2021年的BRCGS包裝材料全球標(biāo)準(zhǔn)第六版管理手冊(cè)及程序文件

受控文件/r/n202I/r/n年最新的/r/nBRCGS/r/n包裝材料全球標(biāo)準(zhǔn)第/r/n六版管理手冊(cè)及程序文件/r/n第/r/n1/r/n頁共/r/n91/r/n頁/r/n版本:/r/nA/0/r/n編號(hào):/r/nABC-BQM-01/r/nBRCGS/r/n包裝材料全球標(biāo)準(zhǔn)第六版/r/n管理手冊(cè)/r/n依據(jù):/r/nBRCGS/r/n包裝材料全球標(biāo)準(zhǔn)第/r/n6/r/n版/r/n管理手冊(cè)/r/n編制/r/nKate/r/n審核/r/nAllen/r/n批準(zhǔn)/r/n受控狀態(tài):/r/n」受羹/r/n—/r/n2021-3-19/r/n發(fā)布 /r/n2021-3-19/r/n實(shí)施/r/n江門市/r/nXX/r/n有限公司發(fā)布/r/n目錄/r/n0./r/n1/r/n頒/r/n布令/r/n0.2/r/n前言/r/n0.3/r/n管理手冊(cè)/r/n的/r/n使用及范圍/r/n0.4/r/n使用/r/n標(biāo)準(zhǔn)、/r/n屬/r/n于/r/n及定/r/n義/r/n!高級(jí)/r/n管理層承諾/r/n髙級(jí)/r/n管理層承諾與不斷改善/r/n管理層審查/r/n組織機(jī)/r/n構(gòu)、職責(zé)和/r/n管理權(quán)限/r/n2/r/n危害與風(fēng)險(xiǎn)管理/r/n1/r/n危害與風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)/r/n2/r/n危害分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)/r/n估/r/n3/r/n產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理/r/n產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理/r/n體系/r/n2/r/n文/r/n檔控制/r/n3/r/n記錄/r/n保存/r/n4/r/n規(guī)格/r/n3.5/r/n內(nèi)部審核/r/n6/r/n糾正和預(yù)防措施/r/n3.7/r/n供應(yīng)商審批/r/n核/r/n績(jī)效監(jiān)督/r/n8/r/n產(chǎn)品真?zhèn)巍?r/n承諾和/r/n產(chǎn)銷鏈/r/n9/r/n分包活動(dòng)和外包流程管理/r/n10/r/n服務(wù)/r/n提供/r/n商管理/r/n11/r/n可追溯/r/n性/r/n12/r/n投訴處理/r/n3./r/n13/r/n產(chǎn)品撤回、意外事件/r/n及/r/n產(chǎn)品召回管理/r/n4/r/n現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)/r/n準(zhǔn)/r/n4./r/n1/r/n外部/r/n標(biāo)準(zhǔn)/r/n2/r/n建筑物構(gòu)/r/n造/r/n和/r/n內(nèi)飾:原材料搬運(yùn)、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)。/r/n3/r/n公共設(shè)施/r/n4/r/n現(xiàn)場(chǎng)安保與產(chǎn)品防護(hù)/r/n5/r/n布局、產(chǎn)品流/r/n和/r/n隔離/r/n6/r/n設(shè)備/r/n7/r/n維護(hù)/r/n4.8/r/n內(nèi)務(wù)管理和保潔/r/n9/r/n產(chǎn)品污染控制/r/n10/r/n廢料和廢料處/r/n置/r/n11/r/n害蟲管理/r/n5/r/n產(chǎn)品和/r/n流程控制/r/n5.1/r/n產(chǎn)品開發(fā)/r/n2/r/n圖形設(shè)計(jì)作品控制/r/n3/r/n包裝印刷控制/r/n4/r/n流程控/r/n制/r/n5/r/n測(cè)量及監(jiān)控儀/r/n器/r/n的/r/n校準(zhǔn)/r/n和控制/r/n6/r/n產(chǎn)品檢測(cè)、測(cè)試和測(cè)量/r/n5.7/r/n不合格/r/n產(chǎn)品控制/r/n8/r/n到貨/r/n9/r/n所有/r/n材料、/r/n半成品/r/n和成品/r/n的貯藏/r/n10/r/n發(fā)貨/r/n和運(yùn)輸/r/n6/r/n人員/r/n培訓(xùn)/r/n和能力:原材料/r/n搬運(yùn)、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)/r/n2/r/n個(gè)人衛(wèi)生:原材料/r/n整理、制作、加工、包裝/r/n和/r/n貯藏區(qū)/r/n6.3/r/n員エ設(shè)施/r/n4/r/n醫(yī)療檢查/r/n5/r/n防護(hù)服/r/n7/r/n對(duì)貿(mào)易產(chǎn)品的/r/n要求/r/n貿(mào)易包裝產(chǎn)品制造商/包裝商的/r/n審批和/r/n績(jī)效監(jiān)督/r/n2/r/n規(guī)格/r/n3/r/n產(chǎn)品檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試/r/n4/r/n產(chǎn)品合法性/r/n5/r/n可追/r/n溯性/r/n附件/r/n1/r/n程/r/n序文件清單/r/n0./r/n1/r/n頒布令/r/n本/r/n公司為/r/n建立、實(shí)施及持續(xù)改進(jìn)ー次性/r/n餐/r/n具的產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理,提髙產(chǎn)品的/r/n安全/r/n和/r/n質(zhì)量增強(qiáng)顧客的滿意度/r/n依/r/n據(jù)/r/nBRCGS/r/n《包裝/r/n材料/r/n全球標(biāo)準(zhǔn)》第/r/n6/r/n版（以下簡(jiǎn)稱本標(biāo)準(zhǔn)）、食品安全法律法規(guī)/r/n要求/r/n客戶/r/n要求、/r/n行業(yè)/r/n要求及本/r/n公司生產(chǎn)的產(chǎn)品特點(diǎn),編制了/r/n本/r/n《管理/r/n手/r/n冊(cè)》,經(jīng)認(rèn)真審/r/n核,現(xiàn)予/r/n頒布實(shí)施。/r/n本手冊(cè)/r/n是公司一次性餐具產(chǎn)品產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理的/r/n綱領(lǐng)性/r/n文件，是產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理/r/n體系/r/n運(yùn)行的準(zhǔn)則，/r/n公/r/n司/r/n的/r/n所有/r/n部/r/n門/r/n和全/r/n體員エ/r/n應(yīng)認(rèn)真/r/n貫徹執(zhí)行手/r/n冊(cè)/r/n中/r/n的各項(xiàng)規(guī)定,/r/n確保為客戶/r/n提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。/r/n本手/r/n冊(cè)/r/n從/r/n頒布之日起執(zhí)/r/n行,要求本公司各/r/n部門、/r/n全體/r/n員エ嚴(yán)/r/n格/r/n貫徹執(zhí)行。/r/n總經(jīng)理:/r/n2021/r/n年/r/n3/r/n月/r/n19/r/nB/r/n0.2/r/n前言/r/n0.2./r/n1/r/n包裝法規(guī)/r/n本/r/n《標(biāo)/r/n準(zhǔn)》的ー貫宗旨是協(xié)助エ/r/n廠/r/n及/r/n其客戶遵守產(chǎn)品/r/n安全/r/n的/r/n立法/r/n要求。/r/n有/r/n關(guān)包裝的立法細(xì)節(jié)在全球各地/r/n或有/r/n所不同，通常重點(diǎn)關(guān)/r/n注/r/n與/r/n食品/r/n接觸的包裝/r/n材料。/r/n總/r/n體上都要求/r/n包裝制造商:/r/n?生產(chǎn)不會(huì)對(duì)人體/r/n健康造成危害的包裝/r/n?提供/r/n可確保/r/n最大限度/r/n地/r/n減少產(chǎn)/r/n品污染/r/n風(fēng)險(xiǎn)的/r/n加工環(huán)境/r/n?使用/r/n不會(huì)對(duì)人體/r/n健康造成傷害的原材料/r/n或/r/n原料/r/n?在產(chǎn)/r/n品供應(yīng)鏈和可使用周期中盡量/r/n充分/r/n保持、/r/n保/r/n護(hù)和儲(chǔ)存產(chǎn)品/r/n?確保/r/n向消費(fèi)者展示產(chǎn)品信息。/r/n2./r/n2/r/n本標(biāo)準(zhǔn)的原則/r/n企業(yè)/r/n必/r/n須對(duì)其制造流程和產(chǎn)品有全面的認(rèn)識(shí)。/r/n企/r/n業(yè)/r/n必/r/n須具備相應(yīng)的/r/n體系，/r/n確/r/n保/r/n在可持續(xù)的潔凈環(huán)境內(nèi)/r/n生/r/n產(chǎn)產(chǎn)品/r/n和始/r/n終滿足/r/n客/r/n戶對(duì)質(zhì)量和產(chǎn)品/r/n安全/r/n的預(yù)期。/r/n本《標(biāo)準(zhǔn)》/r/n基于/r/n下列/r/n重要的組成/r/n部分：/r/n髙級(jí)/r/n管理/r/n層承/r/n諾;/r/n產(chǎn)品和制作流程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)/r/n估;以及/r/n管理產(chǎn)品質(zhì)量和安全的系統(tǒng)性方法。/r/n2.2.1/r/n髙級(jí)管理層承諾/r/n在企業(yè)/r/n內(nèi),/r/n生產(chǎn)產(chǎn)品/r/n的安全、/r/n合法性和質(zhì)量必須看作是/r/nー/r/n項(xiàng)跨部/r/n門/r/n的/r/n職責(zé)，/r/n運(yùn)用組織上下/r/n不同/r/n的/r/n技能/r/n和/r/n專長共/r/n同/r/n維護(hù)。/r/n本/r/n《標(biāo)準(zhǔn)》/r/n原則的有效應(yīng)用延伸到/r/n了/r/n個(gè)人/r/n職責(zé)或技術(shù)/r/n部門/r/n之外,/r/n而且必須融合/r/n來/r/n自生產(chǎn)運(yùn)營、工程、/r/n分銷/r/n管理、原材料采購、關(guān)/r/n心客/r/n戶反饋/r/n和/r/n如培訓(xùn)等/r/n人力/r/n資源活動(dòng)的承諾。有效實(shí)施/r/n《標(biāo)準(zhǔn)》/r/n的起點(diǎn)是高級(jí)管理/r/n層對(duì)/r/n建立一整/r/n套/r/n政策/r/n的承諾，/r/n此/r/n將/r/n作/r/n為一種手段指導(dǎo)各項(xiàng)活動(dòng),而這些活動(dòng)則統(tǒng)統(tǒng)都旨在確/r/n保安全/r/n和合法的包裝/r/n材料/r/n的生產(chǎn)。/r/n2.2./r/n2/r/n基于風(fēng)險(xiǎn)的體系/r/n《標(biāo)/r/n準(zhǔn)》要求對(duì)與制/r/n造包裝/r/n材料相關(guān)/r/n的產(chǎn)品安全/r/n和質(zhì)量進(jìn)/r/n行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。/r/n《標(biāo)準(zhǔn)》/r/n內(nèi)界定的/r/n危害/r/n和風(fēng)險(xiǎn)分析/r/n流程應(yīng)/r/n能夠通過現(xiàn)有的先決計(jì)/r/n劃，例/r/n如清潔、害蟲/r/n控制/r/n和保養(yǎng),或引進(jìn)特定/r/n控/r/n制措施，/r/n來識(shí)別和控制/r/n潛在的風(fēng)險(xiǎn)。有效的危害和風(fēng)險(xiǎn)分析是管理/r/n體系的/r/n基礎(chǔ)。/r/n該體系的/r/n建立/r/n要求統(tǒng)籌考慮/r/n所有/r/n相/r/n關(guān)部/r/n門/r/n的意見，而且/r/n必須得/r/n到髙級(jí)管理層的支持。/r/n0.2.2./r/n3/r/n質(zhì)量管理體系和合適的運(yùn)營條件/r/n本/r/n《標(biāo)準(zhǔn)》/r/n要求/r/n公司應(yīng)記錄其達(dá)/r/n到/r/n《標(biāo)/r/n準(zhǔn)》/r/n主要/r/n要求/r/n的管理政策和流程/r/n的框架,/r/n還期望企業(yè)將維持必需的/r/n基本/r/n環(huán)境和運(yùn)營/r/n條件,在/r/n恰當(dāng)?shù)男l(wèi)生/r/n條件/r/n下生產(chǎn)/r/n安全/r/n合法的產(chǎn)品。/r/n0.2./r/n3/r/n本標(biāo)準(zhǔn)的要求/r/n基本要求/r/n在本《標(biāo)準(zhǔn)》/r/n中,/r/n某些意向聲明被/r/n指定為“基本”/r/n聲明。這些/r/n要求將以“基本”/r/nー詞進(jìn)行標(biāo)記，并且加/r/n注/r/n以下/r/n符號(hào)/r/n./r/n這些/r/n基本/r/n聲明附帶的/r/n要求/r/n與建立/r/n有/r/n效的產(chǎn)品質(zhì)量和安全操作的關(guān)鍵/r/n體系有/r/n關(guān)。請(qǐng)?jiān)?r/n以下章/r/n節(jié)查看更多信/r/n息:?高級(jí)/r/n管理層承諾與不斷改善/r/n（/r/n1./r/n1）/r/n?危害/r/n分析/r/n與/r/n風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估/r/n（2./r/n2）/r/n?規(guī)格/r/n（3./r/n4）/r/n?內(nèi)部/r/n審核/r/n（3./r/n5）/r/n?糾/r/n正和/r/n預(yù)防措施/r/n（3./r/n6）/r/n?可/r/n追/r/n溯性/r/n（3./r/n11）/r/n?內(nèi)務(wù)/r/n管理和保潔/r/n（4./r/n8）/r/n?流程/r/n控制/r/n（5./r/n4）/r/n?培訓(xùn)和能/r/n力/r/n（6.1）/r/n。/r/n不/r/n遵守基本意向聲明/r/n的要求/r/n（即重大/r/n不/r/n符合項(xiàng)）可能導(dǎo)致無/r/n法通過/r/n認(rèn)證。/r/n這將/r/n要求進(jìn)行進(jìn)ー步的全面審/r/n核，以/r/n證明合規(guī)證據(jù)。/r/n0.2./r/n4/r/n衛(wèi)生分類/r/n包裝行業(yè)生產(chǎn)的包裝/r/n各/r/n種/r/n各樣，/r/n包含/r/n用/r/n于/r/n眾/r/n多不同行業(yè)的/r/n多/r/n種材料。鑒于生產(chǎn)活動(dòng)范圍廣/r/n大,/r/n標(biāo)準(zhǔn)審核必須適合生產(chǎn)/r/n材料/r/n的性質(zhì)及預(yù)訂用途。/r/n客/r/n戶期望購買的所有包裝/r/n材料/r/n可/r/n以/r/n安全用于預(yù)訂用途,質(zhì)量/r/n符合/r/n約定的規(guī)/r/n格。/r/n0.2./r/n5/r/n公司的產(chǎn)品安全和/r/n質(zhì)/r/n量方/r/n針和目標(biāo)的頒布/r/n0.2.5./r/n1/r/n公司的產(chǎn)品安全和質(zhì)量方針:/r/n產(chǎn)品/r/n安全、/r/n品質(zhì)卓越、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意。/r/n0.2.5./r/n2/r/n公司的產(chǎn)品安全和質(zhì)量目標(biāo)/r/n公司總質(zhì)/r/n量目/r/n標(biāo)/r/n1/r/n、成/r/n品批次檢驗(yàn)合格率さ/r/n99%；/r/n2/r/n、/r/n顧客滿意度/r/n達(dá)/r/n到/r/n90/r/n分/r/n以上;/r/n3/r/n、/r/n產(chǎn)品/r/n安全事故次數(shù)/r/n0/r/n次/r/n4/r/n、/r/n出貨產(chǎn)品/r/n安全/r/n不良率 /r/n〇/r/nPPM/r/n2./r/n2/r/n質(zhì)量目/r/n標(biāo)/r/n分解/r/n生產(chǎn)部: 生產(chǎn)計(jì)劃按時(shí)完成率》/r/n98%/r/n人事行政/r/n部:人/r/n員培訓(xùn)達(dá)/r/n成/r/n率/r/n100%/r/n銷售中心： /r/n顧客滿意/r/n度/r/n達(dá)/r/n90/r/n分以上;/r/n技術(shù)品質(zhì)/r/n部：/r/n原材料檢驗(yàn)/r/n合格率》/r/n98%/r/n成/r/n品批/r/n次檢驗(yàn)/r/n合格率》/r/n98%/r/n產(chǎn)品/r/n安全/r/n事故次數(shù)/r/n0/r/n次/r/n出貨產(chǎn)品安全/r/n不良/r/n率/r/n0/r/nPPM/r/n采購部： 供方產(chǎn)品交付/r/n及時(shí)/r/n率/r/n097%/r/n總經(jīng)理: /r/n2021/r/n年/r/n3/r/n月/r/n19/r/n日/r/n0.2./r/n6/r/n組織架構(gòu)圖/r/n總經(jīng)/r/n理/r/n0.3/r/n管理手冊(cè)的使用及范圍/r/n0./r/n3.I/r/n本手/r/n冊(cè)/r/n依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的/r/n要求/r/n以及公司產(chǎn)品安全和質(zhì)量方針、產(chǎn)品安全和質(zhì)量目標(biāo)編制，用以指導(dǎo)公司內(nèi)部與產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理相關(guān)的部門和人員從事與產(chǎn)品安全/r/n和/r/n質(zhì)量相關(guān)的活動(dòng)。/r/n0./r/n3./r/n2/r/n本手冊(cè)/r/n所規(guī)定的產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理/r/n體系/r/n要求適用于公司一次性餐具的產(chǎn)品/r/n安全/r/n和質(zhì)量管理體系所需的各過/r/n程,包括,高級(jí)/r/n管理/r/n層承諾、危害與風(fēng)險(xiǎn)管理/r/n系統(tǒng)、/r/n產(chǎn)品/r/n安全及質(zhì)量管理/r/n體系、/r/nエ廠標(biāo)/r/n準(zhǔn)、/r/n產(chǎn)品和流程/r/n控/r/n制/r/n和人/r/n員等相應(yīng)的控制。/r/n0.3./r/n3/r/n不/r/n適用說/r/n明:/r/n無/r/n0.3./r/n4/r/n本手冊(cè)所規(guī)定的產(chǎn)品/r/n安全/r/n和質(zhì)量/r/n管理/r/n體系/r/n要求/r/n適用/r/n于公司/r/n的/r/n各/r/n職能部門/r/n和生/r/n產(chǎn)場(chǎng)所，包括/r/n人事行政/r/n部、/r/n生產(chǎn)部、/r/n銷售中心、/r/n采購/r/n部、/r/n技/r/n術(shù)品質(zhì)/r/n部、/r/n倉庫、/r/n管理/r/n層/r/n0.3./r/n5/r/n本手冊(cè)適用的/r/n范/r/n圍為:塑料制品一次/r/n性/r/n餐/r/n具/r/n0.3./r/n6/r/n本手冊(cè)適用/r/n于:/r/n顧客驗(yàn)廠、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審/r/n核、/r/n內(nèi)部審核。/r/n0.4/r/n引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語及定義/r/n0.4./r/n1/r/n.引用文件 /r/n0.4.1.1IS09000:2015/r/n《質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語》/r/n0.4.1.2BRCGS/r/n《包裝/r/n材料/r/n全球標(biāo)準(zhǔn)》/r/n第/r/n6/r/n版/r/n0.4./r/n2/r/n術(shù)語/r/n0.4./r/n2./r/nI/r/n本產(chǎn)品/r/n安全/r/n和/r/n質(zhì)量手冊(cè)/r/n采/r/n用/r/nGB/T/r/n19000-20/r/n16/r/nidt/r/nIS09000：/r/n2015/r/n《質(zhì)量管理/r/n體系/r/n一基礎(chǔ)和術(shù)語》及/r/nBRCGS/r/n《包裝/r/n材料/r/n全球標(biāo)準(zhǔn)》第/r/n6/r/n版附錄詞匯表/r/n!髙級(jí)管理層承諾/r/n工廠的高級(jí)管理層應(yīng)展現(xiàn)他們?nèi)娉兄Z實(shí)施《包裝/r/n材料/r/n全球/r/n標(biāo)/r/n準(zhǔn)》的各項(xiàng)要求。/r/nエ廠應(yīng)/r/n制定/r/n成文/r/n的政策，說明工/r/n廠/r/n將/r/n竭盡其/r/n義/r/n務(wù)按規(guī)定的質(zhì)量生產(chǎn)安全合法/r/n合/r/n規(guī)產(chǎn)品/r/n以/r/n及確認(rèn)/r/n對(duì)其客戶負(fù)責(zé)/r/n的/r/n宗旨。此項(xiàng)政策/r/n應(yīng)：/r/n?/r/n由工/r/n廠/r/n的總負(fù)責(zé)/r/n人簽署/r/n,/r/n向全體/r/n員エ傳達(dá)。/r/nエ/r/n廠/r/n的高級(jí)管理人員應(yīng)制定和/r/n維護(hù)一個(gè)/r/n清晰和有效的計(jì)劃來開發(fā)和不斷改進(jìn)產(chǎn)品/r/n安全/r/n和質(zhì)量/r/n文化。/r/n規(guī)程應(yīng)/r/n包括:/r/n包括工/r/n廠/r/n內(nèi)影響產(chǎn)品安全和質(zhì)量的所有部分、定/r/n義/r/n明/r/n確/r/n的活動(dòng)質(zhì)量/r/n說明將如何實(shí)施和衡量這些活動(dòng)，/r/n以及/r/n計(jì)劃時(shí)間/r/n表/r/n對(duì)已/r/n完成/r/n活動(dòng)和持續(xù)進(jìn)行活動(dòng)的有效性的評(píng)估。/r/n條款于/r/n2021/r/n年/r/n3/r/n月/r/n19/r/n日生效。/r/n1.3 /r/nエ/r/n廠/r/n的髙級(jí)管理層應(yīng)建立明確的目標(biāo),/r/n以依/r/n照/r/n工/r/n廠產(chǎn)品安全與質(zhì)量政策/r/n和本/r/n《標(biāo)準(zhǔn)》維護(hù)并改進(jìn)/r/n所生/r/n產(chǎn)產(chǎn)/r/n品的質(zhì)量、安全和合法性。這些目標(biāo)應(yīng)：/r/n?/r/n編制/r/n成文，/r/n而且包括要達(dá)/r/n到/r/n的目的/r/n或/r/n明/r/n確/r/n的實(shí)施措施/r/n/r/n明確地向/r/n相/r/n關(guān)員エ傳達(dá)/r/n/r/n受到監(jiān)督，而且按照事先決定的合適頻率向工/r/n廠/r/n的髙級(jí)管理層報(bào)告結(jié)果。/r/n1.1.4 /r/n公司/r/n高級(jí)/r/n管理/r/n層應(yīng)就安全包裝/r/n材料/r/n的生產(chǎn)，在遵照本標(biāo)準(zhǔn)的要求/r/n下/r/n提供符合/r/n必要/r/n資格的/r/n人力/r/n和財(cái)務(wù)資源。/r/n1.5 /r/n公司/r/n的高級(jí)管理層應(yīng)建立相應(yīng)的/r/n體系,以/r/n確/r/n保/r/n工/r/n廠/r/n及/r/n時(shí)了解并審查:/r/n?/r/n科學(xué)/r/n和/r/n技術(shù)的最新發(fā)展/r/n?/r/n行業(yè)實(shí)踐規(guī)范/r/n?/r/n制/r/n造國和/r/n產(chǎn)品/r/n使用/r/n國/r/n（如知道）所實(shí)施的所有相關(guān)/r/n立法。/r/n產(chǎn)品應(yīng)滿足制造/r/n國和/r/n已/r/n知/r/n使用國/r/n的最低/r/n法律要求。/r/nエ廠應(yīng)備/r/n有本《標(biāo)準(zhǔn)》/r/n的最新紙質(zhì)或電子真實(shí)原始版本，/r/n而/r/n且及時(shí)了解在/r/nBRCGS/r/n網(wǎng)站/r/n上/r/n所發(fā)布的對(duì)本《標(biāo)/r/n準(zhǔn)》/r/n或協(xié)議的/r/n任/r/n何/r/n更改。/r/n在工廠已/r/n取得對(duì)本《標(biāo)準(zhǔn)》的/r/n認(rèn)證的情/r/n況/r/n下，エ/r/n廠/r/n應(yīng)確保在證書中所/r/n指定的/r/n審核到期日/r/n或之前進(jìn)/r/n行重新認(rèn)/r/n證的審核。/r/n1.1.8 /r/nエ廠的最高層生產(chǎn)或運(yùn)營/r/n經(jīng)理應(yīng)/r/n參加/r/n本/r/n《標(biāo)準(zhǔn)》認(rèn)證審/r/n核的/r/n首/r/n次會(huì)/r/n議和總結(jié)會(huì)。相應(yīng)的部門經(jīng)理和副經(jīng)理/r/n應(yīng)做到在審核進(jìn)行/r/n期/r/n間/r/n根/r/n據(jù)需要隨叫隨/r/n到。/r/n1.1.9 /r/nエ廠的高級(jí)管理層應(yīng)確保在/r/n上一/r/n次/r/n按照本《標(biāo)準(zhǔn)》的審核中所發(fā)現(xiàn)的任/r/n何/r/n不/r/n符合項(xiàng)的根本原因已得到有/r/n效/r/n的處/r/n理，/r/n以/r/n避免再次發(fā)生。/r/n1.1./r/n10/r/n僅應(yīng)根據(jù)審核協(xié)議章節(jié)（第/r/nin/r/n章第/r/n5.6/r/n節(jié)）/r/n中詳述的使用/r/n條件/r/n使用/r/nBRCGS/r/n標(biāo)/r/n志和認(rèn)/r/n證狀態(tài)參考。/r/n2/r/n管理評(píng)審/r/n公司/r/n高級(jí)/r/n管理/r/n層制定/r/n《管理/r/n評(píng)審控制程序》確保施行管理評(píng)審,確保產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理體系的充分實(shí)施和/r/n有/r/n效性,并識(shí)別相/r/n關(guān)/r/n的改進(jìn)機(jī)會(huì)。/r/n./r/n1 /r/n應(yīng)按適當(dāng)計(jì)劃的時(shí)間間/r/n隔/r/n（至少/r/n每年舉行ー次）舉行由工廠高級(jí)管理層參加的管理評(píng)審/r/n會(huì)議,以/r/n審查エ廠/r/n對(duì)本/r/n《標(biāo)準(zhǔn)》和/r/n1.1.3/r/n條款/r/n所設(shè)目標(biāo)的執(zhí)行情況。/r/n審查過程應(yīng)包括/r/n對(duì)以下各/r/n項(xiàng)的評(píng)/r/n價(jià):/r/n上一次管理評(píng)審的/r/n文檔、/r/n行動(dòng)計(jì)劃和時(shí)間/r/n框/r/n架/r/n內(nèi)部、第二方和第三方審核的結(jié)果/r/n任/r/n何客戶績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)、投訴和反饋/r/n危害和風(fēng)險(xiǎn)管理/r/n（HARM）/r/n體系的有效性/r/n任何適/r/n用法/r/n律和/r/n認(rèn)證計(jì)劃變動(dòng)所帶來的影響/r/n任/r/n何突發(fā)事件、糾正措施、/r/n不符合規(guī)格的結(jié)果和/r/n不合格材料/r/n資源要求/r/n任/r/n何/r/n未/r/n實(shí)現(xiàn)的目標(biāo),/r/n以/r/n了解根本原因。在設(shè)定未來目標(biāo)和促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)/r/n時(shí),/r/n應(yīng)用到此信息/r/n產(chǎn)品防護(hù)和產(chǎn)品預(yù)防詐騙規(guī)劃的有效性。/r/n會(huì)議必/r/n須編制/r/n成文/r/n且用于對(duì)目標(biāo)進(jìn)行修訂。審查過程中所商定的決策和措施應(yīng)有效地/r/n向/r/n相關(guān)員エ傳達(dá),而/r/n且/r/n各/r/n項(xiàng)措施必須在約定的時(shí)間框架內(nèi)/r/n得/r/n到落實(shí)。/r/nエ廠應(yīng)制定有據(jù)可查的/r/n體系,/r/n使產(chǎn)品/r/n安全、/r/n合法性、完好性/r/n和/r/n質(zhì)量問題得到指定經(jīng)理的關(guān)注。/r/n體系應(yīng)解決需要立/r/n即/r/n采取行動(dòng)的問題。/r/n組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)和管理權(quán)限/r/n公司應(yīng)建立明/r/n確/r/n的組織結(jié)/r/n構(gòu)/r/n和溝通機(jī)/r/n制,/r/n以實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品安全、合法性、監(jiān)管合規(guī)和質(zhì)量的高效管理。詳見/r/n《各/r/n部門/r/n的職責(zé)和/r/n管理/r/n權(quán)/r/n限》/r/n1./r/n3.1 /r/n公司定期更新/r/n示/r/n公司管理結(jié)構(gòu)的最新組織圖。/r/n應(yīng)明確劃分/r/n確/r/n保產(chǎn)品安全、質(zhì)量/r/n和合/r/n法性的/r/n各/r/n項(xiàng)活動(dòng)/r/n的/r/n管理責(zé)任，且得到各負(fù)責(zé)經(jīng)理的理解。/r/n另外還應(yīng)以書面形式明確，如果負(fù)責(zé)人缺席,誰將/r/n代表/r/n負(fù)責(zé)人行使職權(quán)。詳見《公司組織架構(gòu)圖》/r/n3./r/n2 /r/nエ廠的高級(jí)管理層應(yīng)確保全體員エ都明確自己的責(zé)任。在對(duì)于所進(jìn)行的活動(dòng)制定/r/n有成文/r/n的工作指導(dǎo)的情況/r/n下,/r/n相關(guān)員エ應(yīng)有權(quán)取用這些文件且能夠證明工作是/r/n依/r/n照相應(yīng)的指導(dǎo)進(jìn)行的。/r/n2/r/n危害與風(fēng)險(xiǎn)管理/r/n危害與風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)/r/n公司/r/n成立/r/n危害及風(fēng)險(xiǎn)分析團(tuán)隊(duì)對(duì)危害與風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)進(jìn)行管理。/r/n應(yīng)由多學(xué)科團(tuán)隊(duì)制定、審查和/r/n管理/r/n危害分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，團(tuán)隊(duì)中包括負(fù)責(zé)質(zhì)量、/r/n技術(shù)、/r/n工程/維護(hù)、生產(chǎn)操作和其/r/n他相/r/n關(guān)職能的人員。如果工廠內(nèi)部缺乏/r/n相/r/n應(yīng)的專業(yè)知識(shí),可使用外部技/r/n術(shù)/r/n力量分析/r/n任/r/n何危害、發(fā)生危害的風(fēng)險(xiǎn)和/或開發(fā)以及審查危害與風(fēng)險(xiǎn)管理體系。但/r/n是,/r/n體系的日常管理應(yīng)始終是エ廠自己的責(zé)/r/n任。/r/n多/r/n學(xué)科團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)有一名指定的團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)/r/n人,/r/n他們應(yīng)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),且能夠展示危害和風(fēng)險(xiǎn)分析的/r/n相/r/n關(guān)能力/r/n和經(jīng)驗(yàn)。/r/n團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)能夠展示運(yùn)用危害與風(fēng)險(xiǎn)分析原則的能力,并且/r/n可/r/n以在工廠發(fā)生變動(dòng)和客戶提出/r/n要求/r/n時(shí)予/r/n以/r/n跟進(jìn)。/r/n2/r/n危害與風(fēng)險(xiǎn)分析/r/n公司制定《危害與風(fēng)險(xiǎn)/r/nHACCP/r/n計(jì)劃控制程序》，《關(guān)鍵控制點(diǎn)與/r/n關(guān)/r/n鍵限值確定控制程序控制/r/n程/r/n序》確保識(shí)別所有可/r/n以/r/n對(duì)產(chǎn)品安全與合法性造成危害的因素，并建立適當(dāng)?shù)目刂拼胧?r/nI /r/n應(yīng)明確界定危害/r/n分析/r/n與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的范圍,并制定/r/n成文,/r/n范圍應(yīng)包括預(yù)期認(rèn)證范圍所/r/n涵/r/n蓋的所有產(chǎn)品和流程。/r/n2.2.2/r/nHARA/r/n團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)及時(shí)了解并考慮以下事項(xiàng):/r/n與特定流程和原材料/r/n相/r/n關(guān)的歷史、已知和可預(yù)見的產(chǎn)品/r/n安全/r/n危害/r/n產(chǎn)品的預(yù)期用途（已知）/r/n已知的可能影響安全的產(chǎn)品缺陷/r/n相/r/n關(guān)行為守則/r/n或被/r/n認(rèn)可的指南/r/n法規(guī)要求。/r/n2.3/r/n應(yīng)為每ー種產(chǎn)品、產(chǎn)品組和流程制定全面的產(chǎn)品描/r/n述,/r/n其中/r/n應(yīng)/r/n包括有關(guān)產(chǎn)品/r/n安全/r/n和完整性的/r/n相/r/n關(guān)信息。/r/n作為/r/n指南，這應(yīng)包括:/r/n成分（例/r/n如原材料、油墨、清/r/n漆、/r/n涂層以及其/r/n他/r/n印刷化學(xué)品）/r/n原材料的來/r/n源，/r/n包括使用再生/r/n材料/r/n包裝/r/n材料/r/n的預(yù)期用途以/r/n及/r/n明確的使用/r/n限/r/n制:例如，直接接觸食品或其他衛(wèi)生敏感產(chǎn)品，/r/n或/r/n物理/r/n或/r/n化學(xué)/r/n條件。/r/n為/r/n每個(gè)產(chǎn)/r/n品、/r/n產(chǎn)品組/r/n和流程/r/n制定/r/n的/r/n工藝流程/r/n圖應(yīng)列/r/n出從/r/n原材料/r/n接收,/r/n到制造和貯藏,/r/n到/r/n分發(fā)給客/r/n戶的每項(xiàng)過程/r/n步驟。/r/n作為/r/n指南，在/r/n適/r/n用情況下應(yīng)/r/n包括:/r/n作品/r/n和/r/n規(guī)格的/r/n接/r/n收/r/n和審批/r/n,/r/n原材料的接/r/n收/r/n和準(zhǔn)備，/r/n例如/r/n添加/r/n劑/r/n、油/r/n墨/r/n和/r/n粘合劑/r/n各個(gè)/r/n制/r/n造/r/n過/r/n程步驟/r/n設(shè)備的在/r/n線測(cè)試/r/n或測(cè)量/r/n使用返/r/n工/r/n和/r/n消/r/n費(fèi)后回/r/n收/r/n材料/r/n任何/r/n轉(zhuǎn)包流程/r/n客戶退貨。/r/nHARA/r/n團(tuán)隊(duì)每年應(yīng)至少ー次/r/n驗(yàn)證エ/r/n藝流程圖的準(zhǔn)/r/n確性,/r/n跟/r/n進(jìn)任何/r/n重大事件/r/n或流程變/r/n更。/r/n2.2./r/n6/r/nHARA/r/n團(tuán)/r/n隊(duì)?wèi)?yīng)識(shí)/r/n別/r/n和記錄有理由認(rèn)為會(huì)/r/n在/r/n與/r/n產(chǎn)品和/r/n流程/r/n相/r/n關(guān)/r/n的/r/n每/r/nー/r/n個(gè)/r/n步/r/n驟中發(fā)/r/n生的所有潛在/r/n產(chǎn)品/r/n安全/r/n危害。/r/n所考慮的危害（如相關(guān)）/r/n應(yīng)/r/n包括:/r/n微生物/r/n危害/r/n化學(xué)/r/n污染（例/r/n如/r/n污/r/n染、/r/n氣味、/r/n過/r/n敏/r/n原、/r/n油/r/n墨、清/r/n漆和膠水的/r/n成分/r/n轉(zhuǎn)移）/r/n?/r/n物質(zhì)從包裝/r/n材料/r/n無/r/n意/r/n轉(zhuǎn)移到/r/n食品/r/n或/r/n其他衛(wèi)生敏感產(chǎn)品中的可能性/r/n異物/r/n使用再生/r/n材料可能/r/n產(chǎn)生/r/n的問題/r/n可/r/n預(yù)見的/r/n消費(fèi)者濫/r/n用/r/n危害/r/n消費(fèi)者安全的關(guān)鍵缺陷/r/n可能/r/n影響最/r/n終產(chǎn)品/r/n使用/r/n時(shí)的/r/n功能/r/n完整/r/n性/r/n和性能的/r/n危害/r/n惡意/r/n干預(yù)的/r/n可能性/r/n原材料欺詐的/r/n可能性。/r/n2.2.7/r/nHARA/r/n團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)/r/n確定預(yù)防、/r/n消/r/n除或減少各產(chǎn)品安全危害/r/n到可/r/n接受水平所/r/n需/r/n的控制/r/n措施。/r/n在通過現(xiàn)有的第/r/n3/r/n、/r/n4/r/n和/r/n6/r/n節(jié)內(nèi)規(guī)定的前提方案實(shí)施控制/r/n的情況/r/n下,/r/n應(yīng)加以審查,確保其/r/n可/r/n以/r/n充分控制識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn),且在必要情/r/n況/r/n下，/r/n可/r/n以控/r/n制/r/n實(shí)施的改進(jìn)措/r/n施。/r/n2.2.8/r/n對(duì)于每/r/nー種需要/r/n進(jìn)行控制的危害,除/r/n了/r/n通過現(xiàn)/r/n有的前提方案加/r/n以/r/n控制,還應(yīng)對(duì)/r/n控制/r/n點(diǎn)進(jìn)行評(píng)審，/r/n以識(shí)別那/r/n些/r/n臨界的控制點(diǎn)。該/r/n流程應(yīng)/r/n包括根據(jù)發(fā)生的可能性和結(jié)果的嚴(yán)重程度/r/n評(píng)估每/r/n種/r/n危害/r/n的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。/r/n臨界控/r/n制/r/n點(diǎn)/r/n（CCP）/r/n應(yīng)為那/r/n些要預(yù)防、消除/r/n或/r/n減少產(chǎn)/r/n品/r/n安全危害到/r/n可/r/n接受水平所/r/n需/r/n的/r/n控制/r/n點(diǎn)。/r/n如果/r/n控制/r/n點(diǎn)/r/n不/r/n是臨界控/r/n制/r/n點(diǎn)，且/r/n可/r/n以/r/n通/r/n過現(xiàn)有/r/n前提/r/n方案/r/n實(shí)施控制，則應(yīng)制定一項(xiàng)/r/n方案，/r/n以充分/r/n確定已被識(shí)別并得/r/n到/r/n有/r/n效/r/n控/r/n制/r/n的/r/n危害。/r/n2.2.9/r/n對(duì)于每/r/nー/r/n個(gè)/r/nCCP,/r/n應(yīng)確定/r/n其相/r/n應(yīng)的臨/r/n界/r/n限/r/n值,/r/n以/r/n清楚/r/n地/r/n識(shí)別流/r/n程是處于受控/r/n狀/r/n態(tài)還是失控/r/n狀態(tài)。/r/n在/r/n可能/r/n的情/r/n況/r/n下,/r/n臨界/r/n限值應(yīng)/r/n是可測(cè)/r/n量的,并清楚記錄其設(shè)定基/r/n礎(chǔ)。/r/n在/r/n確/r/n定/r/n限/r/n值/r/n時(shí)，應(yīng)考慮/r/n相/r/n關(guān)的法規(guī)/r/n和行/r/n為守則/r/n2.2./r/n10/r/n對(duì)于每/r/nー/r/n個(gè)/r/nCCP,/r/n應(yīng)確/r/n定監(jiān)控/r/n體系，確保/r/n符合/r/n臨界限值的規(guī)/r/n定。/r/n應(yīng)/r/n保持/r/n對(duì)所有的/r/n監(jiān)控進(jìn)/r/n行記錄。/r/n根/r/n據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》開展/r/n的/r/n內(nèi)部審核應(yīng)/r/n包含/r/n與臨界控/r/n制監(jiān)控相/r/n關(guān)/r/n成文/r/n的規(guī)程/r/n（參看條款/r/n3.5）/r/n。/r/n2.2./r/n11/r/n當(dāng)/r/n監(jiān)控結(jié)/r/n果表明未/r/n能滿足/r/nCCP/r/n的/r/n控/r/n制限/r/n值時(shí),應(yīng)確認(rèn)/r/n需要/r/n采/r/n取的糾正措施/r/n并/r/n記錄在/r/n案。/r/n這應(yīng)包括隔/r/n離/r/n和評(píng)估潛在的/r/n不/r/n符合規(guī)格的/r/n產(chǎn)品的流/r/n程,確/r/n保/r/n在/r/n未/r/n確/r/n定產(chǎn)品/r/n安全性、/r/n質(zhì)量/r/n和合/r/n法性/r/n之前不予/r/n解禁。/r/n12/r/n每/r/n年/r/n應(yīng)至少ー次/r/n審査危害與風(fēng)險(xiǎn)管理/r/n體系和/r/n前提/r/n方案，跟進(jìn)任何重大事件/r/n或/r/n流程變/r/n化。/r/n審查應(yīng)包括/r/n驗(yàn)證/r/n危害/r/n分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)/r/n估/r/n計(jì)劃的有效/r/n性，并應(yīng)/r/n包含以下任何事項(xiàng)：/r/n?流/r/n程的變動(dòng)/r/n?/r/n產(chǎn)品成分的變動(dòng)/r/n?/r/n投/r/n訴/r/n?/r/n產(chǎn)品/r/n故障/r/n以及從消費(fèi)者處/r/n召回/r/n制/r/n成/r/n品（包含系統(tǒng)/r/n測(cè)試）/r/n?/r/n產(chǎn)品撤回/r/n?/r/n前提/r/n方案/r/n的內(nèi)部/r/n審核結(jié)果/r/n?/r/n外部和/r/n第三/r/n方審核結(jié)果/r/n?/r/n與/r/n材料、/r/n流/r/n程/r/n或/r/n產(chǎn)品相關(guān)的行業(yè)內(nèi)的/r/n新發(fā)/r/n展。/r/n3/r/n產(chǎn)品安全與質(zhì)量管理/r/n3.1/r/n產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系/r/n公司為滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求/r/n而制定/r/n本管/r/n理/r/n手/r/n冊(cè)及/r/n相關(guān)/r/n程/r/n序、/r/n作/r/n業(yè)指/r/n導(dǎo)書、/r/n操作/r/n過/r/n程等文件,/r/n以實(shí)/r/n現(xiàn)持續(xù)/r/n一致/r/n的運(yùn)用,促/r/n進(jìn)培訓(xùn)/r/n工作和支持安全、合法產(chǎn)品生/r/n產(chǎn)過程中/r/n的盡職/r/n盡責(zé)。/r/n3.1.1/r/nエ廠的編制/r/n成文/r/n的政策、/r/n規(guī)程、工作/r/n方法/r/n和/r/n規(guī)范應(yīng)合并/r/n成易/r/n于瀏覽的可/r/n隨/r/n時(shí)訪問的/r/n系統(tǒng)，/r/n并考慮將其/r/n翻/r/n譯成適/r/n當(dāng)?shù)恼Z言。/r/n如果/r/nエ廠/r/n是/r/n受總部/r/n管理/r/n的公司/r/n的/r/n一部分，/r/n應(yīng)將工廠/r/n系/r/n統(tǒng)和其他/r/n工廠/r/n以/r/n及總部之間的互動(dòng)記錄在/r/n案。/r/nエ/r/n廠/r/n內(nèi)必須保存/r/n有接受/r/n評(píng)估的工廠/r/n開展運(yùn)/r/n營所需/r/n的所有政策和流程。/r/n3./r/n1.2/r/n體系/r/n應(yīng)得到全面實(shí)/r/n施，/r/n并按/r/n適/r/n當(dāng)/r/n計(jì)劃的/r/n時(shí)間/r/n間隔/r/n開/r/n展/r/n審查，在/r/n必要/r/n時(shí)/r/n加/r/n以/r/n改進(jìn)。/r/n2/r/n文檔控制/r/n公司制定《文件控制程序》確保只提供和運(yùn)用正確版本的文件,包括記錄冊(cè)。/r/n公司按《文件控制程序》,管理構(gòu)成產(chǎn)品安全與質(zhì)量管理體系一部分的文件。規(guī)程應(yīng)包括:/r/n控制文件ー覽表,標(biāo)明最新的版本編號(hào)/r/n控制文件的識(shí)別和授權(quán)方法/r/n對(duì)/r/n文件做/r/n任/r/n何改動(dòng)或修改的理由記錄/r/n文件更新時(shí)替換現(xiàn)有文件的系統(tǒng)。/r/n2.2 /r/n在文件和記錄為電子形式的情況下，應(yīng):/r/n?安全地存儲(chǔ)（例如授權(quán)查看、修改控制或密碼保護(hù)）/r/n?備份/r/n以防止丟失或惡意干預(yù)。/r/n3.3/r/n記錄保存/r/n公司制定《文件控制程序》及《記錄控制程序》,保存真實(shí)的記錄,/r/n以/r/n體現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的有效控制。/r/n記錄應(yīng)清晰、得到授權(quán)、以良好的條件予以保存且可檢索。/r/n3.3./r/n2 /r/n對(duì)記錄的所有修改均應(yīng)通過授權(quán)進(jìn)行,而且應(yīng)對(duì)修改的合理性進(jìn)行記錄。/r/n3.3.3 /r/n公司的高級(jí)管理層應(yīng)確保制定成文的規(guī)程，并在組織內(nèi)實(shí)施,審查、維護(hù)、儲(chǔ)存和檢索與產(chǎn)品安全、合法/r/n性、監(jiān)管合規(guī)和質(zhì)量有關(guān)的所有記錄。/r/n3.3.4 /r/n對(duì)于與包裝使用壽命和設(shè)計(jì)作為容器的產(chǎn)品有關(guān)的記錄，エ廠應(yīng)記錄其保留期限,并應(yīng)遵守任何客戶要求。/r/n3.4/r/n規(guī)格-/r/n應(yīng)制定適當(dāng)?shù)囊?guī)格來規(guī)范原材料、中間品和成/r/n品，/r/n以及可影響成品的安全性、質(zhì)量或合法性還有客戶要求的任何產(chǎn)品和服務(wù)。/r/n3.4.1/r/n規(guī)格應(yīng)適當(dāng)詳細(xì)、/r/n準(zhǔn)/r/n確并符合相關(guān)產(chǎn)品安全和法規(guī)要求。規(guī)格可采用印刷或電子文檔的形式,/r/n或作/r/n為在線規(guī)格系統(tǒng)的一部分。/r/n3.4.2/r/n按照客戶的要求，公司應(yīng)與相關(guān)方簽署正式規(guī)格協(xié)議。如果規(guī)格未予以正式約定,公司應(yīng)能夠證明已采取措施/r/n以/r/n確保建立協(xié)議。/r/n4.3 /r/n在生產(chǎn)食品或其他衛(wèi)生敏感產(chǎn)品的包裝時(shí)，應(yīng)制定合規(guī)聲明，讓包裝使用者/r/n可/r/n以確保包裝和可能接觸包裝/r/n的產(chǎn)品之間的兼容性。合規(guī)聲明應(yīng)由適當(dāng)?shù)暮细?r/n人/r/n員編寫并授權(quán)。合規(guī)聲明至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:/r/n?/r/n制造包裝所用材料的性質(zhì)?確認(rèn)包裝符合/r/n相/r/n關(guān)法律的要求/r/n?/r/n是否包含任何消費(fèi)后回收材料。/r/n聲明應(yīng)注明:/r/n?/r/n發(fā)布日期及到期日（如適用”該產(chǎn)品的/r/n任/r/n何使用限制，/r/n以/r/n及/r/n?/r/n包裝的使用壽命（如相關(guān)）。/r/n工廠須根據(jù)基/r/n于/r/n風(fēng)險(xiǎn)的頻率審查合規(guī)聲明。/r/n3.4.4/r/n在適當(dāng)情況下,包裝材料上的制造商商標(biāo)或標(biāo)志應(yīng)獲得相關(guān)方的正式同意。/r/n3.4.5 /r/n應(yīng)在產(chǎn)品成分或特征發(fā)生變化時(shí),或按照適當(dāng)?shù)念A(yù)定的時(shí)間間隔，開展規(guī)格審查流程。將審查和變動(dòng)記錄/r/n在案,在需要時(shí)傳達(dá)給客戶。有關(guān)任何現(xiàn)有協(xié)議或合同的變動(dòng)，應(yīng)協(xié)商一致、記錄在案并傳達(dá)到相應(yīng)的部門。/r/n3.5/r/n內(nèi)部審核/r/n公司制定《內(nèi)部審核控制程序》，并通過內(nèi)部審核證實(shí)有效運(yùn)用《包裝及包裝材料全球標(biāo)準(zhǔn)》要求。/r/n5./r/nI /r/n公司應(yīng)制定一/r/n個(gè)/r/n內(nèi)部審核計(jì)劃方案。/r/n對(duì)每個(gè)活動(dòng)的審核的頻率應(yīng)依據(jù)該活動(dòng)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)及以前的審核表現(xiàn)來確定。所有流程應(yīng)每年至少審核ー次。內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)得到全面有效實(shí)施。/r/n5./r/n2/r/n作為最低要求,內(nèi)部審核計(jì)劃的范圍應(yīng)包括：/r/nHARA/r/n或產(chǎn)品安全與質(zhì)量計(jì)劃,包括為執(zhí)行計(jì)劃而進(jìn)行的活動(dòng)（例如供應(yīng)商審批、糾正措施和驗(yàn)證）/r/n前提方案（例如衛(wèi)生，害蟲控制）/r/n產(chǎn)品防護(hù)與產(chǎn)品欺詐預(yù)防計(jì)劃/r/n為符合本《標(biāo)準(zhǔn)》/r/n和/r/n模塊而執(zhí)行的規(guī)程。/r/n計(jì)劃內(nèi)的每次內(nèi)部審核應(yīng)具備確定的范圍,并考慮/r/nHARA/r/n或產(chǎn)品安全計(jì)劃中的/r/n一/r/n個(gè)具體活動(dòng)或部分。/r/n3.5.3 /r/n內(nèi)部審核應(yīng)由接受/r/n過/r/n適當(dāng)培訓(xùn)的合格審核員進(jìn)行。審核員應(yīng)獨(dú)立于接受審核的流程或活動(dòng)，以保證公正性/r/n（即他們不能審核自己的工作）。/r/n3.5.4 /r/n內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)識(shí)別符合項(xiàng)以及/r/n不/r/n符合項(xiàng)。應(yīng)將結(jié)果通報(bào)給被審核活動(dòng)的負(fù)責(zé)人員。開展根本原因分析，/r/n確定合適的糾正措施，由指定經(jīng)理負(fù)責(zé)實(shí)施。/r/n5./r/n5 /r/n除內(nèi)部審核計(jì)劃的制造旨在與食品或其它衛(wèi)生敏感產(chǎn)品接觸的材料的工廠，還應(yīng)制定一個(gè)單獨(dú)的編制成文/r/n的檢查計(jì)劃,/r/n以/r/n確/r/n保/r/n現(xiàn)場(chǎng)環(huán)/r/n境/r/n和加工設(shè)備依照/r/n適/r/n當(dāng)?shù)臈l件得到維護(hù)/r/n。/r/n作為最低要求,這些檢查應(yīng)包括:/r/n?/r/n清潔和內(nèi)務(wù)管理的衛(wèi)生檢查評(píng)估/r/n?/r/n識(shí)別建筑物或設(shè)備對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。/r/n這類審核的/r/n頻率應(yīng)/r/n以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)。/r/n3.6/r/n糾正和預(yù)防措施,/r/n公司應(yīng)能夠/r/n體/r/n現(xiàn)他們使用來自其體系和流程故障中所查明的/r/n信/r/n息，以進(jìn)行必要的糾正/r/n并預(yù)防/r/n措/r/n施。/r/n6.1 /r/n公司制定并實(shí)施《糾正和預(yù)防措/r/n施/r/n的程序》,并確定預(yù)防措/r/n施。/r/n至少應(yīng)通過根本原因分析/r/n實(shí)施持續(xù)改進(jìn)計(jì)/r/n劃,并防止/r/n在以下/r/n情/r/n況/r/n中/r/n再次出現(xiàn)不符合項(xiàng):/r/n對(duì)不符合項(xiàng)的趨勢(shì)分析顯/r/n示,/r/n某種/r/n不/r/n符合項(xiàng)顯著/r/n增加/r/n某個(gè)不符合/r/n項(xiàng)給產(chǎn)/r/n品帶來安全、合法、完整或質(zhì)量方面的風(fēng)險(xiǎn)（包括/r/n撤回）/r/n內(nèi)部、/r/n第二/r/n方/r/n和/r/n第三/r/n方審/r/n核的結(jié)果/r/n客戶投訴/r/n在線測(cè)試設(shè)備故障/r/n任/r/n何突發(fā)事件。/r/n6./r/n2 /r/nエ廠應(yīng)評(píng)估/r/n根本/r/n原因/r/n分析以及任/r/n何/r/n糾正與預(yù)防措/r/n施/r/n的有效/r/n性。/r/n3.7/r/n供應(yīng)商審批和績(jī)效監(jiān)督/r/n公司制定/r/n《供應(yīng)商審/r/n批/r/n及績(jī)效監(jiān)控控制程/r/n序》/r/n對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行批準(zhǔn)和監(jiān)控。/r/n7.1 /r/n根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析和明確的績(jī)效標(biāo)準(zhǔn),工廠應(yīng)有成文規(guī)定的/r/n供/r/n應(yīng)商審批流程和持續(xù)評(píng)估方案。這些適用于以下/r/n供應(yīng)/r/n商:/r/n?/r/n材料/r/n?/r/n外包（分包）生產(chǎn)。/r/n在對(duì)產(chǎn)品的安全、質(zhì)量或合法性有潛在影/r/n響/r/n的情況/r/n下，/r/n流程/r/n應(yīng)確保/r/n采購的材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求。/r/n7.2 /r/n審批規(guī)程應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)，/r/n并/r/n包括以下ー項(xiàng)或多項(xiàng):/r/n適/r/n用于《全球標(biāo)準(zhǔn)》或/r/nGFS!/r/n基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的有效/r/n認(rèn)證。/r/n認(rèn)證范圍應(yīng)包括購買的原材料，エ廠應(yīng)使用/r/nBRCGS/r/n名錄核實(shí)/r/n任/r/n何/r/nBRCGS/r/n認(rèn)證。/r/n供/r/n應(yīng)商審/r/n核，/r/n范圍/r/n包括產(chǎn)品安全、可/r/n追/r/n溯/r/n性、/r/nHARA/r/n審核和良好操作規(guī)范，且由經(jīng)驗(yàn)豐/r/n富/r/n且有/r/n證據(jù)證明/r/n合格/r/n的產(chǎn)品/r/n安全審核員執(zhí)行審核。若供/r/n應(yīng)商審/r/n核/r/n由/r/n第二或第三方完成，公司應(yīng)能夠:/r/n證明審核員的資質(zhì)/r/n確認(rèn)審核范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、/r/nHARA/r/n審核和良好操作規(guī)/r/n范。/r/n獲取ー份完整的審核報(bào)告并進(jìn)行評(píng)估或/r/n如果提供了一份有效的基于風(fēng)險(xiǎn)的/r/n正當(dāng)/r/n理由說/r/n明，/r/n也/r/n可/r/n以使用一分符合要求的填好的供應(yīng)商問/r/n卷/r/n作為初始審批之/r/n用。/r/n調(diào)查問卷的/r/n范圍應(yīng)/r/n包括產(chǎn)品安全、/r/n可/r/n追溯/r/n性、/r/nHARA/r/n審核和良好操作規(guī)/r/n范,/r/n且經(jīng)過了一名可證明有能力的人員的審查和/r/n驗(yàn)證。/r/n3./r/n7.3 /r/n應(yīng)有成文的流程對(duì)供應(yīng)/r/n商/r/n表現(xiàn)進(jìn)行后續(xù)評(píng)估,評(píng)估應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)和明確的表現(xiàn)指標(biāo)。流程應(yīng)完整執(zhí)行。/r/n在審批通過是基于調(diào)查問/r/n卷/r/n的情況下,應(yīng)根據(jù)基于風(fēng)險(xiǎn)的約定時(shí)/r/n間間隔/r/n重新審批一次,而且供應(yīng)商必/r/n須在此/r/n期間通知工/r/n廠/r/n任/r/n何/r/n重大變化,包括認(rèn)證狀態(tài)的任何變化。應(yīng)保留和審查持續(xù)供應(yīng)/r/n商/r/n評(píng)估和任何必要行動(dòng)的/r/n記錄。/r/n3.7.4 /r/nエ/r/n廠/r/n應(yīng)備有/r/n最新/r/n認(rèn)可供/r/n應(yīng)商ー/r/n覽表或數(shù)據(jù)庫?？梢杂涗浽诩埳?r/n（紙質(zhì)）/r/n或通過電子系統(tǒng)控/r/n制。ー/r/n覽表或數(shù)/r/n據(jù)庫的相關(guān)部分應(yīng)可以隨時(shí)/r/n供/r/n相關(guān)人員使用。/r/n3./r/n7./r/n5 /r/n公司應(yīng)確保其原材料/r/n供/r/n應(yīng)商擁有有效的追蹤系統(tǒng)。在對(duì)供應(yīng)/r/n商/r/n的審批是基于調(diào)查問卷而非認(rèn)證或?qū)徍说那?r/n況/r/n下,對(duì)供應(yīng)/r/n商追/r/n蹤系統(tǒng)的驗(yàn)證應(yīng)在最初批準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行，其/r/n后/r/n至/r/n少/r/n每/r/n3/r/n年進(jìn)/r/n行ー/r/n次。這可通過/r/n可/r/n追溯/r/n性測(cè)試/r/n實(shí)現(xiàn)。/r/n3./r/n7.6 /r/n如果原材料是從非制/r/n造商/r/n或包裝/r/n商/r/n處購買（例如從代理人、經(jīng)紀(jì)人或批發(fā)商處購買）,/r/n工廠應(yīng)/r/n清楚最/r/n后/r/n一任/r/n制造/r/n商/r/n或包裝/r/n商/r/n的身份。/r/n應(yīng)從代理人/經(jīng)紀(jì)/r/n人，/r/n或者直接從供應(yīng)商處獲取審批/r/n制/r/n造/r/n商/r/n或包裝/r/n商/r/n所依賴的信息，除/r/n非/r/n代理人/經(jīng)紀(jì)人具有相關(guān)《全球/r/n標(biāo)/r/n準(zhǔn)》（例如,《代理人和經(jīng)紀(jì)人全球標(biāo)準(zhǔn)》）或以/r/nGFSI/r/n為基準(zhǔn)的/r/n相/r/n關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的/r/n認(rèn)證。/r/n3./r/n7.7 /r/n該規(guī)程應(yīng)規(guī)定如何處理意外情/r/n況;/r/n例如在/r/n未/r/n進(jìn)行審核或監(jiān)督的/r/n情/r/n況下使用產(chǎn)品或服務(wù)。評(píng)估/r/n（以批量或交付為基/r/n礎(chǔ)）/r/n應(yīng)采取以下形式:/r/n?/r/n認(rèn)證/r/n分析/r/n?/r/n合規(guī)聲明。/r/n3.8/r/n產(chǎn)品真?zhèn)?、承諾和產(chǎn)銷鏈/r/n公司制定/r/n《產(chǎn)品/r/n真?zhèn)?、承諾和產(chǎn)銷鏈控制程序》，/r/n以/r/n最大限度地減少欺詐包裝原材料的采購風(fēng)險(xiǎn)，/r/n而/r/n且確/r/n保/r/n所有的產(chǎn)品描述和承諾均合法、/r/n準(zhǔn)/r/n確且屬實(shí)。/r/n3./r/n8.1 /r/n公司應(yīng)建立相應(yīng)的流程,/r/n以/r/n獲取關(guān)/r/n于/r/n供應(yīng)鏈所面對(duì)的歷/r/n史或/r/n現(xiàn)行威脅的信息,這些威脅可能會(huì)帶來原/r/n材料/r/n冒牌風(fēng)險(xiǎn)（即欺騙性原材料）。例如，此類信息可能/r/n來/r/n自/r/n于:/r/n?行/r/n業(yè)協(xié)會(huì)/r/n?/r/n政府來源/r/n?/r/n私有資源中心。/r/n8.2 /r/n應(yīng)對(duì)所有的原材料/r/n或/r/n原材料組進(jìn)行成/r/n文/r/n的脆弱性評(píng)估,以評(píng)定冒牌的潛在風(fēng)險(xiǎn)。這應(yīng)考慮:/r/n?/r/n冒牌的/r/n以往/r/n證據(jù)/r/n?/r/n可/r/n致/r/n使/r/n冒牌更具/r/n吸引力/r/n的經(jīng)濟(jì)因素/r/n?/r/n通過供應(yīng)鏈接觸到原材料的難易程度/r/n?識(shí)別冒牌的常規(guī)和上游測(cè)試的復(fù)雜性/r/n?/r/n原材料的性質(zhì)。/r/n該評(píng)估的輸出結(jié)果應(yīng)是ー個(gè)成文的脆弱性評(píng)估計(jì)劃。/r/n應(yīng)保持對(duì)該計(jì)劃的審核,/r/n以/r/n反映可改變潛在風(fēng)險(xiǎn)的不斷/r/n變化的/r/n經(jīng)濟(jì)情況和市場(chǎng)情/r/n報(bào)。/r/n應(yīng)對(duì)此每年進(jìn)行一次正式審核。/r/n3./r/n8./r/n3 /r/n在原材料被識(shí)別出存在冒牌的特定風(fēng)險(xiǎn)的情況下，脆弱性評(píng)估計(jì)劃應(yīng)包括/r/n適/r/n當(dāng)?shù)谋Ｕ洗胧┖?或測(cè)試流/r/n程，/r/n以/r/n減少識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)。/r/n3./r/n9/r/n分包活動(dòng)和外包流程管理/r/n在包裝材料生產(chǎn)的任何加工步驟外包給第三方或整個(gè)流程/r/n被/r/n分包給另一家工廠進(jìn)行的情/r/n況/r/n下，/r/n此/r/n應(yīng)得到管理,/r/n以確/r/n保/r/n不會(huì)/r/n削弱產(chǎn)品的質(zhì)量、安全/r/n或/r/n合法性。/r/n3.9.1 /r/n公司應(yīng)能夠體現(xiàn),在外包或在工廠之外進(jìn)行生產(chǎn)的情況/r/n下,/r/n這已向/r/n客/r/n戶或品牌所有者進(jìn)行聲明，而且在必/r/n要的情/r/n況/r/n下，已得/r/n到/r/n批準(zhǔn)。/r/n3.9.2 /r/n如果任何流程被分包/r/n或/r/n外包，包括作品或前期印刷活動(dòng)，危害和風(fēng)險(xiǎn)分析中應(yīng)包含產(chǎn)品質(zhì)量與安全風(fēng)險(xiǎn)，/r/n公司應(yīng)將/r/n體系/r/n評(píng)估記錄在案。/r/n3./r/n9.3 /r/n有/r/n關(guān)外包或分包的所有工作，應(yīng)商定明確的規(guī)/r/n范。/r/n3.9.4 /r/n如果包裝材料的制造/r/n過/r/n程/r/n中/r/n的任何流/r/n程/r/n步驟被分包或外包，エ/r/n廠/r/n仍/r/n須對(duì)產(chǎn)品的最終出貨承擔(dān)責(zé)任。/r/n在/r/n給最終客/r/n戶發(fā)貨/r/n之前,/r/n應(yīng)實(shí)施/r/n成/r/n品檢查控制，確保產(chǎn)品安全和質(zhì)量符合規(guī)/r/n格。/r/n3.9.5/r/n公司應(yīng)確保任何分包/r/n或外包/r/n處理商擁有有效的追蹤系統(tǒng)。在對(duì)供應(yīng)商的審批是基/r/n于/r/n調(diào)查問卷而非認(rèn)證或?qū)?r/n核的/r/n情/r/n況/r/n下，對(duì)供應(yīng)商追蹤系統(tǒng)的驗(yàn)證應(yīng)在/r/n最初批準(zhǔn)/r/n時(shí)進(jìn)行，其后/r/n至少/r/n每/r/n3/r/n年進(jìn)行ー次。這可通過可追溯/r/n性/r/n測(cè)試實(shí)現(xiàn)。/r/n3./r/n10/r/n服務(wù)提供商管理/r/n公司制定《服務(wù)供應(yīng)商管理控制程序》,能夠體現(xiàn)在進(jìn)行外包服務(wù)的情/r/n況/r/n下,對(duì)產(chǎn)品安全、質(zhì)量或合法性所呈現(xiàn)的任何風(fēng)險(xiǎn)均已得到評(píng)/r/n估，以確/r/n保制定有/r/n效/r/n的控制。/r/n1/r/n公司按《服務(wù)供應(yīng)商管理/r/n控/r/n制程序》確保服務(wù)提供商審批和監(jiān)督規(guī)程。/r/n此類/r/n服務(wù)應(yīng)包含但不/r/n限于:/r/n害蟲控制/r/n?/r/n洗衣服/r/n務(wù)/r/n?/r/n運(yùn)輸和配送/r/n?/r/n貯藏和分/r/n發(fā)/r/n?/r/n分類或返エ/r/n實(shí)驗(yàn)室服/r/n務(wù)/r/n?/r/n校準(zhǔn)服/r/n務(wù)/r/n?/r/n廢料管理/r/n?/r/n現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品安全與質(zhì)量顧問。/r/n以風(fēng)險(xiǎn)為/r/n基礎(chǔ)，/r/n水、/r/n電、氣等公用設(shè)施供應(yīng)商可能被排除在外。/r/n該審批/r/n和/r/n監(jiān)督規(guī)程應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)，并考慮到以下各方面:/r/n產(chǎn)品的安全和質(zhì)量風(fēng)/r/n險(xiǎn)/r/n?/r/n符合任何特定的法律要求/r/n?/r/n對(duì)產(chǎn)品安全性的潛在風(fēng)險(xiǎn)（即脆弱性和產(chǎn)品防護(hù)評(píng)估中/r/n發(fā)/r/n現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)）。/r/n3.10.2/r/n應(yīng)與服務(wù)提供商簽署并保持合同或正式協(xié)議,/r/n此應(yīng)/r/n明確規(guī)定服務(wù)要求且/r/n確/r/n保與服務(wù)相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn)已得到關(guān)注。/r/n3./r/n11/r/n可追溯性/r/n公司制定《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性/r/n控/r/n制程序》確保工廠應(yīng)能夠在加工（包括分包流程）到將成品（包裝材料）/r/n分/r/n發(fā)給最終客戶的過程中追溯和跟進(jìn)所有原材料，反/r/n之/r/n亦然。/r/n3.11.!/r/nエ廠應(yīng)有記錄/r/n成文/r/n的追溯程序和體系，能夠在供應(yīng)商到加工（包括分包流程）所有階段再/r/n到成/r/n品分發(fā)的過程中追/r/n溯/r/n和跟進(jìn)所有原材料,/r/n反之亦/r/n然。/r/n如果采用連續(xù)加工，/r/n或/r/n原材料/r/n位/r/n于散裝倉內(nèi)，可追溯性應(yīng)達(dá)到/r/n切/r/n實(shí)可行的最佳/r/n準(zhǔn)確水平。/r/n3.11./r/n2/r/n應(yīng)充分識(shí)別原材料、中間品、/r/n成/r/n品、不符合產(chǎn)品和隔離產(chǎn)品,確保可追溯性。/r/n3.11.3/r/n就/r/n追/r/n溯/r/n性/r/n而言,應(yīng)建立合適的/r/n體系，/r/n確/r/n?？?r/n戶可以識(shí)別產(chǎn)品或產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)。如果/r/n使用/r/n編碼,/r/n應(yīng)根/r/n據(jù)生產(chǎn)記錄檢查編碼的可/r/n讀性和準(zhǔn)/r/n確性。/r/n3.11.4/r/n按/r/n照預(yù)定的頻率對(duì)可追溯/r/n性/r/n程序和/r/n體系/r/n進(jìn)行測(cè)試，每年至/r/n少測(cè)試/r/nー次，保留測(cè)試結(jié)/r/n果,/r/n方便檢查時(shí)的檢索。/r/n及/r/n時(shí)實(shí)現(xiàn)所有/r/n材料/r/n的/r/n可/r/n追溯性。/r/n3.11.5/r/n如果返エ、或進(jìn)行任何返工操作、或開展任何外包或分包活動(dòng),也應(yīng)保持可追溯性。/r/n3.11.6/r/n應(yīng)保持測(cè)試數(shù)據(jù)和生產(chǎn)批次樣本的可追溯性。/r/n3./r/n12/r/n投訴受理/r/n公司制定《投訴處理控制程序》,有效處理與產(chǎn)品衛(wèi)生、安全或質(zhì)量有關(guān)的客戶投訴,并運(yùn)用信息降低投訴水平。/r/n3.12./r/n1/r/n應(yīng)記錄、調(diào)查（包括根本原因分析）所有投訴,而且應(yīng)記錄對(duì)問題的調(diào)查結(jié)果。/r/n應(yīng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的員エ及時(shí)有效地/r/n根/r/n據(jù)所查明問題的嚴(yán)重性/r/n和/r/n頻率采/r/n取/r/n相應(yīng)的措施。/r/n3.12.2/r/n應(yīng)分析投訴數(shù)據(jù),識(shí)別顯著變化趨勢(shì)。如果投訴增加且投訴類型有所重復(fù),應(yīng)運(yùn)用根本原因分析實(shí)施對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的持續(xù)改善和避免再次發(fā)生。此項(xiàng)分析應(yīng)向相關(guān)的員エ提供。/r/n13/r/n產(chǎn)品撤回、意外事件及產(chǎn)品召回管理/r/n公司制定《產(chǎn)品撤回及產(chǎn)品召/r/n回/r/n控制程序》及《意外事件報(bào)告控制程序》,有效管理/r/n任/r/n何產(chǎn)品撤回、客戶退貨、突發(fā)事件或產(chǎn)品召回，確保與產(chǎn)品以及最終消費(fèi)者有關(guān)的衛(wèi)生、質(zhì)量、安全或合法性的潛在危險(xiǎn)得到控制。/r/n13./r/n1/r/n應(yīng)將產(chǎn)品撤回規(guī)程記錄在案,并至少包括:/r/n確定參與潛在產(chǎn)品撤回或退貨評(píng)估的關(guān)鍵人員，并明確界定其責(zé)任/r/n溝通計(jì)劃,包括向客戶傳達(dá)信息的方法/r/n根本原因分析和按要求執(zhí)行適當(dāng)改進(jìn)的糾正措施。/r/n3.13.2/r/n撤回規(guī)程應(yīng)可以在任何時(shí)候進(jìn)行,并應(yīng)考慮告知供應(yīng)鏈、庫存退貨、物流回收、回收產(chǎn)品的貯藏和處置。/r/n就突發(fā)事件的類型,公司應(yīng)為相關(guān)人員提供書面指南和培訓(xùn)。突發(fā)事件可包括:/r/n正常生產(chǎn)流程的中斷/r/n關(guān)鍵服務(wù)的中斷，如水、能源、交通、制冷處理、員エ可用性和通信/r/n諸如火災(zāi)、洪災(zāi)或自然災(zāi)害等事件/r/n/r/n蓄意污染或破壞/r/n數(shù)字網(wǎng)絡(luò)安全的失效或?qū)?shù)字網(wǎng)絡(luò)安全的攻擊。/r/n如果已從エ廠放行的產(chǎn)品可能受突發(fā)事件的影響,應(yīng)考慮撤回產(chǎn)品的必要,以及在適當(dāng)?shù)那闆r下,告知客戶產(chǎn)品撤回和/或召/r/n回/r/n的必要。應(yīng)建立成文的突發(fā)事件報(bào)告規(guī)程。/r/n公司應(yīng)確定并記錄可以有效管理突發(fā)事件的活動(dòng)，防止放行衛(wèi)生、安全性或質(zhì)量可能受到影響的產(chǎn)品。/r/n3.13./r/n5/r/n記錄由品牌所有/r/n人/r/n或指定者發(fā)起的產(chǎn)品召/r/n回/r/n管理規(guī)程,并至少應(yīng)包括:/r/n?/r/n確定參與潛在召回評(píng)估的關(guān)鍵人員,并明確界定其職責(zé)/r/n?/r/n溝通計(jì)劃，包括向客戶以及（如有必要）監(jiān)管機(jī)/r/n構(gòu)/r/n及時(shí)傳達(dá)信息的方法。/r/n3.13.6/r/n如果工廠的產(chǎn)品涉及產(chǎn)品召/r/n回，/r/nエ廠應(yīng)根據(jù)需要協(xié)助提供信息（例如/r/n可/r/n追溯性）。/r/n13./r/n7/r/n應(yīng)至少每年一次地對(duì)產(chǎn)品撤回規(guī)程進(jìn)行測(cè)試，以確保其有效的可操作性。應(yīng)保存測(cè)試的結(jié)果,而且應(yīng)包括主要活動(dòng)的計(jì)時(shí)。/r/n應(yīng)使用測(cè)試和任何實(shí)際撤回的結(jié)果審查規(guī)程和實(shí)施必要的改進(jìn)。/r/n4/r/n現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)/r/n4.1/r/n外部標(biāo)準(zhǔn)/r/n公司制定《基礎(chǔ)實(shí)施控制程序》，具備適當(dāng)?shù)拇笮『驮O(shè)置、位于合適的地點(diǎn)、維持適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，以減少污染風(fēng)險(xiǎn)和促進(jìn)安全合法成品的生產(chǎn)。/r/n1./r/n1 /r/n應(yīng)考慮對(duì)成品或原材料的安全或質(zhì)量可能產(chǎn)生負(fù)面影響的當(dāng)?shù)鼗顒?dòng)和現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境，而且應(yīng)采取預(yù)防污染的措/r/n施。在已采取保護(hù)エ廠的措施的情況下，應(yīng)開展定期審查，確保措施的持續(xù)有效性（例如洪災(zāi)控制）。/r/n應(yīng)保持外部區(qū)域井然有序。建筑物附近的任何草坪或種植區(qū),應(yīng)經(jīng)常性地對(duì)其進(jìn)行修剪和良好維護(hù)。應(yīng)保/r/n持工廠控制之下的外部交通道路的表面平整,以避免產(chǎn)品污染。/r/n應(yīng)對(duì)建筑物的構(gòu)造進(jìn)行維護(hù)，最大限度地減少潛在的蟲害侵入、進(jìn)/r/n水和/r/n其/r/n他/r/n污染。產(chǎn)品和/或原材料的外部倉、管道或其他接入口應(yīng)被適當(dāng)密封和固定。在可能的情況下,應(yīng)在生產(chǎn)和/或儲(chǔ)存建筑物的外墻設(shè)置ー塊清潔無阻的區(qū)域。/r/n如果天然的外部排水口不足，則應(yīng)安裝額外的排水系統(tǒng)。應(yīng)妥善保/r/n護(hù)/r/n排水管，防止蟲害侵入。/r/n如果需要在外儲(chǔ)存原材料,應(yīng)加以保護(hù),盡量降低污染風(fēng)險(xiǎn)。/r/n2/r/n建筑物構(gòu)造和內(nèi)飾:原材料搬運(yùn)、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)/r/n公司制定《工作環(huán)境控制程序》確保工廠、建筑物和設(shè)施的內(nèi)部應(yīng)適合預(yù)期的使用目的，設(shè)計(jì)、建造、維護(hù)和監(jiān)控應(yīng)可有效控制產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)。/r/n應(yīng)對(duì)墻面、地板、/r/n天花板/r/n和管道進(jìn)行維護(hù)并保持/r/n良好的狀態(tài),/r/n有助/r/n于/r/n清潔。/r/n在吊頂存在空穴的情況/r/n下,/r/n應(yīng)開展施工、表面處理和維護(hù),以預(yù)防產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn),除非空穴完全封閉,/r/n否/r/n則應(yīng)提供到空穴/r/n的入口,以/r/n方便檢查害蟲活動(dòng)。/r/n采/r/n用合適/r/n的/r/n方法保護(hù)內(nèi)部排水口，防止蟲害侵入,并盡量減少異味。/r/n在可造成產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的情況下,以/r/n及根/r/n據(jù)/r/n污染/r/n的可能性和/r/n風(fēng)險(xiǎn),/r/n應(yīng)保護(hù)窗戶和屋頂玻璃不受/r/n破/r/n壞。/r/n在/r/n可造成/r/n產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的情況/r/n下,以及/r/n根據(jù)非生產(chǎn)玻璃污/r/n染/r/n的可能性/r/n和/r/n風(fēng)險(xiǎn),所有的燈泡和燈管（包括位于電子/r/n滅蚊器/r/n設(shè)備上/r/n的燈/r/n管）均應(yīng)得到充分的防護(hù)。/r/n如髙架步道緊鄰或跨/r/n過/r/n生產(chǎn)線，基于/r/n風(fēng)險(xiǎn)，/r/n它們應(yīng):/r/n?/r/n旨在防止產(chǎn)品和產(chǎn)品線的/r/n污/r/n染/r/n?/r/n易于清/r/n潔/r/n?/r/n進(jìn)行正確維護(hù)。/r/n應(yīng)提供適當(dāng)且充分的照明,/r/n以/r/n保障/r/n安全的工作/r/n環(huán)境、正確的加工操作、產(chǎn)品和保潔的髙效檢查。/r/n4.2./r/n8/r/n應(yīng)提供/r/n合/r/n適和充分的排風(fēng)系統(tǒng)。/r/n4./r/n3/r/n公共設(shè)施/r/n公司制定《公共設(shè)施控制程序》,確保生產(chǎn)和貯藏區(qū)范圍內(nèi)所使用的所有公共設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)和監(jiān)控應(yīng)可/r/n以/r/n有效地控制可/r/n造成/r/n產(chǎn)品污染/r/n的風(fēng)險(xiǎn)。/r/n4.3.1 /r/n產(chǎn)品加工/r/n或設(shè)備清/r/n潔過程中所用的/r/n水/r/n應(yīng)達(dá)到飲用級(jí)別或經(jīng)過適當(dāng)處理,以防止/r/n污/r/n染。/r/n4./r/n3.2 /r/n基/r/n于/r/n風(fēng)險(xiǎn)評(píng)/r/n估，/r/n應(yīng)定期監(jiān)控與包裝直接接觸的/r/n水、/r/n蒸汽、/r/n冰、/r/n空/r/n氣、/r/n壓縮空氣/r/n或/r/n其他氣體的微生物和化學(xué)/r/n特性。它們不應(yīng)對(duì)產(chǎn)品安全/r/n或/r/n質(zhì)量構(gòu)/r/n成/r/n風(fēng)險(xiǎn),并應(yīng)符合/r/n相/r/n關(guān)/r/n的/r/n法律法規(guī)。/r/n4./r/n4/r/n現(xiàn)場(chǎng)安保與產(chǎn)品防護(hù)/r/n公司制定《現(xiàn)場(chǎng)安保和產(chǎn)品防護(hù)控制程序》，確保有足夠系統(tǒng)來保護(hù)產(chǎn)品、場(chǎng)區(qū)和品牌在/r/n受/r/n工廠控制期間/r/n免受/r/n蓄意破壞。/r/n4.4.1 /r/n公司應(yīng)對(duì)/r/n安保/r/n安排/r/n和出/r/n自/r/n蓄意污染/r/n或/r/n破壞企圖的潛在產(chǎn)品/r/n風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行成文/r/n的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（威脅評(píng)估）。/r/n該/r/n威脅評(píng)/r/n估應(yīng)包括來/r/n自/r/n內(nèi)部和外部?jī)煞矫娴耐{。/r/n該評(píng)估的輸出結(jié)果應(yīng)是ー個(gè)/r/n成文/r/n的產(chǎn)品防護(hù)計(jì)/r/n劃。/r/n應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)廠區(qū)進(jìn)行評(píng)估;應(yīng)劃定、/r/n醒目標(biāo)記、/r/n監(jiān)控敏感區(qū)/r/n或/r/n限制/r/n區(qū)。/r/n應(yīng)保持對(duì)此計(jì)/r/n劃/r/n進(jìn)行審/r/n核，以/r/n反映不斷變化的情況和外部影響。應(yīng)至/r/n少對(duì)此/r/n每年進(jìn)行一次正式審核。/r/n4.4.2 /r/n應(yīng)制定/r/n措施,以/r/n確保只有經(jīng)過授權(quán)的/r/n人員方可進(jìn)入/r/n生產(chǎn)區(qū)和貯藏區(qū)，而且員エ、/r/n承/r/n包商和來賓進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)/r/n受/r/n到/r/n控制。/r/n應(yīng)/r/n建立/r/n來/r/n賓報(bào)告制度。/r/n應(yīng)對(duì)/r/n員エ進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)安保規(guī)程培訓(xùn),而且應(yīng)鼓勵(lì)他們報(bào)告身/r/n份/r/n不明/r/n或不/r/n認(rèn)識(shí)的來賓。/r/n4.4.3/r/n應(yīng)充分確保外置儲(chǔ)罐、儲(chǔ)倉和帶有外部開口的進(jìn)氣管的/r/n安全，以/r/n防止/r/n未/r/n經(jīng)授權(quán)/r/n的/r/n訪問。/r/n5/r/n布局、產(chǎn)品流和隔離/r/n公司制定《生產(chǎn)布局/r/n及/r/n流程控制程序》,工廠布局、加工流程/r/n和人/r/n員移動(dòng)應(yīng)得當(dāng),/r/n以/r/n防止造成產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)和滿足所有相關(guān)/r/n立法的要求。/r/n1 /r/n應(yīng)有工廠的當(dāng)前地圖或規(guī)/r/n劃，/r/n確定以下內(nèi)容:/r/n?人/r/n員的進(jìn)/r/n入/r/n點(diǎn)/r/n?人/r/n員、/r/n原材料/r/n和中/r/n間品/r/n或成/r/n品/r/n的運(yùn)/r/n輸路線。/r/n?/r/n員エ設(shè)施/r/n?廢料清/r/n理路/r/n線/r/n?/r/n生產(chǎn)/r/n和/r/n加工流程/r/n?/r/n貯藏/r/n區(qū)域。/r/n4./r/n5.2 /r/n應(yīng)妥善安排接/r/n收/r/n到發(fā)放的加工流程,從而將產(chǎn)品污染/r/n或/r/n損壞的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。/r/n4./r/n5./r/n3 /r/nエ廠應(yīng)具備/r/n充足/r/n的/r/n作/r/n業(yè)空間和貯藏能力，以使所有/r/n的/r/n操作均能夠/r/n按照/r/n全面的/r/n安全/r/n和衛(wèi)生/r/n條件/r/n正常進(jìn)行。/r/n4.5./r/n4 /r/n至少應(yīng)在與生產(chǎn)區(qū)域具有相同標(biāo)準(zhǔn)的/r/n區(qū)域開/r/n展分類或其他涉及直接處理產(chǎn)品的活動(dòng)。/r/n4./r/n5.5/r/n應(yīng)在指定/r/n的/r/n隔離區(qū)域進(jìn)行可能產(chǎn)生污染風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng),例如拆除外包裝。/r/n4.5.6/r/n如果有/r/n必要允許進(jìn)/r/n入生產(chǎn)/r/n區(qū)域,/r/n應(yīng)劃分/r/n指定/r/n的/r/n人/r/n行道,確保與/r/n材料之/r/n間有足夠/r/n的/r/n隔離。/r/n4.5.7 /r/n在可能的情況下，所有設(shè)施的/r/n設(shè)計(jì)和/r/n位置/r/n可/r/n使工作/r/n人員以/r/n簡(jiǎn)單、符合邏輯的/r/n路線到/r/n達(dá)。/r/n4./r/n6/r/n設(shè)備/r/n公司制定《設(shè)施/r/n設(shè)備控/r/n制程序》,/r/n適合/r/n預(yù)期的目的，其維護(hù)與使用應(yīng)能最大限度地減少產(chǎn)品的/r/n安全、/r/n合法性和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。/r/n4.6.1/r/n生產(chǎn)、貯藏和倉儲(chǔ)設(shè)備的設(shè)計(jì)均應(yīng)適合預(yù)期的/r/n目的,/r/n而且應(yīng)能最大限度地減少產(chǎn)品/r/n的污/r/n染風(fēng)險(xiǎn)。任何潤滑劑的潤滑點(diǎn)/r/n和/r/n使用/r/n都/r/n不/r/n應(yīng)對(duì)產(chǎn)/r/n品造成/r/n污染。/r/n設(shè)備均/r/n應(yīng)采用適/r/n當(dāng)/r/n的/r/n材料/r/n制/r/n造,/r/n設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)確/r/n保/r/n便/r/n于/r/n進(jìn)行有效的保潔和維護(hù)。/r/n4.6.2 /r/n購買前應(yīng)明確新安裝設(shè)備的規(guī)格。/r/n新設(shè)備/r/n使用前應(yīng)經(jīng)過測(cè)試和調(diào)試,并制定維護(hù)和清潔方案。/r/n4.6.3 /r/n應(yīng)妥善密封包括/r/n書桌、/r/n椅子、桌子在內(nèi)的木質(zhì)/r/n設(shè)備,便/r/n于有/r/n效/r/n清潔。該設(shè)備應(yīng)保持清潔、良好的狀態(tài),/r/n沒/r/n有碎片/r/n或其他物/r/n理/r/n污染來/r/n源。/r/n4.6.4 /r/n設(shè)備上/r/n的/r/n標(biāo)識(shí)應(yīng)/r/n是可清潔/r/n的,/r/n且粘貼牢靠。/r/n4./r/n7/r/n維護(hù)/r/n公司按《設(shè)施/r/n設(shè)備控/r/n制程序》/r/n要求,為機(jī)器與設(shè)備/r/n制定/r/n有效/r/n的/r/n維護(hù)計(jì)劃,以/r/n防止/r/n污/r/n染和減少潛在的停エ。/r/n7.1 /r/n應(yīng)運(yùn)行記錄在案的維護(hù)/r/n方案,/r/n涵/r/n蓋生產(chǎn)設(shè)備和/r/n工廠的所有對(duì)產(chǎn)品安全、合法性/r/n和/r/n質(zhì)量至關(guān)重要的物品,/r/n以/r/n防止/r/n污染/r/n并降低/r/n事故風(fēng)險(xiǎn)。/r/n7.2 /r/n堅(jiān)持記錄所有離線測(cè)試設(shè)備的維護(hù)日記。作為最低/r/n要求，/r/n這應(yīng)包括:/r/n?/r/n任/r/n何調(diào)整/r/n?任/r/n何干預(yù)措施/r/n的/r/n重新/r/n校準(zhǔn)/r/n口期。/r/n4.7.3 /r/n除任/r/n何/r/n計(jì)劃維護(hù)規(guī)程/r/n外,在設(shè)備/r/n故障/r/n或/r/n損壞所產(chǎn)生的異物可導(dǎo)致產(chǎn)品/r/n污/r/n染/r/n風(fēng)險(xiǎn)的/r/n情/r/n況/r/n下，還應(yīng)按預(yù)定的時(shí)/r/n間間隔對(duì)設(shè)/r/n備進(jìn)行檢查,對(duì)檢查/r/n結(jié)果進(jìn)行/r/n記錄,/r/n并且采取相應(yīng)的措施。/r/n4.7.4 /r/n維護(hù)/r/n工作不應(yīng)對(duì)產(chǎn)/r/n品的安全、質(zhì)量或合法性/r/n構(gòu)成/r/n風(fēng)險(xiǎn)。/r/n完成/r/n維護(hù)工作之后應(yīng)行使/r/n成文的/r/n保潔規(guī)/r/n程，/r/n記錄已/r/n清除/r/n的污染/r/n危害,而且設(shè)備已經(jīng)可/r/n以恢復(fù)/r/n生產(chǎn)。/r/n4.7.5 /r/n在使用后清理干凈工具/r/n和/r/n其他維護(hù)/r/n設(shè)備，/r/n并妥善保管。/r/n4.7.6 /r/n只有/r/n在緊急情/r/n況/r/n和/r/n不會(huì)/r/n對(duì)產(chǎn)品構(gòu)/r/n成污/r/n染風(fēng)險(xiǎn)的情況下,/r/nオ允許/r/n使用膠帶、紙板等進(jìn)行臨時(shí)維修/改裝。此類/r/n改裝/r/n有/r/n時(shí)間/r/n限制,/r/n應(yīng)記錄在案并安排改正。/r/n4.7.7 /r/n應(yīng)對(duì)/r/n工程車間加/r/n以/r/n控/r/n制,/r/n防止工程碎屑轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)或貯藏/r/n區(qū)/r/n（例如通過提供/r/n切屑/r/n墊）。/r/n4./r/n7./r/n8 /r/n參與/r/n維護(hù)或/r/n修理的承包商應(yīng)由負(fù)責(zé)其活動(dòng)的工作/r/n人/r/n員予以適當(dāng)監(jiān)督。/r/n4./r/n8/r/n內(nèi)務(wù)管理和保潔/r/n公司制定《內(nèi)務(wù)/r/n管理和保/r/n潔控制程序》,/r/n以/r/n確保能夠維持適當(dāng)/r/n的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)/r/n且最大限度地/r/n減少產(chǎn)/r/n品污染風(fēng)險(xiǎn)/r/n4.8.1 /r/n應(yīng)/r/n保持良好的內(nèi)務(wù)/r/n管理/r/n標(biāo)準(zhǔn),/r/n包括基/r/n于條件/r/n的/r/n清潔或“隨/r/n時(shí)/r/n清潔”/r/n政策。/r/n8.2 /r/n應(yīng)為建/r/n筑/r/n物、/r/n設(shè)備和/r/n車輛執(zhí)行并維護(hù)/r/n成文/r/n的/r/n保潔規(guī)/r/n程。清潔/r/n安排和/r/n規(guī)程應(yīng)包括/r/n以下/r/n信/r/n息:/r/n?/r/n保/r/n潔的責(zé)/r/n任/r/n?/r/n要/r/n保潔的項(xiàng)目/區(qū)域/r/n?/r/n保潔的頻率/r/n?/r/n清潔/r/n的方法/r/n?/r/n要/r/n使用的保潔/r/n材料/r/n?保/r/n潔記錄/r/n和/r/n