行政權(quán)力事項(xiàng)實(shí)施清單

—PAGE9—行政權(quán)力事項(xiàng)實(shí)施清單醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收1事項(xiàng)類型行政許可2基本編碼3實(shí)施編碼4事項(xiàng)名稱主項(xiàng)名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收子項(xiàng)名稱5實(shí)施主體梧州市行政審批局6實(shí)施主體性質(zhì)法定機(jī)關(guān)7承辦機(jī)構(gòu)梧州市行政審批局衛(wèi)生計(jì)生審批窗口8聯(lián)辦機(jī)構(gòu)無9辦理地點(diǎn)梧州市長(zhǎng)洲區(qū)三龍大道99號(hào)梧州市行政審批局食藥衛(wèi)計(jì)審批科窗口10辦理時(shí)間工作日：上午9:00-12:00下午13:00-16:3011咨詢及監(jiān)督電話咨詢電話0774—3833113監(jiān)督電話0774—382093112設(shè)定依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》（2001年10月27日國(guó)家主席令第60號(hào)公布，自2002年5月1日起施行，2017年11月4日修改）第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能產(chǎn)生放射性職業(yè)病危害的建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收時(shí)，其放射性職業(yè)病防護(hù)設(shè)施經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗(yàn)收合格后，方可投入使用;其他建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施應(yīng)當(dāng)由建設(shè)單位負(fù)責(zé)依法組織驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后，方可投入生產(chǎn)和使用。安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)建設(shè)單位組織的驗(yàn)收活動(dòng)和驗(yàn)收結(jié)果的監(jiān)督核查。第八十七條對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制的監(jiān)督管理，由衛(wèi)生行政部門依照本法的規(guī)定實(shí)施?！斗派湓\療管理規(guī)定》（2006年衛(wèi)生部令第46號(hào)公布，2016年國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第8號(hào)修改）第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)：開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理；開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理；開展X射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。同時(shí)開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生驗(yàn)收：（一）建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng)；（二）建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查資料；（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告（四）放射診療建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。三、《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》第二條本規(guī)定適用于放射診療建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)審核、放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收等衛(wèi)生審查活動(dòng)。第三條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)放射診療建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查。省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)放射治療、核醫(yī)學(xué)建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查。地市級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)介入放射學(xué)建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查。縣區(qū)級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)X射線影像診斷建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查。同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)有不同類別放射診療建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查由具有高類別審批權(quán)限的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本地區(qū)實(shí)際情況，調(diào)整審批權(quán)限。13實(shí)施對(duì)象一、梧州市轄區(qū)內(nèi)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二、梧州市轄區(qū)內(nèi)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作、介入放射學(xué)工作（包括既有放射治療、核醫(yī)學(xué)工作、介入放射學(xué)活動(dòng)又有X射線影像診斷活動(dòng)）的二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)。三、梧州市轄區(qū)內(nèi)市衛(wèi)生計(jì)生委直接管轄的開展X射線影像診斷診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。14行使層級(jí)自治區(qū)、設(shè)區(qū)市、縣三級(jí)分級(jí)管理15權(quán)限劃分一、《放射診療管理規(guī)定》（2006年1月24日中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第46號(hào)公布，自2006年3月1日起施行）第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收和設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)：

（一）開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理；

（二）開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理；

（三）開展X射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。

同時(shí)開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。二、《自治區(qū)衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)<廣西壯族自治區(qū)放射診療許可證發(fā)放管理辦法>的通知》(桂衛(wèi)監(jiān)督〔2006〕82號(hào))第三條

自治區(qū)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全區(qū)放射治療、核醫(yī)學(xué)項(xiàng)目和自治區(qū)直屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射診療項(xiàng)目的建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收、放射診療許可證的發(fā)放管理和校驗(yàn)工作。設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)介入放射學(xué)項(xiàng)目和直接管轄的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)X射線影像診斷項(xiàng)目的建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收、放射診療許可證的發(fā)放管理和校驗(yàn)工作。設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門可以對(duì)本市城區(qū)衛(wèi)生行政部門的放射診療管理工作職能進(jìn)行調(diào)整?？h級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)X射線影像診斷項(xiàng)目建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收、放射診療許可證的發(fā)放管理和校驗(yàn)工作。同時(shí)開展不同類別放射診療工作的，由具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查、竣工驗(yàn)收、放射診療許可證的發(fā)放管理和校驗(yàn)工作。三、自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于調(diào)整下放一批行政審批事項(xiàng)的通知(桂衛(wèi)發(fā)〔2015〕6號(hào))附件《調(diào)整下放后各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門行政審批事項(xiàng)目錄》第1項(xiàng)1.自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及駐邕自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可證的發(fā)放管理和校驗(yàn)工作；2.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)未開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（駐邕自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)除外）及開展介入放射學(xué)和直接管轄的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射診療許可證的發(fā)放管理和校驗(yàn)工作；3.縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開展X射線影像診斷項(xiàng)目的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射診療許可證的發(fā)放管理和校驗(yàn)工作；4.同時(shí)開展不同類別放射診療工作的，由具有高類別審批權(quán)限的衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)放射診療許可證的發(fā)放管理和校驗(yàn)工作。16行使內(nèi)容一、梧州市轄區(qū)內(nèi)未開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由梧州市衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收。二、梧州市轄區(qū)內(nèi)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作、介入放射學(xué)工作（包括既有放射治療、核醫(yī)學(xué)工作、介入放射學(xué)活動(dòng)又有X射線影像診斷活動(dòng)）的二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由梧州市衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收。三、梧州市轄區(qū)內(nèi)市衛(wèi)生計(jì)生委直接管轄的開展X射線影像診斷診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，由梧州市衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收。17通辦范圍無18辦結(jié)時(shí)限法定辦結(jié)時(shí)限20個(gè)工作日承諾辦結(jié)時(shí)限10個(gè)工作日19實(shí)施條件一、《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)第五條建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在可行性論證階段和竣工驗(yàn)收前分別委托具備相應(yīng)資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)編制放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告和職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告。立體定向放射治療裝置、質(zhì)子治療裝置、重離子治療裝置、中子治療裝置、正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置（PET）等建設(shè)項(xiàng)目的放射防護(hù)評(píng)價(jià)，應(yīng)由取得甲級(jí)評(píng)價(jià)資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。第六條放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告分為評(píng)價(jià)報(bào)告書和評(píng)價(jià)報(bào)告表。對(duì)放射性危害嚴(yán)重類的建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)編制評(píng)價(jià)報(bào)告書。對(duì)放射性危害一般類的建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)編制評(píng)價(jià)報(bào)告表。同時(shí)具有不同放射性危害類別的建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照危害較為嚴(yán)重的類別編制評(píng)價(jià)報(bào)告書。第十條放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工后，建設(shè)單位應(yīng)向?qū)徍私ㄔO(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)竣工驗(yàn)收，并提交下列資料：（一）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收申請(qǐng)表；（二）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告；（三）放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)審核同意證明材料（復(fù)印件）；（四）委托申報(bào)的，應(yīng)提供委托申報(bào)證明；（五）省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。第十一條衛(wèi)生行政部門受理竣工驗(yàn)收申請(qǐng)后，對(duì)危害一般類的建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按衛(wèi)生行政許可的時(shí)限進(jìn)行職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收；對(duì)危害嚴(yán)重類的建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按衛(wèi)生行政許可的時(shí)限組織專家對(duì)控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行評(píng)審，并進(jìn)行職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收。危害一般類的放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告是否需要專家評(píng)審由省級(jí)衛(wèi)生行政部門確定。第十三條預(yù)評(píng)價(jià)審核和竣工驗(yàn)收的申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）申請(qǐng)內(nèi)容完整、真實(shí)、準(zhǔn)確，不得涂改；（二）使用A4規(guī)格紙張打印；（三）申請(qǐng)材料一式兩份并加蓋申請(qǐng)單位公章；（四）委托申報(bào)證明應(yīng)載明委托事項(xiàng)、受委托單位名稱、受委托人姓名和委托日期，并加蓋委托單位公章。二、《廣西壯族自治區(qū)放射診療許可證發(fā)放管理辦法》(桂衛(wèi)監(jiān)督〔2006〕82號(hào))第八條

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列裝置、設(shè)備和防護(hù)用品：（一）開展放射治療工作的，至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備；配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀；（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備、配備有活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；（三）開展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備及工作人員和受檢者個(gè)人防護(hù)用品；（四）開展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備，有工作人員和受檢者的個(gè)人防護(hù)用品。第九條

開展放射診療工作的場(chǎng)所，應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離居民區(qū)和人群較集中地方，應(yīng)集中在一個(gè)獨(dú)立建筑或區(qū)域范圍；場(chǎng)所的布局、安全防護(hù)設(shè)施和防護(hù)厚度應(yīng)符合下列要求，并符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定：（一）立體定向（X刀）治療、醫(yī)用直線加速器、質(zhì)子等重離子治療、深部X線機(jī)治療、其他放射治療項(xiàng)目：1、有治療室、獨(dú)立的工作人員控制室和病人等候治療區(qū)，治療室的面積不能低于30平方米；2、治療室必須有觀察治療的設(shè)備。觀察窗應(yīng)具有同側(cè)墻的屏蔽效果；3、應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；4、治療室防護(hù)門外上方要有照射狀態(tài)指示燈，放射治療裝置、防護(hù)門和場(chǎng)所入口處設(shè)置有電離輻射警示標(biāo)識(shí)。（二）立體定向（γ刀）治療、鈷－60機(jī)治療、后裝治療項(xiàng)目：1、有治療室、獨(dú)立的工作人員控制室和病人等候治療區(qū)，后裝治療機(jī)治療室的使用面積應(yīng)不小于20平方米；2、應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；3、治療室的防護(hù)門應(yīng)設(shè)置安全與防護(hù)聯(lián)鎖裝置及斷電保護(hù)裝置，門上方要有照射狀態(tài)指示燈，放射治療裝置、防護(hù)門和放射診療工作場(chǎng)所的入口處應(yīng)設(shè)置有電離輻射警示標(biāo)識(shí)。（三）PET、SPECT、γ相機(jī)等影像診斷、骨密度測(cè)量和其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目（設(shè)備類）：1、有機(jī)房、獨(dú)立的工作人員操作室和病人候診區(qū)；2、機(jī)房?jī)?nèi)應(yīng)有觀察檢查的設(shè)備和對(duì)講系統(tǒng)；觀察窗應(yīng)具有同側(cè)墻的屏蔽效果；3、患者出入門外上方要有工作狀態(tài)指示燈，放射診療裝置、防護(hù)門和場(chǎng)所過道設(shè)置有電離輻射警示標(biāo)識(shí)。（四）敷貼治療、籽粒插植治療、放射藥物治療、其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目（藥物類）：1、應(yīng)設(shè)有貯存室、分裝放射性核素或藥物的操作室、給藥室、治療病人的床位區(qū)，并設(shè)專用廁所、放射性廢物處理間；功能間布局不能交叉污染；2、分裝間應(yīng)設(shè)通風(fēng)櫥，通風(fēng)櫥的排氣口應(yīng)高于附近50米范圍內(nèi)建筑物屋脊3米，并設(shè)有活性炭過濾裝置或其他專用過濾裝置；3、在控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)醒目位置設(shè)置電離輻射警示標(biāo)識(shí)；（五）CT、DSA、CR、DR等X射線影像診斷和普通X射線機(jī)影像診斷和其他X射線影像診斷項(xiàng)目：1、設(shè)機(jī)房和控制室，CT、DSA機(jī)和雙球管X射線機(jī)機(jī)房不小于36平方米，其他機(jī)型機(jī)房面積不小于24平方米；2、CT機(jī)和200毫安以上（不含200毫安）X射線機(jī)掃描間六個(gè)面防護(hù)厚度應(yīng)達(dá)到3mmPb當(dāng)量，200毫安以下X射線機(jī)防護(hù)厚度應(yīng)達(dá)到2mmPb當(dāng)量；觀察窗和防護(hù)門應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的防護(hù)效果；3、機(jī)房門外上方應(yīng)有工作狀態(tài)指示燈；放射診療裝置、防護(hù)門和放射診療工作場(chǎng)所的入口處應(yīng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)識(shí)。（六）乳腺和牙科X射線影像診斷項(xiàng)目應(yīng)設(shè)單獨(dú)機(jī)房，防護(hù)厚度應(yīng)達(dá)到1mmPb當(dāng)量。第十二條

建設(shè)項(xiàng)目在竣工驗(yàn)收前，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)；向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收，并提交以下材料：（一）建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收申請(qǐng)書；（二）建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查認(rèn)可書；（三）取得自治區(qū)級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告；（四）放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告；立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告；（五）自治區(qū)衛(wèi)生行政部門依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求提供的其他有關(guān)資料。經(jīng)驗(yàn)收合格的，衛(wèi)生行政部門發(fā)給建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書。三、《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告編制規(guī)范》（GBZ/T181-2006）中關(guān)于控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書的內(nèi)容和格式的要求。（內(nèi)容略）四、《醫(yī)用X射線診斷放射防護(hù)要求》（GBZ130-2013）、《醫(yī)用X射線CT機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范》（GBZ180-2006）、《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第2部分電子直線加速器放射治療機(jī)房》（GBZ201.2-2011）、《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第3部分：γ射線源放射治療機(jī)房》（GBZT201.2014）、《醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》（WS76-2011）等標(biāo)準(zhǔn)要求。（內(nèi)容略）20申請(qǐng)材料申請(qǐng)材料目錄、申請(qǐng)表空表、示范文本詳見附件2、3、421特殊環(huán)節(jié)（含中介服務(wù)）環(huán)節(jié)名稱無辦結(jié)時(shí)限無22審查方式及標(biāo)準(zhǔn)一、審查方式：書面審查。標(biāo)準(zhǔn)如下：（一）申請(qǐng)書（表）的審查標(biāo)準(zhǔn)1.對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)書（表）及其相關(guān)材料進(jìn)行完整性、準(zhǔn)確性審核；2.文書應(yīng)使用鋼筆和能夠長(zhǎng)期保持字跡的墨水填寫或打印，做到字跡清楚、文字規(guī)范、文面整潔，不得涂改。文書設(shè)定的欄目，應(yīng)逐項(xiàng)填寫完整、準(zhǔn)確；3.申請(qǐng)材料中的表格應(yīng)使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)A4或A3型紙對(duì)開正面印制；4.相關(guān)申請(qǐng)表格應(yīng)由申請(qǐng)相對(duì)人、申請(qǐng)單位填寫并本人簽名、加蓋單位公章，沒有單位印章的，應(yīng)由其單位負(fù)責(zé)人簽名。（二）證明文件等復(fù)印件的審查標(biāo)準(zhǔn)1.其他各項(xiàng)提交的材料應(yīng)使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)A4型紙打印、復(fù)印或按照A4型紙的規(guī)格裝訂；2.“證明文件”、“身份證復(fù)印件”等均為復(fù)印件，經(jīng)申請(qǐng)人簽名或蓋章確認(rèn)并注明日期，受理人員應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)復(fù)印件與原件是否一致；3.申請(qǐng)個(gè)人或單位提供的材料應(yīng)齊全并符合法定形式。（三）專業(yè)材料的審查標(biāo)準(zhǔn)1.提交的申請(qǐng)材料與其申請(qǐng)的許可項(xiàng)目一致。2.提交的放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)符合《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)）、《廣西壯族自治區(qū)放射診療許可證發(fā)放管理辦法》(桂衛(wèi)監(jiān)督〔2006〕82號(hào))和《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告編制規(guī)范》（GBZ/T181-2006）的相關(guān)要求。二、審查方式：實(shí)地核查。標(biāo)準(zhǔn)如下：場(chǎng)所面積、平面布局、設(shè)施設(shè)備等硬件條件是否達(dá)到審批條件要求，是否與申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料內(nèi)容一致。三、審查方式：專家評(píng)審。標(biāo)準(zhǔn)如下：業(yè)務(wù)用房的布局流程應(yīng)符合基本標(biāo)準(zhǔn)和院內(nèi)感染控制管理的要求，防護(hù)設(shè)施設(shè)備、診療設(shè)備、制度建設(shè)、診療管理、技術(shù)服務(wù)水平、從業(yè)人員技能操作考核情況等條件應(yīng)達(dá)到審批條件要求。23辦理流程詳見附件124數(shù)量限制無數(shù)量限制，符合條件即予許可25收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及其依據(jù)是否收費(fèi)不收費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)無收費(fèi)依據(jù)無26結(jié)果名稱放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書27結(jié)果樣本詳見附件528辦件類型承諾件29辦理形式窗口辦理30預(yù)約辦理不可預(yù)約31網(wǎng)上支付/32物流快遞自取33運(yùn)行系統(tǒng)自治區(qū)政務(wù)服務(wù)通用軟件系統(tǒng)34常見問題及注意事項(xiàng)問：危害嚴(yán)重類的醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收由哪個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織專家評(píng)審？答：根據(jù)《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)）第十一條，衛(wèi)生行政部門受理竣工驗(yàn)收申請(qǐng)后，對(duì)危害一般類的建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按衛(wèi)生行政許可的時(shí)限進(jìn)行職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收；對(duì)危害嚴(yán)重類的建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按衛(wèi)生行政許可的時(shí)限組織專家對(duì)控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行評(píng)審，并進(jìn)行職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收。35責(zé)任事項(xiàng)1.受理責(zé)任：公示應(yīng)當(dāng)提交的材料，一次性告知補(bǔ)正材料，依法受理或不予受理（不予受理應(yīng)當(dāng)告知理由）。2.審查責(zé)任：審查申請(qǐng)材料，組織現(xiàn)場(chǎng)核查。3.決定責(zé)任：作出行政許可或者不予行政許可決定，法定告知（不予許可的應(yīng)當(dāng)書面告知理由）。4.送達(dá)責(zé)任：準(zhǔn)予許可的，制發(fā)《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查認(rèn)可書》，送達(dá)并信息公開。5.監(jiān)管責(zé)任：建立實(shí)施監(jiān)督檢查的運(yùn)行機(jī)制和管理制度，開展定期和不定期檢查，依法采取相關(guān)處置措施。6.其他法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定應(yīng)履行的責(zé)任。36追責(zé)情形因不履行或不正確履行行政職責(zé)，有下列情形的，行政機(jī)關(guān)及相關(guān)工作人員應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任：

1.對(duì)符合法定條件的申請(qǐng)不予受理、不予行政許可或不在法定時(shí)限內(nèi)作出決定的；

2.對(duì)不符合法定條件審批申請(qǐng)準(zhǔn)予行政許可的；

3.擅自增設(shè)、變更設(shè)置審批程序或?qū)徟鷹l件的；

4.行政許可后續(xù)監(jiān)管不到位，造成嚴(yán)重后果的；

5.在審批辦理和事后監(jiān)管中濫用職權(quán)、玩忽職守、收受賄賂或謀取不正當(dāng)利益等腐敗行為的；

6.其他違反法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定的行為。37備注

廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)數(shù)量表現(xiàn)形式等級(jí)防控措施責(zé)任人5審查環(huán)節(jié)：收受好處，對(duì)特定關(guān)系人的申請(qǐng)材料審查不嚴(yán)格、不公正高1.嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》《放射診療管理規(guī)定》等有關(guān)要求執(zhí)行；2.規(guī)范工作程序，加強(qiáng)制度建設(shè)；3.加強(qiáng)對(duì)工作人員教育和培訓(xùn)；4.重大事項(xiàng)須經(jīng)集體討論決定。窗口首問責(zé)任人審核環(huán)節(jié)：對(duì)特定關(guān)系人的申請(qǐng)材料不按照規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格審核高具有審批權(quán)限的處室負(fù)責(zé)人或授權(quán)審批人現(xiàn)場(chǎng)審核環(huán)節(jié)：對(duì)特定關(guān)系人的申請(qǐng)材料不按照規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格審核高經(jīng)辦人及評(píng)審專家相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)沒能嚴(yán)格審批、把關(guān)高具有審批權(quán)限的處室負(fù)責(zé)人或授權(quán)審批人對(duì)特定關(guān)系人的申請(qǐng)事項(xiàng)，不按照規(guī)定審議，受他人請(qǐng)托，打招呼或產(chǎn)生影響審批公正性的行為高各環(huán)節(jié)有關(guān)人員備注附件：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收流程圖2.申請(qǐng)材料目錄3.放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收申請(qǐng)表（空白）4.放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收申請(qǐng)表（示范文本）5.建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書樣本

附件1醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收流程圖（法定辦結(jié)時(shí)限：20個(gè)工作日；承諾辦結(jié)時(shí)限：10個(gè)工作日）申請(qǐng)人提出申請(qǐng)并申請(qǐng)人提出申請(qǐng)并提交書面申請(qǐng)材料部門負(fù)責(zé)人審批作出許可/不予許可決定（限3個(gè)工作日）窗口負(fù)責(zé)人審核（限3個(gè)工作日）窗口首問責(zé)任人做出受理決定并當(dāng)場(chǎng)出具受理通知書申請(qǐng)材料齊全，符合法定形式窗口首問責(zé)任人對(duì)申請(qǐng)當(dāng)場(chǎng)審查作出處理作出不予受理決定并告知向有關(guān)單位申請(qǐng)不屬于本部門職權(quán)范圍的申請(qǐng)材料不齊全、不符合法定形式當(dāng)場(chǎng)一次性告知申請(qǐng)人補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容部門負(fù)責(zé)人審批作出許可/不予許可決定（限3個(gè)工作日）窗口負(fù)責(zé)人審核（限3個(gè)工作日）窗口首問責(zé)任人做出受理決定并當(dāng)場(chǎng)出具受理通知書申請(qǐng)材料齊全，符合法定形式窗口首問責(zé)任人對(duì)申請(qǐng)當(dāng)場(chǎng)審查作出處理作出不予受理決定并告知向有關(guān)單位申請(qǐng)不屬于本部門職權(quán)范圍的申請(qǐng)材料不齊全、不符合法定形式當(dāng)場(chǎng)一次性告知申請(qǐng)人補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容申請(qǐng)人完成整改，重新申請(qǐng)申請(qǐng)人完成整改，重新申請(qǐng)窗口承辦人審查（限4個(gè)工作日，窗口承辦人審查（限4個(gè)工作日，組織專家評(píng)審所需的30個(gè)工作日不計(jì)算在承諾辦結(jié)時(shí)限內(nèi)）提出整改意見，一次性告知申請(qǐng)人全部整改內(nèi)容審查不合格審查合審查合格窗口首問責(zé)任人制作決定文件并通知申請(qǐng)人領(lǐng)取決定文件窗口首問責(zé)任人制作決定文件并通知申請(qǐng)人領(lǐng)取決定文件（限3個(gè)工作日，不計(jì)算在承諾辦結(jié)時(shí)限內(nèi)） —PAGE11—附件2申請(qǐng)材料目錄序號(hào)申請(qǐng)材料名稱申請(qǐng)材料依據(jù)材料類型

（原件/復(fù)印件）是否需電子材料份數(shù)規(guī)格必要性及描述來源渠道簽名簽章要求備注1放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收申請(qǐng)表《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》第十條第一項(xiàng)原件是2份A4紙必要申請(qǐng)單位自備法人簽名，加蓋申請(qǐng)單位公章2放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》第十條第二項(xiàng)原件是2份A4紙必要申請(qǐng)單位自備加蓋申請(qǐng)單位公章3建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查認(rèn)可書《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》第十條第三項(xiàng)復(fù)印件是2份A4紙必要衛(wèi)生計(jì)生行政部門加蓋“與原件無異”章4放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)工作委托書《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》第十條第五項(xiàng)原件是2份A4紙必要申請(qǐng)單位自備加蓋單位公章5放射診療設(shè)備和輻射工作場(chǎng)所的放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告《放射診療管理規(guī)定》第二十一條、《放射診療許可證發(fā)放管理程序》第六條原件是2份A4紙必要由取得省級(jí)以上衛(wèi)生和計(jì)生行政部門批準(zhǔn)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供/7委托申報(bào)證明《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》第十條第四項(xiàng)原件是2份A4紙非必要（委托申報(bào)時(shí)應(yīng)提供）申請(qǐng)單位自備加蓋單位公章8取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的中介服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的評(píng)價(jià)報(bào)告均予采信，已取得資質(zhì)的中介服務(wù)機(jī)構(gòu)包括但不僅限于以下機(jī)構(gòu)：1、廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心唐振柱南寧市青秀區(qū)金洲路18廣西居里安檢測(cè)技術(shù)有限公司胡志輝南寧市江南區(qū)那洪街道那歷村四組綜合樓3155078809563、廣西柯瑞達(dá)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)有限公司黃金庭南寧市青秀區(qū)天桃路24號(hào)天桃大廈第九層后六廣西桂瑞檢測(cè)技術(shù)有限公司臧和國(guó)南寧市青秀區(qū)民主路13-1號(hào)航洋大廈4單元509廣西華彥檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司上宮光懂南寧市青秀區(qū)朱槿路11號(hào)柬埔寨園區(qū)1號(hào)樓B-12號(hào)（530029廣西輻衛(wèi)安環(huán)?？萍加邢薰玖荷品材蠈幨薪?jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)銀凱工業(yè)園那歷路17號(hào)B棟三樓303/304寫說明：1.來源渠道：填寫申請(qǐng)人自備、政府部門核發(fā)。對(duì)于中介機(jī)構(gòu)或者法定機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的申請(qǐng)材料，提供該類機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)查詢及聯(lián)系方式。2.必要性及描述：填寫必要或非必要，如為“非必要”的，則一并填寫在何種情況下需提供該項(xiàng)材料。3.簽名簽章要求：如提供申請(qǐng)材料原件的，填寫本人簽名或公司印章、政府或相關(guān)機(jī)構(gòu)蓋章；如提供申請(qǐng)材料復(fù)印件的，可要求在復(fù)印件上加蓋“與原件無異”章?！狿AGE18——PAGE19—附件3放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收申請(qǐng)表

項(xiàng)目名稱：

建設(shè)單位（蓋章）：

申請(qǐng)日期：廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)制項(xiàng)目名稱項(xiàng)目地址建設(shè)單位地址郵編及郵箱項(xiàng)目性質(zhì)新建□改建□擴(kuò)建□危害類別一般□嚴(yán)重□法定代表人聯(lián)系人電話實(shí)際總投資放射防護(hù)實(shí)際投資放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告報(bào)告編制單位

審核機(jī)關(guān)審核批準(zhǔn)文

河放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)單位申報(bào)材料：□1.放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收申請(qǐng)表□2.放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告□3.放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)審核同意證明材料（復(fù)印件）□4.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書副本（復(fù)印件）□5.放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)工作委托書□6.放射診療設(shè)備和輻射工作場(chǎng)所的放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告□7.委托申報(bào)的，應(yīng)提供委托申報(bào)證明□8.其它申報(bào)單位保證書本申報(bào)單位保證：遵守國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章，本申請(qǐng)表中所申報(bào)的內(nèi)容和所附資料均真實(shí)、合法。如有不實(shí)之處，我單位愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任，承擔(dān)由此造成的一切后果。申請(qǐng)單位蓋章法定代表人簽字：年月日年月日主管部門意見：主管部門領(lǐng)導(dǎo)（簽名）：