人工心臟瓣膜技術(shù)發(fā)展分析

5/5人工心臟瓣膜技術(shù)發(fā)展分析近日消息，正式發(fā)布《人工心臟瓣膜領(lǐng)域技術(shù)洞察簡報》（以下簡稱“報告”）。報告以“專利技術(shù)洞察”為核心，淺析人工心臟瓣膜技術(shù)發(fā)展趨勢、典型公司分析及專利訴訟情況等。

報告顯示，近10年，中國在心臟瓣膜疾病的研究和技術(shù)發(fā)展也得到快速發(fā)展，截至今年10月底，全球與人工心臟瓣膜技術(shù)相關(guān)的專利約1.5萬組；中國相關(guān)專利數(shù)量僅次于美國，排名全球第二；值得注意的是在該技術(shù)專利訴訟領(lǐng)域，近20年人工心臟瓣膜技術(shù)領(lǐng)域累計專利訴訟超過140起，涉及專利百余件。

近20年人工心臟瓣膜技術(shù)發(fā)展迅速

瓣膜疾病是在心臟病患者中發(fā)生率較高的一種疾病。據(jù)統(tǒng)計，全球約有2.09億心臟瓣膜疾病患者，而中國有近4000萬。伴隨著人口老齡化加劇，心臟瓣膜疾病患病率在中國老齡人口中比例不斷攀升。

人工心臟瓣膜相關(guān)技術(shù)的研究最早起源于上世紀(jì)50年代。人工心臟瓣膜是一種用于治療心臟瓣膜疾病或缺損心臟的植介入醫(yī)療器械，通過置換人體心臟內(nèi)發(fā)生病變的瓣膜，可使患者重建血液循環(huán)動力功能。21世紀(jì)由于介入心臟病學(xué)迅速發(fā)展，自2002年世界上第一例經(jīng)導(dǎo)管植入主動脈瓣的人體試驗結(jié)果被報道后，經(jīng)導(dǎo)管介入瓣膜治療方法的出現(xiàn)開創(chuàng)了經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換的新時代。

根據(jù)全球?qū)＠麛?shù)據(jù)分析可知，截至2021年10月31日，全球與人工心臟瓣膜技術(shù)相關(guān)的專利約1.5萬組，最早專利申請可以追溯到1951年。近20年，人工心臟瓣膜技術(shù)專利申請量呈現(xiàn)快速增長趨勢。

▲全球近20年人工心臟瓣膜技術(shù)專利申請趨勢

中國專利申請量排名全球第二

在專利數(shù)量方面，美國、中國、以色列、瑞士和德國排名前五，其中美國申請量近7000組，排名第一；中國排名第二位，申請量約2180組。

根據(jù)數(shù)據(jù)庫進(jìn)一步分析目前中美在審專利數(shù)量的增長趨勢，可以發(fā)現(xiàn)中國在人工心臟瓣膜技術(shù)方面與美國的差距逐漸縮小。同時，由于美國在該領(lǐng)域起步較早，專利保護(hù)期逐漸臨近，導(dǎo)致較多的技術(shù)專利將成為公用技術(shù)。

報告顯示，美國相關(guān)專利中有效專利量1961組（占比27.8%）；在審中專利量為1453組（占比20.6%）；中國專利中有效狀態(tài)專利量為908組（占比41.7%）；在審中專利量為679組（占比31.3%）。此外，該報告進(jìn)一步對比了近20年中國和美國在人工心臟瓣膜領(lǐng)域的發(fā)展趨勢。

▲中美近20年人工心臟瓣膜技術(shù)專利申請趨勢

高利潤、高壁壘導(dǎo)致專利訴訟頻發(fā)

在醫(yī)療器械行業(yè)，高額利潤、技術(shù)壁壘則成為專利侵權(quán)訴訟風(fēng)起云涌的兩大重要誘因，人工心臟瓣膜技術(shù)領(lǐng)域也不例外。專利訴訟已成為巨頭之間彼此牽制的有力武器。

通過數(shù)據(jù)庫專利訴訟數(shù)據(jù)顯示，近20年人工心臟瓣膜技術(shù)領(lǐng)域累計專利訴訟超過140起，涉及專利百余件，以2017年尤為激烈，一年中發(fā)生有近30起專利訴訟與人工心臟瓣膜技術(shù)相關(guān)。

▲人工心臟瓣膜技術(shù)近20年專利訴訟情況

此外，結(jié)合心臟瓣膜的訴訟情況，提取并呈現(xiàn)了訴訟涉及專利中的高頻詞匯，發(fā)現(xiàn)該技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)訴訟集中的技術(shù)焦點在輸送導(dǎo)管、輸送裝置/系統(tǒng)，其次