臨床使用中藥監(jiān)督評價指導報告

精選杞縣中醫(yī)院藥劑科臨床使用中藥監(jiān)督評價指導報告日期：2014年12月10日監(jiān)督評測人：項目對象監(jiān)督檢查內容存在問題及評價指導意見及整改措施備注1、中藥購進管理制度采購員質管員查是否有符合規(guī)定的購進計劃。查是否審核供貨企業(yè)的合法資格，質量信譽，審核購進藥品的合法性。查是否審核供貨企業(yè)銷售人員合格資格。查是否簽訂符合規(guī)定的合同，質量條款明確。查是否有符規(guī)定購進記錄，內容完善。查是否對購進藥品進行質量評審。未及時對供貨企業(yè)的合法資格，質量信譽及銷售人員的合法資格進行評審采購員及藥事部應定期對供貨企業(yè)的合法資格，質量信譽及銷售人員的合法資格進行審核確認，并做出評估，確保購進藥品的合法性。2、質量驗收和中藥驗收管理制度、中藥驗收操作規(guī)程驗收員查是否按要求逐批進行了入庫驗收，記錄是否完整規(guī)范；查倉管員是否憑驗收員簽字的入庫單收貨；對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損，標志模糊等情況，是否進行了拒收和報告；查首營品種是否按要求，索取了檢驗報告或送檢檢驗；查是否在規(guī)定的場所、規(guī)定時限內按驗收操作規(guī)范進行驗收；查是否有中藥飲片檢驗報告。首營品種未按要求索取檢驗報告，對首營藥品工藝改變、包裝或包裝方式改變、長期停產后恢復生產的藥品應索取檢驗報告書，對報告書有疑問的，必要時可抽樣送檢。3、中藥儲存管理，中藥入庫儲存程序。中藥養(yǎng)護的管理制度，中藥在庫養(yǎng)護操作規(guī)程倉管員查庫房是否按要求按季進行養(yǎng)護檢查，記錄是否完整。查是否按要求進行了庫房溫濕度監(jiān)測，對超出規(guī)定者，是否及時采取了措施。庫房是否進行了劃區(qū)和色標管理，管理是否規(guī)范，近效期商品是否按要求進行了標示和填報表。是否與進貨進行了核對，確認是否屬藥庫購進藥品。是否按藥品儲存要求收于相應的待驗區(qū)中。對貨單不符、包裝嚴重破損、嚴重污染的藥品是否有記錄、有簽字；是否進行了相應處理。查是否對養(yǎng)護用儀器、設備、計量器具按規(guī)定進行管理。是否按規(guī)定對藥品儲存條件、陳列條件進行檢查。核對記錄不符合的藥品無處理記錄養(yǎng)護不及時定期做藥品養(yǎng)護記錄，溫濕度檢測，不達標做清潔、通風、灑水等處理嚴重破塤、污染的藥品做退貨處理，要有相應的記錄。4、毒性中藥飲片、按麻醉藥品管理的中藥飲片的管理藥庫藥房查是否按特殊藥品管理要求進行了進、銷、存、發(fā)的管理，存、發(fā)是否專人管理，專柜加鎖，專帳記錄，帳貨是否相符。查是否憑有資格的醫(yī)生處方調配，調配及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存規(guī)定年限。是特殊藥品做“三?！惫芾怼６ㄆ趶秃瞬橘~，處方保存三年備查。5、中藥調配、處方管理制度和操作規(guī)程。調劑員處方是否經藥師審核后調配；對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時需經原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調配和銷售；查處方的審核，調配或銷售人員均在處方上簽字或蓋章，處方復核率100%，處方按規(guī)定保存?zhèn)洳?；處方調配必須做到“四查十對”；中藥處方調配應稱量準確，不得估量取藥，不得出現(xiàn)以生品代替炮制品配方入藥的現(xiàn)象。復核率達不到100%調配中藥處方需回秤處方藥做到“四查、十對”處方需做到審核-計價-調配-復核方可發(fā)藥，做到復核率達到100%調配處方分劑量時需回稱，做到劑量準確6、中藥傳統(tǒng)工藝加工。操作員加工設備保養(yǎng)是否完好操作記錄是否完整是定期校對戥子，粉碎機。確?；颊甙踩褂盟幤?。7、中藥煎藥室工作制度和相關設備的標準化操作程序。中藥煎藥室清潔規(guī)程。操作員負責人檢查設施及設備狀況檢查環(huán)境衛(wèi)生程度檢查煎藥用水情況檢查是否做到代煎藥品浸泡時間：30～60分鐘檢查是否每劑藥品煎煮2次檢查藥品煎煮時間是否根據方劑功能和藥物功效確定查先煎、后下等特殊要求是否按醫(yī)囑操作檢查藥渣煎透度（無糊狀快、無白心、無硬心）查內服藥與外用藥標識區(qū)分檢查煎出藥液量與方劑劑數相符、分裝劑量準確查是否煎藥室專人負責檢查工作人員是否嚴格執(zhí)行煎藥室工作制度及中藥煎煮操作規(guī)程檢查工作人員領取待煎藥品時是否核對處方并分類記錄檢查工作人員發(fā)放中藥湯劑時是否復核并簽收記錄檢查急煎湯劑是否在2小時內完成并發(fā)放并復核簽收設備完整、干凈衛(wèi)生，用水情況良好。代煎藥品有的浸泡時間不達標發(fā)藥人員與患者交接記錄不及時定期檢查設備，清潔、消毒并記錄。藥品浸泡時間為30-60分鐘（急煎除外）。發(fā)放代煎藥品時應做好記錄，交待患者服藥事宜。8、中藥飲片處方用名和調劑給付有關規(guī)定。中藥房調劑員現(xiàn)場隨機抽查10種中藥飲片的調劑給付符合給付規(guī)定飲片給付需回秤，確保計量準確，保證用藥安全。9、中藥制劑的配制管理規(guī)范。操作員藥檢員負責人(1)是否按照《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》進行操作。（2）是否有配制記錄。（3）是否有藥檢記錄無此項10、中藥臨床藥學工作。臨床藥師是否提供中藥咨詢服務。查用藥咨詢記錄。是否定期開展處方點評工作。處方（用藥醫(yī)囑）開具、審核、調配、核發(fā)、用藥指導是否規(guī)范。無咨詢標識要有明確的藥事質詢標識，提供患者質詢服務，記錄相關事宜11、藥品不良反應報告制度調劑員質管員查對藥品不良反應進行了及時調查、了解、處理、記錄，按規(guī)定上報。處理記錄不完善應深入科室，與醫(yī)生溝通，發(fā)現(xiàn)疑似與藥品相關的不良反應及時上報，杜絕漏報事件12、對患者開展中藥及中藥合理用藥知識宣傳與教育。查中藥合理用藥知識宣傳單。查公共電子顯示屏廣告中藥合理用藥知識。是每季度更新，內容明了、清晰、準確，不可出現(xiàn)專業(yè)術語，定期開展合理用藥知識講座。監(jiān)督