獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范-GSP樣本

獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范-GSP樣本PAGEPAGE2————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期： XX獸藥經(jīng)營(yíng)部GSP檢查驗(yàn)收申報(bào)材料PAGEGSP檢查驗(yàn)收申報(bào)材料 目錄1、《xx省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書》P—P2、企業(yè)自查報(bào)告P—P3、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖，企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能圖P—P4、企業(yè)人員情況一覽表P—P5、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表P—P6、企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)情況表P—P7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的方位示意圖及內(nèi)部平面布局圖P—P8、企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度P—P9、企業(yè)經(jīng)營(yíng)的獸藥種類和品種目錄P—P10、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件P—P11、人員相關(guān)證書復(fù)印件P—P《xx省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書申請(qǐng)企業(yè)名稱：XX獸藥經(jīng)營(yíng)部（公章）申請(qǐng)日期：20xx年xx月xx日受理部門：XX縣畜牧獸醫(yī)局受理日期：年月日

填報(bào)說明1.申請(qǐng)書應(yīng)為原件，用鋼筆、簽字筆填寫或打印，內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改。2.報(bào)送檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書和其他表格、資料，應(yīng)按有關(guān)欄目填寫的企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況，附質(zhì)量管理人員學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書以及質(zhì)量管理人員上崗證書的復(fù)印件。3.檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書以外的資料，應(yīng)使用A4紙打印，標(biāo)明目錄以及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。

xx省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書企業(yè)名稱XX獸藥經(jīng)營(yíng)部經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積115平方米倉(cāng)庫(kù)地址倉(cāng)庫(kù)面積70平方米經(jīng)營(yíng)方式零售經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)范圍獸藥、獸用器械經(jīng)濟(jì)性質(zhì)私營(yíng)企業(yè)開辦時(shí)間職工總數(shù)3年平均銷售額（萬元）10法定代表人職務(wù)總經(jīng)理高中質(zhì)量負(fù)責(zé)人職務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人本科質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人職務(wù)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人本科聯(lián)系人電話傳真電腦設(shè)備有√無□1臺(tái)企業(yè)基本情況（可附頁(yè)）XX獸藥經(jīng)營(yíng)部位于XX縣石灣鎮(zhèn)，成立于2002年，是以銷售獸藥、獸用器械產(chǎn)品，致力于畜牧養(yǎng)殖服務(wù)的零售企業(yè)。公司經(jīng)過近十年的不懈努力，實(shí)現(xiàn)了戰(zhàn)略性、跨越式的發(fā)展，公司規(guī)模不斷壯大。公司嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，秉承嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理體系。在確保產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)質(zhì)量的同時(shí)，以合理價(jià)格，采用一套完善的售前、售中、售后服務(wù)體系，取信于客戶而屹立于激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)之中，成為獸藥界一顆耀眼的明星。本公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，用戶至上”的服務(wù)意旨。我們將以高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足用戶的需求，并提供專業(yè)的獸醫(yī)服務(wù)和銷售隊(duì)伍及完善的售后服務(wù)保障。地級(jí)以上市或縣級(jí)獸醫(yī)行政管理部門受理意見年月日（公章）注：1.經(jīng)營(yíng)方式系指連鎖經(jīng)營(yíng)、批發(fā)經(jīng)營(yíng)、零售經(jīng)營(yíng)、批零兼營(yíng)。2.經(jīng)營(yíng)范圍系指獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、外用殺蟲劑、消毒劑、原料藥、生化藥品、中藥材（中藥飲片）、特殊藥品（獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品），以及獸用生物制品等。3.經(jīng)濟(jì)性質(zhì)系指國(guó)有企業(yè)、外資企業(yè)、私營(yíng)企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)。4.企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)另表說明。

xx省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書（獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)）企業(yè)名稱XX獸藥經(jīng)營(yíng)部經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積115平方米倉(cāng)庫(kù)地址倉(cāng)庫(kù)面積70平方米經(jīng)營(yíng)方式零售經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)范圍非強(qiáng)制免疫用生物制品經(jīng)濟(jì)性質(zhì)私營(yíng)企業(yè)開辦時(shí)間職工總數(shù)5年平均銷售額（萬元）10法定代表人xxx職務(wù)總經(jīng)理高中負(fù)責(zé)人質(zhì)量xxx職務(wù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量本科質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人xxx職務(wù)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人本科聯(lián)系人xxx電話傳真電腦設(shè)備有√無□液氮罐0個(gè)冷庫(kù)容積15立方米企業(yè)基本情況（可附頁(yè)）XX獸藥經(jīng)營(yíng)部位于XX縣石灣鎮(zhèn)，成立于2002年，是以銷售獸藥、獸用器械產(chǎn)品，致力于畜牧養(yǎng)殖服務(wù)的零售企業(yè)。公司經(jīng)過近十年的不懈努力，實(shí)現(xiàn)了戰(zhàn)略性、跨越式的發(fā)展，公司規(guī)模不斷壯大。公司嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，秉承嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理體系。在確保產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)質(zhì)量的同時(shí)，以合理價(jià)格，采用一套完善的售前、售中、售后服務(wù)體系，取信于客戶而屹立于激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)之中，成為獸藥界一顆耀眼的明星。本公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，用戶至上”的服務(wù)意旨。我們將以高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足用戶的需求，并提供專業(yè)的獸醫(yī)服務(wù)和銷售隊(duì)伍及完善的售后服務(wù)保障。地級(jí)以上市獸醫(yī)行政管理部門初審意見年月日（公章）省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門受理意見年月日（公章）注：1.經(jīng)營(yíng)方式系指連鎖經(jīng)營(yíng)、批發(fā)經(jīng)營(yíng)、零售經(jīng)營(yíng)、批零兼營(yíng)。2.經(jīng)營(yíng)范圍系指獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、外用殺蟲劑、消毒劑、原料藥、生化藥品、中藥材（中藥飲片）、特殊藥品（獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品），以及獸用生物制品等。3.經(jīng)濟(jì)性質(zhì)系指國(guó)有企業(yè)、外資企業(yè)、私營(yíng)企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)。4.企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)另表說明。

XX獸藥經(jīng)營(yíng)部實(shí)施GSP內(nèi)部自查報(bào)告XX獸藥經(jīng)營(yíng)部認(rèn)真貫徹執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，對(duì)公司的質(zhì)量管理方針、目標(biāo)完成情況和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況開展自查自評(píng)。通過自我檢查和綜合評(píng)審，客觀、實(shí)際、準(zhǔn)確、全面的對(duì)公司質(zhì)量管理體系水平作出評(píng)價(jià)，認(rèn)為達(dá)到了獸藥GSP的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。一、質(zhì)量管理方針、目標(biāo)完成情況公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶至上”的質(zhì)量管理方針。各崗位在獸藥進(jìn)貨、驗(yàn)收、獸藥陳列檢查、拆零管理、分類管理、人員培訓(xùn)教育、不合格獸藥的管理、獸藥退貨管理、獸藥質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴的管理、效期獸藥管理、有關(guān)記錄、憑證管理、履行崗位職責(zé)、獸藥銷售及售后服務(wù)等方面均較好完成了制定的目標(biāo)。二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況公司管理組織機(jī)構(gòu)健全，以公司總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理人員、采購(gòu)員、各崗位人員組成的公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系審核工作，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和操作程序。公司總體上保持質(zhì)量體系的良好運(yùn)行。三、經(jīng)營(yíng)方式及經(jīng)營(yíng)范圍實(shí)施情況公司《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》完全符合GSP要求。公司能嚴(yán)格按《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)，經(jīng)多次檢查未發(fā)現(xiàn)有超范圍經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象。四、組織機(jī)構(gòu)建設(shè)情況公司以總經(jīng)理為首，成立了質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，由辦公室、質(zhì)量管理員、采購(gòu)員、保管員、驗(yàn)收員組成公司管理組織機(jī)構(gòu)，履行公司全面質(zhì)量管理職能。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)為質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員組成，履行質(zhì)量管理職能。公司組織機(jī)構(gòu)健全良好的履行了質(zhì)量管理職能，確保了公司質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。五、設(shè)施與設(shè)備設(shè)置及運(yùn)行情況公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所達(dá)到GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)要求，陳列貨柜、貨架齊備，配備有冷藏設(shè)備，并運(yùn)行良好，能達(dá)到保證獸藥質(zhì)量，適應(yīng)經(jīng)營(yíng)要求。六、進(jìn)貨質(zhì)量管理情況公司實(shí)施統(tǒng)一管理、統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一分銷、統(tǒng)一服務(wù)規(guī)范，規(guī)范員工服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。七、獸藥驗(yàn)收情況驗(yàn)收員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收，較好的執(zhí)行了質(zhì)量驗(yàn)收制度，使購(gòu)進(jìn)獸藥達(dá)到逐批次驗(yàn)收，確保了進(jìn)貨獸藥質(zhì)量關(guān)。八、不合格獸藥管理情況各崗位能認(rèn)真執(zhí)行公司制定的不合格獸藥的管理制度，對(duì)驗(yàn)收、獸藥陳列檢查過程中發(fā)現(xiàn)的不合格獸藥能及時(shí)下柜，確保不合格獸藥不再銷售，使不格獸藥得到嚴(yán)格控制。九、獸藥陳列檢查情況公司長(zhǎng)期堅(jiān)持獸藥養(yǎng)護(hù)，并有記錄，按GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)的要求，實(shí)行獸藥陳列檢查，按月檢查并記錄。搞好陳列檢查，確保了獸藥質(zhì)量。十、拆零獸藥管理情況公司按制定的拆零獸藥管理制度要求，設(shè)置了拆零獸藥銷售記錄，配備了拆零獸藥用拆零獸藥藥袋等工具。加強(qiáng)了拆零獸藥的管理，確保了拆零獸藥質(zhì)量，滿足了消費(fèi)者的要求。十一、獸藥陳列、分類管理情況公司制定了獸藥陳列分類管理制度，門店按分類要求獸藥與非獸藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，處方藥與非處方藥分開擺放，拆零獸藥存放于專柜，獸藥按劑型用途分類，標(biāo)志醒目，較好的實(shí)施了分類管理，十二、衛(wèi)生管理情況能較好執(zhí)行衛(wèi)生管理制度，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、陳列獸藥柜、架衛(wèi)生總體保持較好。十三、人員培訓(xùn)、考核情況公司加強(qiáng)了員工培訓(xùn)，使全體員工對(duì)GSP認(rèn)證檢查條款有了深刻理解，使全員質(zhì)量意識(shí)增強(qiáng)，對(duì)公司質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理工作程序初步達(dá)到較好的理解和掌握，對(duì)各自的工作職責(zé)更加明確，能較好的履行職責(zé)。十四、獸藥銷售及售后服務(wù)情況公司各崗位堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶至上”的質(zhì)量方針和“質(zhì)量第一、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、顧客第一”的服務(wù)宗旨。門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所明亮整潔，陳列柜、架布局合理，為顧客提供了較好的購(gòu)物環(huán)境。服務(wù)設(shè)施完善，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所為顧客提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿，對(duì)顧客提出的意見能認(rèn)真對(duì)待、妥善處進(jìn)；在對(duì)顧客服務(wù)態(tài)度方面，營(yíng)業(yè)員對(duì)顧客態(tài)度熱情、服務(wù)周到令顧客滿意。十五、自查結(jié)果按照獸藥GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照檢查，80項(xiàng)GSP驗(yàn)收內(nèi)容中有12項(xiàng)是我司未涉及項(xiàng)。其余的9項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)，15項(xiàng)重要項(xiàng)，44項(xiàng)一般項(xiàng)都自查合格，已經(jīng)達(dá)到了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。XX獸藥經(jīng)營(yíng)部二○一一年三月十五日

企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理員養(yǎng)護(hù)員保管員驗(yàn)收員

企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能圖企業(yè)負(fù)責(zé)人（法人）：確定企業(yè)的質(zhì)量方針與目標(biāo)，保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，對(duì)本企業(yè)的質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。企業(yè)負(fù)責(zé)人（法人）：確定企業(yè)的質(zhì)量方針與目標(biāo)，保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，對(duì)本企業(yè)的質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營(yíng)理念和經(jīng)營(yíng)政策，組織推行及完善公司全面質(zhì)量管理體系，并保證與企業(yè)質(zhì)量管理工作相關(guān)人員充分行使職權(quán)。采購(gòu)部：根據(jù)有關(guān)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的法律法規(guī)和公司的經(jīng)營(yíng)政策，保證所采購(gòu)獸藥的質(zhì)量并最大限度降低采購(gòu)成本。銷售部：根據(jù)有關(guān)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的法律法規(guī)和公司的經(jīng)營(yíng)政策，確保獸藥銷售的合法性，負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢。質(zhì)量投訴和獸藥不良反應(yīng)報(bào)告等質(zhì)量管理工作在本部門的執(zhí)行。儲(chǔ)運(yùn)部：負(fù)責(zé)獸藥在儲(chǔ)運(yùn)與運(yùn)輸過程中的質(zhì)量管理工作，為質(zhì)量管理小組提供準(zhǔn)確可靠的養(yǎng)護(hù)數(shù)據(jù)。質(zhì)量管理小組：組織建立與運(yùn)行和公司經(jīng)營(yíng)情況匹配的質(zhì)量管理體系，并負(fù)責(zé)各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的實(shí)施控制和流程的改進(jìn)。質(zhì)量管理員：執(zhí)行、指導(dǎo)與監(jiān)督公司的獸藥質(zhì)量管理工作，促進(jìn)質(zhì)量管理工作的規(guī)范化和經(jīng)營(yíng)服務(wù)的專業(yè)化。企業(yè)人員情況一覽表填報(bào)單位：XX獸藥經(jīng)營(yíng)部（蓋章）填報(bào)日期：2011年03月15日序號(hào)姓名職務(wù)/崗位所學(xué)專業(yè)學(xué)歷技術(shù)職稱備注1xxx總經(jīng)理動(dòng)物醫(yī)學(xué)高中2xxx質(zhì)量負(fù)責(zé)人獸醫(yī)本科獸醫(yī)師3xxx質(zhì)量保管員動(dòng)物醫(yī)學(xué)本科獸醫(yī)師4注：1.填報(bào)本表時(shí)，請(qǐng)將學(xué)歷證書及專業(yè)技術(shù)職稱證書的復(fù)印件附后。2.質(zhì)3.質(zhì)量管理人員參加縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門的培訓(xùn)、考核情況應(yīng)在備注欄中注明。

企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表填報(bào)單位：XX獸藥經(jīng)營(yíng)部（蓋章）填報(bào)日期：2011年03月15日營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房營(yíng)業(yè)用房面積輔助用房面積辦公用房面積備注1157030獸藥儲(chǔ)存用倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)面積備注倉(cāng)庫(kù)總面積冷庫(kù)容積陰涼庫(kù)面積常溫庫(kù)面積特殊管理獸藥專庫(kù)面積702050設(shè)施、設(shè)備貨架、柜臺(tái)3個(gè)貨架、1個(gè)柜臺(tái)避光、通風(fēng)、照明燈管、窗控制溫度、濕度風(fēng)扇、溫濕度計(jì)墊板玻璃門吊天花防蟲、防鼠、防鳥殺蟲、殺鼠藥、紗窗保溫、發(fā)電設(shè)備無電腦設(shè)備1臺(tái)其他運(yùn)輸用車輛和設(shè)備運(yùn)輸用車輛符合獸藥特性要求的設(shè)備車型：貨車數(shù)量：1車型：數(shù)量：說明：1.根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實(shí)際填寫。如無欄目所設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)注明“無”。2.表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米，冷庫(kù)單位為立方米。3.“營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫(kù)區(qū)中服務(wù)性或勞保用房。企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)情況表填報(bào)單位：XX獸藥經(jīng)營(yíng)部（蓋章）填報(bào)日期：2011年03月15日序號(hào)單位名稱地址經(jīng)營(yíng)方式負(fù)責(zé)人備注

企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)方位示意圖

企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部平面布局圖

企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度不合格獸藥的管理制度一、目的：嚴(yán)防不合格獸藥進(jìn)入或流出本企業(yè)，在經(jīng)營(yíng)過程中加強(qiáng)不合格獸藥的管理，確保畜主用藥安全有效。二、適用范圍：適用于本企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)不合格獸藥的管理。三、責(zé)任人：養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人四、內(nèi)容：1、不合格獸藥的確認(rèn):不合格獸藥是指與獸藥法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及與獸藥有關(guān)規(guī)定不符的獸藥。主要包括：（1）驗(yàn)收人員在來貨驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的獸藥。（2）各級(jí)獸藥監(jiān)管部門抽查檢驗(yàn)不合格的獸藥。（3）本單位質(zhì)量管理人員確認(rèn)不合格的獸藥。（4）在庫(kù)存養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的過期、失效、霉變和其它有質(zhì)量問題的獸藥。（5）各級(jí)獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的品種。（6）獸藥銷售后退回的經(jīng)驗(yàn)收后確認(rèn)不合格的獸藥。（7）《獸藥管理?xiàng)l例》所規(guī)定的假劣獸藥。（8）超出有效期的獸藥。2、在獸藥入庫(kù)驗(yàn)收和銷后退回獸藥的驗(yàn)收過程中，驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)不合格獸藥時(shí)應(yīng)拒收，不得移入合格區(qū)。3、在陳列檢查中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥時(shí)，養(yǎng)護(hù)員通知營(yíng)業(yè)員立即停止銷售，通知質(zhì)量管理員。由質(zhì)量管理員審核，如確認(rèn)為不合格獸藥，將不合格獸藥移入不合格區(qū)。4、各級(jí)獸藥監(jiān)督管理部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格的獸藥，或者獸藥監(jiān)督管理部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格獸藥時(shí)：（1）應(yīng)立即停止銷售。（2）將不合格獸藥存放在不合格獸獸藥區(qū)，并掛紅色標(biāo)示牌。5、報(bào)損和銷毀：不合格獸藥的報(bào)損、銷毀由營(yíng)業(yè)員提出申請(qǐng)，填報(bào)“不合格獸藥報(bào)損審批表”。6、不合格獸藥銷毀時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量管理人員和其他相關(guān)人員的監(jiān)督下進(jìn)行。并填寫“不合格獸藥銷毀記錄”。7、對(duì)質(zhì)量不合格的獸藥，應(yīng)查明不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正和預(yù)防措施。8、明確為不合格的獸藥仍在繼續(xù)銷售的，造成嚴(yán)重后果的，將依法受到處罰。

拆零獸藥的質(zhì)量管理制度一、目的：嚴(yán)格控制獸藥的拆零過程，確保獸藥的質(zhì)量。二、適用范圍：適用于獸藥拆零過程的管理。三、責(zé)任人：營(yíng)業(yè)員、質(zhì)量管理員四、內(nèi)容：1、拆零獸藥的銷售應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。2、獸藥拆零銷售應(yīng)當(dāng)保證獸藥產(chǎn)品質(zhì)量均一性。片劑可以拆零至片、膠囊劑可以拆零至粒、消毒劑可以拆零至毫升，其他制劑只許拆零至最小內(nèi)包裝。3、將拆零獸藥存放在拆零專柜內(nèi)銷售，并保證獸藥拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生。4、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)拆零銷售獸藥制劑產(chǎn)品致使標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不全時(shí)，應(yīng)當(dāng)附具與原獸藥制劑產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書和注意事項(xiàng)等內(nèi)容一致的標(biāo)簽或者說明書復(fù)印件。5、銷售獸用中藥材、中藥飲片應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。6、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)須設(shè)專門人員負(fù)責(zé)獸藥拆零銷售。拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事拆零銷售工作。7、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)有固定的拆零場(chǎng)所或?qū)９?，并配備基本的拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆藥工具清潔衛(wèi)生。8、拆零前，對(duì)拆零獸藥須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零。9、獸藥拆零銷售前，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，對(duì)拆零后的獸藥，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他獸藥混放，拆零專柜短缺的拆零獸藥應(yīng)從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保持原包裝。10、拆零后的獸藥如不能保持原包裝，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及拆零藥店，并填寫“獸藥拆零登記表”，做好拆零獸藥記錄。

對(duì)供貨單位和所購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度一、目的：確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力，保證購(gòu)進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量。二、適用范圍：適用于公司對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)與經(jīng)營(yíng)品種的管理。三、責(zé)任人：總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、采購(gòu)員四、內(nèi)容：1、企業(yè)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審核，供貨企業(yè)應(yīng)符合下述條件：（1）國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)；（2）進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國(guó)外企業(yè)依法在國(guó)內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu)；（3）供貨企業(yè)有較好的質(zhì)量信譽(yù)、商業(yè)信譽(yù)和較強(qiáng)的供貨能力。2、企業(yè)經(jīng)營(yíng)品種進(jìn)行審核，獸藥產(chǎn)品應(yīng)符合下述條件：（1）國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國(guó)外企業(yè)依法在國(guó)內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu)銷售的；（2）國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的；（3）獸藥包裝、標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)為符合國(guó)家獸藥管理有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求的；（4）中藥材應(yīng)當(dāng)為符合注明產(chǎn)地要求的；3、經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核程序（1）經(jīng)營(yíng)企業(yè)，是指購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（2）由采購(gòu)人員按規(guī)定填寫“經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批表”。（3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況進(jìn)行審核，必要時(shí)可到經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察。（4）總經(jīng)理批準(zhǔn)。4、經(jīng)營(yíng)品種審核程序（1）采購(gòu)人員按規(guī)定填寫“經(jīng)營(yíng)品種審批表”（2）質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人會(huì)同經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況進(jìn)行審核。（3）總經(jīng)理批準(zhǔn)。

首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核管理制度一、目的：確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力，保證購(gòu)進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量。二、適用范圍：首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種三、責(zé)任人：總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、獸藥采購(gòu)人員四、內(nèi)容：一、企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審核，供貨企業(yè)應(yīng)符合下述條件：1、國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)；2、進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國(guó)外企業(yè)依法在國(guó)內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu)；3、供貨企業(yè)有較好的質(zhì)量信譽(yù)、商業(yè)信譽(yù)和較強(qiáng)的供貨能力。二、企業(yè)首營(yíng)品種進(jìn)行審核，獸藥產(chǎn)品應(yīng)符合下述條件：1、國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國(guó)外企業(yè)依法在國(guó)內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu)銷售的；2、國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的；3、獸藥包裝、標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)為符合國(guó)家獸藥管理有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求的；4、中藥材應(yīng)當(dāng)為符合注明產(chǎn)地要求的；首營(yíng)企業(yè)指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。三、首營(yíng)企業(yè)審核程序1、由采購(gòu)人員按規(guī)定填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”。2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人對(duì)首營(yíng)企業(yè)情況進(jìn)行審核，必要時(shí)可到首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察。3、總經(jīng)理批準(zhǔn)。四、首營(yíng)品種審核程序1、采購(gòu)人員按規(guī)定填寫“首營(yíng)品種審批表”2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人對(duì)首營(yíng)企業(yè)情況進(jìn)行審核。3、總經(jīng)理批準(zhǔn)。

獸藥采購(gòu)管理制度一、目的：依法經(jīng)營(yíng)，防止假劣獸藥進(jìn)入本企業(yè)，保證獸藥質(zhì)量。二、適用范圍：適用于本企業(yè)獸藥采購(gòu)全過程的控制管理。三、責(zé)任人：總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、采購(gòu)員四、內(nèi)容１、供貨方是指提供獸藥的組織或個(gè)人。２、總經(jīng)理負(fù)責(zé)本企業(yè)重要采購(gòu)活動(dòng)的管理與審批。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)獸藥采購(gòu)中的質(zhì)量控制。質(zhì)量管理員及采購(gòu)員負(fù)責(zé)獸藥采購(gòu)前的質(zhì)量審核和對(duì)供貨方合法性和質(zhì)量信譽(yù)的審核。３、獸藥購(gòu)進(jìn)必須嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《合同法》及《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，依法購(gòu)進(jìn)。４、選擇供貨方：（1）供貨方必須具備法定資格，具有合法的《獸藥生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，其經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍與證照內(nèi)容一致。（2）以供貨方所提供的技術(shù)文件和質(zhì)量文件為依據(jù)，考察以制造能力和獸藥質(zhì)量為主要內(nèi)容的供貨方的質(zhì)量信譽(yù)。（3）供貨方的質(zhì)量歷史，供貨方的質(zhì)量體系狀況。同樣品種應(yīng)選擇質(zhì)量信譽(yù)好的供貨方。（4）供貨方履行合同的能力，包括獸藥品種、數(shù)量、價(jià)格、交貨期及服務(wù)等。（5）供貨方生產(chǎn)或提供的獸藥產(chǎn)品必須是在獸藥監(jiān)察所備案。５、確定供貨方：（1）確定獸藥質(zhì)量好、信譽(yù)好的獸藥生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)為合格供貨方。（2）建立合格供貨方檔案。重要的供貨方應(yīng)根據(jù)其質(zhì)量調(diào)查審核情況建立檔案。６、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)品種的供貨方：（1）對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種執(zhí)行質(zhì)量報(bào)驗(yàn)審批制度。（2）對(duì)首次發(fā)生業(yè)務(wù)活動(dòng)的獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除按選擇供貨方和評(píng)定供貨方條件進(jìn)行評(píng)價(jià)考察外，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)品種還應(yīng)分別填寫“經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批表”、“經(jīng)營(yíng)品種審批表”，并附相關(guān)規(guī)定的資料，按審批表的要求，由采購(gòu)人員填報(bào)，質(zhì)量管理人員審核后，報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。（３）經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)附企業(yè)的“一證一照”及GMP證書復(fù)印件，經(jīng)營(yíng)品種應(yīng)附的相關(guān)資料主要有：獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、標(biāo)簽說明書批件的復(fù)印件；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；出廠檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)資料。７、對(duì)銷售人員進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證：對(duì)與本企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨方銷售人員，應(yīng)索取以下相關(guān)的證明文件：A加蓋有獸藥供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印件，查看其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍是否與銷售員推銷的獸藥相符；B獸藥銷售員身份證復(fù)印件；C獸藥供貨企業(yè)法人授權(quán)委托書，是否加蓋了供貨單位原印公章和法定代表人印章或簽字，查看授權(quán)范圍與有效期限。8、與供貨方簽定購(gòu)銷合同或質(zhì)量協(xié)議（1）采購(gòu)應(yīng)依法簽定合同或質(zhì)量保證協(xié)議：合同的內(nèi)容必須符合《合同法》的規(guī)定，詳細(xì)填明包括獸藥質(zhì)量條款的各項(xiàng)約定，以明確質(zhì)量責(zé)任。（2）正式合同應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容包括：簽定合同地點(diǎn)、簽約人；采購(gòu)獸藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位或產(chǎn)地、價(jià)格、交貨期、交貨地點(diǎn)和質(zhì)量條款；對(duì)于包裝、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸及其他有特殊要求的采購(gòu)獸藥，必須在采購(gòu)文件中注明相關(guān)質(zhì)量?jī)?nèi)容。（3）合同中應(yīng)有明確的質(zhì)量條款。（4）采購(gòu)進(jìn)口獸藥，供貨單位應(yīng)提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》和《進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件或《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》復(fù)印件。（5）購(gòu)進(jìn)的獸藥要依據(jù)票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)記載購(gòu)貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存三年以上。9、定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，一年至少一次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的問題，加以分析改進(jìn)。

獸藥陳列與養(yǎng)護(hù)管理制度一、目的：確保獸藥陳列清晰明了。二、適用范圍：適用于營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的獸藥陳列擺放管理。三、責(zé)任人：營(yíng)業(yè)員、質(zhì)量管理員四、內(nèi)容：1、獸藥按品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進(jìn)行分類，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清晰，針對(duì)具體獸藥應(yīng)參照以下規(guī)定陳列存放。（１）處方藥與非處方藥分柜擺放，并且不得開架自選；（２）特殊管理獸藥，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放；（３）危險(xiǎn)品不陳列。如需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝；（４）拆零獸藥，集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽；（５）中藥飲片，裝斗前需復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，藥斗標(biāo)簽應(yīng)采用正名正字。2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)陳列獸藥外觀質(zhì)量符合2005版《中華人民共和國(guó)獸藥典》一部、二部制劑通則中的相應(yīng)規(guī)定。3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)陳列的獸藥應(yīng)每個(gè)品種的來源都有據(jù)可查，不能出現(xiàn)實(shí)物與記錄和憑證不相符的現(xiàn)象。4、陳列獸藥的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，陳列的獸藥包裝應(yīng)干凈完整、無污染。5、需要低溫冷藏的獸藥，必須存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中，陳列時(shí)，可以陳列空包裝。6、凡質(zhì)量有疑問的獸藥，一律不予上架陳列，通知質(zhì)量管理員進(jìn)行審核確認(rèn)。7、凡上架的獸藥，按月進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并及時(shí)填寫通知質(zhì)量管理員確認(rèn)后進(jìn)行處理。8、陳列獸藥會(huì)因陳列時(shí)間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此，陳列的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。9、陳列的獸藥必須定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。特別要注意近效期獸藥，易霉變、易潮解的獸藥，應(yīng)縮短檢查周期。

獸藥出庫(kù)管理制度一、目的：嚴(yán)格出庫(kù)程序，確保出庫(kù)獸藥的質(zhì)量可靠性。二、適用范圍：適用于公司對(duì)出庫(kù)獸藥的驗(yàn)收過程。三、責(zé)任人：倉(cāng)管員、質(zhì)量管理員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人四、內(nèi)容：獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)遵循先產(chǎn)先出和按批號(hào)出庫(kù)的原則。獸藥出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、核對(duì)，建立出庫(kù)記錄。獸藥出庫(kù)記錄應(yīng)當(dāng)包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號(hào)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。有下列情形之一的獸藥，不得出庫(kù)銷售：1、標(biāo)識(shí)模糊不清或者脫落的；2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的；3、超出有效期限的；4、其他不符合規(guī)定的。

獸藥儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定一、目的：制定該管理規(guī)定，以確保獸藥在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量。二、適用范圍：適用于獸藥儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量管理。三、責(zé)任人：倉(cāng)管員、質(zhì)量管理員四、內(nèi)容：1、獸藥的儲(chǔ)存管理規(guī)定（1）色標(biāo)管理為有效控制獸藥儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫(kù)存獸藥存放差錯(cuò)，對(duì)在庫(kù)獸藥實(shí)行色標(biāo)管理。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：合格獸藥―綠色；不合格獸藥―紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥―黃色。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示。（2）搬運(yùn)和堆垛要求應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應(yīng)按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號(hào)獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。（3）獸藥堆垛距離獸藥貨垛與倉(cāng)間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?，防止?kù)內(nèi)設(shè)施對(duì)獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展。獸藥與墻壁、屋頂/梁的間距不小于30cm，與庫(kù)房散熱器或供暖設(shè)備間距不小于30cm，與倉(cāng)間地面的間距不小于10cm。（4）分類儲(chǔ)存管理應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。特殊管理獸藥以及危險(xiǎn)品應(yīng)專庫(kù)存放。對(duì)于經(jīng)營(yíng)量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲(chǔ)存設(shè)備。對(duì)于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫(kù)（或柜）、雙鎖保管。（5）溫濕度條件應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)中。其中冷庫(kù)溫度應(yīng)為2～10℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，常溫庫(kù)溫度應(yīng)為0～30℃；各庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在45％～75％。2、儲(chǔ)存獸藥養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定（1）儲(chǔ)存獸藥會(huì)因儲(chǔ)存時(shí)間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此，儲(chǔ)存的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。（2）儲(chǔ)存的獸藥必須定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。特別要注意近效期獸藥，易霉變、易潮解的獸藥，應(yīng)縮短檢查周期。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的獸藥，應(yīng)立即停止銷售并及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。（3）對(duì)近效期獸藥，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。

獸藥入庫(kù)管理制度一、目的：制定該管理規(guī)定，以確保獸藥在入庫(kù)過程中的質(zhì)量。二、適用范圍：適用于獸藥入庫(kù)過程中的質(zhì)量管理。三、責(zé)任人：采購(gòu)員、倉(cāng)管員、質(zhì)量管理員四、內(nèi)容：獸藥入庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并做好記錄。有下列情形之一的獸藥，不得入庫(kù)：1、與進(jìn)貨單不符的；2、內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的；3、沒有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的；4、質(zhì)量異常的；5、其他不符合規(guī)定的。獸用生物制品入庫(kù)，應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。

獸藥銷售管理制度一、目的：嚴(yán)格銷售管理，確保公司產(chǎn)品信譽(yù)。二、適用范圍：適用于所有銷售過程的管理。三、責(zé)任人：營(yíng)業(yè)員、銷售人員、質(zhì)量管理員四、內(nèi)容：獸藥銷售總體原則：認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷售獸藥。1、處方藥銷售規(guī)定銷售處方藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行下述規(guī)定：（1）處方藥要經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核并簽字后方可調(diào)配和銷售。（2）對(duì)處方所列獸藥不得擅自更改或代用。（3）處方的審核、銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。（4）處方按規(guī)定保存?zhèn)洳?，如不能保留原件，可留存?fù)印件或登記備查。（5）處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。（6）零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。（7）無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，不得銷售處方藥。（8）在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員在營(yíng)業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，并佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。遇有顧客要求，獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)獸藥的購(gòu)買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。9、認(rèn)真填寫處方藥銷售記錄。2、非處方藥銷售管理（1）陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；（2）銷售人員對(duì)客戶正確介紹獸藥的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后，將獸藥交與顧客；3、獸藥銷售過程中（1）收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息。對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記，及時(shí)報(bào)告，貨到后及時(shí)通知客戶購(gòu)買；（2）收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報(bào)告質(zhì)量管理人員。（3）做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。（4）提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

獸藥運(yùn)輸管理制度一、目的：嚴(yán)格運(yùn)輸程序，確保獸藥運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量可靠性。二、適用范圍：適用于公司對(duì)購(gòu)進(jìn)獸藥的運(yùn)輸過程。三、責(zé)任人：倉(cāng)管員、質(zhì)量管理員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、運(yùn)輸員四、內(nèi)容：1、運(yùn)輸過程中應(yīng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求運(yùn)輸獸藥，防止獸藥破損和混淆；2、運(yùn)輸有溫度要求的獸藥，運(yùn)輸途中應(yīng)當(dāng)采取必要的保溫或者冷藏措施（如車載冰箱等），并建立詳細(xì)記錄以備查用；3、運(yùn)輸獸用精神獸藥、毒性獸藥、麻醉獸藥、放射性獸藥、危險(xiǎn)品等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

退貨獸藥的管理制度一、目的：嚴(yán)格控制退貨獸藥的質(zhì)量管理。二、適用范圍：適用于銷后退回獸藥管理的全過程。三、責(zé)任人：質(zhì)量管理員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員、倉(cāng)管員四、內(nèi)容：1、顧客因質(zhì)量原因要求退貨的，由驗(yàn)收員予以確認(rèn)，實(shí)屬質(zhì)量問題的，應(yīng)接受退回的獸藥。2、客戶因其他正當(dāng)要求退貨的（三日內(nèi)），應(yīng)仔細(xì)核對(duì)獸藥的生產(chǎn)廠家、品名、批號(hào)、外包裝是否完好，經(jīng)確認(rèn)為單位銷售的獸藥才可以接受退貨；如無正當(dāng)理由或發(fā)現(xiàn)獸藥已被拆封、污染，營(yíng)業(yè)員應(yīng)向用戶解釋并拒絕接受退貨。3、對(duì)銷后退回的獸藥，質(zhì)量管理人員會(huì)同倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)退回獸藥按獸藥驗(yàn)收制度進(jìn)行逐批驗(yàn)收。并填寫“銷后退回獸藥驗(yàn)收記錄”。4、退回獸藥應(yīng)先存放于待驗(yàn)區(qū)，確認(rèn)無質(zhì)量問題后，移入合格品區(qū)。5、懷疑獸藥產(chǎn)品有內(nèi)在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)將退回獸藥組織檢驗(yàn)。6、不合格的退回獸藥產(chǎn)品按不合格獸藥管理規(guī)定處理。7、接受退回的獸藥，必須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審核同意。

環(huán)境衛(wèi)生管理制度一、目的：規(guī)范本企業(yè)的環(huán)境衛(wèi)生管理工作，創(chuàng)造一個(gè)良好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，防止獸藥污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量。二、適用范圍：本企業(yè)環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量管理。三、責(zé)任人：保管員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。四、內(nèi)容：1營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生管理：（1）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，不擺放與營(yíng)業(yè)無關(guān)的物品，無污染物。（2）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無臟跡，貨架無灰塵、污漬。（3）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。（4）獸藥包裝應(yīng)無塵，清潔衛(wèi)生。（5）資料樣品等陳列整齊、合理。（6）禁煙標(biāo)志的場(chǎng)所嚴(yán)禁吸煙。（7）拆零獸藥的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。2倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境衛(wèi)生管理：（1）辦公生活區(qū)應(yīng)與儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)保持一定距離，或采取必要的隔離措施，不能對(duì)儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染，以確保獸藥的質(zhì)量。（2）庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整，不積塵、不落灰，地面應(yīng)光滑、無縫隙，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施，保證獸藥不受損害。（3）庫(kù)房、倉(cāng)間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整。定期清掃、保持環(huán)境衛(wèi)生和獸藥衛(wèi)生。（4）中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。3衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查，詳細(xì)記錄，獎(jiǎng)懲落實(shí)。

獸藥驗(yàn)收管理制度一、目的：把好購(gòu)進(jìn)獸藥質(zhì)量關(guān)，保證獸藥數(shù)量準(zhǔn)確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格獸藥進(jìn)入本企業(yè)。二、適用范圍：適用于企業(yè)所購(gòu)進(jìn)獸藥的驗(yàn)收。三、責(zé)任人：驗(yàn)收員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。四、內(nèi)容：獸藥驗(yàn)收必須嚴(yán)格執(zhí)行獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序，由驗(yàn)收人員依照獸藥的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購(gòu)進(jìn)憑證等，對(duì)所購(gòu)進(jìn)獸藥進(jìn)行逐批驗(yàn)收。獸藥質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括對(duì)獸藥外觀性狀的檢查和獸藥包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容的檢查。驗(yàn)收獸藥應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批獸藥出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。驗(yàn)收獸藥，必須審核其《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》復(fù)印件；進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。獸藥驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于三年。驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的獸藥，不得驗(yàn)收入庫(kù)。驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥或質(zhì)量有疑問的獸藥，應(yīng)予以拒收，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。驗(yàn)收工作結(jié)束后，驗(yàn)收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù)；由保管人員依據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將獸藥置于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)），并做好記錄。

質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度一、目的：規(guī)范企業(yè)的人員教育培訓(xùn)工作，提高企業(yè)員工的質(zhì)量管理意識(shí)與能力。二、適用范圍：本企業(yè)質(zhì)量管理體系所有相關(guān)崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。三、責(zé)任人：企業(yè)各崗位人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。四、內(nèi)容：企業(yè)每年應(yīng)依據(jù)上級(jí)有關(guān)要求及企業(yè)的實(shí)際情況制定教育培訓(xùn)計(jì)劃。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施、監(jiān)督與考核。質(zhì)量管理人員每年對(duì)全員進(jìn)行獸藥法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到100％。企業(yè)獸醫(yī)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加畜牧獸醫(yī)監(jiān)督管理部門組織的專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)。企業(yè)中質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、購(gòu)進(jìn)、營(yíng)業(yè)等崗位的人員必須按畜牧獸醫(yī)監(jiān)督管理部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格后上崗。國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn)，取得執(zhí)業(yè)資格證書后，方可上崗。質(zhì)量管理人員應(yīng)建立個(gè)人培訓(xùn)教育檔案，內(nèi)容包括：姓名、職位、職稱、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)題