質(zhì)量保證課件

HAF003

核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定

蘇州核安全中心陳徐坤2019年8月浙江海鹽11/1/20221蘇州核安全中心SNSCHAF003

核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定

10/23/20目錄第一部分：核質(zhì)量保證概述第二部分：HAF003的基本內(nèi)容第三部分：質(zhì)量保證大綱的制定與實(shí)施第四部分：核質(zhì)量保證的發(fā)展趨勢討論：當(dāng)前核質(zhì)量保證的熱點(diǎn)問題11/1/20222蘇州核安全中心SNSC目錄第一部分：核質(zhì)量保證概述10/23/20222蘇州核安全第一部分核質(zhì)量保證概述11/1/20223蘇州核安全中心SNSC10/23/20223蘇州核安全中心SNSC核質(zhì)量保證的起源1970年，美國聯(lián)邦法規(guī)10CFR50附錄B《核電廠和核燃料后處理廠質(zhì)量保證準(zhǔn)則》生效，是民用核設(shè)施核質(zhì)量保證領(lǐng)域第一個國家級行政法規(guī)；1978年，IAEA頒布了50-C-QA《核電廠安全質(zhì)量保證實(shí)施法規(guī)》，推薦各成員國采用。

11/1/20224蘇州核安全中心SNSC核質(zhì)量保證的起源1970年，美國聯(lián)邦法規(guī)10CFR50附核質(zhì)量保證的起源上世紀(jì)七十年代末，中國開始發(fā)展民用核工業(yè)，確定了“安全第一、質(zhì)量第一”的方針，以及保護(hù)公眾和環(huán)境的核安全目標(biāo)。1984年國務(wù)院決定成立國家核安全局，對民用核設(shè)施安全實(shí)施獨(dú)立監(jiān)管，逐步建立和完善核安全監(jiān)管體系。我國在廣泛收集、研究核電先進(jìn)國家的核安全法律、法規(guī)，在等效采用國際原子能機(jī)構(gòu)安全出版物的基礎(chǔ)上，陸續(xù)頒布核安全法規(guī)文件，并依法監(jiān)管。11/1/20225蘇州核安全中心SNSC核質(zhì)量保證的起源上世紀(jì)七十年代末，中國開始發(fā)展民用核工業(yè)，確核質(zhì)量保證的起源1986年國家核安全局參考IAEA法規(guī)，發(fā)布HAF0400《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》，其后陸續(xù)發(fā)布了10個安全導(dǎo)則；1991年根據(jù)IAEA50-C/SG-QA（88）系列文件，正式發(fā)布HAF0400（91），并沿用至今；2019年國家核安全局對核安全法規(guī)、導(dǎo)則進(jìn)行補(bǔ)充和修訂，重新編號為HAF003系列法規(guī)和導(dǎo)則。

11/1/20226蘇州核安全中心SNSC核質(zhì)量保證的起源1986年國家核安全局參考IAEA法規(guī)，發(fā)布核質(zhì)保法規(guī)的安全意義HAF003是核電廠選址、設(shè)計(jì)、建造、調(diào)試、運(yùn)行、退役各個階段必須遵循的一項(xiàng)重要核安全法規(guī)；法規(guī)規(guī)定：為了保證核電廠的安全，核電廠營運(yùn)單位必須有效制定和實(shí)施質(zhì)量保證大綱；質(zhì)保大綱的制定和實(shí)施，是營運(yùn)單位切實(shí)履行保障工作人員和公眾健康、保護(hù)環(huán)境責(zé)任的一個重要舉措，也是核安全監(jiān)管當(dāng)局依法實(shí)施監(jiān)督的一個重要依據(jù)。

11/1/20227蘇州核安全中心SNSC核質(zhì)保法規(guī)的安全意義HAF003是核電廠選址、設(shè)計(jì)、建造、調(diào)

第二部分HAF003的基本內(nèi)容11/1/20228蘇州核安全中心SNSC10/23/20228蘇州核安全中心SNSCHAF003及其相關(guān)導(dǎo)則

HAF003：對質(zhì)保大綱的制定和實(shí)施提出了必須滿足的基本要求和原則HAD003/01：核電廠質(zhì)量保證大綱的制訂

HAD003/02：核電廠質(zhì)量保證組織HAD003/03：核電廠物項(xiàng)和服務(wù)采購中的質(zhì)量保證HAD003/04：核電廠質(zhì)量保證記錄制度HAD003/05：核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查HAD003/06：核電廠設(shè)計(jì)中的質(zhì)量保證HAD003/07：核電廠建造期間的質(zhì)量保證HAD003/08：核電廠物項(xiàng)制造中的質(zhì)量保證HAD003/09：核電廠調(diào)試和運(yùn)行期間的質(zhì)量保證HAD003/10：核燃料組件采購、設(shè)計(jì)和制造中的質(zhì)量保證11/1/20229蘇州核安全中心SNSCHAF003及其相關(guān)導(dǎo)則HAF003：對質(zhì)保大綱的制定和實(shí)HAF003的目錄

1、引言2、質(zhì)量保證大綱3、組織4、文件控制5、設(shè)計(jì)控制6、采購控制7、物項(xiàng)控制8、工藝過程控制9、檢查和試驗(yàn)控制10、對不符合項(xiàng)的控制11、糾正措施12、記錄13、監(jiān)查11/1/202210蘇州核安全中心SNSCHAF003的目錄1、引言10/23/202210蘇州核安（一）引言

質(zhì)量保證的目的是什么？以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的方法來提高核安全，使安全重要的構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件的設(shè)計(jì)、制造、安裝、維修、運(yùn)行達(dá)到的質(zhì)量與其執(zhí)行的安全功能重要性相適應(yīng)。即通過實(shí)施質(zhì)量保證來確保核設(shè)施的安全。HAF003的適用范圍對安全重要物項(xiàng)和服務(wù)的質(zhì)量具有影響的各種工作，如設(shè)計(jì)、采購、制造、土建、安裝、調(diào)試、運(yùn)行、維修、退役等。同樣適用于承擔(dān)這些活動的所有組織。營運(yùn)單位負(fù)責(zé)制定適用的核電廠質(zhì)量保證總大綱11/1/202211蘇州核安全中心SNSC（一）引言質(zhì)量保證的目的是什么？10/23/202211蘇（一）引言

質(zhì)量保證的實(shí)質(zhì)是有效管理的一個方面，也就是：對要完成的任務(wù)作透徹的分析；確定所要求的技能，選擇和培訓(xùn)合格的人員；使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備和程序；創(chuàng)造良好的開展工作的環(huán)境；明確承擔(dān)任務(wù)者的個人責(zé)任等。11/1/202212蘇州核安全中心SNSC（一）引言質(zhì)量保證的實(shí)質(zhì)是有效管理的一個方面，也就是：10（二）質(zhì)量保證大綱質(zhì)保大綱通常分階段制訂：選址、設(shè)計(jì)、建造、調(diào)試、運(yùn)行和退役質(zhì)保大綱內(nèi)容定期評價和修訂管理部門審查目的：審查大綱的狀況和適用性。實(shí)施者：各級管理部門，通常由組織的最高管理者親自主持。實(shí)施時機(jī)：定期安排，在出現(xiàn)重大問題時可隨時進(jìn)行。審查依據(jù)：各種報(bào)告、各種途徑發(fā)現(xiàn)的問題、糾正情況以及其它。當(dāng)發(fā)現(xiàn)大綱有問題時，必須采取糾正措施。11/1/202213蘇州核安全中心SNSC（二）質(zhì)量保證大綱質(zhì)保大綱通常分階段制訂：選址、設(shè)計(jì)、建造、（三）組織

組織結(jié)構(gòu)的建立原則：必須建立一個有明文規(guī)定的組織結(jié)構(gòu)。實(shí)施質(zhì)保大綱的人員包括管理者、工作執(zhí)行者和質(zhì)量驗(yàn)證者。質(zhì)量驗(yàn)證人員和部門必須擁有足夠的權(quán)力和組織獨(dú)立性。質(zhì)保部門必須有權(quán)向級別足夠高的管理部門報(bào)告，包括不受經(jīng)費(fèi)和進(jìn)度約束的權(quán)力。正確理解和實(shí)施接口控制：單位之間和單位內(nèi)部部門之間。接口信息交流：規(guī)定渠道、書面文件、接口控制。人力資源的配備和培訓(xùn)：從事影響質(zhì)量的活動人員進(jìn)行資格考核。11/1/202214蘇州核安全中心SNSC（三）組織組織結(jié)構(gòu)的建立原則：必須建立一個有明文規(guī)定的組織（四）文件控制文件控制目的：通過對文件編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、變更、作廢等進(jìn)行控制，確保參與活動的人員能夠及時得到、了解并使用完成該項(xiàng)活動所需的正確合適的文件。文件控制的主要要求文件的編制、審核和批準(zhǔn)：明確負(fù)責(zé)編、審、批的人員和單位。文件的發(fā)布和分發(fā)：建立分發(fā)清單，定期公布最新有效文件目錄清單。文件變更：原文件相同控制，及時分發(fā)，撤回作廢文件防誤用。臨時文件：與正式文件同樣控制。外來文件：登記制度，控制其接收、審閱、批轉(zhuǎn)。11/1/202215蘇州核安全中心SNSC（四）文件控制文件控制目的：通過對文件編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放（五）設(shè)計(jì)控制對設(shè)計(jì)過程的控制：從設(shè)計(jì)輸入到形成設(shè)計(jì)輸出的每一個環(huán)節(jié)。設(shè)計(jì)控制范圍：輻射防護(hù)、材料、應(yīng)力、熱工、水力、抗震、人因、防火、在役檢查、維修可達(dá)性、故障安全模式等。設(shè)計(jì)接口：設(shè)計(jì)單位之間、設(shè)計(jì)單位內(nèi)部、設(shè)計(jì)與其他單位之間。接口控制：接口文件、設(shè)計(jì)資料交換。設(shè)計(jì)驗(yàn)證方式：設(shè)計(jì)審查、使用其他計(jì)算方法、執(zhí)行適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)大綱驗(yàn)證人員：獨(dú)立性要求設(shè)計(jì)變更：必須制定設(shè)計(jì)變更程序；采取與原設(shè)計(jì)的控制措施，變更引起的設(shè)計(jì)文件必須按文件變更的控制要求進(jìn)行。11/1/202216蘇州核安全中心SNSC（五）設(shè)計(jì)控制對設(shè)計(jì)過程的控制：從設(shè)計(jì)輸入到形成設(shè)計(jì)輸出的每（六）采購控制

采購過程涉及的活動編制采購要求評價潛在供方對供方活動的監(jiān)督、評價和驗(yàn)證最終驗(yàn)收采購文件必須包括：技術(shù)條件、質(zhì)保要求、買方介入權(quán)利、交付資料、不符合項(xiàng)控制、分供方控制供方選擇和評價：業(yè)績、質(zhì)保體系、技術(shù)能力、經(jīng)營/財(cái)務(wù)能力最終驗(yàn)收：源地驗(yàn)證、接收檢查、安裝前后的試驗(yàn)驗(yàn)收11/1/202217蘇州核安全中心SNSC（六）采購控制采購過程涉及的活動10/23/202217蘇（七）物項(xiàng)控制物項(xiàng)定義：材料、零件、部件、系統(tǒng)、構(gòu)筑物和計(jì)算機(jī)軟件的統(tǒng)稱。物項(xiàng)的標(biāo)識：實(shí)體標(biāo)識或記載在可以追溯的記錄上標(biāo)識的轉(zhuǎn)移標(biāo)識的可追溯性物項(xiàng)的裝卸、儲存和運(yùn)輸：防止設(shè)備和材料的損傷、變質(zhì)和丟失特定條件下，必須提供專用覆蓋物、裝卸設(shè)備及特定的保護(hù)環(huán)境。物項(xiàng)的維護(hù)：保證其質(zhì)量相當(dāng)于原來規(guī)定的質(zhì)量11/1/202218蘇州核安全中心SNSC（七）物項(xiàng)控制物項(xiàng)定義：材料、零件、部件、系統(tǒng)、構(gòu)筑物和計(jì)算（八）工藝過程控制凡對質(zhì)量有影響的工藝過程，必須按規(guī)定要求予以控制。特殊工藝過程：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，如焊接、熱處理和無損檢驗(yàn)等。過程控制的要素：人：人員合格機(jī)：設(shè)備合適，狀態(tài)良好料：規(guī)定的材料，并檢驗(yàn)合格法：經(jīng)過批準(zhǔn)的程序和細(xì)則，或有效的工藝評定環(huán)：良好的作業(yè)環(huán)境11/1/202219蘇州核安全中心SNSC（八）工藝過程控制凡對質(zhì)量有影響的工藝過程，必須按規(guī)定要求予（九）檢查和試驗(yàn)控制檢查：驗(yàn)證物項(xiàng)、服務(wù)和影響其質(zhì)量的各項(xiàng)活動是否符合要求。檢查包括：源地檢查、過程中檢查、最終檢查、收貨檢查、維修后檢查、在役檢查等。必須制定檢查大綱，“必須對保證質(zhì)量所必須的每一個工作步驟都進(jìn)行檢查”。試驗(yàn)：驗(yàn)證物項(xiàng)達(dá)到規(guī)定的性能或能夠滿意地工作。試驗(yàn)包括：鑒定試驗(yàn)、調(diào)整試驗(yàn)、監(jiān)督試驗(yàn)、定期試驗(yàn)等。必須制定試驗(yàn)大綱以及書面的試驗(yàn)程序。測試設(shè)備的標(biāo)定：發(fā)現(xiàn)偏差必須重新評定測量和試驗(yàn)的有效性。檢查、試驗(yàn)和運(yùn)行狀態(tài)的顯示。11/1/202220蘇州核安全中心SNSC（九）檢查和試驗(yàn)控制檢查：驗(yàn)證物項(xiàng)、服務(wù)和影響其質(zhì)量的各項(xiàng)活（十）對不符合項(xiàng)的控制不符合項(xiàng)的定義：性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物項(xiàng)的質(zhì)量變得不可接受或不能確定。不符合項(xiàng)的控制過程發(fā)現(xiàn)、通知標(biāo)記、標(biāo)識或?qū)嶓w隔離制訂處理措施不符合項(xiàng)的審查不符合項(xiàng)的處理驗(yàn)證和關(guān)閉應(yīng)對不符項(xiàng)進(jìn)行分類，必須規(guī)定不符合項(xiàng)的審查責(zé)任和處理權(quán)限；偏離采購要求必須通知采購方，必要時向指定的機(jī)構(gòu)報(bào)告。11/1/202221蘇州核安全中心SNSC（十）對不符合項(xiàng)的控制不符合項(xiàng)的定義：性能、文件或程序方面的（十一）糾正措施糾正措施與不符合項(xiàng)處理的區(qū)別糾正措施的制定、實(shí)施和評價11/1/202222蘇州核安全中心SNSC（十一）糾正措施糾正措施與不符合項(xiàng)處理的區(qū)別10/23/20（十二）記錄記錄的定義：為物項(xiàng)或服務(wù)的質(zhì)量以及影響質(zhì)量的各種活動提供客觀證據(jù)的文件。記錄可以是成文的資料，包括電子媒體，也可以是試樣、見證件等制訂和實(shí)施記錄制度：編寫：按有關(guān)文件要求產(chǎn)生記錄，清楚、完整并具有可追溯性收集：規(guī)定應(yīng)收集的記錄和收集人貯存：便于檢索，并保存在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，防止變質(zhì)、損壞，明文規(guī)定貯存時間（永久性記錄和非永久性記錄）11/1/202223蘇州核安全中心SNSC（十二）記錄記錄的定義：為物項(xiàng)或服務(wù)的質(zhì)量以及影響質(zhì)量的各種（十三）監(jiān)查監(jiān)查的定義：通過客觀證據(jù)調(diào)查、檢查和評價，為確定所制定的程序、細(xì)則、技術(shù)規(guī)格書、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)等文件是否合適，是否得到切實(shí)遵守以及實(shí)施效果如何而進(jìn)行的審核并提出書面報(bào)告的工作。監(jiān)查包括內(nèi)部監(jiān)查和外部監(jiān)查。監(jiān)查人員的資格要求和獨(dú)立性要求。監(jiān)查的實(shí)施：監(jiān)查前會議進(jìn)行調(diào)查、檢查和評價監(jiān)查組內(nèi)部交流、與被監(jiān)查單位交流監(jiān)查后會議監(jiān)查報(bào)告對糾正措施的跟蹤驗(yàn)證11/1/202224蘇州核安全中心SNSC（十三）監(jiān)查監(jiān)查的定義：通過客觀證據(jù)調(diào)查、檢查和評價，為確定

第三部分質(zhì)量保證大綱的制定與實(shí)施11/1/202225蘇州核安全中心SNSC10/23/202225蘇州核安全中心SNSC為何要制定核質(zhì)量保證大綱核安全法規(guī)的要求。落實(shí)營運(yùn)單位必須承擔(dān)的核安全責(zé)任。核安全許可證申請條件。為影響核設(shè)施安全和質(zhì)量的各項(xiàng)活動提供控制和驗(yàn)證措施，規(guī)范和改進(jìn)質(zhì)量管理水平。使供應(yīng)商、分包商滿足營運(yùn)單位的質(zhì)量保證要求。11/1/202226蘇州核安全中心SNSC為何要制定核質(zhì)量保證大綱核安全法規(guī)的要求。10/23/202質(zhì)量保證大綱制定應(yīng)考慮內(nèi)容管理者的政策聲明；大綱控制的范圍，即所控制物項(xiàng)和服務(wù)的界定；策劃并履行質(zhì)?；顒拥慕M織結(jié)構(gòu)，包括參與大綱各組織和人員的職責(zé)、權(quán)力以及內(nèi)外接口；大綱程序的描述以及質(zhì)?；顒又兴玫墓ぷ骷?xì)則、程序和圖紙；監(jiān)查和審查活動的策劃和實(shí)施；質(zhì)保分級的原則，以及相應(yīng)的要求和措施；對從事影響質(zhì)量活動人員的培訓(xùn)和考核。11/1/202227蘇州核安全中心SNSC質(zhì)量保證大綱制定應(yīng)考慮內(nèi)容管理者的政策聲明；10/23/20質(zhì)量保證大綱制定時須關(guān)注大綱的內(nèi)容、要求和措施滿足適用的法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；大綱的內(nèi)容與組織的任務(wù)、活動以及實(shí)際的狀態(tài)相一致；控制和驗(yàn)證的深度和方法應(yīng)根據(jù)組織的實(shí)際情況來確定；大綱文件不能照搬照抄法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和其他組織的質(zhì)保文件。11/1/202228蘇州核安全中心SNSC質(zhì)量保證大綱制定時須關(guān)注大綱的內(nèi)容、要求和措施滿足適用的法規(guī)質(zhì)量保證大綱的實(shí)施質(zhì)量保證大綱在組織內(nèi)部的傳達(dá)、溝通和理解關(guān)鍵之一：管理者的作用高層管理者提供對大綱的支持并按要求身體力行，保證員工按大綱要求進(jìn)行工作。高層管理者定期對大綱的合適性和狀態(tài)進(jìn)行評定，改善大綱從而使工作質(zhì)量得到持續(xù)改進(jìn)。關(guān)鍵之二：全員參與的氛圍質(zhì)保大綱的有效還取決于全體員工的努力。管理者為實(shí)現(xiàn)績效目標(biāo)提供計(jì)劃、指導(dǎo)、資源和支持工作從事者實(shí)現(xiàn)質(zhì)量工作驗(yàn)證者評定管理過程和工作執(zhí)行情況的有效性。11/1/202229蘇州核安全中心SNSC質(zhì)量保證大綱的實(shí)施質(zhì)量保證大綱在組織內(nèi)部的傳達(dá)、溝通和理解1核質(zhì)量保證實(shí)施原則質(zhì)量保證大綱實(shí)施原則：凡事有人負(fù)責(zé)；凡事有人監(jiān)督；凡事有章可循；凡事有據(jù)可查。大綱內(nèi)容定期評價和修訂；質(zhì)保大綱通常分階段制訂：選址、設(shè)計(jì)、建造、調(diào)試、運(yùn)行和退役。11/1/202230蘇州核安全中心SNSC核質(zhì)量保證實(shí)施原則質(zhì)量保證大綱實(shí)施原則：10/23/核質(zhì)量保證的特殊要求與ISO9001相比，核質(zhì)量保證的特殊要求：強(qiáng)調(diào)“保障工作人員和公眾健康，保護(hù)環(huán)境”的社會責(zé)任安全第一的管理理念安全重要性的分級質(zhì)量驗(yàn)證人員的獨(dú)立性核安全文化的培育和推廣自我評價的原則11/1/202231蘇州核安全中心SNSC核質(zhì)量保證的特殊要求與ISO9001相比，核質(zhì)量保證的特殊要NNSA對核電廠質(zhì)量保證大綱的審查

對質(zhì)保大綱文件的審評依據(jù)我國現(xiàn)行核電廠質(zhì)量保證法規(guī)和相關(guān)導(dǎo)則參考美國NRC頒發(fā)的NUREG0800核動力廠標(biāo)準(zhǔn)審查大綱第17章質(zhì)量保證對質(zhì)保大綱實(shí)施的監(jiān)督檢查地方監(jiān)督站的日常監(jiān)督檢查國家核安全局組織的核安全監(jiān)督檢查11/1/202232蘇州核安全中心SNSCNNSA對核電廠質(zhì)量保證大綱的審查對質(zhì)保大綱文件的審評10核質(zhì)量保證體系的建立和實(shí)施質(zhì)量保證體系建立和實(shí)施依據(jù)HAF003《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》及相關(guān)導(dǎo)則其它相關(guān)的法規(guī)和導(dǎo)則組織自身活動的特點(diǎn)確保核質(zhì)量保證體系的有效實(shí)施執(zhí)行質(zhì)量保證大綱的基本原則和要求建立監(jiān)督、監(jiān)查機(jī)制，驗(yàn)證大綱執(zhí)行的有效性；通過自我評價，建立改進(jìn)和完善的機(jī)制11/1/202233蘇州核安全中心SNSC核質(zhì)量保證體系的建立和實(shí)施質(zhì)量保證體系建立和實(shí)施依據(jù)10/2

第四部分核質(zhì)量保證的發(fā)展趨勢11/1/202234蘇州核安全中心SNSC10/23/202234蘇州核安全中心SNSCIAEA安全標(biāo)準(zhǔn)GS-R-32019年8月以后陸續(xù)頒發(fā)安全標(biāo)準(zhǔn)GS-R-3《管理體系》導(dǎo)則GS-G-3.1《設(shè)施和活動管理體系的應(yīng)用》導(dǎo)則GS-G-3.2《輻射安全技術(shù)支持的管理體系》導(dǎo)則GS-G-3.3《放射性廢物處理、運(yùn)輸、貯存的管理體系》導(dǎo)則GS-G-3.4《放射性廢物處置的管理體系》導(dǎo)則GS-G-3.5《核設(shè)施的管理體系》尚有部分相關(guān)導(dǎo)則正在制定中IAEA新的安全標(biāo)準(zhǔn)與傳統(tǒng)的質(zhì)量保證在理念和方法上有了一定的變化和發(fā)展。新標(biāo)準(zhǔn)的頒發(fā)在國際核工業(yè)界引起了較大的反響。11/1/202235蘇州核安全中心SNSCIAEA安全標(biāo)準(zhǔn)GS-R-32019年8月以后陸續(xù)頒發(fā)10GS-R-3的形成基礎(chǔ)11/1/202236蘇州核安全中心SNSCGS-R-3的形成基礎(chǔ)10/23/202236蘇州核安全中心Managementsystemmodel11/1/202237蘇州核安全中心SNSCManagementsystemmodel10/23/2術(shù)語變化（一）采用“管理體系”術(shù)語代替?zhèn)鹘y(tǒng)的“質(zhì)量保證”概念傳統(tǒng)的質(zhì)保方法：以質(zhì)量保安全，通過對質(zhì)保領(lǐng)域“控制要素”的策劃、實(shí)施、評價來實(shí)現(xiàn)核設(shè)施的安全管理。管理體系的方法和概念：通過全盤、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)的管理來保障核設(shè)施的安全，并且充分考慮組織、技術(shù)、人員之間的相互作用和關(guān)系，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)提高人的安全意識和安全文化水平在保障核設(shè)施安全方面的重要貢獻(xiàn)。11/1/202238蘇州核安全中心SNSC術(shù)語變化（一）采用“管理體系”術(shù)語代替?zhèn)鹘y(tǒng)的“質(zhì)量保證”概念適用范圍變化（二）適用范圍從“核動力廠和其他民用核設(shè)施”，增加了其他“涉及電離輻射源應(yīng)用、放廢管理、放射性材料運(yùn)輸、輻射防護(hù)，以及其他可能導(dǎo)致人類遭受天然或人工放射源照射的活動”。對于相關(guān)的承包商（供應(yīng)商），要求營運(yùn)單位“通過合同文件規(guī)定其相關(guān)承包商（供應(yīng)商）必須滿足安全標(biāo)準(zhǔn)提出的任何特定的或全部的要求”。11/1/202239蘇州核安全中心SNSC適用范圍變化（二）適用范圍從“核動力廠和其他民用核設(shè)施”，增管理者的作用（三）強(qiáng)調(diào)管理者對安全的作用和貢獻(xiàn)，突出“最高管理者必須對核設(shè)施的管理體系承擔(dān)最終的責(zé)任，并確保管理體系的建立、實(shí)施、評價和持續(xù)改進(jìn)”。參考并采納ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的管理要求，對營運(yùn)單位最高管理者（包括各個管理層面）的管理職責(zé)提出要求；對組織內(nèi)部的資源管理提出要求。11/1/202240蘇州核安全中心SNSC管理者的作用（三）強(qiáng)調(diào)管理者對安全的作用和貢獻(xiàn)，突出“最高管過程方法的應(yīng)用（四）引入了過程的概念和方法，提出過程建立、實(shí)施、評價和改進(jìn)的要求。過程方法目前已經(jīng)取得了廣泛的應(yīng)用和成果。要求營運(yùn)單位對實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的核心過程、輔助性支持過程，以及行使管理職能的管理過程，加以識別、建立、實(shí)施、評價和改進(jìn)。有效地改善以強(qiáng)調(diào)部門、人員職責(zé)為基礎(chǔ)的傳統(tǒng)管理模式，也更加符合核設(shè)施安全管理領(lǐng)域更加側(cè)重和強(qiáng)調(diào)過程控制的特點(diǎn)。11/1/202241蘇州核安全中心SNSC過程方法的應(yīng)用（四）引入了過程的概念和方法，提出過程建立、實(shí)安全文化（五）對“營運(yùn)單位必須建立和推廣安全文化”，并通過有效方式“促進(jìn)和支持安全文化水平提高”提出了要求。反映IAEA長期以來在安全文化研究和推廣方面取得的成果；體現(xiàn)了成員國在以往核設(shè)施安全管理方面所積累的經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)；實(shí)質(zhì)是強(qiáng)調(diào)了人因與核設(shè)施安全的相互關(guān)系，強(qiáng)調(diào)了人的行為對安全的重要貢獻(xiàn)。11/1/202242蘇州核安全中心SNSC安全文化（五）對“營運(yùn)單位必須建立和推廣安全文化”，并通過有組織變更管理（六）增加對“組織變更必須預(yù)先進(jìn)行評估，每次變更必須進(jìn)行判斷和評價，以確保核設(shè)施安全不受損害”的要求。針對當(dāng)前比較普遍、頻繁發(fā)生的組織并購、重組、機(jī)構(gòu)調(diào)整等現(xiàn)象提出了具體的管理要求。要求對可能導(dǎo)致安全影響的組織變更加以評價，對組織變更的實(shí)施加以監(jiān)督和控制。符合核設(shè)施安全管理的現(xiàn)實(shí)需求，防止由于組織變更而對核設(shè)施安全造成危害。11/1/202243蘇州核安全中心SNSC組織變更管理（六）增加對“組織變更必須預(yù)先進(jìn)行評估，每次變更溝通的要求（七）提出了“必須在組織各管理層，以及各管理職能之間”，“必要時還必須包括與利益相關(guān)者”進(jìn)行有關(guān)管理體系信息溝通的要求。針對組織內(nèi)外部溝通所提出管理和控制要求，有助于避免由于信息交流不足或不暢，導(dǎo)致出現(xiàn)安全隱患。核設(shè)施安全管理的現(xiàn)狀，以及所積累的經(jīng)驗(yàn)反饋，充分說明加強(qiáng)溝通的重要性。11/1/202244蘇州核安全中心SNSC溝通的要求（七）提出了“必須在組織各管理層，以及各管理職能之持續(xù)改進(jìn)（八）提出了持續(xù)改進(jìn)的要求對改進(jìn)方案加以選擇、優(yōu)化；對改進(jìn)行動加以監(jiān)視和控制；對改進(jìn)的效果進(jìn)行評價；從管理層的角度對改進(jìn)行動所需資源加以保證。管理體系CDPA11/1/202245蘇州核安全中心SNSC持續(xù)改進(jìn)（八）提出了持續(xù)改進(jìn)的要求管理體系CDPA10/23

討論當(dāng)前核質(zhì)量保證的熱點(diǎn)問題11/1/202246蘇州核安全中心SNSC10/23/202246蘇州核安全中心SNSC核電企業(yè)安全文化的培育培育安全文化是核電企業(yè)必須要做的一項(xiàng)長期、艱難的作業(yè)培育安全文化的出發(fā)點(diǎn)在于改變?nèi)恕⑴囵B(yǎng)人、塑造人制度不是萬能的，關(guān)鍵在于全體員工的自覺遵循；文化水平不是罰出來的，但獎懲不明不利于加強(qiáng)人員的責(zé)任心；把事件作為重要的學(xué)習(xí)機(jī)會，抓好經(jīng)驗(yàn)反饋，吃一塹長一智。管理者的作用最高管理者，包括各級管理者必須身體力行，良好示范；最高管理者必須提供資源，開展安全文化的導(dǎo)入、評價和改進(jìn)。安全文化不是口號，不是表面文章，而是每一個員工發(fā)自內(nèi)心的對安全的重視和追求11/1/202247蘇州核安全中心SNSC核電企業(yè)安全文化的培育培育安全文化是核電企業(yè)必須要做的一項(xiàng)長幾個值得思考的問題績效導(dǎo)向下，“安全、質(zhì)量”是否還能真正做到“第一”？核電大發(fā)展，如何解決有經(jīng)驗(yàn)人才的短缺？如何避免質(zhì)量保證活動的“表面化”、“邊緣化”？如何提高監(jiān)督、監(jiān)查的有效性？如何開展管理體系創(chuàng)新？11/1/202248蘇州核安全中心SNSC幾個值得思考的問題績效導(dǎo)向下，“安全、質(zhì)量”是否還能真正做到結(jié)束語Safetyisbasedon

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humanperformance安全問題永遠(yuǎn)是核電企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)安全的技術(shù)保障：先進(jìn)核電技術(shù)、可靠的設(shè)備質(zhì)量。安全的文化意識：安全理念的體現(xiàn)，最高管理者的關(guān)鍵作用與全體員工的努力。

11/1/202249蘇州核安全中心SNSC結(jié)束語Safetyisbasedon10/23/20謝謝！Thankyou！11/1/202250蘇州核安全中心SNSC謝謝！Thankyou！10/23/202250蘇州核安全HAF003

核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定

蘇州核安全中心陳徐坤2019年8月浙江海鹽11/1/202251蘇州核安全中心SNSCHAF003

核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定

10/23/20目錄第一部分：核質(zhì)量保證概述第二部分：HAF003的基本內(nèi)容第三部分：質(zhì)量保證大綱的制定與實(shí)施第四部分：核質(zhì)量保證的發(fā)展趨勢討論：當(dāng)前核質(zhì)量保證的熱點(diǎn)問題11/1/202252蘇州核安全中心SNSC目錄第一部分：核質(zhì)量保證概述10/23/20222蘇州核安全第一部分核質(zhì)量保證概述11/1/202253蘇州核安全中心SNSC10/23/20223蘇州核安全中心SNSC核質(zhì)量保證的起源1970年，美國聯(lián)邦法規(guī)10CFR50附錄B《核電廠和核燃料后處理廠質(zhì)量保證準(zhǔn)則》生效，是民用核設(shè)施核質(zhì)量保證領(lǐng)域第一個國家級行政法規(guī)；1978年，IAEA頒布了50-C-QA《核電廠安全質(zhì)量保證實(shí)施法規(guī)》，推薦各成員國采用。

11/1/202254蘇州核安全中心SNSC核質(zhì)量保證的起源1970年，美國聯(lián)邦法規(guī)10CFR50附核質(zhì)量保證的起源上世紀(jì)七十年代末，中國開始發(fā)展民用核工業(yè)，確定了“安全第一、質(zhì)量第一”的方針，以及保護(hù)公眾和環(huán)境的核安全目標(biāo)。1984年國務(wù)院決定成立國家核安全局，對民用核設(shè)施安全實(shí)施獨(dú)立監(jiān)管，逐步建立和完善核安全監(jiān)管體系。我國在廣泛收集、研究核電先進(jìn)國家的核安全法律、法規(guī)，在等效采用國際原子能機(jī)構(gòu)安全出版物的基礎(chǔ)上，陸續(xù)頒布核安全法規(guī)文件，并依法監(jiān)管。11/1/202255蘇州核安全中心SNSC核質(zhì)量保證的起源上世紀(jì)七十年代末，中國開始發(fā)展民用核工業(yè)，確核質(zhì)量保證的起源1986年國家核安全局參考IAEA法規(guī)，發(fā)布HAF0400《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》，其后陸續(xù)發(fā)布了10個安全導(dǎo)則；1991年根據(jù)IAEA50-C/SG-QA（88）系列文件，正式發(fā)布HAF0400（91），并沿用至今；2019年國家核安全局對核安全法規(guī)、導(dǎo)則進(jìn)行補(bǔ)充和修訂，重新編號為HAF003系列法規(guī)和導(dǎo)則。

11/1/202256蘇州核安全中心SNSC核質(zhì)量保證的起源1986年國家核安全局參考IAEA法規(guī)，發(fā)布核質(zhì)保法規(guī)的安全意義HAF003是核電廠選址、設(shè)計(jì)、建造、調(diào)試、運(yùn)行、退役各個階段必須遵循的一項(xiàng)重要核安全法規(guī)；法規(guī)規(guī)定：為了保證核電廠的安全，核電廠營運(yùn)單位必須有效制定和實(shí)施質(zhì)量保證大綱；質(zhì)保大綱的制定和實(shí)施，是營運(yùn)單位切實(shí)履行保障工作人員和公眾健康、保護(hù)環(huán)境責(zé)任的一個重要舉措，也是核安全監(jiān)管當(dāng)局依法實(shí)施監(jiān)督的一個重要依據(jù)。

11/1/202257蘇州核安全中心SNSC核質(zhì)保法規(guī)的安全意義HAF003是核電廠選址、設(shè)計(jì)、建造、調(diào)

第二部分HAF003的基本內(nèi)容11/1/202258蘇州核安全中心SNSC10/23/20228蘇州核安全中心SNSCHAF003及其相關(guān)導(dǎo)則

HAF003：對質(zhì)保大綱的制定和實(shí)施提出了必須滿足的基本要求和原則HAD003/01：核電廠質(zhì)量保證大綱的制訂

HAD003/02：核電廠質(zhì)量保證組織HAD003/03：核電廠物項(xiàng)和服務(wù)采購中的質(zhì)量保證HAD003/04：核電廠質(zhì)量保證記錄制度HAD003/05：核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查HAD003/06：核電廠設(shè)計(jì)中的質(zhì)量保證HAD003/07：核電廠建造期間的質(zhì)量保證HAD003/08：核電廠物項(xiàng)制造中的質(zhì)量保證HAD003/09：核電廠調(diào)試和運(yùn)行期間的質(zhì)量保證HAD003/10：核燃料組件采購、設(shè)計(jì)和制造中的質(zhì)量保證11/1/202259蘇州核安全中心SNSCHAF003及其相關(guān)導(dǎo)則HAF003：對質(zhì)保大綱的制定和實(shí)HAF003的目錄

1、引言2、質(zhì)量保證大綱3、組織4、文件控制5、設(shè)計(jì)控制6、采購控制7、物項(xiàng)控制8、工藝過程控制9、檢查和試驗(yàn)控制10、對不符合項(xiàng)的控制11、糾正措施12、記錄13、監(jiān)查11/1/202260蘇州核安全中心SNSCHAF003的目錄1、引言10/23/202210蘇州核安（一）引言

質(zhì)量保證的目的是什么？以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的方法來提高核安全，使安全重要的構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件的設(shè)計(jì)、制造、安裝、維修、運(yùn)行達(dá)到的質(zhì)量與其執(zhí)行的安全功能重要性相適應(yīng)。即通過實(shí)施質(zhì)量保證來確保核設(shè)施的安全。HAF003的適用范圍對安全重要物項(xiàng)和服務(wù)的質(zhì)量具有影響的各種工作，如設(shè)計(jì)、采購、制造、土建、安裝、調(diào)試、運(yùn)行、維修、退役等。同樣適用于承擔(dān)這些活動的所有組織。營運(yùn)單位負(fù)責(zé)制定適用的核電廠質(zhì)量保證總大綱11/1/202261蘇州核安全中心SNSC（一）引言質(zhì)量保證的目的是什么？10/23/202211蘇（一）引言

質(zhì)量保證的實(shí)質(zhì)是有效管理的一個方面，也就是：對要完成的任務(wù)作透徹的分析；確定所要求的技能，選擇和培訓(xùn)合格的人員；使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備和程序；創(chuàng)造良好的開展工作的環(huán)境；明確承擔(dān)任務(wù)者的個人責(zé)任等。11/1/202262蘇州核安全中心SNSC（一）引言質(zhì)量保證的實(shí)質(zhì)是有效管理的一個方面，也就是：10（二）質(zhì)量保證大綱質(zhì)保大綱通常分階段制訂：選址、設(shè)計(jì)、建造、調(diào)試、運(yùn)行和退役質(zhì)保大綱內(nèi)容定期評價和修訂管理部門審查目的：審查大綱的狀況和適用性。實(shí)施者：各級管理部門，通常由組織的最高管理者親自主持。實(shí)施時機(jī)：定期安排，在出現(xiàn)重大問題時可隨時進(jìn)行。審查依據(jù)：各種報(bào)告、各種途徑發(fā)現(xiàn)的問題、糾正情況以及其它。當(dāng)發(fā)現(xiàn)大綱有問題時，必須采取糾正措施。11/1/202263蘇州核安全中心SNSC（二）質(zhì)量保證大綱質(zhì)保大綱通常分階段制訂：選址、設(shè)計(jì)、建造、（三）組織

組織結(jié)構(gòu)的建立原則：必須建立一個有明文規(guī)定的組織結(jié)構(gòu)。實(shí)施質(zhì)保大綱的人員包括管理者、工作執(zhí)行者和質(zhì)量驗(yàn)證者。質(zhì)量驗(yàn)證人員和部門必須擁有足夠的權(quán)力和組織獨(dú)立性。質(zhì)保部門必須有權(quán)向級別足夠高的管理部門報(bào)告，包括不受經(jīng)費(fèi)和進(jìn)度約束的權(quán)力。正確理解和實(shí)施接口控制：單位之間和單位內(nèi)部部門之間。接口信息交流：規(guī)定渠道、書面文件、接口控制。人力資源的配備和培訓(xùn)：從事影響質(zhì)量的活動人員進(jìn)行資格考核。11/1/202264蘇州核安全中心SNSC（三）組織組織結(jié)構(gòu)的建立原則：必須建立一個有明文規(guī)定的組織（四）文件控制文件控制目的：通過對文件編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、變更、作廢等進(jìn)行控制，確保參與活動的人員能夠及時得到、了解并使用完成該項(xiàng)活動所需的正確合適的文件。文件控制的主要要求文件的編制、審核和批準(zhǔn)：明確負(fù)責(zé)編、審、批的人員和單位。文件的發(fā)布和分發(fā)：建立分發(fā)清單，定期公布最新有效文件目錄清單。文件變更：原文件相同控制，及時分發(fā)，撤回作廢文件防誤用。臨時文件：與正式文件同樣控制。外來文件：登記制度，控制其接收、審閱、批轉(zhuǎn)。11/1/202265蘇州核安全中心SNSC（四）文件控制文件控制目的：通過對文件編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放（五）設(shè)計(jì)控制對設(shè)計(jì)過程的控制：從設(shè)計(jì)輸入到形成設(shè)計(jì)輸出的每一個環(huán)節(jié)。設(shè)計(jì)控制范圍：輻射防護(hù)、材料、應(yīng)力、熱工、水力、抗震、人因、防火、在役檢查、維修可達(dá)性、故障安全模式等。設(shè)計(jì)接口：設(shè)計(jì)單位之間、設(shè)計(jì)單位內(nèi)部、設(shè)計(jì)與其他單位之間。接口控制：接口文件、設(shè)計(jì)資料交換。設(shè)計(jì)驗(yàn)證方式：設(shè)計(jì)審查、使用其他計(jì)算方法、執(zhí)行適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)大綱驗(yàn)證人員：獨(dú)立性要求設(shè)計(jì)變更：必須制定設(shè)計(jì)變更程序；采取與原設(shè)計(jì)的控制措施，變更引起的設(shè)計(jì)文件必須按文件變更的控制要求進(jìn)行。11/1/202266蘇州核安全中心SNSC（五）設(shè)計(jì)控制對設(shè)計(jì)過程的控制：從設(shè)計(jì)輸入到形成設(shè)計(jì)輸出的每（六）采購控制

采購過程涉及的活動編制采購要求評價潛在供方對供方活動的監(jiān)督、評價和驗(yàn)證最終驗(yàn)收采購文件必須包括：技術(shù)條件、質(zhì)保要求、買方介入權(quán)利、交付資料、不符合項(xiàng)控制、分供方控制供方選擇和評價：業(yè)績、質(zhì)保體系、技術(shù)能力、經(jīng)營/財(cái)務(wù)能力最終驗(yàn)收：源地驗(yàn)證、接收檢查、安裝前后的試驗(yàn)驗(yàn)收11/1/202267蘇州核安全中心SNSC（六）采購控制采購過程涉及的活動10/23/202217蘇（七）物項(xiàng)控制物項(xiàng)定義：材料、零件、部件、系統(tǒng)、構(gòu)筑物和計(jì)算機(jī)軟件的統(tǒng)稱。物項(xiàng)的標(biāo)識：實(shí)體標(biāo)識或記載在可以追溯的記錄上標(biāo)識的轉(zhuǎn)移標(biāo)識的可追溯性物項(xiàng)的裝卸、儲存和運(yùn)輸：防止設(shè)備和材料的損傷、變質(zhì)和丟失特定條件下，必須提供專用覆蓋物、裝卸設(shè)備及特定的保護(hù)環(huán)境。物項(xiàng)的維護(hù)：保證其質(zhì)量相當(dāng)于原來規(guī)定的質(zhì)量11/1/202268蘇州核安全中心SNSC（七）物項(xiàng)控制物項(xiàng)定義：材料、零件、部件、系統(tǒng)、構(gòu)筑物和計(jì)算（八）工藝過程控制凡對質(zhì)量有影響的工藝過程，必須按規(guī)定要求予以控制。特殊工藝過程：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，如焊接、熱處理和無損檢驗(yàn)等。過程控制的要素：人：人員合格機(jī)：設(shè)備合適，狀態(tài)良好料：規(guī)定的材料，并檢驗(yàn)合格法：經(jīng)過批準(zhǔn)的程序和細(xì)則，或有效的工藝評定環(huán)：良好的作業(yè)環(huán)境11/1/202269蘇州核安全中心SNSC（八）工藝過程控制凡對質(zhì)量有影響的工藝過程，必須按規(guī)定要求予（九）檢查和試驗(yàn)控制檢查：驗(yàn)證物項(xiàng)、服務(wù)和影響其質(zhì)量的各項(xiàng)活動是否符合要求。檢查包括：源地檢查、過程中檢查、最終檢查、收貨檢查、維修后檢查、在役檢查等。必須制定檢查大綱，“必須對保證質(zhì)量所必須的每一個工作步驟都進(jìn)行檢查”。試驗(yàn)：驗(yàn)證物項(xiàng)達(dá)到規(guī)定的性能或能夠滿意地工作。試驗(yàn)包括：鑒定試驗(yàn)、調(diào)整試驗(yàn)、監(jiān)督試驗(yàn)、定期試驗(yàn)等。必須制定試驗(yàn)大綱以及書面的試驗(yàn)程序。測試設(shè)備的標(biāo)定：發(fā)現(xiàn)偏差必須重新評定測量和試驗(yàn)的有效性。檢查、試驗(yàn)和運(yùn)行狀態(tài)的顯示。11/1/202270蘇州核安全中心SNSC（九）檢查和試驗(yàn)控制檢查：驗(yàn)證物項(xiàng)、服務(wù)和影響其質(zhì)量的各項(xiàng)活（十）對不符合項(xiàng)的控制不符合項(xiàng)的定義：性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物項(xiàng)的質(zhì)量變得不可接受或不能確定。不符合項(xiàng)的控制過程發(fā)現(xiàn)、通知標(biāo)記、標(biāo)識或?qū)嶓w隔離制訂處理措施不符合項(xiàng)的審查不符合項(xiàng)的處理驗(yàn)證和關(guān)閉應(yīng)對不符項(xiàng)進(jìn)行分類，必須規(guī)定不符合項(xiàng)的審查責(zé)任和處理權(quán)限；偏離采購要求必須通知采購方，必要時向指定的機(jī)構(gòu)報(bào)告。11/1/202271蘇州核安全中心SNSC（十）對不符合項(xiàng)的控制不符合項(xiàng)的定義：性能、文件或程序方面的（十一）糾正措施糾正措施與不符合項(xiàng)處理的區(qū)別糾正措施的制定、實(shí)施和評價11/1/202272蘇州核安全中心SNSC（十一）糾正措施糾正措施與不符合項(xiàng)處理的區(qū)別10/23/20（十二）記錄記錄的定義：為物項(xiàng)或服務(wù)的質(zhì)量以及影響質(zhì)量的各種活動提供客觀證據(jù)的文件。記錄可以是成文的資料，包括電子媒體，也可以是試樣、見證件等制訂和實(shí)施記錄制度：編寫：按有關(guān)文件要求產(chǎn)生記錄，清楚、完整并具有可追溯性收集：規(guī)定應(yīng)收集的記錄和收集人貯存：便于檢索，并保存在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，防止變質(zhì)、損壞，明文規(guī)定貯存時間（永久性記錄和非永久性記錄）11/1/202273蘇州核安全中心SNSC（十二）記錄記錄的定義：為物項(xiàng)或服務(wù)的質(zhì)量以及影響質(zhì)量的各種（十三）監(jiān)查監(jiān)查的定義：通過客觀證據(jù)調(diào)查、檢查和評價，為確定所制定的程序、細(xì)則、技術(shù)規(guī)格書、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)等文件是否合適，是否得到切實(shí)遵守以及實(shí)施效果如何而進(jìn)行的審核并提出書面報(bào)告的工作。監(jiān)查包括內(nèi)部監(jiān)查和外部監(jiān)查。監(jiān)查人員的資格要求和獨(dú)立性要求。監(jiān)查的實(shí)施：監(jiān)查前會議進(jìn)行調(diào)查、檢查和評價監(jiān)查組內(nèi)部交流、與被監(jiān)查單位交流監(jiān)查后會議監(jiān)查報(bào)告對糾正措施的跟蹤驗(yàn)證11/1/202274蘇州核安全中心SNSC（十三）監(jiān)查監(jiān)查的定義：通過客觀證據(jù)調(diào)查、檢查和評價，為確定

第三部分質(zhì)量保證大綱的制定與實(shí)施11/1/202275蘇州核安全中心SNSC10/23/202225蘇州核安全中心SNSC為何要制定核質(zhì)量保證大綱核安全法規(guī)的要求。落實(shí)營運(yùn)單位必須承擔(dān)的核安全責(zé)任。核安全許可證申請條件。為影響核設(shè)施安全和質(zhì)量的各項(xiàng)活動提供控制和驗(yàn)證措施，規(guī)范和改進(jìn)質(zhì)量管理水平。使供應(yīng)商、分包商滿足營運(yùn)單位的質(zhì)量保證要求。11/1/202276蘇州核安全中心SNSC為何要制定核質(zhì)量保證大綱核安全法規(guī)的要求。10/23/202質(zhì)量保證大綱制定應(yīng)考慮內(nèi)容管理者的政策聲明；大綱控制的范圍，即所控制物項(xiàng)和服務(wù)的界定；策劃并履行質(zhì)?；顒拥慕M織結(jié)構(gòu)，包括參與大綱各組織和人員的職責(zé)、權(quán)力以及內(nèi)外接口；大綱程序的描述以及質(zhì)?；顒又兴玫墓ぷ骷?xì)則、程序和圖紙；監(jiān)查和審查活動的策劃和實(shí)施；質(zhì)保分級的原則，以及相應(yīng)的要求和措施；對從事影響質(zhì)量活動人員的培訓(xùn)和考核。11/1/202277蘇州核安全中心SNSC質(zhì)量保證大綱制定應(yīng)考慮內(nèi)容管理者的政策聲明；10/23/20質(zhì)量保證大綱制定時須關(guān)注大綱的內(nèi)容、要求和措施滿足適用的法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；大綱的內(nèi)容與組織的任務(wù)、活動以及實(shí)際的狀態(tài)相一致；控制和驗(yàn)證的深度和方法應(yīng)根據(jù)組織的實(shí)際情況來確定；大綱文件不能照搬照抄法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和其他組織的質(zhì)保文件。11/1/202278蘇州核安全中心SNSC質(zhì)量保證大綱制定時須關(guān)注大綱的內(nèi)容、要求和措施滿足適用的法規(guī)質(zhì)量保證大綱的實(shí)施質(zhì)量保證大綱在組織內(nèi)部的傳達(dá)、溝通和理解關(guān)鍵之一：管理者的作用高層管理者提供對大綱的支持并按要求身體力行，保證員工按大綱要求進(jìn)行工作。高層管理者定期對大綱的合適性和狀態(tài)進(jìn)行評定，改善大綱從而使工作質(zhì)量得到持續(xù)改進(jìn)。關(guān)鍵之二：全員參與的氛圍質(zhì)保大綱的有效還取決于全體員工的努力。管理者為實(shí)現(xiàn)績效目標(biāo)提供計(jì)劃、指導(dǎo)、資源和支持工作從事者實(shí)現(xiàn)質(zhì)量工作驗(yàn)證者評定管理過程和工作執(zhí)行情況的有效性。11/1/202279蘇州核安全中心SNSC質(zhì)量保證大綱的實(shí)施質(zhì)量保證大綱在組織內(nèi)部的傳達(dá)、溝通和理解1核質(zhì)量保證實(shí)施原則質(zhì)量保證大綱實(shí)施原則：凡事有人負(fù)責(zé)；凡事有人監(jiān)督；凡事有章可循；凡事有據(jù)可查。大綱內(nèi)容定期評價和修訂；質(zhì)保大綱通常分階段制訂：選址、設(shè)計(jì)、建造、調(diào)試、運(yùn)行和退役。11/1/202280蘇州核安全中心SNSC核質(zhì)量保證實(shí)施原則質(zhì)量保證大綱實(shí)施原則：10/23/核質(zhì)量保證的特殊要求與ISO9001相比，核質(zhì)量保證的特殊要求：強(qiáng)調(diào)“保障工作人員和公眾健康，保護(hù)環(huán)境”的社會責(zé)任安全第一的管理理念安全重要性的分級質(zhì)量驗(yàn)證人員的獨(dú)立性核安全文化的培育和推廣自我評價的原則11/1/202281蘇州核安全中心SNSC核質(zhì)量保證的特殊要求與ISO9001相比，核質(zhì)量保證的特殊要NNSA對核電廠質(zhì)量保證大綱的審查

對質(zhì)保大綱文件的審評依據(jù)我國現(xiàn)行核電廠質(zhì)量保證法規(guī)和相關(guān)導(dǎo)則參考美國NRC頒發(fā)的NUREG0800核動力廠標(biāo)準(zhǔn)審查大綱第17章質(zhì)量保證對質(zhì)保大綱實(shí)施的監(jiān)督檢查地方監(jiān)督站的日常監(jiān)督檢查國家核安全局組織的核安全監(jiān)督檢查11/1/202282蘇州核安全中心SNSCNNSA對核電廠質(zhì)量保證大綱的審查對質(zhì)保大綱文件的審評10核質(zhì)量保證體系的建立和實(shí)施質(zhì)量保證體系建立和實(shí)施依據(jù)HAF003《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》及相關(guān)導(dǎo)則其它相關(guān)的法規(guī)和導(dǎo)則組織自身活動的特點(diǎn)確保核質(zhì)量保證體系的有效實(shí)施執(zhí)行質(zhì)量保證大綱的基本原則和要求建立監(jiān)督、監(jiān)查機(jī)制，驗(yàn)證大綱執(zhí)行的有效性；通過自我評價，建立改進(jìn)和完善的機(jī)制11/1/202283蘇州核安全中心SNSC核質(zhì)量保證體系的建立和實(shí)施質(zhì)量保證體系建立和實(shí)施依據(jù)10/2

第四部分核質(zhì)量保證的發(fā)展趨勢11/1/202284蘇州核安全中心SNSC10/23/202234蘇州核安全中心SNSCIAEA安全標(biāo)準(zhǔn)GS-R-32019年8月以后陸續(xù)頒發(fā)安全標(biāo)準(zhǔn)GS-R-3《管理體系》導(dǎo)則GS-G-3.1《設(shè)施和活動管理體系的應(yīng)用》導(dǎo)則GS-G-3.2《輻射安全技術(shù)支持的管理體系》導(dǎo)則GS-G-3.3《放射性廢物處理、運(yùn)輸、貯存的管理體系》導(dǎo)則GS-G-3.4《放射性廢物處置的管理體系》導(dǎo)則GS-G-3.5《核設(shè)施的管理體系》尚有部分相關(guān)導(dǎo)則正在制定中IAEA新的安全標(biāo)準(zhǔn)與傳統(tǒng)的質(zhì)量保證在理念和方法上有了一定的變化和發(fā)展。新標(biāo)準(zhǔn)的頒發(fā)在國際核工業(yè)界引起了較大的反響。11/1/202285蘇州核安全中心SNSCIAEA安全標(biāo)準(zhǔn)GS-R-32019年8月以后陸續(xù)頒發(fā)10GS-R-3的形成基礎(chǔ)11/1/202286蘇州核安全中心SNSCGS-R-3的形成基礎(chǔ)10/23/202236蘇州核安全中心Managementsystemmodel11/1/202287蘇州核安全中心SNSCManagementsystemmodel10/23/2術(shù)語變化（一）采用“管理體系”術(shù)語代替?zhèn)鹘y(tǒng)的“質(zhì)量保證”概念傳統(tǒng)的質(zhì)保方法：以質(zhì)量保安全，通過對質(zhì)保領(lǐng)域“控制要素”的策劃、實(shí)施、評價來實(shí)現(xiàn)核設(shè)施的安全管理。管理體系的方法和概念：通過全盤、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)的管理來保障核設(shè)施的安全，并且充分考慮組織、技術(shù)、人員之間的相互作用和關(guān)系，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)提高人的安全意識和安全文化水平在保障核設(shè)施安全方面的重要貢獻(xiàn)。11/1/202288蘇州核安全中心SNSC術(shù)語變化（一）采用“管理體系”術(shù)語代替?zhèn)鹘y(tǒng)的“質(zhì)量保證”概念適用范圍變化（二）適用范圍從“核動力廠和其他民用核設(shè)施”，增加了其他“涉及電離輻射源應(yīng)用、放廢管理、放射性材料運(yùn)輸、輻射防護(hù)，以及其他可能導(dǎo)致人類遭受天然或人工放射源照射的活動”。對于相關(guān)的承包商（供應(yīng)商），要求營運(yùn)單位“通過合同文件規(guī)定其相關(guān)承包商（供應(yīng)商）必須滿足安全標(biāo)準(zhǔn)提出的任何特定的或全部的要求”。11/1/202289蘇州核安全中心SNSC適用范圍變化（二）適用范圍從“核動力廠和其他民用核設(shè)施”，增管理者的作用（三）強(qiáng)調(diào)管理者對安全的作用和貢獻(xiàn)，突出“最高管理者必須對核設(shè)施的管理體系承擔(dān)最終的責(zé)任，并確保管理體系的建立、實(shí)施、評價和持續(xù)改進(jìn)”。參考并采納ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的管理要求，對營運(yùn)單位最高管理者（包括各個管理層面）的管理職