注射劑制備質(zhì)量檢查考核試題及答案

注射劑制備質(zhì)量檢查考核試題一、單選題1、注射劑的制備中,潔凈度要求最高的工序為（）[單選題]*A、配液B、過濾C、灌封√D、滅菌答案解析：灌封→必須在無菌環(huán)境下進行2、常用于注射液最后精濾的是（）[單選題]*A、砂濾棒B、垂熔玻璃棒C、微孔濾膜√D、布氏漏斗3、安瓿宜用（）方法滅菌[單選題]*A、紫外滅菌B、干熱滅菌√C、濾過除菌D、輻射滅菌4、空氣凈化技術(shù)主要是通過控制生產(chǎn)場所中的（）[單選題]*A、適宜的溫度B、適宜的濕度C、空氣細菌污染水平D、空氣中塵粒濃度E、以上均是√5、對層流凈化特點表達錯誤的是（）[單選題]*A、層流凈化為百級凈化B、空氣處于層流狀態(tài),室內(nèi)空氣不易積塵C、空調(diào)凈化即為層流凈化√D、可控制潔凈室的溫度與濕度6、輸液配制,通常加入0.01%~0.5%的針用活性炭,活性炭作用不包括（）[單選題]*A、吸附熱原B、吸附雜質(zhì)C、吸附色素D、穩(wěn)定劑√E、助濾劑7、注射劑的基本生產(chǎn)工藝流程是（）[單選題]*A、配液一灌封-滅菌-過濾-質(zhì)檢B、配液-滅菌-過濾-灌封-質(zhì)檢C、配液-過濾-灌封-滅菌-質(zhì)檢√D、配液-質(zhì)檢-過濾-灌封-滅菌E、配液-質(zhì)檢-過濾-滅菌-灌封8、濾過除菌用微孔濾膜的孔徑應(yīng)為（）[單選題]*A、0.1umB、0.22-0.3um√C、0.6umD、0.8umE、1.0um9、下列有關(guān)注射劑的制備,正確的是（）[單選題]*A、精濾、灌封、滅菌在潔凈區(qū)進行B、配制、精濾、灌封在潔凈區(qū)進行C、灌封、滅菌在潔凈區(qū)進行D、精濾、灌封、安瓿干燥滅菌后冷卻在潔凈區(qū)進行√10、注射液的配液,需用活性炭處理,其用量為（）[單選題]*A、0.02-1.0%√B、0.01-0.1%C、1.0-2.0%D、2.0-3.0%E、3.0-5.0%11、作為熱壓滅菌法可靠性參數(shù)的是（）[單選題]*A、F值B、F0值√C、F值B、F0值C、F值B、F0值C、D值D、Z值12注射劑灌封室的潔凈度應(yīng)為（）級[單選題]*A、A級√B、B級C、C級D、D級E、E級13、注射劑質(zhì)量要求的敘述中錯誤的是（）[單選題]*A、各類注射劑都應(yīng)做澄明度檢查√B、調(diào)節(jié)PH應(yīng)兼顧注射劑的穩(wěn)定性及溶解性C、應(yīng)與血漿的滲透壓相等或接近D、不含任何活的微生物14、油脂性基質(zhì)的滅菌方法可選用（）[單選題]*A、熱壓滅菌B、干熱滅菌√C、氣體灰菌D、紫外線滅菌E、流通蒸汽滅菌15、影響濕熱滅菌的因素不包括（）[單選題]*A、滅菌器的大小√B、細菌的種類和數(shù)量C、藥物的性質(zhì)D、蒸汽的性質(zhì)E、介質(zhì)的性質(zhì)16、生產(chǎn)注射劑最可靠的滅菌方法是（）[單選題]*A、流通蒸汽滅菌法B、濾過滅菌法C、干熱空氣滅菌法D、熱壓滅菌法√E、氣體滅菌法17、冷凍干燥正確的工藝流程為（）[單選題]*A、測共熔點→預(yù)凍→升華→干燥√B、測共熔點→預(yù)凍→干燥→升華C、預(yù)凍一測共熔點一升華一干燥D、預(yù)凍一測共熔點一干燥一升華18、注射用青霉素粉針,臨用前應(yīng)加入（）[單選題]*A、酒精B、蒸餾水C、去離子水D、注射用水E、滅菌注射用水√19、藥物制成無菌粉末的目的是（）[單選題]*A、防止藥物氧化B、方便運輸貯存C、方便生產(chǎn)D、防止藥物降解√20、抗生素及生物制品干燥時應(yīng)采用（）[單選題]*A、常壓干燥B、減壓干燥C、噴霧干燥D、冷凍干燥√E、紅外線干燥21、冷凍干燥過程中水的相態(tài)變化過程為（）[單選題]*A、液態(tài)一固態(tài)B、液態(tài)一氣態(tài)C、固態(tài)一氣態(tài)√D、固體一液態(tài)22、可作為粉針劑溶劑的有（）[單選題]*A、純化水B、注射用水C、滅菌注射用水√D、制藥用水E、原水二、配伍題1、蒸餾法制備注射用水（）[單選題]*A、180℃/3-4h被破壞B、能溶于水C、具不揮發(fā)性√D、易被吸附E、能被強氧化劑破壞2、用活性炭過濾（）[單選題]*A、180℃/3-4h被破壞B、能溶于水C、具不揮發(fā)性D、易被吸附√E、能被強氧化劑破壞3、用大量注射用水沖洗容器（）[單選題]*A、180℃/3-4h被破壞B、能溶于水√C、具不揮發(fā)性D、易被吸附E、能被強氧化劑破壞4、加入高錳酸鉀溶液（）[單選題]*A、180℃/3-4h被破壞B、能溶于水C、具不揮發(fā)性D、易被吸附E、能被強氧化劑破壞√5、玻璃容器高溫處理（）[單選題]*A、180℃/3-4h被破壞√B、能溶于水C、具不揮發(fā)性D、易被吸附E、能被強氧化劑破壞6、葡萄糖注射液（）[單選題]*A、干熱滅菌(160℃/2h)B、熱壓滅菌√C、流通蒸氣滅菌D、紫外線滅菌E、過濾除菌7、胰島素注射液（）[單選題]*A、干熱滅菌(160℃/2h)B、熱壓滅菌C、流通蒸氣滅菌D、紫外線滅菌E、過濾除菌√8、空氣和操作臺表面（）[單選題]*A、干熱滅菌(160℃/2h)B、熱壓滅菌C、流通蒸氣滅菌D、紫外線滅菌√E、過濾除菌9、維生素C注射液（）[單選題]*A、干熱滅菌(160℃/2h)B、熱壓滅菌C、流通蒸氣滅菌√D、紫外線滅菌E、過濾除菌10.安瓿（）[單選題]*A、干熱滅菌(160℃/2h)√B、熱壓滅菌C、流通蒸氣滅菌D、紫外線滅菌E、過濾除菌11、油脂類軟膏基質(zhì)（）[單選題]*A、干熱滅菌(160℃/2h)√B、熱壓滅菌C、流通蒸氣滅菌D、紫外線滅菌E、過濾除菌12、0.9%的生理鹽水（）[單選題]*A、干熱滅菌(160℃/2h)B、熱壓滅菌√C、流通蒸氣滅菌D、紫外線滅菌E、過濾除菌13、藥用大豆油（）[單選題]*A、干熱滅菌(160℃/2h)√B、熱壓滅菌C、流通蒸氣滅菌D、紫外線滅菌E、過濾除菌三、多選題1、注射劑安瓿的材質(zhì)要求是（）[多選題]*A、足夠的物理強度√B、具有較高的熔點C、具有低的膨脹系數(shù)√D、具有高的化學(xué)穩(wěn)定性√2、生產(chǎn)注射劑時常加入適當活性炭,其作用是（）[多選題]*A、吸附熱原√B、脫色√C、助濾√D、提高澄明度√3、使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意（）[多選題]*A、使用飽和水蒸氣√B、排盡柜內(nèi)空氣√C、待柜內(nèi)壓力與外面相等時再打開柜門√D、滅菌時間應(yīng)從全部藥液真正達到溫度時算起√4、注射劑配置時要求是（）[多選題]*A、注射用油應(yīng)用前經(jīng)熱壓滅菌B、配制方法有濃配法和稀配法,易產(chǎn)生澄明度問題的原料應(yīng)用稀配法C、對于不易濾清的藥液,可加活性炭起吸附和助濾作用√D、所用原料必須用注射用規(guī)格,輔料應(yīng)符合藥典規(guī)定的藥用標準√答案解析：易產(chǎn)生澄明度問題的原料應(yīng)用濃配法；注射用油應(yīng)用干熱滅菌。5、生產(chǎn)注射劑時常加入適當活性炭,其作用是（）[多選題]*A、吸附熱原√B、增加主藥的穩(wěn)定性C、助濾√D、脫鹽E、提高澄明度√6、可作除菌濾過的濾器有（）[多選題]*A、0.22um微孔濾膜√B、0.45um微孔濾膜C、4號垂熔玻璃濾器D、5號垂熔玻璃濾器E、6號熔玻璃濾器√7、注射劑中作為藥液精濾的濾器有（）[多選題]*A、砂濾棒B、鈦濾器C、垂熔玻璃濾器√D、微孔濾膜√E、超濾器√8、安瓿瓶的質(zhì)量檢查包括（）[多選題]*A、外觀√B、耐熱√C、容積D、耐酸√E、耐堿√9、注射劑配液宜選用（）[多選題]*A、不銹鋼用具√B、堿性硬質(zhì)玻璃C、耐酸堿的陶瓷器具√D、鋁制品E、無毒聚乙烯塑料用具√答案解析：不銹鋼用具→不鋼夾層10、關(guān)于注射液的濾過描述正確的是（）[多選題]*A、一般大量藥液采用減壓過濾,少量采用加壓過濾B、加壓過濾濾層不易松動√C、減壓過濾壓力穩(wěn)定,濾速快D、加壓過濾外界空氣易漏入濾過系統(tǒng)E、先粗濾,后精濾√11、注射液機械灌封中可能出現(xiàn)的題是（）[多選題]*A、藥液蒸發(fā)B、出現(xiàn)鼓泡√C、焦頭√D、裝量不正確√E、安瓿長短不一√12、有關(guān)注射劑滅菌的敘述中,錯誤的是（）[多選題]*A、灌封后的注射劑必須在12小時內(nèi)進行滅菌√B、濾過除菌法是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法√C、微生物在中性溶液中耐熱性最大,堿性溶液中次之,酸性溶液中最小D、在達到滅菌完全的前提下,可適當降低滅菌的溫度和縮短滅菌的時間13、安瓿注射劑的灌封包括（）[多選題]*A、精濾B、灌液√C、熔封√D、襯墊薄膜14、關(guān)于熱壓滅菌器的正確使用,描述正確的是（）[多選題]*A、滅菌前必須先將滅菌器內(nèi)的空氣排出√B、滅菌時間必須由全部藥液溫度真正達到所要求的溫度時算起√C、滅菌時被滅菌物排布越緊密越好D、滅菌時須將蒸汽同時通入夾層和滅菌器內(nèi)E、滅菌完畢后,停止加熱,待壓力表所指的壓力逐漸下降到零,才能放出鍋內(nèi)的蒸汽√15、下列不能用來溶解粉針的是（）[多選題]*A、去離子水√B、重蒸餾水√C、高純水√D、滅菌注射用水16、凡（）不穩(wěn)定的藥物均需制成粉針[多選題]*A、遇熱√B、遇水√C、遇光D、遇氧氣17、冷凍干燥的特點是（）[多選題]*A、可避免藥品