冷藏藥品培訓(xùn)考試題

冷藏藥品培訓(xùn)考試題一、填空題：凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲存的藥品，如____________________________________ 等都屬于冷藏藥品X疇。冷藏藥品的購進(jìn)管理時應(yīng)注意________________________________、____________________________________。3.冷藏藥品比一般的普通藥品的驗收入庫管理控制點(diǎn)要 ____________，檢查驗收的內(nèi)容也有所_______________。4.冷藏藥品到貨后，如果是冷藏箱送貨，應(yīng)檢查冷藏箱 ________________，做好_______________。同時，還要記錄________________、__________________。對不符合溫度要求的來貨應(yīng)__________________。5.對冷藏藥品到貨的驗收特別要做好 _________________狀態(tài)的檢查。冷藏藥品收貨完畢后，應(yīng)立即放置于冷藏庫的 _____________________區(qū)進(jìn)行驗收檢查。6.如果藥品規(guī)定的冷藏溫度是 2-8℃，冷庫應(yīng)設(shè)置溫度超標(biāo)預(yù)警線，其溫度預(yù)警線可設(shè)調(diào)整±1℃，即溫度設(shè)置在__________________℃。7.放置冷藏藥品不得直接接觸 _________________，防止對藥品質(zhì)量造成影響。對于收貨時發(fā)現(xiàn)溫度超過規(guī)定的冷藏藥品，應(yīng)立即將藥品轉(zhuǎn)入規(guī)定溫度的________________。9.冷庫溫度自動監(jiān)測布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過驗證，確認(rèn)符合藥品冷處、冷凍要求，要求至少能監(jiān)測到冷庫_____________________。10.對冷鏈環(huán)節(jié)發(fā)生溫度超標(biāo)的冷藏藥品，應(yīng)根據(jù) _____________________確認(rèn)后，再決定放行或報廢，并對超標(biāo)的原因進(jìn)行調(diào)查和分析。11.冷庫設(shè)計符合 __________________ ；冷庫具 有 __________________的功能，有備用 __________________ 或雙回路 ___________ 。12.冷藏車具有 __________________ 的功能；冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車廂內(nèi)部留有 __________________ 的空間。13.冷藏箱具有 ______________ 的功能，保溫箱配備 ____________ 以及與藥品隔離的裝置。14.冷藏、冷凍藥品的儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備配置___________________________系統(tǒng),可實時____________、、、儲存過程_____________________________________________中的溫濕度數(shù)據(jù)和運(yùn)輸過程中的溫度數(shù)據(jù)。冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口__________________X圍內(nèi),以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置,不得碼放藥品。冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于__________________，與后板、側(cè)板、底板間距不小于__________________。企業(yè)運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)__________________、__________________、__________________、__________________、__________________等情況，選擇適宜的運(yùn)輸工具和溫控方式，確保運(yùn)輸過程中溫度控制符合要求。冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過程中，__________________系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)程及就地__________________功能，可通過計算機(jī)__________________所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。冷藏冷凍藥品的各崗位人員，應(yīng)接受相關(guān)_______________、______________、相_______________和________________的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗。冷庫要求溫度X圍在________________之間。二、選擇題(單選，每題3分，共15分)：1、冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動，必須在（ ）內(nèi)完成。A. 常溫庫 B.冷庫 C. 陰涼庫 D. 任意庫2、經(jīng)營生物制品的冷庫容積不應(yīng)小于（ ）A.10立方米 B.15立方米 C.20立方米 D 50立方米3、每臺獨(dú)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂，安裝的測點(diǎn)終端數(shù)量不得少于（）。A.1個B.2個C.3個D.4個4、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)X》（衛(wèi)生部令第90號），（）開始實施。A.2012年12月1日B.2013年6月1日C.2012年12月31日D.2013年12月31日5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對測點(diǎn)終端每年至少進(jìn)行（ ）校準(zhǔn)，對系統(tǒng)設(shè)備應(yīng)當(dāng)進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)，并建立檔案。A 一次 B 二次 C 三次 D 四次三、選擇題（多選，每題 5分，共25分）1、冷鏈管理要求對以下哪幾個設(shè)施設(shè)備進(jìn)行驗證： （ ）A.冷庫 B.冷藏車C.保溫箱 D.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)2、冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)對其 、 、等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查及記錄。 不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。（ ）A.運(yùn)輸方式 B.運(yùn)輸過程的溫度記錄C.運(yùn)輸時間 D.其它3、企業(yè)制定的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)包括 、 、. 、

、

等內(nèi)容，并不斷加以完善和優(yōu)化。（

）A.應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)

B.人員職責(zé)C.設(shè)施設(shè)備 D.外部協(xié)作資源E、應(yīng)急措施4、冷庫、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備應(yīng)進(jìn)行 、 和 的驗證。（

）A.使用前驗證 B.定期驗證C.停用時間超過規(guī)定時限的驗證

D.回顧性驗證5、企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸冷藏、 冷凍藥品時，應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議，內(nèi)容包括（ ）承運(yùn)方制定并執(zhí)行符合要求的運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對運(yùn)輸過程中溫度控制和實時監(jiān)測的要求明確在途時限以及運(yùn)輸過