動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查的內(nèi)容

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查的內(nèi)容知情同意權(quán)是人體實(shí)驗(yàn)受試者自主權(quán)的集中體現(xiàn)和主要內(nèi)容，然而實(shí)驗(yàn)動(dòng)物卻不能拒絕參與研究，這是人體實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)在倫理審查中的最根本區(qū)別，因此在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查中，不可能采用簽署知情同意書的形式，而是主要依靠研究者、審查者的專業(yè)知識(shí)和所參照的法律依據(jù)、慣例、規(guī)則等來判斷研究是否有違倫理準(zhǔn)則，審查的內(nèi)容主要包括研究者資質(zhì)、動(dòng)物的選擇、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、方法和條件、動(dòng)物的處死等方面。

研究者資質(zhì)：主要是從業(yè)資格（為進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究所取得的資格），該資格反映了主持以及參與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的人員接受動(dòng)物實(shí)驗(yàn)專業(yè)訓(xùn)練的情況以及所達(dá)到的程度，學(xué)歷和技術(shù)職稱則為審查的輔助信息。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：審查的首要內(nèi)容是判斷該研究是否必須使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，審查其替代的可能性，如能否以非生命的方法替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、能否以進(jìn)化上低等的動(dòng)物替代高等動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，在確認(rèn)不能替代時(shí)才審查動(dòng)物來源、品種品系、等級(jí)、規(guī)格、性別、數(shù)量等是否已經(jīng)為該研究的最佳選擇。

實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、方法和條件：需要審查的內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡恼_性、實(shí)驗(yàn)設(shè)施的合法性、研究技術(shù)路線和方法的科學(xué)性可靠性等，對(duì)實(shí)驗(yàn)細(xì)節(jié)的審查具體涉及動(dòng)物的分組、日常飼養(yǎng)管理、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)處理、觀察指標(biāo)的選擇、觀察終點(diǎn)的確定等。確保該研究有明確的實(shí)驗(yàn)?zāi)康牟⑶揖哂猩钸h(yuǎn)的科學(xué)價(jià)值，研究中動(dòng)物都能得到人道的對(duì)待和適宜的照料，在不與研究發(fā)生沖突的前提下保證動(dòng)物的健康和福利。實(shí)驗(yàn)方案能否進(jìn)一步優(yōu)化、各項(xiàng)保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的措施能否落實(shí)到位是審查重點(diǎn)。如果實(shí)驗(yàn)結(jié)束后動(dòng)物仍能存活，則還須審查安樂死的必要性和方法。針對(duì)具體的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案，下列10種情況通常不能通過倫理審查：①缺少動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施或動(dòng)物傷害的客觀理由和必要性的；②從事直接接觸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、運(yùn)輸、研究和使用的人員未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)或明顯違反實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理原則要求的；③實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)環(huán)境達(dá)不到相應(yīng)等級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施國家標(biāo)準(zhǔn)的；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼料、籠具、墊料不合格的；④實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種、繁殖、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸和經(jīng)營中缺少維護(hù)動(dòng)物福利、規(guī)范從業(yè)人員道德倫理行為的操作規(guī)程，或不按規(guī)范的操作規(guī)程進(jìn)行的；虐待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，造成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不應(yīng)有的應(yīng)激、疾病和死亡的；⑤動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)或?qū)嵤┎豢茖W(xué)。沒有利用已有的數(shù)據(jù)對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案和實(shí)驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行優(yōu)化，沒有科學(xué)選用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類及品系、造模方式或動(dòng)物模型以提高實(shí)驗(yàn)的成功率。沒有采用可以充分利用動(dòng)物的組織器官或用較少的動(dòng)物獲得更多的試驗(yàn)數(shù)據(jù)的方法；沒有體現(xiàn)減少和替代實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用的原則。⑥動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)或?qū)嵤┲袥]有體現(xiàn)善待動(dòng)物、關(guān)注動(dòng)物生命，沒有通過改進(jìn)和完善實(shí)驗(yàn)程序，減輕或減少動(dòng)物的疼痛和痛苦，減少動(dòng)物不必要的處死和處死的數(shù)量。在處死動(dòng)物方法上，沒有選擇更有效的減少或縮短動(dòng)物痛苦的方法；

⑦活體解剖動(dòng)物或手術(shù)時(shí)不采取麻醉方法的；對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生和死處理采取違反道德倫理的、使用一些極端的手段或會(huì)引起社會(huì)廣泛倫理爭議的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；⑧動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的方法和目的不符合我國傳統(tǒng)的道德倫理標(biāo)準(zhǔn)或國際慣例或?qū)儆趪颐髁罱沟母黝悇?dòng)物實(shí)驗(yàn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹⒔Y(jié)果與當(dāng)代社會(huì)的期望、與科學(xué)的道德倫理相違背的；⑨對(duì)人類或任何動(dòng)物均無實(shí)際利益并導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物極端痛苦的各種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；⑩對(duì)有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新技術(shù)的使用缺少道德倫理控制的，違背人類傳