上海市貫徹〈中共中央國務(wù)院關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見〉的實施方案》和建設(shè)市民滿意的食品安全城市、推動高質(zhì)量發(fā)展的決策部署，為進一步深化和鞏固保健食品行業(yè)專項清理整治行動成果，提升保健食品質(zhì)量安全水平，促進保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合本市實際，制定本工作方案。一、工作目標堅持目標導(dǎo)向，貫徹落實“以人民為中心”的發(fā)展思想和食品安全“四個最嚴”的要求，進一步促進保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。堅持問題導(dǎo)向，著力解決制約保健食品質(zhì)量提升、產(chǎn)業(yè)發(fā)展的難點堵點，主動防控保健食品生產(chǎn)經(jīng)營安全風(fēng)險，保障保健食品質(zhì)量安全。堅持效果導(dǎo)向，進一步促進產(chǎn)品供給與市場需求更加匹配，有效滿足產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和市民消費升級需要，培育保健食品品牌，形成一批具有一流競爭力、品牌影響力、先進質(zhì)量安全管理體系的優(yōu)勢企業(yè)，持續(xù)提升人民群眾的獲得感和滿意度。至2024年，本市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任進一步落實，企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量安全管理水平進一步提高，保健食品市場規(guī)范化水平進一步提升，保健食品監(jiān)管領(lǐng)域現(xiàn)代化治理能力進一步加強。全市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自查實施率100％；保健食品信息追溯實施率100％；保健食品生產(chǎn)企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）和危害分析和關(guān)鍵控制點體系（HACCP）實施率100％、智能化管理實施率100％；本市公眾保健食品滿意度持續(xù)保持在85分以上。二、主要措施（一）優(yōu)化行政服務(wù)，規(guī)范保健食品市場準入1．標準以及生產(chǎn)許可審查細則等規(guī)定，對照保健食品注冊備案內(nèi)容，有序開展保健食品生產(chǎn)許可，加強注冊備案與生產(chǎn)許可有效銜接。二是落實“放管服”改革及“高效辦成一件事”等有關(guān)要求，優(yōu)化保健食品生產(chǎn)許可審批，保健食品生產(chǎn)許可“一網(wǎng)通辦”“全程網(wǎng)辦”實施率100％，電子許可證書應(yīng)用率100％。三是規(guī)范保健食品經(jīng)營許可，對從事僅銷售保健食品的經(jīng)營者實施備案管理。四是加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可與事中事后監(jiān)管的有效銜接，確保生產(chǎn)經(jīng)營條件與許可時保持一致。（責(zé)任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市局行政服務(wù)中心，各相關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局）2．服務(wù)保健食品產(chǎn)品注冊備案。一是配合市場監(jiān)管總局做好保健食品產(chǎn)品注冊清理改革等相關(guān)工作，根據(jù)企業(yè)信用等級、食品安全狀況、按照法律法規(guī)和注冊備案的技術(shù)要求組織生產(chǎn)情況、日常監(jiān)管情況等，提出延續(xù)注冊意見。二是做好國產(chǎn)保健食品備案工作，持續(xù)推進國產(chǎn)保健食品備案“跨省通辦”。（責(zé)任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市局行政服務(wù)中心，各相關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局）（二）落實主體責(zé)任，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理3．提升保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。一是推動保健食品生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，按照全生命周期、全生產(chǎn)要素、全產(chǎn)業(yè)鏈的管理理念，提高企業(yè)質(zhì)量管理成熟度，增強應(yīng)對防范質(zhì)量風(fēng)險的能力，并延伸至上游供應(yīng)商及下游經(jīng)銷商。二是督促保健食品生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)落實食品質(zhì)量安全受權(quán)人制度、食品安全自查和報告制度、食品從業(yè)人員培訓(xùn)考核制度等，有效運行良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）、危害分析與關(guān)鍵控制點體系（HACCP）等管理體系，對企業(yè)自查、監(jiān)督檢查、體系檢查發(fā)現(xiàn)問題進行分析，全面落實整改措施。企業(yè)自查報告率100％，自查發(fā)現(xiàn)問題整改率100％，質(zhì)量管理人員監(jiān)督抽查考核合格率100％。三是指導(dǎo)保健食品生產(chǎn)企業(yè)完善信息化管理系統(tǒng)，提升智能化、電子化管理水平，加強生產(chǎn)全過程風(fēng)險預(yù)警防控，視頻監(jiān)控等技術(shù)手段應(yīng)用率100％，食品安全信息追溯覆蓋率、追溯“二維碼”賦碼率100％。四是督促保健食品生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)改善產(chǎn)品品質(zhì)，鼓勵保健食品生產(chǎn)企業(yè)對照國際先進管理要求和風(fēng)險控制要求，合理設(shè)置產(chǎn)品功效及質(zhì)量安全風(fēng)險防控指標，優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測指標體系。（責(zé)任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市局質(zhì)量發(fā)展處、市局執(zhí)法總隊、市局行政服務(wù)中心、市質(zhì)量監(jiān)督檢驗技術(shù)研究院、市食品藥品檢驗研究院、市局信息應(yīng)用研究中心，各相關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局）4．提升保健食品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。一是督促指導(dǎo)保健食品經(jīng)營企業(yè)完善食品安全管理制度，加強食品安全管理人員管理，規(guī)范保健食品經(jīng)營管理，有效落實專區(qū)專柜銷售、消費提示、核對產(chǎn)品標簽及說明書、進貨查驗及記錄、信息追溯等管理要求。二是持續(xù)推廣上海市地方標準《保健食品經(jīng)營管理規(guī)范》（DB31T1259—2020），加強培訓(xùn)指導(dǎo)，引導(dǎo)企業(yè)按照法律法規(guī)、標準規(guī)范及有關(guān)指引，在合規(guī)基礎(chǔ)上示范提升。保健食品專區(qū)專柜銷售實施率、“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”的消費提示實施率、應(yīng)追溯企業(yè)食品安全信息追溯實施率均達到100％。三是指導(dǎo)保健食品經(jīng)營企業(yè)與上游供應(yīng)商和下游企業(yè)厘清保健食品銷售環(huán)節(jié)的責(zé)任，建立權(quán)責(zé)約束機制，規(guī)范保健食品廣告和產(chǎn)品宣傳，提高保健食品消費信譽度。（責(zé)任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市局廣告監(jiān)督管理處，各相關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局）（三）實施科學(xué)監(jiān)管，強化食品安全風(fēng)險管控5．推進智慧監(jiān)管。一是加快視頻監(jiān)控技術(shù)應(yīng)用推廣。將視頻監(jiān)控作為特殊食品生產(chǎn)安全監(jiān)管的輔助手段，發(fā)揮視頻和物聯(lián)信號實時在線監(jiān)管生產(chǎn)過程關(guān)鍵風(fēng)險點作用，建立風(fēng)險信號自動識別、主動預(yù)警、分類處置。鼓勵將視頻監(jiān)控技術(shù)推廣應(yīng)用至保健食品經(jīng)營和基層綜合治理相關(guān)環(huán)節(jié)。二是推進保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息歸集。實時采集企業(yè)視頻、溫濕度、氣壓差、自查自糾、產(chǎn)能產(chǎn)量、注冊證書和備案憑證、標簽和說明書等信息，以及企業(yè)準入、監(jiān)督抽檢及后處置、監(jiān)督檢查、風(fēng)險分級、投訴舉報等相關(guān)信息，實現(xiàn)信息歸集、搜索和展示。三是強化保健食品監(jiān)管信息應(yīng)用分析。依托市市場監(jiān)管局“數(shù)據(jù)慧治”系統(tǒng)、“一網(wǎng)統(tǒng)管”系統(tǒng)及物聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)應(yīng)用，加強保健食品全生命周期監(jiān)管。（責(zé)任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市局辦公室、市局食品安全協(xié)調(diào)處、市局食品安全抽檢監(jiān)測處、市局信息應(yīng)用研究中心，各相關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局）6．推進信用監(jiān)管。一是保健食品生產(chǎn)企業(yè)100％納入重點領(lǐng)域信用監(jiān)管企業(yè)清單，信用信息統(tǒng)一歸集到國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)。二是探索建立保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用分級管理和風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警模型，建立特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案，歸集企業(yè)基本信息、監(jiān)督管理信息、社會監(jiān)督信息，加強食品安全信用信息管理和應(yīng)用，完善信用承諾、信用記錄、信用公開、信用分級分類、失信聯(lián)合懲戒機制。三是會同市經(jīng)濟信息化部門，引導(dǎo)保健食品生產(chǎn)企業(yè)誠信自律，積極參與食品工業(yè)誠信體系建設(shè)。四是組織開展“雙隨機”檢查、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有因監(jiān)督檢查等，加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)事中事后監(jiān)管。保健食品生產(chǎn)企業(yè)每年檢查覆蓋率100％，保健食品經(jīng)營企業(yè)每年檢查覆蓋率不少于50％。（責(zé)任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市局信用監(jiān)督管理處，各相關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局）（四）聚焦突出問題，加大綜合監(jiān)管執(zhí)法力度7．嚴厲查處生產(chǎn)經(jīng)營違法行為。一是對保健食品生產(chǎn)企業(yè)未按照注冊或備案要求組織生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)或藥物等違法行為，或未取得保健食品注冊證書或備案憑證、未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營保健食品的違法行為，進行重點監(jiān)管。二是加強保健食品標簽、說明書監(jiān)管，嚴厲查處保健食品標簽、說明書和宣傳材料虛假宣傳保健功能，非法聲稱疾病預(yù)防、治療功能等違法行為。三是對入網(wǎng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者虛假宣傳產(chǎn)品功能、欺詐和誤導(dǎo)消費者的違法行為進行重點監(jiān)管，嚴厲查處利用會議營銷、廣播電視、電話營銷等方式欺詐銷售保健食品的違法行為，嚴厲打擊保健食品違法廣告。（責(zé)任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市局反不正當(dāng)競爭處、市局廣告監(jiān)督管理處、市局執(zhí)法稽查處、市局網(wǎng)絡(luò)交易與市場規(guī)范監(jiān)督管理處、市局執(zhí)法總隊，各相關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局）8．綜合治理保健食品非法“會銷”。一是推進落實屬地管理責(zé)任，依托基層社會綜合治理體系、社區(qū)服務(wù)體系、群眾自治體系等，以及聯(lián)勤聯(lián)動機制，將保健食品非法“會銷”納入城市網(wǎng)格化管理，做到早發(fā)現(xiàn)、早處置。二是推進保健食品監(jiān)管信息共享與治理聯(lián)動，保健食品非法“會銷”網(wǎng)格化管理應(yīng)用場景納入城市運行“一網(wǎng)統(tǒng)管”平臺，并與市市場監(jiān)管局綜合監(jiān)管系統(tǒng)實現(xiàn)治理信息的互聯(lián)互通。（責(zé)任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市局食品安全協(xié)調(diào)處，各相關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局）（五）鼓勵提質(zhì)增效，實現(xiàn)保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展9．推動技術(shù)創(chuàng)新。一是鼓勵保健食品生產(chǎn)企業(yè)、保健食品注冊證書持有人加大產(chǎn)品研發(fā)和新技術(shù)開發(fā)的投入，加強產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新的合作與交流。二是鼓勵企業(yè)參照國際先進標準，制定和實施嚴于國家標準的企業(yè)標準。鼓勵企業(yè)引入國際先進的生產(chǎn)技術(shù)和管理經(jīng)驗，推進企業(yè)生產(chǎn)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)型升級。三是鼓勵企業(yè)依托屬地政府發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)的相關(guān)政策以及中小企業(yè)質(zhì)量提升精準幫扶的相關(guān)措施，實行生產(chǎn)條件和技術(shù)升級。四是鼓勵行業(yè)協(xié)會和社會組織加強政策情況和行業(yè)信息的交流，探索科技創(chuàng)新平臺聯(lián)動機制，開展國際國內(nèi)合作，建立上下游產(chǎn)業(yè)會商機制，強化生產(chǎn)企業(yè)與銷售終端的對接合作。（責(zé)任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市質(zhì)量監(jiān)督檢驗技術(shù)研究院、市食品藥品檢驗研究院、市局行政服務(wù)中心、市局信息應(yīng)用研究中心，各相關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局）10．鼓勵品牌培育。一是通過政府推動、企業(yè)主體、行業(yè)參與、專業(yè)支撐，大力培育保健食品品牌文化，引導(dǎo)企業(yè)樹立質(zhì)量意識、品牌意識。鼓勵企業(yè)開展質(zhì)量安全承諾、誠信文化建設(shè)、品牌建設(shè)。鼓勵優(yōu)質(zhì)企業(yè)申報市、區(qū)兩級政府質(zhì)量獎。二是鼓勵保健食品研發(fā)機構(gòu)和品牌企業(yè)在本市建立研發(fā)中心、生產(chǎn)基地，促進保健食品的技術(shù)、管理和人才等優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)要素持續(xù)流入本市，提升產(chǎn)品品質(zhì)力和競爭力。三是鼓勵保健食品企業(yè)調(diào)整研發(fā)方向和創(chuàng)新營銷模式，滿足和回應(yīng)市場需求。通過增品種、提品質(zhì)、創(chuàng)品牌，提升自主品牌的創(chuàng)新內(nèi)涵和附加值，提高核心競爭力。四是鼓勵本市保健食品生產(chǎn)企業(yè)拓展國內(nèi)外市場，提高市場占有率，提升品牌影響力。鼓勵有實力的企業(yè)發(fā)展自有品牌，擴大產(chǎn)品出口。（責(zé)任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市局質(zhì)量發(fā)展處，各相關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局）（六）促進社會協(xié)同，提升市民獲得感和滿意度11．進”（進社區(qū)、進鄉(xiāng)村、進網(wǎng)絡(luò)、進校園、進商超）系列科普宣傳活動，以群眾喜聞樂見的形式廣泛開展保健食品科普宣傳，提高保健食品安全知識知曉度和滿意度。全市街鎮(zhèn)宣傳覆蓋率100％。二是用好新媒體及主流傳統(tǒng)媒體等宣傳渠道，發(fā)揮新聞媒體的正面引導(dǎo)和輿論監(jiān)督作用，充分利用電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)等傳播渠道，大力宣傳政策措施、工作進展和成效，解讀相關(guān)法律法規(guī)和政策。三是依托食品藥品科普站、工業(yè)旅游點和科普宣傳教育點等宣傳陣地，以食品安全宣傳周等系列活動為契機，加強政策解讀、知識普及、成效展示。四是聚焦重點人群，加強宣傳引導(dǎo)，結(jié)合保健食品基層綜合治理、“養(yǎng)老詐騙”等專項整治工作，以法制宣傳、典型案例警示為抓手，提升老年消費者對保健食品消費陷阱的識騙、防騙能力，引導(dǎo)老年消費者理性消費。（責(zé)任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市局食品安全協(xié)調(diào)處、市局新聞宣傳處，各相關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局）12．積極引導(dǎo)社會共治。一是暢通政企溝通機制，開展大調(diào)研、大走訪、大排查等，征詢企業(yè)服務(wù)需求，分析行業(yè)和市場發(fā)展狀況，指導(dǎo)服務(wù)保健食品相關(guān)企業(yè)。二是建立風(fēng)險會商機制，組織行業(yè)協(xié)會、高校、科研院所、社會機構(gòu)等參與特殊食品領(lǐng)域課題研究、培訓(xùn)指導(dǎo)、風(fēng)險評估等工作。三是做好消費者咨詢和投訴舉報事項的辦理，發(fā)揮食品安全有獎舉報制度、社區(qū)食品安全自治和共治機制的優(yōu)勢，鼓勵市民參與社會監(jiān)督。保健食品投訴舉報受理、辦理率100％。四是發(fā)揮食品安全責(zé)任險的保障服務(wù)功能，促進保險機構(gòu)參與保健食品生產(chǎn)安全風(fēng)險管理。（責(zé)任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市局食品安全協(xié)調(diào)處、市局投訴舉報中心，各相關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局）三、保障措施（一）統(tǒng)一思想認識，強化工作協(xié)同各單位（部門）要堅持“以人民為中心”的發(fā)展思想和食品安全“四個最嚴”的工作要求，將保健食品質(zhì)量提升行動作為鞏固保健食品行業(yè)專項清理整治行動成果、促進本市保健食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。要進一步發(fā)揮市場監(jiān)管綜合執(zhí)法和基層綜合治理優(yōu)勢，加強資源整合和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，強化部門間工作通報和協(xié)作，健全聯(lián)動執(zhí)法和會商機制，形成工作合力，確保工作取得實效。（二）壓實各方責(zé)任，強化工作措施各單位（部門）要進一步強化屬地管理責(zé)任、部門