09內(nèi)審檢查表-檢測室檢查表(兩項(xiàng)不符合)

山東陽谷恒泰實(shí)業(yè)有限公司試驗(yàn)室（檢測室內(nèi)審檢查表） 編號HTLB-QR/808-03 山東陽谷恒泰實(shí)業(yè)有限公司試驗(yàn)室（檢測室內(nèi)審檢查表） 編號HTLB-QR/808-03 第26頁共26頁內(nèi)審核查表5結(jié)構(gòu)要求條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論5.4實(shí)驗(yàn)室是否以滿足本準(zhǔn)則、實(shí)驗(yàn)室客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和提供承認(rèn)的組織要求的方式開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，這包括實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施、客戶的設(shè)施中實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)？檢測室查試驗(yàn)室管理體系文件是否納入認(rèn)可準(zhǔn)則及應(yīng)用要求、客戶的要求查試驗(yàn)室各場所是否已納入體系管理。試驗(yàn)室文件涵蓋了CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則、應(yīng)用要求、客戶的要求試驗(yàn)室各檢測場所的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)均肩體系文件規(guī)定，并按規(guī)定執(zhí)行。符合6.2.1所有口」能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員，無論是內(nèi)部人員還是外部人員，是否行為公正、有能力、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作？檢測室查公正性檢查記錄，查人員檔案，查培訓(xùn)記錄，各崗位人員是否符合要求？檢查檢測室人員檔案，沒有違反實(shí)驗(yàn)室公正性的規(guī)定的行為，專業(yè)和工作經(jīng)歷符合要求，有管理體系的培訓(xùn)記錄，能夠按要求開展工作。符合6.2.3實(shí)驗(yàn)室是否確保人員具備其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的能力，以及評估偏離影響程度的能力？檢測室查《檢測人員能力一覽表》相應(yīng)人員是否符合崗位任職要求，是否保留標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)記錄？按照《檢測人員能力一覽表》各檢測人員檔案均符合要求，均肩對應(yīng)的培訓(xùn)考核記錄。符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論6.2.5實(shí)驗(yàn)室是否有以下活動(dòng)的程序，并保存相關(guān)記錄：a）確定能力要求？檢測室查崗位任職條件是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求？a）檢查質(zhì)量手冊附錄5崗位任職資格條件，要求明確涵蓋CNAS勺任職要求符合b）人員選擇？c）人員培訓(xùn)？d）人員監(jiān)督？查人員檔案，選擇的人員是否符合要求？查人員培訓(xùn)計(jì)劃及記錄保存，計(jì)劃是否全面，記錄是否完整？查人員監(jiān)督是否涵蓋全體檢測員，并對在培員工重點(diǎn)監(jiān)督b）抽查檢測員的檔案，資質(zhì)符合質(zhì)量手冊附錄5崗位任職資格條件c）查實(shí)驗(yàn)室2019年度培訓(xùn)計(jì)劃，包含了質(zhì)量監(jiān)控方法，實(shí)驗(yàn)室安全使用知識、體系、檢測方法、制樣、儀器設(shè)備原理操作和維護(hù)等內(nèi)容的培訓(xùn)，按照計(jì)劃的時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行了相關(guān)的培訓(xùn)，記錄完善d）查2019年人員監(jiān)督計(jì)劃，覆蓋了所有檢測人員，按照計(jì)劃執(zhí)行了監(jiān)督，監(jiān)督記錄保存完整。符合6.3.1設(shè)施和環(huán)境條件是否適合實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，不應(yīng)對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響？檢測室查檢測室現(xiàn)場環(huán)境是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求檢查實(shí)驗(yàn)區(qū)域，沒有發(fā)現(xiàn)對不符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的地方。符合6.3.2實(shí)驗(yàn)室是否將從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件？檢測室查試驗(yàn)室是否將從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件？試驗(yàn)室對從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求，形成文件《環(huán)境條件要求一覽表》予以受控下發(fā)符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論6.3.3當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí)，或環(huán)境條件影響結(jié)果的肩效性時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件？檢測室查檢測室是否監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件？進(jìn)行檢測室現(xiàn)場檢查，所有區(qū)域?qū)Νh(huán)境條件均進(jìn)行了記錄，環(huán)境條件符合測試要求符合6.3.4實(shí)驗(yàn)室是否實(shí)施、監(jiān)控并定期評審控制設(shè)施的措施，這些措施是否包括但不限于：a）進(jìn)入和使用影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域的控制？b）預(yù)防對實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的污染、干擾或不利影響？c）有效隔離不相容的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域？檢測室檢測室a）試驗(yàn)室是否有進(jìn)入和使用影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域的控制？試驗(yàn)室能否預(yù)防對實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的污染、干擾或不利影響？檢查試驗(yàn)現(xiàn)場，是否有效隔離不相容的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域？a）檢查試驗(yàn)室的檢測場所，門口有“非實(shí)驗(yàn)室人員禁止進(jìn)入”，外來人員進(jìn)入要經(jīng)過批準(zhǔn)。b）耐壓測試有水，和拉伸試驗(yàn)區(qū)相鄰，會(huì)對拉力試驗(yàn)機(jī)保養(yǎng)不利。c）檢查各個(gè)區(qū)域，相互干擾的試驗(yàn)均進(jìn)行了有效的隔離符合|不符合6.4.1實(shí)驗(yàn)室是令狀得止確開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但/、限于：測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置？檢測室核對設(shè)備儀器臺賬及相關(guān)的驗(yàn)收記錄與檢測標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求，試驗(yàn)室能夠獲得實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的設(shè)備查設(shè)備儀器臺賬及相關(guān)的驗(yàn)收記錄與檢測標(biāo)準(zhǔn)核對，試驗(yàn)室能夠獲得實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的設(shè)備符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論6.4.3實(shí)驗(yàn)室是否有處理、運(yùn)輸、儲存、使用和按計(jì)劃維護(hù)設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？檢測室查閱設(shè)備檔案，是否有設(shè)備的使用記錄，有維護(hù)保養(yǎng)的計(jì)劃及記錄，有設(shè)備期間核查的計(jì)劃及記錄？查閱設(shè)備檔案，有設(shè)備的使用記錄，有維護(hù)保養(yǎng)的計(jì)劃及記錄，有設(shè)備期間核查的計(jì)劃及記錄，能夠確保設(shè)備功能正常，防止設(shè)備污染或性能退化符合6.4.4當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實(shí)驗(yàn)室是否驗(yàn)證具符合規(guī)定要求？檢測室當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實(shí)驗(yàn)室是否驗(yàn)證具符合規(guī)定要求？查設(shè)備使用記錄和校準(zhǔn)記錄，在投入使用前，設(shè)備均進(jìn)行了校準(zhǔn)及校準(zhǔn)驗(yàn)收，驗(yàn)證了符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定符合6.4.5用于測量的設(shè)備是否能達(dá)到所需的測量準(zhǔn)確度和（或）測量/、確定度，以提供肩效結(jié)果？檢測室查設(shè)備臺賬、設(shè)備說明書、設(shè)備校準(zhǔn)驗(yàn)收記錄與標(biāo)準(zhǔn)要求核對，能否夠達(dá)到所需的設(shè)備準(zhǔn)確度？查設(shè)備臺賬、設(shè)備說明書、設(shè)備校準(zhǔn)驗(yàn)收記錄與標(biāo)準(zhǔn)要求核對，能夠達(dá)到所需的設(shè)備準(zhǔn)確度符合6.4.6在下取」情況下，測量設(shè)備是否進(jìn)行校準(zhǔn)：——當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的后效性？和（或）為建立報(bào)口紂?果的計(jì)量溯源性，要求對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)？檢測室查設(shè)備是否按要求進(jìn)行了校準(zhǔn)？查設(shè)備檔案影響檢測結(jié)果的可同溯源設(shè)備均進(jìn)行了校準(zhǔn)符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論6.4.7實(shí)驗(yàn)室是否制定校準(zhǔn)方案，并進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整，以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度？檢測室查校準(zhǔn)是否制定了校準(zhǔn)方案，并進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整，以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度？查設(shè)備檔案，校準(zhǔn)前制定了校準(zhǔn)方案，方案中包括校準(zhǔn)的參數(shù)、校準(zhǔn)點(diǎn)、精度要求和校準(zhǔn)周期等，以便送校時(shí)提出明確的、針對性的要求，并規(guī)定每次校準(zhǔn)前進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整，以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。符合6.4.9如果設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時(shí)，是否停止使用？這些設(shè)備是否予以隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至經(jīng)過驗(yàn)證表明能正常工作？實(shí)驗(yàn)室是否檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響，并啟動(dòng)不符合工作管理程序檢測室提問檢測人員，如果設(shè)備有過載或處置/、當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時(shí)，該如何處置提問檢測員周廣勇，如果發(fā)生設(shè)備過載或處置不當(dāng)時(shí)應(yīng)如何處理，回答應(yīng)立即停止使用，設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識轉(zhuǎn)換成停用，并上報(bào)。對設(shè)備進(jìn)行維修，必要時(shí)重新進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)驗(yàn)收通過后才可繼續(xù)使用該設(shè)備。并分析設(shè)備故障對之前檢測結(jié)果的影響，如有影響需要啟動(dòng)《不符合及糾正措施管理程序》。符合6.4.10當(dāng)需要利用期間核查以保持對設(shè)備性能的信心時(shí)，是否按程序進(jìn)行核查？檢測室查《儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃》及記錄，是否按要求進(jìn)行了期間核查？抽查期間核查記錄，均按照設(shè)備期間核查計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施。符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論6.4.11如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)檢測室查校準(zhǔn)證書中的修正因子是否查閱所有的校準(zhǔn)證書，能正確利用修正因子，符合中包含參考值或修正因貼在了設(shè)備上，并在原始記錄中貼在設(shè)備上，并在原始記錄中使用修正值。子，實(shí)驗(yàn)室是否確保該參考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用，以滿足規(guī)定要求？應(yīng)用？6.4.12實(shí)驗(yàn)室是否啟切實(shí)口」行的檢測室實(shí)驗(yàn)室是否啟切實(shí)口」行的措施，查檢測電腦進(jìn)行了加密，只有授權(quán)人員才避長操符合措施，防止設(shè)備被意外調(diào)防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)作該設(shè)備。能防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果整而導(dǎo)致結(jié)果無效？果無效？無效。6.4.13實(shí)驗(yàn)室是否保存對實(shí)驗(yàn)室檢測室查設(shè)備臺賬及設(shè)備檔案是否符設(shè)備員保存對實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的設(shè)備記錄。符合活動(dòng)有影響的設(shè)備記錄，合上述要求？記錄包括以下內(nèi)容：適用時(shí)，記錄包括以下內(nèi)a）查設(shè)備均有唯一性編號，設(shè)備軟件有臺賬登容：記a）設(shè)備的識別，包括軟件和固件版本？b）制造商名稱、型號、序b）設(shè)備臺賬中有制造商名稱、設(shè)備型號、出廠符合列號或其他唯一性標(biāo)識，編號、唯一性的設(shè)備管理編號。c）設(shè)備符合規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù)？c）有設(shè)備驗(yàn)收的記錄d）當(dāng)前的位置？d）設(shè)備臺賬中有設(shè)備存放的位置

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論e）校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期？f）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和后效期？g）與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計(jì)劃和已進(jìn)行的維護(hù)？h）設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)信息？檢測室查設(shè)備臺賬及設(shè)備檔案是否符合上述要求？e）有設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃、歷次校準(zhǔn)的校準(zhǔn)方案、校準(zhǔn)告、校準(zhǔn)驗(yàn)收記錄、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)周期及下次校準(zhǔn)計(jì)劃日期f）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立了臺賬有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書和驗(yàn)收記錄，均處在后效期內(nèi)g）有維護(hù)保養(yǎng)的計(jì)劃，并按照計(jì)劃進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的記錄h）有設(shè)備維修的記錄6.5.1實(shí)驗(yàn)室是否通過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈將測量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο笙嚓P(guān)聯(lián)，建立并保持測量結(jié)果的同溯源性，每次校準(zhǔn)均會(huì)引入測量/、確定度？檢測室查儀器設(shè)備檔案，是否按要求進(jìn)行了同溯源？查設(shè)備檔案，需要校準(zhǔn)的設(shè)備，試驗(yàn)室均進(jìn)行校準(zhǔn)，通過有資質(zhì)的第三方來保證溯源到國際單位制，建立并保持測量結(jié)果的同溯源性符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論6.5.2實(shí)驗(yàn)室是否通過以卜方式確保測量結(jié)果溯源到國際單位制（SI）:a）具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)？檢測室查試驗(yàn)室使用的校準(zhǔn)服務(wù)商資質(zhì)是否符合要求，是否具備相應(yīng)能力？試驗(yàn)室選擇的校準(zhǔn)第二方進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)，查校準(zhǔn)單位的資質(zhì)證書，具備相應(yīng)能力。符合b）具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明的溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值？檢測室具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明同溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值？為設(shè)備廠家提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合c）SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并通過直接或間接與國家或國際標(biāo)準(zhǔn)比對來保證？檢測室c）SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并通過直接或間接與國豕或國際標(biāo)準(zhǔn)比對來保證？不涉及符合6.5.3技術(shù)上不可能的溯源到SI單位時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否證明可同溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο?，如：a）具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值？檢測室a）具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值？a）查試驗(yàn)室現(xiàn)在使用的設(shè)備均能夠進(jìn)行校準(zhǔn)，/、存在這種情況符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論b）描述清晰的參考測量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，其測量結(jié)果滿足預(yù)期用途，并通過適當(dāng)比對予以保證？描述清晰的參考測量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，其測量結(jié)果滿足預(yù)期用途，并通過適當(dāng)比對予以保證？b）查試驗(yàn)室現(xiàn)在使用的設(shè)備均能夠進(jìn)行校準(zhǔn)，/、存在這種情況c）當(dāng)使用外部供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)滿足6.6條款的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)告知客戶由外部供應(yīng)商實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，并獲得客戶同意？檢測室是否存在分包試驗(yàn)？分包方是否符合要求？不涉及檢測分包符合7.1.7在澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控其相關(guān)工作表現(xiàn)方面，實(shí)驗(yàn)室是否與客戶或其代表合作？檢測室提問檢測室負(fù)責(zé)人邱海宇，客戶要求不清晰的時(shí)候應(yīng)該如何做？提問檢測室負(fù)責(zé)人邱海宇，客戶要求監(jiān)控試驗(yàn)過程時(shí)該如何處理？提問檢測室負(fù)責(zé)人邱海宇，客戶要求不清晰的時(shí)候應(yīng)該如何做，答要及時(shí)和客戶溝通，明確客戶要求提問檢測室負(fù)責(zé)人邱海宇，客戶要求監(jiān)控試驗(yàn)過程時(shí)該如何處理，答只允許客戶觀看與自己相關(guān)的試驗(yàn)，同時(shí)做好實(shí)驗(yàn)室其他客戶委托試驗(yàn)的保密工作符合7.2.1.1實(shí)驗(yàn)室是否使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜷_展所有實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，適當(dāng)時(shí)，包括測量/、確定度的評定以及使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？檢測室查試驗(yàn)室使用的方法是否為現(xiàn)行后效標(biāo)準(zhǔn)？查試驗(yàn)室使用的檢測方法均為行業(yè)內(nèi)通用的現(xiàn)行后效方法。符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論7.2.1.2所有方法、程序和支持文件，例如與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考數(shù)據(jù)，是否保持現(xiàn)行啟效并易于人員取閱（見8.3）?檢測室查檢測室現(xiàn)場，標(biāo)準(zhǔn)文件是否在檢測現(xiàn)場附近，方便取用？檢查各檢測場所與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考數(shù)據(jù)均為現(xiàn)行有效的版本，并易于人員取閱符合7.2.1.3實(shí)驗(yàn)室是否確保使用最新肩效版本的方法，除非不合適或/、口」能做到？必要時(shí)，是否補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性？檢測室查檢測現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)等文件是否現(xiàn)行后效？是否根據(jù)必要性編制了作業(yè)指導(dǎo)書？現(xiàn)場用的標(biāo)準(zhǔn)均為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)必要性，編制了作業(yè)指導(dǎo)書。符合7.2.1.5實(shí)驗(yàn)室在引入方法前，是否驗(yàn)證能夠止確地運(yùn)用該方法，以確保實(shí)現(xiàn)所需的方法性能？是否保存驗(yàn)證記錄？檢測室查方法驗(yàn)證記錄是否符合要求？查方法驗(yàn)證記錄可知在引入檢測方法之前，試驗(yàn)室對其能否正確運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法的能力進(jìn)行驗(yàn)證，以確保實(shí)現(xiàn)所需的方法性能方法驗(yàn)證記錄保存完整符合符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論如果發(fā)布機(jī)構(gòu)修訂了方法，是否在所需的程度上重新進(jìn)行驗(yàn)證？檢測室修訂的方法是否重新進(jìn)行了驗(yàn)證？程序文件有規(guī)定，當(dāng)檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更涉及到檢測方法原理、儀器設(shè)施、操作方法時(shí)，均通過技術(shù)驗(yàn)證重新證明正確運(yùn)用新標(biāo)準(zhǔn)的能力，提問檢測室負(fù)責(zé)人知曉相關(guān)要求7.2.1.6當(dāng)需要開發(fā)方法時(shí)，是否予以策劃，指定具備能力的人員，并為其配備足夠的資源？在方法開發(fā)的過程中，是否進(jìn)行定期評審，以確定持續(xù)滿足客戶需求？開發(fā)計(jì)劃的任何變更是否得到批準(zhǔn)和授權(quán)？檢測室當(dāng)需要開發(fā)方法時(shí)，是否予以策戈指定具備能力的人員，并為其配備足夠的資源？在方法開發(fā)的過程中，是否進(jìn)行定期評審，以確定持續(xù)滿足客戶需求？開發(fā)計(jì)劃的任何變更是否得到批準(zhǔn)和授權(quán)？程序文件有相關(guān)規(guī)定，但實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)不涉及方法開發(fā)不涉及7.2.1.7對實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)方法的偏離,是否事先將該偏離形成文件，做技術(shù)判斷，獲得授權(quán)并被客戶接受？檢測室對實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)方法的偏離，是否事先將該偏離形成文件，做技術(shù)判斷，獲得授權(quán)并被客戶接受？提問邱海宇方法偏離的前提條件是什么，答對實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)方法的偏離，應(yīng)事先將該偏離形成文件，做技術(shù)判斷，獲得授權(quán)并被客戶接受。目前未發(fā)生。符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論7.2.2.1實(shí)驗(yàn)室是否對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)？確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？檢測室檢測室實(shí)驗(yàn)室是否對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)？確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？程序文件有此規(guī)定，暫未發(fā)生。符合7222當(dāng)修改已確認(rèn)過的方法時(shí)，是否確定這些修改的影響？當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響原有的確認(rèn)時(shí)，是否重新進(jìn)行方法確認(rèn)？檢測室當(dāng)修改已確認(rèn)過的方法時(shí)，是否確定這些修改的影響？當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響原有的確認(rèn)時(shí)，是否重新進(jìn)行方法確認(rèn)？程序文件有此規(guī)定，暫未發(fā)生。符合7.2.2.3當(dāng)按預(yù)期用途評估被確認(rèn)方法的性能特性時(shí)，是否確保與客戶需求相關(guān)，并符合規(guī)定要求？檢測室當(dāng)按預(yù)期用途評估被確認(rèn)方法的性能特性時(shí)，是否確保與客戶需求相關(guān)，并符合規(guī)定要求？程序文件有此規(guī)定，暫未發(fā)生。符合7.2.2.4實(shí)驗(yàn)室是否保存以卜方法確認(rèn)記錄：a）使用的確認(rèn)程序？檢測室實(shí)驗(yàn)室是否保存以卜方法確認(rèn)記錄：a）使用的確認(rèn)程序？程序文件有此規(guī)定，暫未發(fā)生。符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論b）規(guī)定的要求？c）確定的方法性能特性？d）獲得的結(jié)果？在處置、運(yùn)輸、保存/等候、制備、檢測或校準(zhǔn)過程中，是否注意避免物品變質(zhì)、污染、丟失或損壞，遵守隨物品提供的操作說明？檢測室b）規(guī)定的要求？c）確定的方法性能特性？d）獲得的結(jié)果？查各環(huán)節(jié)是否注意避免物品變質(zhì)、污染、丟失或損壞，遵守隨物品提供的操作說明？檢測室樣品管理各環(huán)節(jié)未發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致樣品變質(zhì)、污染、丟失或損壞。符合7.4.17.4.2物品在實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)的期間內(nèi)是否保留該標(biāo)識？。標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)確保物品在實(shí)物上、記錄或其他文件中不被混淆。適當(dāng)時(shí)，標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包含一個(gè)物品或一組物品的細(xì)分和物品的傳遞。檢測室查各區(qū)域樣品標(biāo)識是否完好？已檢完的樣品未勾畫已檢狀態(tài)不符合7.4.4如物品需要在規(guī)定劃、境條件下儲存或調(diào)置時(shí)，是否保持、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件？檢測室查環(huán)境監(jiān)控記錄，需要在規(guī)定環(huán)境條件下儲存或調(diào)置時(shí)，是否保持、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件？查環(huán)境監(jiān)控記錄，檢測室均進(jìn)行了監(jiān)控、記錄，符合要求。符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論7.5.1實(shí)驗(yàn)室是否確保每一項(xiàng)實(shí)檢測室查原始記錄，信息是否完整，記原始記錄，信息量完整，能夠重復(fù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)符合驗(yàn)至活動(dòng)的技木記錄包石結(jié)果、報(bào)告和足夠的信息，以便在可能時(shí)識別影響測量結(jié)果及其測量/、確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況卜重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)？錄實(shí)驗(yàn)要點(diǎn)，能夠復(fù)現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)？技術(shù)記錄是否包括每項(xiàng)實(shí)檢測室原始記錄是否包括每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室原始記錄，有檢測審核人員簽字和檢測時(shí)間驗(yàn)室活動(dòng)以及審查數(shù)據(jù)結(jié)活動(dòng)以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期果的日期和責(zé)任人？和責(zé)任人？原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和檢測室原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是原始記錄，記錄了直接觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算，計(jì)算是否在觀察或獲得時(shí)否在觀察或獲得時(shí)予以記錄，并原始記錄上有樣品編號。予以記錄，并按特定任務(wù)予以識別？按特定任務(wù)予以識別？7.5.2實(shí)驗(yàn)室是否確保技術(shù)記錄檢測室查記錄修改是否劃改？記錄修改均未劃改，確保了技術(shù)記錄的修改可符合的修改可以追溯到前一個(gè)版本或原始觀察結(jié)果？以追溯到前一個(gè)版本或原始觀察結(jié)果。是否保存原始的以及修改檢測室查修改的記錄是否有修改人簽檢測室對原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔，包括符合后的數(shù)據(jù)和文檔，包括修字、修改時(shí)間、修改內(nèi)容？修改的日期、標(biāo)識修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員改的日期、標(biāo)識修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員？均保存歸檔。

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論7.6.1實(shí)驗(yàn)室是否識別測量不確定度的貢獻(xiàn)？評定測量不確定度時(shí)，是有米用適當(dāng)?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻(xiàn)，包括來自抽樣的貢獻(xiàn)？檢測室查測量不確定度報(bào)告，影響不確定度的主要分量是否進(jìn)行了分析和合成？查測量不確定度報(bào)告，影響不確定度的主要分量均進(jìn)行了分析和合成。符合7.6.3開展檢測的實(shí)驗(yàn)室是否評定測量不確定度？檢測室查試驗(yàn)室不確定度報(bào)告存檔，對定量類檢測項(xiàng)目是否評定了測量/、確定度？試驗(yàn)室對定量類檢測項(xiàng)目評定了測量不確定度。符合7.7.1記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式是否便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，如可行，采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)審查結(jié)果？檢測室記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式是否便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，如可行，采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)審查結(jié)果？記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢。符合實(shí)驗(yàn)室是否對監(jiān)控進(jìn)行策劃和審查，適當(dāng)時(shí)，監(jiān)控是否包括但不限于以卜方式：a）使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)？b）使用其他已校準(zhǔn)能夠提供可溯源結(jié)果的儀器？檢測室試驗(yàn)室是否對監(jiān)控進(jìn)行策劃和審查，適當(dāng)時(shí)，監(jiān)控是否包括但不限于以卜方式：a）使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)？b）使用其他已校準(zhǔn)能夠提供可溯源結(jié)果的儀器？試驗(yàn)室制定了《內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃》對監(jiān)控進(jìn)行策劃和審查，a）涉及,b）涉及符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論c）測量和檢測設(shè)備的功能核查？d）適用時(shí)，使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn)，并制作控制圖？e）測量設(shè)備的期間核查？f）使用相同或/、同方法重復(fù)檢測或校準(zhǔn)？g）留存樣品的重復(fù)檢測或重復(fù)校準(zhǔn)？h）物品/、同特性結(jié)果之問的相關(guān)性？i）審查報(bào)告的結(jié)果？j）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對？k）盲樣測試？c）測量和檢測設(shè)備的功能核查？d）適用時(shí)，使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn)，并制作控制圖？e）測量設(shè)備的期間核查？f）使用相同或不1司方法重復(fù)檢測或校準(zhǔn)？g）留存樣品的重復(fù)檢測或重復(fù)校準(zhǔn)？h）物品/、同特性結(jié)果之間的相關(guān)性？i）審查報(bào)告的結(jié)果？j）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對？k）盲樣測試？涉及，不涉及涉及，開展規(guī)范涉及，開展規(guī)范涉及，開展規(guī)范不涉及涉及，所后報(bào)告都經(jīng)過了審查涉及，采用人員比對的方■式不涉及7.7.2可行和適當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否通過與其他實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果比對監(jiān)控能力水平？檢測室是否通過與其他實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果比對監(jiān)控能力水平？試驗(yàn)室有測量審核記錄和實(shí)驗(yàn)室問比對記錄。

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論監(jiān)控是否予以策劃和審查，包括但/、限于以下一種或兩種措施：a）參加能力驗(yàn)證？檢測室a）查能力驗(yàn)證測量審核記錄，頻次是否符合CNAS要求，結(jié)果是否渦思查試驗(yàn)室參加了山東非金屬材料研究所組織的測量審核，共2項(xiàng)參數(shù)，結(jié)果滿意，滿足要求。符合b）參加除能力驗(yàn)證之外的實(shí)驗(yàn)室問比對？檢測室b）參加除能力驗(yàn)證之外的實(shí)驗(yàn)室間比對？組織了實(shí)驗(yàn)室問對比。結(jié)果滿意符合7.7.3實(shí)驗(yàn)室是否分析監(jiān)控活動(dòng)的數(shù)據(jù)用于控制實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，適用時(shí)實(shí)施改進(jìn)？如果發(fā)現(xiàn)監(jiān)控活動(dòng)數(shù)據(jù)分析結(jié)果超出預(yù)定的準(zhǔn)則時(shí)，是有采取適當(dāng)措施防止報(bào)告不正確的結(jié)果？檢測室檢測室試驗(yàn)室是否分析監(jiān)控活動(dòng)的數(shù)據(jù)用于控制實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，適用時(shí)實(shí)施改進(jìn)？如果發(fā)現(xiàn)監(jiān)控活動(dòng)數(shù)據(jù)分析結(jié)果超出預(yù)定的準(zhǔn)則時(shí)，是有采取適當(dāng)措施防止報(bào)告不正確的結(jié)果？試驗(yàn)室每次監(jiān)控活動(dòng)均進(jìn)行了分析，有分析報(bào)告。目前現(xiàn)在沒有發(fā)生超出預(yù)定值的這種情況。提問邱海宇，發(fā)生超出預(yù)定值的情況時(shí)應(yīng)該如何處置，答如果發(fā)生需立刻暫停此項(xiàng)測試，啟動(dòng)不符合工作程序，處置完畢后重新進(jìn)行相關(guān)監(jiān)控活動(dòng)，結(jié)果滿意后才可恢復(fù)此項(xiàng)測試。符合符合7.8.1.2實(shí)驗(yàn)室是否準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果，并且包括客戶同意的、解釋結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息？檢測室抽查才艮告，實(shí)驗(yàn)室是否準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果，并且包括客戶同意的、解釋結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息？抽查才給，才給結(jié)論準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果，信息完整。符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論7.8.2.1除非實(shí)驗(yàn)室有有效的理檢測室抽查報(bào)告，報(bào)告是含至少包括下抽查了實(shí)驗(yàn)室2019年的檢測報(bào)告，有標(biāo)題：符合由，每份報(bào)告是含至少包列信息，以最大限度地減少誤解檢驗(yàn)報(bào)告括下取」信息，以最大限度或誤用的可能性：地減少誤解或誤用的可能a）標(biāo)題？性：a）標(biāo)題（例如“檢測報(bào)告”、“校準(zhǔn)證書”或“抽樣報(bào)告”）？b）實(shí)驗(yàn)室的名稱和地b）實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址？有，試驗(yàn)室的名稱地址符合址？c）實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地c）實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地點(diǎn)，包有，檢測地點(diǎn)，點(diǎn)，包括客戶設(shè)施、實(shí)驗(yàn)括客戶設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以室固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、外的地點(diǎn)、相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施？施？d）將報(bào)告中所有部分標(biāo)d）將報(bào)告中所有部分標(biāo)記為完有，每一頁有報(bào)告編號，分頁碼及總頁數(shù)，有記為完整報(bào)告一部分的唯整報(bào)告一部分的唯一性標(biāo)識，以報(bào)告結(jié)束的以下空白標(biāo)識一性標(biāo)識，以及表明報(bào)告及表明報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識？結(jié)束的清晰標(biāo)識？e）客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信e）客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息？有，客戶名稱和地址息？f）所用方法的識別？f）所用方法的識別？有，完整標(biāo)準(zhǔn)號

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論g）物品的描述、明確的標(biāo)識以及必要時(shí)物品的狀態(tài)？h）檢測或校準(zhǔn)物品的接收日期，以及對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽樣日期？g）物品的描述、明確的標(biāo)識以及必要時(shí)物品的狀態(tài)？h）檢測或校準(zhǔn)物品的接收日期，以及對結(jié)果的肩效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽樣日期？有樣品狀態(tài)，樣品名稱，型號。有樣品接收日期，不涉及樣品抽樣i）實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的日期？j）報(bào)告的發(fā)布日期？k）如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和抽樣方法？1）結(jié)果僅與被檢測、被校準(zhǔn)或被抽樣物品有美的聲明？m）結(jié)果，適當(dāng)時(shí)，帶肩測量單位？n）對方法的補(bǔ)充、偏離或刪減？檢測室檢測室i）實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的日期？j）報(bào)告的發(fā)布日期？k）如與結(jié)果的啟效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和抽樣方法？1）結(jié)果僅與被檢測、被校準(zhǔn)或被抽樣物品肩關(guān)的聲明？m）結(jié)果，適當(dāng)時(shí)，帶肩測量單位？n）對方法的補(bǔ)充、偏離或刪減？有檢測時(shí)間有報(bào)告發(fā)布日期不涉及有聲明：委托檢測僅對來樣負(fù)責(zé)。結(jié)果有測量單位未發(fā)生符合符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論o）才給批準(zhǔn)人的識別？p）當(dāng)結(jié)果來自于外部供應(yīng)商時(shí)，清晰標(biāo)識？o）才給批準(zhǔn)人的識別？p）當(dāng)結(jié)果來自于外部供應(yīng)商時(shí)，清晰標(biāo)識？有授權(quán)簽字人的批準(zhǔn)簽字不涉及7.8.2.2實(shí)驗(yàn)室對報(bào)告中的所有信息負(fù)責(zé),客戶提供的信息除外?？蛻籼峁┑臄?shù)據(jù)是否予明確標(biāo)識？檢測室實(shí)驗(yàn)室對報(bào)告中的所有信息負(fù)責(zé)，客戶提供的信息除外?？蛻籼峁┑臄?shù)據(jù)是否予明確標(biāo)識？報(bào)告中對客戶提供的信息進(jìn)行了明確標(biāo)識。符合止匕外，當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的肩效性時(shí)，報(bào)告中是否啟免責(zé)聲明？當(dāng)實(shí)驗(yàn)室/、負(fù)責(zé)抽樣（如樣品由客戶提供），是否在報(bào)告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品？檢測室檢測室止匕外，當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí)，報(bào)告中是否有免貝尸明？當(dāng)實(shí)驗(yàn)室/、負(fù)責(zé)抽樣（如樣品由客戶提供），是否在報(bào)告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品？報(bào)告中有對客戶提供的信息的免責(zé)聲明。有聲明：委托檢測僅對來樣負(fù)責(zé)。符合7.8.3.1除7.8.2條款所列要求之外，當(dāng)解釋檢測結(jié)果需要時(shí)，檢測報(bào)告是否還包含以下信息：a）特定的檢測條件信息，如環(huán)境條件；檢測室除7.8.2條款所列要求之外，當(dāng)解釋檢測結(jié)果需要時(shí)，檢測報(bào)告是否還包含以下信息：a）特定的檢測條件信息，如環(huán)境條件；a）檢測項(xiàng)目拉伸實(shí)驗(yàn)內(nèi)有環(huán)境要求，查報(bào)告內(nèi)有環(huán)境信息。符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論b）相關(guān)時(shí)，與要求或規(guī)范的符合性聲明（見7.8.6）;b）查判定用語是否規(guī)范精確；b）報(bào)告有判定要求，判定用語精確規(guī)范。符合c）適用時(shí)，在下列情況下，帶肩與被測量相同單位的測量/、確定度或被測量相對形式的測量不確定度（如百分比）：測量不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)；客戶有要求時(shí)；測量不確定度影響與規(guī)范限的符合性時(shí)；檢測室c）查是否按要求提供了不確定度？c）查試驗(yàn)室不確定度提供的三種情況均不適用，報(bào)告暫未提供不確定度?！獪y量/、確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)；無此情況——客戶有要求時(shí)；無要求——測量不確定度影響與規(guī)范限的符合性時(shí)；按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)判定，判定規(guī)則明確。符合d）適當(dāng)時(shí)，意見和解釋（見7.8.7）;檢測室d）適當(dāng)時(shí)，意見和解釋（見7.8.7）;d）不涉及符合e）特定方法、法定管理機(jī)構(gòu)或客戶要求的其他信息。檢測室e）特定方法、法定管理機(jī)構(gòu)或客戶要求的其他信息。e）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對報(bào)告內(nèi)容無要求，方法標(biāo)準(zhǔn)對報(bào)告信息有要求，原始記錄含相應(yīng)信息。符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論7.8.6.1當(dāng)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性聲明時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否考慮與所用判定規(guī)則相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)水平（如錯(cuò)誤接受、錯(cuò)誤拒絕以及統(tǒng)計(jì)假設(shè)），將所使用的判定規(guī)則制定成文件，并應(yīng)用判定規(guī)則？檢測室當(dāng)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性聲明時(shí)，試驗(yàn)室是否考慮與所用判定規(guī)則相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)水平，將所使用的判定規(guī)則制定成文件，并應(yīng)用判定規(guī)則？試驗(yàn)室均按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)判定，判定規(guī)則明確。符合7.8.6.2實(shí)驗(yàn)室在報(bào)告符合性聲明時(shí)是否清晰標(biāo)識：a）符合性聲明適用的結(jié)果？b）滿足或不滿足的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或其中的部分？c）應(yīng)用的判定規(guī)則（除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中已包含）？檢測室試驗(yàn)室在報(bào)告符合性聲明時(shí)是否清晰標(biāo)識：a）符合性聲明適用的結(jié)果？b）滿足或不滿足的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或其中的部分？c）應(yīng)用的判定規(guī)則（除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中已包含）？a）報(bào)告有判定要求，判定用語精確規(guī)范。b）判定用語規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)。c）按標(biāo)準(zhǔn)要求按照結(jié)果判定，標(biāo)準(zhǔn)包含判定規(guī)貝黑符合7.8.8.1當(dāng)更改、修訂或重新發(fā)布已發(fā)出的才艮告時(shí)，是否在才給中清晰標(biāo)識修改的信息，適當(dāng)時(shí)標(biāo)注修改的原因？檢測室當(dāng)更改、修訂或重新發(fā)布已發(fā)出的報(bào)告時(shí)，是否在報(bào)告中清晰標(biāo)識修改的信息，適當(dāng)時(shí)標(biāo)注修改的原因？無修改告情況，提問周廣勇知曉相關(guān)要求符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論7.8.8.2修改已發(fā)出的告時(shí)，是否僅以追加文件或數(shù)據(jù)傳送的形式，并包含以卜聲明：對序列號為 （或其他標(biāo)識）才給的修改”，或其他等效文字？這類修改是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求？檢測室修改已發(fā)出的報(bào)告時(shí)，是否僅以追加文件或數(shù)據(jù)傳送的形式，并包含以卜聲明：對序列號為……（或其他標(biāo)識）報(bào)告的修改”，或其他等效文字？這類修改是否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的所有要求？無告修改情況，提問周廣勇知曉相關(guān)要求無報(bào)告修改情況，提問檢測員周廣勇知曉相關(guān)要求符合符合7.8.8.3當(dāng)有必要發(fā)布全新的才給時(shí)，是否予以唯一性標(biāo)識，并注明所替代的原報(bào)告？檢測室當(dāng)有必要發(fā)布全新的告時(shí)，是否予以唯一性標(biāo)識，并注明所替代的原報(bào)告？無告修改情況，提問邱海宇知曉相關(guān)要求7.11.1實(shí)驗(yàn)室是否獲得開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息？檢測室試驗(yàn)室是否獲得開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息？檢測室可狀得開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息。符合7.11.2用于收集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢索數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，在投入使用前是否進(jìn)行功能確認(rèn)，包括實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)中界面的適當(dāng)運(yùn)行？檢測室驗(yàn)收設(shè)備時(shí)，是否驗(yàn)收了測試軟件？查設(shè)備驗(yàn)收記錄，對設(shè)備自帶的軟件進(jìn)行了驗(yàn)收石認(rèn)。角符合

條款核 查內(nèi)容被審核部門審核方法審查證據(jù)結(jié)論當(dāng)對管理系統(tǒng)的任何變更，包括修改實(shí)驗(yàn)室軟件配置或現(xiàn)成的商業(yè)化軟件，在實(shí)施前是否被批準(zhǔn)、形成義件并確認(rèn)？檢測室查檢測室是含有不經(jīng)批準(zhǔn)更改軟件