細(xì)菌室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告書(shū)模板

...wd......wd......wd...XX院檢驗(yàn)科細(xì)菌室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)不安全因素評(píng)估報(bào)告概述依據(jù)WHO?實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)?〔第三版2004〕，本實(shí)驗(yàn)室為BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，僅為臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，主要實(shí)驗(yàn)活動(dòng)為向臨床治療活動(dòng)提供所需數(shù)據(jù)的細(xì)菌、真菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)等，不從事大量增殖培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)。擬操作生物因子的危害程度本實(shí)驗(yàn)室操作的病原微生物均屬于第二類或第三類感染性物質(zhì)，詳見(jiàn)表1病原微生物匯總表表1病原微生物匯總表序號(hào)病原微生物名稱危害程度工作量是否保存數(shù)量1大腸埃希菌三級(jí)82是32肺炎克雷伯君三級(jí)79是23凝固酶陰性葡萄球菌三級(jí)65否04鮑曼不動(dòng)桿菌三級(jí)60是25金黃色葡萄球菌三級(jí)43是36銅綠假單胞菌三級(jí)42是37表皮葡萄球菌三級(jí)41否08腸球菌屬三級(jí)39是29腸桿菌科細(xì)菌三級(jí)25是310嗜麥芽窄食單胞菌三級(jí)20是011洋蔥伯克霍爾德菌三級(jí)15是012念珠菌屬三級(jí)12是913新型隱球菌三級(jí)6是4除此之外，其中常見(jiàn)檢測(cè)的具有乙類傳染的有傷寒和副傷寒沙門菌、志賀菌等能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播不安全因素有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且實(shí)驗(yàn)室具備有效治療和預(yù)防措施的微生物，屬于第三類病原微生物;另外，具有甲類傳染的鼠疫桿菌、霍亂弧菌以及炭疽芽胞桿菌、鼻疽伯克霍爾德菌、布魯氏菌、粗球孢子菌等可能引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物，屬于第二類病原微生物，本實(shí)驗(yàn)室只檢測(cè)這類病原微生物中的“霍亂弧菌〞危害相對(duì)較小的病原微生物，對(duì)于“鼠疫桿菌〞及其他細(xì)菌等，本實(shí)驗(yàn)室不作為常規(guī)檢測(cè)工程，但為防止病人所送樣本可能具有此類微生物，也作了相關(guān)防護(hù)措施。本實(shí)驗(yàn)室常規(guī)不檢測(cè)那些引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物等第一類微生物。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的不安全性實(shí)驗(yàn)活動(dòng)是指實(shí)驗(yàn)室從事與臨床相關(guān)的細(xì)菌，真菌培養(yǎng)、鑒定及藥敏試驗(yàn)、教學(xué)培訓(xùn)、診斷等活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的類型根據(jù)實(shí)驗(yàn)室流程，主要涉及的有樣本采集運(yùn)輸、接收、處理、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)〔培養(yǎng)、鑒定、藥敏〕操作、銳器使用及生物安全柜等設(shè)備的使用、廢棄物處理等。實(shí)驗(yàn)操作包括標(biāo)本接種，閱讀平板、上機(jī)鑒定藥敏試驗(yàn)、補(bǔ)充藥敏試驗(yàn)、涂片檢查、保存菌株等過(guò)程。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)不安全因素識(shí)別1.操作不安全因素1.1氣溶膠產(chǎn)生不安全因素主要來(lái)源于翻開(kāi)標(biāo)本，翻開(kāi)平板，調(diào)菌液、灼燒接種環(huán)等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，以及標(biāo)本平板轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中可能發(fā)生的倒翻、容器破裂和樣本灑濺等情況不安全因素控制措施：所有標(biāo)本接種過(guò)程均在可靠的處于正常運(yùn)行的生物安全柜內(nèi)操作，操作過(guò)程動(dòng)作應(yīng)輕柔。盡量防止使用酒精燈灼燒接種環(huán)，采用紅外滅菌器。1.2潛在的意外傷害1.2.1注射器等銳器使用不當(dāng)造成損傷；1.2.2生物安全柜使用不當(dāng)造成環(huán)境污染1.2.3皮膚或粘膜破損時(shí)接觸感染性物質(zhì)造成感染不安全因素控制措施：盡量防止使用針頭等銳氣，如不可防止那么應(yīng)小心標(biāo)準(zhǔn)操作，制止針頭回套，將使用過(guò)的針頭丟入利器盒中，防止意外傷害。1.3間接接觸感染不安全因素通過(guò)接觸污染的臺(tái)面，儀器，實(shí)驗(yàn)器材等造成污染不安全因素控制措施：按照要求穿戴個(gè)人防護(hù)用品，在接觸過(guò)可疑污染物時(shí)及時(shí)進(jìn)展手衛(wèi)生，每日進(jìn)展環(huán)境清潔及臺(tái)面消毒。2.設(shè)備不安全因素2.1生物安全柜沒(méi)有按照操作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展操作、維護(hù)與檢測(cè)，使生物安全柜失去防護(hù)效果。不安全因素控制措施：承受培訓(xùn)，標(biāo)準(zhǔn)使用，定期維護(hù)，檢測(cè)，確保其正常性能。2.2高壓滅菌器沒(méi)有按照操作標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)進(jìn)展操作、維護(hù)及檢測(cè)，可能使滅菌器滅菌效果明顯降低或失效。不安全因素控制措施：選擇適宜的型號(hào)，標(biāo)準(zhǔn)操作，定期維護(hù)、檢測(cè)，確保性能，做好滅菌效果監(jiān)測(cè)、使用記錄2.3離心機(jī)

離心管破裂、離心管蓋脫落，離心機(jī)內(nèi)部被污染不安全因素控制措施：離心前做好平衡，一旦發(fā)生離心管破裂事件，立即關(guān)閉電源，參照相關(guān)程序進(jìn)展處理。人員管理和培訓(xùn)情況1人員情況本實(shí)驗(yàn)室有工作人員工8名，可基本滿足實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作。另常有假設(shè)干名進(jìn)修醫(yī)生和實(shí)習(xí)同學(xué)，人員流動(dòng)性大，有些人員初次接觸微生物實(shí)驗(yàn)室，操作工作中出現(xiàn)失誤可能性較大，從而會(huì)增加相應(yīng)不安全因素。2培訓(xùn)情況科室每年都有安排工作人員進(jìn)展生物安全培訓(xùn)，培訓(xùn)要求所有員工必須參加，并有會(huì)議培訓(xùn)記錄及培訓(xùn)簽到記錄。定期進(jìn)展生物安全演習(xí)。對(duì)進(jìn)修醫(yī)生和實(shí)習(xí)同學(xué)在入科培訓(xùn)中也同樣參加了生物安全培訓(xùn)內(nèi)容，熟悉準(zhǔn)入制度及操作標(biāo)準(zhǔn)，意外事件的處理等，并在日常操作中進(jìn)展監(jiān)視。傳播可能性根據(jù)?病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例?和?人間傳播的微生物名錄?中的有關(guān)規(guī)定，本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的各類微生物危害程度分類屬于第二類和第三類，危害等級(jí)為二級(jí)和三級(jí)。微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)展微生物檢測(cè)時(shí)可能接觸存在第三類病原微生物或第二類微生物的樣本，這些樣本都可能引起操作人員的感染和引起相關(guān)疾病，因此我們投放有三臺(tái)生物安全柜，所有樣本接種等操作都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)展，有效防護(hù)病原微生物的擴(kuò)散，保護(hù)工作人員及環(huán)境衛(wèi)生，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)完成后仍然對(duì)所有樣本統(tǒng)一進(jìn)展高壓滅菌處理，對(duì)于需要保存的菌株那么統(tǒng)一保存在樣本庫(kù)內(nèi)，雙人雙鎖保護(hù)。本室不保存第二類病原微生物。實(shí)驗(yàn)室還配備了洗眼器和噴淋，在發(fā)生了接觸感染后可及時(shí)進(jìn)展處置。預(yù)防治療的獲得性實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在身體狀況良好的情況下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作，上崗前建設(shè)個(gè)人安康檔案，每年進(jìn)展職工安康體檢，體檢結(jié)果記錄在信息系統(tǒng)中。實(shí)驗(yàn)室工作人員留取本底血清，并給乙肝抗體陰性的員工接種乙肝疫苗。并配有應(yīng)急藥箱，里面有消毒棉簽和眼藥水等必備藥品，可以在發(fā)生意外事件后第一時(shí)間內(nèi)進(jìn)展處理。嚴(yán)重危害那么送往急診中心處理。防護(hù)屏障的安全一級(jí)防護(hù)〔個(gè)體防護(hù)裝置和措施〕個(gè)人防護(hù)裝備是指用于防止工作人員收到物理、化學(xué)和生物有害因子傷害的器材和用品。在生物安全實(shí)驗(yàn)室中，這些物品主要是保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員免于暴露于生物危害中的一種物理屏障。?XJ-SOP-014實(shí)驗(yàn)室生物安全管理程序?要求進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須穿戴個(gè)人防護(hù)裝置，包括隔離衣或工作服，口罩，手套等。工作完畢后離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室之前應(yīng)脫下所有個(gè)人防護(hù)裝置。本實(shí)驗(yàn)室使用的防護(hù)裝置有工作服，隔離衣，普通醫(yī)用口罩，一次性乳膠手套等，可基本滿足實(shí)驗(yàn)室要求.二級(jí)防護(hù)本實(shí)驗(yàn)室位于醫(yī)技樓的一端，人員流動(dòng)較小，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配有三臺(tái)生物安全柜，標(biāo)本接種均在生物安全柜內(nèi)進(jìn)展?；究蓾M足實(shí)驗(yàn)室所開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。應(yīng)急預(yù)案的有效性科室制定意外事件處理應(yīng)急預(yù)案，每年對(duì)文件進(jìn)展審核。其他1.廢棄物處置本實(shí)驗(yàn)室廢棄物、平板、試管等在洗滌室進(jìn)展高壓滅菌后交由醫(yī)院進(jìn)展統(tǒng)一處理，每日進(jìn)展滅菌效果監(jiān)測(cè)并記錄。2.消毒滅菌每日進(jìn)展臺(tái)面、環(huán)境清潔消毒，消毒施康每日配制，記錄紫外燈使用情況，定期監(jiān)測(cè)紫外強(qiáng)度。3.生物安全管理體系科室根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)和管理?xiàng)l例制定了?實(shí)驗(yàn)室安全文件體系?，本實(shí)驗(yàn)室也編寫(xiě)了?XJ-SOP-014實(shí)驗(yàn)室生物安全管理程序?來(lái)對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)展標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)論本實(shí)驗(yàn)室的病原體防護(hù)效果良好，雖然存在一定的缺陷，但已經(jīng)具有相應(yīng)的方案，所以基本能滿足國(guó)家有關(guān)病原體管理的法律法規(guī)要求，也符合醫(yī)院制定的生物安全手冊(cè)要求