醫(yī)學(xué)血透機(jī)維護(hù)和消毒課件

血透機(jī)維護(hù)和消毒血透機(jī)維護(hù)和消毒12血透機(jī)、濃縮液、透析液、體外血液循環(huán)此流程圖說明了血透了治療過程中的體外循環(huán)回路。在血液回路上(左方)，血液被泵往透析器。在液體回路上(右方)，透析液經(jīng)配制后也被泵往透析器。在血透機(jī)器的內(nèi)部，反滲水按一定比例混合A與B濃縮液制成用于清潔血液的最終透析液，透析液通過透析器的透析膜清潔血液后會(huì)被排出機(jī)器經(jīng)下水道掉棄。血透機(jī)前面板血透機(jī)內(nèi)部通路濃縮液吸液部分透析液進(jìn)出管透析機(jī)內(nèi)部透析液的制做濃縮液血管路透析器透析液

UsedDialysate反滲水體外血液循環(huán)透析液通路病人血透機(jī)前面板血透機(jī)內(nèi)部穿刺針2支透析膜病床透析液進(jìn)出管Gambro2血透機(jī)、濃縮液、透析液、體外血液循環(huán)此流程圖說明了血透了治23李保春，中國血液凈化2005年1月第四卷第一期案例:上海市透析中心透析用水和透析液

細(xì)菌與內(nèi)毒素污染情況調(diào)查2004B液中的細(xì)菌量透析液內(nèi)毒素透析液中的細(xì)菌量???檢查培養(yǎng)沒有細(xì)菌，內(nèi)毒素從哪里來?李保春，中國血液凈化2005年1月第四卷第一期3李保春，中國血液凈化2005年1月第四卷第一期案例:上海34透析用(反滲)水與透析液的細(xì)菌和內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)

AAMI

歐洲藥典中國FDAISOISO中國衛(wèi)生部RD52:2004

EURPHYY05721395911663血凈SOPRD62:2006

19922005200920092010透析用水細(xì)菌 CFU/ml200(干預(yù)50)

100100100-200內(nèi)毒素 EU/ml

2

(干預(yù)

1)

0.251

0.25-2透析液細(xì)菌 CFU/ml200(干預(yù)

50)

-

-

-100200內(nèi)毒素 EU/ml

2(干預(yù)

1)

-

5

-0.52美國AAMIRD-522004年標(biāo)準(zhǔn)

-細(xì)菌<200cfu/ml/內(nèi)毒素<2eu/ml超純

-細(xì)菌<0.1cfu/ml/內(nèi)毒素<0.03eu/ml輸注用透析液

細(xì)菌<1x10-6(<1cfu

/

1000

liter)內(nèi)毒素<0.03eu/ml最終透析液的純度分級(jí)ISO11663-20092009年4月標(biāo)準(zhǔn)

-細(xì)菌<100cfu/ml/內(nèi)毒素<0.5eu/ml超純

-細(xì)菌<0.1cfu/ml/內(nèi)毒素<0.03eu/ml無菌無熱源液及在線生產(chǎn)的置換液

細(xì)菌<1x10-6(<1cfu

/

1000

liter)內(nèi)毒素<0.03eu/ml4透析用(反滲)水與透析液的細(xì)菌和內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)45透析器的中空纖維絲與半透膜中空纖維絲的半透膜可以讓一定大小的溶質(zhì)通過橫截面半透膜組成的中空纖維絲半透膜的微結(jié)構(gòu)血液在中空纖維絲中心流動(dòng)5透析器的中空纖維絲與半透膜中空纖維絲的半透膜可以讓一定大小56兩個(gè)膜式過濾裝置–反滲膜與透析膜分子量級(jí)別孔徑的半透膜,孔徑:反滲膜100000道爾頓/透析膜10000-35000道爾頓Gambro透析膜0.1-1nm孔道紅細(xì)胞直徑7000nm(7μm)65道爾頓尿素113道爾頓肌肝1180道爾頓維生素B1214000道爾頓beta2微球蛋白65000道爾頓白蛋白0.33μm330nm透析用半透膜孔道直徑只有<1納米，故能有效阻隔幾十個(gè)納米的免疫球蛋白、白蛋白、病毒、及幾百上千個(gè)納米的細(xì)菌(大腸桿菌長度1300納米)及更大的微生物。白蛋白～35nmB2微球蛋白Vit.B12大腸桿菌長度1300納米0.5μm500nm6兩個(gè)膜式過濾裝置–反滲膜與透析膜分子量級(jí)別孔徑的半透膜67第6章-血液凈化設(shè)備的日常維護(hù)一、血液透析機(jī)的日常維護(hù)1．血液透析機(jī)要有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證等。2．血液透析機(jī)應(yīng)該處于良好運(yùn)行的工作狀態(tài)，每一臺(tái)血液透析機(jī)應(yīng)當(dāng)建立獨(dú)立的運(yùn)行檔案記錄，每半年應(yīng)該對(duì)血液透析機(jī)進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的校對(duì)。此項(xiàng)工作由機(jī)器的生產(chǎn)廠家或本單位專業(yè)技師完成。3．每次透析前應(yīng)該核準(zhǔn)血液透析機(jī)的工作參數(shù)，每次透析結(jié)束后按照生產(chǎn)廠家的要求進(jìn)行消毒，化學(xué)消毒或熱消毒。4．每個(gè)月應(yīng)該對(duì)設(shè)備消毒劑進(jìn)行檢測(cè)，包括消毒劑的濃度和設(shè)備消毒劑的參與濃度等。三、機(jī)器的清洗和消毒操作（一）清洗操作操作人員應(yīng)在每次治療完成后，拆除所有的管路系統(tǒng)和傳感器保護(hù)罩，仔細(xì)檢查每個(gè)壓力傳感器是否干凈，確認(rèn)無任何異物沾附在表面，并使用柔軟、濕潤的擦布，擦拭機(jī)箱的外部表面和帶有底輪的機(jī)座。（二）消毒操作1．操作人員在對(duì)機(jī)器的外部表面進(jìn)行消毒時(shí)，所使用消毒劑種類及濃度需按廠家機(jī)器說明書進(jìn)行，了解有關(guān)消毒劑產(chǎn)品用途、操作濃度、應(yīng)用領(lǐng)域以及使用安全性方面等內(nèi)容。2．由于機(jī)器控制單元系統(tǒng)中的每個(gè)器件都不能夠直接接觸患者的血液，所以操作人員不需要對(duì)機(jī)器內(nèi)部器件進(jìn)行消毒操作。SOP2010,第6章第19-20頁–日常維護(hù)、清洗與消毒操作3．消毒劑殘余量檢測(cè)可根據(jù)消毒劑產(chǎn)品的要求，采用相應(yīng)的方法檢測(cè)透析器消毒劑殘余量，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。殘余消毒劑濃度要求如下：福爾馬林＜5mg/L、過氧乙酸＜1mg/L、Renalin＜3mg/L、戊二醛＜1～3mg/L。7第6章-血液凈化設(shè)備的日常維護(hù)一、血液透析機(jī)的日常78血透機(jī)水路系統(tǒng)的維護(hù)目的規(guī)律性地執(zhí)行三種常規(guī)維護(hù)方案：消毒–針對(duì)反滲水及AB濃縮液帶來的微生物污染除鈣程序-針對(duì)透析液中型成的碳酸鈣和碳酸鎂沉淀物清洗程序–針對(duì)治療中從患者血液中擴(kuò)散或?qū)α鞯酵肝鲆褐械挠袡C(jī)分子如氨基酸、蛋白及脂肪等沉淀物血透機(jī)排水的下水道口的有機(jī)分子沉淀物-蛋白蛋糕8血透機(jī)水路系統(tǒng)的維護(hù)目的規(guī)律性地執(zhí)行三種常規(guī)維護(hù)方案：血透89第1步-了解血透析

的消毒清洗種類目的及可選項(xiàng)例如AK96支持所有的熱或化學(xué)消毒模式的血透機(jī)，包括;CleanCart-C(檸檬酸干粉)清洗棒-脫鈣和加熱消毒(獨(dú)有)CleanCart-A(碳酸氫干粉)清洗棒-清除有機(jī)物質(zhì)和加熱消毒(獨(dú)有)過氧乙酸（濃度為0.01%至0.15%）消毒檸檬酸液體（濃度為2%）脫鈣和加熱消毒次氯酸鈉（濃度為0.5%）清除有機(jī)物質(zhì)和消毒甲醛（濃度為4%）化學(xué)劑消毒戊二醛（濃度為2%）化學(xué)劑消毒草酸（濃度為2%）清除鐵銹和加熱消毒與水處理系統(tǒng)一體式加熱消毒(獨(dú)有)機(jī)器外表面用乙醇/巴士液化學(xué)劑消毒血透機(jī)操作手冊(cè)中的維護(hù)保養(yǎng)消毒說明與指引9第1步-了解血透析

的消毒清洗種類目的及可選項(xiàng)例如AK910第2步-了解各種消毒劑、脫鈣及清洗劑

的種類(有效成分)與其特性10第2步-了解各種消毒劑、脫鈣及清洗劑

的種類(有效成1011常用消毒劑比較表類型醛類活性氯有機(jī)酸類過醋酸類(過氧乙酸)產(chǎn)品/成分福爾馬林(4%甲醛)5%次氯酸鈉(漂白水),巴士液費(fèi)森C液(檸檬酸、乳酸、醋酸、蘋果酸等)Renalin,Hemoclean西莫林,費(fèi)森P液,瑞諾靈,瑞那霖,桑耐賽德PAA,倫拿靈用途醫(yī)藥儀器的消毒食物制造過程，住宅，血液透析機(jī)器的消毒食品添加劑血液透析機(jī)器的消毒醫(yī)藥，工業(yè)，住宅等消毒多用途消毒及清潔優(yōu)點(diǎn)強(qiáng)而有效的消毒力強(qiáng)而有效的消毒力去除有機(jī)物質(zhì)的效果強(qiáng)安全無毒性消毒范圍廣去鈣鎂沉淀物效果佳強(qiáng)而有效的消毒力消毒范圍廣去鈣鎂沉淀物的效果佳高環(huán)境兼容性(100%分解)低溫下消毒效果仍佳使用時(shí)低刺激性低毒性(輕度腐蝕性)缺點(diǎn)具毒性,致死不能去除鈣鎂沉淀物低環(huán)境兼容性，不環(huán)保具毒性>1ppm,溶血具刺激性具腐蝕性殺孢子及T.B.等菌的效果不佳低環(huán)境兼容性，不環(huán)保低溫下不能消毒(<60度)中等環(huán)境兼容性不能去除有機(jī)沉淀物刺鼻酸味去除有機(jī)沉淀物效果中等11常用消毒劑比較表類型醛類活性氯有機(jī)酸類過醋酸類(過氧1112第3步–制訂合適科室

的脫鈣、清潔與維護(hù)計(jì)劃(維護(hù)時(shí)間表)每星期消毒維護(hù)時(shí)間表(案例)星期一星期二星期三星期四星期五星期六每天早辰開機(jī)開機(jī)準(zhǔn)備治療開機(jī)準(zhǔn)備治療開機(jī)準(zhǔn)備治療開機(jī)準(zhǔn)備治療開機(jī)準(zhǔn)備治療開機(jī)準(zhǔn)備治療每次治療之間熱消毒熱消毒熱消毒熱消毒熱消毒熱消毒每天最后消毒-20%檸檬酸5%次氯酸鈉檢查次氯酸殘量<3.5%過氧乙酸

檢查過氧乙酸殘量-20%檸檬酸5%次氯酸鈉檢查次氯酸殘量3.5%過氧乙酸檢查過氧乙酸殘量3.5%過氧乙酸檢查過氧乙酸殘量3.5%過氧乙酸檢查過氧乙酸殘量12第3步–制訂合適科室

的脫鈣、清潔與維護(hù)計(jì)劃(維護(hù)時(shí)1213第3步–制訂合適科室

的脫鈣、清潔與維護(hù)計(jì)劃(維護(hù)準(zhǔn)則)維護(hù)準(zhǔn)則13第3步–制訂合適科室

的脫鈣、清潔與維護(hù)計(jì)劃(維護(hù)準(zhǔn)1314記注–安全第一

有毒化學(xué)消毒劑殘量檢測(cè)3．消毒劑殘余量檢測(cè)可根據(jù)消毒劑產(chǎn)品的要求，采用相應(yīng)的方法檢測(cè)透析器消毒劑殘余量，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。殘余消毒劑濃度要求如下：福爾馬林＜5mg/L、過氧乙酸＜1mg/L、Renalin＜3mg/L、戊二醛＜1～3mg/L。SOP2010,第5章第17頁,三、復(fù)用消毒程序,(五)復(fù)用后檢測(cè)SOP2010,第4章第15頁,表4-1允許化學(xué)污染物最大濃度自由氯<0.5mg/l,氯胺<0.1mg/l(AAMI,2001,2006)，或總氯濃度必需<0.1mg/l(ppm)(AAMI2001,2006)針對(duì)醛類、過氧乙酸化學(xué)消毒劑針對(duì)含活性氯化學(xué)消毒劑如次氯酸鈉漂白水或巴士液14記注–安全第一

有毒化學(xué)消毒劑殘量檢測(cè)3．消毒劑殘余1415記注–安全第一

有毒化學(xué)消毒劑殘量檢測(cè)產(chǎn)品消毒劑有效成份的最低量比色試紙/劑包括針對(duì)醛、活性氯與過氧乙酸和硬水離子-注意針對(duì)成分與靈敏度活性氯消毒劑有效成份的最低量測(cè)試劑與色譜議;-注意針對(duì)成分:自由氯(余氯0.5mg/L)、氯胺(0.1mg/L)、總氯(0.1mg/L)-注意靈敏度:0.5mg/Lvs0.1mg/L比色表光學(xué)比色色譜議試紙比色瓶:試劑+樣品試劑粉包15記注–安全第一

有毒化學(xué)消毒劑殘量檢測(cè)產(chǎn)品消毒劑有效1516血透機(jī)維護(hù)與監(jiān)測(cè)預(yù)處理、反滲機(jī)/水管維護(hù)與監(jiān)測(cè)濃縮液配制設(shè)備維護(hù)與監(jiān)測(cè)透析器復(fù)用注意事項(xiàng)與監(jiān)測(cè)血透機(jī)/及其他設(shè)備的維護(hù)與消毒16血透機(jī)維護(hù)與監(jiān)測(cè)血透機(jī)/及其他設(shè)備的維護(hù)與消毒1617血透機(jī)維護(hù)與監(jiān)測(cè)(無滲漏)採樣點(diǎn):血透機(jī)透析液出回水管採樣培養(yǎng)細(xì)菌<200cfu/ml(每月)採樣檢測(cè)內(nèi)毒素<2eu/ml(每3月)細(xì)菌與內(nèi)毒素檢測(cè)最少每年每臺(tái)血透機(jī)一次無滲漏每次治療后/每天機(jī)器內(nèi)部消毒/沖洗消毒后檢查確認(rèn)化學(xué)消毒劑殘留量血透機(jī)前面板血透機(jī)內(nèi)部通路濃縮液吸液部分透析液進(jìn)出管透析機(jī)內(nèi)部透析液的制做濃縮液血管路透析器透析液

UsedDialysate反滲水體外血液循環(huán)透析液通路病人血透機(jī)前面板血透機(jī)內(nèi)部穿刺針2支透析膜病床透析液進(jìn)出管每次治療后機(jī)器外部消毒/沖洗17血透機(jī)維護(hù)與監(jiān)測(cè)(無滲漏)採樣點(diǎn):血透機(jī)透析液出回水管1718預(yù)處理、反滲機(jī)/水管維護(hù)Gambro定期更換濾器定期更換濾器定期反沖(每天)反滲機(jī)

前處理系統(tǒng)反滲水輸水水管直供系統(tǒng)(病房內(nèi))加壓泵反滲機(jī)砂濾器樹脂軟水器連接血透機(jī)5-10μm精密過濾器1-5μm精密過濾器監(jiān)水桶再生裝置水處理機(jī)房反滲膜/水箱/水管定期消毒(每周-每月)，消毒后檢查確認(rèn)化學(xué)消毒劑殘留量活性炭濾器定期反沖(每天)定期更換活性碳填料定期反沖與再生加鹽,保持鹽水飽和血透室內(nèi)18預(yù)處理、反滲機(jī)/水管維護(hù)Gambro定期更換濾器定期更換1819預(yù)處理、反滲機(jī)/水管監(jiān)護(hù)(無滲漏)反滲機(jī)

前處理系統(tǒng)反滲水輸水水管直供系統(tǒng)(病房內(nèi))加壓泵反滲機(jī)砂濾器樹脂軟水器連接血透機(jī)5-10μm精密過濾器1-5μm精密過濾器監(jiān)水桶再生裝置水處理機(jī)房活性炭濾器碳濾器后採樣檢測(cè)氯、氯胺(總氯)<0.1mg/l(每天)前后壓力下降<1bar無滲漏血透室內(nèi)採樣點(diǎn):反滲機(jī)后出水管、回水管採樣培養(yǎng)細(xì)菌<200cfu/ml(每月)採樣檢測(cè)內(nèi)毒素<2eu/ml(每3月)

採樣檢測(cè)化學(xué)污染物(每年)無滲漏機(jī)器自動(dòng)監(jiān)測(cè)產(chǎn)水反滲水電導(dǎo)度<50S/cm2(保持穩(wěn)定)前后壓力下降<1bar無滲漏前后壓力下降<1bar無滲漏軟水器后採樣檢測(cè)水硬度<17.5mg/l(每天)前后壓力下降<1bar無滲漏衛(wèi)生部血淨(jìng)SOP2010AAMIRebeccaL.Amato200519預(yù)處理、反滲機(jī)/水管監(jiān)護(hù)(無滲漏)反滲機(jī)1920小結(jié)–水處理系統(tǒng)監(jiān)測(cè)物理性監(jiān)測(cè)(壓力表)壓力/前后壓力下降–所有過濾器每天檢查紀(jì)錄化學(xué)性監(jiān)測(cè)(采樣口、電導(dǎo)率計(jì)、試劑試紙)總氯濃度-活性碳吸附濾器后/每一班治療前必需檢測(cè)紀(jì)錄氯和氯胺濃度水硬度-軟水器后/最後一班治療後/每天檢查紀(jì)錄可溶解鹽排斥率

-反滲系統(tǒng)后/開始治療前/每天檢查紀(jì)錄電導(dǎo)率–反滲系統(tǒng)前后/開始治療前/每天檢查紀(jì)錄生物品質(zhì)監(jiān)測(cè)(采樣口、微生物培養(yǎng)、內(nèi)毒素LAL檢查

)微生物培養(yǎng)/點(diǎn)數(shù)-反滲水系統(tǒng)/反滲水儲(chǔ)水箱前后/系統(tǒng)消毒前/每月檢查紀(jì)錄內(nèi)毒素檢查-反滲水系統(tǒng)/反滲水儲(chǔ)水箱前后/系統(tǒng)消毒前/每月檢查紀(jì)錄20小結(jié)–水處理系統(tǒng)監(jiān)測(cè)物理性監(jiān)測(cè)(壓力表)2021濃縮液配制設(shè)備維護(hù)與監(jiān)測(cè)(無滲漏)干粉自混合桶裝供液桶裝A、B液透析液監(jiān)測(cè):採樣檢測(cè)-培養(yǎng)細(xì)菌<200cfu/ml(每月)採樣檢測(cè)內(nèi)毒素<2eu/ml(每3月)無滲漏配制水箱維護(hù)每天用透析用水清洗一次每周消毒，消毒后檢查確認(rèn)化學(xué)消毒劑殘留量水桶(容器)維護(hù)每天用透析用水清洗一次每周消毒，消毒后檢查確認(rèn)化學(xué)消毒劑殘留量21濃縮液配制設(shè)備維護(hù)與監(jiān)測(cè)(無滲漏)干粉自混合桶裝供液桶裝2122透析器復(fù)用注意事項(xiàng)與監(jiān)測(cè)(無滲漏)經(jīng)批準(zhǔn)的一次性使用血液透析器不得重復(fù)使用；經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可以重復(fù)使用的血液透析器嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》；透析器管路不能復(fù)用；乙肝病毒、丙肝患者、HIV及梅毒感染患者不得復(fù)用透析器。(衛(wèi)生部血淨(jìng)SOP2010)機(jī)器復(fù)用透析器復(fù)用透析器與配制消毒液的水質(zhì)要達(dá)標(biāo)(細(xì)菌<200cfu/ml,內(nèi)毒素<2eu/ml)保證消毒液濃度達(dá)標(biāo)，並按規(guī)范配制消毒液（二人核對(duì)并進(jìn)行濃度檢測(cè)）進(jìn)行透析器復(fù)用時(shí)嚴(yán)格按規(guī)范要求進(jìn)行復(fù)用透析器消毒液浸泡時(shí)間要足夠儲(chǔ)存復(fù)用透析器不能冷藏(低溫<200C降低過氧乙酸殺菌效能)消毒液有效期限內(nèi)使用避免化學(xué)物質(zhì)殘留反應(yīng)

Forsingleuseonly一次性使用2可重復(fù)使用

FORREUSE22透析器復(fù)用注意事項(xiàng)與監(jiān)測(cè)(無滲漏)經(jīng)批準(zhǔn)的一次性使用血液2223衛(wèi)生連鎖概念自來水前水處理反滲機(jī)反滲水輸水管系統(tǒng)連接透析機(jī)水管透析機(jī)濃縮液下水道濾器復(fù)用認(rèn)知與認(rèn)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)設(shè)計(jì)與施工消毒與維護(hù)預(yù)防性消毒與維護(hù)Gambro23衛(wèi)生連鎖概念自來水前水處理反滲機(jī)反滲水輸水管系統(tǒng)連接透析2324不要看輕下水道對(duì)透析機(jī)內(nèi)部的反向污染!Gambro24不要看輕下水道對(duì)透析機(jī)內(nèi)部的反向污染!Gambro2425氣隔的使用不要看輕下水導(dǎo)對(duì)透析機(jī)內(nèi)部的反向污染!Gambro25氣隔的使用不要看輕下水導(dǎo)對(duì)透析機(jī)內(nèi)部的反向污染!Gamb2526Gambro26Gambro2627Thanksforyourkindattention!謝謝27Thanksforyourkindattenti27血透機(jī)維護(hù)和消毒血透機(jī)維護(hù)和消毒2829血透機(jī)、濃縮液、透析液、體外血液循環(huán)此流程圖說明了血透了治療過程中的體外循環(huán)回路。在血液回路上(左方)，血液被泵往透析器。在液體回路上(右方)，透析液經(jīng)配制后也被泵往透析器。在血透機(jī)器的內(nèi)部，反滲水按一定比例混合A與B濃縮液制成用于清潔血液的最終透析液，透析液通過透析器的透析膜清潔血液后會(huì)被排出機(jī)器經(jīng)下水道掉棄。血透機(jī)前面板血透機(jī)內(nèi)部通路濃縮液吸液部分透析液進(jìn)出管透析機(jī)內(nèi)部透析液的制做濃縮液血管路透析器透析液

UsedDialysate反滲水體外血液循環(huán)透析液通路病人血透機(jī)前面板血透機(jī)內(nèi)部穿刺針2支透析膜病床透析液進(jìn)出管Gambro2血透機(jī)、濃縮液、透析液、體外血液循環(huán)此流程圖說明了血透了治2930李保春，中國血液凈化2005年1月第四卷第一期案例:上海市透析中心透析用水和透析液

細(xì)菌與內(nèi)毒素污染情況調(diào)查2004B液中的細(xì)菌量透析液內(nèi)毒素透析液中的細(xì)菌量???檢查培養(yǎng)沒有細(xì)菌，內(nèi)毒素從哪里來?李保春，中國血液凈化2005年1月第四卷第一期3李保春，中國血液凈化2005年1月第四卷第一期案例:上海3031透析用(反滲)水與透析液的細(xì)菌和內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)

AAMI

歐洲藥典中國FDAISOISO中國衛(wèi)生部RD52:2004

EURPHYY05721395911663血凈SOPRD62:2006

19922005200920092010透析用水細(xì)菌 CFU/ml200(干預(yù)50)

100100100-200內(nèi)毒素 EU/ml

2

(干預(yù)

1)

0.251

0.25-2透析液細(xì)菌 CFU/ml200(干預(yù)

50)

-

-

-100200內(nèi)毒素 EU/ml

2(干預(yù)

1)

-

5

-0.52美國AAMIRD-522004年標(biāo)準(zhǔn)

-細(xì)菌<200cfu/ml/內(nèi)毒素<2eu/ml超純

-細(xì)菌<0.1cfu/ml/內(nèi)毒素<0.03eu/ml輸注用透析液

細(xì)菌<1x10-6(<1cfu

/

1000

liter)內(nèi)毒素<0.03eu/ml最終透析液的純度分級(jí)ISO11663-20092009年4月標(biāo)準(zhǔn)

-細(xì)菌<100cfu/ml/內(nèi)毒素<0.5eu/ml超純

-細(xì)菌<0.1cfu/ml/內(nèi)毒素<0.03eu/ml無菌無熱源液及在線生產(chǎn)的置換液

細(xì)菌<1x10-6(<1cfu

/

1000

liter)內(nèi)毒素<0.03eu/ml4透析用(反滲)水與透析液的細(xì)菌和內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)3132透析器的中空纖維絲與半透膜中空纖維絲的半透膜可以讓一定大小的溶質(zhì)通過橫截面半透膜組成的中空纖維絲半透膜的微結(jié)構(gòu)血液在中空纖維絲中心流動(dòng)5透析器的中空纖維絲與半透膜中空纖維絲的半透膜可以讓一定大小3233兩個(gè)膜式過濾裝置–反滲膜與透析膜分子量級(jí)別孔徑的半透膜,孔徑:反滲膜100000道爾頓/透析膜10000-35000道爾頓Gambro透析膜0.1-1nm孔道紅細(xì)胞直徑7000nm(7μm)65道爾頓尿素113道爾頓肌肝1180道爾頓維生素B1214000道爾頓beta2微球蛋白65000道爾頓白蛋白0.33μm330nm透析用半透膜孔道直徑只有<1納米，故能有效阻隔幾十個(gè)納米的免疫球蛋白、白蛋白、病毒、及幾百上千個(gè)納米的細(xì)菌(大腸桿菌長度1300納米)及更大的微生物。白蛋白～35nmB2微球蛋白Vit.B12大腸桿菌長度1300納米0.5μm500nm6兩個(gè)膜式過濾裝置–反滲膜與透析膜分子量級(jí)別孔徑的半透膜3334第6章-血液凈化設(shè)備的日常維護(hù)一、血液透析機(jī)的日常維護(hù)1．血液透析機(jī)要有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證等。2．血液透析機(jī)應(yīng)該處于良好運(yùn)行的工作狀態(tài)，每一臺(tái)血液透析機(jī)應(yīng)當(dāng)建立獨(dú)立的運(yùn)行檔案記錄，每半年應(yīng)該對(duì)血液透析機(jī)進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的校對(duì)。此項(xiàng)工作由機(jī)器的生產(chǎn)廠家或本單位專業(yè)技師完成。3．每次透析前應(yīng)該核準(zhǔn)血液透析機(jī)的工作參數(shù)，每次透析結(jié)束后按照生產(chǎn)廠家的要求進(jìn)行消毒，化學(xué)消毒或熱消毒。4．每個(gè)月應(yīng)該對(duì)設(shè)備消毒劑進(jìn)行檢測(cè)，包括消毒劑的濃度和設(shè)備消毒劑的參與濃度等。三、機(jī)器的清洗和消毒操作（一）清洗操作操作人員應(yīng)在每次治療完成后，拆除所有的管路系統(tǒng)和傳感器保護(hù)罩，仔細(xì)檢查每個(gè)壓力傳感器是否干凈，確認(rèn)無任何異物沾附在表面，并使用柔軟、濕潤的擦布，擦拭機(jī)箱的外部表面和帶有底輪的機(jī)座。（二）消毒操作1．操作人員在對(duì)機(jī)器的外部表面進(jìn)行消毒時(shí)，所使用消毒劑種類及濃度需按廠家機(jī)器說明書進(jìn)行，了解有關(guān)消毒劑產(chǎn)品用途、操作濃度、應(yīng)用領(lǐng)域以及使用安全性方面等內(nèi)容。2．由于機(jī)器控制單元系統(tǒng)中的每個(gè)器件都不能夠直接接觸患者的血液，所以操作人員不需要對(duì)機(jī)器內(nèi)部器件進(jìn)行消毒操作。SOP2010,第6章第19-20頁–日常維護(hù)、清洗與消毒操作3．消毒劑殘余量檢測(cè)可根據(jù)消毒劑產(chǎn)品的要求，采用相應(yīng)的方法檢測(cè)透析器消毒劑殘余量，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。殘余消毒劑濃度要求如下：福爾馬林＜5mg/L、過氧乙酸＜1mg/L、Renalin＜3mg/L、戊二醛＜1～3mg/L。7第6章-血液凈化設(shè)備的日常維護(hù)一、血液透析機(jī)的日常3435血透機(jī)水路系統(tǒng)的維護(hù)目的規(guī)律性地執(zhí)行三種常規(guī)維護(hù)方案：消毒–針對(duì)反滲水及AB濃縮液帶來的微生物污染除鈣程序-針對(duì)透析液中型成的碳酸鈣和碳酸鎂沉淀物清洗程序–針對(duì)治療中從患者血液中擴(kuò)散或?qū)α鞯酵肝鲆褐械挠袡C(jī)分子如氨基酸、蛋白及脂肪等沉淀物血透機(jī)排水的下水道口的有機(jī)分子沉淀物-蛋白蛋糕8血透機(jī)水路系統(tǒng)的維護(hù)目的規(guī)律性地執(zhí)行三種常規(guī)維護(hù)方案：血透3536第1步-了解血透析

的消毒清洗種類目的及可選項(xiàng)例如AK96支持所有的熱或化學(xué)消毒模式的血透機(jī)，包括;CleanCart-C(檸檬酸干粉)清洗棒-脫鈣和加熱消毒(獨(dú)有)CleanCart-A(碳酸氫干粉)清洗棒-清除有機(jī)物質(zhì)和加熱消毒(獨(dú)有)過氧乙酸（濃度為0.01%至0.15%）消毒檸檬酸液體（濃度為2%）脫鈣和加熱消毒次氯酸鈉（濃度為0.5%）清除有機(jī)物質(zhì)和消毒甲醛（濃度為4%）化學(xué)劑消毒戊二醛（濃度為2%）化學(xué)劑消毒草酸（濃度為2%）清除鐵銹和加熱消毒與水處理系統(tǒng)一體式加熱消毒(獨(dú)有)機(jī)器外表面用乙醇/巴士液化學(xué)劑消毒血透機(jī)操作手冊(cè)中的維護(hù)保養(yǎng)消毒說明與指引9第1步-了解血透析

的消毒清洗種類目的及可選項(xiàng)例如AK3637第2步-了解各種消毒劑、脫鈣及清洗劑

的種類(有效成分)與其特性10第2步-了解各種消毒劑、脫鈣及清洗劑

的種類(有效成3738常用消毒劑比較表類型醛類活性氯有機(jī)酸類過醋酸類(過氧乙酸)產(chǎn)品/成分福爾馬林(4%甲醛)5%次氯酸鈉(漂白水),巴士液費(fèi)森C液(檸檬酸、乳酸、醋酸、蘋果酸等)Renalin,Hemoclean西莫林,費(fèi)森P液,瑞諾靈,瑞那霖,桑耐賽德PAA,倫拿靈用途醫(yī)藥儀器的消毒食物制造過程，住宅，血液透析機(jī)器的消毒食品添加劑血液透析機(jī)器的消毒醫(yī)藥，工業(yè)，住宅等消毒多用途消毒及清潔優(yōu)點(diǎn)強(qiáng)而有效的消毒力強(qiáng)而有效的消毒力去除有機(jī)物質(zhì)的效果強(qiáng)安全無毒性消毒范圍廣去鈣鎂沉淀物效果佳強(qiáng)而有效的消毒力消毒范圍廣去鈣鎂沉淀物的效果佳高環(huán)境兼容性(100%分解)低溫下消毒效果仍佳使用時(shí)低刺激性低毒性(輕度腐蝕性)缺點(diǎn)具毒性,致死不能去除鈣鎂沉淀物低環(huán)境兼容性，不環(huán)保具毒性>1ppm,溶血具刺激性具腐蝕性殺孢子及T.B.等菌的效果不佳低環(huán)境兼容性，不環(huán)保低溫下不能消毒(<60度)中等環(huán)境兼容性不能去除有機(jī)沉淀物刺鼻酸味去除有機(jī)沉淀物效果中等11常用消毒劑比較表類型醛類活性氯有機(jī)酸類過醋酸類(過氧3839第3步–制訂合適科室

的脫鈣、清潔與維護(hù)計(jì)劃(維護(hù)時(shí)間表)每星期消毒維護(hù)時(shí)間表(案例)星期一星期二星期三星期四星期五星期六每天早辰開機(jī)開機(jī)準(zhǔn)備治療開機(jī)準(zhǔn)備治療開機(jī)準(zhǔn)備治療開機(jī)準(zhǔn)備治療開機(jī)準(zhǔn)備治療開機(jī)準(zhǔn)備治療每次治療之間熱消毒熱消毒熱消毒熱消毒熱消毒熱消毒每天最后消毒-20%檸檬酸5%次氯酸鈉檢查次氯酸殘量<3.5%過氧乙酸

檢查過氧乙酸殘量-20%檸檬酸5%次氯酸鈉檢查次氯酸殘量3.5%過氧乙酸檢查過氧乙酸殘量3.5%過氧乙酸檢查過氧乙酸殘量3.5%過氧乙酸檢查過氧乙酸殘量12第3步–制訂合適科室

的脫鈣、清潔與維護(hù)計(jì)劃(維護(hù)時(shí)3940第3步–制訂合適科室

的脫鈣、清潔與維護(hù)計(jì)劃(維護(hù)準(zhǔn)則)維護(hù)準(zhǔn)則13第3步–制訂合適科室

的脫鈣、清潔與維護(hù)計(jì)劃(維護(hù)準(zhǔn)4041記注–安全第一

有毒化學(xué)消毒劑殘量檢測(cè)3．消毒劑殘余量檢測(cè)可根據(jù)消毒劑產(chǎn)品的要求，采用相應(yīng)的方法檢測(cè)透析器消毒劑殘余量，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。殘余消毒劑濃度要求如下：福爾馬林＜5mg/L、過氧乙酸＜1mg/L、Renalin＜3mg/L、戊二醛＜1～3mg/L。SOP2010,第5章第17頁,三、復(fù)用消毒程序,(五)復(fù)用后檢測(cè)SOP2010,第4章第15頁,表4-1允許化學(xué)污染物最大濃度自由氯<0.5mg/l,氯胺<0.1mg/l(AAMI,2001,2006)，或總氯濃度必需<0.1mg/l(ppm)(AAMI2001,2006)針對(duì)醛類、過氧乙酸化學(xué)消毒劑針對(duì)含活性氯化學(xué)消毒劑如次氯酸鈉漂白水或巴士液14記注–安全第一

有毒化學(xué)消毒劑殘量檢測(cè)3．消毒劑殘余4142記注–安全第一

有毒化學(xué)消毒劑殘量檢測(cè)產(chǎn)品消毒劑有效成份的最低量比色試紙/劑包括針對(duì)醛、活性氯與過氧乙酸和硬水離子-注意針對(duì)成分與靈敏度活性氯消毒劑有效成份的最低量測(cè)試劑與色譜議;-注意針對(duì)成分:自由氯(余氯0.5mg/L)、氯胺(0.1mg/L)、總氯(0.1mg/L)-注意靈敏度:0.5mg/Lvs0.1mg/L比色表光學(xué)比色色譜議試紙比色瓶:試劑+樣品試劑粉包15記注–安全第一

有毒化學(xué)消毒劑殘量檢測(cè)產(chǎn)品消毒劑有效4243血透機(jī)維護(hù)與監(jiān)測(cè)預(yù)處理、反滲機(jī)/水管維護(hù)與監(jiān)測(cè)濃縮液配制設(shè)備維護(hù)與監(jiān)測(cè)透析器復(fù)用注意事項(xiàng)與監(jiān)測(cè)血透機(jī)/及其他設(shè)備的維護(hù)與消毒16血透機(jī)維護(hù)與監(jiān)測(cè)血透機(jī)/及其他設(shè)備的維護(hù)與消毒4344血透機(jī)維護(hù)與監(jiān)測(cè)(無滲漏)採樣點(diǎn):血透機(jī)透析液出回水管採樣培養(yǎng)細(xì)菌<200cfu/ml(每月)採樣檢測(cè)內(nèi)毒素<2eu/ml(每3月)細(xì)菌與內(nèi)毒素檢測(cè)最少每年每臺(tái)血透機(jī)一次無滲漏每次治療后/每天機(jī)器內(nèi)部消毒/沖洗消毒后檢查確認(rèn)化學(xué)消毒劑殘留量血透機(jī)前面板血透機(jī)內(nèi)部通路濃縮液吸液部分透析液進(jìn)出管透析機(jī)內(nèi)部透析液的制做濃縮液血管路透析器透析液

UsedDialysate反滲水體外血液循環(huán)透析液通路病人血透機(jī)前面板血透機(jī)內(nèi)部穿刺針2支透析膜病床透析液進(jìn)出管每次治療后機(jī)器外部消毒/沖洗17血透機(jī)維護(hù)與監(jiān)測(cè)(無滲漏)採樣點(diǎn):血透機(jī)透析液出回水管4445預(yù)處理、反滲機(jī)/水管維護(hù)Gambro定期更換濾器定期更換濾器定期反沖(每天)反滲機(jī)

前處理系統(tǒng)反滲水輸水水管直供系統(tǒng)(病房內(nèi))加壓泵反滲機(jī)砂濾器樹脂軟水器連接血透機(jī)5-10μm精密過濾器1-5μm精密過濾器監(jiān)水桶再生裝置水處理機(jī)房反滲膜/水箱/水管定期消毒(每周-每月)，消毒后檢查確認(rèn)化學(xué)消毒劑殘留量活性炭濾器定期反沖(每天)定期更換活性碳填料定期反沖與再生加鹽,保持鹽水飽和血透室內(nèi)18預(yù)處理、反滲機(jī)/水管維護(hù)Gambro定期更換濾器定期更換4546預(yù)處理、反滲機(jī)/水管監(jiān)護(hù)(無滲漏)反滲機(jī)

前處理系統(tǒng)反滲水輸水水管直供系統(tǒng)(病房內(nèi))加壓泵反滲機(jī)砂濾器樹脂軟水器連接血透機(jī)5-10μm精密過濾器1-5μm精密過濾器監(jiān)水桶再生裝置水處理機(jī)房活性炭濾器碳濾器后採樣檢測(cè)氯、氯胺(總氯)<0.1mg/l(每天)前后壓力下降<1bar無滲漏血透室內(nèi)採樣點(diǎn):反滲機(jī)后出水管、回水管採樣培養(yǎng)細(xì)菌<200cfu/ml(每月)採樣檢測(cè)內(nèi)毒素<2eu/ml(每3月)

採樣檢測(cè)化學(xué)污染物(每年)無滲漏機(jī)