醫(yī)療事故處理條例解讀專家講座

醫(yī)療事故處理條例解讀

涿州市醫(yī)院醫(yī)務部胡濟民醫(yī)療事故處理條例解讀第1頁醫(yī)療事故處理條例年4月4日國務院令351號公布第一章總則第二章醫(yī)療事故預防和處置第三章醫(yī)療事故技術判定第四章醫(yī)療事故行政處理與監(jiān)督第五章醫(yī)療事故賠償?shù)诹铝P則第七章附則共計：六十三條醫(yī)療事故處理條例解讀第2頁醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害事故。醫(yī)療事故處理條例解讀第3頁條文解讀（一）適用范圍《醫(yī)療事故處理條例》適用第一個范圍是醫(yī)療機構，醫(yī)療機構必須要有正當營業(yè)執(zhí)照；第二個范圍是醫(yī)務人員，也就是說醫(yī)務人員要具備專業(yè)醫(yī)務人員資質(zhì)；第三個適用是違反診療規(guī)范常規(guī)造成患者人身損害事故。

（二）不適用范圍《醫(yī)療事故處理條例》也有一些不適用范圍，就是《醫(yī)療機構管理條例》第28條和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第81條要求兩種情況：第一個情況是醫(yī)療機構使用非衛(wèi)生專業(yè)技術人員從事專業(yè)醫(yī)療活動；第二種情況就是醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外診療活動，出現(xiàn)這類情況按照使用非衛(wèi)生專業(yè)技術人員進行處理。這兩種情況是涉嫌非法行醫(yī)，在《醫(yī)療事故處理條例》中有一個明確要求“包括非法行醫(yī)，不屬于醫(yī)療事故處理調(diào)整范圍，能夠向人民法院直接起訴”。醫(yī)療事故處理條例解讀第4頁醫(yī)療事故分級一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾；二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷造成嚴重功效障礙；三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷造成普通功效障礙；四級醫(yī)療事故：造成患者顯著人身損害其它后果。醫(yī)療事故處理條例解讀第5頁條文解讀醫(yī)療事故分級是按照傷殘程度確定。判定依照標準分級；責任大小按照因果關系確定；醫(yī)療事故處理條例解讀第6頁第二章醫(yī)療事故預防與處置要求在醫(yī)療事故預防和處置方面，有最基本五點要求：第一，嚴格正當職業(yè)，恪守診療護理規(guī)范常規(guī)，這是最關鍵內(nèi)容；第二，接收患者對醫(yī)療機構或者是醫(yī)務人員投訴，主動處理（解釋、匯報），包含向科室主任、向上級領導進行匯報，向患者或者是患者家眷進行主動必要解釋。第三，要求每一位醫(yī)務人員書寫完整病歷資料，并妥善保管全部病歷資料；第四，推行通知義務，充分實現(xiàn)患者和患者家眷知情權；第五，發(fā)生或者發(fā)覺醫(yī)療過失行為，采取有效辦法，防止或者減輕對患者身體健康損害，預防損害擴大。醫(yī)療事故處理條例解讀第7頁第二章醫(yī)療事故預防與處置要求在《醫(yī)療事故處理條例》中要求了幾個12小時內(nèi)必須向衛(wèi)生行政主管部門進行匯報事故：第一：造成患者死亡或者可能有二級以上醫(yī)療事故；第二：造成三人以上損害結果。比如，醫(yī)療機構使用了某一個藥品，造成同病房有3個、5個甚至更多患者出現(xiàn)損害癥狀。第三種：法律要求其它情形。醫(yī)療事故處理條例解讀第8頁患者有權封存和復印病歷1.患方有權封存病歷患者有權要求封存病歷包含：患者死亡病例討論統(tǒng)計、疑難病例討論統(tǒng)計、上級醫(yī)師查房統(tǒng)計、會診意見、病程統(tǒng)計。患方能夠要求封存病歷資料復印件，由醫(yī)療機構保管。2.患方有權復印病歷患者有權復印或者復制客觀病例包含：門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗匯報）、醫(yī)學影像檢驗資料特殊檢驗同意書、手術同意書、手術及麻醉統(tǒng)計單、病理資料、護理統(tǒng)計等。

醫(yī)療事故處理條例解讀第9頁實物封存、啟封和保管

疑似輸血、輸液、注射藥品等不良反應引發(fā)糾紛，如懷疑該血液存在問題，應通知提供血液專門機構派人到場進行封存。應在醫(yī)患雙方同時在場情況下，進行封存或啟封。封存現(xiàn)場實物，由醫(yī)療機構保管。如包括到藥品需檢驗，也應由醫(yī)患雙方共同指定有檢驗資質(zhì)機構進行檢驗，如雙方不能協(xié)商一致，應由衛(wèi)生行政主管部門指定。對于疑似輸血出現(xiàn)不良反應，假如懷疑該血液存在問題，應該通知提供血液專門機構派人到場進行封存。醫(yī)療事故處理條例解讀第10頁病歷管理1.住院病歷基本要求在法庭上對病歷要求非常嚴格，最基本兩點就是真實性和完整性。在日常診療活動中，對病歷最基本要求：第一，要及時完成，這是最基本要求；第二，急診病歷在搶救結束后6小時應該主動進行補記，而且對補記要注明；第三，禁止涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪病歷；第四，檢驗化驗單或者是各項檢驗匯報應在出具后24小時內(nèi)歸入病歷。2.門診病歷書寫對于門診病歷要做到病員掛號登記，病歷編碼一人一冊，門診病歷頁碼齊全，醫(yī)生急診登記等。3.住院病歷管理住院病歷管理要做到：第一，住院患者病歷存放于病歷架中，醫(yī)務人員在使用后應該及時歸位，不能隨意擺放在辦公桌上甚至是患者病床上；第二，出院患者病歷應該在患者出院后及時歸檔裝訂，集中、統(tǒng)一保留與保管，施行借閱償還登記制度醫(yī)療事故處理條例解讀第11頁尸檢法律問題

患者死亡后，尸檢應由醫(yī)務人員主動向家眷提出征求意見，并將家眷意見如實統(tǒng)計在病案中。假如家眷拒絕尸檢，應由家眷簽字為證；假如家眷同意尸檢，應由家眷和醫(yī)療單位雙方另填寫尸檢同意書；假如家眷拒絕表態(tài)或拒絕簽字，在場人員應該如實統(tǒng)計并署名；尸檢應該在48小時內(nèi)進行，具備凍存條件能夠延長至7日內(nèi)；死者尸體在醫(yī)療機構存放時間普通不超出兩周，逾期不處理尸體經(jīng)過醫(yī)療機構向所在地衛(wèi)生行政主管機構同意匯報，并報經(jīng)同級公安機關立案以后由醫(yī)療機構按照要求進行處理。醫(yī)療事故處理條例解讀第12頁醫(yī)療事故處理（一）醫(yī)療事故內(nèi)部處理內(nèi)部處理就是醫(yī)院內(nèi)部進行醫(yī)療糾紛或者是醫(yī)療事故處理程序。在發(fā)生醫(yī)療糾紛后，提議醫(yī)務人員向科室責任人進行匯報，科室責任人再向質(zhì)控部門或者是專門質(zhì)控人員進行匯報，質(zhì)控部門和質(zhì)控人員限期進行調(diào)查。調(diào)查后，有必要向本醫(yī)療機構責任人進行匯報，還要向患者方進行通報解釋。醫(yī)療事故處理條例解讀第13頁醫(yī)療事故處理（二）醫(yī)療事故外部處理醫(yī)療事故出現(xiàn)后，也可采取外部處理程序。出現(xiàn)醫(yī)療糾紛以后，患方或者醫(yī)療機構均能夠向衛(wèi)生行政主管部門進行申請?zhí)幚恚材軌螂p方協(xié)商。若協(xié)商不成可共同委托對應醫(yī)療事故技術判定委員會進行判定，假如對市級醫(yī)療事故技術判定結論不服能夠在15日內(nèi)向省級醫(yī)療事故判定機構申請判定。如雙方經(jīng)過協(xié)商或者是經(jīng)過判定以后依然無法達成一個最終協(xié)商調(diào)解意見，患方能夠向人民法院起訴。醫(yī)療事故處理條例解讀第14頁醫(yī)療事故判定程序

?醫(yī)療糾紛要經(jīng)過專業(yè)醫(yī)療事故技術判定，這種判定程序是委托形式。判定能夠是雙方當事人協(xié)商一致共同委托；也可是雙方或者是某一方報至衛(wèi)生行政主管部門，由衛(wèi)生行政主管部門進行委托判定；還有就是患者這一方起訴至人民法院，由人民法院來委托對應醫(yī)療機構進行判定。判定機構受理后應在5日內(nèi)通知醫(yī)患雙方提交對應證據(jù)材料或者是答辯材料陳說材料。當事人接到通知后應在10日內(nèi)提交判定材料、書面陳說材料。判定機構收到當事人提交材料后，應在45日內(nèi)做出對應醫(yī)療事故判定。假如一方對醫(yī)療事故判定結論書不服，能夠在15日內(nèi)向上一級醫(yī)療事故技術判定部門提起再次判定。醫(yī)療事故處理條例解讀第15頁醫(yī)療事故賠償

1.考慮原因醫(yī)療事故處理中不論是人民法院開庭審理還是醫(yī)患雙方自行協(xié)商處理，在賠償方法應該考慮下面幾個原因：醫(yī)療事故判定等級，醫(yī)療過失行為和患者損害結果之間責任程度及損害后果和患者所患疾病間關系。2.賠償項目醫(yī)療事故賠償項目包括到11項：①醫(yī)療費。這種醫(yī)療費是指發(fā)生醫(yī)療糾紛以后，也就是說發(fā)生醫(yī)療過失行為以后由此產(chǎn)生患者這一方醫(yī)療費增加部分，而不是指在發(fā)生醫(yī)療糾紛或者是醫(yī)療過失行為之前所產(chǎn)生醫(yī)療費；②誤工費；③住院伙食補助費；④陪護費；⑤殘疾生活補助費；；⑥殘疾用具費；⑦喪葬費；⑧被扶養(yǎng)人生活費；⑨交通費；⑩住宿費；⑾精神損害撫慰金。醫(yī)療事故處理條例解讀第16頁不屬于醫(yī)療事故情形《醫(yī)療事故處理條例》中明確要求了不屬于醫(yī)療事故情形，歸納起來有以下六種：（一）在緊急情況下，為搶救生命垂危患者采取緊急醫(yī)療辦法造成不良后果；（二）因為患者病情異?；蛘呤求w制特殊而發(fā)生醫(yī)療意外；（三）在現(xiàn)有醫(yī)療條件下，無法預料或者是不能預防不良后果；（四）無過失輸血感染；（五）因患方原因延誤造成不良后果；（六）因為不可抗力造成不良后果。醫(yī)療事故處理條例解讀第17頁（一）案例一：病歷資料完整性案例介紹：患者在某醫(yī)院做了冠脈造影，出院后患者出現(xiàn)心梗死亡，患者家眷認為醫(yī)院存在過失，從法律上講需要醫(yī)療機構來舉證證實他是按照醫(yī)療規(guī)范常規(guī)來進行操作，和患者心梗不存在因果關系。不過在法庭上，醫(yī)療機構提供了幾乎全部文字性病歷資料，但沒有提交冠脈造影光盤。評析：依據(jù)病歷書寫基本規(guī)范第一條和醫(yī)療機構病歷管理要求第二條，病歷就是指醫(yī)務人員在醫(yī)療活動或者中形成文字、符號、圖表、影象、切片等資料總和，冠脈造影這個影象光盤也是病歷資料一部分。在審理過程當中可能需要判定，判定之前首先要處理病歷資料真實性和完整性，因為醫(yī)療機構無法拿出一個完整病歷資料，那么判定就不能進行了。進而言之，那醫(yī)療機構就無法舉證證實自己醫(yī)療是否存在過失，是否和患者損害結果有因果關系，那么在法律上他就要負擔一個舉證不能法律后果，因為這種情況法院判決其負擔對應法律責任。醫(yī)療事故處理條例解讀第18頁（一）普通醫(yī)療注意義務定義：也稱善意注意義務或者是保護義務，也就是我們醫(yī)務人員在醫(yī)療服務過程當中，對患者生命、健康權高度責任心，對患者人格尊重，對醫(yī)療服務行業(yè)工作敬業(yè)、忠誠和技能上追求精益求精，這些表達在詳細醫(yī)療行為之外一個表現(xiàn)。比如醫(yī)療機構對地板、樓梯等安全辦法，包含對患者遺體保護義務，未經(jīng)家眷同意不得進行解剖或者摘取器官。案例介紹：5歲男孩住院期間，聽見樓外傳來音樂，趴在窗臺上向外張望，重心失控從二樓摔下致殘。家長認為孩子受傷完全是因為醫(yī)院疏于看護，責任應由醫(yī)院負擔。評析：經(jīng)過法院審理判決醫(yī)院負擔30%賠償責任，原因是醫(yī)務人員沒有進到普通注意義務。假如病房應安排在一樓，或者安裝一定護欄，就能夠防止。那么醫(yī)院正是因為在這些普通注意義務上疏忽，存在一定過失，所以法院判決其負擔責任。

醫(yī)療事故處理條例解讀第19頁特殊醫(yī)療注意義務定義：特殊醫(yī)療注意義務就是指詳細醫(yī)療服務過程中，服務人員對于每一醫(yī)療步驟所具危險性有加以注意詳細要求，而且要有意見和預防義務。案例介紹：某女大學，22歲，因為右下腹連續(xù)性隱痛9小時到醫(yī)院就診，診療為急性闌尾炎，馬上安排手術，手術非常順利。不過術后5小時患者出現(xiàn)腹痛，這時候家眷就向我們住院醫(yī)師王某進行反應，王某認為手術非常順利，疼痛沒有特殊臨床意義，就注射了一直75毫克杜冷丁，不過注射杜冷丁后患者癥狀并沒有緩解，而是出現(xiàn)嘔吐、惡心、腹痛加劇，這時量血壓90/60毫米汞柱，又向科室主任進行匯報，科室主任也沒有進行查體，而是看了病例以后也沒有進行特殊處理。又過了半小時，家眷又找這位科主任，那么科主任就指示護士去量血壓，這時血壓是70/50毫米汞柱，科主任才趕快給予升血壓藥品進行滴注，不過這時患者病情連續(xù)加重，腹痛、惡心、嘔吐，進而進入昏迷狀態(tài)。那么另外一位主治醫(yī)師這時察看病人認為患者存在腹膜炎、中度性休克，需要剖腹探查。經(jīng)過討論后進行緊急剖腹探查，術中發(fā)覺小腸順時針扭轉3圈，全部變黑壞死，終因搶救無效患者死亡。評析：本案在審理中進行了醫(yī)療事故技術判定組成一級醫(yī)療事故，醫(yī)院負擔全部責任，最終賠償患者是284000元，