06內(nèi)審檢查表-質(zhì)量負責人檢查表

山東陽谷恒泰實業(yè)有限公司試驗室（質(zhì)量負責人內(nèi)審檢查表） 編號山東陽谷恒泰實業(yè)有限公司試驗室（質(zhì)量負責人內(nèi)審檢查表） 編號HTLB-QR/808-03 第9頁共8頁內(nèi)審檢查記錄表4通用要求條款核 查內(nèi)容被審查崗位部門審查方法審查證據(jù)結論4.1.4實驗室是否持續(xù)識別影響公正性的風險？這些風險是否包括其活動、實驗室的各種關系，或者實驗室人員的關系而引發(fā)的風險？然而，這些關系并非f會對實驗室的公正性產(chǎn)生風險。質(zhì)量負責人試驗室是否持續(xù)識別影響公正性的風險？試驗室每季度進行公正性檢查，對公正性進行風險進行識別。這些風險包括其活動、試驗室的各種關系，或者試驗室人員的關系而引發(fā)的風險。符合4.1.5如果識別出公正性風險，實驗室是否能夠證明如何消除或最大程度降低這種風險？質(zhì)量負責人試驗室對識別出的公正性風險，是有采取措施進行了消除或降低？試驗室文件有規(guī)定如果識別出公正性風險，試驗室應消除或最大程度降低這種風險。暫時未發(fā)現(xiàn)公正性風險。符合5結構要求條款核 查內(nèi)容被審核部門審查方法審查證據(jù)結論

條款核 查內(nèi)容被審核部門審查方法審查證據(jù)結論5.5實驗室是否：c）將程序形成文件的程度，以確保實驗室活動實施的一致性和結果有效”原則?質(zhì)量負責人提問質(zhì)量負責人能否回答主要崗位職責？查試驗室的活動是否編制了相對完善的程序文件？是否確保實驗室活動實施的T性和結果有效性為原則?質(zhì)量負責人編制的程序文件涵蓋了試驗室的實驗室活動，相對完善，能夠確保一致性和結果肩效性。符合5.6實驗室是否有人員（不論其他職責）具有履行職責所需的權力資源，這些職責包括：a）實施、保持和改進管理體系？b）識別與管理體系或實驗室活動程序的偏離？c）采取措施以預防或最大程度減少這類偏離？d）向實驗室管理層報告管理體系運行狀況和改進需求？質(zhì)量負責人提問質(zhì)量負責人能否回答主要崗位職責？提問質(zhì)量負責人賀蕾蕾知曉自己有職責負責組織實施、保持和改進管理體系；識別與管理體系的偏離；采取措施以預防或最大程度減少管理上的偏離。符合5.7實驗室管理層是否確保：當策劃和實施管理體系變更時，保持管理體系的完整性？質(zhì)量負責人查試驗室的體系文件是否完整?查試驗室的體系文件涵蓋了CNAS相關要素要求。符合6資源要求

條款核 查內(nèi)容被審核部門崗位審查方法審查證據(jù)結論6.2.5實驗室是否有以下活動的程序，并保存相關記錄：人員培訓？質(zhì)量負責人查質(zhì)量負責人組織的體系培訓是臺覆蓋了所有人員，并且經(jīng)過了考核驗證？查培訓記錄，質(zhì)量負責人組織的體系培訓覆蓋了所有人員，并且經(jīng)過了考核驗證符合條款核 查內(nèi)容被審核部門崗位審查方法審查證據(jù)結論7.10.1當實驗室活動或結果不符合自身的程序或與客戶協(xié)商一致的要求時（例如，設備或環(huán)境條件超出規(guī)定限值，監(jiān)控結果不能滿足規(guī)定的準則），實驗室是否有程序予以實施，該程序是否確保：a）確定/、符合工作管理的職口和權力？b）評價不符合工作的嚴重性，包括分析對先前結果的影響？質(zhì)量負責人提問質(zhì)量負責人在不符合工作中的職責賀蕾蕾回答：質(zhì)量負責人負責對不符合的評價，批準管理方面一般不符合的糾正措施。組織糾正措施的監(jiān)督和跟蹤驗證。符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門崗位審查方法審查證據(jù)結論d）對不符合工作的可接受性作出決定？質(zhì)量負責人提問質(zhì)量負責人在不符合工作中的職責質(zhì)量負責人組織相關責任部門對不符合工作的可接受性作出決定。符合7.10.3當評價表明不符合工作可能再次發(fā)生時，或對實驗室的運行與其管理體系的符合性產(chǎn)生懷疑時，實驗室是否采取糾正措施？質(zhì)量負責人查管理方面一般不符合的處置記錄是否符合要求？查管理方面一般不符合的處置記錄均米取了糾正措施。符合8管理體系要求條款核 查內(nèi)容被審核部門崗位審核方法審查證據(jù)結論8.1.1實驗室是否建立、編制、實施和保持管理體系，該管理體系是否能夠支持和證明實驗室持續(xù)滿足本準則要求，并且保證實驗室結果的質(zhì)量？除滿足第4條款至第7條款的要求，實驗室是否按方式A或方式B實施管理體系？質(zhì)量負責人試驗室是否建立、編制、實施和保持管理體系，該管理體系是否能夠支持和證明試驗室持續(xù)滿足本準則要求，并且保證試驗室結果的質(zhì)量？試驗室按方式A建立了管理體系，按體系運行能夠支持和證明試驗室持續(xù)滿足本準則要求，并且保證試驗室結果的質(zhì)量。符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門崗位審核方法審查證據(jù)結論8.1.2實驗室管理體系是否至少包括卜列內(nèi)容：——管理體系文件（見8.2）?——管理體系文件的控制（見8.3）?記錄拄制（見8.4）?——應對風險和機遇的措施（見8.5）?改進（見8.6）?——糾正措施（見8.7）?內(nèi)部審核（見8.8）?——管理評審（見8.9）?質(zhì)量負責人查體系文件是否啟對應規(guī)定？查質(zhì)量體系文件，管理體系包括這些內(nèi)容。符合8.2.1實驗室管理層是否建立、編制和保持符合本準則目的的方針和目標，并確保該方針和目標在實驗室組織的各級人員得到理解和執(zhí)行？質(zhì)量負責人檢查是否及時進行了質(zhì)量目標統(tǒng)計查質(zhì)量目標的統(tǒng)計記錄，質(zhì)量負責人按月統(tǒng)計了質(zhì)量目標符合8.2.4管理體系是否包含、引用或鏈接與滿足本準則要求相關的所有文件、過程、系統(tǒng)和記錄等？質(zhì)量負責人查試驗室體系文件是否完整?管理體系包括了質(zhì)量手冊、程序文件、管理規(guī)定、作業(yè)指導書、質(zhì)量表格、技術表格，接口清晰能夠滿足體系運行需要符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門崗位審核方法審查證據(jù)結論8.3.2實驗室是否確保：定期審查義件，必要時更新？質(zhì)量負責人查是否按要求進行了體系文件審查？查2019年《管理體系文件審查記錄表》，完成了體系文件審查。符合8.6.1實驗室是否識別和選擇改進機遇，并采取必要措施？質(zhì)量負責人查改進實施記錄是否進行了及時處理？查改進實施記錄表，試驗室對識別的改進及時實施了相應的措施。符合8.7.1當發(fā)生不符合時，實驗室是否：a）對不符合作出應對，并且適用時：——米取措施以控制和糾止不符合？處置后果？質(zhì)量負責人查不符合處置記錄是否符合要求？自體系運行到現(xiàn)在，試驗室發(fā)生的不符合均采取了糾正和糾正措施。符合b）通過卜列活動評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不符合的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：——評審和分析不符合？確止/、付口的原因？確止TH芻存在或可目匕發(fā)生類似的不符合？質(zhì)量負責人查不符合處置記錄是否符合要求？查不符合項處置記錄，分級合理，原因分析到位，有進行舉一反三。符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門崗位審核方法審查證據(jù)結論c）實施所需的措施？d）評審所采取的糾正措施的有效性？f）必要時，變更管理體系？質(zhì)量負責人查不符合處置記錄是否符合要求？制定了糾正和糾正措施計劃，并按照計劃進行，有實施跟蹤記錄。質(zhì)量負責人評價質(zhì)量不符合對應糾正措施的有效性，技術負責人評審技術不符合糾正措施的肩效性。必要時，質(zhì)量負責人負責變更管理體系。8.7.2糾正措施是否與不符合產(chǎn)生的影響相適應？質(zhì)量負責人查不符合處置記錄是否符合要求？糾正措施與不符合產(chǎn)生的影響相適應。符合8.8.1實驗室是否按照策劃的時間問隔進行內(nèi)部審核，以提供肩關管理體系的卜列信息：a）是否符合：——實驗室自身的管理體系要求，包括實驗室活動？本準則的要求？b）是否得到有效的實施和保持？質(zhì)量負責人查上次內(nèi)審記錄和本次內(nèi)審計劃，審核目的是否符合要求？查本次內(nèi)審計劃，內(nèi)審按照預定的時間進行，內(nèi)審范圍要求內(nèi)審要審查管理體系，是否符合質(zhì)量手冊及程序文件的要求，是否符合認可準則的要求，是否得到了肩效的實施和保持審核計劃規(guī)定需審查自五月運行到現(xiàn)在的運行記錄都要符合管理體系的規(guī)定符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門崗位審核方法審查證據(jù)結論8.8.2實驗室是否：a）考慮實驗室活動的重要性、影響實驗室的變化和以前審核的結果，策劃、制定、實施和保持審核力榮，審核力泵包括頻次、方法、職責、策劃要求和才艮告？b）規(guī)定每次審核的審核準則和范圍？c）確保將審核結果報告給相關管理層？d）及時采取適當?shù)募m正和糾正措施？e）保存記錄，作為實施審核方案和審核結果的證據(jù)？質(zhì)量負責人審核上次審核記錄和本次審核計劃是否符合要求內(nèi)審計劃中規(guī)定內(nèi)審要重點關注到實驗室活動的重要性、影響實驗室的變化和以前檢查的結果，策劃、制