(完整版)新版GSP門店考核試卷與答案

11/8新版GSP知識考核試卷(門店)門店：姓名：崗位：分數(shù)：一、填空題：(每空1分)1、新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》自年月日起施行。2、門店應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛、、等。3、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗購買者的，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按銷售外，一次銷售不得超過_個最小包裝。4、銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知；銷售中藥飲片做到，并告知及；提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。5、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備藥師資格6、國食藥監(jiān)局頒布的《》、《》和《》等三類標準為國家藥品標準。二、判斷題：(每題3分)(X)(J)1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對直接接觸藥品崗位的人員進行年度健康檢查，崗前則無需健康檢查。()TOC\o"1-5"\h\z2、藥品零售企業(yè)可以開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑。()3、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；拆零銷售時提供藥品說明書原件或者復(fù)印件；拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。()4、各種記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年。()5、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。()6、非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動。()7、驗收人員應(yīng)當(dāng)在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。()三、選擇題(每2分)1、是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負責(zé)企業(yè)日常管理，負責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。A、企業(yè)負責(zé)人B＞質(zhì)量負責(zé)人C、驗收員以養(yǎng)護員2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文簡稱A、GLPB、GMPC、GSPD、GAP

3、對有效期不的近效期藥品，應(yīng)按月填報《近效期藥品催銷表》A、3個月R6個月C、9個月Q12個月4、標明有效期至2013年8月的藥品可使用到A、2013年7月31日B、2013年8月1日C、2013年7月30日D、2013年8月31日5、企業(yè)營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。常溫按《中華人民共和國藥典》要求為A、不超過20°CB、避光并不超過20°CC、2?10°CI、10?30°C6、中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯斗、串斗；不同批號的飲片裝斗前應(yīng)—并記錄;A、清潔R稱量C、清斗I、鑒別7、門店對陳列藥品養(yǎng)護周期A、半個月B、一個月C、兩個月D、三個月8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品（）進行驗收。A逐批B逐件C逐箱D逐盒9、中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備（）資格。A中藥師B主管中藥師C高級中藥鑒別師D中藥調(diào)劑員10、下列藥品中，藥店不能經(jīng)營的是（A、A、終止妊娠口服藥B、心血管類口服藥C、消化道類口服藥D、泌尿系統(tǒng)口服藥11、A、藥品的生產(chǎn)批號是指用于識別批的（B、一組數(shù)字或者字母加數(shù)字生產(chǎn)日期就是批號C、字母D、11、A、藥品的生產(chǎn)批號是指用于識別批的（B、一組數(shù)字或者字母加數(shù)字生產(chǎn)日期就是批號C、字母D、一組字母12、藥品不良反應(yīng)ADR的報告原則是A、藥品說明書上有的可以不報B、可疑即報C、只有引起嚴重反應(yīng)時才上報13、藥品儲存的合理的濕度范圍為D、可報可不報)%RHA、35-75B、40-70C、45-80D、45-7514、顧客在購買下列藥品時，必須憑處方購買的藥品是：（A14、顧客在購買下列藥品時，必須憑處方購買的藥品是：（A、頭抱克肟顆粒B、板藍根顆粒C、東阿阿膠D、四、多擇題（每題3分）維生素E膠囊1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查以及中藥飲片。①拆零藥品②易變質(zhì)③近效期④擺放時間較長2、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查以及中藥飲片。①拆零藥品②易變質(zhì)③近效期④擺放時間較長2、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)①對處方審核簽字②拒絕調(diào)配有副作用的處方的藥品③拒絕調(diào)配有配伍禁忌或者超劑量的處方④對處方所列藥品不得擅自更改或代用3、3、門店銷售藥品應(yīng)開具銷售憑證，憑證上應(yīng)有以下內(nèi)容①藥品名稱、規(guī)格②生產(chǎn)廠商③數(shù)量、價格④產(chǎn)品批號4、驗收員應(yīng)該對以下情況作出拒收處理①送貨憑證上無供應(yīng)商單位名稱②送貨憑證上無藥品批號③實到藥品批號與送貨憑證上的批號不符④非處方藥包裝上有規(guī)定標志5、藥品零售企業(yè)在藥師不在崗時應(yīng)停止銷售①處方藥②甲類非處方藥③有綠色OTC標志的維生素類藥6、拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商有效期、銷售數(shù)量、、及人員等；①銷售日期②分拆③復(fù)核④劑型五、簡答題（每題8分）1、門店驗收員如何驗收藥品？3、何為假藥？何為劣藥？一填空題：1、2013612、《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證3、身份證處方劑量24、有效期計量準確，煎服方法注意事項5、執(zhí)業(yè)6、中華人民共和國藥典、藥品標準、藥品注冊標準二判斷題：(X)(X)(V)(X)(V)(V)(V)三選擇題：1.D2.C3.B4.B5.D6.C7.C8.B9.D10A11、B12、B13、A14、A四多選題：1、12342、1343、12344、1235、126、123湖州開心人大藥房連鎖有限公司新版GSP知識考核試卷(門店)門店：姓名：分數(shù)：一、填空題：(每空1分)1、新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》自年月日起施行。2、門店應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛、、等。3、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗購買者的，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按銷售外，一次銷售不得超過_個最小包裝。4、銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知；銷售中藥飲片做到，并告知及；提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。5、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備藥師資格6、計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門并在其監(jiān)督下進行，更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄。二、判斷題：(每題2分)(X)(J)1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對直接接觸藥品崗位的人員進行年度健康檢查，崗前則無需健康檢查。()TOC\o"1-5"\h\z2、藥品零售企業(yè)可以開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑。()3、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；拆零銷售時提供藥品說明書原件或者復(fù)印件；拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。()4、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。()5、記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。()三、選擇題(每2分)1、是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負責(zé)企業(yè)日常管理，負責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。A、企業(yè)負責(zé)人B＞質(zhì)量負責(zé)人C、驗收員以養(yǎng)護員2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文簡稱A、GLPB、GMPC、GSPD、GAP3、對有效期不的近效期藥品，應(yīng)按月填報《近效期藥品催銷表》A、3個月R6個月C、9個月Q12個月4、標明有效期至2013年8月的藥品可使用到

A、2013年7月31日B、2013年8月1日C、2013年7月30日D、2013年8月31日5、企業(yè)營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。常溫按《中華人民共和國藥典》要求為A、不超過20°CB、避光并不超過20°CC、2?10°CI、10?30°C6、中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯斗、串斗；不同批號的飲片裝斗前應(yīng)_并記錄;A、清潔R稱量C、清斗I、鑒別7、門店對陳列藥品養(yǎng)護周期A、半個月B、一個月C、兩個月D、三個月8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品（）進行驗收。A逐批B逐件C逐箱D逐盒10、中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備（）資格。A中藥師B主管中藥師C高級中藥鑒別師D中藥調(diào)劑員11、藥品的生產(chǎn)批號是指用于識別批的（B）A、生產(chǎn)日期就是批號A、生產(chǎn)日期就是批號B、一組數(shù)字或者字母加數(shù)字C、字母D、一組字母12、藥品不良反應(yīng)ADR的報告原則是（12、藥品不良反應(yīng)ADR的報告原則是（B）A、藥品說明書上有的可以不報C、只有引起嚴重反應(yīng)時才上報B、可疑即報D、可報可不報13、藥品儲存的合理的濕度范圍為（）%RHA、A、35-75B、40-70C、45-80D、45-7514、顧客在購買下列藥品時，必須憑處方購買的藥品是：（）A、頭抱克肟顆粒B、板藍根顆粒C、東阿阿膠D、維生素E膠囊四、多擇題（每題3分）1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢—和的藥品以及中藥飲片。①拆零藥品②易變質(zhì)③近效期④擺放時間較長2、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)①對處方審核簽字②拒絕調(diào)配有副作用的處方③拒絕調(diào)配有配伍禁忌或者超劑量的處方④對處方所列藥品不得擅自更改或代用3、門店銷售藥品應(yīng)開具銷售憑證，憑證上應(yīng)有以下內(nèi)容。①藥品名稱、規(guī)格②生產(chǎn)廠商③數(shù)量、價格④產(chǎn)品批號4、驗收員應(yīng)該對以下情況作出拒收處理①送貨憑證上無供應(yīng)商單位名稱②送貨憑證上無藥品批號③實到藥品批號與送貨憑證上的批號不符④非處方藥包裝上有規(guī)定標志5、藥品零售企業(yè)在藥師不在崗時應(yīng)停止銷售①處方藥②甲類非處方藥③有綠色OTC標志的維生素類藥6、拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商有效期、銷售數(shù)量、、及人員等；①銷售日期②分