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文檔簡介
Word———藥物分析專員崗位職責(zé)3篇【第1篇】藥物分析專員崗位職責(zé)
藥物分析專員浙江尖峰藥業(yè)有限公司浙江尖峰藥業(yè)有限公司,尖峰藥業(yè)崗位職責(zé):
從事新藥開發(fā)質(zhì)量分析討論工作,詳細(xì)如下:
1、負(fù)責(zé)新藥穩(wěn)定性考察樣品的保存及送檢工作,準(zhǔn)時(shí)追蹤質(zhì)量狀況,做好質(zhì)量分析,定期書面報(bào)告經(jīng)理;
2、負(fù)責(zé)制定在研品種(包括產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、原輔料、內(nèi)包裝材料)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序,及之前的質(zhì)量討論工作;
3、按規(guī)定內(nèi)容準(zhǔn)時(shí)逐項(xiàng)填寫檢驗(yàn)記錄,記載檢驗(yàn)過程的一切原始數(shù)據(jù)和現(xiàn)象,包括鑒別試驗(yàn)、測試數(shù)據(jù)、演算過程、判定結(jié)論、化驗(yàn)人、復(fù)核人簽章等,保證記錄的正確性、嚴(yán)密性、全面性和牢靠性;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品試制工作中的藥品及中間產(chǎn)品(包括判定反應(yīng)終點(diǎn))的檢測工作,準(zhǔn)時(shí)完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù),做好信息溝通,并在規(guī)定工作時(shí)日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)在研品種藥學(xué)討論工作中質(zhì)量討論及穩(wěn)定性討論工作;
6、做好各種檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作,并作好儀器使用記錄。做好衡器、量器及要求強(qiáng)制檢定設(shè)備的檢定工作;
7、負(fù)責(zé)與中控室、中心化驗(yàn)室聯(lián)系與協(xié)作,完成樣品檢驗(yàn)工作,仔細(xì)準(zhǔn)時(shí)完成其它臨時(shí)支配的檢驗(yàn)或復(fù)核任務(wù);
8、負(fù)責(zé)(專人)配制分析用的各種試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液的標(biāo)化和復(fù)核,并按規(guī)定定期復(fù)標(biāo)。
崗位要求:
1、年齡35周歲以下,本科以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)、儀器分析等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、熟識(shí)常規(guī)儀器分析,有相關(guān)工作閱歷者優(yōu)先;
3、身體條件符合藥品企業(yè)從業(yè)人員健康標(biāo)準(zhǔn),工作仔細(xì)、堅(jiān)持原則,責(zé)任心強(qiáng)有較強(qiáng)的工作力量。
【第2篇】藥物分析討論專員崗位職責(zé)
職位描述
1、藥物質(zhì)量分析方法的建立以及方法驗(yàn)證;
2、完成藥物分析相關(guān)試驗(yàn)工作,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),完成穩(wěn)定性討論;
3、藥物分析相關(guān)申報(bào)資料的整理(包括各種記錄);
4、負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)。
崗位要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥物分析相關(guān)專業(yè)3年以上工作閱歷。
2、熟識(shí)分析各種儀器設(shè)備,具有良好的試驗(yàn)操作力量、數(shù)據(jù)處理力量
3、有良好的規(guī)律思維力量和團(tuán)隊(duì)合作精神。
4、需具有一年以上藥品研發(fā)閱歷。
【第3篇】藥物分析討論專員崗位職責(zé)任職要求
藥物分析討論專員崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀的日常使用、維護(hù);
2、負(fù)責(zé)氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀相關(guān)討論的sop撰寫;
3、負(fù)責(zé)雜質(zhì)檢測的方法開發(fā)和驗(yàn)證工作;
4、負(fù)責(zé)根據(jù)相關(guān)sop對雜質(zhì)進(jìn)行檢測,并出具相應(yīng)的驗(yàn)證和分析檢測報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)采納氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀對生物樣本中的藥物濃度進(jìn)行檢測,并對方法進(jìn)行驗(yàn)證。
任職條件:
1、藥物分析及相關(guān)專業(yè);
2、本科要求具有3年以上具有檢測相關(guān)工作經(jīng)受;碩士要求具有1年以上具有檢測相關(guān)工作經(jīng)受;
3、嫻熟把握gc、gc-ms的原理及使用和維護(hù),能夠分析和排解常見故障;
4、熟識(shí)藥物分析的相關(guān)法律法規(guī),了
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