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文檔簡介

文件編號:(B(BAq/SC-2019竟控狀起:竟控非受控版卒號:C/0發(fā)板編號:碼001質(zhì)量手冊儂據(jù)TSGZ7003-2004,GB/T19001—2016及IS09001-2015標(biāo)準(zhǔn)編寫,本體系含《程序文件》2019實施版編制:楊曙死審核:蔡曉斌扌氏準(zhǔn):昊蓋麗蚌埠奧瑕備診斷技術(shù)有阪公切蚌埠奧瑕備診斷技術(shù)有阪公切頒布日期:2078年“月01日窠施日期:2019年01月01日.3.2選擇合格供應(yīng)商4.3.3供應(yīng)商的評審綜合辦公室收集供應(yīng)商名單,通過評價選擇滿足質(zhì)量體系要求的供應(yīng)商,填寫《供應(yīng)商評價表》,評價原則為:乩被提名的供應(yīng)商的資信能力;供應(yīng)商的供貨業(yè)績;供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力;價格;服務(wù)情況;綜合辦公室的評價和反饋意見; 乙\4.3.4建立合格供應(yīng)商名單和檔案綜合辦公室建立合格供應(yīng)商檔案,并將其錄入《合格供應(yīng)商目錄》。每年進(jìn)行復(fù)評審,合格者列入下一年度《合格供應(yīng)商目錄》,檔案內(nèi)容應(yīng)包括:供應(yīng)商名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系方式、供應(yīng)范圍、供應(yīng)商評價記錄和資質(zhì)證明文件等。4.3.5綜合辦公室在《合格供應(yīng)商目錄》中選擇供應(yīng)商,列入采購申請。4.4批準(zhǔn)采購申請由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)采購申請。4.5采購的實施綜合辦公室根據(jù)已批準(zhǔn)的采購申請實施采購。4.6設(shè)備、服務(wù)、試劑和易耗品的驗收1設(shè)備的驗收由綜合辦公室組織有關(guān)人員按《儀器設(shè)備控制與管理程序》的規(guī)定進(jìn)行并填寫《儀器設(shè)備驗收單》。4.6.2服務(wù)的驗收由綜合辦公室組織有關(guān)人員進(jìn)行,并填寫《服務(wù)驗收記錄》。4.6.3試劑和易耗品進(jìn)入本檢測公司后,接受人員根據(jù)經(jīng)過檢測和驗證,檢查驗證內(nèi)容主要包括型號、規(guī)格、等級和生產(chǎn)廠家等,接受人員根據(jù)驗查情況在清單上記錄。各項內(nèi)容確認(rèn)符合有關(guān)計劃和要求后方可入庫。4.6.4采購的供應(yīng)品或提供的服務(wù)經(jīng)驗確認(rèn)質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的,返回4.4。4.7供應(yīng)品的儲存綜合辦公室保管員對驗收合格的供應(yīng)品按保管規(guī)定進(jìn)行管理,防止損壞和變質(zhì)。4.8試劑和易耗品的領(lǐng)用使用室對所申購的試劑和易耗品進(jìn)行出庫檢查,確認(rèn)符合要求后填寫領(lǐng)用記錄,試劑和易耗品在使用前,還應(yīng)經(jīng)一定的技術(shù)參數(shù)質(zhì)量檢查,合格后方可投入使用。9記錄和歸檔綜合辦公室負(fù)責(zé)記錄和保存采購過程中的所有質(zhì)量活動記錄表。5?相關(guān)文件1《設(shè)備和計量裝置控制程序》 BBAG/CX-03-2019文件編號:BBAG/CX-16檢驗檢測機(jī)構(gòu)安全與內(nèi)務(wù)管理程序目的建立和保持良好的工作秩序,使其符合安全、保密和環(huán)保要求,保障工作人員的人身安全和檢驗檢測機(jī)構(gòu)安全,保證檢測工作的正常運行。適用范圍適用于本檢測公司檢驗檢測機(jī)構(gòu)安全與內(nèi)部事務(wù)的管理。職責(zé)1綜合辦公室負(fù)責(zé)檢驗檢測機(jī)構(gòu)情節(jié)衛(wèi)生的監(jiān)督、檢查工作。2綜合辦公室負(fù)責(zé)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的防火、安全、保衛(wèi)的監(jiān)督、檢查工作。3各室負(fù)責(zé)制定本室內(nèi)務(wù)管理制度,督促、檢查本室內(nèi)務(wù)制度的執(zhí)行情況。4全體職工執(zhí)行有關(guān)安全與內(nèi)務(wù)管理制度。程序要點1內(nèi)務(wù)管理制度各室主任根據(jù)本室自身情況,確定內(nèi)務(wù)管理要求,制定本室內(nèi)務(wù)管理制度,制度包括以下幾個方面:乩綜合辦公室定期濕地清掃,個人的桌椅及書架等要服從本檢測公司的統(tǒng)一規(guī)劃,以保證整齊。b.各檢測室每天濕地清掃,保證儀器設(shè)備無塵,器皿和試劑擺放整齊、合理和使用方便。1.2安全管理乩對檢測活動有影響的所有區(qū)域應(yīng)作出明顯標(biāo)識并加以控制。檢測室做好來訪者管理,填寫《來訪登記表》。參觀人員應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn),參觀時要有本檢測室人員陪同,;謝絕非業(yè)務(wù)性聯(lián)系的人員進(jìn)入實驗場所。無線品的管理執(zhí)行《危險品管理制度》。有毒品和危險品的使用應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行。嚴(yán)禁在檢測室內(nèi)進(jìn)食、飲水、會客、吸煙、處理私事及存放個人物品。在檢測室不得進(jìn)行與檢測無關(guān)的活動。檢測人員進(jìn)入有特殊要求的檢測區(qū)域應(yīng)遵守相關(guān)規(guī)定。檢測人員使用儀器設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格按照儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行,避免違章操作引起的安全事故。檢測室內(nèi)要配備相應(yīng)的滅火器材,擺放在明顯并便于去用的地方。檢測人員必須會正確使用各種滅火器具,滅火器具應(yīng)定期檢查、更換、以備應(yīng)急使用。檢測室內(nèi)各種儀器設(shè)備應(yīng)有固定的放置場地,不得隨意堆放,以免錯拿誤用,造成事故。電爐、烘(溫)箱要放在不助燃的基座上,不用時應(yīng)切斷電源,禁止超負(fù)荷用電。使用有毒物質(zhì)或進(jìn)行能產(chǎn)生濃煙、異味或有害氣體的實驗應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行,對易燃液體的蒸餡、回流、回收、提純和濃縮時,要有專人負(fù)責(zé),周圍不得放有易燃、易爆化學(xué)物品,不得有明火。清洗檢測器材時,不得將含有劇毒的試劑和有機(jī)溶劑的廢液直接倒入下水道,應(yīng)經(jīng)適當(dāng)處理后再排放。每天有指定人員在下班前檢查門、窗、水、電、氣是否關(guān)好,每逢重大假日前要進(jìn)行一次防火大檢查,發(fā)現(xiàn)不安全隱患及時報告綜合辦公室。檢測室一旦發(fā)生意外事故,要冷靜處理,要及時切斷電源、火源采取有效措施,搶救受傷人員和儀器設(shè)備,保護(hù)現(xiàn)場的同時,立即報請有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)處理。1.3保密管理乩保密范圍:檢測原始記錄、檢測報告、科研成果、質(zhì)量控制報告、重大事故調(diào)查報告、送檢單位的配方、工藝和新產(chǎn)品技術(shù)鑒定文件等。應(yīng)指定責(zé)任心強(qiáng)和工作細(xì)致的工作人員,負(fù)責(zé)保密工作和保密文件、資料的立卷、歸檔和保管工作。對需要傳閱的保密文件或資料,必須注明并嚴(yán)格遵守傳閱范圍,傳閱中應(yīng)嚴(yán)格簽收手續(xù),不得隨意傳閱或?qū)?nèi)容轉(zhuǎn)告無關(guān)人員。設(shè)計客觀的機(jī)密時應(yīng)按《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》規(guī)定執(zhí)行。2各科室主任對本科室內(nèi)務(wù)管理的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督,如發(fā)現(xiàn)有違反制度的行為發(fā)生,按《不符合工作的控制程序》規(guī)定執(zhí)行。

4.3各室應(yīng)認(rèn)真做好各項記錄,整理并存檔。5?相關(guān)文件5.1《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》BBAG/CX-011-2019BBAG/CX-06-20195.2BBAG/CX-011-2019BBAG/CX-06-2019文件編號:BBAG/CX-17質(zhì)量監(jiān)督管理程序一:目的通過對檢測/校準(zhǔn)過程、結(jié)果及其判定的獨立性和誠實性等各相關(guān)因素的監(jiān)督。確保檢測和/或校準(zhǔn)活動出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和報告的真實性,以便迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題,并及時采取糾正和預(yù)防措施,最終保證檢測質(zhì)量符合要求。二:適用范圍本程序適用于檢測所涉及的資源、過程、結(jié)果及其各個相關(guān)支持環(huán)節(jié)的監(jiān)督。三:職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)3.1.1審核、批準(zhǔn)檢測質(zhì)量監(jiān)督計劃;3.1.2對監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行評價、確認(rèn);3.1.3對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)類不符合項或潛在不符合項采取的糾正和預(yù)防措施實施跟蹤驗證;3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)3.2.1監(jiān)督年度監(jiān)督計劃的實施;3.2.2對監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行評價、確認(rèn);3.2.3對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的管理類不符合項或潛在不符合項采取的糾正和預(yù)防措施實施跟蹤驗證。3.3檢測室負(fù)責(zé)人職責(zé)制訂年度檢測質(zhì)量監(jiān)督計劃并組織實施。3.4監(jiān)督員職責(zé)3.4.1按照監(jiān)督計劃的要求和《檢測質(zhì)量監(jiān)督程序》的規(guī)定,定期或不定期對常規(guī)檢測的關(guān)鍵操作步驟、檢測記錄和報告質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督;3.4.2對重要檢測項目和新開展項目的關(guān)鍵步驟或全過程以及檢測記錄和檢測報告質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督;3.4.3對新上崗人員的檢測過程和記錄、報告質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督;3.4.4做好監(jiān)督記錄,提出監(jiān)督意見,及時向技術(shù)負(fù)責(zé)人報告監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題;3.4.5有權(quán)制止有違真實性、有效性、正確性的任何檢測活動;3.4.6有權(quán)對可能存在質(zhì)量問題的檢測結(jié)果進(jìn)行復(fù)檢,或要求有關(guān)人員重新檢測;3.4.7監(jiān)督過程中如發(fā)現(xiàn)不規(guī)范行為應(yīng)及時糾正,有權(quán)終止可能造成不良后果的檢測行為,扣發(fā)檢測報告,按《不符合工作的控制程序》處置。4工作程序4.1監(jiān)督計劃4.1.1檢測室負(fù)責(zé)人應(yīng)按照有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求、管理體系中規(guī)定的檢測工作程序制訂監(jiān)督計劃。4.1.2監(jiān)督內(nèi)容:檢測設(shè)備與儀器狀態(tài)、環(huán)境條件、檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和報告的規(guī)范性等;尤其注意重要檢測項目、新開展項目、新標(biāo)準(zhǔn)的實施及新上崗人員的監(jiān)督。常規(guī)檢測項目主要針對關(guān)鍵環(huán)節(jié)和新上崗人員實施。4.1.3監(jiān)督頻次:對所監(jiān)督的內(nèi)容每季度不少于1次,在實施的過程中如果某些內(nèi)容在持續(xù)3次以上都沒有需要糾正和預(yù)防的,可以適當(dāng)減少頻次,若發(fā)現(xiàn)有需要改進(jìn)的,則須增加監(jiān)督頻次。4.2監(jiān)督的實施4.2.1樣品的監(jiān)督:檢測樣品與委托合同的一致性、樣品狀態(tài)是否符合要求;4.2.2儀器設(shè)備狀態(tài)的監(jiān)督:檢測所用儀器設(shè)備的狀態(tài)是否完好、是否在計量檢定/校準(zhǔn)的有效期內(nèi);4.2.3環(huán)境條件的監(jiān)督:依據(jù)《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對檢測場所的環(huán)境條件進(jìn)行檢查;4.2.4檢測操作的監(jiān)督:檢測人員操作的正確性和熟練程度、對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的掌握程度等;4.2.5檢測數(shù)據(jù)、記錄、報告

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