依托咪酯注射液說(shuō)明書(shū)

資料范本本資料為word版本，可以直接編輯和打印，感謝您的下載依托咪酯注射液說(shuō)明書(shū)地點(diǎn)： 時(shí)間： 說(shuō)明：本資料適用于約定雙方經(jīng)過(guò)談判，協(xié)商而共同承認(rèn)，共同遵守的責(zé)任與義務(wù)，僅供參考，文檔可直接下載或修改，不需要的部分可直接刪除，使用時(shí)請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀內(nèi)容依托咪酯注射液說(shuō)明書(shū)【藥品名稱(chēng)】通用名：依托咪酯注射液曾用名：冏品名：英文名：EtomidateInjection漢語(yǔ)拼音名：YituomizhiZhusheye本品主要成份：依托咪酯，另加適量助溶劑丙二醇。其化學(xué)名稱(chēng)為：R-(+)-1-(1-苯乙基)-1H-5-羧酸乙酯。結(jié)構(gòu)式：分子式C14H16N2O2分子量244.28【性狀】本品為無(wú)色澄明液體【藥理毒理】本品為快速催眠性靜脈全身麻醉藥，其催眠效應(yīng)較硫噴妥鈉強(qiáng)12倍,具有類(lèi)似GABA樣作用，與巴比妥類(lèi)藥不同，本品在催眠作用開(kāi)始時(shí)導(dǎo)致新皮層睡眠，降低皮質(zhì)下抑制。動(dòng)物研究證明,依托咪酯的作用有部分可通過(guò)對(duì)腦干網(wǎng)狀系統(tǒng)的抑制和激活作用。本品對(duì)心血管和呼吸系統(tǒng)影響較小，可用于休克或創(chuàng)傷患者的全麻誘導(dǎo)，單次靜脈注射量大可引起短期呼吸暫停，不增加組胺釋放，可降低腦內(nèi)壓、腦血流和眼內(nèi)壓。誘導(dǎo)劑量靜脈注射按體重0.3mg/kg，依托咪酯可降低血漿皮質(zhì)激素濃度，且可持續(xù)6-8小時(shí)，使腎上腺皮質(zhì)對(duì)促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)失去正常反應(yīng)。【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈注射后，迅速分布至腦和其他組織，通常在1分鐘以?xún)?nèi)起效。保持催眠最低血藥濃度一般應(yīng)在0.2g/ml以上，單次注藥，血藥濃度在30分鐘內(nèi)迅速降低。本品呈三室分布，血漿蛋白結(jié)合率較高，78%與白蛋白結(jié)合，白蛋白減少，則游離部分增多，3%與球蛋白結(jié)合。Vd高達(dá)(24.2±4.2)L/kg°t1/2(分布半衰期)(2.81±1.4)分鐘，t1/2(再分布半衰期)(32.1±16.5)分鐘，作用時(shí)效30?75分鐘，t1/2 (消除半衰期)(28.7±14)分鐘，本品在肝和血漿中主要被酯酶迅速水解，初30分鐘內(nèi)水解最快，但6小時(shí)仍未完全，代謝物80%為混旋-1-(-甲芐基)-咪唑-5羧酸酯，有64.3%與血漿蛋白結(jié)合，藥理上無(wú)效。排泄的第一天為用量的75%經(jīng)腎由尿排出，13%從膽汁排出。其中85%為代謝物3%為原藥。【適應(yīng)癥】靜脈全麻誘導(dǎo)藥或麻醉輔助藥。【用法用量】本品僅供靜脈注射，劑量必須個(gè)體化。用作靜脈全麻誘導(dǎo)，成人按體重靜脈注射0.3mg/kg(范圍0.2?0.6mg/kg)，于30?60秒內(nèi)注完。合用琥珀酰膽堿或非去極化肌松藥，便于氣管內(nèi)插管。術(shù)前給以鎮(zhèn)靜藥，或在全麻誘導(dǎo)1?2分鐘注射芬太尼0.1mg，應(yīng)酌減本品用量。10歲以上兒童用量可參照成人。【不良反應(yīng)】本品可阻礙腎上腺皮質(zhì)產(chǎn)生可的松和其他皮質(zhì)激素，引起暫時(shí)的腎上腺功能不全而呈現(xiàn)水鹽失衡、低血壓甚至休克。術(shù)后或危重病人由于應(yīng)用此藥已有需要補(bǔ)充腎皮質(zhì)激素的報(bào)道；本品用后常見(jiàn)惡心嘔吐，呃逆；本品可使肌肉發(fā)生陣攣，肌顫發(fā)生率約為6%左右，不自主的肌肉活動(dòng)發(fā)生率可達(dá)32%(22.7%?63%)；注射部位疼痛可達(dá)20%(1.2%?42%)，但若在肘部較大靜脈內(nèi)注射或用乳劑則發(fā)生率較低?！窘伞堪d癇病人及肝腎功能?chē)?yán)重不全者禁用。（2）有免疫抑制、膿毒血癥及進(jìn)行器官移植的病人禁用或慎用?！咀⒁馐马?xiàng)】（1） 使用本品須備有復(fù)蘇設(shè)備，并供氧。（2） 給藥后有時(shí)可發(fā)生惡心嘔吐，麻醉前給予東莨若堿或阿托品以預(yù)防誤吸。（3） 與任何中樞性抑制劑并用，用量應(yīng)酌減。（4） 麻醉前應(yīng)用氟哌利多（Droperidol）或芬太尼可減少肌陣攣的發(fā)生。（5） 如將本品作為氟烷的誘導(dǎo)麻醉劑,宜將氟烷用量減少?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】不推薦使用?！緝和盟帯?0歲以下兒童不推薦使用?！纠夏昊颊哂盟帯俊舅幬锵嗷プ饔谩浚?） 與任何降藥合用，如與中樞性抗高血壓藥可樂(lè)定、甲基多巴、蘿芙木堿、利血平等，利尿性抗高血壓藥，鈣通道阻滯劑等均可導(dǎo)致血壓劇降,應(yīng)避免伍用。（2） 當(dāng)與芬太尼伍用時(shí)，可出現(xiàn)不能自制的肌肉強(qiáng)直或陣攣，安定可減少其發(fā)生。（3） 長(zhǎng)期大劑量靜脈滴注依托咪酯可抑制腎上腺皮質(zhì)對(duì)促腎上腺素的應(yīng)激，導(dǎo)致血漿皮質(zhì)激素低于正常，如遇中毒性休克，多發(fā)性創(chuàng)傷或腎上腺皮質(zhì)功能低下的病人，可同時(shí)給適當(dāng)氫化考的松。【藥物過(guò)量】【規(guī)格】10ml:/