原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南課件

骨質(zhì)疏松(shūsōnɡ)診療指南第一頁，共九十九頁。骨質(zhì)疏松(shūsōnɡ)近30年來的重大成就無創(chuàng)性骨量技術(shù)(jìshù)測定DXA無創(chuàng)性骨轉(zhuǎn)換(zhuǎnhuàn)生化標(biāo)志物大系列臨床藥物試驗新藥問世：BPS，CT，A-VD，SERM，PTH，鍶鹽第二頁，共九十九頁。骨質(zhì)疏松(shūsōnɡ)診療指南1999-2006年間(niánjiān)23個國家級骨質(zhì)疏松診療指南第三頁，共九十九頁。原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治(zhěnzhì)指南中華醫(yī)學(xué)會骨質(zhì)疏松(shūsōnɡ)和骨礦鹽疾病分會2006年11月第四頁，共九十九頁。指南概述：定義臨床表現(xiàn)與結(jié)果診斷危險因素評估(pínɡɡū)預(yù)防及治療臨床(línchuánɡ)決策WhatWhoHow臨床(línchuánɡ)決策與指南第五頁，共九十九頁。指南概述：定義臨床表現(xiàn)與結(jié)果診斷(zhěnduàn)危險因素評估預(yù)防及治療臨床(línchuánɡ)決策WhatWhoHow臨床決策(juécè)與指南第六頁，共九十九頁。WHO(1994)

骨質(zhì)疏松癥是一種以 骨量低下，骨微結(jié)構(gòu)破壞，導(dǎo)致骨脆性增加，易發(fā)生骨折(gǔzhé)為特征的全身性骨病。NIH(2001)

骨質(zhì)疏松癥是骨強度下降導(dǎo)致骨折(gǔzhé)危險性升高的一種骨骼疾病。骨強度主要由骨密度和骨質(zhì)量來體現(xiàn)。骨質(zhì)疏松癥:定義(dìngyì)TheNIHConsensusDevelopmentPanelonOsteoporosis

Prevention,Diagnosis,andTherapy.JAMA285:785-795,2001第七頁，共九十九頁。骨折TheNIHConsensusDevelopmentPanelonOsteoporosis

Prevention,Diagnosis,andTherapy.JAMA285:785-795,2001

骨質(zhì)量結(jié)構(gòu)(jiégòu)

轉(zhuǎn)換率損傷累積礦化程度基質(zhì)(膠原，交聯(lián))骨強度骨密度第八頁，共九十九頁。骨質(zhì)疏松癥的防治(fángzhì)目標(biāo)預(yù)防(yùfáng)首次骨折預(yù)防再次骨折骨折骨質(zhì)疏松癥的結(jié)果指標(biāo)(zhǐbiāo)？骨折

（What）第九頁，共九十九頁。骨折(gǔzhé):誰有危險？（Who）骨折如何預(yù)測(yùcè)某人發(fā)生骨質(zhì)疏松性骨折的危險性第十頁，共九十九頁。指南(zhǐnán)概述：定義臨床表現(xiàn)與結(jié)果診斷危險因素評估預(yù)防及治療臨床(línchuánɡ)決策WhatWhoHow臨床決策(juécè)與指南第十一頁，共九十九頁。通用診斷(zhěnduàn)指標(biāo)脆性(cuìxìng)骨折骨密度測定第十二頁，共九十九頁。脆性(cuìxìng)骨折的判斷指在無外傷(wàishāng)或輕微外傷(wàishāng)情況下引起的骨折最典型部位：椎體股骨頸

Colls骨折第十三頁，共九十九頁。骨質(zhì)疏松癥的診斷(zhěnduàn)標(biāo)準(zhǔn)WHO建議標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)：白人女性、BMD、DXA與健康成人骨峰值比較T值正常BMD>-1SD>-1骨量低下

-2.5SD<BMD-1SD-2.5-1骨質(zhì)疏松癥BMD2.5SD-2.5嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥骨質(zhì)疏松癥+骨折第十四頁，共九十九頁。脆性骨折從站立位或低于站立位的高度跌倒在地或相似程度(chéngdù)的外傷骨折脆性骨折(gǔzhé)的判斷第十五頁，共九十九頁。骨密度與年齡(niánlíng)絕經(jīng)(juéjīnɡ)骨峰值(fēnɡzhí)骨密度01020304050607080年齡(歲)ByynyandSperoff1996-1-2.50T第十六頁，共九十九頁。WHO:骨質(zhì)疏松癥的診斷(zhěnduàn)標(biāo)準(zhǔn)-4.0-3.5-3.0-2.5-2.0-1.5-1.0-0.50+0.5+1.0T值骨質(zhì)疏松癥

正常骨量低骨量第十七頁，共九十九頁。骨礦含量(hánliàng)和骨密度測定法SPA：單光子骨密度測定儀SXA：單能X線骨密度測定儀DXA：雙能X線骨吸收(xīshōu)儀QCT:定量CTQUS:定量超聲第十八頁，共九十九頁。WHO2003ISCD2006是診斷骨質(zhì)疏松(shūsōnɡ)的金標(biāo)準(zhǔn)雙能X線骨密度測定法第十九頁，共九十九頁。RelationshipBetweenBMDand

FractureRiskinUntreatedPatientsRelativeRiskofFractureBonedensity(SDunits)-1SD2xReducedbonemassisakeyriskfactorforthefragilityfractureReducedbonedensityreflectsreducedbonestrength第二十頁，共九十九頁。臨床問題:以骨密度為診斷(zhěnduàn)標(biāo)準(zhǔn)是否人人(rénrén)需要測骨密度？測骨密度的臨床意義何在？第二十一頁，共九十九頁。臨床(línchuánɡ)問題是否人人需要(xūyào)測骨密度？測骨密度的臨床意義何在？否！不必要不可能(kěnéng)誰該測骨密度？第二十二頁，共九十九頁。指南(zhǐnán)：誰該測BMD？1.女性65歲以上和男性70歲以上，無其它危險因素；2.女性65歲以下和男性70歲以下，1項危險因素；3.有脆性骨折史或/和脆性骨折家族史的男、女成年人；4.各種原因引起的性激素水平低下的男、女成年人；5.影響骨礦代謝的疾病和藥物史6.X線攝片已有骨質(zhì)疏松改變者；7.接受骨質(zhì)疏松治療(zhìliáo)進行療效監(jiān)測者；CSOBMR指南(zhǐnán)，2005第二十三頁，共九十九頁。因素有()年齡：女65歲以上；男70歲以上低體重50歲后骨折史骨質(zhì)疏松家族史成年后性激素水平低下營養(yǎng)（鈣、維生素D）攝入不足吸煙、過量飲酒缺乏體力活動影響骨代謝的疾病長期服用糖皮質(zhì)激素、利尿劑等X線攝片已有骨質(zhì)疏松改變接受骨質(zhì)疏松治療進行療效監(jiān)測臨床危險因素(yīnsù)評估（誰需要測BMD）有()1項測BMD

第二十四頁，共九十九頁。亞洲骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(fēngxiǎn)自我測試方法(OSTA,OsteoporosisSelf-AssesmentToolforAsiansindex)OSTA指數(shù)=（體重-年齡）*0.2,保留整數(shù)(zhěngshù)

<-4：高危-1~-4：中危>-1：低危第二十五頁，共九十九頁。45-4950-5455-5960-6465-6970-7475-7980-8485-8990-9440-4495-9945-4950-5455-5960-6465-6970-7475-7980-8485-8990-9440-44亞洲骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(fēngxiǎn)自我測試方法(OSTA)體重(tǐzhòng)(kg)年齡(niánlíng)(yr)低風(fēng)險高風(fēng)險檢測BMD并開始治療風(fēng)險偏高檢測BMDKohL.,etal.ASimpleTooltoidentifyAsianWomenatincreasedriskofOsteoporosis.Osteoporosis,Int;2001:12:699-705第二十六頁，共九十九頁。臨床(línchuánɡ)問題是否(shìfǒu)人人需要測骨密度？測骨密度的臨床意義何在？第二十七頁，共九十九頁。測骨密度的臨床意義何在(hézài)？診斷(zhěnduàn)是否必須診斷(zhěnduàn)了才開始治療？骨折患者不一定都是骨密度T-2.5骨密度T-2.5也不一定都骨折實際上：絕大多數(shù)骨折前無BMD檢查！沒有骨密度檢測條件，如何診斷骨質(zhì)疏松？第二十八頁，共九十九頁。測骨密度的臨床意義何在(hézài)？診斷（不是(bùshi)最終目的）評估骨折風(fēng)險臨床危險因素評估（誰該測骨密度？）骨密度測定(cèdìng)（風(fēng)險再評估）誰該治療？第二十九頁，共九十九頁。發(fā)現(xiàn)高?；颊撸–aseFindingStrategy）臨床危險因素評估（誰該測骨密度？）骨密度測定評估骨折的風(fēng)險（誰該治療(zhìliáo)？）制定骨質(zhì)疏松防治策略誰該治療(zhìliáo)？

CSOBMR指南Kanis.JAOsteoporosisInt.(2005)16:581-9DelmasPDOsteoporosisInt.(2005)16:1-5第三十頁，共九十九頁。誰該治療(zhìliáo)？50歲后骨折骨折危險因素骨密度治療目的正?；A(chǔ)措施預(yù)防OP低下/骨松（T-1）基礎(chǔ)措施藥物治療預(yù)防OP、首次骨折基礎(chǔ)措施藥物治療預(yù)防再次骨折第三十一頁，共九十九頁。誰需要治療？（國際(guójì)專家共識）絕經(jīng)后骨折骨密度治療決策有骨質(zhì)疏松：T-2.5治療有骨量低下：-2.5<T-1治療無骨質(zhì)疏松：T-2.5治療無骨量低下：-2.5<T-1酌情MJA2004;180(6):298-303第三十二頁，共九十九頁。指南概述：定義臨床表現(xiàn)與結(jié)果診斷危險因素(yīnsù)評估預(yù)防及治療臨床(línchuánɡ)決策WhatWhoHow臨床(línchuánɡ)決策與指南第三十三頁，共九十九頁。骨質(zhì)疏松的防治(fángzhì)策略基礎(chǔ)措施調(diào)整生活方式（營養(yǎng)、運動、陽光等）骨健康基本補充劑（鈣、維生素D）藥物(yàowù)治療第三十四頁，共九十九頁。一般(yībān)措施盡量減少糖皮質(zhì)激素用量充足(chōngzú)的營養(yǎng)及飲食鈣攝入適當(dāng)負(fù)重體育運動改變不良生活習(xí)慣：戒煙、避免酗酒等鍛煉身體減少飲酒、含咖啡因飲料戒煙第三十五頁，共九十九頁。骨質(zhì)疏松癥的治療(zhìliáo)目標(biāo)緩解癥狀減少骨量丟失提高骨密度防治(fángzhì)骨折發(fā)生-最終目的第三十六頁，共九十九頁。低BMD無骨折(gǔzhé)第一次骨折(gǔzhé)第二次骨折(gǔzhé)干預(yù)預(yù)防第三十七頁，共九十九頁。防治(fángzhì)骨質(zhì)疏松藥物基礎(chǔ)補充劑抑制骨吸收藥物促進骨形成藥物其它藥物鈣劑維生素D雙膦酸鹽降鈣素SERMs雌激素PTH活性維生素D維生素K鍶鹽中藥等第三十八頁，共九十九頁。美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)美國國家骨質(zhì)疏松基金會(NOF)北美絕經(jīng)(juéjīnɡ)學(xué)會(NAMS)中華醫(yī)學(xué)會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會指南(zhǐnán)各種骨質(zhì)疏松治療(zhìliáo)方案均須以鈣和維生素D的充足攝入為基礎(chǔ)措施NIHConsensus.JAMA,2001,285(6):785-95.TheNorthAmericanMenopauseSociety.Menopause,2001,8(2):84-95.NationalOsteoporosisFoundation.第三十九頁，共九十九頁。鈣和維生素D

防治骨質(zhì)疏松癥的“基礎(chǔ)(jīchǔ)措施”何謂“基礎(chǔ)”?

重要，不可(bùkě)缺少;不是全部,也不是唯一第四十頁，共九十九頁。中國(zhōnɡɡuó)人鈣攝入量的調(diào)查結(jié)果作者時間地區(qū)(dìqū)性別Ca(mg/d)人數(shù)(年)攝入量

KeyouGu(1)

1992~30cities﹠F/M405947491994provincesYinfengHu(2)

1992~BeijingF3682501993XiheZhao(2)

1993~BeijingF32039119941.KeyouGe,etalACTANutrimentaSinica17(2):123!9952.Xi-heZhao,etal9thInt.SymposiumofWo&ChNutritionp71GuangzhuoChina1994第四十一頁，共九十九頁。19~50歲1000mg女性妊娠哺乳期1200mg絕經(jīng)后婦女(fùnǚ)1000mg>50歲男性和婦女1200mg每天攝入多少(duōshǎo)鈣合適？第四十二頁，共九十九頁。鈣劑的正確(zhèngquè)服用分次服比一次服吸收量多與飯同服或飯后即服，胃酸多利于吸收，適合于低胃酸者；如胃酸分泌(fēnmì)正常，主張兩餐之間服鈣劑，因鈣劑與飯同服會影響食物中鐵的吸收咬碎服，體表面積增加，利于吸收睡前服，減少夜間骨鈣的丟失第四十三頁，共九十九頁。維生素D1α(OH)D3（α-骨化(ɡǔhuà)醇）1,25(OH)2D3（骨化三醇、鈣三醇

）維生素D及其衍生物——幫助(bāngzhù)腸鈣的吸收第四十四頁，共九十九頁。美國(měiɡuó)醫(yī)藥研究所推薦的維生素D量（1997年）51～70歲400IU（10μg）/d>71歲600IU（15μg）/d如缺乏(quēfá)光照，應(yīng)再增加日200IU第四十五頁，共九十九頁。活性維生素D老年人有肝腎功能不全時，需要使用活性維生素D骨化三醇劑量為μg/天

α-μg/天

長期大量同時服用活性VD3和鈣，可能導(dǎo)致(dǎozhì)高血鈣，造成全身鈣化及鈣在臟器中的沉積，所以長期服用VD3和鈣時需要定期監(jiān)測血鈣和尿鈣，酌情調(diào)整劑量。第四十六頁，共九十九頁。防治(fángzhì)骨質(zhì)疏松藥物基礎(chǔ)補充劑抑制骨吸收藥物促進骨形成藥物其它藥物鈣劑維生素D雙膦酸鹽降鈣素SERMs雌激素PTH活性維生素D維生素K鍶鹽中藥等第四十七頁，共九十九頁。一波三折的激素(jīsù)治療19401950196019701980199020002010子宮(zǐgōng)內(nèi)膜癌WHI激素(jīsù)的應(yīng)用ETHT第四十八頁，共九十九頁。性激素治療(zhìliáo)與骨質(zhì)疏松對BMD有益預(yù)防(yùfáng)椎體骨折預(yù)防非椎體骨折

絕經(jīng)早期效果更好(<60歲)第四十九頁，共九十九頁。HRT利與弊的重新(chóngxīn)評估

風(fēng)險

中風(fēng) 血栓(xuèshuān)和栓塞乳腺癌？心臟事件（絕經(jīng)早期?)認(rèn)知功能（絕經(jīng)早期?)受益(shòuyì)

絕經(jīng)癥狀泌尿生殖道萎縮骨質(zhì)疏松生活質(zhì)量結(jié)腸癌第五十頁，共九十九頁。絕經(jīng)早期開始明確的適應(yīng)證和禁忌證最低有效劑量(jìliàng)局部問題局部治療個體化加強安全性監(jiān)測期限（個體化）HRT的原則(yuánzé)第五十一頁，共九十九頁。防治骨質(zhì)疏松(shūsōnɡ)藥物基礎(chǔ)補充劑抑制骨吸收藥物促進骨形成藥物其它藥物鈣劑維生素D雙膦酸鹽降鈣素SERMs雌激素PTH活性維生素D維生素K鍶鹽中藥等第五十二頁，共九十九頁。AgonistBoneCVSAntagonistBreastUterusSelective

Estrogen

Receptor

Modulator第五十三頁，共九十九頁。SERMs與骨質(zhì)疏松(shūsōnɡ)EVISTA(Raloxifene)防治(fángzhì)骨質(zhì)疏松的臨床循證研究MORE

MultipleOutcomesofRaloxifeneEvaluation第五十四頁，共九十九頁。多中心(zhōngxīn)、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗

25個國家，180個中心，3年試驗+1延長觀察7,705有骨值質(zhì)疏松的絕經(jīng)后婦女

平均年齡66.5歲干預(yù)：

√Raloxifene60mg,

√Raloxifene120mg,

√安慰劑EttingerBetal.JAMA282:637-45,1999CummingsSRetal.JAMA281:2189-97,1999MORE研究(yánjiū)所有婦女(fùnǚ)每天元素鈣(500mg)和

vitaminD(400-600IU)第五十五頁，共九十九頁。Months012243648-2-101234****Months012243648-2-101234****FemoralNeckLumbarSpineDelmasPD,etal.JClinEndocrinolMetab87:3609-3617,20021.91.32.12.12.02.62.72.6*p<.001vsplaceboandbaselineMean%ChangefromBaselineMean%ChangefromBaselinePlaceboRLX60mg/dRaloxifene:脊椎(jǐzhuī)和股骨頸BMD的變化

MORETrial-4Years第五十六頁，共九十九頁。MaricicMetal.ArchInternMed162:1140-1143,2002*p=0.0100.511.5RR0.32*(95%CI=0.13,0.79)68%

PlaceboN=2576Raloxifene60mg/dN=2557%WomenwithNewClinicalVertebralFractureRaloxifene：臨床(línchuánɡ)脊椎骨折MORETrialat1-Year第五十七頁，共九十九頁。Raloxifene：脊椎骨折發(fā)生率

MORETrialat3-YearEttingeretal.JAMA282:637-45.1999Lufkinetal.RheumDisClinNAm27:163-185,2001RLX60mg/dPlacebo脊椎骨折發(fā)生率%0510152025有脊椎骨折史無脊椎骨折史RR0.45(95%CI=0.29,0.71)RR0.70(95%CI=0.56,0.86)30%55%第五十八頁，共九十九頁。

對骨密度有益降低首次(shǒucì)及再次脊椎骨折風(fēng)險降低侵潤性乳腺癌發(fā)生風(fēng)險不增加子宮出血和子宮內(nèi)膜癌風(fēng)險輕度增加靜脈血栓危險少數(shù)發(fā)生血管舒縮癥狀SERMs（雷洛昔芬）第五十九頁，共九十九頁。防治骨質(zhì)疏松(shūsōnɡ)藥物基礎(chǔ)補充劑抑制骨吸收藥物促進骨形成藥物其它藥物鈣劑維生素D雙膦酸鹽降鈣素SERMs雌激素PTH活性維生素D維生素K鍶鹽中藥等第六十頁，共九十九頁。降鈣素治療(zhìliáo)骨質(zhì)疏松癥的機制抑制破骨細(xì)胞活性： 作用(zuòyòng)于破骨細(xì)胞上的特異性降鈣素受體減少破骨細(xì)胞的數(shù)量： 阻止破骨細(xì)胞前體向破骨細(xì)胞轉(zhuǎn)化第六十一頁，共九十九頁。 -KANISetal(MEDOS), 1992 -CHRISTIANSENetal, 1992 -KANISetal, 1999 -CHESNUTetal(PROOF), 2000-CHESNUTetal(QUEST), 2005關(guān)于密蓋息降低(jiàngdī)骨折發(fā)生率的主要研究第六十二頁，共九十九頁。PROOFStudyThePreventRecurrenceOfOsteoporoticFractureStudyRCTofCalcitonin第六十三頁，共九十九頁。鼻噴鮭魚(ɡuīyú)降鈣素 100IU/d, 200IU/d, 400IU/d 鈣 1000mg VitD 400IU/dChesnutCMetal.AmJMed,2000;109:267對照組： 安慰劑 鈣 1000mg VitD 400IU/d1255絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松婦女，975一次以上(yǐshàng)脊椎骨折研究年限：5年 PROOFStudy第六十四頁，共九十九頁。0%安慰劑N=203鮭魚(ɡuīyú)降鈣素200IU/日N=20729.6%19.3%5%10%15%20%25%30%35%40%危險性降低(jiàngdī)至少一次新發(fā)椎體(zhuītǐ)骨折百分比200IU/日鮭魚降鈣素鼻噴劑有效降低已有1-5次椎體骨折患者新發(fā)骨折危險性36％36%PROOFStudy——CharlesH.ChesnutIIIetal.AmJMed.2000;109:267-276*RR=0.6495%CI:0.43~0.97P=0.03PROOF：預(yù)防新椎體骨折第六十五頁，共九十九頁。QUEST研究(yánjiū)

QuantitativeEffectsofSalmonCalcitoninTherapy

鮭魚(ɡuīyú)降鈣素對骨質(zhì)量的影響HMRI研究鮭魚(ɡuīyú)降鈣素對骨微結(jié)構(gòu)作用第六十六頁，共九十九頁。骨質(zhì)量(zhìliàng)—橈骨遠(yuǎn)端骨微結(jié)構(gòu)區(qū)域(qūyù)

1距遠(yuǎn)端終板7mm每一區(qū)域?qū)雍駷?.5mm,符合完成5張MRI的斷層掃描的要求區(qū)域(qūyù)

1區(qū)域2區(qū)域3區(qū)域4MRI橈骨遠(yuǎn)端檢測第六十七頁，共九十九頁。橈骨(ráogǔ)遠(yuǎn)端MRI:骨小梁數(shù)量各自(gèzì)基線值的比較:**p<0.01;***p<0.005-12.0-10.0-8.0-6.0-4.0-2.00.02.04.06.0

p=0.01

p=0.01

p=0.049

區(qū)域(qūyù)

1區(qū)域2區(qū)域3區(qū)域4********鮭魚降鈣素安慰劑與基線值比較的平均變化（%）24個月時骨小梁數(shù)量的平均變化第六十八頁，共九十九頁。QUEST研究(yánjiū)：結(jié)論密蓋息鼻噴劑200IU治療兩年結(jié)果：改善腕部骨質(zhì)量(與安慰劑對照)：腕部骨小梁骨容量、數(shù)量及分離(fēnlí)度等改善改善髖部骨質(zhì)量(與安慰劑對照)：T2*延遲時間顯示，股骨頸、轉(zhuǎn)子上下區(qū)域均獲改善MRI檢測顯示：無論BMD是否有變化，密蓋息均能夠改善骨質(zhì)量第六十九頁，共九十九頁。降鈣素：緩解(huǎnjiě)骨痛緩解(huǎnjiě)多種骨痛緩解骨質(zhì)疏松性骨痛第七十頁，共九十九頁。降鈣素能有效降低椎體骨折危險性，但沒有對非椎體骨折危險降低無明確證據(jù)最適用于骨質(zhì)疏松合并明顯疼痛者短期鎮(zhèn)痛考慮到治療目的是提高BMD和預(yù)防(yùfáng)骨折，最好聯(lián)合用藥第一次注射后需留院觀察半小時以防發(fā)生過敏反應(yīng)針劑止痛效果較鼻噴劑強第七十一頁，共九十九頁。防治骨質(zhì)疏松(shūsōnɡ)藥物基礎(chǔ)補充劑抑制骨吸收藥物促進骨形成藥物其它藥物鈣劑維生素D雙膦酸鹽降鈣素SERMs雌激素PTH活性維生素D維生素K鍶鹽中藥等第七十二頁，共九十九頁。雙膦酸鹽化合物GenerationChemicalmodificationExamplesAntiresorptivepotencyShortalkylorhalidesidechain

First

EtidronateClodronate110Cyclicsidechain

Third

RisedronateIbandronateZoledronate

1000-10,0001000-10,00010,000+WattsNB.EndocrinolMetabClinNorthAm.1998;27:419-439.SecondCyclicsidechainAmino-terminalgroupTiludronatePamidronateAlendronate10100100-1000第七十三頁，共九十九頁。阿侖膦酸鈉（福善美）臨床(línchuánɡ)研究證據(jù)FOSIT（1年）FIT（3-4年）福善美的10年研究FLEX（FIT研究延伸）薈萃(huìcuì)分析第七十四頁，共九十九頁。Placebo福善美福善(fúshàn)美減少低骨量(T<–1.6)婦女的椎骨骨折(4年)摘自BlackDMetalLancet1996;348:1535-1541;CummingsSRetalJAMA1998;280(24):2077-2082.051015無骨折(gǔzhé)史有骨折(gǔzhé)史%骨折婦女

p=0.001

p<0.001基礎(chǔ)狀態(tài)3.82.115878/207743/2057145/96578/981FIT

(骨折干預(yù)試驗)44%47%第七十五頁，共九十九頁。福善(fúshàn)美可降低骨質(zhì)疏松婦女髖部骨折的危險00.511.52無椎骨(zhuīgǔ)骨折(T<–2.5)有椎骨(zhuīgǔ)骨折(T<–1.6)基線時椎骨骨折狀態(tài)100人年危險率安慰劑福善美降低56%(3–82%)降低51%

(1–77%)0.770.370.530.23*Posthoc分析顯示了骨折危險的降低情況(95%CI)摘自CummingsSRetalJAMA1998;280(24):2077-2082;BlackDMetalJClinEndocrinolMetab

2000;85(11):4118-4124.FIT

(骨折干預(yù)試驗)51%56%第七十六頁，共九十九頁。FIT：骨質(zhì)疏松患者的匯總(huìzǒng)數(shù)據(jù)*與安慰劑相比骨折發(fā)生率降低的百分比*基線(jīxiàn)時股骨頸BMD<-2.5或存在椎體骨折脊柱(jǐzhù)骨折多發(fā)性脊柱骨折臨床脊柱骨折全部臨床骨折髖部骨折腕部骨折Black.JCEM200048%87%30%27%53%30%第七十七頁，共九十九頁。應(yīng)用10年－持續(xù)增加(zēngjiā)腰椎BMD01234567891002468101214年平均(píngjūn)百分比改變(±SE)福善(fúshàn)美5mg(n=78)福善美10mg(n=86)福善美20mg/5mg/安慰劑(n=83)

BoneHGetalNEnglJMed2004;350:1189–1199.與基線比，第10年的平均百分比改變(9.3%)p<0.001(13.7%)p<0.001(9.3%)p<0.001第七十八頁，共九十九頁。應(yīng)用10年－持續(xù)(chíxù)增加全髖BMD福善(fúshàn)美5mg(n=78)福善(fúshàn)美10mg(n=86)福善美20mg/5mg/安慰劑(n=83)

BoneHGetalNEnglJMed2004;350:1189–1199.與基線比：第10年的平均百分比改變0123456789109012345678年平均百分比改變(±SE)

(2.9%)p<0.05(6.7%)p<0.001(3.4%)p<0.001第七十九頁，共九十九頁。防治骨質(zhì)疏松(shūsōnɡ)藥物基礎(chǔ)補充劑抑制骨吸收藥物促進骨形成藥物其它藥物鈣劑維生素D雙膦酸鹽降鈣素SERMs雌激素PTH活性維生素D維生素K鍶鹽中藥等第八十頁，共九十九頁。rhPTH(1-34)降低新發(fā)椎體(zhuītǐ)骨折危險*p<0.001vs.PlaceboRiskReductionPlacebo(n=448)rhPTH20(n=444)rhPTH40(n=434)642219100%75%50%0%25%%ofWomen80246101214RR0.31(0.19,0.50)*RR0.35(0.22,0.55)*65%69%No.ofwomenwhohad>1fractureNEnglJMed.2001May10;344(19):1434-41.

第八十一頁，共九十九頁。rhPTH(1-34)降低非椎體(zhuītǐ)骨折危險

*p=0.02vs.Placebo**p=0.01vs.Placebo01234567PlaceborhPTH20rhPTH40%ofWomen30141453%54%(n=544)(n=552)(n=541)No.ofwomenwhohad>1non-vertebralfragilityfractureRR0.46(0.25,0.86)**RR0.47(0.25,0.88)*NEnglJMed.2001May10;344(19):1434-41.

第八十二頁，共九十九頁。PTH增加(zēngjiā)BMD預(yù)防椎體骨折預(yù)防非椎體骨折第八十三頁，共九十九頁。防治骨質(zhì)疏松(shūsōnɡ)藥物基礎(chǔ)補充劑抑制骨吸收藥物促進骨形成藥物其它藥物鈣劑維生素D雙膦酸鹽降鈣素SERMs雌激素PTH活性維生素D維生素K鍶鹽中藥等第八十四頁，共九十九頁。防治(fángzhì)骨質(zhì)疏松藥物基礎(chǔ)補充劑抑制骨吸收藥物促進骨形成藥物其它藥物鈣劑維生素D雙膦酸鹽降鈣素SERMs雌激素PTH活性維生素D維生素K鍶鹽中藥等第八十五頁，共九十九頁。治療(zhìliáo)選擇決策依據(jù)證據(jù)的強度（有效性）風(fēng)險和副反應(yīng)額外受益(shòuyì)（骨以外的益處）患者的意愿和