設(shè)備清洗操作規(guī)程

設(shè)備清洗操作規(guī)程設(shè)備清洗操作規(guī)程設(shè)備清洗操作規(guī)程xxx公司設(shè)備清洗操作規(guī)程文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計，管理制度設(shè)備清洗管理規(guī)程1目的：建立設(shè)備清洗管理規(guī)程，作為各設(shè)備清洗操作規(guī)程建立的依據(jù)，明確生產(chǎn)所用設(shè)備的清洗頻次，清洗試劑的選擇等。以確保產(chǎn)品不被污染。2范圍：生產(chǎn)過程中所有使用到的設(shè)備的清洗操作文件建立。3責(zé)任：車間主任、工藝員、質(zhì)量保證部。4內(nèi)容：設(shè)備清洗操作規(guī)程的建立：操作規(guī)程里需要體現(xiàn)設(shè)備的名稱、設(shè)備的材質(zhì)說明。每個設(shè)備都需要有清洗計劃并明確規(guī)定每個設(shè)備的清洗有效期。每個清洗操作規(guī)程必須包含詳細(xì)的操作程序。清洗劑的選擇依據(jù)：優(yōu)先選擇不會對產(chǎn)品帶入新雜質(zhì)的溶劑，其次再考慮清洗效果好壞。需要明確規(guī)定是否已清潔的檢查方法與標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備清洗狀態(tài)標(biāo)識及清洗記錄：設(shè)備清洗完畢并檢查合格后掛置“已清洗”狀態(tài)牌（參照SMP-EM-014-00）。設(shè)備生產(chǎn)完畢等待清洗應(yīng)該掛置“待清洗”狀態(tài)牌（參照SMP-EM-014-00）。設(shè)備清洗過程中需要及時做好相應(yīng)的設(shè)備清洗記錄（詳見附件一）。設(shè)備清洗相關(guān)規(guī)定：連續(xù)生產(chǎn)時，每個設(shè)備都要有一個清洗周期，在一個清洗周期內(nèi)的最后一批生產(chǎn)完畢后，必須在一個工作日內(nèi)進(jìn)行清洗。設(shè)備維修過后，生產(chǎn)前必須進(jìn)行清洗，檢查合格后方可進(jìn)行生產(chǎn)。每個設(shè)備都需要有一個清洗有效期，已清洗設(shè)備超過清洗有效期后，繼續(xù)生產(chǎn)前必須重新清洗并檢查合格后方可進(jìn)行生產(chǎn)。在使用之前首先要對設(shè)備進(jìn)行檢查，是否受到污染，如果有必須再次清洗。設(shè)備清洗完畢后必須關(guān)閉所有閥門并對物料口進(jìn)行相應(yīng)的保護(hù)措施；或放置到干凈的區(qū)域防止被污染。設(shè)備清洗驗證：所有的清洗操作程序建立后必須進(jìn)行清洗驗證，驗證該清洗操作程序可行后方可執(zhí)行。當(dāng)有以下情況時，必須進(jìn)行再驗證：工藝發(fā)生變更、設(shè)備有重大變更、清洗程序作重要修改等。設(shè)備清洗頻次統(tǒng)計表：（詳見附件二）。設(shè)備清洗記錄工序名稱設(shè)備名稱設(shè)備編號年月附件一：設(shè)備清洗記錄設(shè)備名稱：；設(shè)備編號：清洗規(guī)程：序號清洗日期生產(chǎn)批號類型清洗人檢查項目復(fù)核人復(fù)核日期設(shè)備外表面設(shè)備內(nèi)表面設(shè)備外表面設(shè)備內(nèi)表面設(shè)備外表面設(shè)備內(nèi)表面設(shè)備外表面設(shè)備內(nèi)表面設(shè)備外表面設(shè)備內(nèi)表面設(shè)備外表面設(shè)備內(nèi)表面設(shè)備外表面設(shè)備內(nèi)表面設(shè)備外表面設(shè)備內(nèi)表面設(shè)備外表面設(shè)備內(nèi)表面設(shè)備外表面設(shè)備內(nèi)表面設(shè)備外表面設(shè)備內(nèi)表面設(shè)備外表面設(shè)備內(nèi)表面設(shè)備外表面設(shè)備內(nèi)表面設(shè)備外表面設(shè)備內(nèi)表面設(shè)備外表面設(shè)備內(nèi)表面設(shè)備外表面設(shè)備內(nèi)表面注：類型分類：“1”表示每批清洗；“2”表示每五批清洗；“3”表示每十批清洗；“4”表示每月清洗；“5”其他