制造企業(yè)品質(zhì)異常處理控制程序品質(zhì)異常處理控制流程圖

文件修訂履歷版次修訂內(nèi)容修訂頁(yè)次修訂日期A/0初版發(fā)行無(wú)制定：潘亞磊審核：批準(zhǔn)：品質(zhì)異常處理控制程序1.0目的建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)程中品質(zhì)異常發(fā)現(xiàn)、反饋及提出糾正行動(dòng)和預(yù)防措施的作業(yè)流程,規(guī)矩異常處理程序，以確保即時(shí)解決異常，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行。2.0范圍適用于來(lái)料、制成、出貨品質(zhì)異常處理控制。3.0定義品質(zhì)異常反饋條件:以現(xiàn)有能力設(shè)立的《質(zhì)量控制目標(biāo)》為依據(jù),根據(jù)相關(guān)試驗(yàn)或抽查出現(xiàn)的異常情況作為一種反饋的條件；關(guān)于生產(chǎn)進(jìn)程中人、機(jī)、料、法、環(huán)等出現(xiàn)不符相關(guān)要求時(shí)作出書(shū)面改善通知。正常生產(chǎn)進(jìn)程:是指在穩(wěn)定的生產(chǎn)條件下所進(jìn)行的生產(chǎn)進(jìn)程,它不囊括實(shí)驗(yàn),返修等非正常的生產(chǎn)進(jìn)程。4.0職責(zé)生產(chǎn)部:關(guān)于品質(zhì)異常配合相關(guān)部門實(shí)施改善行動(dòng)，并且關(guān)于由操作而引起的品質(zhì)異常提出有效的預(yù)防措施。品質(zhì)部:制訂及評(píng)審品質(zhì)異常反饋條件,關(guān)于所出現(xiàn)品質(zhì)異常即時(shí)反饋與初步分析；關(guān)于相關(guān)的改善行動(dòng)進(jìn)行跟進(jìn)與改善效果確認(rèn)；關(guān)于由試驗(yàn)失控而引起的品質(zhì)異常提出有效的預(yù)防措施。技術(shù)部:關(guān)于《品質(zhì)異常通知單》進(jìn)行原因分析并且提出相關(guān)改善行動(dòng)；制定長(zhǎng)期性糾正預(yù)防措施.并且關(guān)于因工藝或作業(yè)方式而引起的品質(zhì)異常提出有效的預(yù)防措施。設(shè)備部:配合相關(guān)單位關(guān)于存在品質(zhì)隱患的設(shè)備進(jìn)行維修和維持,并且關(guān)于由設(shè)備而引起的品質(zhì)異常提出有效的預(yù)防措施。計(jì)劃部：關(guān)于出現(xiàn)異常的物料組織MRB評(píng)審；配合相關(guān)單位關(guān)于品質(zhì)異常的物料進(jìn)行處理。采購(gòu)部：配核計(jì)劃、技術(shù)、品質(zhì)等加強(qiáng)關(guān)于供應(yīng)商品質(zhì)管理，并且要求供應(yīng)商提出有效的預(yù)防改善措施。5.0程序5.1當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)人員發(fā)現(xiàn)正常生產(chǎn)進(jìn)程出現(xiàn)品質(zhì)異常,生產(chǎn)、品質(zhì)雙方須關(guān)于異常情況進(jìn)行確認(rèn)，當(dāng)異常達(dá)到品質(zhì)異常反饋條件時(shí)生產(chǎn)部及品質(zhì)部現(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)關(guān)于異常進(jìn)行調(diào)查、分析,并且詳細(xì)將所出現(xiàn)異常事項(xiàng)及其狀態(tài)描述于《品質(zhì)異常通知單》上。IPQC和班組長(zhǎng)級(jí)以上人員針關(guān)于品質(zhì)異常影響程度，最終判定是否填寫(xiě)<<停線/機(jī)通知單>>；當(dāng)確認(rèn)停線/停機(jī)時(shí)，品質(zhì)部應(yīng)立即知會(huì)品質(zhì)部主管和技術(shù)部主管，生產(chǎn)部應(yīng)立即知會(huì)生產(chǎn)部主管，各部門主管應(yīng)在5分鐘內(nèi)派人到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)及分析、處理，整個(gè)異常處理必需在30分鐘內(nèi)完成，若不能在要求時(shí)間內(nèi)完成時(shí)，應(yīng)向上級(jí)反饋情況并且請(qǐng)示處理措施；特殊情況時(shí)應(yīng)由生產(chǎn)、技術(shù)、品質(zhì)相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)并且簽樣,生產(chǎn)部按評(píng)審結(jié)果執(zhí)行有效的糾正措施和預(yù)防措施，IPQC跟蹤確認(rèn)措施的效果及有效性。5.2當(dāng)分析遇到困難時(shí)，應(yīng)即時(shí)反饋給技術(shù)工程師，由技術(shù)工程師進(jìn)一步分析和判定權(quán)責(zé)單位；若由操作人員、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、操作方法而引起的品質(zhì)異常，則應(yīng)由生產(chǎn)部進(jìn)行主導(dǎo)相關(guān)單位關(guān)于其進(jìn)行處理；若由物料、工藝設(shè)計(jì)、測(cè)量方法而引起的品質(zhì)異常，則應(yīng)由品質(zhì)部進(jìn)行主導(dǎo)相關(guān)單位關(guān)于其進(jìn)行處理；技術(shù)部關(guān)于品質(zhì)異常所產(chǎn)生的產(chǎn)品和現(xiàn)狀提出糾正措施，由引起品質(zhì)異常的責(zé)任單位提出預(yù)防措施。5.3責(zé)任部門人員(組長(zhǎng),技術(shù)人員,主管或經(jīng)理等)應(yīng)接到通知10min內(nèi)到達(dá)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),調(diào)查品質(zhì)異?，F(xiàn)象，分析不良原因并且提出臨時(shí)糾正措施，影響到生產(chǎn)進(jìn)度的《品質(zhì)異常通知單》糾正措施須在30分鐘內(nèi)完成，其它可4小時(shí)內(nèi)完成。若不能在要求時(shí)間內(nèi)完成時(shí)，應(yīng)向上級(jí)反饋情況并且請(qǐng)示處理措施。5.4生產(chǎn)部根據(jù)糾正措施進(jìn)行試生產(chǎn),品質(zhì)部跟蹤驗(yàn)證糾正措施效果。經(jīng)品質(zhì)部最終確認(rèn)糾正措施有效時(shí)，由生產(chǎn)部按糾正措施進(jìn)行實(shí)施生產(chǎn);經(jīng)驗(yàn)證若措施不能解決問(wèn)題，則上報(bào)上一層次管理人員，并且擴(kuò)大參與異常處理人員范圍。必要時(shí)可召開(kāi)專題會(huì)議,即時(shí)提出改善行動(dòng),直至合格為止。5.5《品質(zhì)異常通知單》經(jīng)品質(zhì)部管理審核簽字，發(fā)給責(zé)任部門，并且要求受文方簽收。根據(jù)不同原因報(bào)告發(fā)放部門如下:來(lái)料問(wèn)題:報(bào)告發(fā)至IQC；設(shè)備問(wèn)題:發(fā)至生產(chǎn)部,由生產(chǎn)聯(lián)系工程部；工藝/原因不明問(wèn)題:發(fā)至技術(shù)部；操作問(wèn)題:生產(chǎn)部/各車間。5.6經(jīng)品質(zhì)確認(rèn)措施有效時(shí)，需由相關(guān)責(zé)任人員制定長(zhǎng)期性糾正預(yù)防措施，關(guān)于長(zhǎng)期性糾預(yù)防措施的驗(yàn)證與追蹤由品質(zhì)部管理負(fù)責(zé)，經(jīng)驗(yàn)證有效后相關(guān)人員需關(guān)于文件固化。5.7當(dāng)異常是因?yàn)閬?lái)料問(wèn)題時(shí),經(jīng)IQC確認(rèn)后,提出改善措施,并且通知計(jì)劃部進(jìn)行MRB評(píng)審。關(guān)于于進(jìn)程中出現(xiàn)品質(zhì)異常的產(chǎn)品由品質(zhì)部提供驗(yàn)證數(shù)據(jù)，技術(shù)部根據(jù)數(shù)據(jù)關(guān)于其結(jié)果進(jìn)判定，若判定某一特性不能滿足產(chǎn)品要求時(shí)需由品質(zhì)部經(jīng)理組織關(guān)于產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)關(guān)于出現(xiàn)品質(zhì)異常的產(chǎn)品需經(jīng)過(guò)客戶確認(rèn)。5.8品質(zhì)異常預(yù)防措施無(wú)效時(shí)可持第一張《品質(zhì)異常通知單》反復(fù)反饋責(zé)任部門改善，直至預(yù)防改善措施OK。當(dāng)客觀條件沒(méi)有改變,問(wèn)題反復(fù)發(fā)生時(shí)可以參照以前的有效糾正措施。5.9《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單》經(jīng)品質(zhì)部最終確認(rèn)后,由品質(zhì)部進(jìn)行存檔。5.10品質(zhì)異常改善時(shí)效性5.10.1被通知責(zé)任人員必需在10分鐘內(nèi)到達(dá)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng).5.10.2糾正行動(dòng):4小時(shí)內(nèi).5.10.3糾正預(yù)防措施提出:24小時(shí)內(nèi).5.10.4如不能即時(shí)提出糾正預(yù)防措施,責(zé)任部門要召開(kāi)跨部門會(huì)議或要求技術(shù)部協(xié)助。5.10.5如沒(méi)有按以上時(shí)效要求解決品質(zhì)異常,發(fā)單部門應(yīng)就此事反饋給總經(jīng)理.以保證品質(zhì)異常得以即時(shí)改善.6.0附件《品質(zhì)異常處理控制流程圖》運(yùn)作流程責(zé)任部門應(yīng)用表單備注品質(zhì)異常發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常發(fā)現(xiàn)品質(zhì)部確認(rèn)品質(zhì)部確認(rèn)OKNOOKNO能否現(xiàn)場(chǎng)解決R1NONOR1NONONO發(fā)報(bào)告給責(zé)任部門發(fā)報(bào)告給責(zé)任部門調(diào)查分析原因調(diào)查分析原因制定臨時(shí)糾正措施制定臨時(shí)糾正措施措施效果驗(yàn)證措施效果驗(yàn)證NONONONOOKNOOKNO制定長(zhǎng)期糾正措施制定長(zhǎng)期糾正措施措施效果驗(yàn)證措施效果驗(yàn)證NONOOKNONOOKNO文件固