消毒產(chǎn)品質量保證體系文件

消毒產(chǎn)品質量保證體系文件消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標準操作規(guī)程1進入生產(chǎn)區(qū)進入一般生產(chǎn)區(qū)進入一般生產(chǎn)區(qū)人員，先將攜帶物品（雨傘等）存放于指定的位置。用飲用水將雙手反復清洗干凈。進入一般生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)人員應更換工作服。打開對應號衣柜，脫去外衣，折疊整齊以后放進衣柜內，取出一般生產(chǎn)區(qū)工作衣、工作帽穿戴整齊，方可進入生產(chǎn)崗位。進入潔凈區(qū)潔凈區(qū)操作人員從走廊進入一更，坐在更鞋柜面向車間外的一側脫掉鞋，放入更鞋柜外側各自的鞋柜內，身體旋轉180度，在更鞋柜內側相應工作鞋柜內取出拖鞋穿好。在一次更衣間脫去便衣和一般區(qū)工作服，放入相應衣柜內并更換潔凈鞋。進入緩沖間，用洗手液洗手，沖洗干凈，烘干，進入二次更衣問。取出潔凈工作服，穿上潔凈工作鞋戴上潔凈口罩，穿上潔凈工作服，潔凈衣的帽子應將頭發(fā)全部包裹不得外露。進行手消毒：站在消毒器正前方，將手伸入到噴頭下方的感應區(qū)內，消毒液呈霧狀噴到手上，翻轉手臂使消毒液噴灑到手的各個部位，然后進入各自生產(chǎn)崗位。.生產(chǎn)前的準備與檢查：生產(chǎn)前必須檢查清場合格證及生產(chǎn)指令并領取崗位品種生產(chǎn)記錄；操作前，操作人員應先檢查確認工作問、設備、容器、用具等是否清潔、干燥，有無異物，不得存在任何與操作無關的殘留物或記錄等；檢查并確認工作間設施、設備的狀態(tài)標志是否正確；準備生產(chǎn)用具，要求清潔、干燥；按生產(chǎn)指令領取物料，核對編號、數(shù)量、批號、規(guī)格并檢查包裝是否已清潔，同時應核對檢驗報告單。.稱量根據(jù)所稱量的物料量的多少選擇所需稱量用具：稱量器具必須經(jīng)校驗合格。所選用稱量器具的感覺（分度值）不得大于所稱（量）重量（體積）的0.5%。所稱物料重量在5?500g以內選用托盤天平。所稱物料重量在0.5?15kg以內選用小電子秤或計價秤。所稱物料重量在15kg?300kg以內，選用大電子秤（量程為2kg?300kg）。.粉碎過篩根據(jù)生產(chǎn)指令按規(guī)定上好正確規(guī)格的過篩篩網(wǎng)，開啟粉碎機，加入物料，按粉碎機操作規(guī)程進行粉碎。按工藝要求，將需粉碎的物料，過工藝要求的篩網(wǎng)進行篩分。細度不合格物料重新進行操作粉碎和過篩。將篩分好的物料裝入內襯聚乙烯塑料袋的干燥、潔凈物料容器中。將加工后的物料稱重，填寫物料標示卡，寫明品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、件數(shù)等，桶外掛一張，袋內一張，并扎緊袋口，蓋好桶蓋，移至下一道工序。.配制根據(jù)工藝要求，稱取適量pH調節(jié)劑，使用配方量純化水溶解備用。稱取消毒產(chǎn)品工藝處方量的物料，加入膠體磨內，攪拌均勻。把攪拌均勻的混合料置于均質乳化機，按工藝要求加入 5.1項下液體，開啟后設置轉速、攪拌時間等參數(shù)，攪拌均勻。設置真空度0.07mPa,抽真空消除氣泡后出料，置于周轉容器中靜置三小時。操作人員應根據(jù)工藝要求攪拌時間、過濾網(wǎng)數(shù)、靜置時間等要求嚴格執(zhí)行。.灌裝核對設備標志，檢查氣源壓力。加入物料。打開各管道閥門，進行少量灌裝，調節(jié)裝量，準確后進入灌裝。灌裝時，每10?20分鐘測量一次裝量，檢測內塞外蓋有無異常，有異常時能夠及時進行檢修。.包裝檢查外包裝間包裝環(huán)境是否清潔，衛(wèi)生是否合格。如不合格，重新清潔。檢查外包操作間有無與本批次產(chǎn)品操作有關的文件、標簽，外包裝物，如有徹底清除。領取包材，根據(jù)指令單核對批號、生產(chǎn)日前、保質期信息。調節(jié)打碼設備，試印批號、生產(chǎn)日期、有效期至，經(jīng)復核確認無誤后，開始正式印字。從中轉站領取已灌裝產(chǎn)品，通過傳遞窗轉移至外包，開始包裝。裝箱打包，檢驗入庫。.出生產(chǎn)區(qū)：出生產(chǎn)區(qū)與進入生產(chǎn)區(qū)相反。不用洗手。.注意事項.空氣須經(jīng)初、中效、高效過濾除塵、局部（混合、過篩、整粒等）應安置吸塵設施；凈化區(qū)級別至少要符合30萬級要求；每個月需對凈化車間和風管進行一次臭氧消毒。.一般生產(chǎn)區(qū)工作服至少每周洗2次，潔凈區(qū)每天洗一次；生產(chǎn)場所不得吸煙，不得進食，不得存放與本產(chǎn)品或本批次產(chǎn)品生產(chǎn)無關的物品和私人雜物；操作人員必須每年體驗一次，取得健康證，確保無活動性肺結核、病毒性肝炎、腸道傳染病患者及病原攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病、手部真菌感染性疾病、手部破損者及精神病方可參加生產(chǎn)。進入生產(chǎn)車間、庫房人員不得佩戴首飾、不得化妝、噴香水；凈化車間設備、管道容器具、運輸工具每次生產(chǎn)結束時或長時間未使用時應先用清水擦（沖）洗、純化水沖洗，再用 75%乙醇消毒處理；天花板、地面、墻面先用清水擦洗，再用4%苯酚溶液或0.1%新潔爾滅消毒水擦洗。地漏用75%乙醇溶液或0.2%新潔爾滅消毒水灌注，每月輪換一次。擦洗一般生產(chǎn)區(qū)每日清潔時應清掃地面，拖地，搽洗工作臺門窗。做到車間無臟物、無污水，器具光亮清潔。生產(chǎn)車間的純化水管道應每個月用臭氧消毒一次。清潔區(qū)使用的清潔工具使用后應及時清洗、消毒；一般生產(chǎn)區(qū)使用的清潔工具使用后應及時清洗凈化車間人員應按照進入潔凈區(qū)流程進入生產(chǎn)區(qū)域，帽應嚴密遮蓋頭發(fā)，不得穿戴工作服離開生產(chǎn)車間。生產(chǎn)過程中應隨時注意生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生，做到生產(chǎn)過程中場所、設備表面干凈衛(wèi)生，廢棄物應及時移出生產(chǎn)區(qū)域。各工序開工時應按區(qū)域衛(wèi)生要求，進行檢查生產(chǎn)用具、設備、門窗、地面、運輸工具、容器，外觀檢查應無浮塵、無污漬、清潔整齊，地面無積水。生產(chǎn)過程中物料不得就地堆放，應置于托盤上，物料高度不得影響空氣回風系統(tǒng)。并做到離地不少于10cm,離墻不少于30cmo一般生產(chǎn)區(qū)域物料進入車間，應清除外包裝表面灰塵，必要時脫去外包裝；物料進入潔凈區(qū)應遵循物料進出程序，脫去外包裝或清潔、消毒，經(jīng)物流通道緩沖后進入。生產(chǎn)完成后應及時清潔，包含項目：移除物料及廢棄物，拆除設備模具，清潔生產(chǎn)用具、設備、門窗、地面、運輸工具、容器，外觀檢查應無浮塵、無污漬、清潔整齊，地面無積水，場地無物料。并填寫清場記錄。生產(chǎn)車間設備應按要求進行操作、維護、保養(yǎng)，并有記錄。人員崗位責任制度.總經(jīng)理崗位總經(jīng)理是公司的高層管理人員，經(jīng)法定代表人授權，對產(chǎn)品質量和《消毒產(chǎn)品管理辦法》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等法律法規(guī)、規(guī)章及衛(wèi)生用品相關標準的實施負全部責任。全面負責，主持公司的日常行政工作和業(yè)務活動。擬定公司發(fā)展規(guī)劃，年度經(jīng)營計劃和財務預算方案，利潤分配方案，虧損彌補方案。根據(jù)公司發(fā)展需要聘任管理人員，負責招聘、任免、調配公司各級員工。確定工資分配方案和對員工的獎罰方案。代表公司和授權公司員工外簽合同和處理業(yè)務。負責公司規(guī)章制度的建立，健全。行使財務審批權和投資決策權。負責完成本年度的各項經(jīng)濟指標。對公司誠信勤勉，廉潔奉獻，維護公司和員工的正當權益，保證員工享有的福利、工資待遇。采取積極措施，促進企業(yè)科技進步。批準公司制定的有關規(guī)章制度。.生產(chǎn)部長崗位負責組織各車間按消毒產(chǎn)品要求進行生產(chǎn)，對各車間及本部門的產(chǎn)品質量和工作質量負責。負責公司年度、月度生產(chǎn)計劃的制定。負責與生產(chǎn)有關活動的調度與分配。負責有關生產(chǎn)管理、設備管理等文件的制定和審核。負責生產(chǎn)部內人員的調動。參與與生產(chǎn)有關的各項驗證工作。負責參與物料供應商資格的審計、批準、監(jiān)督。負責生產(chǎn)車間消毒的執(zhí)行和監(jiān)督。負責生產(chǎn)過程中可能影響質量、生產(chǎn)安全因素的檢查、監(jiān)督，以及出現(xiàn)問題后的調查、處理。負責組織本部人員的培訓。.質量部長崗位保證消毒產(chǎn)品的整個生產(chǎn)、質量衛(wèi)生過程符合消毒產(chǎn)品相關要求及產(chǎn)品質量標準。負責監(jiān)督、管理、協(xié)調本公司與產(chǎn)品質量有關的工作。負責質量管理文件的制定。負責產(chǎn)品質量標準、內控標準、檢驗操作規(guī)程、工藝規(guī)程的批準。負責審核不合格品處理程序。負責批準衛(wèi)生管理員、檢驗人員的工作職責。負責有關生產(chǎn)管理文件的審核。組織召開質量分析會議，并將會議結果報總經(jīng)理。參與物料供應商質量體系審核工作。參與各項驗證工作。制定全公司自檢計劃并組織實施。負責產(chǎn)品質量信息反饋的處理及產(chǎn)品質量事故管理工作，進行事故調查，提出對事故的處理意見。負責公司檢驗用計量器具、儀器的校驗。.供銷部長崗位負責按要求及時采購、供給生產(chǎn)所需的原輔包裝材料。負責有關物料、銷售管理文件的制定、審核。配合參與與生產(chǎn)有關的消毒劑自檢工作。負責物料供應商資格的審計工作。負責指導物料的定置管理與養(yǎng)護。根據(jù)國家有關政策法規(guī)合法營銷本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品。根據(jù)市場需求和公司相關規(guī)定，組織發(fā)貨。負責組織日常銷售管理工作、年度銷售工作總結及下年銷售工作安排。負責按銷售員要求提供各種證件及有關資料。負責根據(jù)市場要求提供產(chǎn)品包裝規(guī)格的信息。負責配合質量部做好產(chǎn)品退貨及收回工作。負責用戶來信及來電訪問工作，并及時向質量部反饋質量方面的投訴。及時按要求、按規(guī)范填寫銷售記錄等工作記錄。.行政部長崗位職責負責公司各部門職責的制定以及車間人員崗位職責的審核。負責有關行政管理文件的制定，審核。負責公司有關管理方面的規(guī)章制度的制定和監(jiān)督執(zhí)行。根據(jù)公司需要，依照人員聘用管理制度，招收所需的各類人員。負責公司檔案管理工作。（不包括技術檔案）負責公司各部門工作的監(jiān)督檢查和落實兌現(xiàn)。負責組織公司召開的各類臨時會議。負責公司勞保用品和辦公用品的標準制定和采購。負責外來人員的接待工作。負責公司行政管理文件的打印，復制和發(fā)放。負責制定消毒產(chǎn)品全員年度培訓計劃并組織實施，并建立檔案。負責安排公司員工的年度健康檢查并建立檔案。負責員工福利的購買和發(fā)放。負責組織安排公司的各項文體活動。.財務部長崗位職責按照《會計法》的有關規(guī)定，進行會計核算。按照《會計法》的有關規(guī)定，實行會計監(jiān)督。擬訂本單位辦理會計事務的具體辦法。參與擬訂本單位的經(jīng)濟計劃，業(yè)務計劃，考核，分析，預算，財務計劃的執(zhí)行情況。按照要求及時上報有關會計報表。按照《統(tǒng)計法》的要求及時上報有關統(tǒng)計報表。及時辦理有關的納稅事宜。辦理其它有關會計事務。.車間主任崗位根據(jù)生產(chǎn)計劃安排，按消毒劑的要求和企業(yè)所規(guī)定的文件要求組織本車間的生產(chǎn)，對本車間產(chǎn)品生產(chǎn)安全、衛(wèi)生、質量、規(guī)范、產(chǎn)量負責，為本車間各項工作的第一負責人。根據(jù)生產(chǎn)部指令及時下達本車間的生產(chǎn)任務。負責本車間崗位標準操作程序、生產(chǎn)工藝規(guī)程的制定。.負責對每批產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行初審，并確認其生產(chǎn)過程符合消毒劑要求。負責對本車間生產(chǎn)、工藝、設備、物料及安全進行管理，監(jiān)督和檢查，做到各項工作規(guī)范有序。按計劃組織參與本車間驗證工作的實施。協(xié)助質量部解決生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的工藝技術問題。負責對本車間生產(chǎn)中出現(xiàn)的偏差、異常情況進行處理，并將處理意見上報生產(chǎn)部及質量部。負責本車間生產(chǎn)事故的調查、分析、處理和參與安全、質量事故的調查、分析。負責進行生產(chǎn)調度，以保證人員、設備、能源、物料等滿足生產(chǎn)所需并最大限度地減少浪費。負責對操作人員進行標準操作程序、批生產(chǎn)記錄等內容的培訓。參加消毒劑自查工作，并及時對相應整改項目組織實施整改。負責每天開好班前會，總結上一天工作中存在的問題，安排好當天的工作。.設備管理員崗位負責按消毒劑要求對生產(chǎn)用設備進行選型、采購、開箱驗收安裝調試工作。負責制定計劃并購買設備的備品、配件。負責制定設備管理制度。負責設備日常維修、維護、保養(yǎng)工作。負責協(xié)助生產(chǎn)部在新設備使用前對操作人員的培訓工作。按要求、按規(guī)范記好各項工作記錄。.質量檢驗人員崗位負責本公司所使用物料的取樣、理化和微生物等衛(wèi)生檢驗、留樣，并出具檢驗結果報告單。負責本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品、中間產(chǎn)品的檢驗，并出具報告單。負責退回產(chǎn)品的取樣、檢驗，并出具報告單。對確定物料的儲存期、產(chǎn)品的保質期負責提供數(shù)據(jù)。負責對公司潔凈區(qū)監(jiān)測及工藝用水的檢驗，并出具報告單。.參與各項驗證工作，負責提供有關的檢驗方法，檢測數(shù)據(jù)。負責檢驗數(shù)據(jù)的匯總，建立質量登記臺帳。及時填寫檢驗記錄等各項工作記錄，做到真實準確，完整、規(guī)范。負責配制和管理化驗所需的試劑、試液、標準品（對照品）。負責按照標準開展檢驗工作。.衛(wèi)生管理員崗位負責對生產(chǎn)流程中的各個工序使用的物料和產(chǎn)出的中間體質量進行檢查并簽發(fā)報告單。負責對生產(chǎn)流程中的各個質量監(jiān)控點進行監(jiān)督檢查。負責對生產(chǎn)工藝流程中各個工序的工藝操作進行監(jiān)督檢查。負責對生產(chǎn)工藝流程中各個工序的清場、清洗進行監(jiān)督檢查。負責對進入生產(chǎn)車間的人員的個人衛(wèi)生、工作服衛(wèi)生進行監(jiān)督檢查。負責對各生產(chǎn)工序和庫房的工藝衛(wèi)生進行監(jiān)督檢查。負責對各個工序物料的狀態(tài)、存放、定置管理進行監(jiān)督檢查。負責按規(guī)定對潔凈區(qū)的空氣質量進行監(jiān)測并報告。負責各車間產(chǎn)品及成品的取樣。負責車間各用水點水的取樣。負責組織公司衛(wèi)生管理制度的監(jiān)督和實施，對任何違反衛(wèi)生管理制度的行為有權進行處理，必要時報生產(chǎn)部和質量部進行聯(lián)合調查處理。11原輔料庫、包裝庫管理員崗位1負責按規(guī)定、按要求管理本倉庫的物料。2負責進廠物料的初驗并請驗。請驗內容包括：品名、批號、編號、日期、請驗項目等。初驗收嚴重不合格物料庫房有權利拒收。3負責根據(jù)檢驗結果入庫并按品種、批號定置堆放，并監(jiān)督物料的正確碼放。4負責定期養(yǎng)護庫存物料。5負責根據(jù)指令、按物料進出原則進行物料發(fā)放6對標簽、說明書及按標簽、說明書管理的包裝材料進行管理。7對儲藏條件有特殊要求的物料，如需冷藏物料必須存放在規(guī)定的庫房內或冷藏容器內。8負責監(jiān)控倉庫物料的貯存條件，并搞好倉庫衛(wèi)生。9做好倉庫的五防”工作，保證倉庫及物料安全。0.配合公司財務部定期對庫存進行清點，做到帳帳、帳物相符。1按規(guī)定按要求及時記好各種記錄。2對進入公司的原輔包材，下班前必須得到妥善的安排，方可離崗。.成品庫管理員崗位負責對成品的入庫數(shù)、出庫數(shù)、庫存數(shù)清點，做到帳、物、卡相符，準確無誤。負責對入庫的成品按品名、批號、規(guī)格分碼正確堆放，并符合定置管理要求負責按規(guī)定掛好狀態(tài)標志牌。負責不合格的成品、待驗成品不能出庫。成品放行，按“先進先出、近效期先出、先產(chǎn)先出”的原則進行出庫。負責成品庫的衛(wèi)生清理工作，時刻保持干凈。負責按要求記好成品出入庫臺帳。做好倉庫“五防”工作，并落到實處，保證成品安全。.車間清潔員崗位負責生產(chǎn)車間非生產(chǎn)操作間公共區(qū)域的衛(wèi)生清理工作。負責全車間衛(wèi)生工具的清潔消毒與保管。負責清潔劑、消毒劑的配制和發(fā)放、保管。責潔凈區(qū)空間滅菌消毒。負責不同潔凈區(qū)工作服的收集清洗、消毒、發(fā)放工作。負責監(jiān)督人員按規(guī)定程序進入車間。負責接待、指導外來參觀人員按規(guī)定程序進入車間。負責按要求按規(guī)范及時記好各項工作記錄。.領料員崗位負責按生產(chǎn)指令或批包裝指令，依據(jù)領料崗位標準操作程序及時領回原料、輔料、包裝材料。負責所領原料、輔料、包裝材料的品名、數(shù)量、批號、規(guī)格及檢驗合格證明的核對。對有異常情況，并可能影響產(chǎn)品質量（如果包裝破損或受污）的原料、輔料、包裝材料有權拒領。負責與各工序物料接收人交接清楚所領的原料、輔料、包裝材料。負責及時準確的填寫領料記錄。負責搞好工作室的衛(wèi)生清理工作。負責本崗位所使用工具清洗和保管。生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生管理制度.一般生產(chǎn)區(qū)域個人健康：持身體健康合格證上崗；在工作期間，每年必須體檢一次，持有周期體檢合格證方可繼續(xù)留在本崗位工作；每個職工的上崗證上需將體檢合格情況注明，并與健康檔案一致。有活動性肺結核、病毒性肝炎、腸道傳染病患者及病原攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病、手部真菌感染性疾病、手部破損者及精神病，應調離工作崗位，不得從事凈化車間消毒劑外包或檢驗。個人衛(wèi)生：隨時注意保持個人衛(wèi)生，做到“四勤”，即勤剪指甲，勤理發(fā)剃須、勤換衣、勤洗澡，保持個人清潔衛(wèi)生。工作前要將手洗干凈，不得涂抹化妝品，佩戴飾物；離開工作崗位時，必須脫掉工作服、工作帽及工作鞋。進入一般生產(chǎn)區(qū)的操作人員不得吸煙、不得吃食品。不得隨地吐痰及打鬧，不得存放與生產(chǎn)無關的物品和私人雜物。一般生產(chǎn)區(qū)操作人員所穿戴工作服應與本工作區(qū)域相適應，并不得穿離本工作區(qū)域。操作人員所穿工作服、帽、工鞋應保持干凈整潔。一般生產(chǎn)區(qū)進出崗位流程進入一般生產(chǎn)區(qū)人員，先將攜帶物品（雨傘等）存放于指定的位置。用飲用水將雙手反復清洗干凈。進入一般生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)人員應更換工作服。打開對應號衣柜，脫去外衣，折疊整齊以后放進衣柜內，取出一般生產(chǎn)區(qū)工作衣、工作帽穿戴整齊，方可進入生產(chǎn)崗位。一般生產(chǎn)區(qū)人員出車間按進入相反程序進行。工服清洗一般生產(chǎn)區(qū)工服清洗應做到不少于每兩周一次。 發(fā)現(xiàn)污染時及時當日清洗。.潔凈區(qū)個人健康：持健康合格證上崗；在工作期間，每年必須體檢一次，并由行政人事部建立個人健康檔案，持有周期體檢合格證方可繼續(xù)留在本崗位工作；患有活動性肺結核、病毒性肝炎、腸道傳染病患者及病原攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病、手部真菌感染性疾病、手部破損者及精神病，應調離工作崗位，不得繼續(xù)從事凈化車間消毒劑生產(chǎn)或檢驗。當患有感冒等可能引起消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質量風險的疾病時，不得帶病工作。個人衛(wèi)生每日上崗前應在更鞋室、更衣室、穿戴好清潔完好的工作衣、口罩、工作鞋工作；隨時注意保持個人衛(wèi)生。勤洗澡，勤理發(fā)剃須、勤剪指甲，勤換內衣，保持個人清潔；操作工進潔凈區(qū)不得帶生活用品，不準吃零食；不允許化妝，不允許戴飾物、手表。離開工作崗位，必須脫掉工作衣、口罩、工作鞋。進出潔凈級別不同的工作崗位，應更換相應的工作服，禁止申崗。.潔凈區(qū)人員進出潔凈區(qū)流程更衣程序：門廳（換鞋）—一次更衣、一次更鞋—手清洗、烘干—二次更衣、二次次更鞋-手消毒-緩沖間-潔凈區(qū)潔凈區(qū)操作人員進入一更，坐在更鞋柜面向車間外的一側脫掉鞋，放入更鞋柜外側各自的鞋柜內，身體旋轉180度，在更鞋柜內側相應工作鞋柜內取出拖鞋穿好。在一次更衣間脫去便衣和一般區(qū)工作服，放入相應衣柜內并更換潔凈鞋；進入緩沖間，用洗手液洗手，沖洗干凈，烘干，進入二次更衣問。取出潔凈工作服，穿上潔凈工作鞋戴上潔凈口罩，穿上潔凈工作服，潔凈衣的帽子應將頭發(fā)全部包裹不得外露。進行手消毒：站在消毒器正前方，將手伸入到噴頭下方的感應區(qū)內，消毒液呈霧狀噴到手上，翻轉手臂使消毒液噴灑到手的各個部位，然后進入各自生產(chǎn)崗位。潔凈區(qū)人員出車間以3.1?3.6相反程序進行（不再洗手及消毒），潔凈工作服和潔凈鞋，放入待洗桶中。潔凈服清洗潔凈區(qū)工作服不得穿離潔凈區(qū)域，需清洗時將工作服放入專用回收容器內。潔凈區(qū)工作服由專人負責清洗。潔凈區(qū)的工作服，沒有特殊要求外，每2天清洗一次。.衛(wèi)生管理員應對車間衛(wèi)生進行監(jiān)督檢查。設備采購和維護保養(yǎng)制度.設備采購設備的選型應根據(jù)工藝要求，從設備的技術先進性、生產(chǎn)適用性、經(jīng)濟合理性方面進行可靠性論證分析，并對設備的可行性、節(jié)能性、配套性、環(huán)保性、維修性、操作性及壽命周期進行市場調查和綜合分析比較，確保選型的正確。選購的設備應是經(jīng)過鑒定、有生產(chǎn)許可證的非淘汰產(chǎn)品。選購的設備應是經(jīng)國家有關部門批準的標準化、規(guī)格化產(chǎn)品。如屬于非標產(chǎn)品，應考慮其通用性。選型的論證分析應由生產(chǎn)部會同生產(chǎn)部門、使用部門共同參與。應結合消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)特點和工藝、滿足生產(chǎn)需要，易于清潔、消毒、耐腐蝕，表面光潔、材質符合要求，在生產(chǎn)過程中不與產(chǎn)生發(fā)生化學反應或吸附作用，便于生產(chǎn)操作、維護和保養(yǎng)。選型確定后，填寫購置申請單，按有關規(guī)定上報主管總經(jīng)理審批，大型、重要的設備應由總經(jīng)理辦公會議研究審批。對確定型號的設備生產(chǎn)廠，應進行廠家審計，實地考察該廠的合法性及生產(chǎn)能力、生產(chǎn)管理水平、產(chǎn)品質量等情況，確認該廠可提供符合要求的設備。確認購置廠家后，要與廠家簽訂購置合同，詳細寫明購置設備的具體條款要求，雙方簽章后合同生效。進口設備時，生產(chǎn)部要參與對進口設備的選型考察工作。注意進口設備技術資料的完整性和維修備件的配備。設備因選型、購置不當造成閑置和浪費，應追究有關人員的責任。.設備維護保養(yǎng)設備的使用、保養(yǎng)與檢修應能符合消毒產(chǎn)品要求，防止差錯，減少污染，不得影響消毒產(chǎn)品品質設備的使用要實行定人、定機制度，要嚴格執(zhí)行崗位責任制，做到正確使用設備。單人使用的設備由操作人員負責，多人操作、集體使用的設備由班組長負責，操作人員要保持相對穩(wěn)定。所有設備都要制定操作規(guī)程，重點設備、技術水平要求較高的設備，具操作規(guī)程要制訂的詳細、清楚。設備操作人員在上機前要進行設備的結構、性能、技術規(guī)范、維護知識、原理教育及實際技能的培訓，做到三懂（懂結構、懂原理、懂性能）、四會（會使用、會維護、會檢查、會排除故障），并經(jīng)培訓后方可上崗。主要生產(chǎn)設備要填寫設備運行記錄，。嚴禁設備超負荷運轉。.設備的維修保養(yǎng)：設備的維修保養(yǎng)應貫徹預防性維修為主的方針，即在設備故障發(fā)生前，按照檢修計劃或相應的技術規(guī)定進行維修保養(yǎng)， 防患于未然，并以三級保養(yǎng)加計劃檢修的制度予以落實。設備的日常保養(yǎng)：設備的日常保養(yǎng)是設備維護的基礎，是預防事故發(fā)生的積極措施，通常在每天上班后，由操作人員進行。通過對設備的檢查、清掃和擦拭，使設備處于整齊、清潔、安全、潤滑良好的狀態(tài)。保養(yǎng)內容：設備的完好性、部件、配件是否缺失。設備先進行空轉，確認聲音正確、潤滑良好，方可正常操作。檢查螺絲，對螺絲進行緊固處理，以防止在使用中脫落。檢查安全防護裝置是否完整、安全、靈活、準確、可靠。檢查潤滑裝置是否齊全、完整、可靠、油路暢通、油標醒目。對各傳動部位進行潤滑加油，檢查傳動系統(tǒng)各操作手柄、電器開關位置正確無松動操作靈活可靠。檢查各種管線、管件完好、無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。清潔設備各部位，使設備內外干凈，滑動導軌和接合處無油污、銹跡、灰塵和雜物。各種工器具、附件應擺放有序，存放整齊。嚴格按操作規(guī)程使用設備，經(jīng)常巡回檢查，操作中通過聽、看、聞等方法觀察設備和運轉情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。操作崗位要做到“一平”、“二凈”、“三見”、“四無”。它們的含義是：一平，即設備周圍平整。二凈，即玻璃、門窗凈、地面通道凈。三見，即軸見光、溝見底、設備見本色。四無，即無油垢、無積水、無雜物、無垃圾。一級保養(yǎng)：設備的一級保養(yǎng)定為三個月左右進行一次，除電器部分由電工負責外，其余由操作人員、車間設備員輔助和檢查。清掃、檢查、調整電器部分，檢查電器接觸是否良好，接線是否牢固。徹底清洗、擦拭設備內外表面和死角部位，清除表面活動毛刺，做到漆見本色，鐵見光，無藥垢，無油污。檢查、調整必要的零部件，調整各部件的間隙，更換易損件。檢查緊固件和操縱裝置，做到齊全可靠。檢查、更換各種計量儀表和附件。清洗油杯、油管、油標，檢查油質，按規(guī)定加油，做到油路暢通，油標醒目。排除故障，消除隱患。必要時對設備局部拆卸檢查，調整和修復。保養(yǎng)后應達到：外觀清潔，油路暢通，油窗明亮，潤滑良好，設備磨損減少，設備缺陷排除，事故隱患消滅，設備操作靈活，運轉正常，保持完好狀態(tài)。二級保養(yǎng)：設備的二級保養(yǎng)定為每半年進行一次，完成一級保養(yǎng)的全部檢查內容。檢查傳動系統(tǒng)，修復、更換磨損件。清洗變速箱或傳動箱。調整檢查各操作手柄，使其靈活可靠。清洗電機，更換潤滑脂，檢查電機絕緣。整理電器線路，做到線路整齊安全。接地線符合規(guī)定。更換新油，消除漏油。對設備進行部分解體檢查、調整、修復和更換必要的零部件。二級保養(yǎng)后設備應達到完好標準，提高大修理間期內的設備完好率。設備的檢修：設備的檢修要堅持預防為主的方針.對設備至少每年進行一次普查。狀況普查，根據(jù)設備運行的實際技術狀態(tài)和普查情況，由生產(chǎn)部編制設備的年度大、中修檢修計劃，并報總經(jīng)理，不得任意更改。月檢修計劃要按年度檢修計劃進行，并制訂檢修方案細則。主要設備要制定檢修規(guī)程、檢修技術標準，并嚴格執(zhí)行，以保證檢修質量重點設備檢修，或結合檢修實現(xiàn)技術革新的，要報設備管理部門，并附圖紙說明，經(jīng)批準后實施。檢修要逐步采用狀態(tài)監(jiān)測和現(xiàn)代故障診斷等技術，努力采用新技術、新工藝、新材料、新設備。檢修應在生產(chǎn)區(qū)外進行。檢修前要有技術準備和材料備件的準備，檢修后要做到工完、料凈、現(xiàn)場清。設備大、中修計劃應與生產(chǎn)計劃同時下達，在檢查生產(chǎn)完成情況時，同時檢查考核設備檢修完成情況。檢修后的設備要由生產(chǎn)部組織有關人員經(jīng)驗收合格后才能投入正常生產(chǎn)使用，所有記錄要認真填寫后歸檔。設備檢修范圍：大修：分解整個設備，修理基準件，更換或修復全部磨損件，調整電氣部分，清除缺陷，恢復設備原有性能、精度及效率，翻修外表。中修：生產(chǎn)部分分解、修復或更換磨損件，對精度、性能達不到工藝要求的部位進行針對性修理，恢復設備精度、性能。小修：針對日常檢查發(fā)現(xiàn)的問題，拆卸部分零部件進行檢查、修整，更換或修復少量磨損件，同時檢查、調整、緊固機件，恢復設備使用性能。衛(wèi)生質量檢驗制度.自檢：生產(chǎn)車間各班組組長為兼職質檢員，要按照生產(chǎn)工藝要求和質量標準，對本班組生產(chǎn)出來的中間產(chǎn)品或成品是否符合要求隨時進行檢查， 以保證產(chǎn)品質量符合質量標準。自檢中要按照程序正確使用計量器具、儀器等，發(fā)現(xiàn)問題要及時維修，合格后才能使用。.互檢：各工序班組長對上工序移交的中間體、中間產(chǎn)品要嚴格檢查容器內標識內容是否有誤，并按質量標準和交接要求進行檢查驗收，如有異常情況應及時與質監(jiān)員聯(lián)系，認真執(zhí)行“不合格的中間產(chǎn)品不準流入下道工序”的原則。3專檢：質量部檢驗員按規(guī)定的質量標準和檢驗方法，對中間產(chǎn)品、成品進行檢驗，上下工序憑報告單進行交接。質量部檢驗員按規(guī)定的質量標準和檢驗方法，對采購的原輔料包裝材料進行檢驗，倉庫憑檢驗報告單入庫和發(fā)放。衛(wèi)生管理員依照衛(wèi)生管理制度對廠區(qū)衛(wèi)生進行檢查。留樣制度1檢驗員指定專人為留樣員，負責取樣及留樣觀察工作，留樣員定期觀察并如實做好記錄，對產(chǎn)品的穩(wěn)定性和保質期（出廠負責期）提供資料和數(shù)據(jù)。.凡需留樣的產(chǎn)品由留樣管理員填寫“留樣通知”并隨機取樣，留足樣品，填寫“留樣記錄”登記品名、批號、生產(chǎn)日期、留樣數(shù)量，留樣時間等。.留樣樣品放置在指定的留樣室內，留樣室的溫濕度應與庫房一致所留樣品必須包裝完整，放置在留樣柜中，不同品種或同一品種不同規(guī)格的樣品不得混放。并貼上留樣標簽，注明品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等。留樣室應保持清潔、干燥。.所有樣品不準隨意取走。因工作需要需動用留樣品時，須經(jīng)衛(wèi)生監(jiān)督負責人簽字批準，留樣員在留樣臺帳和留樣簽上記錄樣品去向，作到帳、物、卡相符。.留樣觀察分為留樣備查和留樣考察兩種情況： 長期生產(chǎn)的質量穩(wěn)定品種做為備查品留樣；新產(chǎn)品、改進工藝或更換主要原料來源的產(chǎn)品做為考察品留樣。.留樣批數(shù)和留樣數(shù)量的規(guī)定：留樣備查品：凡購入的原輔料和出廠成品批批留樣，每批留樣量應足夠一次全檢量的3倍。留樣考察品：新產(chǎn)品、改進工藝或更換主要原料來源的產(chǎn)品至少選3批留樣進行長期穩(wěn)定性考察和保質期確定試驗，每批留樣量為一次全檢量的6?12倍（根據(jù)具體品種留樣保存期的不同而定）07觀察頻率：留樣備查品：每6個月檢查一次樣品的性狀。留樣考察品：從留樣日算，在其后3個月、6個月、12個月、18個月，依次類推，直到保存期限結束。8觀察項目：留樣備查品主要觀察外觀。留樣員若發(fā)現(xiàn)留樣品在留樣期內性狀有異常變化時，應及時報告質量負責人，進行復檢，查明異常原因。留樣考察品選擇有意義的項目進行觀察、復檢。9留樣品保存期的規(guī)定：留樣備查品根據(jù)具體情況，以各品種市場銷售周期為依據(jù)，一般最長保存至“保質期”后一年。無保質期規(guī)定的品種一般最長保存一年半。留樣考察品保存期一般為保質期后一年，無保質期規(guī)定的一般保存期為三年,最長不超過五年。.進廠的原料經(jīng)檢驗后應每批留樣，留樣量應足夠3次全檢量，一般原料留樣備查時間至投料生產(chǎn)完畢成品檢驗無質量問題則可處理。新產(chǎn)品原料和更換產(chǎn)地來源的原料，留樣時問一般為制劑的保質期”或廠方負責期”為止。.留樣員每年對留樣觀察情況總結一次，將分析評價結果書面報告質量負責人。.留樣期需處理的樣品，留樣員列出清單并經(jīng)衛(wèi)生監(jiān)督負責人批準后，按規(guī)定必須銷毀。銷毀時應有監(jiān)銷人，銷毀人、監(jiān)銷人均在銷毀記錄上簽全名。.樣品處理情況詳細記錄在留樣記錄上。留樣觀察記錄歸入產(chǎn)品品質檔案中。.留樣觀察記錄保存至保質期后一年，無保質期消毒產(chǎn)品一般為三年。期滿后按報廢文件銷毀程序銷毀。.衛(wèi)生管理員應對以上工作予以監(jiān)督。物料采購管理制度.對供應商的資質審核：原輔料、包裝材料首批來料：原輔料首批來料前，質量部應對供應商進行質量標準確認、企業(yè)資質確認和產(chǎn)品質量確認。必要時實地進行考察并寫出實地調研報告。供應商的產(chǎn)品質量標準的確認：質量部應對原輔料供應商進行質量標準確認，供應商的企業(yè)標準不僅應符合國家、行業(yè)、地方標準，還應滿足我公司所制定的原輔料質量標準。供應商的資質確認：質量部對供應商的產(chǎn)品質量標準確認之后，進行供應商的資質確認：供應商應具備合法經(jīng)營身份、管理體系、質保體系等；有由國家及地方政府注冊登記、批準頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證和所需原輔料的生產(chǎn)批準文號，特別是直接接觸消毒劑的內包裝材料的供應商， 必須有相關職能部門頒發(fā)的生產(chǎn)企業(yè)許可證「可通過調查表的形式對供應商的資質情況進行調查。產(chǎn)品質量的確認：采購員聯(lián)系供應商提供原輔料樣品，質量部對該樣品進行質量檢驗，檢驗結果合格后，交生產(chǎn)部進行樣品試生產(chǎn)，由質量部跟蹤結果。供應商質量審核合格后，供應商納入今正藥業(yè)有限公司供應商名單。對決定產(chǎn)品質量的原輔料的供應商，必要時應去廠家實地考察，以確認該企業(yè)的生產(chǎn)、質量管理和工藝水平是否滿足公司質量標準要求。采購員協(xié)助質量部向供應索取有關質量證明（營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、批質量檢驗報告等）。采購的每批原輔料應按照要求包裝，主要原輔料的采購應附有批質量檢驗報告（農產(chǎn)品除外）。進口原輔料應有口岸檢驗合格證書及檢驗報趕。為保證生產(chǎn)，每一種原輔料應有兩個以上資質認證合格的定點供應商，以防供應商產(chǎn)品質量發(fā)生變化時可以更換廠家。已經(jīng)納入定點供應商的原輔料供應商，若新增加原輔料供應品種，要對新增品種，進行質量檢驗和試生產(chǎn)，對原輔料的質量進行確認。供應商出現(xiàn)連續(xù)二批質量不合格品，取消其供應資格。供銷部在非特殊情況下，應在確認合格的供應商采購原輔料，如有變化，應事先通知生產(chǎn)部、質量部、并在批準同意后，方可進行變更。凡是列入定點供應廠商名冊的企業(yè)，供銷部都應建立供貨單位質量檔案，檔案內容包括：供應廠商營業(yè)執(zhí)照復印件（加蓋紅草）。生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證等。供應廠商評審表。供銷部應嚴格監(jiān)控價格，確保公司利益。.采購管理凡公司所用的原料、輔料和包裝材料都必須制定相應的標準且經(jīng)過批準。采購人員必須按現(xiàn)行的標準采購原料、輔料及包裝材料。采購人員所采購的原料、輔料及直接接觸產(chǎn)品的包裝材料供應商，必須具有相應的《藥品（食品）生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》、《衛(wèi)生許可證》、《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《包材注冊證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《印刷經(jīng)營許可證》等證照。供銷部要會同質量部、生產(chǎn)部有關人員對主要的原料、輔料及包裝材料供應商進行質量審查，經(jīng)常分析其質量情況并建立檔案。生產(chǎn)部對主要的原料、輔料及包裝材料的來源要做到定量采購，以杜絕不必要的浪費現(xiàn)象發(fā)生。初次采購，采購人員必須貨比三家，為企業(yè)在規(guī)定周期內及時采購生產(chǎn)必需的一切價格優(yōu)惠、質量合格的物料。逐步尋找價格低廉、質量穩(wěn)定的供貨商。物料供貨商選擇分為主要供貨商以及次要供貨商，以此避免因其它原因造成采購不及時，影響正常生產(chǎn)進度，從而造成的不必要的損失。大宗商品采購時應及時制定采購合同，長期穩(wěn)定客戶應簽訂長期供貨合同。采購流程：生產(chǎn)部門根據(jù)實際需求填寫采購計劃單，并在計劃單注明：物料名稱、型號/規(guī)格、數(shù)量、需求日期以及其它相關參數(shù)。采購人員根據(jù)計劃單進行詢價，并書面上報總經(jīng)理。經(jīng)總經(jīng)理批示后，供銷部門根據(jù)庫存情況，做出如實采購，當采購數(shù)量較少不足一個獨立包裝時，一個獨立包裝量采購。采購人員隨時追蹤物料到貨情況。.索取票證.供銷部在購進原輔包裝材料時，要向其生產(chǎn)商或者供貨商索取相關證照票據(jù)，以證明其購進的原輔包裝材料來源合法、質量合格。購進原輔包裝材料時應當索取以下票證：生產(chǎn)廠家或供貨商主體資格的證照，包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證等證照；原輔包裝材料來源合法性的發(fā)票、收據(jù)等相關憑據(jù)；原輔包裝材料質量的合格證明、檢驗（檢疫）證明及質量檢測報告等；涉及商標、條形碼印刷的，還需要索取相應的印刷許可證、條碼印刷許可證。其他相關必需的證照，如包裝材料（容器）注冊證等。上述證照和材料能提供原件的，必須提供原件，如不能提供原件，則復印件加蓋單位公章；如有變更或改動，應當隨時索取，沒有變更或改動，應當每年核對一次。供銷部必須專人負責，并掌握相應原輔包裝材料的衛(wèi)生知識和采購知識。倉庫對購進的品種進行初驗并建立相應的購進臺賬，詳細記錄購進的購進日期、原輔包裝材料名稱、規(guī)格、購進數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質期、產(chǎn)地、購進價格、生產(chǎn)單位或供貨單位的名稱、聯(lián)系方式等信息。質量部負責對所有原輔包裝材的供應商提供的證照的真實性、合法性進行審查，對審查合格的供應商建立檔案，作為合格的供應商。2年。2年。原材料、成品倉儲管理制度.五防管理防蟲庫房內不許用毒餌盒各種化學物品滅蟲。庫房進出應及時關閉門窗。原輔料、包裝材料庫房內安裝光滅蠅燈，每年從5月起到11月止，每天工作期間開啟，誘殺蚊蠅。每年夏季，根據(jù)實際情況，對庫房外環(huán)境每周噴灑殺蟲劑一次。對易蟲蛀的原輔料應經(jīng)常檢查貨垛四周有無蟲絲、蛀粉，尤其是雨季和高溫季節(jié)。防鼠庫房里不許用毒餌和各種化學物品滅鼠。庫房門戶入口處安裝防鼠板，防止嚙齒動物進入。各倉庫設置在墻角位置安裝防鼠板。防火庫房內配備必要的消防器材（滅火器），要妥善保管，使之處于良好狀態(tài)，每年請消防部門保養(yǎng)檢查一次，凡失效的應及時更換。保持庫房外環(huán)的清潔，每周清掃庫房外的枯草、樹葉及其他廢氣物。庫內嚴禁吸煙，注意安全用電。庫內作到經(jīng)常檢查，防止火源隱患。防潮保持庫內整潔、干燥。保證庫內通風良好，夏季每天上午開啟排風扇不少于 30分鐘。原輔料應重點檢查其外包裝是否受潮，要著重檢查下層及接近墻壁易受潮部位。易風華、潮解的原輔料，應注意檢查包裝是否潮濕，有無析出粉末或有無板結現(xiàn)象。防污染庫內不準存放與生產(chǎn)用原輔料無關的物品。物料的存放不允許直接接觸地面，必須襯倉板，防止受潮導致原輔料霉爛變質。各種原輔料的擺放要間隔一定的空間，以保持良好的通風。固體原輔料和液體原輔料分架存放。物料堆放層高不得高于5層或2m。.原輔料、包材庫房接收規(guī)則：接收、留樣：在倉庫待驗區(qū)內，將收到的消毒劑原輔料（包含中藥材） 、包材，按類別、品種、批號分別經(jīng)清潔后存放在墊倉板上。不同批號的原輔料應放在不同的墊倉板上，并按待驗要求，貼、掛上有明顯待驗的黃色標記。清潔：必要時采用適當?shù)姆椒▽\輸期間使用的外包裝物（如桶、袋、箱等）容器外部進行清潔工作以除去灰塵。初驗：一般性檢驗與核對：檢查每一個容器：蓋或封口有無滲漏 破損——水跡、受潮或霉變 一一蟲蛀或鼠害——包裝用玻璃材料是否有破玻璃和破碎物存在。如發(fā)現(xiàn)有蟲蛀或鼠害情況，將該原輔料移出待驗區(qū)，以防蔓延，消毒劑物料初驗不合格者或唯有破損可能對生產(chǎn)造成質量事故的，應拒收。消毒劑的原輔料、包材：進廠消毒劑原輔料、包材必須有外包裝，每個包裝上應有明顯的標志標明品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、來源、供貨單位。直接用于生產(chǎn)（提取、粉碎）的炮制品，需使用雙層密封包裝，內包裝密封，外袋需包裝嚴密無泄漏。貴重、細料物品應根據(jù)其本身的性質選擇適宜的包裝材料。 包裝封口嚴密，每件外包裝上應有明顯標記。不同狀態(tài)原輔料：固體輔料必須用雙層密封包裝，外袋封口應嚴密，每個包裝上應有明顯的標記（品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、來源與生產(chǎn)廠家），隨貨應由該批次檢驗報告單（農副產(chǎn)品除外）。液體輔料、原料的容器封口要嚴密，無浸出及漏液，并貼有明顯標記初驗收合格后，應填寫化驗申請單送質量部。質量部應根據(jù)原輔料檢驗規(guī)定及時檢驗。合格物料應出具檢驗報告。合格物料，由庫房移至合格區(qū)域，填寫貨位卡、臺帳。初驗《不合格》原輔料、包材的處理：將初驗《不合格》或供應廠家錯發(fā)的材料暫存在不合格去，在貨位顯著位置處貼（或掛）上《不合格》標簽，并用紅色帶圍欄加以區(qū)分，及時銷毀或退回供應廠家。合格物料由供貨商開具送貨單，供銷部協(xié)同辦理入庫手續(xù)。入庫單應包含：廠家、供貨商、批次或生產(chǎn)日期、規(guī)格、數(shù)量、單價、合計等能容。原輔料、包材儲存：原輔料按其屬性，分類、分批此碼放在庫架或墊倉板上，擺放整齊，不得倒置。存放應離地，離墻不小于30厘米、離頂不小于50厘米。在庫房內，每種原輔料、包材應給予一個特定的地方（庫位） 。限定性合格的常規(guī)：《限定性合格》指因個別項目超標，但不影響產(chǎn)品質量，有別于全檢合格的包裝材料。經(jīng)質量部門允許后可作合格品使用。質量部門對使用這種限定性合格材料作出決斷。確定為限定性合格材料后，相應材料要由留檢區(qū)轉入合格庫區(qū)。不合格的處理：當收到《不合格》化驗證書后，倉庫管理員應將不合格品轉入不合格區(qū)立即貼（或掛）《不合格》標簽。將黃色色帶取下并換上紅色色帶圍欄；加以區(qū)分。以便作出銷毀或退回廠家的決定。檢查校對：合格的原輔料碼放好后應進行重新檢查與校對，內容包括：—根據(jù)化驗證書，原輔料是否已由質量部門認可；—外包裝上的信息是否脫落；—將同批號的原輔料容器放置在同一貨位或墊倉板上；下述情況應重新裝貨：不同批號的原輔料容器被放在同一貨位或墊倉板上;一個墊倉板損壞；墊倉板上的外包裝被損壞；特殊原輔料、包材的存放：有特殊儲存條件的（如溫度、濕度、光線等）原輔料、包材，存放在能滿足這些要求的區(qū)域內，該區(qū)庫管員應將每天的濕度等加以觀察，并記錄（自動記錄或手記）。易燃易爆品應分庫存放。過期不用的材料：合格材料的最長儲存期限不得超有效期。對已過期的材料，由庫房提出復檢；復檢不合格的材料按報廢處理。脫落的標簽：用適當?shù)姆椒▽撕灷喂痰馁N在包裝物或容器上。 若發(fā)現(xiàn)有脫落的標簽應予以銷毀。不要使用儲存在沒有標簽的容器內的原輔料，直到重新鑒別確認后。原輔料、包材的發(fā)放應根據(jù)生產(chǎn)指令單進行發(fā)放。衛(wèi)生；原輔料、包材庫房應每日進行日常清潔，每周徹底打掃一次。.成品庫管理儲存把成品消毒劑分類、分區(qū)儲存（三區(qū)管理）在墊倉板上，并填寫貨位卡。把不合格批號轉至專用于不合格區(qū)。存放應離地，離墻不小于 30厘米、離頂不小于50厘米。成品應執(zhí)行每日巡查管理，確保成品完好。衛(wèi)生：成品庫房應每日進行日常清潔，每周徹底打掃一次。成品的接收由生產(chǎn)車間送來的成品按下列要求存放于成品留驗區(qū)—按劑型堆放?！繅K墊倉板上只許堆放一個品種的成品?！阆涑善泛屯柕恼涑善范逊旁谕粔|倉板上。堆放整齊，不可倒置核對由生產(chǎn)車間送來的該批《成品消毒劑入庫單》內容包含：—名稱和規(guī)格一一批號一一貨物數(shù)量一一有效期如發(fā)現(xiàn)該批入庫單有任何疑點的話，與生產(chǎn)車間聯(lián)系。待驗：在入庫單注上庫位號碼填寫好成品庫卡，把成品入庫單歸檔。成品庫卡放在單獨的標有待驗品”的夾子中。消毒劑由質量部決定是否準合格，質量部發(fā)放合格報告方可入庫。合格成品消毒劑的管理：在質量部發(fā)檢驗報告書前，待驗的批作無庫存”論處，把質檢合格成品轉放在合格區(qū)，并填寫貨位卡、入庫臺帳。不合格物料用紅色帶將不合格品隔離，等待處理指令。衛(wèi)生管理員對倉庫衛(wèi)生進行檢查。銷售登記管理制度.發(fā)貨程序根據(jù)銷售要求，經(jīng)總經(jīng)理審批后在要求的發(fā)貨時間內完成發(fā)貨。發(fā)貨完成后應及時填寫成品出庫記錄、銷售記錄。銷售登記記錄應包含產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、采購單位名稱等信息。一般發(fā)貨成品的批號按生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期，執(zhí)行“先進先出、近效期先出、先產(chǎn)先出”的原則。.銷售追溯在完成定單的發(fā)貨后，要追蹤銷售情況。勤溝通、多聯(lián)系。為擴展業(yè)務、穩(wěn)定銷售渠道奠定一定的基礎。.退回的成品：由市場上由于多種原因退回的成品，應具體分析相關原因，入成品庫房時重新檢驗，合格后方可入庫。過期以及內在不合格成品應做銷毀處理。所有記錄應保存至銷售后兩年。產(chǎn)品投訴與處理制度.用戶投訴的分類：C類：無危害意義的質量問題（改換包裝，外包裝輕微破損、原包裝箱短少）1.2B類：未對用戶造成人身危害或傷害，僅給用戶造成精神或經(jīng)濟損失。A類：可能存在危及或傷害用戶健康的缺陷（劑量差錯、誤貼標簽）。.工作程序所有用戶意見均需2日內轉到質量部衛(wèi)生監(jiān)督員用戶投訴負責人手中，其他人員不得擅自處理。產(chǎn)品退貨需由銷售人員填寫退貨申請單及時向質量部匯報。下班后及節(jié)假日由門衛(wèi)、公司值班員等接收的用戶投訴，應在 48小時內轉告衛(wèi)生監(jiān)督用戶投訴負責人。收到用戶投訴后，衛(wèi)生監(jiān)督員用戶投訴處理負責人要立即查明產(chǎn)生投訴的原因，并對此進行評估，確定問題的性質和類別，按不同類別分類處理。分類處理”投訴：收到用戶投訴后只需提出文字或口頭答復或退貨換貨就能滿足用戶要求的，衛(wèi)生監(jiān)督員處理負責人應立即或三日內答復、辦理。需調查后答復的，應立即向有關部門調查了解產(chǎn)生用戶投訴的原因，做好記錄，一周內向用戶做出答復。不屬于本公司產(chǎn)品品質問題，要向用戶解釋清楚。需對內部操作人員處理的應及時處理。衛(wèi)生監(jiān)督員處理負責人可委托有關銷售人員答復或以其它方式答復。B類投訴：收到B類用戶投訴，衛(wèi)生監(jiān)督員，用戶投訴處理負責人應及時向質量部長報告，并要向用戶簡要說明已收到投訴，詳細答復請稍候一段時間。XtB類投訴應向用戶索要樣品，可由銷售人員協(xié)助取樣，必要時由衛(wèi)生監(jiān)督員用戶投訴負責人專程取樣，并應同時向用戶調查與該批產(chǎn)品有關質量方面的一切內容。對企業(yè)內部自查，應通知有關人員調查取證（批生產(chǎn)、批包裝記錄、批現(xiàn)場監(jiān)控記錄、批檢驗記錄、留樣品實物檢測等）。衛(wèi)生監(jiān)督員用戶投訴處理負責人及時收集調查情況，分析整理，查明原因后報質量部長批準，l一3周內做出明確答復。確屬產(chǎn)品品質問題的，衛(wèi)生監(jiān)督員用戶投訴負責人應提出處理意見，經(jīng)質量部長批準簽名后書面通知用戶協(xié)商解決。經(jīng)證明確認屬對方保存不當或其它原因引起質量問題的，衛(wèi)生監(jiān)督員用戶投訴