2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫自測模擬300題附答案(陜西省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、在醫(yī)療機構藥品集中采購管理中，關于藥品采購品種限制的說法，正確的是

A.處方組成類同的復方制劑1~2種

B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型合計不得超過2種

C.每種藥品劑型原則上不超過2種

D.藥品采購品種限制原則為“兩品兩規(guī)”【答案】ACQ5J8C6Z6O5K8O2HJ5O3T2R1D7T10O6ZX4P4R7B7Z8L10O82、對于兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的藥品，或者具有禁忌、嚴重不良反應或服用不當可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品，執(zhí)業(yè)藥師在交付藥品時給予購藥者明確的

A.書面指示

B.書面說明

C.簽字警告

D.口頭提醒【答案】DCD10V3W7K9N7E10W10HZ7B6V5Z8E8R8Z10ZW8S1A1M5H7J5Q103、《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的期限應在期滿前

A.3年

B.30日

C.5年

D.6個月【答案】DCI6V3T8C2J9H2X8HA2V8C3X7B10M10N2ZZ8G1B7B5N4M3Q104、負責審查檢驗合格的制劑的全過程記錄并決定是否發(fā)放使用的是

A.藥劑科主任

B.醫(yī)院藥事會主任

C.主管藥學工作的副院長

D.質量管理組織負責人【答案】DCR1Z8R6M1W7C2G9HU2V6J8W9I3J1G7ZC3T8M1A1N2R2V35、某人將《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠在某藥店，也就是持證人注冊單位與實際工作單位不符。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，針對這種“掛證”行為，該執(zhí)業(yè)藥師和該藥店被給予的行政處罰不包括

A.發(fā)證部門撤銷該執(zhí)業(yè)藥師的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

B.該執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為作為個人不良信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

C.撤銷該藥店的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》

D.該執(zhí)業(yè)藥師可以在處罰后換一家藥店注冊【答案】DCV3B6D1I4P7S9R4HT6W5Z10X5Y8J3F8ZI8C5U6F2V2J9T76、關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法錯誤的是

A.嬰幼兒配方乳粉的產品配方應向省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理的要求予以對待

C.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規(guī)定

D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】ACF8O9L5R5L7B7S6HU9I7T3I8C9T1A1ZW6B2S8H9B4D9F77、在標簽或說明書印制時應當顯著、突出，字體、字號和顏色必須一致

A.藥品通用名稱

B.藥品商品名稱

C.注冊商標

D.生物制品【答案】ACJ10E3G6U4F5U8O8HB9G6J5H5R3I5P9ZI6J2S10W10J2W1U78、甲省乙藥品生產企業(yè)擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACA2O7R8M2N6V8T2HA1O4J2P7J9W7J8ZX7P6W8P5V2R7G109、國內生產用于祛斑的化妝品，該化妝品批準文號格式可以是

A.國食健注J20170012

B.食健備J201700001210

C.國妝特進字J20170056

D.國妝特字G20170020【答案】DCF7X7A1M7L6O5C2HI1F1L10I9T2G5E6ZW1I10F10J10B4K6R310、對于患者提出的乙類非處方藥選擇、使用等問題

A.執(zhí)業(yè)藥師應當拒絕調配、銷售

B.執(zhí)業(yè)藥師應當更改

C.執(zhí)業(yè)藥師應當給予熱情、耐心、準確、完整的解答

D.執(zhí)業(yè)藥師應向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議【答案】CCP9D3C4J6Z4H5M4HV4Z3R6R5X7D5P9ZN4O4D4N9I10S9D411、藥品廣告中可以含有的內容是

A.家庭必備?

B.與同類藥品相比質優(yōu)價廉?

C.根治頸椎病?

D.禁忌癥?【答案】DCT7W9G6F10V1T3S9HO1R2N2T5A3R7V3ZW2V7O6A9H7X5Z812、下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的是

A.地巴唑

B.麥角胺

C.芬太尼

D.地西泮【答案】BCB3H3T10W10G1M3A9HI1S7U1R5T2G2B8ZF9V5I7P7B7U10U413、《中華人民共和國消費者權益保護法》中，不涉及消費者在購買商品時應享有的權利是

A.人身安全不受損害

B.知悉所購買商品的真實情況

C.自主選擇商品

D.無理由退貨【答案】DCX5I2G7J10W1R8L6HJ2K5V8S3D2B6G7ZO10M5F1T3M4E6W214、（2020年真題）甲是某省具有疫苗配送業(yè)務資質的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗

A.情形（5）、情形（6）

B.情形（6）、情形（7）

C.情形（6）、情形（8）

D.情形（7）、情形（8）【答案】CCM8O4U7F9Q8Q2C9HI3P10I2T5V7A4E4ZY5A7X3T7C1Q2I415、某藥廠生產的鹽酸林可霉素注射液所標明的適應癥超出規(guī)定范圍，該藥品應

A.確認為假藥

B.確認為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】ACC4B5T7O2K9M2B9HD3Y9Z5P1Z2I9L10ZV4J6C7Z5J1I5F816、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗【答案】BCU5U9O9L4Y8S7U5HF5K8C4N9V10F4J6ZI5J5L3O8H6O5H617、A醫(yī)療機構已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本醫(yī)療機構欲為自己開具美沙酮針劑。

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內有處方權，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

B.如果甲具有高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

C.甲應通過縣級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

D.甲應通過A醫(yī)療機構培訓考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格【答案】DCU6P2B7H4C6C4F10HU6N3C5Z9F7Q10E8ZZ7E3W9A5Z3B2H1018、內科門診醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調劑后的最低保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】CCH8T9J7I4T4W3N10HE10A7A6B6N1H7K1ZO5T1F6C5O9P3V919、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】ACN9W10V8B5X8K9U10HA4J10A8G10F6M10S7ZY8T3T5X3P6S7I920、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求藥學服務人員應當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況，并告知個人消費者“運動員慎用”的是

A.第二類精神藥品

B.含特殊藥品復方制劑

C.含興奮劑類藥品

D.藥品類易制毒化學品【答案】CCO9C7D2H4O6B1N9HG10G2G3J7V3O2H4ZM7S5O9U1E1N4F1021、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

A.個人自用的醫(yī)療器械

B.大型醫(yī)療器械

C.植入類醫(yī)療器械

D.醫(yī)用醫(yī)療器械【答案】ACL2A3X5F3R2A7S10HU10Y5T6V6K4I9Q1ZV5G1O4F9G7W6L122、臨床藥師應具有

A.藥學專業(yè)本科以上學歷、中級以上技術職稱

B.醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷、中級以上技術職稱

C.藥學專業(yè)中級職稱以上人員

D.本科以上學歷、中級以上技術職稱【答案】ACH1V1W10K4Z4C10Z5HI9R10M3N2M8L6W4ZR7T6V5G10T1W4A223、藥監(jiān)部門對提供虛假證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件，處以1萬元以上3萬元以下罰款

A.1年內不受理其申請

B.5年內不受理其申請

C.2年內不受理其申請

D.3年內不受理其申請【答案】BCE3O7F9Q4X6Z2J8HV3Y10F2T3T2D8H2ZA3Z7J8P1P10V3W824、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)質量管理要求的是

A.藥品零售連鎖企業(yè)甲的門店負責人應該具有執(zhí)業(yè)藥師資格

B.藥品零售企業(yè)乙對陳列的藥品按月進行檢查

C.藥品零售企業(yè)丙將中藥飲片存放在專用庫房

D.藥品零售企業(yè)丁對中藥飲片進行定期重點檢查【答案】BCX4W8N4Q4O4P8V2HA6B3M10B1T6A8G4ZA10T5S4T7T10K4I1025、藥品生產企業(yè)的質量管理部門

A.車間主任領導

B.屬檢驗部門管理

C.企業(yè)負責人直接領導

D.負責售后質量跟蹤【答案】CCC10W1G8T8N8T4P6HC3S2Q5I9S1Y2Z4ZV2I10Y7O1J3P5R426、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，執(zhí)業(yè)藥師應當不斷學習新知識、新技術，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進德修業(yè)，珍視聲譽

D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】CCB7B2A10S3I3H7C8HF2Z6Z7N5P4J10P5ZO2R6A8M8T7J3G927、有關我國保障性藥品目錄的說法，錯誤的是

A.我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫(yī)保”目錄和“新農合”藥品目錄

B.基本藥物目錄全部納入“新農合”藥品目錄

C.基本藥物目錄全部納入“醫(yī)?！蹦夸?/p>

D.國家基本藥物目錄以“醫(yī)保”目錄和“新農合”藥品目錄為基礎【答案】DCM3T7I7V10Z8K8U9HE2H5K8K1P8Z1A4ZS2N6A6Q1W4N6G728、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質量負責人并擴大經(jīng)營范圍

A.生馬錢子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒素【答案】BCI9M5C2T1T2W5C3HT1X6T9F3R6W8X4ZE6M7S10E3W7Q8B129、經(jīng)營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于

A.商業(yè)賄賂行為

B.限制競爭行為

C.混淆行為

D.詆毀商譽行為【答案】BCL8B1W9Z2Z3Y9H9HV6N7Z5V9E1K3J2ZO7J1R7G2R6M10X630、（2020年真題）國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品X進行檢驗。檢驗結果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對甲立案調查，并擬在藥品質量公告中予以公告。

A.注冊檢驗

B.復驗

C.抽樣檢驗

D.指定檢驗【答案】CCA7J7B5H1M7H5Z8HB6R1R2X1Y7A3Z5ZC5L6W2K5F10Z8S531、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,特殊適應證與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是

A.中成藥

B.中藥飲片

C.口服泡騰劑

D.血液制品【答案】DCL10G8T1R10B8J10Z3HV5K3M1C4X5U7B5ZJ3M6U3V8K2Z2J1032、2005年5月，某縣的A藥品生產企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價不符合規(guī)定”的產品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCD8G9O9S4F4I4X6HC9P9N9A7O2F1A6ZI5J8L6V7X1O2S433、備案號是“衛(wèi)妝備進字（年份）第××××號”的是

A.國產非特殊用途化妝品

B.國產特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品【答案】DCJ5M1M1R8A4D10H9HT7G8M1V10Y3P6W10ZX6E10V9B10Z10Z10Y234、屬于第二類精神藥品的是()。

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因【答案】ACW10I7F7T10O8V2Q5HE9N1H8F1C8K10N3ZG7F2Q9B7Y6D6H535、藥品管理法律體系按照法律效力等級由低到高排序，正確的是

A.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

B.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件

C.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律

D.行政法規(guī)、法律、規(guī)范性文件、部門規(guī)章【答案】CCU6S1N3Y1D9Y1J1HZ6X1J9M3E9G8Z2ZD10K1H7A3U3C4Q636、從事藥品零售審批時，藥品監(jiān)督管理部門應先核定

A.經(jīng)營人員

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.地域環(huán)境【答案】CCM3O10G7N3X6L10G5HM9M4W3M6S3C4Y1ZQ7H5C7P4G10M1D537、2000年以前衛(wèi)生部頒發(fā)的批準文號格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號

B.國食健字G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4為順序號

D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號【答案】DCE3C2E1R1U7L7M6HU6Z3I7D9Y4Q4L1ZO7I7Y6M3P2H1L738、某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中，需要查詢藥物是否通過乳汁分泌，可查詢

A.【藥物相互作用】

B.【臨床試驗】

C.【藥理毒理】

D.【藥代動力學】【答案】DCB5B9P10O5O7S5D10HB7K8G1Q8X10I2S1ZJ10W2Q9Y10F10D2U339、按照新藥程序申報，只發(fā)給批準文號，不發(fā)給新藥證書的是

A.增加新適應證

B.改變劑型并改變給藥途徑

C.已上市藥品改為靶向制劑

D.已上市藥品改為控釋制劑【答案】ACA6D3R4K7Z4D8T7HI5K8O3Y6W8P2T5ZX8M1T9E7H4A1P740、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求藥品驗收記錄保存()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】ACF6X6J10J7C3Y10W2HP10T7H9B2T7M4G8ZE1Y6Z9Z8V8I6S1041、藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營假藥，情節(jié)嚴重的，應吊銷其

A.《藥品生產許可證》

B.《藥品經(jīng)營許可證》

C.《醫(yī)療機構制劑許可證》

D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》【答案】BCF9Y8A4F7E5L3O6HH4I7A3H9K10G5K2ZS7T6N5L10W6D9K342、負責執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作的是

A.國家衛(wèi)生行政部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.中國藥師協(xié)會【答案】DCT5A9T10Q4X6X3U8HV3P10R9E3I2F3M5ZF3Y6S9K7V4P3P243、臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產的基本藥物和非專利藥品實行

A.公開招標采購

B.談判采購

C.醫(yī)院直接采購

D.定點生產【答案】ACT3I5L2E9C6O5R9HZ3Q8I5E6K8L6R9ZU10U4K8B4N10K3W444、2020年，新型冠狀病毒（2019一nCoV）全球傳染，我國疫情也比較嚴重。國家藥品監(jiān)督管理局應急審批了用來檢測新型冠狀病毒的產品。其中有一個產品的名稱是“新型冠狀病毒2019一nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”，編號是“國械注準20203400057”。這種產品的管理分類和產品分類分別為

A.第三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑類醫(yī)療器械

B.第三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑類藥品

C.體外診斷試劑類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械

D.體外診斷試劑類藥品、第三類醫(yī)療器械【答案】ACL7N1S2Q3T6J9K4HA3D3U2A1Z5P2N3ZN7I10B4L10C4D8F545、關于經(jīng)營者履行"三包"或其他責任義務的說法，錯誤的是

A.經(jīng)營者提供的商品不符合質量要求的，消費者可以依照國家規(guī)定退貨

B.經(jīng)營者提供的商品不符合質量要求的，經(jīng)營者應當承擔退貨運輸?shù)缺匾M用

C.消費者采用郵購方式購買的商品，若不滿意退貨，商品的運費由消費者承擔

D.經(jīng)營者采用郵購方式銷售商品，消費者有權自收到商品10日內無理由退貨【答案】DCZ8H2U7D3W3H10Y6HN5C3C4V5W9W3V1ZY8C2Y6V8L1F5Z546、甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

A.己、甲

B.己、丁

C.丙、戊

D.甲、丁【答案】DCE8H6E3T2N3W6U3HA10F6S6C1O9E3V3ZV5D10G10G1X5D4H547、國家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上需標注的字樣是（）

A.“在藥師指導下購買和使用”

B.黑體字警示語

C.免費

D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”【答案】CCD4N10O3G6Y5W3G9HF6X1R3P8V5J3S8ZP3B9G10P10V7X6C448、藥品廣告可以

A.含有不科學地表示功效的保證

B.利用學者的名義證明功效

C.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效

D.用動漫形象表示功效【答案】DCM4Z7T2A9N9M4O9HZ10T4A1B7V1G1I2ZG1A6K8T6X4V6O249、《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定，生產β-內酰胺結構類藥品

A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)

B.應與其他藥品生產廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

C.必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產區(qū)域嚴格分開

D.必須與其制劑生產嚴格分開【答案】CCK5Y2D5A7B3S3C3HZ5T1G4L9N2H9U9ZU10A5D9D1V2Y9Y650、根據(jù)《疫苗管理法》，關于藥品上市許可持有人疫苗批簽發(fā)的說法，錯誤的是

A.不予批簽發(fā)的疫苗不得銷售，并應當由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀

B.不予批簽發(fā)的進口疫苗應當由口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法進行其他處理

C.對生產工藝偏差、質量差異、生產過程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市許可持有人應當如實記錄，并在相應批產品申請批簽發(fā)的文件中載明

D.對生產工藝偏差、質量差異、生產過程中的故障和事故以及采取的措施可能影響疫苗質量的，疫苗上市許可持有人應當立即整改，并及時將整改情況向責令其整改的部門報告【答案】DCC5D6T6X10S3K3J6HF5F7G7R1P3J10S5ZO3X10G10Y3K5Y8T451、關于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責任敘述錯誤的是()。

A.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款

B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款

C.情節(jié)嚴重的，撤銷藥品批準證明文件即可

D.構成犯罪的，追究刑事責任【答案】CCC8E6Z3Y3I4X3B3HA1W2C7M3G7N4U6ZD5I10O2U5G3E2Y852、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行

A.一級保護

B.二級保護

C.三級保護

D.限量出口【答案】ACJ1H3E1W6J5Q3X9HR8O4I3X10P10V1F8ZA7U6H2O5W1D9R753、對于患者提出的乙類非處方藥選擇、使用等問題

A.執(zhí)業(yè)藥師應當拒絕調配、銷售

B.執(zhí)業(yè)藥師應當更改

C.執(zhí)業(yè)藥師應當給予熱情、耐心、準確、完整的解答

D.執(zhí)業(yè)藥師應向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議【答案】CCJ6L7H1D6L1F5K1HP9F3J5A6E4W8Z9ZT7A2U4S6C10U6Y454、在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是()

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑【答案】DCK5A2S5B5T2O5U6HG2M7B9R6L6N10P8ZN10R10R1Z2O5X7C455、醫(yī)療機構藥房的條件、藥品的采購、調配等活動

A.參照藥品批發(fā)企業(yè)進行管理

B.參照零售藥店進行管理

C.按醫(yī)院的專門要求進行管理

D.藥庫按批發(fā)企業(yè)管理，處方調配按零售藥店管理【答案】BCH8X4Z7G8N10A7M1HC6Z6H10B2Q6D2G7ZF2G9M6E5P1K3F256、按照《關于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是

A.經(jīng)營者在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣

B.經(jīng)營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或者個人報銷費用

C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或者個人給付利益

D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬【答案】DCG4L7V7H6G1G7W2HJ9H10J1L1D6N6R2ZP10C4J7M6I4J4A457、下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是

A.藥品再評價

B.藥品不良反應的調查與評價

C.藥品臨床應用管理

D.藥品召回【答案】CCI4F4S7E1E5H7G5HW6N10Q3J5M3I1F4ZO6C7N10T9F2S4S758、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網(wǎng)站中,通過技術手段產生不真實的用戶好評進行“炒信”。丙的行為屬于（）

A.商業(yè)賄賂行為

B.虛假宣傳和虛假交易行為

C.混淆行為

D.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為【答案】BCI4K9J3E4P7G9H8HN2I3Z2F5F3N6R5ZY9J6W6N7M7X9F259、按第二類精神藥品管理的是

A.曲馬多

B.氯胺酮

C.麥角胺

D.罌粟殼【答案】ACW7L8G1J1K5F8C2HS7K2G4X2V8A6T7ZW8N10L4E4D9U2A160、下列經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗合格方可進口的藥品是（）。

A.特殊管理類藥品

B.國務院規(guī)定的其他藥品

C.未實施批準文號的中藥材

D.已有國家標準的藥品【答案】BCV10E8F3Y8V5Y5K9HW9Q9Q5X6F9W8G8ZT4P5I1P7F3S8H161、進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數(shù)量為限，并接受海關監(jiān)管。關于個人自用少量藥品的進出境管理的說法，正確的是

A.進出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑和高錳酸鉀，應當以自用且數(shù)量合理為限，并接受海關監(jiān)管

B.除了第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑和高錳酸鉀之外的易制毒化學品隨身攜帶沒有限制

C.在個人藥品進出境過程中，應盡量攜帶好正規(guī)醫(yī)療機構出具的醫(yī)療診斷書，以證明其確因身體需要攜帶，方便海關憑醫(yī)生有效處方復印件確定攜帶藥品的合理數(shù)量

D.超過自用合理數(shù)量范圍的藥品應該退運【答案】ACN2I5Z6Q1C4B5V3HU4Y10G1Z2O1A5R1ZL5A1W3Z5L6X3Q662、《海南特區(qū)報》某期第15版上刊登的陜西某制藥有限公司生產的心寧片藥品廣告，某廣告批準文號：陜藥廣審（文）第2007070438號。該廣告廣告詞宣稱，8大醫(yī)院權威驗證，4個療程根治心臟?。悍靡粋€療程，不適癥狀得到改善，服用二個療程心絞痛發(fā)作次數(shù)減少，血壓、血脂逐漸平穩(wěn)下降，服用三個療程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四個療程，癥狀全部消失，冠心病、心絞痛、心肌梗死等全面好轉，并且杜絕二次復發(fā)。

A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

B.縣級以上工商行政管理部門

C.縣級以上質量技術監(jiān)督部門

D.廣告經(jīng)營者上級主管部門【答案】BCK9S10C9H2I2D2Y9HQ10T9Z6T7W6U6O1ZM4I2F8J1A10P7Z963、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更申請應在變更前

A.30日

B.6個月

C.3年

D.5年【答案】ACY6A7E10C5X8J5B5HM6E2Z10H3I10V2D10ZR2K4N3N9J8Y8Y664、2015年3月15日，在三亞市藥品監(jiān)督管理局的展位前，擺放著數(shù)十種各類不合格藥品，其中幾瓶產自香港的活絡油和藥品吸引了市民的目光。“我以前去香港時，總會為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)一些港藥不知為什么會擺在假冒偽劣商品中?！标愋〗惆偎疾坏闷浣狻Υ?，該局稽查支隊工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經(jīng)過批準，進行注冊，并且有正規(guī)的生產廠家，但是在內地卻沒有進行注冊沒有得到批準，消費者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權方面存在難度。

A.國藥準字H+4位年號+4位順序號

B.國藥準字Z+4位年號+4位順序號

C.國藥準字J+4位年號+4位順序號

D.國藥準字S+4位年號+4位順序號【答案】CCE7K8S2J5A2M2X7HW4W5X6T2S7V3J1ZH9X3Y4S4C1D8T465、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為（）。

A.一般藥品與特殊藥品兩類

B.經(jīng)營性與非經(jīng)營性

C.面向公眾與面向專業(yè)人員兩類

D.處方藥與非處方藥兩類【答案】BCP10S10H1A1K2C10V6HC8S10L6H7X7F4Q2ZL10E8V8T1C8B8L566、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，關于藥店零售中藥飲片的說法，錯誤的是

A.中藥飲片調劑人員必須是執(zhí)業(yè)藥師

B.中藥飲片的質量管理制度包括其處方審核、調配、核對管理

C.中藥飲片需要建立處方審核、調配、核對操作規(guī)程

D.有存放飲片和處方調配的設備【答案】ACB10T2V3R8R2U9X9HO7R1S10K5K7I1E1ZC4V2Y2Y3T8D8U567、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《關于現(xiàn)有從業(yè)藥師管理問題的通知》有條件地延長現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年【答案】CCQ10I2L4B4R1Z1F8HT7N1Q3B1O2K6F1ZE7M1W7U1H6Y10B368、醫(yī)療機構為住院患者開具第一類精神藥品，每張?zhí)幏接昧恳鬄?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量【答案】ACC6X8I2T8Z10M7W4HH4Y9P1F4G7E9K10ZI6K6J1Z8E2C3W169、藥品經(jīng)營企業(yè)負責人、采購人員等有關人員在藥品購銷中收受其他生產企業(yè)或者其代理人給予的財務或者其他利益的，由

A.藥品監(jiān)督管理部門處罰

B.衛(wèi)生行政部門處罰

C.紀律檢查部門處罰

D.工商行政管理部門處罰【答案】DCD3D5K8L6O9G7W1HM5C9X7D3K6O5A8ZN9S9A1Q4I8L8I270、進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于

A.再注冊申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】ACF4P5W3N1N3D2Q10HK9U3K1X2A7S6L5ZK4Y8B9Z2J2V4R871、國家基本藥物目錄原則上每幾年調整一次

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCJ7L7B1Q6A5W10S3HI2D7I7S10A1C5F7ZW10G2Q1F5H8C7M472、醫(yī)療機構制劑批準文號有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出再注冊申請的期限應在期滿前

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月【答案】CCG9W1T10H7C7A4N7HH4B3R4S8G1B3W10ZY2O7P3E6B1C9Y773、我國于1994年、1995年分別開始實施執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。1998年，國務院機構改革，明確中藥、西藥領域的執(zhí)業(yè)藥師資格認證、注冊和監(jiān)管工作統(tǒng)一由原國家藥品監(jiān)督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國家藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》，將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師（分藥學類和中藥學類兩類）。為進一步加強對藥學技術人員的職業(yè)準入管理，更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會服務職能，促進執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設和發(fā)展，國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部于2019年3月5日修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、職責、監(jiān)督管理等進行新的調整。

A.必須嚴格遵守《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策

B.對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告

C.負責對藥品質量的監(jiān)督和管理

D.負責藥品的采購及經(jīng)濟管理【答案】DCI7F6X1H1J6M1N6HJ6J5W5I1O7U5T8ZO10Z7D7A7Y1M1L974、可以單色印刷非處方藥專有標識的是

A.藥品標簽、使用說明書

B.藥品使用說明書和大包裝

C.藥品標簽和內包裝、中包裝

D.藥品使用說明書和外包裝【答案】BCP6B6V3B5A3U1Q4HL10K3U1S10Q4Z5Q4ZJ7C4X3K2L2Z6S975、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括

A.生物制品

B.麻醉藥品

C.精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ACJ2E7W9V4I2V2V7HA1T2X2S8I7G1I8ZH5S4X9H2E4D10M176、可以銷售或經(jīng)營含特殊藥品復方制劑的企業(yè)不包括

A.具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍包括化學藥制劑、第二類精神藥品）的藥品批發(fā)企業(yè)

B.具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍包括化學藥制劑、第二類精神藥品）的藥品零售連鎖企業(yè)

C.具有《藥品生產許可證》（生產范圍包括化學藥制劑、第二類精神藥品）的藥品生產企業(yè)

D.藥品上市許可持有人開辦的具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍包括化學藥制劑、第二類精神藥品）的非藥品零售連鎖企業(yè)【答案】DCL8O6R4L8E3B4A6HW10Z9W4J10N10L8S2ZB9V3U3A6I5Z6M177、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】DCW6Z10X4Z5K2X2K5HB9U5R2V5J6H2T2ZZ8V10P5W7Z2P3P178、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對生產企業(yè)有特殊質量控制要求的藥品的驗收要求是

A.應當至少檢查一個最小包裝

B.應當開箱檢查至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝【答案】DCV10L5L7F9S6P10U8HY5I3Y8J4T1X5F7ZI7D6P7O10X1G2Q579、關于藥品安全風險管理、藥物警戒、藥品不良反應及其之間關系的說法，錯誤的是

A.藥品安全的風險管理，是一系列藥物警戒行動和干預，旨在識別、預防和減少藥品相關風險，是對藥品整個生命周期全面和持續(xù)降低風險的過程，旨在實現(xiàn)效益風險最小化

B.藥物警戒重點關注藥物臨床試驗階段的藥品安全性問題，藥品不良反應重點關注上市后階段的藥品安全性問題

C.藥物警戒關注的范圍更廣，不僅包括藥品不良反應，而且還包括其他與用藥有關的有害反應

D.藥物警戒的過程包括監(jiān)測不良事件、識別風險信號、評估風險獲益和控制不合理的風險【答案】BCV7K8S6J2O9G5Y9HB9O1F4P8A4Q6X10ZH10K5F5K1P7D2J180、下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責的是

A.負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作

B.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作

C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構藥品采購，合理規(guī)定藥品采購價格理部門、海關、公安部門等與藥品管理相關的職責

D.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作【答案】DCZ5X2E9L9A3K2V7HI10V10M10X3K9P3U7ZF4Q10M6V5F2K5R781、國家藥品監(jiān)督管理局會同組織制定國家藥典的機構是（）

A.國家中醫(yī)藥管理局

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.國家衛(wèi)生健康委員會

D.國家醫(yī)療保障局【答案】CCC10Q9L6B1K5T7N1HQ10N5Z6T7V5D10M10ZL2B2X8L5D4A3L682、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其有關附錄文件屬于保溫箱特有的驗證項目是

A.測點終端安裝數(shù)量及位置確認

B.測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認

C.運輸最長時限驗證

D.極端溫度保溫性能驗證【答案】CCE3F8X10X4P7X8X7HD2N1Q5E1Z2A4U4ZM4S10B4Y7M10O6N1083、（2016年真題）屬于瀕臨滅絕狀態(tài)，稀有珍貴野生藥材物種實行

A.二級保護

B.三級保護

C.限量出口

D.一級保護【答案】DCF5A3S7G9I2C1E8HB5O9T2F5L9Y8G8ZF2R6T1R1V9Z5H184、在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是

A.非免疫規(guī)劃疫苗

B.國家免疫規(guī)劃疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑【答案】DCW9B1W3Q1Y4B5M2HQ5O4Z2M7M6R7E9ZC4R2U2B8I4P5M185、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.定點生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCI5Q10R10L7A4V9C2HG5S10U9X7U2U3E6ZI1H1I10T3J2F8O986、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質量問題，遂到該藥店要求退貨。

A.產品實行備案管理，經(jīng)營實行備案管理

B.產品實行注冊管理，經(jīng)營實行許可管理

C.產品實行備案管理，經(jīng)營實行許可管理

D.產品實行注冊管理，經(jīng)營實行備案管理【答案】DCX6B2E7Y9H4X7X7HJ1K1K8O4L4Q6N1ZI4W1N2T6E7X8U887、國家藥品監(jiān)督管理部門負責

A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

B.藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.建立人口預測預報制度

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策【答案】BCC3X3L3C8X1X9P5HO6W2M3C10X5N8H2ZQ7A7I1D4X4K9Z688、負責相關市場主體登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.市場監(jiān)督管理部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.發(fā)展和改革宏觀調控部門【答案】BCP9Q7U7G5H3I7K10HV4K2H3W2T10N2H4ZB6S9I3D8S10Q3R289、在境外因藥品不良反應被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產企業(yè)應當在獲知后，書面報國家藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應監(jiān)測中心，該時限為（）。

A.12小時內

B.24小時內

C.48小時內

D.72小時內【答案】BCE5N9F8S1F2D1H5HW9U5J2F2L7O9B2ZP4O7M4R10H4X7P190、甲藥品生產企業(yè)持有《藥品生產許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產化學藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.中藥注射劑

B.含麻黃堿類復方制劑

C.醫(yī)療機構制劑

D.中藥飲片【答案】CCZ1R5P10Z10O6I4Y10HB6F6I3U6C9M3L10ZB3X1M8U2S10Y10C891、2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。

A.抗菌藥物清遐意見只能由抗菌藥物管理工作組提出

B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄

C.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案

D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行【答案】CCC5I10Y5M3K3V7K9HZ6G10O8A9H8C2A7ZI6N4E4N10O10N6R692、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。

A.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施

B.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng)

C.具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢

D.從事網(wǎng)上銷售服務的人員數(shù)量不得少于3名【答案】DCF3V2K3T7J9R4S8HY3J8X10P5P5D6R6ZZ3X5D6U5F3P5Y1093、醫(yī)療機構制劑在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應時，應該采取的措施不包括

A.立即銷毀

B.記錄新的不良反應

C.向藥品監(jiān)督管理局報告

D.保留相關病歷【答案】ACG4A8W2C3N3Y8K2HO9Y1K2M6X9X6C9ZC6G8H2Z7L7V10I1094、《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣‘告的監(jiān)督管理機關是

A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

B.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

C.國家工商行政管理部門

D.縣級以上工商行政管理部門【答案】DCI8E2X3W9W8T5S8HI8V6H10A5Y8T6M3ZE1U1I8N7Q2B6M295、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關問題。

A.藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標

B.藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱

C.藥品標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角

D.含文字的注冊商標，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】DCI3A1U8P2I4N5C9HQ8O8R5P6I7J2D6ZZ1P10P8N9O3K6M496、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重（非死亡病例）藥品不良反應，應當及時報告，報告的時限為

A.20日內

B.10日內

C.30日內

D.15日內【答案】DCZ3B7Q1I8E1H9O9HP1N6C1O3U3W8Q8ZG2T10U10K1B4N8B797、（）是決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關鍵階段。

A.Ⅳ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊【答案】CCL7E6J8V10K10H9Q10HK8U8V5W2O9Q5C4ZY7J1T3O3O3T8Q198、根據(jù)《藥品管理法》藥品上市許可持有人為境外企業(yè)在中國境內銷售假藥，申請相應許可的資格受限年限為

A.十年內

B.五年內

C.三年內

D.一年內【答案】ACQ1H8U4V5G5J5X1HL1U6F8K1L8E3Z8ZU1H6O8Y6V5I6M299、藥品直調是指

A.本企業(yè)首次采購的藥品

B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調劑、配合藥品的過程

C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產或者經(jīng)營企業(yè)

D.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方【答案】DCI3D6V10N10W8T3N1HX2C5X7J2P2I1S10ZU8Z10J1M4Y1G1T8100、必須按規(guī)定報告藥品不良反應的單位不包括

A.藥品生產企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療衛(wèi)生機構

D.有關單位和個人【答案】DCW10W5H5G2E5K2L8HV5C6N10M2I6S5X9ZR3A10F9T6E10Q8T8101、某醫(yī)療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】BCX4O7H7I10X5O7H6HZ7U3A4A1Z7U10T9ZN6H4W10T4N3I4Q3102、國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCK6K10B2L8V7G2I8HV10W4J5P2Q4V2K10ZC2A4N7T10J6N7Q1103、醫(yī)療機構門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量【答案】DCA3O10P6R4W9T1U4HW5U10S4V1X3V3J9ZO9O10N9Q4I6K4E4104、藥品的每個最小銷售單元的包裝應

A.印有商標

B.印有商品名

C.印有執(zhí)行標準

D.按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書【答案】DCJ8U5J10C8V10N5F1HE6N3H9D7Z6K3U3ZB4Z9H1B9D5S1D7105、有關新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是

A.設立新藥監(jiān)測期的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門?

B.在監(jiān)測期內，不批準其他企業(yè)進口或者出口?

C.設立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護公眾健康的需要?

D.藥品生產企業(yè)生產的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年?【答案】ACT1Q4A7M5J3R2P3HG3M4P5O5T1K4Z3ZV5N7Z7Q7W9O2I4106、中藥品種二級保護的期限是

A.6個月

B.5年

C.7年

D.分別為30年、20年、10年【答案】CCV4J10G5Z9V2E9Q4HK4A7T10P5G5V9Z5ZW6R2O10K8Y10D7N7107、國產特殊用途化妝品批準文號國家藥品監(jiān)督管理部門許可的體例為

A.國妝特字G××××

B.衛(wèi)妝特字（年份）第××××號

C.國妝特進字J××××

D.國妝備進字J××××【答案】ACB7U8H5M3I1C7S8HV10H8H3W5N8U9V4ZT8S6L1R7L9U6X2108、下列關于處方書寫規(guī)則的敘述，錯誤的是（）。

A.西藥、中藥飲片、中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?/p>

B.處方中不得使用含糊不清字句

C.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品

D.每張?zhí)幏絻H限于1名患者【答案】ACY8A4A4G2R1D10Y3HS3Z4T7W1Q1Q4O10ZY2M8C8Z7U6G1O9109、關于毒性中藥飲片定點生產和經(jīng)營管理行為的說法，錯誤的是

A.雄黃根據(jù)市場需求，按省區(qū)確定2～3個定點企業(yè)生產

B.朱砂應由全國集中統(tǒng)一定點生產，供全國使用

C.定點生產的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機構

D.毒性中藥飲片實行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管【答案】ACO3X2Q6M10Z8D8K9HX1P7W9M1R3J8P1ZW5W10E2C5L8S8S4110、不可以由醫(yī)療機構自配制劑的品種是

A.市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑

B.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑

C.含麻醉藥品西藥復方制劑

D.中西藥復方制劑【答案】DCI5X6T5M3M1Q9A4HE7M5W2R3G9G4S6ZI8T5F5Z4Y4I9C6111、行政機關擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，違反了設定和實施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護原則

D.法定原則【答案】CCR6L5N5A7U5S9B2HY6H5H9K8Y8Y4B2ZV8K7W2G9B3E4Q8112、甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

A.甲可以委托戊銷售，戊再委托丁儲存運輸甲鈷胺片

B.甲可以委托乙生產，同時委托乙銷售甲鈷胺片

C.甲可以委托丁銷售，丁再委托戊銷售甲鈷胺片

D.甲可以委托丁銷售，同時委托戊在所在地儲存運輸甲鈷胺片【答案】ACP7F8G9M9Z9M1H8HD10L1Y9S9Y5T3L10ZE8Z9U3O3I8M2N1113、索賠或者退貨檢品的留樣應當保存至

A.有效期滿

B.根據(jù)實際情況掌握保存時間

C.案件完結時

D.直接銷毀【答案】CCN9Q2T8A4T1I10Z10HL7T3U1S4S1Y6Y7ZY4E5X9R10Q1A8R7114、導致住院時間延長的藥品不良反應屬于查看材料

A.藥品不良反應報告與監(jiān)測

B.新的藥品不良反應

C.藥品群體不良反應

D.嚴重不良反應【答案】DCQ3I4U1B2R3P7Y9HD9J3N3D10R4W2P9ZC3J4F3D9A3O9O1115、以下不屬于我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的重點內容的是

A.覆蓋范圍、統(tǒng)籌層次和繳費辦法

B.建立基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金和個人賬戶

C.籌資水平

D.定點管理【答案】CCK6R10T6L9X5L3K9HD2Z8J10Q8I9A8Y1ZH7T4N2H8X10O2Q9116、應當參照藥敏試驗結果選用的是

A.主要目標細菌耐藥率超過30％的抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過40％的抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過50％的抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75％的抗菌藥物【答案】CCY2I3C6F9O6F7N9HX1H10H8O7N4M2G6ZR10B4Q4W8I9R9X6117、不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

A.藥品廣告

B.處方藥

C.非處方藥

D.處方藥廣告的忠告語【答案】BCB5L9U6Z3R1P6C10HF2N1M7W6C10F3C10ZJ4O10C5H4U9E10S1118、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》，國家醫(yī)保藥品目錄調整的基本原則不包括

A.堅持以維護參保人健康為根本出發(fā)點

B.堅持?；镜亩ㄎ?/p>

C.堅持公開、公平、公正的備案制度

D.堅持統(tǒng)籌兼顧【答案】CCQ1F9R4U1Q9J1Z3HF10Y8A10J7I3C9G6ZR10Q1Y10E1F9P9M10119、執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進行適宜性審核的內容不包括

A.處方用藥與臨床診斷的相符性

B.劑量、用法的正確性

C.是否有重復給藥現(xiàn)象

D.藥品金額的準確性【答案】DCI7R5C1E4I3F2V10HP10C7T6L2M8W9K8ZP5V4B2T6L3B5V2120、屬于麻醉藥品的是

A.麥角新堿

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬諾酯【答案】DCT2Z2M5P4P5P6M8HO9N8V6H6T5S1W8ZS7E4L4N8C1A7A2121、王某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，王某可以

A.直接在所在省.市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.直接在所在省.市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省.市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊后，在注冊所在省.市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】DCI1N7H4M4A4G3E5HO3Q2Z2K9S9R6J1ZK5H10F2N7L9K3Q10122、有關麻醉藥品和精神藥品的管理，下列說法錯誤的是

A.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度

B.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度

C.國家禁止零售藥店經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品

D.精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品【答案】CCC8U5S4G10B5C8K3HN8Y1L9J9Q6K1T9ZL1R3K8H8O6I7K5123、經(jīng)營者應當保證其提供的商品或者服務符合保障人身、財產安全的要求，這種經(jīng)營者義務屬于

A.保證安全的義務

B.真實標記的義務

C.提供信息的義務

D.保證質量的義務【答案】ACG6C2P4X5Q6O7I9HB8T6G1U8M6S6K9ZT2B9F8G3J1I6N1124、《藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品生產企業(yè)不得申請委托生產的藥品包括

A.天然藥物提取物

B.中藥飲片

C.各類注射劑

D.血液制品、疫苗制品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它藥品【答案】DCV3K3O9I5R3V6M2HK6W4I4Y10A5I2A8ZJ5G5T9E8C9W4B8125、負責境外生產藥品再注冊審評工作的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心

D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCJ10A3D7L10Y4Q9P9HH9W6I2G8P5J10G10ZE2B3O7E9Z10R7L10126、負責統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標準的政府部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.公安部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】CCF10X3F7S4Z7U4L3HM8Z7K3B8M5B7R3ZD5B10B6M5Z6P5P4127、（2018年真題）用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于（）

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品【答案】DCQ7K8J10R3N7I7M10HD2D7J8J6X8J2U9ZF8C7A4Q4W1O4N3128、藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，向相關的藥品檢驗機構提出復驗的，復驗的樣品必須是

A.被抽樣單位送檢的產品

B.被抽樣單位的在庫產品

C.生產企業(yè)同品種、同批次的留樣

D.原藥品檢驗機構的同一樣品的留樣【答案】DCQ7B10N5R1Y10I1W2HL7F1K4N8F1I3C3ZP7C8K1U6G3L3P8129、中藥一級保護品種的哪部分在保護期內不得公開

A.處方組成、劑型

B.處方組成、保存方法

C.處方組成、工藝制法

D.工藝制法、劑型【答案】CCB10G2T5D2S6H1I10HM8Q5L8H6G2A9I9ZC1G4D9T9B7B4P8130、負責擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標準的部門是

A.人力資源和社會保障部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.衛(wèi)生健康部門【答案】CCH6P3R3I1J5J9I6HN4B3M6W6R2B9Y7ZE10K4S4E7T1W6J3131、我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括

A.藥品生產企業(yè)

B.進口藥品的境外制藥廠商

C.藥品研發(fā)機構

D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】CCI2G1K1V3K9V8J4HY9P1A1Q10M3C1V2ZL2O2C10B8E8P5L2132、關于國家基本藥物目錄的說法，錯誤的是

A.目錄中的中成藥成分中的"麝香"為人工麝香

B.目錄中的"安宮牛黃丸"成分中的"牛黃"為天然牛黃、體內培植牛黃或體外培育牛黃

C.目錄中的"活心丸"成分中的"牛黃"為人工牛黃

D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的，其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】CCV3R4E3J5U9W7P10HP4K2A8Z1E8E6S9ZH7A6G10Z9R3C9U2133、國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCK6U6M9Y4X4E7P10HZ9M6U9Q4N9A8H7ZJ2Z5B5V8Q4P3U10134、下列哪類藥品可作為乙類非處方藥（）

A.兒童用藥

B.化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的

C.嚴重不良反應發(fā)生率小于萬分之一

D.中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑【答案】CCF1D2Z7F1J5X7Q1HP5C10J4F5U9I1H4ZF4I4E5Y2Z9S8J4135、不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍的藥品是

A.藥品標準被取消的藥品

B.處方藥

C.非處方藥

D.因嚴重不良反應，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的藥品【答案】DCC5K3Z7Z8U3P4K10HP5K10T6U5K8T5E1ZI5W1E4G10M2Y4X6136、急診處方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】CCT10K10O4G1Y4Z4W8HW5J2P8O7X8A1F9ZS7N8K2I4D10V4Z6137、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的，應當報

A.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門備案

C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.省食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】BCI5C2Q5K9U3P4O7HE6X4F4L8O9Y1M4ZD7N4X4F9Z8M9X7138、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》屬于

A.法律

B.部門規(guī)章

C.地方性法規(guī)

D.行政法規(guī)【答案】BCF10E10I6V10U10X4M9HP8X3S10U9W8W8U10ZR8D1Y5K4A5A9E6139、根據(jù)《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，下列關于基本藥物使用的說法，正確的是

A.零售藥店可以不配備基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

C.私人舉辦的醫(yī)療機構可不配備基本藥物

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄【答案】DCQ5U8O8D2P1P1T9HW7U1J8Q3K5N5P6ZQ2D9P6O5H2V9B3140、關于《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的說法，正確的是（）

A.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，簡稱“藥品GSP”

B.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系，實現(xiàn)藥品質量狀態(tài)、物流商流和價格信息可追溯

C.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨使用

D.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中的外審，是指企業(yè)應當對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價，確認其質量保證能力和質量信譽，必要時進行實地考察【答案】DCI2E5L4I1I4F9S2HF9I3E9Z2I3L2Q3ZD1S10B3S6J10M6A5141、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥巴豆，執(zhí)業(yè)藥師調配處方時

A.應當給付巴豆的炮制品

B.應當給付生巴豆

C.應當拒絕調配

D.每次處方劑量不得超過1日極量【答案】ACQ3R4K1W6H1C2A7HO6H8A10U1N2M2I1ZE8P10N7C1X6S6N5142、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重(非死亡病倒)藥品不良反應，應當及時報告，報告的時限是()。

A.20日內

B.10日內

C.30日內

D.15日內【答案】DCY1L3A5T10N7Q3F5HS10S7K7B2Q2F7G2ZA2Q4R1S2G5F8W2143、不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質量驗收要求的是

A.應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對

B.同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝

C.零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝

D.實施批簽發(fā)管理的生物制品，應開箱檢查至最小包裝【答案】DCT2I10Q7Z10V8B2S7HA6I4D7I4Y2X7V6ZK4N1P4X9T6B8N1144、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的是

A.假藥

B.藥品

C.劣藥

D.新藥【答案】ACQ3J5C2Z5V8R2P6HR7Y3P2E10K8A2S8ZG9Y5E10S9J8M1W8145、藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限，一級召回在

A.1日內

B.2日內

C.3日內

D.7日內【答案】ACD4Q7B10F5R10J8Q3HW10V3Y9N4F8T10Q9ZH8H1A4I1I7E4V2146、根據(jù)《全國人民代表大會常務委員會關于授予國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》，在試點地區(qū)的下列人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是

A.某三甲綜合性醫(yī)院內科的主任醫(yī)師

B.某藥品零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理

C.某藥物研究所的研究員

D.某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長【答案】CCM2D5I8M7S2Z9F2HX4O9N9L10B2F4O6ZS9S2Y10G1R4Q1O8147、北京某藥品生產企業(yè)擬在上海某藥學雜志2020年第6期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準文號為

A.國藥廣審（文）第210401-0011號

B.京藥廣審（視）第210401-0011號

C.京藥廣審（文）第210401-0011號

D.京藥廣審（聲）第210401-0011號【答案】CCL8U6P7L3A3J3D5HP7B8A8G9C5C6O5ZD10F4Z6O5O6X2L2148、取得藥學、中藥學相關專業(yè)大學本科學歷，參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須

A.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿7年

B.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿5年

C.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿4年

D.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿1年【答案】CCU7U4D3U8F2F5V4HI1U10X4U5A5V5X3ZR8Y10O9G3F10T7Y2149、近日，有群眾反映，山東省某縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產批號，無國藥準字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關注。

A.醫(yī)療機構合法制劑

B.劣藥

C.假藥

D.秘方制劑【答案】CCX6F1B1J1Y4L1K10HP9Q2A5U3S9H1T3ZO2B9I6Y1Z10J9D5150、2019年《藥品管理法》修訂，將試點和實踐經(jīng)驗成果的藥品上市許可持有人制度確定為藥品管理的基本制度、核心制度。申請人為境外企業(yè)等的，應當指定中國境內的企業(yè)法人辦理相關藥品注冊事項。上述情景中的藥品上市許可持有人是指

A.取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構等

B.取得進口藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構等

C.取得醫(yī)藥產品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構等

D.取得藥品生產許可證的企業(yè)或者藥品研制機構等【答案】ACF5D10L3P3G10S6E8HX7F8Q7N9N5H7N6ZE9Y9O9B9Q1D9Z1151、下列說法不符合《藥品管理法》規(guī)定的是（）

A.國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監(jiān)測、識別、評估和控制

B.藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃，主動開展藥品上市后研究

C.對已確認發(fā)生不良反應的藥品,國家藥品監(jiān)督管理部門應當注銷藥品注冊證書

D.建立中央和地方兩級醫(yī)藥儲備制度，發(fā)生重大災情、疫情或者其他突發(fā)事件時，按規(guī)定緊急調用藥品【答案】CCC9E8D7Q10N6M9V5HS9V8P4L1I6M7J1ZS3O10M7Z9B10G4F3152、根據(jù)《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是

A.與國家藥品標準規(guī)定成份不符的化學藥

B.變質的中藥飲片

C.標明適應癥超出規(guī)定范圍的生物制品

D.被污染的中成藥【答案】DCT1B8B8G5I5Q4Z3HF9X6D6L6J6V7B5ZZ6Z4J5H1Q5V1E3153、（2016年真題）每批生物制品出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監(jiān)督抽驗【答案】BCC9L5I7T7N8D8W4HS6W3P7U1U3D8H9ZO5P4D6L9P8X9O9154、甲醫(yī)療機構擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進一種以前從未購進過的丙抗菌藥物

A.至超過藥品有效期1年，但不得少于2年

B.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

C.至少3年

D.至少5年【答案】BCK7O1M2G6Q2L9J5HM6M10H3N9I3L8T3ZZ8X3M4N10W3E5W5155、了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】【答案】ACD6P1T8P1E6N6N9HF3X5E5J6A5A4G10ZX10C2S8T4A10N4C1156、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品，納入

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《國家基本藥物目錄》【答案】BCC2A3K3R9H6X9O7HG10B6J1J9J6W5O3ZY7F9T4M7J6V8C9157、乙藥品批準文號為國藥準字Z20090010，其中Z表示

A.化學藥品

B.進口藥品

C.生物制品

D.中藥根據(jù)《藥品注冊管理辦法》【答案】DCU2Y3E8W10Y3N10J8HP2Z6L10H10V4T1B2ZC2H4V9D8F6Q9H6158、關于處方正文部分的敘述，正確的是（）。

A.處方編號，以Rp或R標示，臨床診斷，分列藥品名稱、規(guī)格、用量

B.以Rp或R標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

C.以Rp或R標示，分列藥品金額以及審核、藥師簽名

D.臨床診斷，以Rp或R標示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量【答案】BCL1F3E8P7G9A9D1HS7C8I2K5E8X2K3ZX2W9F10C7I7I2S3159、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質量控制的基本準則，2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質量管理分別作了詳細的闡述和解釋。

A.運輸包裝

B.中包裝

C.外包裝

D.最小包裝【答案】DCP1T3Z10S3N10T9V9HW4Q8G8H7V2H3L9ZX7M10A4J5K5T1Z1160、負責擬訂定點醫(yī)療機構、藥店的醫(yī)療保險服務和生育保險服務管理、結算辦法及支付范圍的部門是

A.國家商務管理部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家人力資源和社會保障部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCL5N7U4T1T10Y7X5HM1J9L10T7T1T3T6ZX7L3F7G1P1A1L8161、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACC9L7O4X9U1U6F10HG6F10X10Y4F10F10F3ZD6A10X5J8O4Y6U3162、近年來，相關部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調查。

A.儲存中藥飲片應當設立專用庫房

B.從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱

C.中藥飲片調劑人員應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥調劑員資格

D.銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項；選擇性提供中藥代煎服務【答案】DCT8N10M6G8Q2A5V2HW10R6A2H10A1K1K5ZY5L2Y4V7C5Z8D8163、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，關于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是()。

A.實施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查

B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應當開箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫

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