生物安全管理概述課件

臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理1臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理三大要素生物安全管理硬件（設(shè)施設(shè)備）人（經(jīng)嚴(yán)格培訓(xùn)）軟件（管理體系建立）臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理三大要素生物安全管理硬件（設(shè)施設(shè)備）人2實(shí)驗(yàn)室生物安全管理原則

確保工作人員不受實(shí)驗(yàn)對象侵染；確保周圍環(huán)境不受實(shí)驗(yàn)對象污染科學(xué)合理：設(shè)置屏障，消毒滅菌，過濾，個(gè)人防護(hù)；安全首位：一切與生物安全有沖突的參數(shù)設(shè)計(jì)都應(yīng)服從安全的要求；管理嚴(yán)格：病原微生物分類管理，實(shí)驗(yàn)室分級(jí)管理;遠(yuǎn)離病原：必要的實(shí)驗(yàn)必須在不同的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行；預(yù)防為主：持續(xù)改進(jìn)，確保達(dá)到零泄露；實(shí)用方便：功能齊全，合乎要求，講求實(shí)效，不求豪華實(shí)驗(yàn)室生物安全管理原則

確保工作人員不受實(shí)驗(yàn)對象侵染；確保周3實(shí)驗(yàn)室生物安全管理法律，法規(guī)及規(guī)范符合現(xiàn)有相關(guān)的行業(yè)法律，法規(guī)以及規(guī)范；1《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》；2《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》；3《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》；4《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》；5《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求》；6《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》；7《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》實(shí)驗(yàn)室生物安全管理法律，法規(guī)及規(guī)范符合現(xiàn)有相關(guān)的行業(yè)法律，法4實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系組成1.生物安全組織機(jī)構(gòu)2生物安全管理文件生物安全手冊，管理制度，程序文件，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），記錄實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系組成1.生物安全組織機(jī)構(gòu)5一，生物安全組織機(jī)構(gòu)生物安全組織機(jī)構(gòu)---生物安全委員會(huì)1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人2生物安全負(fù)責(zé)人3生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立機(jī)構(gòu)相關(guān)職能部門4檢驗(yàn)部門5安保部門6后勤保障部門7設(shè)施設(shè)備維護(hù)部門一，生物安全組織機(jī)構(gòu)生物安全組織機(jī)構(gòu)---生物安全委員會(huì)6生物安全委員會(huì)職責(zé)對本單位有關(guān)生物安全工作提供技術(shù)咨詢，指導(dǎo)并實(shí)施監(jiān)督。審議生物安全相關(guān)的規(guī)章制度，技術(shù)支持規(guī)程和防護(hù)措施。審查實(shí)驗(yàn)室的申請項(xiàng)目，實(shí)施方案，防護(hù)措施和人員資質(zhì)等。根據(jù)國家相關(guān)生物安全法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室的生物安全工作，提供技術(shù)咨詢和指導(dǎo)。協(xié)助處理有關(guān)的生物安全問題和事故。生物安全委員會(huì)職責(zé)對本單位有關(guān)生物安全工作提供技術(shù)咨詢，指導(dǎo)7二.生物安全管理文件

生物安全管理與質(zhì)量管理文件組成比較質(zhì)量手冊管理制度，程序文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程記錄綱領(lǐng)性文件支持性文件證實(shí)性文件生物安全手冊管理制度，程序文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程記錄生物安全管理體系質(zhì)量管理體系二.生物安全管理文件

生物安全管理與質(zhì)量管理文件組成比較質(zhì)量8生物安全手冊《生物安全手冊》是實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)遵循的文件，是實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系建立和運(yùn)行的綱領(lǐng)。生物安全手冊《生物安全手冊》是實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)遵循的文件9生物安全手冊應(yīng)涵蓋的內(nèi)容可參照“質(zhì)量手冊”的組織方式其中安全不能低于國家和地方的相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)的要求。至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：風(fēng)險(xiǎn)評估，設(shè)施和環(huán)境，儀器設(shè)備，個(gè)人防護(hù)及應(yīng)急措施，菌（毒）種管理等（國標(biāo)要求要素）進(jìn)行原則性規(guī)定，是實(shí)驗(yàn)室生物安全工作的依據(jù)。生物安全手冊應(yīng)涵蓋的內(nèi)容可參照“質(zhì)量手冊”的組織方式10生物安全手冊應(yīng)涵蓋的內(nèi)容政策制定實(shí)驗(yàn)室生物安全方針，目標(biāo)和承諾。體系運(yùn)作：1.成立生物安全委員會(huì)，設(shè)立日常管理辦公室，建立生物安全隊(duì)伍。2.規(guī)定實(shí)驗(yàn)室生物安全機(jī)構(gòu)，管理組織和相關(guān)部門，相關(guān)執(zhí)行部門，支持部門之間的關(guān)系。3.制定文件控制程序。4.建立生物安全監(jiān)督，核查機(jī)制。5.建立生物安全糾正，預(yù)防和改進(jìn)機(jī)制。

生物安全手冊應(yīng)涵蓋的內(nèi)容政策制定實(shí)驗(yàn)室生物安全方針，11生物安全手冊應(yīng)涵蓋的內(nèi)容（人）人員提出人員管理，生物安全培訓(xùn)，考核的要求，建立健康檢測制度。（機(jī)）設(shè)備制定實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備操作規(guī)程和管理規(guī)范。（料）樣品1.建立檢測樣品流程的控制程序。2.制定生物安全相關(guān)工作的審批制度。3.菌（毒）種管理及特殊樣本的管理程序。4.記錄檢測全過程的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)和管理活動(dòng)。生物安全手冊應(yīng)涵蓋的內(nèi)容（人）人員12生物安全手冊應(yīng)涵蓋的內(nèi)容（法）方法使用標(biāo)準(zhǔn)的檢測及研究工作方法，確保方法的有效性，滿足生物安全要求。（環(huán)）環(huán)境1.提出生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要求（如PCR室，微生物室等）。2.制定安全制度，包括防止生物恐怖或動(dòng)物逃逸。3.制定環(huán)保制度，防止對實(shí)驗(yàn)室周邊的影響。生物安全手冊應(yīng)涵蓋的內(nèi)容（法）方法13生物安全管理制度生物安全管理及實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)和考核制度；實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度；員工健康管理制度；感染性材料管理制度；生物安全工作自查制度；實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度；意外事件處理與報(bào)告制度；實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度；尖銳器具安全使用制度；生物安全管理制度生物安全管理及實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)和考核制度；14程序文件應(yīng)明確規(guī)定實(shí)施具體安全要求的責(zé)任部門，責(zé)任范圍，工作流程及責(zé)任人，任務(wù)安排及對操作人員能力的要求，與其他責(zé)任部門的關(guān)系，應(yīng)使用的工作文件等。滿足實(shí)驗(yàn)室實(shí)施所有的安全要求和管理要求的需要，工作流程清晰，各項(xiàng)職責(zé)得到落實(shí)。程序文件應(yīng)明確規(guī)定實(shí)施具體安全要求的責(zé)任部門，責(zé)任范圍，工作15程序文件程序文件是生物安全管理手冊的執(zhí)行文件程序文件一定要與生物安全管理手冊相互呼應(yīng)注意生物安全管理體系中《程序文件》的特殊性程序文件程序文件是生物安全管理手冊的執(zhí)行文件16編寫原則確保每個(gè)生物醫(yī)學(xué)檢測和相關(guān)人員熟知生物安全知識(shí)，熟練掌握操作技能，了解實(shí)驗(yàn)室和所操作存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)；確保防護(hù)設(shè)備和防護(hù)用品的供應(yīng)；確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對象侵染；確保周圍環(huán)境不受致病菌微生物污染；確保致病性病原微生物的樣品或菌（毒）種不會(huì)遺失或被偷竊。編寫原則確保每個(gè)生物醫(yī)學(xué)檢測和相關(guān)人員熟知生物安全知識(shí)，熟練17特有的程序確保良好內(nèi)務(wù)行為的程序；員工健康監(jiān)護(hù)程序；實(shí)施危害評估，記錄結(jié)果及采取措施的安排程序；化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品的確認(rèn)，安全存放與處置及監(jiān)控程序；操作有害材料的安全行為的程序；工作人員培訓(xùn)，考核程序；設(shè)備安全去污染程序；緊急程序；事件記錄，報(bào)告及調(diào)查程序；廢棄物處理和處置程序；特有的程序確保良好內(nèi)務(wù)行為的程序；18注意事項(xiàng)不要與編制的《生物安全管理手冊》相矛盾；編制的每個(gè)程序都要緊扣“安全”這一永恒的主題；每個(gè)程序有相應(yīng)的記錄來確認(rèn)程序文件；根據(jù)實(shí)驗(yàn)室具體情況和實(shí)驗(yàn)室操作中可能出現(xiàn)的意外情況來編寫；要確保所有工作人員都已閱讀并確認(rèn)；要放置在工作區(qū)域中，保證工作人員隨時(shí)查閱；注意事項(xiàng)不要與編制的《生物安全管理手冊》相矛盾；19記錄的編制編制原則記錄是實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過程和生物安全管理體系運(yùn)行情況的證明；記錄不要缺項(xiàng)；要做到實(shí)驗(yàn)室的每一項(xiàng)活動(dòng)都有相應(yīng)的記錄；記錄的編制編制原則記錄是實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過程和生物安全管理體20必不可少的記錄1職業(yè)性疾病，傷害，不理事件記錄；危險(xiǎn)廢棄物處理和處置記錄；危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)事件，傷害，事故和職業(yè)性疾病的報(bào)告（含糾正，預(yù)防措施）工作人員培訓(xùn)，考核記錄；工作人員健康監(jiān)護(hù)記錄；必不可少的記錄1職業(yè)性疾病，傷害，不理事件記錄；21必不可少的記錄2實(shí)驗(yàn)活動(dòng)記錄人員物品出入記錄試劑，耗材購置，配置使用記錄監(jiān)控（含人員監(jiān)督）記錄空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行記錄重要儀器設(shè)備使用，維護(hù)記錄和工作狀態(tài)記錄必不可少的記錄2實(shí)驗(yàn)活動(dòng)記錄22必不可少的記錄3安全檢查記錄安全計(jì)劃的審核和檢查記錄實(shí)驗(yàn)室清場消毒記錄其他記錄（如管理體系文件發(fā)放，回收記錄，人員檔案等）必不可少的記錄3安全檢查記錄23一.定期開展工作人員，新進(jìn)人員培訓(xùn)，考核工作，做到培訓(xùn)到位法律，法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的宣貫考核實(shí)際操作培訓(xùn)，考核開展新工作培訓(xùn)緊急撤離演習(xí)急救培訓(xùn)，消防培訓(xùn)簽署知情同意書，操作授權(quán)書一.定期開展工作人員，新進(jìn)人員培訓(xùn)，考核工作，做到培訓(xùn)到位法24二.實(shí)時(shí)監(jiān)督工作人員身體狀況，工作狀況及實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)狀況，做到監(jiān)督到位保證雙人工作制對身體不適人員禁止進(jìn)入違規(guī)人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)處理密切關(guān)注實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況二.實(shí)時(shí)監(jiān)督工作人員身體狀況，工作狀況及實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)狀況，做到25三.定期開展工作人員健康監(jiān)護(hù)日常監(jiān)測本底血清的留存，檢測定期體檢定期免疫三.定期開展工作人員健康監(jiān)護(hù)日常監(jiān)測26四.無關(guān)物品不得進(jìn)入取出物品必須保證經(jīng)過徹底消毒滅菌并得到效果確認(rèn)清場消毒必須切實(shí)有效四.無關(guān)物品不得進(jìn)入27五.加強(qiáng)管理，力爭做到管理到位強(qiáng)化管理，凡事有章可循不斷修訂，改進(jìn)管理體系文件五.加強(qiáng)管理，力爭做到管理到位強(qiáng)化管理，凡事有章可循28謝謝！謝謝！29臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理30臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理三大要素生物安全管理硬件（設(shè)施設(shè)備）人（經(jīng)嚴(yán)格培訓(xùn)）軟件（管理體系建立）臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理三大要素生物安全管理硬件（設(shè)施設(shè)備）人31實(shí)驗(yàn)室生物安全管理原則

確保工作人員不受實(shí)驗(yàn)對象侵染；確保周圍環(huán)境不受實(shí)驗(yàn)對象污染科學(xué)合理：設(shè)置屏障，消毒滅菌，過濾，個(gè)人防護(hù)；安全首位：一切與生物安全有沖突的參數(shù)設(shè)計(jì)都應(yīng)服從安全的要求；管理嚴(yán)格：病原微生物分類管理，實(shí)驗(yàn)室分級(jí)管理;遠(yuǎn)離病原：必要的實(shí)驗(yàn)必須在不同的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行；預(yù)防為主：持續(xù)改進(jìn)，確保達(dá)到零泄露；實(shí)用方便：功能齊全，合乎要求，講求實(shí)效，不求豪華實(shí)驗(yàn)室生物安全管理原則

確保工作人員不受實(shí)驗(yàn)對象侵染；確保周32實(shí)驗(yàn)室生物安全管理法律，法規(guī)及規(guī)范符合現(xiàn)有相關(guān)的行業(yè)法律，法規(guī)以及規(guī)范；1《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》；2《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》；3《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》；4《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》；5《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求》；6《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》；7《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》實(shí)驗(yàn)室生物安全管理法律，法規(guī)及規(guī)范符合現(xiàn)有相關(guān)的行業(yè)法律，法33實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系組成1.生物安全組織機(jī)構(gòu)2生物安全管理文件生物安全手冊，管理制度，程序文件，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），記錄實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系組成1.生物安全組織機(jī)構(gòu)34一，生物安全組織機(jī)構(gòu)生物安全組織機(jī)構(gòu)---生物安全委員會(huì)1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人2生物安全負(fù)責(zé)人3生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立機(jī)構(gòu)相關(guān)職能部門4檢驗(yàn)部門5安保部門6后勤保障部門7設(shè)施設(shè)備維護(hù)部門一，生物安全組織機(jī)構(gòu)生物安全組織機(jī)構(gòu)---生物安全委員會(huì)35生物安全委員會(huì)職責(zé)對本單位有關(guān)生物安全工作提供技術(shù)咨詢，指導(dǎo)并實(shí)施監(jiān)督。審議生物安全相關(guān)的規(guī)章制度，技術(shù)支持規(guī)程和防護(hù)措施。審查實(shí)驗(yàn)室的申請項(xiàng)目，實(shí)施方案，防護(hù)措施和人員資質(zhì)等。根據(jù)國家相關(guān)生物安全法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室的生物安全工作，提供技術(shù)咨詢和指導(dǎo)。協(xié)助處理有關(guān)的生物安全問題和事故。生物安全委員會(huì)職責(zé)對本單位有關(guān)生物安全工作提供技術(shù)咨詢，指導(dǎo)36二.生物安全管理文件

生物安全管理與質(zhì)量管理文件組成比較質(zhì)量手冊管理制度，程序文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程記錄綱領(lǐng)性文件支持性文件證實(shí)性文件生物安全手冊管理制度，程序文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程記錄生物安全管理體系質(zhì)量管理體系二.生物安全管理文件

生物安全管理與質(zhì)量管理文件組成比較質(zhì)量37生物安全手冊《生物安全手冊》是實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)遵循的文件，是實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系建立和運(yùn)行的綱領(lǐng)。生物安全手冊《生物安全手冊》是實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)遵循的文件38生物安全手冊應(yīng)涵蓋的內(nèi)容可參照“質(zhì)量手冊”的組織方式其中安全不能低于國家和地方的相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)的要求。至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：風(fēng)險(xiǎn)評估，設(shè)施和環(huán)境，儀器設(shè)備，個(gè)人防護(hù)及應(yīng)急措施，菌（毒）種管理等（國標(biāo)要求要素）進(jìn)行原則性規(guī)定，是實(shí)驗(yàn)室生物安全工作的依據(jù)。生物安全手冊應(yīng)涵蓋的內(nèi)容可參照“質(zhì)量手冊”的組織方式39生物安全手冊應(yīng)涵蓋的內(nèi)容政策制定實(shí)驗(yàn)室生物安全方針，目標(biāo)和承諾。體系運(yùn)作：1.成立生物安全委員會(huì)，設(shè)立日常管理辦公室，建立生物安全隊(duì)伍。2.規(guī)定實(shí)驗(yàn)室生物安全機(jī)構(gòu)，管理組織和相關(guān)部門，相關(guān)執(zhí)行部門，支持部門之間的關(guān)系。3.制定文件控制程序。4.建立生物安全監(jiān)督，核查機(jī)制。5.建立生物安全糾正，預(yù)防和改進(jìn)機(jī)制。

生物安全手冊應(yīng)涵蓋的內(nèi)容政策制定實(shí)驗(yàn)室生物安全方針，40生物安全手冊應(yīng)涵蓋的內(nèi)容（人）人員提出人員管理，生物安全培訓(xùn)，考核的要求，建立健康檢測制度。（機(jī)）設(shè)備制定實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備操作規(guī)程和管理規(guī)范。（料）樣品1.建立檢測樣品流程的控制程序。2.制定生物安全相關(guān)工作的審批制度。3.菌（毒）種管理及特殊樣本的管理程序。4.記錄檢測全過程的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)和管理活動(dòng)。生物安全手冊應(yīng)涵蓋的內(nèi)容（人）人員41生物安全手冊應(yīng)涵蓋的內(nèi)容（法）方法使用標(biāo)準(zhǔn)的檢測及研究工作方法，確保方法的有效性，滿足生物安全要求。（環(huán)）環(huán)境1.提出生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要求（如PCR室，微生物室等）。2.制定安全制度，包括防止生物恐怖或動(dòng)物逃逸。3.制定環(huán)保制度，防止對實(shí)驗(yàn)室周邊的影響。生物安全手冊應(yīng)涵蓋的內(nèi)容（法）方法42生物安全管理制度生物安全管理及實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)和考核制度；實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度；員工健康管理制度；感染性材料管理制度；生物安全工作自查制度；實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度；意外事件處理與報(bào)告制度；實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度；尖銳器具安全使用制度；生物安全管理制度生物安全管理及實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)和考核制度；43程序文件應(yīng)明確規(guī)定實(shí)施具體安全要求的責(zé)任部門，責(zé)任范圍，工作流程及責(zé)任人，任務(wù)安排及對操作人員能力的要求，與其他責(zé)任部門的關(guān)系，應(yīng)使用的工作文件等。滿足實(shí)驗(yàn)室實(shí)施所有的安全要求和管理要求的需要，工作流程清晰，各項(xiàng)職責(zé)得到落實(shí)。程序文件應(yīng)明確規(guī)定實(shí)施具體安全要求的責(zé)任部門，責(zé)任范圍，工作44程序文件程序文件是生物安全管理手冊的執(zhí)行文件程序文件一定要與生物安全管理手冊相互呼應(yīng)注意生物安全管理體系中《程序文件》的特殊性程序文件程序文件是生物安全管理手冊的執(zhí)行文件45編寫原則確保每個(gè)生物醫(yī)學(xué)檢測和相關(guān)人員熟知生物安全知識(shí)，熟練掌握操作技能，了解實(shí)驗(yàn)室和所操作存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)；確保防護(hù)設(shè)備和防護(hù)用品的供應(yīng)；確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對象侵染；確保周圍環(huán)境不受致病菌微生物污染；確保致病性病原微生物的樣品或菌（毒）種不會(huì)遺失或被偷竊。編寫原則確保每個(gè)生物醫(yī)學(xué)檢測和相關(guān)人員熟知生物安全知識(shí)，熟練46特有的程序確保良好內(nèi)務(wù)行為的程序；員工健康監(jiān)護(hù)程序；實(shí)施危害評估，記錄結(jié)果及采取措施的安排程序；化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品的確認(rèn)，安全存放與處置及監(jiān)控程序；操作有害材料的安全行為的程序；工作人員培訓(xùn)，考核程序；設(shè)備安全去污染程序；緊急程序；事件記錄，報(bào)告及調(diào)查程序；廢棄物處理和處置程序；特有的程序確保良好內(nèi)務(wù)行為的程序；47注意事項(xiàng)不要與編制的《生物安全管理手冊》相矛盾；編制的每個(gè)程序都要緊扣“安全”這一永恒的主題；每個(gè)程序有相應(yīng)的記錄來確認(rèn)程序文件；根據(jù)實(shí)驗(yàn)室具體情況和實(shí)驗(yàn)室操作中可能出現(xiàn)的意外情況來編寫；要確保所有工作人員都已閱讀并確認(rèn)；要放置在工作區(qū)域中，保證工作人員隨時(shí)查閱；注意事項(xiàng)不要與編制的《生物安全管理手冊》相矛盾；48記錄的編制編制原則記錄是實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過程和生物安全管理體系運(yùn)行情況的證明；記錄不要缺項(xiàng)；要做到實(shí)驗(yàn)室的每一項(xiàng)活動(dòng)都有相應(yīng)的記錄；記錄的編制編制原則記錄是實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過程和生物安全管理體49必不可少的記錄1職業(yè)性疾病，傷害，不理事件記錄；危險(xiǎn)廢棄物處理和處置記錄；