藥品檢驗(yàn)中結(jié)果偏離的原因與質(zhì)量控制研究

藥品檢驗(yàn)中結(jié)果偏離的原因與質(zhì)量控制研究〔〕:

摘要：目的分析藥品檢驗(yàn)中結(jié)果偏離的原因與質(zhì)量控制情況。方法挑選我司128份藥物檢測標(biāo)本，中成藥80份，化學(xué)藥48份。施行高效液相色譜法與紫外分光光度法進(jìn)展監(jiān)測。結(jié)果效液相色譜法與紫外分光光度法檢驗(yàn)方法相比擬，差距小〔P>0.05〕。結(jié)論引發(fā)藥物檢驗(yàn)中結(jié)果偏離的主要原因?yàn)闄z驗(yàn)人員自身問題、設(shè)備問題以及物料問題，根據(jù)以上問題施行相對(duì)應(yīng)處理，進(jìn)步檢驗(yàn)人員專業(yè)才能、做好質(zhì)量監(jiān)控、保證檢驗(yàn)報(bào)告填寫標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化各個(gè)環(huán)節(jié)，從而得出準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果，降低結(jié)果偏離情況發(fā)生。

關(guān)鍵詞：結(jié)果偏離；藥品檢驗(yàn)；原因與質(zhì)量控制

本文引用格式：王小紅.藥品檢驗(yàn)中結(jié)果偏離的原因與質(zhì)量控制研究[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘,2022,19(73):239.

0引言

藥品檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性是指導(dǎo)藥物消費(fèi)、確保藥品平安的關(guān)鍵所在，在藥檢過程中經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)導(dǎo)致結(jié)果與理論偏離較大的問題出現(xiàn)，對(duì)藥物的消費(fèi)和使用存在平安隱患【1】。因此，本文針對(duì)我司藥檢過程中出現(xiàn)的結(jié)果偏離進(jìn)展統(tǒng)計(jì)分析，查找原因，以進(jìn)步檢測的準(zhǔn)確度，確保藥品臨床應(yīng)用的平安，詳細(xì)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料。挑選我司2022年2月至2022年12月128份藥物檢測標(biāo)本，中成藥80份，化學(xué)藥48份。

1.2方法。對(duì)128份標(biāo)本施行高效液相色譜法與紫外分光光度法進(jìn)展監(jiān)測，期望值為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的理論指標(biāo)，將兩種監(jiān)檢測結(jié)果進(jìn)展分析，判斷標(biāo)本藥物與期望值所產(chǎn)生的偏向，分析導(dǎo)致偏向的主要原因，并制定相關(guān)質(zhì)量控制方法。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)展數(shù)據(jù)分析，組間比擬采用t檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料以率表示，采用chi;2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以〔s〕表示。P0.05〕，詳細(xì)見表1。

3討論

導(dǎo)致藥物檢驗(yàn)結(jié)果偏離的主要原因

3.1檢驗(yàn)人員因素。自身專業(yè)才能缺乏，工作經(jīng)歷缺乏，對(duì)相關(guān)儀器設(shè)備認(rèn)知度不高，技術(shù)不純熟以及職業(yè)道德差等因素降低藥物檢驗(yàn)工作，從而影響檢驗(yàn)結(jié)果。

3.2設(shè)備因素。相關(guān)人員沒有做好設(shè)備維護(hù)工作，在檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)問題，進(jìn)而影響藥物檢驗(yàn)一系列流程，導(dǎo)致結(jié)果偏高。

3.3試劑及原輔材料因素：不同廠家消費(fèi)的試劑及原輔材料，都會(huì)有一定的偏向，從而導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)偏向【2】。藥物檢驗(yàn)工作流程復(fù)雜，涉及范圍廣，在檢驗(yàn)前，進(jìn)步相關(guān)工作人員的培訓(xùn)，進(jìn)步其綜合才能，對(duì)抽樣環(huán)節(jié)有一定認(rèn)知度，對(duì)各個(gè)檢測工程抽樣分類進(jìn)展理解，保證抽樣完好性，降低相關(guān)不標(biāo)準(zhǔn)操作而影響藥物的檢驗(yàn)質(zhì)量。在藥物檢測過程中，保證操作標(biāo)準(zhǔn)性，首先強(qiáng)化檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制，安排專業(yè)人員定期完善檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并做好更新工作，減少藥物檢驗(yàn)中所發(fā)生的問題，進(jìn)而降低檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏離的情況【3】。相關(guān)檢驗(yàn)人員要牢記相關(guān)藥物的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，熟知檢驗(yàn)技能。強(qiáng)化檢驗(yàn)管理質(zhì)量，檢驗(yàn)管理可對(duì)檢驗(yàn)人員與藥物進(jìn)展管理和監(jiān)視，保證檢驗(yàn)管理的質(zhì)量。因此，對(duì)檢驗(yàn)藥物施行控制并做好記錄，對(duì)不符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的藥物施行相對(duì)應(yīng)處理，加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)人員的監(jiān)視，標(biāo)準(zhǔn)其操作，以免因?yàn)椴僮魇д`而影響結(jié)果。完善實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，假設(shè)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境不佳會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果，比方實(shí)驗(yàn)室的濕度與溫度發(fā)生變化就會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果也出現(xiàn)一定變化【4】。根據(jù)相關(guān)要求設(shè)定好實(shí)驗(yàn)室的溫度和濕度，控制外界因素而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室結(jié)果出現(xiàn)偏向。藥品檢驗(yàn)之后，進(jìn)步對(duì)檢驗(yàn)各個(gè)流程的控制，并做好記錄，填寫相關(guān)報(bào)告，假設(shè)發(fā)現(xiàn)藥物不合理情況立即上報(bào)指導(dǎo)。藥物檢驗(yàn)報(bào)告書填寫標(biāo)準(zhǔn)即可保證藥物檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性，還利于別人查閱，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果開展相關(guān)處理【5】。

綜上所述，引發(fā)藥物檢驗(yàn)中結(jié)果偏離的主要原因?yàn)闄z驗(yàn)人員自身問題、設(shè)備問題以及物料問題，根據(jù)以上問題施行相對(duì)應(yīng)處理，進(jìn)步檢驗(yàn)人員專業(yè)才能、做好質(zhì)量監(jiān)控、保證檢驗(yàn)報(bào)告填寫標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化各個(gè)環(huán)節(jié)，從而得出準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果，降低結(jié)果偏離情況發(fā)生。

參考文獻(xiàn)

【1】王青,張河戰(zhàn),曹進(jìn),等.對(duì)食品監(jiān)測中理化檢驗(yàn)質(zhì)量控制管理的考慮[J].中國藥師,2022,18(7):1196-1198.

【2】魯軍,張敏,莊子瑜,等.質(zhì)量管理在藥品抽樣中的應(yīng)用[J].中國藥事,2022,31(9):1052-1055.

【3】石玉梅,徐曉芳.藥品檢驗(yàn)中的偏離與結(jié)果質(zhì)量的控制討論[J].大家安康(學(xué)術(shù)版),2022,11(12):290.

【4】秦存松.藥品檢驗(yàn)中結(jié)果偏離的原因與質(zhì)量控制研究[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志,20