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附件1水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)目錄序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱規(guī) 格獸藥品種編號(hào)1阿苯達(dá)哇粉6%90012苯扎澳錠溶液5%10%20%45%90029003900490053口比喳酮預(yù)混劑2%90064敵百蟲、辛硫磷粉100g:敵百蟲10g+辛硫磷4g90075地克珠利預(yù)混劑0.2%0.5%900890096二氯異氟腺酸鈉粉20%(以有效氯計(jì))30%(以有效氯計(jì))40%(以有效氯計(jì))50%(以有效氯計(jì))90109011901290137氟苯尼考粉10%90148腐植酸鈉溶液0.5%1%3%9015901690179復(fù)方阿苯達(dá)嘎粉1000g:阿苯達(dá)嗖15g+綿馬貫眾600g+大黃385g901810復(fù)方磺胺二甲嚅唳粉II型500g:磺胺二甲嚅唳15g+甲氧節(jié)唳3g+大黃末150g901911復(fù)方磺胺二甲喀咤粉I型250g:磺胺二甲嚅嗅10g+甲氧羊咤2g902012復(fù)方磺胺甲嗯嘎粉100g:磺胺甲嗯哩8.33g+甲氧節(jié)嗅1.67g902113復(fù)方磺胺喘嗅粉100g:磺胺嚅唳16g+甲氧節(jié)咤3.2g902214復(fù)方硫酸鋅粉I型100g:一水硫酸鋅25g+亞甲藍(lán)15g902315復(fù)方硫酸鋅粉II型100g:一水硫酸鋅70g+三氯異氟腺酸30g(含有效C1>25%)902416復(fù)合碘溶液(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)902517硫酸銅、硫酸亞鐵粉I型(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)902618高碘酸鈉溶液1%5%10%902719過硼酸鈉粉650g:四水過硼酸鈉(NaBO3-4H2O)325g+沸石粉350g902820過碳酸鈉(原料)902921過氧化鈣粉50%9030
22過氧化氫溶液25%903123含氯石灰(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定含有效氯的限度)903224磺胺間甲氧喀唉鈉粉10%903325甲苯咪哇溶液10%903426精制敵百蟲粉20%30%80%90%903590359037903827聚維酮碘粉100g:聚維酮碘20g(以有效碘計(jì)2g)100g:聚維酮碘50g(以有效碘計(jì)5g)9040904128聚維酮碘溶液1%2%5%7.5%10%9042904390449045904529硫代硫酸鈉粉90%904630硫酸鋁粉10%(以AL。計(jì))904731硫酸鋁鉀粉10%905032硫酸鋅粉60%905133氯氟菊酯溶液4.50%905534次氯酸鈉溶液(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定含有效氯的限度)905635諾氟沙星、鹽酸小柴堿預(yù)混劑100g:諾氟沙星9g+鹽酸小梁堿2g906136三氯異氟胭酸粉30%50%9062906337三氯異氯脈酸片0.135g0.27g1g2g906490659066906738維生素C鈉粉10%906839維生素K3粉1%907040戊二醛溶液5%(g/g)10%(g/g)20%(g/g)90719072907341澳氯海因粉8%24%30%40%50%9074907590769077907842鹽酸氯苯服粉50%908043諾黃散(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)908144撲草凈粉35%908245煙酸諾氟沙星預(yù)混劑10%908346鹽酸甜菜堿預(yù)混劑10%9084
30%50%9085908647鹽酸多西環(huán)素粉100g:2g(200萬單位)100g:5g(500萬單位)100g:10g(1000萬單位)90909091909248氯硝柳胺粉25%909349諾氟沙星粉2.5%5%10%15%909490959096909750甲碉霉素散5%909851鹽酸沙拉沙星可溶性粉2.5%5%10%91009101910252精制馬拉硫磷溶液20%910353乳酸諾氟沙星可溶性粉5%10%9104910554恩諾沙星粉5%10%9106910755硫酸新霉素粉100g:5g(500萬單位)100g:50g(5000萬單位)9108910956肝膽利康散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)920057山青五黃散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)920158雙黃苦參散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)920259板藍(lán)根大黃散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)920360雙黃白頭翁散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)920461百部貫眾散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)920562青板黃柏散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)920663蒲甘散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)920764大黃苓藍(lán)散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)920865清健散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)920966青蓮散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)921067魚肝寶散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)921168六味黃龍散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)921269三黃散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)921270柴黃益肝散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)921471首烏散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)921572川楝陳皮散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)921673六味地黃散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)921774五倍子末(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)921875黃參免疫散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)921976龍膽瀉肝散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)922077南板藍(lán)根末(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)9221
78板藍(lán)根末(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)922279十大功勞末(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)922380地錦草末(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)922481青蒿末(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)922582大黃末(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)922683爛腮靈散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)922784虎黃溶液(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)922885苦參末(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)922986雷丸檳榔散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)923087五倍大青散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)923188脫殼促長(zhǎng)散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)923289利胃寶(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)923390根蓮解毒散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)923491健魚靈散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)923592黃藻散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)923693扶正解毒散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)923794黃連解毒散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)923895蒼術(shù)香連散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)923996加減消黃散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)924097驅(qū)蟲散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)924198清熱散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)924299穿心蓮末(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)9243100大黃五倍子散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)9244101穿梅三黃散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)9245102七味板藍(lán)根散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)9246103青連白貫散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)9247104銀翹板藍(lán)根散(水產(chǎn)用)(標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了處方)9248附件3水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)企業(yè)目錄序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱同品種地方標(biāo)準(zhǔn)名稱申報(bào)單位審評(píng)意見1阿苯噠嘎粉阿茉噠哇粉魚用阿苯達(dá)哇粉.宜興市健寶生物有限公司.常州市武進(jìn)動(dòng)物藥品廠.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.金湖縣魚藥廠.江蘇倍康藥業(yè)有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品廠.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.江蘇世盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇天成保健品有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.江蘇星海動(dòng)物藥業(yè)科技有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.無錫中水漁藥有限公司.瑞普(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司.山東魯港福友藥業(yè)有限公司.重慶百樂維克動(dòng)物藥業(yè)有限公司.協(xié)作組(名單見附件6)2苯扎澳鍍?nèi)芤罕皆腻V溶液協(xié)作組(名單見附件6)311比喳酮預(yù)混劑毗喳酮預(yù)混劑(腸蟲必協(xié)作組(名單見附件6)本標(biāo)準(zhǔn)需要復(fù)核。
殺)4敵百蟲、辛硫磷粉L無錫中順生物技術(shù)有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.南京福斯特牧業(yè)科技有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.無錫中水漁藥有限公司.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.江蘇東龍生化藥業(yè)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.重慶富爾家動(dòng)物藥業(yè)有限公司.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.重慶百樂維克動(dòng)物藥業(yè)有限公司.協(xié)作組(名單見附件6)5地克珠利預(yù)混劑地克珠利預(yù)混劑協(xié)作組(名單見附件6)6二氯異氟胭酸鈉粉二氯異氟胭酸鈉粉協(xié)作組(名單見附件6)繼續(xù)考察本品的有效期,提供制訂依據(jù)。7氟苯尼考粉氟苯尼考粉協(xié)作組(名單見附件6)8腐植酸鈉溶液腐植酸鈉溶液協(xié)作組(名單見附件6)本標(biāo)準(zhǔn)需要復(fù)核,補(bǔ)充毒理學(xué)資料,評(píng)價(jià)在食品動(dòng)物中的安全性9復(fù)方阿苯達(dá)哇粉復(fù)方阿苯達(dá)哇散協(xié)作組(名單見附件6)建議修訂標(biāo)準(zhǔn),增加大黃和綿馬貫眾的薄層鑒別。10復(fù)方磺胺二甲喀嘮粉II型復(fù)方磺胺二甲喀嗅散協(xié)作組(名單見附件6)1、試行期完成復(fù)方與單方制劑藥效對(duì)比,2,采用大黃的細(xì)粉生產(chǎn)。3、增加TMP含量測(cè)定方法。11復(fù)方磺胺二甲喀唳粉I型魚用復(fù)方磺胺二甲喀唳粉(I型)L無錫中順生物技術(shù)有限公司2.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司
水產(chǎn)用復(fù)方磺胺二甲喘嗅粉.金湖縣魚藥廠.南京福斯特牧業(yè)科技有限公司.南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.無錫聯(lián)合維康生物工程有限公司.無錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品廠.宜興市健寶生物有限公司.無錫中水漁藥有限公司.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.江蘇歐克動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇世盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇星海動(dòng)物藥業(yè)科技有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.南通市第二獸藥廠有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.重慶富爾家動(dòng)物藥業(yè)有限公司.瑞普(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司.協(xié)作組(名單見附件6)12復(fù)方磺胺甲嗯哇粉復(fù)方磺胺甲嗯嗖粉協(xié)作組(名單見附件6)該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按照獸藥典的規(guī)定進(jìn)行修訂13復(fù)方磺胺唏嘮粉魚用復(fù)方磺胺唏唳粉協(xié)作組(名單見附件6)14復(fù)方硫酸鋅I型水產(chǎn)用復(fù)方硫酸鋅I型.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.江蘇東龍生化藥業(yè)有限公司.江蘇世盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司本標(biāo)準(zhǔn)需要復(fù)核
.南京福斯特牧業(yè)科技有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司15復(fù)方硫酸鋅粉II型水產(chǎn)用復(fù)方硫酸鋅粉II型.無錫中水漁藥有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.南通南大普瑞藥業(yè)有限公司.宜興市蘇亞達(dá)生物技術(shù)有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.鹽城振泰動(dòng)物藥品有限公司.江蘇東龍生化藥業(yè)有限公司.江蘇世盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司1L揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.山東魯港福友藥業(yè)有限公司本標(biāo)準(zhǔn)需要復(fù)核16復(fù)合碘溶液水產(chǎn)用復(fù)合碘溶液南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司17硫酸銅、硫酸亞鐵粉I型復(fù)合硫酸銅、硫酸亞鐵粉協(xié)作組(名單見附件6)本標(biāo)準(zhǔn)需要提供方法學(xué)研究資料,并需要復(fù)核。18高碘酸鈉溶液高碘酸鈉溶液協(xié)作組(名單見附件6)提供原料標(biāo)準(zhǔn)(TX-10)19過硼酸鈉粉過硼酸鈉粉協(xié)作組(名單見附件6)本標(biāo)準(zhǔn)需要復(fù)核,生產(chǎn)廠家應(yīng)解釋為什么用50%的過硼酸鈉。20過碳酸鈉.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.南京福斯特牧業(yè)科技有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.無錫中水漁藥有限公司
.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.鹽城振泰動(dòng)物藥品有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.江蘇星海動(dòng)物藥業(yè)科技有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.重慶富爾家動(dòng)物藥業(yè)有限公司.山東魯港福友藥業(yè)有限公司.石家莊市永昌獸藥有限公司.重慶百樂維克動(dòng)物藥業(yè)有限公司.協(xié)作組(名單見附件6)21過氧化鈣粉過氧化鈣增氧劑協(xié)作組(名單見附件6)22過氧化氫溶液過氧化氫溶液(三效靈)協(xié)作組(名單見附件6)本品在試行期補(bǔ)充完善對(duì)水體消毒作用的臨床試驗(yàn)23含氯石灰含氯石灰協(xié)作組(名單見附件6)24磺胺間甲氧喀嘮鈉粉磺胺間甲氧喀嗅鈉粉協(xié)作組(名單見附件6)25甲苯咪嘎溶液甲苯咪哇溶液水產(chǎn)用甲苯咪嘎溶液協(xié)作組(名單見附件6)協(xié)作組(名單見附件6)26精制敵百蟲粉敵百蟲粉.協(xié)作組(名單見附件6).南通江山農(nóng)藥化工股份有限公司27聚維酮碘粉水產(chǎn)用聚維酮碘粉1.興化市恒威生物技術(shù)有限公司2,江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.無錫聯(lián)合維康生物工程有限公司.無錫中水漁藥有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司
.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.沈陽禾豐生物技術(shù)有限公司28聚維酮碘溶液聚維酮碘溶液L揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.金湖縣魚藥廠.南京福斯特牧業(yè)科技有限公司.南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇倍康藥業(yè)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品r.宜興市健寶生物有限公司.無錫中水漁藥有限公司.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.江蘇歐克動(dòng)物藥業(yè)有限公司.鹽城振泰動(dòng)物藥品有限公司.大豐市豐實(shí)藥業(yè)有限公司.江蘇東龍生化藥業(yè)有限公司.江蘇星海動(dòng)物藥業(yè)科技有限公司.江蘇世盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.揚(yáng)中牧樂藥業(yè)有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇天成保健品有限公司
.重慶富爾家動(dòng)物藥業(yè)有限公司.瑞普(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司.上海利康生物高科技有限公司.石家莊征宇動(dòng)物藥業(yè)有限公司.徐州天一健消毒劑研制中心.山東魯港福友藥業(yè)有限公司.石家莊市永昌獸藥有限公司.重慶百樂維克動(dòng)物藥業(yè)有限公司.協(xié)作組(名單見附件6)29硫代硫酸鈉粉硫代硫酸鈉協(xié)作組(名單見附件6)1、干燥失重需做復(fù)核試驗(yàn)來確定執(zhí)行指標(biāo);2、生產(chǎn)應(yīng)采獸藥典收載的原料。30硫酸鋁粉硫酸鋁粉協(xié)作組(名單見附件6)1、本標(biāo)準(zhǔn)需要復(fù)核,規(guī)格需要廠家確認(rèn);2、應(yīng)制定滴定液的配制標(biāo)定方法。31硫酸鋁鉀粉硫酸鋁鉀粉協(xié)作組(名單見附件6)1、補(bǔ)充干燥失重?cái)?shù)據(jù),應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果定指標(biāo);2、補(bǔ)充方法學(xué)驗(yàn)證資料,說明理由。3,本標(biāo)準(zhǔn)需要復(fù)核,并提供滴定液配制標(biāo)定方法32硫酸鋅粉硫酸鋅粉/珠江所硫酸鋅粉/浙江所水產(chǎn)用七水硫酸鋅粉水產(chǎn)用一水硫酸鋅粉.南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司.金湖縣魚藥廠.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.江蘇倍康藥業(yè)有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品廠.宜興市健寶生物有限公司.宜興市蘇亞達(dá)生物技術(shù)有限公司.無錫中水漁藥有限公司.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.鹽城振泰動(dòng)物藥品有限公司1、原料采用獸藥典收載的七水硫酸鋅標(biāo)準(zhǔn).2、原料不得直接分裝使用。
.江蘇東龍生化藥業(yè)有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.江蘇正通保健品有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.江蘇星海動(dòng)物藥業(yè)科技有限公司.重慶富爾家動(dòng)物藥業(yè)有限公司.石家莊市永昌獸藥有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫聯(lián)合維康生物工程有限公司.無錫中水漁藥有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.鹽城振泰動(dòng)物藥品有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.南通市第二獸藥廠有限公司.敦化華康動(dòng)物藥廠.協(xié)作組(名單見附件6)33氯氟菊酯溶液氯氟菊酯溶液.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫中水漁藥有限公司.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司
.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.石家莊征宇動(dòng)物藥業(yè)有限公司.石家莊市永昌獸藥有限公司.重慶富爾家動(dòng)物藥業(yè)有限公司.協(xié)作組(名單見附件6)34次氯酸鈉溶液次氯酸鈉溶液協(xié)作組(名單見附件6)35諾氟沙星、鹽酸小兼堿預(yù)混劑諾氟沙星、鹽酸小梨堿粉.無錫聯(lián)合維康生物工程有限公司.南京福斯特牧業(yè)科技有限公司.南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.宜興市蘇亞達(dá)生物技術(shù)有限公司.無錫中水漁藥有限公司.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.沈陽禾豐生物技術(shù)有限公司.重慶富爾家動(dòng)物藥業(yè)有限公司.敦化華康動(dòng)物藥廠.協(xié)作組(名單見附件6)36三氯異氨胭酸粉三氯異氯服酸粉.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.常州市武進(jìn)動(dòng)物藥品廠.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.金湖縣魚藥廠.南京福斯特牧業(yè)科技有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫聯(lián)合維康生物工程有限公司注:地方標(biāo)準(zhǔn)三氯異氟腺酸顆粒劑申報(bào)企業(yè)可以申請(qǐng)三氯異氟腺酸粉生產(chǎn)文號(hào)1、常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司2、常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司3、金湖縣魚藥廠4、南京福斯特牧業(yè)科技有限公司
.無錫中水漁藥有限公司.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.江蘇歐克動(dòng)物藥業(yè)有限公司.鹽城振泰動(dòng)物藥品有限公司.大豐市豐實(shí)藥業(yè)有限公司.江蘇世盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.南通市第二獸藥廠有限公司.徐州天一健消毒劑研制中心.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.重慶富爾家動(dòng)物藥業(yè)有限公司.瑞普(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司.沈陽禾豐生物技術(shù)有限公司.石家莊市永昌獸藥有限公司.重慶百樂維克動(dòng)物藥業(yè)有限公司.協(xié)作組(名單見附件6)5、泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司6、南通南大普瑞藥業(yè)有限公司7、無錫中順生物技術(shù)有限公司8、宜興市健寶生物有限公司9、無錫中水漁藥有限公司10、無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司11、鹽城振泰動(dòng)物藥品有限公司12、大豐市豐實(shí)藥業(yè)有限公司13、揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司14、江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司15、江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司16、興化市恒威生物技術(shù)有限公司17、無錫市中意生物技術(shù)有限公司18.上海利康生物高科技有限公司19、協(xié)作組(名單見附件6)37三氯異氟胭酸片三氯異氯胭酸片L協(xié)作組(名單見附件6)2.湖南海洋生物工程有限公司注:江蘇組申報(bào)的三氯異氟腺酸片工藝和規(guī)格不同,以下企業(yè)可申請(qǐng)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào):1、常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司2、揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司3、常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司4、上海利康生物高科技有限公司38維生素C鈉粉維生素C鈉協(xié)作組(名單見附件6)需要繼續(xù)考察本品穩(wěn)定性39維生素&粉維生素仁粉協(xié)作組(名單見附件6)本標(biāo)準(zhǔn)需要復(fù)核,建議參照中國獸藥
典收載的方法重新制訂測(cè)定方法40戊二醛溶液戊二醛溶液協(xié)作組(名單見附件6)41澳氯海因粉.無錫中水漁藥有限公司.常州市武進(jìn)動(dòng)物藥品廠.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.金湖縣魚藥廠.江蘇倍康藥業(yè)有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫聯(lián)合維康生物工程有限公司.無錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品廠.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.鹽城振泰動(dòng)物藥品有限公司".大豐市豐實(shí)藥業(yè)有限公司.江蘇世盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.重慶富爾家動(dòng)物藥業(yè)有限公司.瑞普(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司.上海利康生物高科技有限公司.江蘇星海動(dòng)物藥業(yè)科技有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.重慶百樂維克動(dòng)物藥業(yè)有限公司.沈陽禾豐生物技術(shù)有限公司.徐州天一健消毒劑研制中心.南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司注:地方標(biāo)準(zhǔn)澳氯海因顆粒劑申報(bào)企業(yè)可申請(qǐng)澳氯海因粉生產(chǎn)文號(hào)1、無錫中順生物技術(shù)有限公司2、江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司3、金湖縣魚藥廠4、泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司5、南通南大普瑞藥業(yè)有限公司6、常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司7、無錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品廠8、無錫中水漁藥有限公司9、鹽城振泰動(dòng)物藥品有限公司10、大豐市豐實(shí)藥業(yè)有限公司11、揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司12、常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司13、興化市恒威生物技術(shù)有限公司14、無錫市中意生物技術(shù)有限公司15、江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司16、協(xié)作組(名單見附件6)
.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.協(xié)作組(名單見附件6)42鹽酸氯苯胭粉魚用鹽酸氯苯胭粉.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.金湖縣魚藥廠.南京福斯特牧業(yè)科技有限公司.南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇倍康藥業(yè)有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.無錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品廠.宜興市健寶生物有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.江蘇歐克動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇世盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇星海動(dòng)物藥業(yè)科技有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.南通市第二獸藥廠有限公司.石家莊征宇動(dòng)物藥業(yè)有限公司43諾黃散復(fù)方氟哌酸預(yù)混劑(諾黃散)復(fù)方諾氟沙星三黃散(止血先鋒)協(xié)作組(名單見附件6)44撲草凈粉撲草凈粉協(xié)作組(名單見附件6)本標(biāo)準(zhǔn)需要復(fù)核。45煙酸諾氟沙星預(yù)混劑煙酸諾氟沙星預(yù)混劑協(xié)作組(名單見附件6)1、繼續(xù)完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),參照中國獸藥典修改含量測(cè)定方法(HPLC),并對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)核。2、增加325、336nm±2nm波長(zhǎng)處的吸收度的鑒別。46鹽酸甜菜堿預(yù)混劑鹽酸甜菜堿粉協(xié)作組(名單見附件6)
47鹽酸多西環(huán)素粉鹽酸多西環(huán)素粉水產(chǎn)用鹽酸多西環(huán)素粉.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.南京福斯特牧業(yè)科技有限公司.南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司.南京日升昌康華藥業(yè)有限公司.無錫中水漁藥有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.石家莊市永昌獸藥有限公司.敦化華康動(dòng)物藥廠.協(xié)作組(名單見附件6)48氯硝柳胺粉氯硝柳胺可溶性粉(清塘凈)協(xié)作組(名單見附件6)49諾氟沙星粉諾氟沙星粉水產(chǎn)用諾氟沙星粉L揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.金湖縣魚藥廠.江蘇南農(nóng)高科動(dòng)物藥業(yè)有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫中水漁藥有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.江蘇星海動(dòng)物藥業(yè)科技有限公司.山東魯港福友藥業(yè)有限公司1、補(bǔ)充8%、10%規(guī)格的處方研究資料和穩(wěn)定性試驗(yàn)資料及3批檢驗(yàn)報(bào)告單。2,完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),增加HPLC法的鑒別實(shí)驗(yàn),參照中國獸藥典(新版)修改含量測(cè)定方法(采用HPLC法)。建議執(zhí)行新版國標(biāo)。
15.協(xié)作組(名單見附件6)50甲碉霉素粉甲碉霉素散協(xié)作組(名單見附件6)51鹽酸沙拉沙星可溶性粉鹽酸沙拉沙星可溶性粉協(xié)作組(名單見附件6)52精制馬拉硫磷溶液精制馬拉硫磷溶液協(xié)作組(名單見附件6)1.建議質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中增加乳化穩(wěn)定檢查;2.提供處方研究試驗(yàn)依據(jù),并完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。53乳酸諾氟沙星可溶性粉乳酸諾氟沙星可溶性粉協(xié)作組(名單見附件6)繼續(xù)完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),參照中國獸藥典(最新版)修改含量測(cè)定方法,并對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)核。54恩諾沙星粉水產(chǎn)用恩諾沙星粉硫酸新霉素粉.南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)動(dòng)物藥品廠.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.金湖縣魚藥廠.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.南京日升昌康華藥業(yè)有限公司.江蘇倍康藥業(yè)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.南通市第二獸藥廠有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫聯(lián)合維康生物工程有限公司.無錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品r.宜興市健寶生物有限公司.無錫中水漁藥有限公司.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司
.江蘇東龍生化藥業(yè)有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇星海動(dòng)物藥業(yè)科技有限公司.江蘇正通保健品有限公司.山東魯港福友藥業(yè)有限公司.重慶富爾家動(dòng)物藥業(yè)有限公司.沈陽禾豐生物技術(shù)有限公司.瑞普(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司.敦化華康動(dòng)物藥廠.協(xié)作組(名單見附件6)55硫酸新霉素粉水產(chǎn)用硫酸新霉素可溶性粉.江蘇世盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.金湖縣魚藥廠.南京福斯特牧業(yè)科技有限公司.南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司.南京日升昌康華藥業(yè)有限公司.江蘇倍康藥業(yè)有限公司.無錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品廠.宜興市健寶生物有限公司.宜興市蘇亞達(dá)生物技術(shù)有限公司.無錫中水漁藥有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.江蘇東龍生化藥業(yè)有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇天成保健品有限公司.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司
.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇正通保健品有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.重慶富爾家動(dòng)物藥業(yè)有限公司.瑞普(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司.敦化華康動(dòng)物藥廠56肝膽利康散肝膽利康散協(xié)作組(名單見附件6)完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明。57山青五黃散山青五黃散協(xié)作組(名單見附件6)增加青蒿薄層鑒別,并完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明。58雙黃苦參散復(fù)方雙黃散協(xié)作組(名單見附件6)增加大黃、黃苓的薄層鑒別。59板藍(lán)根大黃散復(fù)方板藍(lán)根大黃散協(xié)作組(名單見附件6)60雙黃白頭翁散雙黃白頭翁散協(xié)作組(名單見附件6)增加薄層鑒別項(xiàng)。61百部貫眾散百部貫眾散1協(xié)作組(名單見附件6)百部貫眾散2協(xié)作組(名單見附件6)62青板黃柏散青板黃柏散協(xié)作組(名單見附件6)增加五倍子的薄層鑒別。63蒲甘散蒲甘散協(xié)作組(名單見附件6)魚安康散河南省新鄉(xiāng)康大消毒劑有限公司64大黃苓藍(lán)散復(fù)方大黃板藍(lán)根散協(xié)作組(名單見附件6)增加薄層鑒別.65清健散復(fù)方柴胡黃黃散協(xié)作組(名單見附件6)增加薄層鑒別。66青蓮散復(fù)方青蓮散協(xié)作組(名單見附件6)增加薄層鑒別。67魚肝寶散魚肝寶散協(xié)作組(名單見附件6)增加薄層鑒別。6869六味黃龍散清熱健胃散協(xié)作組(名單見附件6)三黃散三黃粉協(xié)作組(名單見附件6)增加薄層鑒別.三黃青散協(xié)作組(名單見附件6)
水產(chǎn)用三黃散.宜興市蘇亞達(dá)生物技術(shù)有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫聯(lián)合維康生物工程有限公司.無錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品廠.宜興市健寶生物有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.無錫中水漁藥有限公司.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.江蘇東龍生化藥業(yè)有限公司.江蘇世盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.江蘇星海動(dòng)物藥業(yè)科技有限公司.石家莊征宇動(dòng)物藥業(yè)有限公司.石家莊市永昌獸藥有限公司70柴黃益肝散柴黃益肝散協(xié)作組(名單見附件6)增加薄層鑒別。71首烏散復(fù)方首烏散協(xié)作組(名單見附件6)重新編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明。72川楝陳皮散復(fù)方川楝陳皮散協(xié)作組(名單見附件6)增加薄層鑒別,重新編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明。73六味地黃散六味地黃散協(xié)作組(名單見附件6)
74五倍子末五倍子末協(xié)作組(名單見附件6)75黃參免疫散黃參免疫散協(xié)作組(名單見附件6)增加人參的薄層鑒別或含量測(cè)定項(xiàng)。76龍膽瀉肝散龍膽瀉肝散協(xié)作組(名單見附件6)77南板藍(lán)根末南板藍(lán)根末協(xié)作組(名單見附件6)78板藍(lán)根末板藍(lán)根末協(xié)作組(名單見附件6)水產(chǎn)用板藍(lán)根末.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.宜興市蘇亞達(dá)生物技術(shù)有限公司.無錫中水漁藥有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.江蘇東龍生化藥業(yè)有限公司.江蘇世盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.揚(yáng)中牧樂藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司79十大功勞末十大功勞末協(xié)作組(名單見附件6)80地錦草末地錦草末協(xié)作組(名單見附件6)81青蒿末青蒿末協(xié)作組(名單見附件6)82大黃末大黃末協(xié)作組(名單見附件6)83爛腮靈散水產(chǎn)用爛腮靈散.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.揚(yáng)中牧樂藥業(yè)有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.敦化市華康動(dòng)物藥廠增加薄層鑒別。84虎黃溶液水產(chǎn)用復(fù)方虎黃溶液.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司增加含量測(cè)定項(xiàng)。
3,江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.江蘇東龍生化藥業(yè)有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.揚(yáng)中牧樂藥業(yè)有限公司.江蘇星海動(dòng)物藥業(yè)科技有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.石家莊市永昌獸藥有限公司.石家莊征宇動(dòng)物藥業(yè)有限公司85苦參末水產(chǎn)用苦參末.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫聯(lián)合維康生物工程有限公司.宜興市健寶生物有限公司.宜興市蘇亞達(dá)生物技術(shù)有限公司.無錫中水漁藥有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.揚(yáng)中牧樂藥業(yè)有限公司.江蘇天成保健品有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.江蘇星海動(dòng)物藥業(yè)科技有限公司.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司86雷丸檳榔散魚蟲克星.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.常州市武進(jìn)動(dòng)物藥品廠3,江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司增加薄層鑒別.
.南京福斯特牧業(yè)科技有限公司.南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇南農(nóng)高科動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇倍康藥業(yè)有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.南通南大普瑞藥業(yè)有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫聯(lián)合維康生物工程有限公司.無錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品廠.宜興市健寶生物有限公司.宜興市蘇亞達(dá)生物技術(shù)有限公司.無錫中水漁藥有限公司.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.江蘇東龍生化藥業(yè)有限公司.江蘇世盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.揚(yáng)中牧樂藥業(yè)有限公司.江蘇天成保健品有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.江蘇星海動(dòng)物藥業(yè)科技有限公司.南通市第二獸藥廠有限公司.江蘇正通保健品有限公司.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.石家莊征宇動(dòng)物藥業(yè)有限公司.重慶富爾家動(dòng)物藥業(yè)有限公司
.瑞普(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司.石家莊市永昌獸藥有限公司.重慶百樂維克動(dòng)物藥業(yè)有限公司87五倍大青散五倍大青散河南光泰動(dòng)物藥業(yè)有限公司增加薄層鑒別.88脫殼促長(zhǎng)散脫殼促長(zhǎng)劑.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.無錫聯(lián)合維康生物工程有限公司.無錫中水漁藥有限公司.南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.石家莊市永昌獸藥有限公司89利胃寶利胃寶.宜興市蘇亞達(dá)生物技術(shù)有限公司.宜興市健寶生物有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.無錫中水漁藥有限公司.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.石家莊市永昌獸藥有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.江蘇星海動(dòng)物藥業(yè)科技有限公司.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司增加薄層鑒別。90根蓮解毒散水產(chǎn)用根蓮解毒散L揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.南京福斯特牧業(yè)科技有限公司.南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇倍康藥業(yè)有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司增加薄層鑒別。
.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫聯(lián)合維康生物工程有限公司.無錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品廠.宜興市健寶生物有限公司.宜興市蘇亞達(dá)生物技術(shù)有限公司.無錫中水漁藥有限公司.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.江蘇東龍生化藥業(yè)有限公司.江蘇世盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.江蘇天成保健品有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.江蘇星海動(dòng)物藥業(yè)科技有限公司.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.江蘇正通保健品有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.南通市第二獸藥廠有限公司.重慶富爾家動(dòng)物藥業(yè)有限公司.瑞普(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司.石家莊征宇動(dòng)物藥業(yè)有限公司.石家莊市永昌獸藥有限公司91健魚靈散健魚靈散.無錫中水漁藥有限公司.南京福斯特牧業(yè)科技有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫聯(lián)合維康生物工程有限公司.錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品廠.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司增加薄層鑒別.
.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.江蘇世盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.揚(yáng)中牧樂藥業(yè)有限公司.江蘇天成保健品有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.南通市第二獸藥廠有限公司.江蘇星海動(dòng)物藥業(yè)科技有限公司.石家莊市永昌獸藥有限公司92芭藻散微藻免疫多糖榮成億泰動(dòng)物藥業(yè)有限公司增加各組分的顯微鑒別。93扶正解毒散扶正解毒散協(xié)作組(名單見附件6)94黃連解毒散黃連解毒散協(xié)作組(名單見附件6)95蒼術(shù)香連散蒼術(shù)香連散協(xié)作組(名單見附件6)96消黃散加減消黃散協(xié)作組(名單見附件6)97驅(qū)蟲散驅(qū)蟲散協(xié)作組(名單見附件6)98清熱散清熱抗毒散協(xié)作組(名單見附件6)99穿心蓮末穿心蓮末協(xié)作組(名單見附件6)100大黃五倍子散大黃五倍子散協(xié)作組(名單見附件6)建議增加五倍子薄層鑒別。101穿梅三黃散叁黃散協(xié)作組(名單見附件6)增加薄層鑒別。102七味板藍(lán)根散復(fù)方板藍(lán)根散協(xié)作組(名單見附件6)增加板藍(lán)根及大黃的薄層鑒別,完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。103青連白貫散青連白貫散協(xié)作組(名單見附件6)104銀翹板藍(lán)根散板藍(lán)根散協(xié)作組(名單見附件6)增加薄層鑒別。
附件4水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄序號(hào)同品種地方標(biāo)準(zhǔn)名稱申報(bào)企業(yè)審評(píng)意見1溪化二甲基燒錠溶液協(xié)作組(名單見附件6)資料中提供的原料標(biāo)準(zhǔn)難以確認(rèn)為癸甲溪錢,應(yīng)制定該原料的標(biāo)準(zhǔn)并補(bǔ)充臨床試驗(yàn)報(bào)告,補(bǔ)充質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書電子版2復(fù)合亞氯酸鈉協(xié)作組(名單見附件6)參照衛(wèi)生部五部碘量法修訂含量測(cè)定方法3穩(wěn)定性二氧化氯協(xié)作組(名單見附件6)參照衛(wèi)生部五部碘量法修訂含量測(cè)定方法4順式氟戊菊酯溶液協(xié)作組(名單見附件6)更換溶劑或補(bǔ)充二甲苯對(duì)環(huán)境影響的報(bào)告5伊維菌素溶液協(xié)作組(名單見附件6)更換溶劑或補(bǔ)充二甲苯對(duì)環(huán)境影響的報(bào)告6阿維菌素溶液協(xié)作組(名單見附件6)更換溶劑或補(bǔ)充二甲苯對(duì)環(huán)境影響的報(bào)告7氯菊酯溶液協(xié)作組(名單見附件6)更換溶劑或補(bǔ)充二甲苯對(duì)環(huán)境水質(zhì)影響的報(bào)告,由于乳化劑的干擾,無確定反應(yīng)終點(diǎn),修改含量測(cè)定方法8敵百蟲溶液協(xié)作組(名單見附件6)溶劑選擇無依據(jù);完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)9復(fù)方增效大黃、崗梅散協(xié)作組(名單見附件6)復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)的可行性,補(bǔ)充組方依據(jù),TMP增效的臨床試驗(yàn)報(bào)告10阿苯達(dá)哇檳榔粉協(xié)作組(名單見附件6)臨床試驗(yàn)不規(guī)范,無法確定劑量11伊維菌素粉協(xié)作組(名單見附件6)補(bǔ)充口服治療體表寄生蟲的實(shí)驗(yàn)資料,評(píng)價(jià)在飼用期間對(duì)環(huán)境的影響,篩選出合適的輔料。12次氯酸鈉粉協(xié)作組(名單見附件6)參照衛(wèi)生部五部碘量法修訂含量測(cè)定方法13復(fù)方青黃散協(xié)作組(名單見附件6)復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)的可行性,補(bǔ)充組方依據(jù),TMP增效
的臨床試驗(yàn)報(bào)告14復(fù)合亞氯酸鈉粉協(xié)作組(名單見附件6)參照衛(wèi)生部五部碘量法修訂含量測(cè)定方法14阿維菌素粉(外用)協(xié)作組(名單見附件6)完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),補(bǔ)充穩(wěn)定性資料,并評(píng)價(jià)在飼用期對(duì)環(huán)境的安全性15伊維菌素粉協(xié)作組(名單見附件6)補(bǔ)充口服治療體表寄生蟲的實(shí)驗(yàn)資料,評(píng)價(jià)在飼用期間對(duì)環(huán)境的影響,篩選出合適的輔料。16復(fù)合二氧化氯水體消毒劑(JS-209).無錫中順生物技術(shù)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.江蘇東龍生化藥業(yè)有限公司參照衛(wèi)生部五部碘量法修訂含量測(cè)定方法17魚用伊維菌素溶液(JST56).無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.金湖縣魚藥廠.南京福斯特牧業(yè)科技有限公司.南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品廠.宜興市蘇亞達(dá)生物技術(shù)有限公司.無錫中水漁藥有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司".揚(yáng)中牧樂藥業(yè)有限公司.江蘇天成保健品有限公司更換溶劑或補(bǔ)充二甲苯對(duì)環(huán)境影響的報(bào)告
.江蘇星海動(dòng)物藥業(yè)科技有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.上海利康生物高科技有限公司.重慶富爾家動(dòng)物藥業(yè)有限公司.重慶百樂維克動(dòng)物藥業(yè)有限公司.石家莊市永昌獸藥有限公司18魚用氟戊菊酯溶液(JS-195).常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.常州市武進(jìn)動(dòng)物藥品廠.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.無錫中水漁藥有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.重慶富爾家動(dòng)物藥業(yè)有限公司.上海利康生物高科技有限公司.重慶百樂維克動(dòng)物藥業(yè)有限公司更換溶劑或補(bǔ)充二甲苯對(duì)環(huán)境影響的報(bào)告19水產(chǎn)用復(fù)方嗯喳酸粉(JS-218).無錫中水漁藥有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司補(bǔ)充處方篩選依據(jù),提供穩(wěn)定性試驗(yàn)資料,建議刪除處方中的維生素C,完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
.南京日升昌康華藥業(yè)有限公司.無錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品廠.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司20水產(chǎn)用諾氟沙星、穿心蓮粉.宜興市蘇亞達(dá)生物技術(shù)有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.南京福斯特牧業(yè)科技有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫聯(lián)合維康生物工程有限公司.無錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品廠.宜興市健寶生物有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.揚(yáng)中牧樂藥業(yè)有限公司.江蘇天成保健品有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.石家莊征宇動(dòng)物藥業(yè)有限公司1、生產(chǎn)工藝應(yīng)說明穿心蓮粉的粒度;2,完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并應(yīng)對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)核。3、應(yīng)對(duì)穿心蓮的含量進(jìn)行控制,補(bǔ)充穿心蓮的含量測(cè)定方法。4、諾氟沙星的鑒別缺少325、336nm±2nm波長(zhǎng)處的吸收峰。5、用紫外法測(cè)定諾氟沙星的含量,應(yīng)提供方法建立的依據(jù),提供檢測(cè)波長(zhǎng)的選定、計(jì)算公式的確定等方法學(xué)研究資料以及檢測(cè)的圖譜和復(fù)方制劑回收率的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。6、提供干燥失重限量制定的試驗(yàn)依據(jù)。7、按中國獸藥典規(guī)定諾氟沙星應(yīng)增加含量均勻度的檢查。8、穩(wěn)定性試驗(yàn)水分增加,應(yīng)查找原因,建議確認(rèn)包裝材料的密封狀況.9、補(bǔ)充復(fù)方制劑與單方制劑對(duì)比的臨床試驗(yàn)報(bào)告。
.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.南通市第二獸藥廠有限公司.瑞普(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司21水產(chǎn)用阿維菌素溶液(JS-184).常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.金湖縣魚藥廠.南京福斯特牧業(yè)科技有限公司.江蘇倍康藥業(yè)有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品廠.無錫中水漁藥有限公司.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.江蘇歐克動(dòng)物藥業(yè)有限公司.鹽城振泰動(dòng)物藥品有限公司.江蘇世盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.江蘇星海動(dòng)物藥業(yè)科技有限公司.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.徐州天一健消毒劑研制中心.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.南通市第二獸藥廠有限公司1、缺少處方依據(jù);2、穩(wěn)定性研究方法設(shè)計(jì)不合理
.重慶富爾家動(dòng)物藥業(yè)有限公司.上海利康生物高科技有限公司.石家莊征宇動(dòng)物藥業(yè)有限公司.石家莊市永昌獸藥有限公司22水產(chǎn)型噬弧蛭弧菌微生態(tài)制劑(JS-225)南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司補(bǔ)充生產(chǎn)、檢驗(yàn)用菌種詳細(xì)的鑒定報(bào)告及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)23魚用伊維菌素粉(JS-157).無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.南京福斯特牧業(yè)科技有限公司.南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司.南京日升昌康華藥業(yè)有限公司6,江蘇倍康藥業(yè)有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.南通南大普瑞藥業(yè)有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品r.宜興市健寶生物有限公司.無錫中水漁藥有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.江蘇歐克動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇東龍生化藥業(yè)有限公司.江蘇世盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇天成保健品有限公司補(bǔ)充口服治療體表寄生蟲的實(shí)驗(yàn)資料,評(píng)價(jià)在飼用期間對(duì)環(huán)境的影響,篩選出合適的輔料。
.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.江蘇星海動(dòng)物藥業(yè)科技有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.江蘇正通保健品有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.重慶富爾家動(dòng)物藥業(yè)有限公司.石家莊征宇動(dòng)物藥業(yè)有限公司.瑞普(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司.沈陽禾豐生物技術(shù)有限公司.重慶百樂維克動(dòng)物藥業(yè)有限公司.敦化華康動(dòng)物藥廠24水產(chǎn)用復(fù)方氟苯尼考粉(JS-188)L無錫中水漁藥有限公司.常州市武進(jìn)動(dòng)物藥品廠.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.金湖縣魚藥廠.南京福斯特牧業(yè)科技有限公司.南京日升昌康華藥業(yè)有限公司.江蘇倍康藥業(yè)有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品r.宜興市健寶生物有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司1、補(bǔ)充含量測(cè)定方法學(xué)驗(yàn)證資料;
.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.江蘇東龍生化藥業(yè)有限公司.江蘇世盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.揚(yáng)中牧樂藥業(yè)有限公司.江蘇天成保健品有限公司.南通市第二獸藥廠有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.江蘇正通保健品有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.瑞普(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司.山東魯港福友藥業(yè)有限公司.沈陽禾豐生物技術(shù)有限公司.重慶百樂維克動(dòng)物藥業(yè)有限公司.敦化華康動(dòng)物藥廠25水產(chǎn)用復(fù)方戊二醛溶液(JS-186).興化市恒威生物技術(shù)有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.南京福斯特牧業(yè)科技有限公司.南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品廠該制劑所用原料無國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所列規(guī)格與生產(chǎn)工藝規(guī)格不一致,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)增加酸度檢查,補(bǔ)充含量測(cè)定方法學(xué)研究?jī)?nèi)容,補(bǔ)充臨床拆方試驗(yàn),提供原料國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
.無錫中水漁藥有限公司.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.鹽城振泰動(dòng)物藥品有限公司.大豐市豐實(shí)藥業(yè)有限公司.江蘇世盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.江蘇星海動(dòng)物藥業(yè)科技有限公司.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.徐州天一健消毒劑研制中心.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.重慶富爾家動(dòng)物藥業(yè)有限公司.瑞普(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司.上海利康生物高科技有限公司.石家莊征宇動(dòng)物藥業(yè)有限公司.沈陽禾豐生物技術(shù)有限公司26水產(chǎn)用復(fù)方恩諾沙星粉(JS-199)L揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.無錫中水漁藥有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.石家莊征宇動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司提供處方依據(jù),補(bǔ)充拆方對(duì)比臨床試驗(yàn)報(bào)告,補(bǔ)充含量測(cè)定的方法學(xué)研究資料。
27粉狀二氧化氯消毒劑張家口綠潔環(huán)?;ぜ夹g(shù)開發(fā)有限公司參照衛(wèi)生部五部碘量法修訂含量測(cè)定方法28復(fù)合亞氯酸溶液上海洪菲生物技術(shù)有限公司參照衛(wèi)生部五部碘量法修訂含量測(cè)定方法29復(fù)合氯酸鈉粉湖南五指峰生化公司長(zhǎng)沙拜特參照衛(wèi)生部五部碘量法修訂含量測(cè)定方法30鹽酸黃連素粉協(xié)作組(名單見附件6)穩(wěn)定性試驗(yàn)表明本品穩(wěn)定性較差,使用劑量與試驗(yàn)結(jié)果不一致,請(qǐng)重做穩(wěn)定性試驗(yàn)并確認(rèn)使用劑量31溪氟菊酯溶液L協(xié)作組(名單見附件6).常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司(意見已發(fā))32辛硫磷溶液L協(xié)作組(名單見附件6).常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.無錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品廠.無錫中水漁藥有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司(意見已發(fā))
.重慶富爾家動(dòng)物藥業(yè)有限公司.重慶百樂維克動(dòng)物藥業(yè)有限公司.廣西貴港富民獸藥有限公司33硫酸銅、硫酸亞鐵粉協(xié)作組(名單見附件6)本品為二元包裝,(意見已發(fā))34水產(chǎn)用復(fù)方諾氟沙星粉I型L無錫中順生物技術(shù)有限公司.江蘇世盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司(意見已發(fā))35穩(wěn)定性二氧化氯L協(xié)作組(名單見附件6).興化市恒威生物技術(shù)有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.南京福潤(rùn)德動(dòng)物藥業(yè)有限公司.南通南大普瑞藥業(yè)有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫聯(lián)合維康生物工程有限公司.無錫中水漁藥有限公司.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.鹽城振泰動(dòng)物藥品有限公司.大豐市豐實(shí)藥業(yè)有限公司.江蘇世盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.徐州天一健消毒劑研制中心參照衛(wèi)生部五部碘量法修訂含量測(cè)定方法
.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.石家莊市永昌獸藥有限公司.瑞普(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司.上海利康生物高科技有限公司.重慶富爾家動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇星海動(dòng)物藥業(yè)科技有限公司36復(fù)方地參散協(xié)作組(名單見附件6)制法中應(yīng)明確最后制成成品的量;增加地膚子薄層鑒別;重新編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明。37蝦蟹脫殼促長(zhǎng)散2型.南通市第二獸藥廠有限公司.常州市武進(jìn)動(dòng)物藥品廠.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.南京福斯特牧業(yè)科技有限公司.江蘇倍康藥業(yè)有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品廠.宜興市健寶生物有限公司.宜興市蘇亞達(dá)生物技術(shù)有限公司1L無錫中水漁藥有限公司.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.江蘇歐克動(dòng)物藥業(yè)有限公司.江蘇東龍生化藥業(yè)有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.揚(yáng)中牧樂藥業(yè)有限公司.江蘇正通保健品有限公司建議只保留處方1,補(bǔ)充澤瀉、龍膽的薄層鑒別。
.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司38魚血寧散.無錫中水漁藥有限公司.江蘇大地動(dòng)物保健品有限公司.南京福斯特牧業(yè)科技有限公司.江蘇倍康藥業(yè)有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.無錫中順生物技術(shù)有限公司.無錫正大畜禽有限公司動(dòng)物保健品廠.宜興市健寶生物有限公司.常州市武進(jìn)動(dòng)物藥品廠.無錫華諾威動(dòng)物保健品有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.江蘇東龍生化藥業(yè)有限公司.江蘇世盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司.揚(yáng)州天健動(dòng)物藥業(yè)有限公司.瑞普(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司.石家莊征宇動(dòng)物藥業(yè)有限公司.石家莊市永昌獸藥有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.南通市第二獸藥廠有限公司.無錫市中意生物技術(shù)有限公司增加知母、地黃、玄參、赤芍、甘草的顯微鑒別。
.江蘇星海動(dòng)物藥業(yè)科技有限公司.鎮(zhèn)江威特藥業(yè)有限責(zé)任公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司39魚安清散河南省新鄉(xiāng)康大消毒劑有限公司說明煙筋粉的來源并應(yīng)提供其國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);完善顯微鑒別;完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明;提供修改后質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書的電子文檔。40苦參懸浮液協(xié)作組(名單見附件6)明確投料量和成品量;按原藥及苦參堿折算的臨床使用濃度過低,應(yīng)調(diào)整用藥劑量至合理、有效范圍。41三花散協(xié)作組(名單見附件6)提供“一枝黃花”藥材的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)后可升標(biāo),試行期內(nèi)須增加薄層鑒別。42復(fù)方淫羊蕾散協(xié)作組(名單見附件6)完善顯微鑒別;完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明。43茶皂素檳榔粉協(xié)作組(名單見附件6)提供茶皂素的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。44甘草浸膏粉協(xié)作組(名單見附件6)以何種原藥投料應(yīng)明確,如果原藥不是法定品種,還應(yīng)提供標(biāo)準(zhǔn);制法敘述不清;甘草保肝利膽的依據(jù)是什么?45甘草山楂散協(xié)作組(名單見附件6)提供七葉膽的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);完善顯微鑒別;完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明;試行期內(nèi)增加薄層鑒別。46檳榔散協(xié)作組(名單見附件6)完善顯微鑒別后升標(biāo),試行期內(nèi)增加顯微鑒別。47大蒜素粉協(xié)作組(名單見附件6)完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后可升標(biāo)。48水產(chǎn)用大蒜素粉L無錫中順生物技術(shù)有限公司.泰州市春達(dá)動(dòng)物藥業(yè)飼料有限公司.常州市金太陽動(dòng)物保健品有限公司完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后可升標(biāo)。
.無錫中水漁藥有限公司.江蘇牧王藥業(yè)有限公司.江蘇世盛動(dòng)物藥業(yè)有限公司.興化市恒威生物技術(shù)有限公司.江蘇正通保健品有限公司.江蘇光大動(dòng)物藥業(yè)有限公司.常州市武進(jìn)得康生物技術(shù)有限公司.石家莊征宇動(dòng)物藥業(yè)有限公司.石家莊市永昌獸藥有限公司
附件5水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄序號(hào)地方標(biāo)準(zhǔn)名稱廢止原因1氯化二甲基燒錠復(fù)合戊二醛溶液1.資料中未提供本產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)報(bào)告;2.處方中氯化二甲基燒錠未作為獸藥批準(zhǔn)使用,也沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);3.氯化二甲基燒錢可按新獸藥申報(bào)原料及相關(guān)制劑;4.如進(jìn)行復(fù)方組方依據(jù)試驗(yàn)證明確實(shí)有增效作用,可申報(bào)復(fù)方新制劑。2鹽酸環(huán)丙沙星粉3澳化二甲基燒鐵戊二醛溶液臨床試驗(yàn)表明本復(fù)方不比單方更有優(yōu)勢(shì)4復(fù)方大蒜素諾氟沙星粉質(zhì)量不可控,按新產(chǎn)品注冊(cè)5復(fù)方磺胺甲嗯嗖土霉素粉L標(biāo)準(zhǔn)中土霉素質(zhì)量不可控;2.臨床試驗(yàn)結(jié)果表明加入土霉素沒有協(xié)同作用6氯化二甲基煌二錠復(fù)合戊二醛溶液1.臨床試驗(yàn)證明本產(chǎn)品療效不如已批準(zhǔn)的演化二甲基燒鐵溶液(癸甲澳錠溶液);2.氯化二甲基燒二錠未作為獸藥批準(zhǔn)使用,沒有國家標(biāo)準(zhǔn)或其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)7鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸小疑堿8氯化二甲基燒鍍復(fù)合碘溶液L臨床試驗(yàn)證明本產(chǎn)品療效不如已批準(zhǔn)的癸甲澳錠溶液;2.氯化二甲基燒二錠及其與碘的絡(luò)合物均未作為獸藥批準(zhǔn)使用;3、資料中未見關(guān)于結(jié)構(gòu)確證的證明文件,沒有國家標(biāo)準(zhǔn)或其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
9磺胺甲嗯嗖粉臨床療效差10三氯異氟腺酸顆粒不符合顆粒劑通則要求,可以按粉劑組織生產(chǎn)11鐵氧碘伏按新獸藥注冊(cè)12阿維菌素透皮溶液未提供制成透皮溶液的理論和實(shí)驗(yàn)依據(jù)。13復(fù)方鹽酸環(huán)丙沙星、磺胺瞇粉14復(fù)方大蒜素土霉素粉質(zhì)量不可控15氯硝柳胺(清塘凈)配方不清,試驗(yàn)設(shè)計(jì)不合理16復(fù)方黃黃諾氟沙星粉組方復(fù)雜,試驗(yàn)設(shè)計(jì)缺乏依據(jù)17聚維酮碘粉(全國組)提供的生產(chǎn)工藝和處方不能生產(chǎn)出本品18復(fù)方磺胺甲惡哇粉(含大蒜素)質(zhì)量不可控19氯化二甲基燒二核溶液L臨床試驗(yàn)證明本產(chǎn)品療效不如已批準(zhǔn)的澳化二甲基燒鐵(癸甲溪鍍)溶液;2.無國家標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)20復(fù)方高效氟戊、氯氟菊酯可溶性粉L組方無意義;2.質(zhì)量不可控21復(fù)方高效氟戊、氯氟菊酯溶液L組方無意義;2.質(zhì)量不可控22溪氟菊酯外用粉23維C磷酸酯鎂鹽酸環(huán)丙沙星預(yù)混劑直接按國家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),不再增加靶動(dòng)物24氯化二甲基燒鍍復(fù)合高碘酸鈉溶液1.臨床試驗(yàn)證明本產(chǎn)品療效不如已批準(zhǔn)的癸甲澳鉉溶液;2.氯化二甲基燒二錠未作為獸
藥批準(zhǔn)使用,沒有國家標(biāo)準(zhǔn)或其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)25氯化二甲基燒鍍?nèi)芤?.氯化二甲基燒錠(癸甲氯錠)未作為獸藥批準(zhǔn)使用,也沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)26代森鉉溶液(車輪一次凈)560公告已廢止27澳氯海因顆粒不符合顆粒劑通則要求,可以按粉劑組織生產(chǎn)28二澳海因顆粒二澳海因無國家標(biāo)準(zhǔn)或其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);按新獸藥注冊(cè)29復(fù)合丙烯基三硫醍溶液按新獸藥注冊(cè)30生物丙烯菊酯溶液按新獸藥注冊(cè)31海因銅粉32復(fù)方增效大黃散按新獸藥注冊(cè)33乙酰甲喳預(yù)混劑34二氯一澳異氟腺酸粉按新獸藥注冊(cè)35二硫氟基甲烷溶液36硫酸煙酰苯胺粉37一氯一溪異氟胭酸粉按新獸藥注冊(cè)38三氯異氟腺酸大理粉可以按三氯異氟腺酸粉組織生產(chǎn)39甜菜堿制劑(廣州精博申報(bào))質(zhì)量不可控40多聚糖粉質(zhì)量不可控
41環(huán)烷酸銅溶液質(zhì)量不可控,按新獸藥注冊(cè)42復(fù)方鹽酸環(huán)丙沙星、魚腥草散43異嘎嘎琳酮溶液560公告已廢止44復(fù)合三氯異氟腺酸粉L組方無意義;2.質(zhì)量不可控;可以按三氯異氟尿酸粉組織生產(chǎn)45丁基滅必虱乳化溶液國外限用46亞乙二硫氨基鎰鋅粉560公告已廢止47二澳海因片按新獸藥注冊(cè)48澳氯海因片提供的生產(chǎn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)不符合要求,按新獸藥注冊(cè)49水產(chǎn)用一元二氧化氯消毒片生產(chǎn)存在一定的危險(xiǎn)性50水產(chǎn)用澳氯海因顆粒不符合顆粒劑通則要求,可按澳氯海因粉組織生產(chǎn)51水產(chǎn)用二溪海因顆粒按新獸藥注冊(cè)52水產(chǎn)用三氯異氟腺酸顆粒不符合顆粒劑通則要求,建議按粉劑組織生產(chǎn)53水產(chǎn)用三氯異氟腺酸消毒劑H型按三氯異氟尿酸粉組織生產(chǎn)54水產(chǎn)用三氯異氟腺酸片按已升標(biāo)的三氯異氟腺酸片標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)55復(fù)合新潔爾滅消毒劑質(zhì)量不可控56水產(chǎn)用復(fù)合季鉉鹽絡(luò)合碘消毒劑1.本產(chǎn)品原料藥系經(jīng)進(jìn)一步反應(yīng)制成的含氯季鐵鹽,再與碘絡(luò)合而成的碘絡(luò)合物;2.未提供相關(guān)結(jié)構(gòu)確證的證明文件,也沒有國家標(biāo)準(zhǔn);3.提供的臨床試驗(yàn)報(bào)告未得出指導(dǎo)臨
床使用的給藥方案(劑量和療程)57水產(chǎn)用復(fù)合季鍍鹽消毒劑.本產(chǎn)品所含的雙8~10個(gè)碳的甲基氯化鐵,未作為獸藥批準(zhǔn)使用,也沒有國家標(biāo)準(zhǔn);.提供的臨床試驗(yàn)報(bào)告未得出指導(dǎo)臨床使用的給藥方案(劑量和療程);3.未提供組方依據(jù)試驗(yàn)數(shù)據(jù),不能證明復(fù)方效果比單方好58長(zhǎng)效水體消毒劑組方無意義59水產(chǎn)用復(fù)方諾氟沙星粉n型質(zhì)量不可控60水產(chǎn)用復(fù)方環(huán)丙沙星粉61水產(chǎn)用乙酰甲喳粉62水產(chǎn)用三元二氧化氯消毒劑組方無意義63水產(chǎn)用環(huán)烷酸銅溶液建議按新獸藥注冊(cè)64水產(chǎn)用復(fù)方磺胺喀嗅混懸液處方缺乏依據(jù)65水產(chǎn)用復(fù)方磺胺對(duì)甲氧喀嗅粉質(zhì)量不可控,可按新獸藥注冊(cè)66水產(chǎn)用馬杜霉素鉉粉1.穩(wěn)定性研究前后矛盾;2.毒性試驗(yàn)劑量設(shè)計(jì)不合理,也沒有提供安全性報(bào)告,結(jié)論不可靠;3.臨床試驗(yàn)報(bào)告不嚴(yán)肅67水產(chǎn)用鹽酸環(huán)丙沙星粉68水產(chǎn)用二硫氟基甲烷溶液無原料標(biāo)準(zhǔn),按新獸藥注冊(cè)
69水產(chǎn)用煙堿溶液無原料標(biāo)準(zhǔn),按新獸藥注冊(cè)70復(fù)方辛硫磷乳油技術(shù)資料和申報(bào)產(chǎn)品不一致,無法評(píng)價(jià)71絡(luò)合銅溶液L資料中提供的工藝不能說明銅絡(luò)合物中的配位體是三乙醇胺還是氨;2.提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)難以有效控制本產(chǎn)品的質(zhì)量,不能有效鑒別銅離子或銅絡(luò)合物;3.提供的臨床試驗(yàn)報(bào)告設(shè)計(jì)欠缺,未得出指導(dǎo)臨床使用的給藥方案(劑量和療程),不能保證用藥的療效和安全。72聚醇酸碘溶液建議按新獸藥注冊(cè),研究中注重本品的毒性73三氯異氟腺酸粉/碳酸鈉粉按三氯異氟尿酸粉組織生產(chǎn)74三氯異氟腺酸大丸劑75溪氟菊酯/馬拉硫磷溶液組方無意義76碘三氧溶液/氧化胺復(fù)合碘按新獸藥注冊(cè)77復(fù)方敵百蟲粉建議按單方升標(biāo)78增效敵百蟲建議按單方升標(biāo)79復(fù)方土霉素粉建議按單方申報(bào)8
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