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Corporationstandardizationoffice#QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8內(nèi)審問題及不符合項報告案例p內(nèi)審問題及不符合項報告案例之二1.不滿足ISO9001:2008標準各項條款及相關(guān)體系文件規(guī)定要求的為一般不合格項;嚴重不符合項要滿足如下條件:A企業(yè)發(fā)生嚴重的質(zhì)量事故或可造成嚴重后果的不格合。B企業(yè)內(nèi)發(fā)生系統(tǒng)性和區(qū)域性質(zhì)量管理失控。C違反法律、法規(guī)的不合格項。2.A跟蹤審核要將規(guī)定跟蹤時間、范圍事先與受審核方約定。實施跟蹤審核可由原審核組中的成員進行。B對純屬文件性的不合格,只需通過文件傳遞方式便可驗證,對現(xiàn)場工作的糾正驗證應(yīng)進行現(xiàn)場復查驗證。跟蹤報告形成書面報告并進行統(tǒng)計分析,每個不合格糾正情況可作為報告的附件報管理者代表批準。3.審核的方法有第一方審核---糾正改進;第二方審核---評定批準;第三方審核---認證/注冊。審核是驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果的符合性,確定質(zhì)體系的有效性,過程的可靠性和產(chǎn)品的適用性。通過看、查、問、聽等方式找出問題并判斷其不符合依據(jù)。4.A會議開始,與會人員簽到,審核組長宣布開始B人員介紹,審核組長及成員分工,受審核部門介紹參加陪同的工作人員。C明確審核目的和范圍,及審核涉的部門、班組、崗位。D宣布內(nèi)審計工并強調(diào)審核原則,強調(diào)公正、公平、客觀的立場。說明是一個抽樣過程有一定的局限性。E受核方申明有關(guān)問題,對有疑問的問題進行澄清。確認好未次會議的時間,會議結(jié)束案例題:對照2008版ISO的要求,分析有無不合格?如果有,請完成一份不合格報告。寫明a,不合格的事實描述。1.某XXX公司在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時,針對不同部門組成審核組,在審核B車間時,由質(zhì)量辦主任任審核組長,A車間主任和B車間主任任組員,因為他們兩人對車間的流程、設(shè)備、工藝和人員等最了解。不合格項描述:A車間主任和B車間主任任組員,因為他們兩人對車間的流程、設(shè)備、工藝和人員等最了解。參與了本部門的審核。不符合ISO90001標準8.2.2條款----審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀和公正性審核員不應(yīng)審核自己的工作要求。2.某生產(chǎn)線的操作人員在被審核員問及公司質(zhì)量目標中顧客投訴率要求控制在多少?以及顧客經(jīng)常投訴什么問題時?他們都回答“都是嚴格遵照程序或作業(yè)指導書的要求進行作業(yè),至于目標是多少?以及顧客投訴什么對他們來說并不重要”。不合格項描述:生產(chǎn)線的操作人員對公司的質(zhì)量目標不熟悉,不符合ISO90001標準5.5.3條款最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通的要求。3.審核員在某公司采購部審核時,與負責人交談并查閱了合格供應(yīng)商。評估報告發(fā)現(xiàn)已對一供應(yīng)商評估判斷定為不合格,結(jié)論為取消此供應(yīng)商,但在合格供應(yīng)商名錄清單中仍有這家供應(yīng)商。采購人員解釋說:“由于這家供貨比較便宜,所以暫時沒有取消它”。不合格項描述:采購部還在采購不合格供應(yīng)商的產(chǎn)品,(不能因為供貨比較便宜,就暫時沒有取消它)不符合ISO90001標準7.4.1條款---組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。4.審核員在材料倉庫發(fā)現(xiàn)6個箱子標有“需方來樣”字樣倉庫主任解釋說,這是用戶送來的一批特殊材料,指定用在為他們的生產(chǎn)的產(chǎn)品上。審核員問對用戶提供的材料是否經(jīng)過認證,有用戶倉庫主任說這些材料既然提供,質(zhì)量當然由他們負責,我們不用認證,再說這樣的尖端產(chǎn)品,我們根本就沒有檢驗手段。不合格項描述:材料倉庫發(fā)現(xiàn)6箱用戶提供的材料沒有經(jīng)過認證,不符合ISO90001標準7.5.4條款組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)的要求。5.季組長在查完整機性能測試資料后,提出要看質(zhì)量檢驗計劃。吳高工拿出一份打印的質(zhì)量檢驗計劃。按該計劃規(guī)定,季組長抽查了6份檢驗資料,基本符合。在查到多路閥進貨檢驗點時,季組長要求提供檢驗規(guī)程,吳高工找了半天沒找到。他說這件事原由印工管,由于他已調(diào)走,可能已散失。季組長針對這個問題又查了幾個進貨檢驗點,結(jié)果發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)向器電機、三連機連試、三連機和發(fā)動機空載時均無檢驗規(guī)程。不合格項描述:進貨檢驗點,發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)向器電機、三連機連試、三連機和發(fā)動機空載時均無檢驗規(guī)程。在

關(guān)鍵工序沒有指導書不滿足ISO9001標準7.5.1.B條款:必要時,獲得作業(yè)指導書的要求。6.臨走時,季組長要求品質(zhì)部提供產(chǎn)品質(zhì)量法、計量法兩部法律。品質(zhì)部經(jīng)理認為:法律工作由辦公室負責,在辦公室處可能有這兩部法律。不合格項描述:品管部沒有提供產(chǎn)品質(zhì)量法、計量法兩部法律。不滿足ISO9001標準4.2.3.F條款:確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā)的要求。7.審核一組下午來到銷售部。銷售部陳經(jīng)理在會客室接待了他們。陳經(jīng)理說:“貫徹ISO9001標準,銷售部是受益者,我們?nèi)χС帜銈儭?。談話以此開始,氣氛友好,但經(jīng)常為電話中斷。張組長問:“今年銷售合同共訂了幾份”?“大概60多份吧?!标惤?jīng)理一邊回答,一邊拿出一只檔案盒說:“所有合同都放在里面?!睂徍藛T張剛數(shù)了數(shù),共有72份合同。張組長問:“銷售合同評審是怎么進行的?”陳經(jīng)理說:“在接到顧客訂單、電報、電話、傳真件時就登記在合同評審表上,由主管人員評審,評審通過后才可在合同上簽字蓋章?!睂徍藛T張剛抽出20份合同核對,每份合同都有合同評審記錄,有5份合同評審日期與合同簽訂日期相同,每份合同評審結(jié)論欄內(nèi)有陳經(jīng)理的簽字。其中一份編號為RS01018的合同金額為300萬元人民幣。按“合同評審程序”規(guī)定,200萬元以上合同應(yīng)召集有關(guān)部門人員以會議形式進行評審。陳經(jīng)理解釋道:“這個合同是一個老客戶的,由于該客戶催得很急,當時我打了幾個電話詢問有關(guān)部門,得到確認后便簽了字,因此沒有召開評審會議?!边@時有人叫陳經(jīng)理接電話。張組長在等陳經(jīng)理時繼續(xù)翻閱合同,并從中挑出5份已過交付期的合同。陳經(jīng)理一回來,張組長就問:“這些合同有沒有履行?”陳經(jīng)理接過一看說:“都已履行?!薄笆裁磿r候履行的?”張組長追問?!皢眩@個具體日期我可記不清?!标惤?jīng)理說:“這要查查提貨單才能知道”?!澳銈冇袥]有合同履行登記表?統(tǒng)計履行率?”“這個沒有”。陳經(jīng)理補充說:“每個合同的履約都是由主管業(yè)務(wù)員負責的,他們都很清楚?!边@時審核員張剛把這5份合同的編號抄了下來。張組長繼續(xù)問:“合同履約后資金回籠你們是怎么控制的?”“嘿,關(guān)于資金回籠我們最頭痛,一般由業(yè)務(wù)員催討,但對資金回籠控制的責任主要是財務(wù)部的?!薄叭绻贤l(fā)生更改,你們是如何進行的呢?”審核員張剛插話道。陳經(jīng)理想了想說:“今年以來好象還沒有發(fā)生過合同更改的事”。不合格項描述:編號為RS01018的合同金額為300萬元人民幣。按“合同評審程序”規(guī)定,200萬元以上合同應(yīng)召集有關(guān)部門人員以會議形式進行評審。不滿足ISO9001標準7.2.2條款:與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審。8.審核組長在翻閱合同時,發(fā)現(xiàn)一份編號RS01035銷售合同是由公司代理商簽訂的,合同標的為350萬元,便指出:“公司授予代理商簽訂合同的權(quán)限為150萬元?,F(xiàn)合同標的已超越代理商代理協(xié)議規(guī)定的權(quán)限,此合同簽訂是否得到公司同意?”陳經(jīng)理解釋:“這個

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