齊魯醫(yī)學(xué)口服藥品細(xì)菌總數(shù)測(cè)定實(shí)習(xí)

口服藥品的細(xì)菌總數(shù)測(cè)定口服藥品細(xì)菌總數(shù)測(cè)定實(shí)習(xí)共13頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第1頁!為什么要檢定藥品中的細(xì)菌和真菌總數(shù)口服藥品細(xì)菌總數(shù)測(cè)定實(shí)習(xí)共13頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第2頁!當(dāng)然是從藥品的安全性考慮：本來藥品是用于治療人的疾病的，如果帶有超過限度的菌類，就會(huì)給人體用藥帶來危害，甚至危及人的生命安全?？诜幤芳?xì)菌總數(shù)測(cè)定實(shí)習(xí)共13頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第3頁!各種注射劑、手術(shù)用滴眼劑要求無菌、無熱原質(zhì)，尤其是直接注入病人血管內(nèi)的注射劑，如被微生物或熱原質(zhì)污染即有可能引起發(fā)熱、菌血癥、中毒性休克甚至死亡等等。因此藥典規(guī)定出廠前都必須做無菌檢查以確保安全?？诜幤芳?xì)菌總數(shù)測(cè)定實(shí)習(xí)共13頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第4頁!細(xì)菌總數(shù)，指每克或每毫升待檢藥品內(nèi)含有的活菌總數(shù)。它能判明待檢藥品被細(xì)菌污染的程度，生產(chǎn)單位的原料、設(shè)備及工藝流程的衛(wèi)生狀況。細(xì)菌總數(shù)測(cè)定口服藥品細(xì)菌總數(shù)測(cè)定實(shí)習(xí)共13頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第5頁!如何做口服藥物中細(xì)菌總數(shù)的測(cè)定口服藥品細(xì)菌總數(shù)測(cè)定實(shí)習(xí)共13頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第6頁!(2)用無菌吸管吸取1：10的供試液1mL。加入試管中，再用另一吸管吸取9mLpH7.0無菌氯化鈉–蛋白胨緩沖液加入試管中，制成l：100的稀釋液，同法制成l：1000的稀釋液?？诜幤芳?xì)菌總數(shù)測(cè)定實(shí)習(xí)共13頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第7頁!(4)計(jì)算每個(gè)平板上生長的菌落數(shù)，應(yīng)選擇菌落數(shù)小于300之間的平板計(jì)算，再將平均菌落數(shù)乘以稀釋倍數(shù)，求得每克或每毫升供試品中所含的菌落總數(shù)?？诜幤芳?xì)菌總數(shù)測(cè)定實(shí)習(xí)共13頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第8頁!需要做微生物限度檢驗(yàn)的制劑有：需要做微生物限度檢驗(yàn)的制劑有：(1).所有的中藥制劑都要求做微生物限度檢查（做過無菌檢驗(yàn)的除外(2).除中藥制劑之外的丸劑、膠囊劑、顆粒劑、部分片劑不要求做微生物限度檢查(3).要求做微生物限度檢查的制劑還有：1.片劑的口腔貼片、陰道片、陰道泡騰片、外用可溶片2.栓劑3.酊劑4.軟膏劑、乳膏劑、糊劑5.眼用制劑的液體制劑、眼用半固體及固體制劑6糖漿劑7.氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑8.膜劑9.口服溶液、口服混懸劑、口服乳劑10.散劑11.耳用制劑12.鼻用制劑13.洗劑、灌腸劑14.搽劑、涂劑、涂膜劑15.凝膠劑。16.貼劑?？诜幤芳?xì)菌總數(shù)測(cè)定實(shí)習(xí)共13頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第9頁!方法：普通瓊脂培養(yǎng)基傾注平皿計(jì)數(shù)法。72小時(shí)將一定稀釋度的藥物和瓊脂培養(yǎng)基混合后，培養(yǎng)一定時(shí)間，計(jì)數(shù)平板內(nèi)的菌落，根據(jù)數(shù)得菌落均值和相應(yīng)稀釋度的乘積，得到每克或每毫升待檢藥品中所含細(xì)菌總數(shù)，判斷藥品是否符合標(biāo)準(zhǔn)。一般選取菌落數(shù)小于300之間的平板計(jì)數(shù)?？诜幤芳?xì)菌總數(shù)測(cè)定實(shí)習(xí)共13頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第10頁!

(1)按無菌操作方法取供試藥品5g或5mL，取50mL無菌生理鹽水，在無菌乳缽中加入藥品和少量pH7.0無菌氯化鈉–蛋白胨緩沖液，將藥品研碎，再將剩余的pH7.0無菌氯化鈉–蛋白胨緩沖液全部倒入并研勻，制成的均勻供試液?？诜幤芳?xì)菌總數(shù)測(cè)定實(shí)習(xí)共13頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第11頁!

(3)吸取每個(gè)稀釋級(jí)的液體加入培養(yǎng)皿中，每皿加lmL，每個(gè)稀釋級(jí)做2～3個(gè)培養(yǎng)皿。然后在每個(gè)培養(yǎng)皿中，加入15mL已溶化并冷卻至45℃的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.001％的TTC肉湯瓊脂培養(yǎng)基。搖勻，待凝固后，倒置于(36±1)