醫(yī)療事故處理條例解讀專家講座

醫(yī)療事故處理條例解讀

涿州市醫(yī)院醫(yī)務(wù)部胡濟民醫(yī)療事故處理條例解讀第1頁醫(yī)療事故處理條例年4月4日國務(wù)院令351號公布第一章總則第二章醫(yī)療事故預(yù)防和處置第三章醫(yī)療事故技術(shù)判定第四章醫(yī)療事故行政處理與監(jiān)督第五章醫(yī)療事故賠償?shù)诹铝P則第七章附則共計：六十三條醫(yī)療事故處理條例解讀第2頁醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害事故。醫(yī)療事故處理條例解讀第3頁條文解讀（一）適用范圍《醫(yī)療事故處理條例》適用第一個范圍是醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)必須要有正當(dāng)營業(yè)執(zhí)照；第二個范圍是醫(yī)務(wù)人員，也就是說醫(yī)務(wù)人員要具備專業(yè)醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)；第三個適用是違反診療規(guī)范常規(guī)造成患者人身損害事故。

（二）不適用范圍《醫(yī)療事故處理條例》也有一些不適用范圍，就是《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第28條和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第81條要求兩種情況：第一個情況是醫(yī)療機構(gòu)使用非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員從事專業(yè)醫(yī)療活動；第二種情況就是醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外診療活動，出現(xiàn)這類情況按照使用非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員進行處理。這兩種情況是涉嫌非法行醫(yī)，在《醫(yī)療事故處理條例》中有一個明確要求“包括非法行醫(yī)，不屬于醫(yī)療事故處理調(diào)整范圍，能夠向人民法院直接起訴”。醫(yī)療事故處理條例解讀第4頁醫(yī)療事故分級一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾；二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷造成嚴(yán)重功效障礙；三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷造成普通功效障礙；四級醫(yī)療事故：造成患者顯著人身損害其它后果。醫(yī)療事故處理條例解讀第5頁條文解讀醫(yī)療事故分級是按照傷殘程度確定。判定依照標(biāo)準(zhǔn)分級；責(zé)任大小按照因果關(guān)系確定；醫(yī)療事故處理條例解讀第6頁第二章醫(yī)療事故預(yù)防與處置要求在醫(yī)療事故預(yù)防和處置方面，有最基本五點要求：第一，嚴(yán)格正當(dāng)職業(yè)，恪守診療護理規(guī)范常規(guī)，這是最關(guān)鍵內(nèi)容；第二，接收患者對醫(yī)療機構(gòu)或者是醫(yī)務(wù)人員投訴，主動處理（解釋、匯報），包含向科室主任、向上級領(lǐng)導(dǎo)進行匯報，向患者或者是患者家眷進行主動必要解釋。第三，要求每一位醫(yī)務(wù)人員書寫完整病歷資料，并妥善保管全部病歷資料；第四，推行通知義務(wù)，充分實現(xiàn)患者和患者家眷知情權(quán)；第五，發(fā)生或者發(fā)覺醫(yī)療過失行為，采取有效辦法，防止或者減輕對患者身體健康損害，預(yù)防損害擴大。醫(yī)療事故處理條例解讀第7頁第二章醫(yī)療事故預(yù)防與處置要求在《醫(yī)療事故處理條例》中要求了幾個12小時內(nèi)必須向衛(wèi)生行政主管部門進行匯報事故：第一：造成患者死亡或者可能有二級以上醫(yī)療事故；第二：造成三人以上損害結(jié)果。比如，醫(yī)療機構(gòu)使用了某一個藥品，造成同病房有3個、5個甚至更多患者出現(xiàn)損害癥狀。第三種：法律要求其它情形。醫(yī)療事故處理條例解讀第8頁患者有權(quán)封存和復(fù)印病歷1.患方有權(quán)封存病歷患者有權(quán)要求封存病歷包含：患者死亡病例討論統(tǒng)計、疑難病例討論統(tǒng)計、上級醫(yī)師查房統(tǒng)計、會診意見、病程統(tǒng)計。患方能夠要求封存病歷資料復(fù)印件，由醫(yī)療機構(gòu)保管。2.患方有權(quán)復(fù)印病歷患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制客觀病例包含：門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗匯報）、醫(yī)學(xué)影像檢驗資料特殊檢驗同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉統(tǒng)計單、病理資料、護理統(tǒng)計等。

醫(yī)療事故處理條例解讀第9頁實物封存、啟封和保管

疑似輸血、輸液、注射藥品等不良反應(yīng)引發(fā)糾紛，如懷疑該血液存在問題，應(yīng)通知提供血液專門機構(gòu)派人到場進行封存。應(yīng)在醫(yī)患雙方同時在場情況下，進行封存或啟封。封存現(xiàn)場實物，由醫(yī)療機構(gòu)保管。如包括到藥品需檢驗，也應(yīng)由醫(yī)患雙方共同指定有檢驗資質(zhì)機構(gòu)進行檢驗，如雙方不能協(xié)商一致，應(yīng)由衛(wèi)生行政主管部門指定。對于疑似輸血出現(xiàn)不良反應(yīng)，假如懷疑該血液存在問題，應(yīng)該通知提供血液專門機構(gòu)派人到場進行封存。醫(yī)療事故處理條例解讀第10頁病歷管理1.住院病歷基本要求在法庭上對病歷要求非常嚴(yán)格，最基本兩點就是真實性和完整性。在日常診療活動中，對病歷最基本要求：第一，要及時完成，這是最基本要求；第二，急診病歷在搶救結(jié)束后6小時應(yīng)該主動進行補記，而且對補記要注明；第三，禁止涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪病歷；第四，檢驗化驗單或者是各項檢驗匯報應(yīng)在出具后24小時內(nèi)歸入病歷。2.門診病歷書寫對于門診病歷要做到病員掛號登記，病歷編碼一人一冊，門診病歷頁碼齊全，醫(yī)生急診登記等。3.住院病歷管理住院病歷管理要做到：第一，住院患者病歷存放于病歷架中，醫(yī)務(wù)人員在使用后應(yīng)該及時歸位，不能隨意擺放在辦公桌上甚至是患者病床上；第二，出院患者病歷應(yīng)該在患者出院后及時歸檔裝訂，集中、統(tǒng)一保留與保管，施行借閱償還登記制度醫(yī)療事故處理條例解讀第11頁尸檢法律問題

患者死亡后，尸檢應(yīng)由醫(yī)務(wù)人員主動向家眷提出征求意見，并將家眷意見如實統(tǒng)計在病案中。假如家眷拒絕尸檢，應(yīng)由家眷簽字為證；假如家眷同意尸檢，應(yīng)由家眷和醫(yī)療單位雙方另填寫尸檢同意書；假如家眷拒絕表態(tài)或拒絕簽字，在場人員應(yīng)該如實統(tǒng)計并署名；尸檢應(yīng)該在48小時內(nèi)進行，具備凍存條件能夠延長至7日內(nèi)；死者尸體在醫(yī)療機構(gòu)存放時間普通不超出兩周，逾期不處理尸體經(jīng)過醫(yī)療機構(gòu)向所在地衛(wèi)生行政主管機構(gòu)同意匯報，并報經(jīng)同級公安機關(guān)立案以后由醫(yī)療機構(gòu)按照要求進行處理。醫(yī)療事故處理條例解讀第12頁醫(yī)療事故處理（一）醫(yī)療事故內(nèi)部處理內(nèi)部處理就是醫(yī)院內(nèi)部進行醫(yī)療糾紛或者是醫(yī)療事故處理程序。在發(fā)生醫(yī)療糾紛后，提議醫(yī)務(wù)人員向科室責(zé)任人進行匯報，科室責(zé)任人再向質(zhì)控部門或者是專門質(zhì)控人員進行匯報，質(zhì)控部門和質(zhì)控人員限期進行調(diào)查。調(diào)查后，有必要向本醫(yī)療機構(gòu)責(zé)任人進行匯報，還要向患者方進行通報解釋。醫(yī)療事故處理條例解讀第13頁醫(yī)療事故處理（二）醫(yī)療事故外部處理醫(yī)療事故出現(xiàn)后，也可采取外部處理程序。出現(xiàn)醫(yī)療糾紛以后，患方或者醫(yī)療機構(gòu)均能夠向衛(wèi)生行政主管部門進行申請?zhí)幚?，也能夠雙方協(xié)商。若協(xié)商不成可共同委托對應(yīng)醫(yī)療事故技術(shù)判定委員會進行判定，假如對市級醫(yī)療事故技術(shù)判定結(jié)論不服能夠在15日內(nèi)向省級醫(yī)療事故判定機構(gòu)申請判定。如雙方經(jīng)過協(xié)商或者是經(jīng)過判定以后依然無法達成一個最終協(xié)商調(diào)解意見，患方能夠向人民法院起訴。醫(yī)療事故處理條例解讀第14頁醫(yī)療事故判定程序

?醫(yī)療糾紛要經(jīng)過專業(yè)醫(yī)療事故技術(shù)判定，這種判定程序是委托形式。判定能夠是雙方當(dāng)事人協(xié)商一致共同委托；也可是雙方或者是某一方報至衛(wèi)生行政主管部門，由衛(wèi)生行政主管部門進行委托判定；還有就是患者這一方起訴至人民法院，由人民法院來委托對應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)進行判定。判定機構(gòu)受理后應(yīng)在5日內(nèi)通知醫(yī)患雙方提交對應(yīng)證據(jù)材料或者是答辯材料陳說材料。當(dāng)事人接到通知后應(yīng)在10日內(nèi)提交判定材料、書面陳說材料。判定機構(gòu)收到當(dāng)事人提交材料后，應(yīng)在45日內(nèi)做出對應(yīng)醫(yī)療事故判定。假如一方對醫(yī)療事故判定結(jié)論書不服，能夠在15日內(nèi)向上一級醫(yī)療事故技術(shù)判定部門提起再次判定。醫(yī)療事故處理條例解讀第15頁醫(yī)療事故賠償

1.考慮原因醫(yī)療事故處理中不論是人民法院開庭審理還是醫(yī)患雙方自行協(xié)商處理，在賠償方法應(yīng)該考慮下面幾個原因：醫(yī)療事故判定等級，醫(yī)療過失行為和患者損害結(jié)果之間責(zé)任程度及損害后果和患者所患疾病間關(guān)系。2.賠償項目醫(yī)療事故賠償項目包括到11項：①醫(yī)療費。這種醫(yī)療費是指發(fā)生醫(yī)療糾紛以后，也就是說發(fā)生醫(yī)療過失行為以后由此產(chǎn)生患者這一方醫(yī)療費增加部分，而不是指在發(fā)生醫(yī)療糾紛或者是醫(yī)療過失行為之前所產(chǎn)生醫(yī)療費；②誤工費；③住院伙食補助費；④陪護費；⑤殘疾生活補助費；；⑥殘疾用具費；⑦喪葬費；⑧被扶養(yǎng)人生活費；⑨交通費；⑩住宿費；⑾精神損害撫慰金。醫(yī)療事故處理條例解讀第16頁不屬于醫(yī)療事故情形《醫(yī)療事故處理條例》中明確要求了不屬于醫(yī)療事故情形，歸納起來有以下六種：（一）在緊急情況下，為搶救生命垂?；颊卟扇【o急醫(yī)療辦法造成不良后果；（二）因為患者病情異常或者是體制特殊而發(fā)生醫(yī)療意外；（三）在現(xiàn)有醫(yī)療條件下，無法預(yù)料或者是不能預(yù)防不良后果；（四）無過失輸血感染；（五）因患方原因延誤造成不良后果；（六）因為不可抗力造成不良后果。醫(yī)療事故處理條例解讀第17頁（一）案例一：病歷資料完整性案例介紹：患者在某醫(yī)院做了冠脈造影，出院后患者出現(xiàn)心梗死亡，患者家眷認為醫(yī)院存在過失，從法律上講需要醫(yī)療機構(gòu)來舉證證實他是按照醫(yī)療規(guī)范常規(guī)來進行操作，和患者心梗不存在因果關(guān)系。不過在法庭上，醫(yī)療機構(gòu)提供了幾乎全部文字性病歷資料，但沒有提交冠脈造影光盤。評析：依據(jù)病歷書寫基本規(guī)范第一條和醫(yī)療機構(gòu)病歷管理要求第二條，病歷就是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動或者中形成文字、符號、圖表、影象、切片等資料總和，冠脈造影這個影象光盤也是病歷資料一部分。在審理過程當(dāng)中可能需要判定，判定之前首先要處理病歷資料真實性和完整性，因為醫(yī)療機構(gòu)無法拿出一個完整病歷資料，那么判定就不能進行了。進而言之，那醫(yī)療機構(gòu)就無法舉證證實自己醫(yī)療是否存在過失，是否和患者損害結(jié)果有因果關(guān)系，那么在法律上他就要負擔(dān)一個舉證不能法律后果，因為這種情況法院判決其負擔(dān)對應(yīng)法律責(zé)任。醫(yī)療事故處理條例解讀第18頁（一）普通醫(yī)療注意義務(wù)定義：也稱善意注意義務(wù)或者是保護義務(wù)，也就是我們醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療服務(wù)過程當(dāng)中，對患者生命、健康權(quán)高度責(zé)任心，對患者人格尊重，對醫(yī)療服務(wù)行業(yè)工作敬業(yè)、忠誠和技能上追求精益求精，這些表達在詳細醫(yī)療行為之外一個表現(xiàn)。比如醫(yī)療機構(gòu)對地板、樓梯等安全辦法，包含對患者遺體保護義務(wù)，未經(jīng)家眷同意不得進行解剖或者摘取器官。案例介紹：5歲男孩住院期間，聽見樓外傳來音樂，趴在窗臺上向外張望，重心失控從二樓摔下致殘。家長認為孩子受傷完全是因為醫(yī)院疏于看護，責(zé)任應(yīng)由醫(yī)院負擔(dān)。評析：經(jīng)過法院審理判決醫(yī)院負擔(dān)30%賠償責(zé)任，原因是醫(yī)務(wù)人員沒有進到普通注意義務(wù)。假如病房應(yīng)安排在一樓，或者安裝一定護欄，就能夠防止。那么醫(yī)院正是因為在這些普通注意義務(wù)上疏忽，存在一定過失，所以法院判決其負擔(dān)責(zé)任。

醫(yī)療事故處理條例解讀第19頁特殊醫(yī)療注意義務(wù)定義：特殊醫(yī)療注意義務(wù)就是指詳細醫(yī)療服務(wù)過程中，服務(wù)人員對于每一醫(yī)療步驟所具危險性有加以注意詳細要求，而且要有意見和預(yù)防義務(wù)。案例介紹：某女大學(xué)，22歲，因為右下腹連續(xù)性隱痛9小時到醫(yī)院就診，診療為急性闌尾炎，馬上安排手術(shù)，手術(shù)非常順利。不過術(shù)后5小時患者出現(xiàn)腹痛，這時候家眷就向我們住院醫(yī)師王某進行反應(yīng)，王某認為手術(shù)非常順利，疼痛沒有特殊臨床意義，就注射了一直75毫克杜冷丁，不過注射杜冷丁后患者癥狀并沒有緩解，而是出現(xiàn)嘔吐、惡心、腹痛加劇，這時量血壓90/60毫米汞柱，又向科室主任進行匯報，科室主任也沒有進行查體，而是看了病例以后也沒有進行特殊處理。又過了半小時，家眷又找這位科主任，那么科主任就指示護士去量血壓，這時血壓是70/50毫米汞柱，科主任才趕快給予升血壓藥品進行滴注，不過這時患者病情連續(xù)加重，腹痛、惡心、嘔吐，進而進入昏迷狀態(tài)。那么另外一位主治醫(yī)師這時察看病人認為患者存在腹膜炎、中度性休克，需要剖腹探查。經(jīng)過討論后進行緊急剖腹探查，術(shù)中發(fā)覺小腸順時針扭轉(zhuǎn)3圈，全部變黑壞死，終因搶救無效患者死亡。評析：本案在審理中進行了醫(yī)療事故技術(shù)判定組成一級醫(yī)療事故，醫(yī)院負擔(dān)全部責(zé)任，最終賠償患者是284000元，