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文檔簡介
中藥制劑分析復(fù)習題和含中藥制劑分析復(fù)習題和含中藥制劑分析復(fù)習題和含第一章一、選擇題〔一〕單項選擇題1.中藥制劑分析的任務(wù)是〔〕A.對中藥制劑的原料進行質(zhì)量分析B.對中藥制劑的半成品進行質(zhì)量分析C.對中藥制劑的成品進行質(zhì)量分析D.對中藥制劑的各個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量分析2.中藥制劑需要質(zhì)量分析的環(huán)節(jié)是〔〕A.中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保留和體內(nèi)代謝過程B.中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保留、供應(yīng)和運輸過程C.中藥制劑的研究、生產(chǎn)、保留、供應(yīng)和臨床使用過程D.中藥制劑的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和運輸過程3.中藥制劑分析的特色〔〕A.制劑工藝的復(fù)雜性B.化學(xué)成分的多樣性和復(fù)雜性C.中藥材炮制的重要性D.多由大復(fù)方構(gòu)成4.中藥制劑化學(xué)成分的多樣性是指A.含有多各樣類的有機物質(zhì)B.含有多各樣類的無機元素C.含有多種中藥材D.含有多各樣類的有機和無機化合物5.初次收載中藥材及其制劑品種并分為一部、二部的?中國藥典?版本是〔〕A.1953B.1963C.1977D.19856.取樣的原那么是〔〕A.擁有必然的數(shù)目B.在效期內(nèi)取樣C.均勻合理D.不可以被污染7.中藥制劑分析的原始記錄要〔〕A.圓滿、清楚B.圓滿、詳細C.真切、圓滿、詳細D.真切、圓滿、清楚、詳細〔二〕多項選擇題1.中藥制劑分析的特色是〔〕A.化學(xué)成分的多樣性和復(fù)雜性B.有效成分的單調(diào)性C.原料藥材質(zhì)量的差別性D.制劑雜質(zhì)根源的多門路性E.制劑工藝及輔料的特別性2.樣品前辦理常用的提取方法有〔〕A.壓迫法B.超臨界流體提取法C.升華法D.水蒸氣蒸餾法E.溶劑提取法3.樣品前辦理常用的分別精制方法有〔〕A.液-液萃取法B.固-液萃取法C.鹽析法D.結(jié)晶法E.透析法二、簡答題1.藥品標準的含義是什么?藥品標準是國家對藥質(zhì)量量規(guī)格及查驗方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、查驗和管理部門共同依據(jù)的法定依據(jù)。藥品標準屬于強迫性標準。2.什么是國家藥品標準?藥品必然符合國家藥品標準。藥品管理法例定,國務(wù)院藥品監(jiān)察管理部門宣布的?中國藥典?和藥品標準為國家藥品標準。第二章一、選擇題〔一〕單項選擇題1.中藥制劑鑒其余目的是判斷藥物的〔〕A.外觀B.利害C.真?zhèn)蜠.純度2.鑒識含黃酮類成分的中藥制劑常用的方法是〔〕A.醋酐-濃硫酸反應(yīng)B.鹽酸-鎂粉反應(yīng)C.三氯化鐵反應(yīng)D.茚三酮反應(yīng)3.中藥制劑的顯微鑒識合用于〔〕A.用藥材提取物制成份制劑的鑒識B.用水煎法制成制劑的鑒識C.用蒸餾法制成制劑的鑒識D.用含有原生藥粉的制劑的鑒識4.在中藥制劑的理化鑒識中,最常用的方法為〔〕A.UV法B.GC法C.TLC法D.HPLC法5.在薄層定性鑒識中,最常用的吸附劑是〔〕A.硅膠GB.微晶纖維素束C.硅藻土D.氧化鋁6.用TLC法鑒識黃柏和黃連〔小檗堿〕等藥味時,張開劑中常參加〔〕A.濃氨試液B.甲酸C.冰醋酸D.氯化鈉7.在手工制備薄層板時,除還有規(guī)定外,一般將吸附劑1份與幾份水在研缽中向一方向研磨混雜〔〕A.1B.2C.3D.48.硅膠薄層板活化的條件為〔〕A.105℃,30分鐘B.110℃,30分鐘C.100℃,30分鐘D.110℃,20分鐘9.紫外區(qū)的波長范圍是〔〕A.200-400nmB.100-300nmC.600-900nmD.100-400nm10.氣相色譜法最適合測定以下哪一種成分〔〕A.含有揮發(fā)性成分B.含有無機成分C.不可以制成衍生物D.含有大分子又不可以分解的〔二〕多項選擇題1.中成藥的性狀鑒識主要經(jīng)過哪些方法來實現(xiàn)〔〕A.眼看B.水試C.鼻聞D.火試E.口嘗2.中藥制劑的理化定性鑒識方法主要有〔〕A.化學(xué)反應(yīng)鑒識法B.顯微鑒識法C.升華法D.光譜法E.色譜法3.中藥制劑中可測定的物理常數(shù)有〔〕A.折光率B.相對密度C.比旋度D.熔點E.汲取度4.對蜜丸進行顯微鑒識時,可采納哪些方法使粘結(jié)組織解離〔〕A.氣相色譜法B.氫氧化鉀法C.升華法D.硝鉻酸法E.氯酸鉀法5.TLC使用的資料有〔〕A.薄層板B.涂布器C.張開缸D.柱溫箱E.點樣器械二、簡答題1.中藥制劑性狀鑒其余內(nèi)容主要有哪些?中藥制劑的性狀是對藥品顏色和表面的感官描繪。中藥制劑性狀鑒其余內(nèi)容主要包含顏色、形態(tài)、大小、形狀、氣、味、表面特色及手試、水試、火試等。2.試述中藥制劑顯微鑒其余特色。顯微鑒識是指利用顯微鏡來察看藥材的組織結(jié)構(gòu)、細胞形狀以及內(nèi)含物等微觀特色,以此鑒識藥材品種和質(zhì)量的方法。中藥制劑的顯微鑒識與單味中藥材粉末的顯微鑒識比較較要復(fù)雜的多。在選擇制劑的顯微鑒識指標時,要對處方中各藥味逐個分析比較,考慮采納能互相差別、互不攪亂,能說明該藥味存在的顯微特色作為鑒識依據(jù)。當前處方中每一味藥多用一個最主要的特色作為鑒識指標。3.TLC鑒識法中為何有時采納比較藥材和比較品同時比較?TLC鑒識中,采納陰性對照的目的是什么?TLC鑒識法中,有時只用比較品沒法正確查驗出制劑投料的真切性,采納比較藥材和比較品同時比較,可以戰(zhàn)勝這一缺少之處。TLC鑒識中,采納陰性比較的目的是可以除去攪亂,確立該鑒其余專屬性。4.氣相色譜鑒識最適合的制劑樣品為哪些制劑?氣相色譜鑒識最適合的制劑樣品為含有揮發(fā)油或揮發(fā)性成分的制劑。5.當前質(zhì)量標準研究中定性鑒其余原那么是什么?中藥制劑查驗第一應(yīng)經(jīng)過定性鑒識綜合判斷制劑的真?zhèn)?,符合?guī)定者,可連續(xù)進行檢查和含量測定;否那么,那么直接定性為假藥。三、實例分析排石顆粒的鑒識:取本品1袋,研細,加乙酸乙酯50mL,超聲提取30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加無水乙醇使溶解,作為供試品溶液。另取熊果酸比較品,加無水乙醇制成每1mL含的溶液,作為比較品溶液。照薄層色譜法〔附錄ⅥB〕試驗,汲取上述兩種溶液各5μL,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸〔24:10:1〕為張開劑,張開,拿出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加熱至斑點顯色清楚。供試品色譜中,在與比較品色譜相應(yīng)的地點上,顯同樣顏色的斑點?;貜?fù)以下問題:⑴?中國藥典?收載的比較品除化學(xué)比較品外,還有比較藥材和比較提取物⑵張開劑中甲酸的作用是提升分別見效⑶假定需要張開劑35mL,應(yīng)怎樣配制?甲苯24mL,乙酸乙酯10mL,甲酸1mL第三章一、選擇題〔一〕單項選擇題1.?中國藥典?規(guī)定恒重是指供試品2次無聊后的重量差別在多少毫克以下〔〕2.采納烘干法測定中藥樣品中的水分含量,應(yīng)無聊至兩次稱重的差別不超出多少毫克〔〕D.5mg3.采納甲苯法測定水分時,測定前甲苯需用水飽和,目的是〔〕A.減少甲苯的揮發(fā)B.減少甲苯與微量水混溶C.增添甲苯在水中的溶解度D.減少水的揮發(fā)4.檢查崩解時限的劑型是〔〕A.大蜜丸B.片劑C.散劑D.膠劑5.檢查片劑崩解時限時應(yīng)取樣品的片數(shù)為〔〕A.4片B.5片C.6片D.8片6.除還有規(guī)定外,測定相對密度時的溫度為〔〕A.20℃B.25℃C.15℃D.4℃7.外觀均勻度是哪一種劑型的檢查工程〔〕A.顆粒劑B.片劑C.散劑D.軟膏劑8.顯微鏡法中的粒度,系以何種儀器下察看到微粒的長度〔〕A.顯微鏡B.放大鏡C.凹面鏡D.凸面鏡9.除還有規(guī)定外,所含水分不得過3.0%的劑型是〔〕A.蜜丸B.不含糖塊狀茶劑C.含糖塊狀茶劑D.散劑10.pH值測定法主假如測定藥品水溶液的〔〕A.氫離子濃度B.氫離子活度C.氫氧根離子活度D.氫氧根離子濃度11.乙醇量系指制劑在何種溫度時乙醇的含量〔V/V%〕〔〕A.20℃B.40℃C.25℃D.隨意溫度12.用GC法測定乙醇量經(jīng)常采納的定量方法為〔〕A.外標法B.內(nèi)標法加校訂因子C.外標一點法D.內(nèi)標比較法13.某藥檢所進行某中成藥的水分檢查〔烘干法〕,測定數(shù)據(jù)以下:儀器:AE-200電子天平,DHG-102型電熱無聊箱;破裂度:直徑?3mm;無聊溫度:105℃;室溫:19℃;扁瓶恒重:;供試品重;扁瓶加供試品無聊5h稱重:;再無聊1小時稱重:。那么該中成藥的水分含量〔%〕為〔〕A.10.2%B.11.2%%D.13.2%14.今有一批二冬膏〔煎膏劑〕需檢查其相對密度,方法以下:稱取二冬膏,加水混勻,作為供試液,按相對密度檢查法測定,比重瓶〔20mL〕重,充滿供試液后共重,充滿水后共重,那么該批二冬膏的相對密度為〔〕15.一般雜質(zhì)的檢查方法是在?中國藥典?2021年版的哪局部內(nèi)容中〔〕A.凡例B.附錄C.正文D.索引16.雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的〔〕A.最大贊成量B.最小贊成量C.含量D.含量范圍17.肉桂油中重金屬檢查:取肉桂油10mL,加水10mL與鹽酸1滴,振搖后,通硫化氫氣使飽和,水層與油層均不得變色。該雜質(zhì)檢查方法為〔〕A.目視比色法B.目視比濁法C.敏捷度法D.含量測定法18.假定中藥總灰分超出限度范圍,那么說明中藥中含有〔〕A.雜質(zhì)B.一般雜質(zhì)C.特別雜質(zhì)D.混雜物19.測定酸不溶性灰分所選擇的濾紙是〔〕A.無灰濾紙B.慢速定性濾紙C.中性定性濾紙D.迅速定性濾紙20.灰分測準時,供試品需粉碎,使能經(jīng)過幾號篩〔〕A.一號篩B.二號篩C.三號篩D.四號篩21.古蔡氏法檢砷時,產(chǎn)生的砷化氫氣體與以下哪一種物質(zhì)的作用生成砷斑〔〕A.氯化汞B.溴化汞C.碘化汞D.硫化汞22.砷鹽檢查法中,在檢砷裝置導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的作用是〔〕A.汲取砷化氫B.汲取溴化氫C.汲取硫化氫D.汲取氯化氫23.硫代乙酰胺法檢查重金屬,是比較供試液管和比較液管的〔〕A.顏色深淺B.污濁程度C.積淀顆粒D.產(chǎn)生氣體量24.重金屬檢查中,參加硫代乙酰胺時溶液的最正確pH是〔〕25.重金屬檢查中,供試品中如含高鐵鹽可參加何種物質(zhì)而除去攪亂〔〕A.維生素CB.硫化鈉C.鹽酸D.硫酸26.古蔡氏檢砷法中,參加碘化鉀和氯化亞錫的主要作用是〔〕5+還原As3+B.將As3+氧化As5+
A.將AsC.除去硫化物的攪亂D.加快氫氣的產(chǎn)生27.古蔡氏法檢查砷鹽,制備標準砷斑應(yīng)汲取標準砷溶液的量為〔〕A.1μgB.2μgC.1mLD.2mL28.取標準鉛溶液〔每1mL相當于〕2mL,供試品2g,依法檢查重金屬。那么供試品中重金屬的限量是〔〕A.百萬分之十B.百萬分之五十C.百萬分之五D.百萬分之一29.Ag-DDC法檢查砷鹽的原理:砷化氫與Ag-DDC試液作用,生成〔〕A.棕色砷斑B.黃色砷斑C.黃色膠態(tài)銀D.紅色膠態(tài)銀30.中藥制劑的灰分測定法中,供試品熾灼的溫度是〔〕A.200-300℃B.300-400℃C.500-600℃D.700-800℃31.第二法〔熾灼法〕檢查重金屬,供試品熾灼的最正確溫度是〔〕A.800℃以上B.500-600℃C.300-400℃D.700-800℃32.古蔡氏法檢查砷鹽所用鋅粒的大小以能過幾號篩為宜〔〕A.二號篩B.一號篩C.三號篩D.四號篩33.處方中有川烏的中藥制劑需要進行的限量檢查為〔〕A.烏頭堿B.焦袂康酸C.土大黃苷D.蒽醌類物質(zhì)34.?中國藥典?規(guī)定,各樣非滅菌中藥制劑均應(yīng)依法進行〔〕A.無菌檢查B.微生物限度檢查C.熱原檢查D.黃曲霉素檢查35.無菌室操作臺面的干凈度應(yīng)抵達〔〕A.50級B.100級C.500級D.10000級〔二〕多項選擇題1.在無聊劑無聊法中,常用的無聊劑有〔〕
A.變色硅膠B.五氧化二磷C.濃硫酸
D.無水氯化鈣E.氯化鉀2.以下哪些方法可用作中藥制劑的水分測定〔〕
A.常壓烘干法B.甲苯法C.減壓無聊法
D.GC法E.卡氏滴定法3.除還有規(guī)定外,所含水分不得過9.0%的劑型是〔〕
A.水丸B.糊丸C.濃縮水丸
D.散劑E.硬膠囊劑4.GC法主要合用于以下哪些中藥制劑中水分的測定〔〕
A.含微量水分的中藥制劑B.需精準測定水分含量的中藥制劑
C.含揮發(fā)性成分的中藥制劑D.熱堅固性差的中藥制劑E.任何中藥制劑5.含揮發(fā)性成分的中藥制劑的水分測定方法有〔〕A.減壓無聊法B.氣相色譜法C.甲苯法
D.烘干法E.紅外無聊法6.可用比重瓶法測定相對密度的藥物有〔〕
A.薄荷油B.二冬膏C.肉桂油
D.蜂蜜E.益母草膏7.需進行重量差別檢查的劑型有〔〕A.丸劑B.片劑C.貼膏劑
D.栓劑E.顆粒劑8.需做最低裝量檢查的劑型有〔〕A.糖漿劑B.合劑C.注射劑
D.酒劑E.滴眼劑9.?中國藥典?收載的粒度檢查法包含〔〕
A.顯微鏡法B.放大鏡法C.篩分法
D.光散射法E.衍射法10.以下劑型中需要進行pH值檢測的有〔〕
A.煎膏劑B.糖漿劑C.合劑
D.注射劑E.洗劑11.中藥制劑的雜質(zhì)根源于〔〕A.中藥材原料不純B.制劑儲蓄過程中成分的化學(xué)變化
C.制劑生產(chǎn)過程中參加的試劑未除盡D.高壓滅菌藥物氧化及水解
E.制劑生產(chǎn)過程中與器皿接觸12.藥物雜質(zhì)對藥物的影響有〔〕A.影響藥物安全性B.影響藥物的有效性C.影響藥物的生物利用度D.影響藥物的堅固性E.影響藥物的均一性13.供靜脈注射的中藥注射劑應(yīng)檢查的相關(guān)物質(zhì)是〔〕A.草酸鹽B.樹脂C.蛋白質(zhì)D.鞣質(zhì)E.鉀離子14.對于古蔡氏法檢查砷鹽的表達,正確的有〔〕A.反應(yīng)生成的砷化氫遇溴化汞試紙,產(chǎn)生黃色至棕色的砷斑B.加碘化鉀使五價砷還原為三價砷C.加酸性氯化亞錫可防備碘還原為碘離子D.金屬鋅與酸作用可生成重生態(tài)的氫E.在反應(yīng)中氯化亞錫不會和鋅發(fā)生作用15.檢查中藥材和中藥制劑中的有機氯類農(nóng)藥殘留,測定的成分包含〔〕A.敵敵畏B.DDTC.BHCD.樂果E.PCNB16.中藥制劑遇到微生物污染的環(huán)節(jié)有〔〕A.制劑原料B.包裝資料C.制劑輔料D.制備過程E.儲蓄過程17.靜脈滴注用注射劑應(yīng)依法進行以下衛(wèi)生學(xué)檢查〔〕A.無菌檢查B.熱原檢查C.細菌內(nèi)毒素檢查D.微生物限度檢查E.活螨檢查二、簡答題1.何為無聊失重?其常用的測定方法有哪些?藥品的無聊失重系指藥品在規(guī)定的條件下,經(jīng)無聊后所減失的重量。主要檢查藥物中水分、結(jié)晶水及其余揮發(fā)性物質(zhì)如乙醇等。由減失的重量和取樣量計算供試品的無聊失重。一般包含常壓恒溫無聊法、無聊劑無聊法、減壓無聊法和熱分析法。2.無聊失重測定和水分測定有何差別?常用水分測定方法有哪些?無聊失重測定法除測定水格外尚包含揮發(fā)性成分,而水分測定可是是測定供試品中的水分。水分測定方法主要有烘干法、甲苯法、減壓無聊法平易相色譜法等。3.什么是重金屬?檢查方法有哪些?如供試品溶液有色應(yīng)怎樣辦理?重金屬指在規(guī)定實驗條件下,能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用而顯色的金屬雜質(zhì)。?中國藥典?2021年版附錄收載三種方法,即硫代乙酰胺法、熾灼后的硫代乙酰胺法、硫化鈉法。假定供試品溶液有顏色,可在比較液管中加稀焦糖液或其余無攪亂的有色溶液,使之與供試液顏色一致。4.什么是“生理灰分〞和“酸不溶性灰分〞?酸不溶性灰分的主要成分是什么?中藥經(jīng)粉碎后加熱,高溫熾灼至灰化,其細胞組織及其內(nèi)含物成為灰燼而殘留,“生理灰分〞??偦曳旨欲}酸辦理,獲得的不溶于鹽酸的灰分稱“酸不溶性灰分〞,主要成分是外來混雜物,如泥土、砂石等無機雜質(zhì)。三、實例分析1.二陳丸的水分測定:二陳丸是由陳皮、半夏〔制〕、茯苓和甘草四味中藥制成的水丸。取10袋供試品內(nèi)容物,研細,取約50g〔約相當于含水量1-4mL〕,精巧稱定〔ms〕,置A瓶中,加甲苯約200mL,將儀器各局部連結(jié),自冷凝管頂端參加甲苯,至充滿B管的狹細局部。將A瓶置加熱套中慢慢加熱,待甲苯開始沸騰時,調(diào)理溫度,使每秒鐘餾出2滴。待水分圓滿餾出,即測定管刻度局部的水量不再增添時,將冷凝管內(nèi)部先用甲苯?jīng)_刷,再用飽蘸甲苯的長刷或其余適合的方法,將管壁上附著的甲苯推下,連續(xù)蒸餾5分鐘,放涼至室溫,拆卸裝置,若有水黏附在B管的管壁上,可用蘸甲苯的銅絲推下,擱置,使水分和甲苯圓滿分別〔可加亞甲藍少量,使水染成藍色,以便分別察看〕。檢讀水量〔mw〕,并計算供試品中的含水量〔%〕,判斷能否符合規(guī)定〔≤9.0%〕?;貜?fù)以下問題:⑴為何采納甲苯法測定本品中的水分?因為本方中陳皮含較多揮發(fā)性成分⑵本方中主假如哪一味藥含有揮發(fā)油?陳皮含有好多揮發(fā)油⑶為什么在操作中使每秒鐘餾出2滴?不宜過快,否那么易造成水分損失⑷為何用亞甲藍使水染成藍色?其是水溶性的指示劑2.鹿角膠中砷鹽的檢查方法以下:①標準砷斑的制備:精巧量取標準砷溶液〔每1mL相當于1μgAs〕2mL,加氫氧化鈣1g,混勻,置水浴上加熱,放冷,加鹽酸中和,置檢砷瓶A中,加鹽酸5mL與水適合使成28mL,再加碘化鉀試液5mL與酸性氯化亞錫試液5滴,在室溫擱置10分鐘后,加鋅粒2g,立刻將照規(guī)定方法裝妥的導(dǎo)氣管密塞于檢砷瓶上,并將檢砷瓶置25-40℃水浴中,反應(yīng)45分鐘,拿出溴化汞試紙,即得。②供試品檢查:取鹿角膠,加氫氧化鈣1g,混雜,加少量水,攪勻,無聊后,先用小火灼燒使炭化,再在500-600℃熾灼使圓滿灰化,放冷,加鹽酸中和,再加鹽酸5mL和水使成28mL,照標準砷斑的制備,自“再加碘化鉀試液5mL〞起,同法操作。將生成的砷斑與標準砷斑比較,不得更深。回復(fù)以下問題:⑴標準砷斑的制備中為何要加氫氧化鈣1g?因為制備樣品砷斑時,參加氫氧化鈣1g,故制備標準砷斑時也應(yīng)參加等量的氫氧化鈣,以除去丈量誤差⑵檢砷裝置中導(dǎo)氣管填補的醋酸鉛棉的作用是什么?汲取硫化氫氣體⑶參加碘化鉀、酸性氯化亞錫試液主要作用是什么?使樣品中的五價砷還原為三價砷⑷計算砷鹽的限量。為百萬分之二第四章一、選擇題〔一〕單項選擇題1.樣品粉碎時,不正確的操作是〔〕A.防備粉塵飛散或揮發(fā)性成分損失樣品B.盡量防備粉碎過程中設(shè)施玷辱樣品C.粉碎顆粒不用所有經(jīng)過篩孔,只需過篩的樣品夠用即可D.不宜粉碎得過細2.對水溶液樣品中的揮發(fā)性被測成分進行凈化的常用方法是〔〕A.積淀法B.蒸餾法C.直接萃取法D.離子對萃取法3.標準曲線的縱坐標是〔〕A.吸光度B.汲取系數(shù)C.汲取濃度D.測準時間4.測定醇溶性浸出物所采納的提取溶劑是〔〕A.甲醇B.乙醇C.正丁醇D.甲醇、乙醇或正丁醇5.揮發(fā)性醚浸出物的測定采納的提取溶劑是〔〕A.石油醚B.乙醇C.乙醚D.甲醚6.對于輕于水的揮發(fā)油,?中國藥典?采納何種方法測定其含量〔〕A.甲法B.乙法C.二者均可D.二者都不可以7.藥品查驗采納的薄層掃描儀的光束為〔〕A.單波長、單光束B.雙波長、雙光束C.單波長、雙光束D.以上均可8.薄層掃描法中供試品的吸光度與物質(zhì)的濃度及液層厚度間呈線性關(guān)系的方法有〔〕A.透光法B.反射法C.熒光法D.均可9.薄層汲取掃描法的定量關(guān)系符合〔〕A.朗伯比爾定律B.Kubelka-Munk方程C.阿基米德定律D.其余規(guī)律10.紫外可見分光光度法中,測準時不需比較品的是〔〕A.標準曲線法B.比較品比較法C.汲取系數(shù)法D.以上均可11.高效液相色譜法頂用以達成流動相的輸送任務(wù)的系統(tǒng)是〔〕A.減壓閥B.色譜柱C.高壓輸液泵D.均可12.在中成藥查驗中,高效液相色譜法最常使用的柱填料是〔〕A.十八烷基硅烷鍵合硅膠B.硅膠C.凝膠D.辛烷基硅烷鍵合硅膠13.在中成藥查驗中,氣相色譜法最常使用的檢測器是〔〕A.熱導(dǎo)檢測器B.氫火焰離子化檢測器C.質(zhì)譜檢測器D.氮磷檢測器14.高效液相色譜法測定中成藥含量主要采納〔〕A.峰面積歸一化法B.外標法C.內(nèi)標法D.其余方法15.化學(xué)分析法主要合用于測定中藥制劑中哪些成分分析?〔〕A.含量較高的一些成分及礦物藥制劑中的無機成分B.微量成分C.某一單體成分D生.物堿類〔二〕多項選擇題1.中藥制劑的含量測定中,進行樣品辦理的主要作用是〔〕A.使被測成分有效地從樣品中開釋出來,制成供分析測定的堅固試樣B.除去雜質(zhì),凈化樣品,以提升分析方法的重現(xiàn)性和正確度C.進行富集或濃縮,以利于低含量成分的測定D.衍生化以提升方法的敏捷度和選擇性E.使試樣的形式及所用溶劑符合分析測定的要求2.平常分光光度計由哪些零件構(gòu)成?〔〕A.光源B.單色器C.汲取池D.檢測器E.顯示器3.當前?中國藥典?收載的紫外-可見分光光度測定法有〔〕A.三波長法B.標準曲線法C.汲取系數(shù)法D.導(dǎo)數(shù)分光光度法E.比較品比較法4.高效液相色譜法系統(tǒng)合用性試驗的工程有〔〕A.校訂因子B.理論板數(shù)C.拖尾因子D.重復(fù)性E.分別度5.薄層掃描法含量測定的系統(tǒng)合用性試驗的工程有〔〕A.理論板數(shù)B.敏捷度C.拖尾因子D.分別度E.重復(fù)性6.高效液相色譜法流動相脫氣的方法有〔〕A.抽真空脫氣法B.超聲脫氣法C.吹入惰性氣體脫氣法D.在線真空脫氣法E.加熱回流脫氣法7.在中藥制劑查驗中,可用氣相色譜法進行測定的有〔〕A.甲醇量或乙醇量的測定B.揮發(fā)性組分的含量測定C.含水量的測定D.非揮發(fā)性組分的含量測定E.農(nóng)藥殘留量的測定二、簡答題1.薄層掃描儀的掃描方式有哪些?依據(jù)薄層掃描光陰束的軌跡不同樣,掃描方式有線性掃描、鋸齒掃描、圓形掃描、傾斜掃描及多通道自動掃描。2.分別寫出紫外汲取系數(shù)法和標準曲線法中供試液濃度〔C供〕的計算公式。C供=A1%供/E1cm回歸方程:A供=a+bC供3.高效液相色譜法的流動相為何不可以有氣泡的存在?假如流動相中含有氣泡,在分其余過程中,氣泡在高壓下會自溶劑中逸出,影響高壓泵的正常工作和檢測器的敏捷度。4.高效液相色譜法的保護柱的作用是什么?擁有防備供試品和進樣閥墊圈中固體顆粒的進入分析柱作用。三、實例分析1.取牡荊油膠丸100丸,加乙酸溶液〔110〕500mL,照揮發(fā)油測定法測定,得總油量2.1mL〔相對密度為〕.:供試品〔100丸〕重,標示含量為20mg/丸,藥典規(guī)定每丸含牡荊油應(yīng)為標示量的85.0%-110.0%?;貜?fù)以下問題:⑴應(yīng)采納甲法仍是乙法測定?采納甲法⑵寫出含量計算公式,并計算揮發(fā)油的含量〔保留三位有效數(shù)字〕。W/W%=V油×D相對密度/W;每丸含油量為標示量的94.2%⑶含量能否符合規(guī)定?符合規(guī)定⑷為何要用乙酸溶液提取揮發(fā)油?乙酸溶液怎樣配制?加快膠丸的崩解;取5mL乙酸,加水稀釋至500mL即得2.某中藥片劑總蒽醌的含量測定方法:取樣品10片,精巧稱定〔〕,研細,再精巧稱取25mg,加混雜酸溶液回流15分鐘,放涼,用乙醚提取3次,歸并提取液,用水沖刷2次,棄去水層,再用混雜堿溶液萃取3次,歸并堿液置100mL量瓶中,加混雜堿液至刻度,搖勻,分取,分取約20mL置100mL錐形瓶中,稱定重量,水浴回流15分鐘,放涼,再稱重,用氨試液補足減失重量,混勻,得供試液,置分光光度計中,在525nm處丈量吸光度〔〕。比較液〔每1mL含1,8-二羥基蒽醌10μg的堿水液〕在同樣波優(yōu)點丈量吸光度〔〕。計算該藥品總蒽醌的含量〔保留兩位有效數(shù)字。藥典規(guī)定,每片總蒽醌以1,8-二羥基蒽醌計不得少于7mg〕?;貜?fù)以下問題:⑴本藥品采納的是哪一種分光光度測定法?比較品比較法⑵為什么樣品要用混雜酸溶液加熱回流?水解樣品中的蒽醌苷,使成苷元而被分別檢測⑶丈量吸光度以前,供試液為何還要加熱回流?使顯色反應(yīng)圓滿⑷光源應(yīng)選擇鎢燈仍是氘燈?鎢燈⑸計算總蒽醌含量。W=〔A樣/A對〕×C對×V樣×稀釋倍數(shù)=
〔〕×10×100×〔3150/25×10〕;每粒含總蒽醌為7.9mg第五章一、選擇題〔一〕單項選擇題1.分析中藥制劑中生物堿成分常用于純化樣品的擔體是〔〕A.中性氧化鋁B.硅藻土C.SiO2D.聚酰胺2.薄層色譜法鑒識麻黃堿經(jīng)常用的顯色劑是〔〕A.10%硫酸—乙醇溶液B.茚三酮試劑C.硝酸鈉試劑D.硫酸銅試劑3.可用于中藥制劑中總生物堿的含量測定方法是〔〕A.高效液相色譜法B.薄層色譜法C.氣相色譜法D.分光光度法4.不宜采納直接稱重法進行含量測定的生物堿種類是〔〕A.強堿性生物堿B.親水性生物堿C.揮發(fā)性生物堿D.親脂性生物堿5.生物堿成分采納非水溶液酸堿滴定法進行含量測定主要依據(jù)是〔〕A.生物堿在水中的溶解度B.生物堿在醇中的溶解度C.生物堿pKa的大小D.生物堿在酸中的溶解度6.天然牛黃是〔〕A.牛的結(jié)石B.牛的膽結(jié)石C.由人工培養(yǎng)而成的牛膽結(jié)石D.由牛膽汁提煉而成7.熊膽中主要化學(xué)成分是〔〕A.膽色素B.膽紅素C.膽汁酸類D.膽紅素與膽酸8.中藥朱砂中的主要化學(xué)成分為〔〕A.HgOB.HgSC.HgCO2D.Hg2Cl2〔二〕多項選擇題1.中藥制劑中總生物堿含量測定可采納〔〕A.重量法B.氣相色譜法C.苦味酸比色法D.酸堿滴定法E.酸性染料比色法2.中藥中黃酮苷成分的提取可用〔〕A.甲醇回流提取B.氯仿回流提取C.甲醇-水回流提取D.甲醇-水超聲提取E.氯仿超聲提取3.牛黃中所含的化學(xué)成分有〔〕A.膽色素B.膽汁酸C.膽固醇與脂肪酸D.氨基酸類E.無機元素鈉、鉀、鈣等4.屬于麝香含量測定方法的是〔〕A.氣相色譜法B.薄層掃描法C.分光光度法D.高效液相色譜法E.化學(xué)滴定法第六章一、選擇題〔一〕單項選擇題1.大蜜丸、小蜜丸和濃縮蜜丸中水分不得超出〔〕A.15.0%B.12.0%C.10.0%D.8.0%2.滴丸的性狀要求不包含哪項〔〕A.大小均勻B.表面光明C.表面的冷凝液應(yīng)除去D.顏色均勻3.復(fù)方丹參滴丸頂用升華法檢查的是哪一成分〔〕A.丹參素B.原兒茶醛C.人參皂苷D.冰片4.均勻片重為的牛黃解毒片劑,重量差別應(yīng)在哪一范圍內(nèi)合格〔〕A.±5%B.7.5%±C.±5.5%D.3.5%±5.合劑假定需加蔗糖,除還有規(guī)定外,含蔗糖量應(yīng)不高于〔〕〔g/mL〕A.10%B.20%C.30%D.40%6.除還有規(guī)定外,口服酊劑含甲醇量不得過〔〕〔mL/mL〕A.0.005%B.0.05%C.0.5%D.5%7.除還有規(guī)定外,酒劑含甲醇量不得過〔〕〔mL/mL〕A.0.005%B.0.05%C.0.5%D.5%8.糖漿劑含蔗糖量不低于〔〕〔g/mL〕A.15%B.25%C.35%D.45%9.液體中藥制劑一般質(zhì)量要求不包含〔〕A.性狀B.相對密度C.裝量差別D.溶散時限10.在儲蓄時間內(nèi)贊成有微量輕搖易散的積淀的劑型是〔〕
A.合劑、口服液、酒劑、酊劑B.合劑、口服液、注射劑、酊劑
C.合劑、口服液、酒劑、注射劑D.合劑、口服液、滴眼劑11.進行相對密度檢查的劑型是〔〕A.注射劑B.滴眼劑
C.口服液D.酒劑12.進行總固體量檢查的劑型是〔〕A.糖漿劑B.酒劑
C.酊劑D.合劑13.測定蜜丸中脂溶性成分的含量時,可采納哪一種方法除去蜂蜜〔〕
A.水洗法B.超聲法C.回流法D.吸附法14.進行融變時限檢查的劑型是〔〕A.栓劑B.滴丸劑
C.蜜丸劑D.軟膏劑15.需進行熔解性檢查的劑型是〔〕A.栓劑B.顆粒劑
C.蜜丸劑D.軟膏劑16.需進行溶散時限檢查的劑型是〔〕A.顆粒劑B.栓劑
C.丸劑D.軟膏劑17.同一品種的中藥注射劑的pH值贊成差別范圍不超出〔〕18.肌肉刺激性檢查的實驗動物為〔〕A.大白鼠B.家兔C.小白鼠D.蟾蜍19.橡膠膏劑獨有的質(zhì)量要求是〔〕A.外觀B.酸堿度C.含膏量D.耐熱試驗20.巴布膏劑系指藥材提取物、藥物與適合的〔〕基質(zhì)混勻后,涂布于布上制成的外用制劑。A.親水性B.親油性C.酸性D.堿性〔二〕多項選擇題1.需進行溶散時限檢查的劑型是〔〕A.蜜丸B.水丸C.片劑D.顆粒劑E.滴丸2.顆粒劑應(yīng)檢查〔〕A.熔解性B.水分C.溶散時限D(zhuǎn).粒度E.融變時限3.糖漿劑的微生物限度檢查,主要檢查〔〕等微生物A.細菌B.霉菌C.酵母菌D.大腸埃希菌E.金黃色葡萄球菌4.以下注射劑檢查工程中屬于安全性檢查的工程有〔〕A.重金屬檢查B.熱原檢查C.刺激性檢查D.鞣質(zhì)檢查E.溶血試驗5.以下注射劑檢查工程中屬于一般要求的檢查工程有〔〕A.澄明度檢查B.無菌試驗C.不溶性微粒檢查D.鞣質(zhì)檢查E.裝量差別6.以下注射劑檢查工程中屬于特別要求的檢查工程有〔〕A.重金屬檢查B.蛋白質(zhì)檢查C.草酸鹽檢查D.鞣質(zhì)檢查E.樹脂檢查7.?中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)要求〔暫行〕?中規(guī)定中藥注射劑在固定中藥材品種、產(chǎn)地和采收期的前提下,需制定〔〕A.中藥材指紋圖譜B.比較品指紋圖譜C.輔料指紋圖譜D.有效部位或中間體指紋圖譜E.注射劑的指紋圖譜二、簡答題1.片劑常例檢查包含哪些內(nèi)容?性狀、重量差別、崩解時限和微生物限度檢查。2.蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、濃縮丸、蠟丸檢查工程能否同樣?性狀、水分、重量差別或裝量差別、裝量、溶散時限和微生物限度檢查。3.簡述合劑、酊劑、酒劑常例質(zhì)量檢查和控制的指標?合劑:性狀、相對密度、pH值、裝量和微生物限度。酊劑:性狀、乙醇量、甲醇量、裝量和微生物限度。酒劑:性狀、乙醇量、總固體含量、甲醇量、裝量和微生物限度。4.簡述糖漿劑、煎膏劑常例質(zhì)量檢查和控制的指標?糖漿劑:性狀、含糖量、相對密度、pH值、裝量和微生物限度。煎膏劑:性狀、相對密度、不溶物、裝量和微生物限度。三、實例分析1.簡述下邊主要操作步驟的依據(jù)和目的。啟脾丸中人參皂苷Re、人參皂苷Rg1的鑒識供試品溶液制備方法:取本品9g,切碎,加硅藻土5g,研勻,加三氯甲烷40mL,超聲辦理30分鐘,濾過,藥渣備用,揮干溶劑,加甲醇50mL,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇5mL使溶解,將甲醇液加在中性氧化鋁柱〔100-200目,15g,內(nèi)徑10-15mm〕上,用40%甲醇150mL洗脫,采集洗脫液,蒸干,殘渣加水30mL使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次25mL,歸并正丁醇液,用正丁醇飽和的水沖刷3次,每次20mL,取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇0.5mL使溶解,作為供試品溶液。本品為丸劑,含蜂蜜等輔料,加硅藻土作分別劑研勻有益于溶劑的提??;加三氯甲烷將制劑中非極性攪亂成分提取并棄去;加甲醇將制劑中皂苷等極性較大的成分提取,上氧化鋁柱純化,洗脫液蒸干后加水溶解,再用水飽和正丁醇提取,得皂苷提取
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